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医药行业周报:竞争内卷中寻找新增量
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发布机构:
华鑫证券有限责任公司
发布日期:
2026-04-27
页数:
33页
医药行业观点
1.医疗器械面临内卷问题,竞争内卷中寻求新增量
根据医装数胜数据,2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力,2026年1~3月,医疗影像设备、体外诊断设备、外科手术设备、理疗康复设备市场规模分别较同期下降了21.12%、9.52%、18.59%、8.33%。除放疗设备、生命支持设备实现了增长,整体装备市场继续承压。在地方联采和检验收费改革,医疗器械利润端仍面临压力,IQVIA预计行业毛利润率将持续下滑至2027年。凭借高性价比优势,出口已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口,2026年Q1,医疗器械出口额125.85亿美元,同比增长8.92%。医疗器械是一门多学科集成行业,集合光电材料等多学科。部分医疗器械企业掌握上游光学,材料学等核心技术,不仅可开发医疗产品,也可以开发非医疗产品。跳出传统医疗领域,拓展求新成为更多医疗器械企业的出路之一。相对于医疗的长认证周期,非医疗产品的送样,检验周期短,更快获得下游客户的认证和订单,因此判断企业转型和战略调整是否成功,获得下游头部企业的订单将是重要的佐证。
2.关注医疗消费的刚性部分,趋势有望逐步好转
根据益丰药房、大参林和老百姓披露的2026年Q1,扣非归母净利润增长分别为12.57%,12.05%和6.98%。经过2024~2025年的经营调整,亏损门店的关停,新开门店节奏放缓,2026年Q1药品零售行业迎来业绩增长的恢复。根据米内网数据,2026年前2月,中国实体药店累计规模为965亿元,同比增长1.1%,2026年2月的店均客流为1410人次(含O2O订单),较去年同期略增长1.1%,在行业出清和线上分流影响减弱的背景下,药店客流迎来恢复。客单价方面,药品的刚性需求,依然实现增长,而拖累客单的健品、器械、中药饮片下滑幅度也在收敛,其中2026年2月保健品的下滑幅度为8.9%,中药饮片的下滑幅度为3.1%,器械的下滑幅度为2.4%。展望2026年全年,零售药店出清仍将延续,剩余的头部企业新开直营店的节奏将恢复,同时同店客流有望继续好转。内部效率提升和房租等费用节省,头部连锁药店的利润增速有望超过收入增长。
3.创新出海持续强化,关注CXO等配套产业链
医药魔方NextPharma数据库显示,2026年截至3月25日,中国创新药已有49起对外BD事件,首付款超33亿美元,总金额近570亿美元——仅第一季度的交易规模就已超过2024年全年水平,且接近2025年全年水平的1/2。从细分赛道来看,小核酸等新兴技术方向实现了对外授权的持续突破,2026年Q1共有3个项目进入首付款TOP20的交易。抗体药物(包含单抗、双/多抗、ADC)依然撑起对外授权的BD交易的半壁江山。BD授权出海也成为中国创新药企业获得研发资金的重要渠道,并引导中国创新研发的方向趋势,2018~2025年放射性药物、偶联药物、双/多抗等药物临床试验数量保持约30%年复合增长率。从授权的研发阶段来看,早期项目占比呈提升趋势,根据医药魔方,2025年,license-out临床前至临床I期项目占比达68%,ADC项目在临床前项目占比最高,达17%,双/多抗仅次于ADC和小分子项目,占比达15%。早期项目授权也推动了研发立项进度的加速,追求效率的提升,并带动相关配发配套产业链的需求的大幅增长。根据昭衍新药2025年年报,截止2025年底,公司整体在手订单金额约为人民币26亿元,新签订单金额约为人民币26亿元。对比2025年Q3,公司Q4单季度新增订单金额约10亿元。上游重组蛋白试剂和抗体发现需求增加,相关订单增长已转换为业绩增长,根据百普赛斯和药康生物2026年Q1季报,其扣非归母净利润增长分别为21.37%和54.58%。
4.关注技术融合迭代,新型藕联分子值得期待
2022年DS-8201(Enhertu)通过创新Payload和高载荷的设置,超越上一代her2ADC(T-DM1)引领了目前her2靶点ADC的研发,2025年DS-8201销售额约49.82亿美元,也是全球销售额最大的ADC药物。DS-8201由日本企业第一三共最早开发,2025年从销售中获得收益约22.07亿美元。中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点追赶实现了领先,并在双靶点ADC组合取得突破。从目前ADC架构来看,已验证靶点选择局限和靶点重复内卷,ADC需要寻求更多技术突破方向,尤其是技术融合方面。在藕联组合上,毒素分子并不是唯一选择,蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA被引入,不仅解决了“不可成药”靶点问题,还拓展了适应症领域。肿瘤微环境特异激活(TMEA:Tumor Micro Environment Activated)药物更是突破传统ADC的靶点定义,药物通过感知微环境状态,递送和释放药物,链接效应分子也具有较强的延展性,可以是多柔比星等化疗药物,也可以链接IL-2等免疫分子。在4月17–22日美国AACR大会,上海亲和力发布全球首创含泛RAS抑制剂的双载荷ADC、全球首创化学偶联双遮蔽CLDN6-CD3 TMEA-TCE(IMD1743)和全球首创化学偶联遮蔽的IL-2(IMD101)的临床前研究。
5.肿瘤免疫2.0时代,从双抗到三抗,中国继续引领全球创新
2026年1月12日荣昌生物与与艾伯维就RC148(PD-1/VEGF双特异性抗体药物)达成独家授权许可协议,继三生制药与辉瑞制药合作之后,国内又一款PD-1/VEGF双抗实现授权出海,目前全球进展较快的PD-1(PD-L1)/VEGF双抗均由中国企业所研发。康方生物与合作伙伴SUMMIT已于2025年年底向美国FDA递交依沃西(PD-1/VEGF双抗)的上市申请。国内销售方面,卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗)纳入医保快速上量,推动康方生物产品销售收入大幅增长51%。2025年全球PD-1/PD-L1单抗的销售额约550亿美元,未来进入肿瘤免疫2.0时代,PD-1双抗有望进入一线治疗,其市场潜力有望超越PD-1单药,中国企业通过授权参与到未来市场权益的分享。除了PD-1/VEGF组合,中国企业在PD-1/IL-2组合也继续领先,2025年10月,信达生物与武田制药达成对IBI363(PD-1/IL-2)等品种的合作授权,双方共同推进IBI363的全球临床。PD-1三抗组合方面,目前中国企业已获得临床审批的组合包括,PD-1/CLAT4/VEGF,PD-L1/VEGF/TGF-β,PD-1/TIGIT/IL-15等,因此无论未来是双抗还是三抗,组合是PD-1/VEGF,PD-1/IL-2,中国企业通过持续的创新引领目前肿瘤免疫的方向。海外MNC对从中国授权获得的双抗管线也非常重视,辉瑞与武田将未来临床资源重点转向该方向。随着临床的推进,尤其是康方生物将于ASCO发布的HARMONi的OS数据结果,PD-1双抗和多抗的市场潜力将持续验证。
6.小核酸领域合作持续授权落地,市场进程加速有望带动配套产业链发展
2026年以来国内小核酸领域的并购与合作持续落地。2026年1月13日,中国生物制药将以总价12亿元人民币,全资收购国内小干扰核酸(siRNA)领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司。2026年2月11日,瑞博生物与MadrigalPharmaceuticals,Inc达成合作协议,双方联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新siRNA疗法,瑞博生物将获得6000万美元首付款,包含首付款和里程碑在内的累计款项44亿美元。2月23日,前沿生物与葛兰素史克达成授权协议,前沿生物将获得4000万美元首付款以及累计最高9.63亿美元的里程碑付款。从研发进度看,目前合作项目多处于早期,以临床前项目居多,但海外合作更看重中国技术平台的转化效率,更注重新靶点的转化。海外市场,小核酸正快速产业化,2025年财年,Leqvio(诺华与Alnylam合作开发的一款小干扰RNA降脂药物)实现销售额12亿美元,同比增长57%(固定汇率),成功跻身“重磅炸弹”(blockbuster)药物行列,其中2025年Q4非美市场销售1.71亿美元,增长同比增长52%。Leqvio已于2025年12月成功进入中国基本医保药品目录,经济可及性大幅提升,中国市场将成为Leqvio增长的核心引擎之一。小核酸药物上游主要包括核酸序列与靶向载体等,其配套产业链,原研品种的CMO、在研新药的CDMO以及仿制药的申报等都存在机遇。中国CDMO企业和研发企业同步开发产业化工艺,形成较早的合作关系,其订单量有望随着授权品种的海外上市而扩大。中国企业在配套耗材,如合成树脂等也具有长期的技术沉淀,不仅能满足国内的研发需求,而且逐步拓展全球市场。
7.中国核药引来收获期,新产品陆续获批上市
2026年4月2日,百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业——佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类创新核药锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2,商品名:吉伦泰)及制备该药品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽药盒正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。99mTc-3PRGD2是全球首个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物,更是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物,主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。2026年1月,远大医药向向国家药监局递交了研放射性核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx(Illuccix®,gallium Ga 68 PSMA-11)的新药上市申请,2026年开始,国产RDC将陆续获批上市,中国核药市场进入加速阶段。据弗若斯特沙利文,全球放射性药物2024年的市场估值为80亿美元,预期到2030年将达到293亿美元,而中国放射性药物市场2024年的估值为44亿元人民币,预计到2030年将增长至202亿元。核药市场的快速增长也吸引更多的研发布局,产业生态逐步完善。根据医药魔方统计,2018-2025年,放射性药物新进临床数量大幅增长,2024年新进临床数量达到77个。
医药推选及选股推荐思路
2026年中国创新出海趋势持续强化,同时市场对创新药配置有望回升,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:
1)关注医疗器械行业中,拓展新领域的公司,关注【海泰新光】、【力诺药包】。
2)关注药品消费中刚性部分,整体需求有望回升,推荐【益丰药房】、【老百姓】,关注【爱尔眼科】。
3)CXO景气周期,安评订单盈利大幅提升,推荐【益诺思】,CDMO大订单推动推荐【凯莱英】和【维亚生物】。
4)下一代抗HIV新药授权出海,关注【艾迪药业】。
5)ADC领域不断技术创新,新技术融合有望带来新的突破,推荐引入小分子偶联的【昂利康】,关注【科伦博泰-B】。
6)创新药迎来重要配置机遇,看好目前处于领先位置的双抗和多抗组合,推荐【上海谊众】、【汇宇制药】,关注【荣昌生物】,【三生制药】,【信达生物】,【基石药业】。
7)关注核药市场的发展机遇,推荐【百洋医药】,关注【东诚药业】、【中国同辐】、【远大医药】。
8)小核酸持续突破,关注中国企业对外授权持续进展,推荐【悦康医药】、【阳光诺和】,关注【瑞博生物】、【前沿生物】、【迈威生物】,推荐小核酸上游配套产业链公司,关注【奥锐特】、【东富龙】、【凯莱英】、【蓝晓科技】。
9)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【亚虹医药】,【益方生物】,关注【荃信生物】、【诺诚健华】。
10)丁腈和PVC手套提价仍在继续,海外竞争优势扩大,关注【英科医疗】、【蓝帆医疗】、【中红医疗】。
2026年第一季度,国内医药行业整体承压,竞争内卷态势显著。医疗器械市场出现全面下滑,其中影像设备同比降幅达21.12%;药品零售行业经历出清后客流恢复缓慢,客单价受保健品、器械拖累。然而,行业并非缺乏亮点:医疗器械出口额同比增长8.92%,成为突破内卷的关键通道;药品消费中的刚性部分(如处方药)需求稳定,头部连锁药店利润增速回升;创新药出海交易规模爆发,仅2026年第一季度BD总金额已接近2025年全年水平的一半,首付款超33亿美元。这些数据表明,行业正从“内卷”转向“外拓+刚需+技术迭代”的结构性增长路径。
报告重点分析了多个前沿技术方向的市场潜力。ADC领域,DS-8201全球销售额约49.82亿美元,中国企业已开始在TROP-2、CLDN18.2等靶点实现领先,并推动双载荷、TMEA等新技术融合;小核酸领域,Leqvio全球销售额突破12亿美元(同比增长57%),中国企业对外授权合作密集落地,累计首付款已达亿美元级别;核药领域,全球市场2024年估值80亿美元,预计2030年达293亿美元,中国核药市场年复合增长超30%,首款国产广谱SPECT显像药已获批上市。这些技术方向的产业化加速,为CXO、上游耗材等配套产业链带来确定性的业绩增长。
医疗器械:内卷加剧,出口与新领域拓展是突围关键
2026年1~3月,医疗影像设备、体外诊断设备、外科手术设备、理疗康复设备市场规模同比分别下降21.12%、9.52%、18.59%、8.33%,仅放疗设备和生命支持设备实现增长。IQVIA预计行业毛利率将持续下滑至2027年。出口成为重要突破口:2026年Q1医疗器械出口额125.85亿美元,同比增长8.92%。部分企业利用上游光学、材料学核心技术开发非医疗产品,加速获得下游订单。
医疗消费:刚性需求恢复,药店客流与客单价边际改善
益丰药房、大参林、老百姓2026年Q1扣非归母净利润分别增长12.57%、12.05%、6.98%。米内网数据显示,2026年前2月实体药店累计规模965亿元,同比增长1.1%;2月店均客流1410人次(含O2O),同比增长1.1%。客单价方面,药品刚性需求仍增长,保健品下滑幅度收窄至8.9%,中药饮片下滑3.1%,器械下滑2.4%。行业出清延续,头部企业利润增速有望超过收入增速。
创新出海:BD交易规模爆发,CXO等配套产业链受益
2026年截至3月25日,中国创新药已有49起对外BD事件,首付款超33亿美元,总金额近570亿美元,单季交易规模已超2024年全年。早期项目授权占比提升(临床前至I期项目占68%),推动上游重组蛋白、抗体发现需求增长。昭衍新药2025年底在手订单26亿元,2025年Q4单季新增订单10亿元;百普赛斯、药康生物2026年Q1扣非净利润同比增长21.37%、54.58%。
技术融合:ADC寻求新突破,新型偶联分子值得期待
DS-8201 2025年销售额约49.82亿美元,成为全球最大ADC药物。中国企业已在双靶点ADC组合取得突破,并探索蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA等新型载荷。肿瘤微环境特异激活药物(TMEA)拓展适应症领域,上海亲和力在AACR发布首个含泛RAS抑制剂的双载荷ADC、双遮蔽CLDN6-CD3 TMEA-TCE等。
肿瘤免疫2.0:中国企业在双抗、三抗领域持续引领
2026年1月荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗达成授权。康方生物已向FDA递交依沃西上市申请。2025年全球PD-1/PD-L1单抗销售额约550亿美元,中国企业通过授权参与未来市场。PD-1/IL-2组合(信达生物)、PD-1三抗组合(如PD-1/CLAT4/VEGF)等均已进入临床,中国企业在肿瘤免疫方向持续领先。
小核酸:合作授权密集落地,市场加速带动配套产业链
2026年以来国内小核酸领域收购与合作频繁:中国生物制药12亿元全资收购赫吉亚;瑞博生物与Madrigal合作开发MASH siRNA疗法,首付款6000万美元,总金额44亿美元;前沿生物与GSK达成授权,首付款4000万美元。Leqvio 2025年全球销售额12亿美元(+57%),12月进入中国医保。上游CDMO、合成树脂等耗材企业有望随海外上市扩大订单。
核药:中国进入收获期,新产品陆续获批
2026年4月百洋医药旗下瑞迪奥的99mTc-3PRGD2获批,为全球首个SPECT广谱肿瘤显像药、首个靶向整合素αvβ3的First-in-Class药物。远大医药RDC TLX591-CDx已提交上市申请。弗若斯特沙利文预计全球核药市场2024年80亿美元,2030年达293亿美元;中国核药市场2024年44亿元人民币,2030年达202亿元。2018-2025年放射性药物新增临床数量大幅增长,2024年达77个。
报告维持医药行业“推荐”评级,提出10条选股方向:
列出10家重点公司的投资评级、EPS预测及PE估值,覆盖悦康药业、阳光诺和、维亚生物、普蕊斯、百洋医药、亚虹医药-U、益丰药房、老百姓、富祥药业等。其中阳光诺和2025E PE 28.53倍,益丰药房2025E PE 15.69倍,均处于相对合理区间。
共有5项风险:研发失败或无法产业化、销售不及预期、竞争加剧、政策性风险、推荐公司业绩不及预期。
行业一周涨跌幅:医药生物行业最近一周(2026/04/20-04/24)跌幅1.25%,跑输沪深300指数2.11个百分点,在31个申万一级行业中排名第23位。
行业月度涨跌幅:最近一月涨幅4.77%,跑输沪深300指数1.82个百分点,排名第14位。
子行业涨跌幅:最近一周医疗服务涨幅最大(+0.73%),生物制品跌幅最大(-4.68%);最近一月医疗服务涨幅最大(+8.20%),中药II涨幅最小(+0.71%)。
个股涨跌幅:近一周涨幅前三为海泰新光(+20.36%)、仁度生物(+17.56%)、爱尔眼科(+16.17%);跌幅前三为方舟健客(-17.48%)、晶泰控股(-18.11%)、*ST赛隆(-22.63%)。
子行业相对估值:最近一年医疗服务涨幅最大(+38.91%),PE(TTM)27.55倍;中药涨幅最小(-3.42%),PE(TTM)26.22倍。
医药生物指数最近1月涨幅4.77%(相对沪深300 -1.82%),最近3月跌幅4.59%(相对-7.80%),最近6月跌幅4.54%(相对-9.87%)。当前PE(TTM)为34.70倍,高于5年历史平均的30.45倍。
列出华鑫医药团队近期的深度报告和点评报告,涵盖银屑病、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1、核药、创新药等多个领域,涉及东诚药业、西藏药业、川宁生物、富祥药业、亚虹医药、益诺思、维亚生物等公司。
政策:2026年4月14日国家医保局发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,优化创新药首发价格机制、完善医保准入谈判、健全集采价格形成机制等。4月13日国家药监局批准注册272个医疗器械产品。
要闻(4月21-24日):爱科瑞思与K2就ADC项目达成合作;再生元基因疗法获FDA加速批准;赛诺菲、罗氏发布Q1财报(营收分别+13.6%、+6%);恒瑞启动RSS0393 III期临床;默沙东与谷歌云达成10亿美元AI合作;赛诺菲Tzield获批延缓1型糖尿病;默沙东双药单片制剂Idvynso获批用于HIV;默沙东帕博利珠单抗皮下制剂拟优先审评;艾伯维乌帕替尼新适应症申报(白癜风)。
上市公司公告(4月20-25日):康辰药业中药创新药获受理;福元医药布瑞哌唑原料药获批;仁和药业股份回购;君实生物股东减持;毕得医药股东减持;立方制药原料药获批;赛升药业达格列净原料药获批;九州通鼻喷雾剂获受理;海森药业股东减持等。
本报告围绕“竞争内卷中寻找新增量”这一核心主题,通过大量行业数据(医疗器械各子领域市场规模变化、药店客流与客单价趋势、创新药BD交易金额、小核酸及核药市场规模预测等)清晰刻画了医药行业当前的内卷现状与结构性突围方向。报告指出,医疗器械内卷最严重,但出口增长8.92%和跨领域拓展成为突破口;药品消费中刚性部分(处方药)需求稳健,药店利润已在2026年Q1实现恢复性增长;创新出海成为最强增长极,BD交易规模爆发式增长带动CXO全产业链订单回升;技术融合领域(ADC、小核酸、核药)呈现加速产业化态势,中国企业在新靶点、新组合、新疗法上持续引领全球。
投资层面,报告维持“推荐”评级,给出了涵盖器械、药房、CXO、创新药、核药、小核酸、自免、手套等多个细分领域的10条选股思路,并提供了重点公司估值表。整体而言,报告强调在当前政策压力(集采、医保控费)和市场竞争加剧背景下,具有出口能力、刚需属性、技术迭代优势以及海外授权潜力的企业将获得更大的成长空间和估值弹性。需要注意的是,研发失败、销售不及预期、政策变动等风险仍客观存在。
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