生物医药行业深度：减肥药制剂篇：有望诞生“全球药王”，国内市场爆发在即-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　核心要点及投资建议：

　　肥胖为“万恶之源”，解决“病从口入”。依据《中国居民肥胖防治专家共识》的统计数据，中国成年人中超重及肥胖人群占比过半，预计国内人群超6亿人。肥胖对个人健康造成严重威胁，和高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病呈现显著正相关，为健康的“万恶之源”。随着美国和中国批准多款减重药物，我们认为减肥药市场将迎来爆发，消费属性强，空间大，值得重点关注。

　　GLP-1类药物已成为肥胖首选药物，多适应症拓展势如破竹。GLP-1是一种天然存在于人体的肠促胰岛素，通过中枢神经和胃肠道发挥减肥作用。目前发展已有如下趋势：1）长效化：从2-3次/日的艾塞那肽/贝那鲁肽，延长到1天一次的利司那肽/利拉鲁肽到1周/次的度拉糖肽/司美格鲁肽，大大提高了依从性；2）从单靶点到多靶点：礼来的双靶点替尔泊肽获批上市，信达生物的双靶点玛仕度肽国内三期即将完成，礼来的三靶点Retatrutide刷新减重记录；3）从单药到组合：诺和诺德的CagriSema由司美格鲁肽和卡格列肽固定剂量组合，礼来收购Versanis公司布局Bimagrumab（ActRIIA/B单抗）拟推动减脂肪增肌新亮点；4）从减肥到其他适应症：国际巨头已推动GLP-1类药物其他适应症开发，如NASH、阿尔兹海默、外周心血管疾病、慢性肾病、心衰和睡眠呼吸暂停综合征等，根据23年5月AgingCell上发表的文章表示GLP-1类药物可延长寿命，多适应症拓展势如破竹；5）口服VS注射，小分子VS多肽：口服便捷性高于注射，诺和诺德司美口服已获批上市，多个口服小分子GLP-1药物在临床，安全性为核心考虑因素。

　　GLP1减重药物市场暴发，空间千亿美元量级，助力礼来及诺和诺德成为全球市值前三大药企。美国资本市场高度认可GLP-1，诺和诺德司美格鲁肽和礼来替尔泊肽爆发式增长，预计全年分别超200亿美元和40亿美元，在销量超预期和临床数据超预期的催化下，助力礼来5000亿美元市值，诺和诺德4000亿美元市值，成为全球市值前三大药企。

　　国内市场即将爆发，多个产品已上市/临床后期：我们根据产品类型及研发进度，同时考虑销售能力，建议如下：1）GLP-1减重新药，且管线较全的标的：美股重点-礼来、诺和诺德等；国内重点：信达生物、华东医药、石药集团（新诺威）、恒瑞医药、博瑞医药、众生药业等；2）司美26年到期，关注进度快的企业：丽珠集团、联邦制药、四环医药和智飞生物等。

中心思想

本报告的核心观点是：减肥药市场，特别是GLP-1类药物市场，正迎来爆发式增长，具有巨大的投资价值。中国市场即将爆发，国内企业应积极布局，抓住机遇。

肥胖症的巨大市场空间

中国超重及肥胖人口占比超过一半，预计超过6亿人，肥胖症与多种慢性疾病密切相关，构成严重的公共卫生问题和社会负担。这为减肥药市场提供了巨大的潜在需求。

GLP-1类药物的优势和发展趋势

GLP-1类药物已成为肥胖症治疗的首选药物，其优势在于安全有效且依从性高。目前GLP-1类药物发展呈现以下趋势：长效化、多靶点化、组合疗法、适应症拓展以及口服制剂的研发。这些趋势都将进一步扩大GLP-1类药物的市场规模。

主要内容

肥胖乃“万恶之源”，彻底解决“病从口入”

本节通过数据分析阐述了肥胖症在中国日益严重的现状，以及其与多种慢性疾病（高血压、糖尿病、高血脂等）的显著正相关性。 BMI指数作为诊断肥胖的通用标准，数据显示中国成年人和青少年超重及肥胖人口数量巨大，并呈现逐年上升趋势，这构成了巨大的市场需求。

GLP-1已成明星靶点，多肽不断演进升级

本节重点介绍了GLP-1类药物的机制、疗效和安全性。数据显示，GLP-1类药物在减重效果上显著优于传统减肥药，且不良反应多为轻微的胃肠道反应。GLP-1类药物的研发热度持续提升，国内外企业纷纷入局，授权交易频繁。

GLP-1类药物已成当前“既安全又有效”还“敢用想用”的减肥药

本小节通过对比不同减肥药物的疗效和安全性，突出了GLP-1类药物的优势，并分析了其在临床研究中的重要地位。

GLP-1药物趋势1：长效化

本小节分析了GLP-1药物长效化的发展趋势，并以利拉鲁肽和司美格鲁肽为例，说明了不同修饰策略对药物半衰期和给药频率的影响。安进的AMG133每月一针的优势也得到了重点介绍。

GLP-1药物趋势2：从单靶点到多靶点

本小节分析了GLP-1药物多靶点化的发展趋势，介绍了GIPR、GCCR等靶点与GLP-1R联用的研究进展，并以礼来的替尔泊肽和信达生物的玛仕度肽为例，说明了多靶点药物的优越疗效。

GLP-1药物趋势3：从单药到组合

本小节介绍了诺和诺德的CagriSema（卡格列肽+司美格鲁肽）组合疗法，以及礼来收购Versanis公司布局Bimagrumab（ActRIIA/B单抗）的策略，说明了组合疗法在减肥领域的潜力。

GLP-1药物趋势4：不止降糖/减重,拓展其他适应症

本小节分析了GLP-1类药物在其他适应症（NASH、阿尔兹海默症等）的研发进展，并指出其市场潜力巨大，甚至有文献表明GLP-1类药物可以延长寿命。

GLP-1药物趋势5：口服VS注射，小分子VS多肽

本小节比较了口服和注射、小分子和多肽两种GLP-1药物的优劣，并重点介绍了诺和诺德口服司美格鲁肽的上市以及其他小分子GLP-1药物的研发进展，强调了安全性是核心考虑因素。

有望成为“全球药王”，万亿双雄不断新高

本节分析了GLP-1类药物的市场规模和增长潜力，并以礼来和诺和诺德为例，说明了GLP-1类药物对药企市值增长的巨大贡献。数据显示，司美格鲁肽和替尔泊肽均成为超级爆款，高速放量，具有“药王”潜质。

GLP-1药物助力全球最大市值药企成长

本小节分析了礼来和诺和诺德的市值增长与GLP-1类药物的密切关系，并对两家公司在GLP-1领域的布局和发展战略进行了分析。

GLP-1药物仅肥胖和糖尿病空间千亿美元量级

本小节对GLP-1类药物在肥胖和糖尿病领域的市场规模进行了预测，并指出其巨大的市场潜力。

GLP-1药物高速放量，成为超级爆款

本小节分析了司美格鲁肽和替尔泊肽的销售数据，并指出其高速放量，具有“药王”潜质。

诺和诺德及礼来后续管线强劲，安进辉瑞加入角逐

本小节分析了礼来、诺和诺德以及安进、辉瑞等公司在GLP-1领域的竞争格局，并对未来的市场竞争进行了展望。

国内研发百花齐放，产品即将上市爆发

本节分析了中国GLP-1类药物的研发现状和竞争格局，并对重点企业（华东医药、信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、石药集团、联邦制药等）的研发进展进行了梳理。

国内研发百花齐放，制剂迎来申报爆发期

本小节分析了中国GLP-1类药物研发申报的爆发式增长，并对国内主要药企的布局情况进行了总结。

GLP1长效单靶点和小分子国内临床及申报梳理

本小节对国内长效单靶点GLP-1药物和小分子GLP-1药物的研发进展进行了梳理。

GLP-1长效双/多靶点国内临床及申报梳理

本小节对国内长效双/多靶点GLP-1药物的研发进展进行了梳理。

国内GLP-1的生物类似药进展梳理

本小节对国内GLP-1生物类似药的研发进展进行了梳理。

国内减肥适应症GLP-1药物进展梳理（不区分靶点）

本小节对国内减肥适应症GLP-1药物的研发进展进行了梳理。

投资建议及重点公司

本节对重点公司（华东医药、信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、石药集团、联邦制药等）的投资价值进行了分析，并提出了相应的投资建议。

总结

本报告对全球及中国减肥药市场，特别是GLP-1类药物市场进行了深入的分析。数据显示，该市场潜力巨大，即将迎来爆发式增长。GLP-1类药物的发展趋势是长效化、多靶点化、组合疗法、适应症拓展以及口服制剂的研发。中国市场也正处于快速发展阶段，国内企业应积极布局，抓住机遇。报告最后对重点企业进行了投资建议，但需注意临床失败、竞争加剧、销售不及预期以及政策风险等因素。

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