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疫苗行业全景图系列二:RSV上市首年便为十亿美元重磅单品,市场空间广阔
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发布机构:
平安证券股份有限公司
发布日期:
2024-02-22
页数:
23页
投资要点
RSV市场下游需求充足,市场空间广阔:呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)属肺炎病毒科正肺病毒属,婴幼儿和老年人为其易感人群,是世界范围内5岁以下儿童呼吸道感染最常见病原体之一。由于RSV流行会造成较大医疗和社会负担,且原有治疗手段具有有效性不足、副作用大及成本高昂的缺点,将使RSV疫苗接种需求不断攀升。60年以来,抗原选择错误导致RSV疫苗研发道路受阻,近年基于Pre-F抗原的开发使之重入研发的快车道。2023年,GSK和辉瑞的两款RSV疫苗相继上市,上市首年总销售额便突破10亿美元,显示其下游需求的旺盛以及未来旷阔的市场空间。目前全球范围内RSV研发热度高涨,而国内企业大部分产品仍处于临床前阶段,仅有艾棣维欣的重组蛋白RSV疫苗(AEO11佐剂)AD110已经进入临床二期。2023年10月,智飞生物与GSK就RSV疫苗达成初步合作意向,若后续合作落地,受益于智飞生物在国内的销售渠道,以及AREXVY优异的临床效果,预计未来几年将成为中国RSV疫苗市场独占产品,打开中国RSV预防市场。
多个疫苗品种市占率变化显著:1)默沙东九价HPV疫苗于2022年8月获批适应症扩龄,挤压了国产二价HPV疫苗市场,导致国产供应商进行降价以争夺市场份额。随着默沙东九价HPV疫苗于2024年1月获CDE批准新增9-14岁女性二剂次接种程序,相较原接种费用节省1/3,预计将对国产二价HPV疫苗市场形成进一步压制。2)2023年7月,流感疫苗供应商江苏金迪克受厂房被淹影响停产后未能在后续流感高发时期形成销售。华兰生物获得抢占市场份额的机会,批签发数量显著上升。3)肺炎球菌疫苗中的13价肺炎球菌多糖结合疫苗市场份额也发生了变化,2023年4月辉瑞PCV13适应症扩龄后,产品竞争力显著提高。
风险提示:1)行业负面事件风险;2)政策风险;3)产品竞争风险。
本报告的核心观点是:RSV疫苗市场潜力巨大,上市首年即突破10亿美元销售额,显示出强劲的下游需求;而国内RSV疫苗研发尚处于早期阶段,智飞生物与GSK的合作或将改变这一局面。此外,报告还分析了HPV疫苗、肺炎球菌疫苗、狂犬病疫苗和带状疱疹疫苗等其他疫苗品种的市场竞争格局及发展趋势,并指出了行业面临的风险。
RSV疫苗因其针对婴幼儿和老年人高发病率的呼吸道疾病,以及原有治疗手段的不足,市场需求巨大。2023年GSK和辉瑞的两款RSV疫苗上市首年销售额便突破10亿美元,充分证明了市场空间的广阔性。国内企业虽然大部分产品仍处于临床前阶段,但艾棣维欣的重组蛋白RSV疫苗(AEO11佐剂)AD110已进入临床二期,智飞生物与GSK的合作也为国内市场打开了一扇窗。
报告详细分析了多个疫苗品种的市场竞争格局,包括HPV疫苗、肺炎球菌疫苗、狂犬病疫苗和带状疱疹疫苗等。数据显示,默沙东九价HPV疫苗扩龄及二剂次接种程序的获批,对国产二价HPV疫苗市场造成冲击;肺炎球菌疫苗市场国产替代趋势显著,但覆盖率仍有待提高;流感疫苗市场竞争激烈,江苏金迪克停产为其他厂商提供了机会;带状疱疹疫苗市场,百克生物国产疫苗上市后放量显著,智飞生物与GSK的合作或将进一步加速市场发展。
本节详细阐述了RSV病毒的致病机理、感染人群、流行模式以及现有治疗手段的不足,从而引出RSV疫苗广阔的市场前景。数据显示,RSV感染在全球范围内造成巨大的医疗和社会负担,而现有治疗药物存在有效性不足、副作用大、成本高昂等问题。基于Pre-F抗原的疫苗研发取得突破,GSK和辉瑞的两款疫苗上市后销售额迅速突破10亿美元,证明了市场需求的旺盛。 图表1、2、3、4、5、6、7、8、9、10直观地展现了RSV病毒特性、感染人群分布、流行趋势、现有治疗手段以及已上市疫苗的临床试验结果和市场表现。
本节基于中检院的批签发数据,对2023年Q4以及全年多个疫苗品种的市场表现进行了量化分析。数据涵盖了肺炎球菌疫苗(PCV13和PPSV23)、HPV疫苗(二价、四价、九价)、狂犬病疫苗以及带状疱疹疫苗等。图表12、13、14、15、16、17、20、21、22、23清晰地展现了各个疫苗品种的市场份额变化、国产替代进程以及竞争格局。 分析指出,默沙东九价HPV疫苗的扩龄和二剂次接种程序获批,对国产二价疫苗市场造成显著冲击;辉瑞PCV13扩龄后竞争力提升;流感疫苗市场因金迪克停产而出现市场份额重新分配;百克生物国产带状疱疹疫苗上市后放量显著。
本节重点关注国内RSV疫苗的研发进展。数据显示,国内大部分企业的产品仍处于临床前阶段,艾棣维欣的ADV110是目前进展最快的产品,已进入临床二期。智飞生物与GSK达成的合作意向,有望借助智飞生物的国内销售渠道和AREXVY的优异临床效果,迅速打开中国RSV疫苗市场。图表11清晰地展现了艾棣维欣ADV110临床II期反应率分析结果。
本报告基于公开数据和市场分析,对疫苗行业,特别是RSV疫苗市场进行了深入分析。报告指出,RSV疫苗市场潜力巨大,但国内研发仍处于早期阶段。智飞生物与GSK的合作,有望加速国内RSV疫苗市场发展。同时,报告也分析了其他疫苗品种的市场竞争格局和发展趋势,并指出了行业面临的风险,为投资者提供参考。 报告中大量图表数据直观地展现了市场现状和发展趋势,为投资者提供了更全面的信息支持。 需要注意的是,报告中提到的市场预测和分析,基于当前市场环境和数据,未来市场变化存在不确定性。
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