医药生物行业专题：白癜风：百亿量级空白市场，国内研发格局极佳

中心思想

本报告的核心观点是：中国白癜风药物市场存在巨大空白，市场规模有望达到百亿量级，而国内研发格局良好，赛道拥挤度低，为国内创新药企提供了极佳的发展机遇。报告重点分析了白癜风患者群体规模、治疗现状、国内外药物研发进展以及市场空间预测，并推荐关注泰恩康、康哲药业等公司。

白癜风市场规模巨大，治疗需求旺盛

中国白癜风患者人数庞大，且近年来患病率呈上升趋势。2021年，我国白癜风患者人数约为2283万人，药物治疗率达54%，约1233万人。白癜风对患者日常生活造成较大影响，导致患者产生羞耻、抑郁等心理问题，并增加患皮肤癌及其他自身免疫疾病的风险，因此患者治疗意愿强烈。 这为白癜风创新药物提供了巨大的市场需求基础。

国内外白癜风药物研发现状及市场竞争格局分析

目前，国内外市场均缺乏针对白癜风的特效药。FDA批准的芦可替尼乳膏是唯一一款获批用于治疗白癜风的JAK抑制剂，但仅在海南博鳌医疗先行区上市，且存在安全风险。国内现有化药均未获批白癜风适应症，市场存在巨大空白。

国内白癜风药物研发格局良好，赛道拥挤度低。辉瑞的利特昔替尼已进入III期临床，泰恩康与博创园生物合作开发的CKBA处于II期临床，其他药物大多处于临床前或IND阶段。 这表明国内企业在白癜风药物研发方面具有较大的赶超机会。

主要内容

白癜风疾病特征及患者群体分析

本节详细介绍了白癜风的病理机制、临床表现、分期分型以及患者群体特征。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其发病机制复杂，涉及遗传因素、自身免疫因素、环境因素等多种因素。白癜风患者群体庞大，主要集中在青中年人群，且白斑多出现在暴露部位，对患者身心健康造成严重影响。 报告通过数据说明了白癜风患者的抑郁症发病率远高于普通人群，进一步强调了治疗需求的迫切性。

国内外白癜风治疗现状及药物研发进展

本节分析了目前国内外白癜风治疗手段，包括药物治疗、光疗、手术治疗等。现有治疗方案在疗效和安全性方面存在不足，例如激素类药物长期使用可能导致不良反应，光疗存在一定的局限性。 报告重点介绍了国内外在研药物，包括芦可替尼、利特昔替尼、CKBA等，并分析了其作用机制、临床试验进展以及市场前景。 特别指出，国内目前使用的药物大多为off-label用药，对症药物的匮乏是市场的主要痛点。

芦可替尼乳膏及利特昔替尼的临床数据及市场分析

本节详细分析了芦可替尼乳膏和利特昔替尼的临床试验数据，包括疗效、安全性以及市场表现。芦可替尼乳膏作为FDA唯一获批的白癜风治疗药物，其临床数据显示其疗效显著，但同时也存在安全风险。利特昔替尼作为口服JAK3抑制剂，其临床数据也显示出良好的疗效和安全性。 报告分析了芦可替尼乳膏在美国和欧洲的上市销售情况，并预测了其在中国市场的潜在发展空间。 康哲药业获得芦可替尼乳膏在中国独家商业化许可，成为市场关注的焦点。

泰恩康CKBA药物的研发进展及市场潜力

本节介绍了泰恩康与博创园生物合作开发的CKBA药物，该药物靶点新颖，作用机制明确，具有成为新一代白癜风治疗药物的潜力。 报告分析了CKBA的研发进展以及市场潜力，并指出其在国内白癜风药物市场中占据有利地位。

中国白癜风药物市场空间测算

本节对中国白癜风药物市场空间进行了测算，在乐观、中性、保守三种预测下，远期市场规模分别有望达到171.7亿元、147.9亿元和125.7亿元。 这充分说明了白癜风药物市场的巨大潜力。

总结

本报告对中国白癜风药物市场进行了深入分析，指出该市场存在巨大的发展机遇。国内外均缺乏对症药物，而国内研发格局良好，赛道拥挤度低，为国内创新药企提供了弯道超车的机会。 报告重点推荐关注在研药物进展领先，且具有核心竞争优势的企业，例如泰恩康、康哲药业等。 然而，创新药研发存在风险，投资者需谨慎评估风险。 未来，随着更多创新药物的上市，中国白癜风药物市场将迎来快速发展。