医药生物行业周报（26年第19周）：T1DM非胰岛素疗法梳理

　　核心观点 　　本周医药板块表现弱于整体市场，生物制品降幅居前。本周全部A股上涨0.69%（总市值加权平均），沪深300上涨0.80%，中小板指上涨2.23%，创业板指上涨0.26%，生物医药板块整体上涨0.27%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌0.34%，生物制品下跌1.02%，医疗服务上涨3.72%，医疗器械下跌0.69%，医药商业下跌0.84%，中药上涨0.30%。医药生物市盈率（TTM）34.88x，处于近5年历史估值的76.82%分位数。 　　T1DM非胰岛素疗法梳理。T1DM（Type1Diabetes，1型糖尿病）特指因胰岛β细胞破坏（大部分为自身免疫系统破坏）而导致胰岛素绝对缺乏，具有酮症倾向的糖尿病，患者终身依赖外源性胰岛素维持生命。根据US CDC数据，美国有~210万确诊T1DM患者（stage3），其中20岁及以上成人~180万人，儿童及青少年~30万人。对于确诊的T1DM患者，指南推荐以终身胰岛素替代为基础，并逐步升级至CGM及AID系统；目前创新药开发主要集中在人群两端，其中1）前端：聚焦stage2人群，通过免疫干预延缓其进展至stage3临床T1DM，目前Sanofi的Teplizumab（商品名：Tzield）获批用于延缓1岁及以上stage2T1DM患者进展至stage3阶段；2025全年，Tzield实现营收6300万欧元（+17%）；2）后端：聚焦长病程、C-peptide低/不可测、低血糖感知受损且反复发生严重低血糖的严重T1DM患者，通过胰岛/β细胞替代疗法恢复内源性胰岛素分泌，Vertex开发的Zimislecel为同种异体干细胞来源、完全分化胰岛细胞疗法，Ph1/2高剂量组展现出良好的控糖及减少低血糖事件疗效，目前Ph3临床研究进行中。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。