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制药行业:in vivo TCE:自免率先兑现,中国资产领跑

制药行业:in vivo TCE:自免率先兑现,中国资产领跑

研报

制药行业:in vivo TCE:自免率先兑现,中国资产领跑

  核心观点   in vivo TCE不改变这套杀伤机制,改的是给药形式:T细胞衔接器(TCE)是一端结合T细胞CD3、另一端结合靶细胞表面抗原的双特异性抗体,绕过MHC限制把T细胞与靶细胞拉近、形成免疫突触,经穿孔素—颗粒酶通路杀伤。把编码TCE的mRNA装入脂质纳米颗粒注入体内,由宿主细胞自行翻译并持续分泌,药物暴露因此由外源输注的脉冲式转为体内合成的缓释式,峰浓度被削平、有效暴露延长,首剂反应的管理方式也随之与蛋白TCE不同。   全球格局呈现海外平台型公司推进、国内企业供给早期资产的分工。Moderna的mRNA-2808已进入I/II期剂量递增,并于2026年6月披露第二款TCE与首个in vivo CAR-T项目;BioNTech的BNT142因1例CRS死亡终止,是该路线首个折戟资产。国内艾博生物与剂泰科技分别在自免与实体瘤方向产出首批人体数据,其中ABO2203已实现自免适应症人体概念验证并完成对外授权,诺华以5.75亿美元首付款取得全球独家许可,平台价值由交易定价确认。   适应症重心正由血液瘤向自免迁移:已获批TCE的靶点仍集中在CD19、CD20与BCMA。自免患者对毒性耐受度低、依赖长期门诊给药,CRS风险构成现有疗法推广的直接障碍,而缓释暴露、无需预处理的皮下给药恰好对应这一需求,ABO2203的ITP数据与随之而来的授权定价都出现在自免方向。三类场景的证据成熟度依次递减:自免已有人体数据与交易定价,血液瘤的对照已是上市产品,实体瘤仍停留在动物模型。   投资建议:我们看好其在肿瘤与自身免疫病领域的应用前景,建议关注布局相关管线以及具备LNP递送、mRNA药物开发相关能力的平台型公司,如药明康德、剂泰科技-P、键凯科技、瑞博生物-B等。   风险提示:研发进展不及预期、临床数据解读风险、商业化与竞争风险、授权交易推进不及预期、政策与监管风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-11-13

  • 页数:

    28页

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  核心观点

  in vivo TCE不改变这套杀伤机制,改的是给药形式:T细胞衔接器(TCE)是一端结合T细胞CD3、另一端结合靶细胞表面抗原的双特异性抗体,绕过MHC限制把T细胞与靶细胞拉近、形成免疫突触,经穿孔素—颗粒酶通路杀伤。把编码TCE的mRNA装入脂质纳米颗粒注入体内,由宿主细胞自行翻译并持续分泌,药物暴露因此由外源输注的脉冲式转为体内合成的缓释式,峰浓度被削平、有效暴露延长,首剂反应的管理方式也随之与蛋白TCE不同。

  全球格局呈现海外平台型公司推进、国内企业供给早期资产的分工。Moderna的mRNA-2808已进入I/II期剂量递增,并于2026年6月披露第二款TCE与首个in vivo CAR-T项目;BioNTech的BNT142因1例CRS死亡终止,是该路线首个折戟资产。国内艾博生物与剂泰科技分别在自免与实体瘤方向产出首批人体数据,其中ABO2203已实现自免适应症人体概念验证并完成对外授权,诺华以5.75亿美元首付款取得全球独家许可,平台价值由交易定价确认。

  适应症重心正由血液瘤向自免迁移:已获批TCE的靶点仍集中在CD19、CD20与BCMA。自免患者对毒性耐受度低、依赖长期门诊给药,CRS风险构成现有疗法推广的直接障碍,而缓释暴露、无需预处理的皮下给药恰好对应这一需求,ABO2203的ITP数据与随之而来的授权定价都出现在自免方向。三类场景的证据成熟度依次递减:自免已有人体数据与交易定价,血液瘤的对照已是上市产品,实体瘤仍停留在动物模型。

  投资建议:我们看好其在肿瘤与自身免疫病领域的应用前景,建议关注布局相关管线以及具备LNP递送、mRNA药物开发相关能力的平台型公司,如药明康德、剂泰科技-P、键凯科技、瑞博生物-B等。

  风险提示:研发进展不及预期、临床数据解读风险、商业化与竞争风险、授权交易推进不及预期、政策与监管风险等。

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