中心思想

本报告基于摩熵医药数据，对2024年1月全球在研新药与靶点市场进行了统计分析，核心观点如下：

国内新药研发进展迅速

1月份国内新药研发进展显著，获批临床新药数量达153款，上市新药5款，涵盖化药、生物制品和中药，体现了中国医药创新能力的提升。其中，婴儿呼吸道合胞病毒预防手段、阿尔茨海默病新药、礼来偏头痛新药等获批上市，标志着中国在应对重大疾病方面取得了突破性进展。

全球创新药研发竞争激烈

全球范围内，多个创新药项目取得积极临床结果，涵盖心肌病、癌症、糖尿病、干眼症等多个领域，展现了新药研发领域的蓬勃活力。同时，多个创新药获得孤儿药、突破性疗法、快速通道等资格认定，进一步加速了新药的研发进程。 值得关注的是，多个“first-in-class”和“best-in-class”疗法取得积极进展，预示着未来市场格局可能发生重大变化。

国产创新药国际化进程加快

多家中国企业积极推进创新药国际化进程，多个国产创新药获得FDA快速通道资格、孤儿药资格或临床试验批准，标志着中国创新药在国际市场上的竞争力不断增强。

主要内容

本报告按照目录结构，对2024年1月全球在研新药与靶点市场进行了详细分析：

国内新药注册申报分析

本部分详细分析了1月份国内新药注册申报情况，包括获批临床/上市新药数量、具体品种简介以及相关数据统计。

国内新药获批临床/上市情况

1月份CDE承办的1类新药受理号共计250个，其中化药147个，生物制品96个，中药5个。获批临床新药153款，上市新药5款。数据显示，国产新药数量占比显著，体现了中国医药创新能力的提升。

国内获批新药简介

本节对1月份获批上市的5款新药进行了详细介绍，包括其作用机制、适应症、研发企业等信息。这些新药涵盖了呼吸道疾病、阿尔茨海默病、糖尿病、偏头痛等多个领域，体现了中国新药研发的多元化发展趋势。 例如，Nirsevimab注射液是首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段，仑卡奈单抗注射液用于治疗阿尔茨海默病，加格列净片用于治疗2型糖尿病，这些新药的上市将显著改善患者的治疗现状。

全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点

本部分对1月份全球范围内获得孤儿药、突破性疗法、快速通道等资格认定的品种进行了盘点，并列出了药品名称、靶点、适应症、研发企业以及特殊审批信息等。 数据显示，多个创新药项目获得加速审批，这将进一步加快新药的研发进程，并为患者提供更早的治疗机会。

全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递

本部分对1月份全球范围内多个在研创新药的临床试验结果进行了速递，包括积极结果和失败结果，并对相关数据进行了分析。 积极结果涵盖了多个治疗领域，例如心肌病、癌症、糖尿病、干眼症等，体现了新药研发领域的持续突破。 值得关注的是，多个“first-in-class”和“best-in-class”疗法取得积极进展，预示着未来市场格局可能发生重大变化。 例如，Cytokinetics公司的心肌病疗法aficamten在3期临床试验中取得积极结果，Agios公司的“first-in-class”小分子疗法mitapivat达到3期临床终点，这些都为相关疾病的治疗带来了新的希望。

国产创新药国际化动态

本部分对1月份国产创新药国际化动态进行了总结，包括获得FDA快速通道资格、孤儿药资格或临床试验批准的品种，以及相关企业信息。 数据显示，多家中国企业积极推进创新药国际化进程，多个国产创新药在国际市场上取得进展，这标志着中国创新药的国际竞争力不断增强。

跨国企业创新药在华动态

本部分对1月份跨国企业创新药在华动态进行了总结，包括获批上市、获批临床、申报上市等信息，以及相关企业信息。 数据显示，多家跨国企业积极在中国市场布局，多个创新药在中国获批上市或临床试验，这体现了中国医药市场的巨大潜力。

国内创新药投融资事件盘点

本部分对1月份国内创新药投融资事件进行了总结，包括总体投融资概况、大额融资事件详细说明等。 数据显示，创新药领域仍然是资本关注的热点，多家企业获得大额融资，这将进一步推动中国创新药产业的发展。

总结

2024年1月，全球在研新药与靶点市场呈现出蓬勃发展的态势。国内新药研发进展迅速，多个创新药获批上市，标志着中国医药创新能力的提升；全球范围内，多个创新药项目取得积极临床结果，加速了新药研发进程；国产创新药国际化进程加快，多家中国企业积极推进创新药国际化，增强了中国创新药在国际市场上的竞争力。 这些数据表明，全球医药行业竞争激烈，创新药研发成为行业发展的重要驱动力，中国医药产业正处于快速发展阶段，未来发展潜力巨大。