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生物医药行业深度:“疫后复苏、新品上市”或将带动麻药行业新一轮增长

生物医药行业深度:“疫后复苏、新品上市”或将带动麻药行业新一轮增长

研报

生物医药行业深度:“疫后复苏、新品上市”或将带动麻药行业新一轮增长

  核心逻辑:(1)“手术量恢复+应用拓展”带来行业增量;(2)强监管政策下,利好头部龙头企业;(3)多款创新产品销售有望超预期。   1)“手术量恢复+应用拓展”双重逻辑,麻醉板块有望加速恢复。2020年因疫情住院手术人次同比下降4%,为近5年来首次下滑,2021年手术量增幅回正同比增长20%,由于22年疫情散发预计手术量有所影响。由于23年疫情影响基本消除,此前积压的手术需求有望得到释放,我们预计23年手术量有望大幅回暖,带动麻醉药品需求增加。此外随着医患镇痛意识的提升,无痛分娩(国内30%,美国>85%)以及癌痛治疗(控制率仅30%)等领域有望带来麻药新增量。手术量与麻药市场增幅总体保持一致,我们预计22年麻药市场在300-400亿元之间,随着手术量增加,2023年麻醉药物市场将进一步扩容。   2)麻醉药品和一类精神药品管制严格,精麻药品竞争格局好且有集采免疫属性。(1)从生产端来看,管制类精麻药品实行定点生产和经营批发制度,因而精麻药品竞争格局普遍较好,龙头企业占据主要市场份额;(2)从价格体系来看,国家对麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价,价格体系较为稳定,尚无集采风险;(3)从未来发展来看,麻药细分市场众多,麻醉龙头企业产品线丰富,先发优势明显,新进者或难以撼动龙头企业地位。   3)多款重磅创新麻醉产品进入快速放量期:   ①海思科:环泊酚于2020年12月获批上市,作为丙泊酚me-better,产品具有明显更优的安全性,2022年样本医院销售额达1.33亿元(同比+524%);   ②恒瑞医药:瑞马唑仑于2019年12月上市,产品安全性方面优于丙泊酚,2022年样本医院销售额达0.6亿元(销量同比+177%);   ③恩华药业:奥赛利定已于2023年5月获批,该产品有效性与吗啡相当,且具有良好的安全性和耐受性,后续销售表现值得期待。   ④人福医药:瑞马唑仑于2020年7月获批上市,2022年样本医院销售额达0.3亿元(销量同比+185%),此外磷丙泊酚二钠后续几年也有望加速放量。   重点关注:人福医药、恩华药业、恒瑞医药、海思科   风险提示:市场竞争加剧的风险;研发进度不及预期的风险;行业政策风险;销售不及预期的风险。
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  • 化学制药
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  • 发布机构:

    德邦证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-07-25

  • 页数:

    70页

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  核心逻辑:(1)“手术量恢复+应用拓展”带来行业增量;(2)强监管政策下,利好头部龙头企业;(3)多款创新产品销售有望超预期。

  1)“手术量恢复+应用拓展”双重逻辑,麻醉板块有望加速恢复。2020年因疫情住院手术人次同比下降4%,为近5年来首次下滑,2021年手术量增幅回正同比增长20%,由于22年疫情散发预计手术量有所影响。由于23年疫情影响基本消除,此前积压的手术需求有望得到释放,我们预计23年手术量有望大幅回暖,带动麻醉药品需求增加。此外随着医患镇痛意识的提升,无痛分娩(国内30%,美国>85%)以及癌痛治疗(控制率仅30%)等领域有望带来麻药新增量。手术量与麻药市场增幅总体保持一致,我们预计22年麻药市场在300-400亿元之间,随着手术量增加,2023年麻醉药物市场将进一步扩容。

  2)麻醉药品和一类精神药品管制严格,精麻药品竞争格局好且有集采免疫属性。(1)从生产端来看,管制类精麻药品实行定点生产和经营批发制度,因而精麻药品竞争格局普遍较好,龙头企业占据主要市场份额;(2)从价格体系来看,国家对麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价,价格体系较为稳定,尚无集采风险;(3)从未来发展来看,麻药细分市场众多,麻醉龙头企业产品线丰富,先发优势明显,新进者或难以撼动龙头企业地位。

  3)多款重磅创新麻醉产品进入快速放量期:

  ①海思科:环泊酚于2020年12月获批上市,作为丙泊酚me-better,产品具有明显更优的安全性,2022年样本医院销售额达1.33亿元(同比+524%);

  ②恒瑞医药:瑞马唑仑于2019年12月上市,产品安全性方面优于丙泊酚,2022年样本医院销售额达0.6亿元(销量同比+177%);

  ③恩华药业:奥赛利定已于2023年5月获批,该产品有效性与吗啡相当,且具有良好的安全性和耐受性,后续销售表现值得期待。

  ④人福医药:瑞马唑仑于2020年7月获批上市,2022年样本医院销售额达0.3亿元(销量同比+185%),此外磷丙泊酚二钠后续几年也有望加速放量。

  重点关注:人福医药、恩华药业、恒瑞医药、海思科

  风险提示:市场竞争加剧的风险;研发进度不及预期的风险;行业政策风险;销售不及预期的风险。

行业深度报告:生物医药——麻醉行业新一轮增长分析

中心思想

  • 核心观点: 随着“手术量恢复+应用拓展”以及创新产品的上市,麻醉行业有望迎来新一轮增长。
  • 主要驱动力: 疫情后手术量的恢复、人口老龄化带来的手术需求增加、日间手术的增长、以及无痛分娩和癌痛治疗等应用场景的拓展,将共同推动麻醉药品市场的扩容。
  • 市场格局: 行业具有高壁垒特性,头部企业占据主要市场份额,创新产品有望打破传统市场格局。
  • 重点关注: 人福医药、恩华药业、恒瑞医药、海思科等在麻醉领域具有竞争优势的企业。

主要内容

01 麻醉行业持续扩容,高壁垒行业强者恒强

1.1 麻醉药作用机理和作用部位各不相同

  • 麻醉药定义: 能够使整个机体或局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物,分为局部麻醉药、全身麻醉药以及麻醉相关的镇痛药和肌松药等。
  • 分类: 全身麻醉药(吸入性、静脉)、局部麻醉药(酰胺类、酯类)、镇痛药(阿片类、NSAIDs)、肌松药(去极化、非去极化)。
  • 管制: 麻醉药品和一类精神药品实行政府定价,价格体系较为稳定,尚无集采风险。

1.2 疫后恢复+人口老龄化,手术量有望加速增长

  • 手术量恢复: 2023年疫情影响消除,积压的手术需求有望释放,带动麻醉药品需求增加。
  • 人口老龄化: 老年人口增加带来更多手术需求,推动麻醉市场增长。
  • 日间手术: 日间手术占比提升,推动整体手术量增加,对麻醉药需求增加。
  • 手术室外麻醉: 胃肠镜、无痛分娩、癌痛治疗等场景拓展,带来麻醉药新增量。

1.3 麻醉药物市场预计300-400亿,新药有望重塑市场格局

  • 市场规模: 预计麻醉药品市场规模约为300-400亿元。
  • 创新药物: 环泊酚、瑞马唑仑等创新药有望实现对丙泊酚的部分替代,舒更葡糖钠作为肌松药拮抗剂有望解决手术过程中因过度麻醉带来的风险。
  • 市场格局: 恒瑞、人福、恩华等龙头企业在不同细分领域具有优势。

02 麻醉镇痛产品空间巨大,孕育多个超10亿品种

2.1 镇痛药占据麻药最大份额,拥有多个大单品

  • 市场规模: 镇痛药物市场规模约180-240亿元。
  • 大单品: 地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼等多个产品销售额突破10亿元。

2.2 芬太尼:镇痛效果好但易成瘾,应用场景广泛

  • 芬太尼家族: 芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼等,监管严格。
  • 竞争格局: 恩华药业和人福医药为主要玩家。
  • 产品优势: 舒芬太尼和瑞芬太尼在安全性、作用时间方面具有优势,逐渐替代芬太尼。
  • 地佐辛: 二类精神药品,竞争格局良好,扬子江药业占据主要市场份额。

2.3 镇痛药物发展趋势:“更好的”阿片类药物仍稀缺

  • 发展趋势: 多模式镇痛、新型阿片激动剂/拮抗剂、阿片类药物与非阿片类药物协同发展、安全方便的长效镇痛药物开发。
  • 创新药物: TRV130、SHR8554等创新药在研,有望带来市场变革。
  • 长效镇痛药: 布比卡因等长效镇痛药能够满足术后/慢性镇痛临床需求。

03 镇静大单品陆续集采,新品呼之欲出

3.1 重磅镇静药物陆续集采,新药有望重塑市场格局

  • 市场格局: 丙泊酚、七氟烷和右美托咪定是市场销售额最大的三种全麻镇静药物,丙泊酚和右美托咪定已参与集采。
  • 新药: 瑞马唑仑、环泊酚等新药有望实现对老产品的部分替代。

3.2 七氟烷:不依赖肝肾代谢,广泛应用于儿童全麻

  • 七氟烷: 新型吸入麻醉剂,具有高效、易控、平稳等优势,广泛应用于儿童全麻。
  • 市场格局: 恒瑞医药占据主要市场份额。

3.3 环泊酚:丙泊酚me-better,替代空间巨大

  • 环泊酚: 海思科独家新药,是丙泊酚的me-better,效价、不良反应发生率、呼吸抑制、注射痛更优。
  • 瑞马唑仑: 恒瑞医药的甲苯磺酸瑞马唑仑上市时间更早,获批适应症相对更全面。
  • 磷丙泊酚二钠: 水溶性好,无脂质相关副作用,注射痛发生率低。

04 肌松药壁垒相对较低,肌松拮抗剂或迎来新看点

4.1 肌松药壁垒相对较低,大品种已陆续集采

  • 市场规模: 肌松药市场规模因集采迅速下降,罗库溴铵已参与第七批集采。
  • 肌松药: 全麻中重要的辅助用药,分为去极化和非去极化肌松药。

4.2 顺阿曲库铵:集采后产品销售额迅速下降

  • 顺阿曲库铵: 适用于肝肾功能不全患者,集采后销售额下降。
  • 罗库溴铵: 肌松第一大品种,面临集采压力。

4.3 舒更葡糖钠:百亿品种,解决“肌松残留”问题

  • 舒更葡糖钠: 默沙东的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗药物,解决肌松残留问题。
  • 竞争格局: 奥美克松钠或将冲出重围。

05 重点推荐标的

  • 人福医药: 高壁垒管制类麻醉药物龙头,芬太尼系列产品市场份额领先。
  • 恩华药业: 专注于中枢神经系统药物,镇痛+镇静产品组合未来成长动力十足。
  • 恒瑞医药: 销售研发能力助推公司管制类麻醉药物发展,麻醉线收入占比逐渐降低。
  • 海思科: 仿制药风险解除,创新管线未来可期,环泊酚等创新药有望带来业绩新增长。

总结

本报告深入分析了麻醉行业的发展趋势,认为在手术量恢复、应用场景拓展以及创新产品的推动下,麻醉行业将迎来新一轮增长。 报告重点关注了人福医药、恩华药业、恒瑞医药、海思科等在麻醉领域具有竞争优势的企业,并对其进行了详细的分析。 风险提示包括市场竞争加剧、研发进度不及预期、行业政策风险以及销售不及预期等。

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