药用辅料定义 　　在药物制剂中，辅料的用量一般占大部分，优良的辅料不仅可增强主药的稳定性、延长药品的有效期、调控主药在体内外的释放速度；还可改变药物在体内的吸收，增加其生物利用度等 　　药用辅料是可能影响药品质量、安全性和有效性的重要成分 　　药用辅料是生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面进行了合理评估并且包含在药物制剂中的必需辅助物质，对药品生产、应用和疗效的发挥有着重要作用，且与制剂的成型、稳定，成品的质量和药代动力学特性密切相关。在药物制剂制备过程中，药用辅料的选用将直接影响药物的生物利用度、毒副作用、 　　不良反应及临床药效。 　　药用辅料根据不同给药途径、不同剂型进行不同剂型分类《中国药典》2020版中收载药用辅料335种，按常规药物剂型的物态可以分为固体、半固体、液体、气体等剂型的辅料，用于新剂型的辅料包括缓控释给药系统用辅料、速释给药系统、靶向或定位给药系统等。药用辅料按用途可以分为溶剂、增溶剂、助溶剂、助悬剂、乳化剂、渗透压调节剂、润湿剂、助流剂、包衣材料、胶囊材料等几十类 　　药用辅料发展历程 　　中国药用辅料市场起步较晚，市场的规范化程度不断提高，行业监管逐渐走向完善，准入门槛得到提高；现阶段中国药用辅料市场已经走向规模化和规范化