医药生物：新冠口服药市场跟踪+瑞德西韦/VV116技术分析深度报告：新冠口服药市场可观，科学探究VV116药物表现

　　新冠疫情持续，变异株 Omicron 致死率下降但传染性极强。医疗资源挤兑或将成为一大担忧，新冠口服药给药简便，能够一定程度降低医院负荷。国产新冠口服药需求可观，不确定性主要来自于药物本身质量是否可靠。 　　支撑评级的要点 　　瑞德西韦及 VV116 工作原理：瘫痪病毒复制机制，阻碍病毒繁殖。 　　瑞德西韦临床数据证实其有效性。 瑞德西韦在针对非住院和住院新冠患者的实验中均展现了其有效性。在住院患者的研究中，瑞德西韦能够缩短患者中位康复时间约 5 天，同时 15 天死亡率明显降低。在非住院患者的研究中，瑞德西韦能够降低非住院患者 87%发展为重症或全因死亡的风险。 　　VV116 改善瑞德西韦劣势，提高口服生物利用度，降低肝靶向性及肝毒性。 VV116 通过氘代、酰化等设计，获得了新的母体核苷结构和药物分子结构。新的分子结构展现了和瑞德西韦不同的药代动力学特征，规避了瑞德西韦注射繁琐、肝毒性等弊端。从而成为可口服，且无明显肝毒性的新冠口服药。 　　VV116 临床数据理想。 根据 VV116 临床 I 期结果， VV116 展现出理想的药代动力学特征以及安全性。药物达峰时间短，无需利托那韦增强其体内循环留存时间，饮食几乎不对药效产生影响，未出现三级或以上不良反应，未出现严重不良反应。后续临床结果值得期待。 　　新冠口服药市场空间可观，国产药物市场需求确定。 由于新冠疫情持续在全球范围内蔓延，便携的口服药物将是未来抗击疫情的关键。本报告针对新冠口服药市场规模的部分影响要素进行解析，相关信息也可参阅报告《国内外新冠小分子药物进展跟踪报告：国外商业化陆续开展，国内研发进度加快》、《API 行业复苏期，新冠特效药产业链带来新机遇》、《新冠常态化下，防控的发展与关键》。当下，主要的不确定性来自于药物本身是否能够成功，因此本片报告尝试探究药物背后的科学，以提供更多、更可靠的信息以辅助判断。 　　建议关注 　　重点关注君实生物新冠口服药 VV116，为目前进展最快的国产新冠口服药之一，同时在临床前研究、临床 I 期、 III 期研究中表现优异。另外，真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺也同属国产新冠口服药第一梯队。 　　评级面临的主要风险 　　实验结果具有不确定性、研发进展不及预期、销售不及预期、监管政策风险。