2024年1月全球在研新药与靶点月报
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化药/生物药 医药观察月报

2024年1月全球在研新药与靶点月报

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  • 投融资
  • 创新药/改良型新药
  • 特殊审批
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治疗领域:
  • 发布日期:

    2024-01-31

  • 页数:

    54页

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本报告涉及: 相关药物:MK-3475A注射液, 相关靶点:PD-1, 相关适应症:肺癌 。

中心思想

本报告基于摩熵医药数据,对2024年1月全球在研新药与靶点市场进行了统计分析,核心观点如下:

国内新药研发进展迅速

1月份国内新药研发进展显著,获批临床新药数量达153款,上市新药5款,涵盖化药、生物制品和中药,体现了中国医药创新能力的提升。其中,婴儿呼吸道合胞病毒预防手段、阿尔茨海默病新药、礼来偏头痛新药等获批上市,标志着中国在应对重大疾病方面取得了突破性进展。

全球创新药研发竞争激烈

全球范围内,多个创新药项目取得积极临床结果,涵盖心肌病、癌症、糖尿病、干眼症等多个领域,展现了新药研发领域的蓬勃活力。同时,多个创新药获得孤儿药、突破性疗法、快速通道等资格认定,进一步加速了新药的研发进程。 值得关注的是,多个“first-in-class”和“best-in-class”疗法取得积极进展,预示着未来市场格局可能发生重大变化。

国产创新药国际化进程加快

多家中国企业积极推进创新药国际化进程,多个国产创新药获得FDA快速通道资格、孤儿药资格或临床试验批准,标志着中国创新药在国际市场上的竞争力不断增强。

主要内容

本报告按照目录结构,对2024年1月全球在研新药与靶点市场进行了详细分析:

国内新药注册申报分析

本部分详细分析了1月份国内新药注册申报情况,包括获批临床/上市新药数量、具体品种简介以及相关数据统计。

国内新药获批临床/上市情况

1月份CDE承办的1类新药受理号共计250个,其中化药147个,生物制品96个,中药5个。获批临床新药153款,上市新药5款。数据显示,国产新药数量占比显著,体现了中国医药创新能力的提升。

国内获批新药简介

本节对1月份获批上市的5款新药进行了详细介绍,包括其作用机制、适应症、研发企业等信息。这些新药涵盖了呼吸道疾病、阿尔茨海默病、糖尿病、偏头痛等多个领域,体现了中国新药研发的多元化发展趋势。 例如,Nirsevimab注射液是首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段,仑卡奈单抗注射液用于治疗阿尔茨海默病,加格列净片用于治疗2型糖尿病,这些新药的上市将显著改善患者的治疗现状。

全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点

本部分对1月份全球范围内获得孤儿药、突破性疗法、快速通道等资格认定的品种进行了盘点,并列出了药品名称、靶点、适应症、研发企业以及特殊审批信息等。 数据显示,多个创新药项目获得加速审批,这将进一步加快新药的研发进程,并为患者提供更早的治疗机会。

全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递

本部分对1月份全球范围内多个在研创新药的临床试验结果进行了速递,包括积极结果和失败结果,并对相关数据进行了分析。 积极结果涵盖了多个治疗领域,例如心肌病、癌症、糖尿病、干眼症等,体现了新药研发领域的持续突破。 值得关注的是,多个“first-in-class”和“best-in-class”疗法取得积极进展,预示着未来市场格局可能发生重大变化。 例如,Cytokinetics公司的心肌病疗法aficamten在3期临床试验中取得积极结果,Agios公司的“first-in-class”小分子疗法mitapivat达到3期临床终点,这些都为相关疾病的治疗带来了新的希望。

国产创新药国际化动态

本部分对1月份国产创新药国际化动态进行了总结,包括获得FDA快速通道资格、孤儿药资格或临床试验批准的品种,以及相关企业信息。 数据显示,多家中国企业积极推进创新药国际化进程,多个国产创新药在国际市场上取得进展,这标志着中国创新药的国际竞争力不断增强。

跨国企业创新药在华动态

本部分对1月份跨国企业创新药在华动态进行了总结,包括获批上市、获批临床、申报上市等信息,以及相关企业信息。 数据显示,多家跨国企业积极在中国市场布局,多个创新药在中国获批上市或临床试验,这体现了中国医药市场的巨大潜力。

国内创新药投融资事件盘点

本部分对1月份国内创新药投融资事件进行了总结,包括总体投融资概况、大额融资事件详细说明等。 数据显示,创新药领域仍然是资本关注的热点,多家企业获得大额融资,这将进一步推动中国创新药产业的发展。

总结

2024年1月,全球在研新药与靶点市场呈现出蓬勃发展的态势。国内新药研发进展迅速,多个创新药获批上市,标志着中国医药创新能力的提升;全球范围内,多个创新药项目取得积极临床结果,加速了新药研发进程;国产创新药国际化进程加快,多家中国企业积极推进创新药国际化,增强了中国创新药在国际市场上的竞争力。 这些数据表明,全球医药行业竞争激烈,创新药研发成为行业发展的重要驱动力,中国医药产业正处于快速发展阶段,未来发展潜力巨大。

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