2026SID大会总结：自免行业报告（三）：后Dupi时代，行业的下一个期待是什么？-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资要点

　　AD治疗：高潜力市场，新MOA是下一方向。银屑病（PsO）治疗市场的规模介于200~250亿美金，约为AD市场的2倍。但按照中重度的患者基数来看，AD约为1300万人，PsO约140万人。因此，我们认为疾病渗透率系值得关注的重要驱动因素。发展的角度来看，PsO从首个药物上市至今22年，AD至今将将迈入10年关口，随着时间进展，AD生物制剂的渗透率有望逐步上行；另一层面，PsO市场包含9个block buster，涵盖6种MOA作用机制，对比而言，AD市场目前的疗法略显单薄，预示着不同的疗法路径有望进一步拓展AD的市场。

　　SID LB小结：口服+新MOA是关注方向。

　　1）依从性需求：口服依旧是业内开发的重要方向：自免类皮肤疾病系长期管理的慢病，而Dupi本身存在注射+给药频次高的依从性上的不便之处，因而对于口服类药物的需求是亟待满足的。

　　2）创新机制的探索：创新机制的药物探索同时具备掘金AD乃至其他Th2相关市场的商业潜力。首先选择不同靶点能很大程度上避开IL-4/IL-13抗体及后续生物类似物的正面竞争，而在机制的不同上有望做到更好的有效性提升；其次，我们认为需要考量的是在现有疗法集中布局IL-4/IL-13通路，对于长期使用耐药的病人患者后续的疗法应为何物？尽管目前尚未有明晰的答案，但从机制上来讲，我们倾向于认为序贯疗法的分子更有可能出现在另外一个不同机制或者通路上。

　　相关标的：Corvus、Kymera、Enveda（未上市）、Pfizer、长春高新（金赛药业）、康诺亚、先声药业、益方生物

　　风险提示：研发失败风险、行业竞争加剧风险、地缘政治风险、政策变动风险

中心思想

AD市场潜力巨大，新MOA是驱动未来增长的关键

AD市场渗透率远低于PsO，增长空间广阔：据报告数据，目前AD生物制剂全球渗透率仅10.3%，美国地区为14.2%，远低于已发展22年的银屑病（PsO）市场。通过对比PsO市场（含9个重磅炸弹药物、6种MOA）与AD市场（主要由Dupi主导）的格局差异，报告指出不同作用机制的疗法将显著拓展AD市场。
口服制剂与创新机制是后Dupi时代的核心方向：基于SID大会LB摘要分析，报告明确两大关注方向：一是为解决注射依从性而开发的口服药物（如ITK抑制剂Soquelitinib）；二是规避IL-4/IL-13通路正面竞争、并具备序贯疗法潜力的新MOA（如STAT6 PROTAC、IL-18抑制剂、TNFR2激动剂等）。

主要内容

AD治疗市场：高潜力与现有格局分析

AD流行病学与生物制剂可及人群

据Sanofi数据，G7国家AD生物制剂可及人群合计406.9万人，其中美国为222.7万人。中重度患者是生物制剂的主要目标人群，在成年、青少年及儿童患者中均有较大未满足需求。

现有市场由Dupi主导，渗透率仍有上行空间

2025年，Dupixent全球AD销售额达125亿美元（美国92亿美元），主导市场。其余获批生物制剂（靶向IL-13、IL-31）合计约20亿美元。预计Dupixent在2030年达峰（174亿美元），现有生物制剂在2032年合计销售可达250亿美元。按销售额和可及人群计算，全球AD生物制剂渗透率仅10.3%，美国为14.2%。

对比PsO市场，AD新疗法拓展空间大

PsO治疗市场规模约200-250亿美元，是AD的2倍，但其中重度患者基数（140万人）远小于AD（1300万人）。PsO市场有9个重磅炸弹药物覆盖6种MOA，而AD疗法相对单薄，预示着新MOA将显著拓展AD市场。

SID LB小结：口服+新MOA是关注方向

依从性驱动口服药物开发

自免类皮肤病为长期慢病，注射给药（尤其是Dupi的2周一次）存在不便，口服药物需求亟待满足。

创新机制的商业与治疗潜力

新MOA不仅能避开IL-4/IL-13抗体的正面竞争，更有望在有效性上实现突破。更关键的是，对于Dupi长期使用后耐药的患者，序贯疗法更可能来自不同通路的分子，而非同一通路的药物。

LB摘要中的分子布局

口服小分子：Soquelitinib（ITK抑制剂）、SYX-5219（PKM2抑制剂）、ENV-294（分子胶）
蛋白降解路径：KT-621、GenSciP166（均为STAT6 PROTAC）
蛋白/抗体类药物：TRB-061（TNFR2激动剂）、EVO301、Camoteskimab（IL-18抑制剂）、IFX-101（IL-22抗体）
三抗：Tilrekimig（IL-4/IL-13/TSLP）

重点分子药物介绍

Soquelitinib（Corvus）：口服ITK抑制剂，具备跨适应症潜力

双重机制：抑制ITK后，不仅抑制Th2/Th17分化（降低IL-4、IL-5、IL-13等），还可诱导Treg细胞分化，重建免疫耐受。
疗效亮点：Phase 1a数据，EASI-75（扣除安慰剂）达29%（100mg BID）/50%（200mg BID），IGA 0/1（扣除安慰剂）达21%/25%，起效快速（4周）。停药后疗效维持良好，具备序贯疗法潜力。
安全性：TEAE多为轻度，无3级以上不良事件，头痛是常见轻中度AE，无结膜炎等Dupi或Jak抑制剂常见副作用。
进展：AD适应症Phase 2正在入组；PTCL注册性Phase 3推进中。

KT-621（Kymera）与GenSciP166（金赛）：STAT6 PROTAC口服药物

KT-621：Phase 1b数据，每日口服100mg或200mg，第8天血液STAT6降解97.1%，第4周达97.5%，皮肤组织降解93.6%。4周疗效与Dupi相当。生物标志物（TARC、CD23等）显著改善，具备向哮喘拓展的潜力。
GenSciP166：临床前数据，在体外和人PBMC蛋白质组中选择性降解STAT6，选择性超20000倍。在AD小鼠模型中，对STAT6降解和IgE抑制作用优于KT-621和Dupilumab。预计2027H2进入临床。

EVO301（Evommune）与Camoteskimab（APOLLO）：IL-18抑制剂

EVO301：Phase 2a数据，第12周EASI下降（扣除安慰剂）33%，IGA 0/1达23%（安慰剂0%）。安全性良好，无结膜炎发生。
Camoteskimab：Phase 2a数据，Q4W和Q16W组第16周EASI下降（LS均值）分别为61%和57%，优于安慰剂32%。关键亮点：对所有既往Th2生物制剂应答不足患者（n=6）均有效（EASI改善50%-98%，4/6达EASI-75）。安全性优异，无严重不良事件、无结膜炎。

总结

后Dupi时代，AD治疗市场的核心驱动力将从现有IL-4/IL-13通路主导转向口服制剂与新MOA的探索。 口服药物（如Soquelitinib、KT-621）旨在解决注射依从性问题；新MOA（如STAT6降解、IL-18抑制、TNFR2激动、ITK抑制）则有望在有效性上实现突破，并提供潜在的序贯疗法解决方案。
SID LB摘要数据验证了新疗法的潜力。 Soquelitinib和KT-621在Phase 1b/2a中展现了与Dupilumab相当的疗效和更优的安全性；IL-18抑制剂（EVO301、Camoteskimab）在2a期数据中不仅疗效可观，更在Dupi治疗无效的难治性人群中展现出色疗效，为序贯治疗提供了明确方向。
行业竞争格局将趋于多元化，具备差异化优势和优异临床数据的公司有望率先受益。 相关标的包括Corvus、Kymera、Pfizer、长春高新（金赛药业）、康诺亚、先声药业、益方生物等。

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