医药生物行业专题:白癜风:百亿量级空白市场,国内研发格局极佳

医药生物行业专题:白癜风:百亿量级空白市场,国内研发格局极佳

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医药生物行业专题:白癜风:百亿量级空白市场,国内研发格局极佳

  中国白癜风患者人群庞大,治疗意愿强烈:1)国内白癜风患者规模大,以中青年为主:全球白癜风患病率约0.5%-2%,2021年我国白癜风患者人数约2283万人,近年来患病率呈逐渐上升的趋势。白癜风好发于青中年人群,大约一半的白癜风患者在20岁之前发病;2)白癜风对患者日常生活造成较大影响,治疗意愿较强:白癜风白斑多出现在暴露部位,导致患者产生羞耻、抑郁心理相关疾病患病率显著增加,白癜风患者紫外线防御能力弱易导致皮肤癌,随着患者年龄的增加和病程的延长引发自身免疫并发症,因此白癜风患者治疗意愿通常较强,2021年国内白癜风药物治疗率达54%;   白癜风缺乏对症药物治疗,国内现有化药均未获批白癜风适应症,市场存在空白:白癜风治疗手段药物治疗方式及光疗等非药物治疗方式,现有治疗方案在安全性与有效性层面或多或少存在一定缺陷。主流白癜风治疗药物包括:钙调神经磷酸酶抑制剂(他克莫司软膏)、糖皮质激素(地塞米松乳膏)、维生素D3衍生物(卡泊三醇软膏),均未获批白癜风适应症。FDA获批的白癜风治疗药物芦可替尼乳膏仅在海南博鳌医疗先行区上市,且因自身可能存在安全风险被黑框警告,国内白癜风适应症药物几乎处于空白。   中国白癜风药物研发格局良好,赛道拥挤度低:目前国内白癜风的研发格局良好,赛道拥挤度低,辉瑞的利特昔替尼进入III期临床,恒瑞医药的艾玛昔替尼处在II/III期临床(已主动终止),泰恩康及博创园生物合作开发的CKBA处于II期临床,其余药物均处于临床前或IND阶段。考虑到中国白癜风患者群体庞大,亟待对症药物上市。参考芦可替尼乳膏在美国上市后的放量节奏,我们认为若国内在研品种成功上市,有望快速放量填补市场空白,成长为重磅品种。   国内白癜风创新药市场在百亿量级。建议关注当前临床研究中安全性、有效性具备核心优势的新品种。建议关注:泰恩康、康哲药业等。   风险提示:创新药临床研发失败风险;新药上市进度及上市后市场表现不及预期风险;竞争格局恶化风险;行业政策风险。
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  • 化学制药
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    德邦证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-17

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  中国白癜风患者人群庞大,治疗意愿强烈:1)国内白癜风患者规模大,以中青年为主:全球白癜风患病率约0.5%-2%,2021年我国白癜风患者人数约2283万人,近年来患病率呈逐渐上升的趋势。白癜风好发于青中年人群,大约一半的白癜风患者在20岁之前发病;2)白癜风对患者日常生活造成较大影响,治疗意愿较强:白癜风白斑多出现在暴露部位,导致患者产生羞耻、抑郁心理相关疾病患病率显著增加,白癜风患者紫外线防御能力弱易导致皮肤癌,随着患者年龄的增加和病程的延长引发自身免疫并发症,因此白癜风患者治疗意愿通常较强,2021年国内白癜风药物治疗率达54%;

  白癜风缺乏对症药物治疗,国内现有化药均未获批白癜风适应症,市场存在空白:白癜风治疗手段药物治疗方式及光疗等非药物治疗方式,现有治疗方案在安全性与有效性层面或多或少存在一定缺陷。主流白癜风治疗药物包括:钙调神经磷酸酶抑制剂(他克莫司软膏)、糖皮质激素(地塞米松乳膏)、维生素D3衍生物(卡泊三醇软膏),均未获批白癜风适应症。FDA获批的白癜风治疗药物芦可替尼乳膏仅在海南博鳌医疗先行区上市,且因自身可能存在安全风险被黑框警告,国内白癜风适应症药物几乎处于空白。

  中国白癜风药物研发格局良好,赛道拥挤度低:目前国内白癜风的研发格局良好,赛道拥挤度低,辉瑞的利特昔替尼进入III期临床,恒瑞医药的艾玛昔替尼处在II/III期临床(已主动终止),泰恩康及博创园生物合作开发的CKBA处于II期临床,其余药物均处于临床前或IND阶段。考虑到中国白癜风患者群体庞大,亟待对症药物上市。参考芦可替尼乳膏在美国上市后的放量节奏,我们认为若国内在研品种成功上市,有望快速放量填补市场空白,成长为重磅品种。

  国内白癜风创新药市场在百亿量级。建议关注当前临床研究中安全性、有效性具备核心优势的新品种。建议关注:泰恩康、康哲药业等。

  风险提示:创新药临床研发失败风险;新药上市进度及上市后市场表现不及预期风险;竞争格局恶化风险;行业政策风险。

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