医药生物行业周报:产新药闪耀ESMO;关爱计划加快短缺药物研发

医药生物行业周报:产新药闪耀ESMO;关爱计划加快短缺药物研发

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医药生物行业周报:产新药闪耀ESMO;关爱计划加快短缺药物研发

  投资要点   弱化子板块β,强调自下而上选择个股α。本周沪深300下跌2.2%,医药生物下跌2.6%,处于31个一级子行业第20位,本周子行业医疗服务上涨0.96%,化学制药、医疗器械、生物制品、中药、医药商业分别下跌1.44%、2.52%、2.89%、5.83%、6.72%。本周安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件》,首次将OTC相关品种纳入集采范围,引起市场担忧,中药板块调整明显。同时,市场资金明显流向创新药板块,带动板块内重点个股的持续表现。当下,医药行业的政策扰动带来整体市场较为悲观情绪,板块内部各个细分子行业均一定程度受到内部医保的政策压力、宏观经济扰动、或者外部的地缘风险,但我们认为从各行业比较来看,医药行业仍然是受到宏观经济影响较小、需求刚性且持续增长、具有科技成长属性、供给创造需求的行业,其中不乏具备成长或者刚性防御的资产。我们认为未来子板块的β投资机会可能会弱化,会更加强调自下而上的个股α机会。   我们认为中报落地有望带来医药板块利空出尽,完成快速探底,看好Q3医药整体基本面改善及估值修复。当前政策预期、估值水平、基金持仓均处于历史底部位置,而医药行业的创新升级、产业转移、国产替代等逻辑均持续稳步推进,结构性机会依然值得重点关注。我们建议继续把握基本面强劲的细分板块和个股,一方面关注基本面有望明确修复,估值相对偏低的板块,如:①低基数及政策催化的院内刚需产品:药品、诊断、设备,②基本面持续改善的特色原料药、低值耗材、生命科学上游;③低估值、稳增长的国企改革、高股息;④高增长,高弹性的GLP-1产业链。   2024ESMO大会发布多个国产新药重磅研究,彰显民族创新实力。9月13日至17日,2024年欧洲内科肿瘤学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那隆重召开,多个国产新药重磅研究发布:①ADC:百利天恒的BL-B01D1(EGFR×HER3):针对尿路上皮癌,2.2mg/kg组中既往只接受过一种化疗的后线患者ORR=75%,6个月的PFS率为100%,针对食管鳞癌,中位治疗线数为2,2.5mg/kg组ORR=42.3%,mPFS为5.0个月,6个月的OS率为64.5%;科伦博泰的SKB264(TROP2):和Keytruda联用治疗复发性或转移性宫颈癌,ORR=57.9%,在接受抗PD-1疗法的患者中ORR=68.8%;②双抗:康方生物的AK112(PD-1×VEGF):联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌ORR=72.4%,PD-L1CPS≥10患者的ORR为83.3%,PD-L1CPS<10患者的ORR为69.6%;信达生物的IBI363(PD-1×IL-2α):联合贝伐珠单抗治疗结直肠癌,大部分肝转、MSS、4L+,整体剂量组ORR=19%,肝转亚组ORR=12%,免疫经治亚组ORR=25%。   《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划》正式发布实施,加快短缺药物研发。9月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》,自发布之日起施行。“关爱计划”是为了推动以患者为中心的药物研发,落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。我们认为此项举措能够快速惠及无药可医的罕见病患者,此外,罕见病对应的药物往往因稀缺性费用高昂,新机制的药物在国内的研发快速推进,有助于相关企业更有循证医学依据地在海外开展相关研究,而欧美地区则具备较好的药品支付能力。重点关注:亚盛医药(HQP1351在研适应症胃肠间质瘤在第二批罕见病目录中)、石药集团(SYHA1813针对胶质母细胞瘤,在第二批罕见病目录中)、上海医药(B007在研适应症天疱疮在第二批罕见病目录中)、中源协和(VUM02在研适应症系统性硬化症在第二批罕见病目录中)、复宏汉霖(在研小分子偶联药物HLX99,针对渐冻症、帕金森病、阿尔茨海默病等,其中渐冻症、帕金森病在第一批罕见病目录中)、宜明昂科(在研IMC-002(CD47xCD20mAb-Trap)针对视神经脊髓炎,在第一批罕见病目录中)等。   重点推荐个股表现:9月重点推荐:华润三九、康方生物、贝达药业、诺泰生物、仙琚制药、奥锐特、诺唯赞、九强生物、方盛制药、圣诺生物。中泰医药重点推荐本周平均下跌1.89%,跑赢医药行业0.66%。   一周市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-27.0%,同期沪深300收益率-7.9%,医药板块跑输沪深300收益率19.1%。本周沪深300下跌2.2%,医药生物下跌2.6%,处于31个一级子行业第20位,本周子行业医疗服务上涨0.96%,化学制药、医疗器械、生物制品、中药、医药商业分别下跌1.44%、2.52%、2.89%、5.83%、6.72%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值18.4倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为14.7倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为25.4%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值22.2倍PE,低于历史平均水平(35.4倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为34.1%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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  • 中药
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    中泰证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-09-20

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  投资要点

  弱化子板块β,强调自下而上选择个股α。本周沪深300下跌2.2%,医药生物下跌2.6%,处于31个一级子行业第20位,本周子行业医疗服务上涨0.96%,化学制药、医疗器械、生物制品、中药、医药商业分别下跌1.44%、2.52%、2.89%、5.83%、6.72%。本周安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件》,首次将OTC相关品种纳入集采范围,引起市场担忧,中药板块调整明显。同时,市场资金明显流向创新药板块,带动板块内重点个股的持续表现。当下,医药行业的政策扰动带来整体市场较为悲观情绪,板块内部各个细分子行业均一定程度受到内部医保的政策压力、宏观经济扰动、或者外部的地缘风险,但我们认为从各行业比较来看,医药行业仍然是受到宏观经济影响较小、需求刚性且持续增长、具有科技成长属性、供给创造需求的行业,其中不乏具备成长或者刚性防御的资产。我们认为未来子板块的β投资机会可能会弱化,会更加强调自下而上的个股α机会。

  我们认为中报落地有望带来医药板块利空出尽,完成快速探底,看好Q3医药整体基本面改善及估值修复。当前政策预期、估值水平、基金持仓均处于历史底部位置,而医药行业的创新升级、产业转移、国产替代等逻辑均持续稳步推进,结构性机会依然值得重点关注。我们建议继续把握基本面强劲的细分板块和个股,一方面关注基本面有望明确修复,估值相对偏低的板块,如:①低基数及政策催化的院内刚需产品:药品、诊断、设备,②基本面持续改善的特色原料药、低值耗材、生命科学上游;③低估值、稳增长的国企改革、高股息;④高增长,高弹性的GLP-1产业链。

  2024ESMO大会发布多个国产新药重磅研究,彰显民族创新实力。9月13日至17日,2024年欧洲内科肿瘤学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那隆重召开,多个国产新药重磅研究发布:①ADC:百利天恒的BL-B01D1(EGFR×HER3):针对尿路上皮癌,2.2mg/kg组中既往只接受过一种化疗的后线患者ORR=75%,6个月的PFS率为100%,针对食管鳞癌,中位治疗线数为2,2.5mg/kg组ORR=42.3%,mPFS为5.0个月,6个月的OS率为64.5%;科伦博泰的SKB264(TROP2):和Keytruda联用治疗复发性或转移性宫颈癌,ORR=57.9%,在接受抗PD-1疗法的患者中ORR=68.8%;②双抗:康方生物的AK112(PD-1×VEGF):联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌ORR=72.4%,PD-L1CPS≥10患者的ORR为83.3%,PD-L1CPS<10患者的ORR为69.6%;信达生物的IBI363(PD-1×IL-2α):联合贝伐珠单抗治疗结直肠癌,大部分肝转、MSS、4L+,整体剂量组ORR=19%,肝转亚组ORR=12%,免疫经治亚组ORR=25%。

  《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划》正式发布实施,加快短缺药物研发。9月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》,自发布之日起施行。“关爱计划”是为了推动以患者为中心的药物研发,落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。我们认为此项举措能够快速惠及无药可医的罕见病患者,此外,罕见病对应的药物往往因稀缺性费用高昂,新机制的药物在国内的研发快速推进,有助于相关企业更有循证医学依据地在海外开展相关研究,而欧美地区则具备较好的药品支付能力。重点关注:亚盛医药(HQP1351在研适应症胃肠间质瘤在第二批罕见病目录中)、石药集团(SYHA1813针对胶质母细胞瘤,在第二批罕见病目录中)、上海医药(B007在研适应症天疱疮在第二批罕见病目录中)、中源协和(VUM02在研适应症系统性硬化症在第二批罕见病目录中)、复宏汉霖(在研小分子偶联药物HLX99,针对渐冻症、帕金森病、阿尔茨海默病等,其中渐冻症、帕金森病在第一批罕见病目录中)、宜明昂科(在研IMC-002(CD47xCD20mAb-Trap)针对视神经脊髓炎,在第一批罕见病目录中)等。

  重点推荐个股表现:9月重点推荐:华润三九、康方生物、贝达药业、诺泰生物、仙琚制药、奥锐特、诺唯赞、九强生物、方盛制药、圣诺生物。中泰医药重点推荐本周平均下跌1.89%,跑赢医药行业0.66%。

  一周市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-27.0%,同期沪深300收益率-7.9%,医药板块跑输沪深300收益率19.1%。本周沪深300下跌2.2%,医药生物下跌2.6%,处于31个一级子行业第20位,本周子行业医疗服务上涨0.96%,化学制药、医疗器械、生物制品、中药、医药商业分别下跌1.44%、2.52%、2.89%、5.83%、6.72%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值18.4倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为14.7倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为25.4%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值22.2倍PE,低于历史平均水平(35.4倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为34.1%。

  风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

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