医药行业：2024年第十批国家集采专题报告

中心思想

本报告基于医药魔方PharmaGO®数据库和PharmaBI®IPM-核心医院数据库，对2024年第十批国家组织药品集中采购（以下简称“第十批集采”）进行数据分析，揭示其规则调整、市场影响及企业竞争格局变化。核心观点如下：

集采规则收紧，竞争加剧，但中选数量趋于稳定

第十批集采规则对联合申报条件进行调整，收紧了中选厂家规则，尤其限制了B证企业的入围数量，导致竞争更加激烈。尽管过评产品数量众多（864个），但最终中选产品数量（384个）与前几批次相比基本持平，体现了集采规则的调整在一定程度上控制了中选企业数量的剧烈波动。

价格降幅加大，原研药受冲击严重

第十批集采产品最高申报价普遍较低，导致价格降幅较以往批次整体平均降幅有所升高。大部分产品的降幅集中在90%以上，反映出企业为获得中选资格的激烈竞争。原研药在第十批集采中全军覆没，对原研药影响最大的领域是消化道和血液领域，这些领域的原研药规模占比也相对较高，损失惨重。

主要内容

本报告主要从国家集采规则分析、第十批集采分析以及集采销售回顾三个方面展开，具体内容如下：

一. 国家集采规则分析

本部分分析了历批国家集采规则的概览和特殊规则，重点关注第十批集采规则的调整。

1. 规则概览

报告总结了历批国家集采规则，指出截至第十批，已有超过420个化药进行集采，竞争格局日益激烈。第十批入围品种过评均不少于7家，并取消了品间熔断机制，但增加了复活机制以平衡品种的中选企业数量。

2. 特殊规则分析

本节重点分析了第十批集采的特殊规则，例如调整联合申报条件，限制B证企业申报数量，以及收紧中选厂家规则，细化并限制B证企业的入围数量。数据显示，第十批有35个品种的企业中选数再减1家，竞争最为激烈的品种为西格列汀片（33进9）和间苯三酚注射剂（31进9）。

二. 2024第十批集采分析

本部分对第十批集采的中选情况、价格分析、企业分析、领域梳理以及品种分析进行了深入解读。

3. 中选情况

第十批集采共有864个产品过评，中选产品384个（包含6个联合申报非主体企业产品），中选率为48.4%。其中，48个产品通过复活机制中选。数据显示，虽然竞争激烈，但由于中选规则收紧，单品种拟中选数与前两批基本持平；化药单产品报量金额也越来越少，第十批单产品金额仅有500万左右。

4. 价格分析

本节分析了历批集采的价格降幅，指出第十批集采产品实际降幅（vs省份最低价）大部分集中在90%以上，竞争激烈。

5. 企业分析

本部分分析了第十批集采中中选超过3个产品的持证商和未中选超过3个产品的持证商，指出成都倍特药业股份有限公司中选产品最多，而部分未中选厂家为违规企业。

6. 领域梳理

第十批集采产品涉及的药品主要集中在消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等领域。心血管系统用药和肿瘤及免疫调节剂的中选产品占比相对较高。原研药在第十批集采中均未中选，对原研药影响最大的领域为消化领域和血液领域。

7. 品种分析

本节分析了第十批集采中拟中选品种和未中选原研药的市场规模，指出盐酸多柔比星注射液和拜耳的阿司匹林肠溶片分别为受影响最大的产品和原研产品。

三. 集采销售回顾

本部分回顾了历批集采前后市场变化，分析了集采对企业销售额的影响。

8. 历批集采前后销售回顾

数据显示，集采续约后核心医院整体规模与集采后一年规模相比波动不大；中选产品实际核心医院规模都大于报量规模，集采执行后，化药报量规模基本占比实际核心医院销售额的50%~60%左右。集采执行后首年，未中选仿制企业规模缩减最为严重，第五批和第八批规模缩减达到100亿以上；原研企业不管中选与否都缩减40%以上。

9. 企业盈利/亏损分析

本节分析了集采中盈利靠前的企业和亏损较大的企业，指出集采红利减少和仿制竞争加剧对企业盈利模式的影响。

10. 品种盈利/亏损分析

本部分分析了集采后销售额增长和下降的品种，指出集采后增长品种多为注射剂，而损失较大的品种多为抗生素和慢病领域药品。

总结

2024年第十批国家集采在规则上更加收紧，加剧了市场竞争，但中选数量相对稳定。价格降幅加大，原研药受到严重冲击，损失惨重。集采对不同企业和品种的影响差异显著，部分企业和品种在集采中获益，而另一些则遭受重大损失。 本报告的数据分析为医药企业制定未来战略，应对集采政策变化提供了重要的参考依据。 未来，医药企业需要更加关注集采规则的调整，加强自身研发创新能力，提升产品竞争力，才能在日益激烈的市场竞争中立于不败之地。