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2023年中国药用辅料行业概览:尔康制药、山河药辅,展望药业加速国产替代化(摘要版)
下载次数:
777 次
发布机构:
头豹研究院
发布日期:
2023-08-23
页数:
14页
药用辅料定义
在药物制剂中,辅料的用量一般占大部分,优良的辅料不仅可增强主药的稳定性、延长药品的有效期、调控主药在体内外的释放速度;还可改变药物在体内的吸收,增加其生物利用度等
药用辅料是可能影响药品质量、安全性和有效性的重要成分
药用辅料是生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面进行了合理评估并且包含在药物制剂中的必需辅助物质,对药品生产、应用和疗效的发挥有着重要作用,且与制剂的成型、稳定,成品的质量和药代动力学特性密切相关。在药物制剂制备过程中,药用辅料的选用将直接影响药物的生物利用度、毒副作用、
不良反应及临床药效。
药用辅料根据不同给药途径、不同剂型进行不同剂型分类《中国药典》2020版中收载药用辅料335种,按常规药物剂型的物态可以分为固体、半固体、液体、气体等剂型的辅料,用于新剂型的辅料包括缓控释给药系统用辅料、速释给药系统、靶向或定位给药系统等。药用辅料按用途可以分为溶剂、增溶剂、助溶剂、助悬剂、乳化剂、渗透压调节剂、润湿剂、助流剂、包衣材料、胶囊材料等几十类
药用辅料发展历程
中国药用辅料市场起步较晚,市场的规范化程度不断提高,行业监管逐渐走向完善,准入门槛得到提高;现阶段中国药用辅料市场已经走向规模化和规范化
本报告的核心观点是:中国药用辅料行业正经历快速发展,市场规模持续扩大,国产替代化进程加速。这主要得益于中国制药行业的持续增长、利好政策的支持以及国产药用辅料企业在产品质量和成本优势上的提升。然而,行业竞争格局依然分散,高端药用辅料仍依赖进口,未来发展仍面临挑战。
中国药用辅料行业市场规模持续快速增长,预计到2030年将达到1196.4亿元人民币。这主要受到中国制药行业持续扩大和利好政策大力支持的双重驱动。 虽然2020年新冠疫情导致药品销售额下滑,但随着疫情影响减弱和防控政策优化,市场迅速复苏,并呈现强劲增长态势。 国产药用辅料产品质量的提升和成本优势,在集采常态化和国际贸易摩擦等背景下,促进了进口替代,进一步推动了行业发展。
中国药用辅料市场参与者众多,竞争格局分散。大型本土企业如山河药辅、尔康制药等在中低端市场竞争力较强,但在高端药用辅料的研发和生产方面与国际企业仍存在差距。 高端和新型药用辅料,如乳糖、磷脂、缓控释制剂等,仍主要依赖进口。 行业内企业规模差异显著,专业药用辅料生产企业占比相对较小,大部分市场份额由化工及其他生产企业占据。
本节首先对药用辅料进行了定义,阐述其在药物制剂中的重要作用,包括增强主药稳定性、延长有效期、调控释放速度以及影响药物吸收和生物利用度等方面。 接着,报告对药用辅料进行了分类,包括按给药途径、剂型和用途的分类,并列举了《中国药典》2020版收载的药用辅料种类。 最后,报告简述了中国药用辅料行业的发展历程,从起步阶段的“小、乱、杂”到如今的规模化和规范化,并指出政策法规的完善对行业规范化发展起到了重要作用。
本节重点分析了中国药用辅料行业的市场规模和发展趋势。数据显示,2016年至2021年,市场规模持续增长,并预测未来将保持高速增长。 报告分析了市场规模增长的主要驱动因素,包括制药行业持续扩大和利好政策的支持。 同时,报告也提及了新冠疫情对市场的影响,以及疫情后市场的快速复苏。
本节对药用辅料行业产业链进行了详细分析,分别从上游、中游和下游三个环节进行阐述。上游原材料主要包括农林类原料(如木浆、玉米淀粉)和化工类原料(如氯乙酸、乙醇),并分析了不同类型原料对不同品质药用辅料的影响以及原材料价格波动对中游企业成本的影响。中游为药用辅料生产企业,报告分析了不同类型生产企业的市场占比和竞争格局。下游主要为制药企业,包括化学药品、中成药和生物制药企业,并分析了下游需求对药用辅料行业的影响。
本节分析了中国药用辅料行业的竞争格局,指出市场参与者众多,竞争格局分散。报告对一些主要的本土药用辅料企业进行了介绍,例如山河药辅、尔康制药、展望药业等,并分析了这些企业的竞争优势和劣势。 报告还指出,高端药用辅料市场仍以进口为主,国产企业需要进一步提升研发能力和产品质量。
本节对中国药用辅料行业的一些明星企业进行了详细介绍,包括尔康制药、山河药辅、展望药业、阿华制药、博爱新开源、奥达制药、盛泰集团、东宝生物、山东赫达、浙江中维药业和泰安瑞泰纤维素等企业,并对各企业的特点和优势进行了总结。
本节介绍了头豹研究院的研究方法论,包括数据来源、研究方法和数据更新机制等。 同时,也包含了法律声明,包括版权声明、免责声明和信息使用声明等。
本报告对中国药用辅料行业进行了全面的分析,涵盖了市场规模、产业链、竞争格局以及主要企业等方面。 报告指出,中国药用辅料行业正处于快速发展阶段,市场规模持续扩大,国产替代化进程加速。 然而,行业竞争依然激烈,高端市场依赖进口,未来发展仍面临挑战。 国产企业需要进一步提升研发能力、产品质量和品牌影响力,才能在激烈的市场竞争中占据更有利的地位。 同时,政府政策的支持和行业规范化的发展,对于推动行业健康持续发展至关重要。
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