2025中国医药研发创新与营销创新峰会
中国AI+治疗行业调研简报:行业跟踪:从辅助诊断到治疗决策,AI全流程赋能医疗体系

中国AI+治疗行业调研简报:行业跟踪:从辅助诊断到治疗决策,AI全流程赋能医疗体系

研报

中国AI+治疗行业调研简报:行业跟踪:从辅助诊断到治疗决策,AI全流程赋能医疗体系

  2022-2024年,中国AI手术规划医疗器械行业市场规模由0.1亿元增加至0.7亿元,年复合增速达122.8%;未来预计到2030年,市场规模将进一步增长至21.2亿元,年复合增速为76.1%   2022年10月,强联智创研发的Uknow颅内动脉瘤手术计划软件获批国家药品监督管理局创新医疗器械三类注册证,成为全国首张"AI+治疗"领域三类证,标志着我国AI手术规划行业迈入全新发展阶段。此后,推想医疗、联影智融等企业于2024-2025年间密集获批多款产品,形成初步产品矩阵。推想医疗的InferOperate系列覆盖肝、肾腹部及肺部手术规划,联影智融则聚焦关节置换与神经外科领域,产品矩阵布局初具规模。   AI手术规划软件通过CT、MRI三维影像数据实现自动分割、三维重建、虚拟手术模拟及精准测量,可辅助医生提前规划手术路径、优化植入物型号选择、评估手术风险,显著提升手术精准度与安全性,缩短学习曲线,尤其助力年轻医生培养及基层医院能力提升。相较于传统依赖医生经验的二维影像手术规划方式,AI技术有效降低了主观性与不确定性。   未来行业将呈现三大发展趋势:一是适应症拓展空间巨大,如关节置换可细分髋、膝、肩、踝等亚类,神经外科可延伸至肿瘤、癫痫等领域,心脏外科、血管外科、口腔颌面外科等空白领域将成为布局重点;二是技术融合加速,AI手术规划系统将与手术导航、机器人、AR设备深度融合,构建"规划-导航-执行"闭环生态;三是商业模式创新,除传统软件销售或许可模式外,将出现基于手术例数的SaaS订阅、与假体厂商捆绑销售等新模式,降低医院采购门槛。医保支付政策明朗化将成为关键催化剂,随着真实世界研究验证临床与经济价值,产品纳入医保将刺激医院大规模采购需求。   当前中国AI手术规划市场已跨越萌芽期,进入高速成长期。在政策支持、技术成熟、临床认可度提升及商业模式创新共同驱动下,该赛道有望成为医疗AI领域最快实现大规模商业化应用的高价值方向,推动中国外科手术向精准化、智能化、普惠化方向跨越式发展。
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  • 发布机构:

    头豹研究院

  • 发布日期:

    2025-12-05

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报告摘要

  2022-2024年,中国AI手术规划医疗器械行业市场规模由0.1亿元增加至0.7亿元,年复合增速达122.8%;未来预计到2030年,市场规模将进一步增长至21.2亿元,年复合增速为76.1%

  2022年10月,强联智创研发的Uknow颅内动脉瘤手术计划软件获批国家药品监督管理局创新医疗器械三类注册证,成为全国首张"AI+治疗"领域三类证,标志着我国AI手术规划行业迈入全新发展阶段。此后,推想医疗、联影智融等企业于2024-2025年间密集获批多款产品,形成初步产品矩阵。推想医疗的InferOperate系列覆盖肝、肾腹部及肺部手术规划,联影智融则聚焦关节置换与神经外科领域,产品矩阵布局初具规模。

  AI手术规划软件通过CT、MRI三维影像数据实现自动分割、三维重建、虚拟手术模拟及精准测量,可辅助医生提前规划手术路径、优化植入物型号选择、评估手术风险,显著提升手术精准度与安全性,缩短学习曲线,尤其助力年轻医生培养及基层医院能力提升。相较于传统依赖医生经验的二维影像手术规划方式,AI技术有效降低了主观性与不确定性。

  未来行业将呈现三大发展趋势:一是适应症拓展空间巨大,如关节置换可细分髋、膝、肩、踝等亚类,神经外科可延伸至肿瘤、癫痫等领域,心脏外科、血管外科、口腔颌面外科等空白领域将成为布局重点;二是技术融合加速,AI手术规划系统将与手术导航、机器人、AR设备深度融合,构建"规划-导航-执行"闭环生态;三是商业模式创新,除传统软件销售或许可模式外,将出现基于手术例数的SaaS订阅、与假体厂商捆绑销售等新模式,降低医院采购门槛。医保支付政策明朗化将成为关键催化剂,随着真实世界研究验证临床与经济价值,产品纳入医保将刺激医院大规模采购需求。

  当前中国AI手术规划市场已跨越萌芽期,进入高速成长期。在政策支持、技术成熟、临床认可度提升及商业模式创新共同驱动下,该赛道有望成为医疗AI领域最快实现大规模商业化应用的高价值方向,推动中国外科手术向精准化、智能化、普惠化方向跨越式发展。

中心思想

市场规模高速增长,驱动因素多元

中国AI手术规划行业正处于萌芽后的高速成长期,2022-2024年市场规模从0.1亿元增长至0.7亿元,复合年增长率达122.8%,预计到2030年将增至21.2亿元,复合年增长率76.1%。增长驱动来自政策支持(医保支付改革、设备更新计划)、技术突破(AI与手术导航/机器人融合)及临床需求(提升精准度、缩短学习曲线)的三重共振,推动手术模式从经验依赖向智能决策转型。

竞争格局初步形成,投资趋势明显

截至2025年5月末,仅强联智创、推想医疗、联影智融三家企业获批5款AI手术规划三类证,市场集中度高。2025年8月AI医疗领域投资事件达10起,总额超百亿人民币,呈现“战略投资主导、药物研发聚焦、规模两极分化”特征,标志行业从技术探索迈向规模化商业应用的关键转折。

主要内容

Q1:中国AI手术规划行业市场规模及增长驱动力是什么?

2022-2024年市场规模由0.1亿元增至0.7亿元,年复合增速122.8%;预计2030年达21.2亿元,年复合增速76.1%。首张三类证(强联智创Uknow,2022年10月)开启行业新阶段,后续推想医疗、联影智融密集获批。驱动力包括:CT/MRI三维影像自动分割与手术模拟提升精准度;适应症向关节亚类、神经外科、心脏外科等拓展;技术融合构建“规划-导航-执行”闭环;SaaS订阅、捆绑销售等商业模式创新降低采购门槛;医保支付政策预期成为关键催化剂。

Q2:目前已获批的AI手术规划产品有哪些?业内竞争格局情况如何?

截至2025年5月末,共5款三类证产品:强联智创Uknow(颅内动脉瘤,2022.10);推想医疗InferOperate Abdomen(肝肾,2024.03)和Thorax(肺部,2025.03);联影智融uIGS Joint 300(关节置换,2024.08)和uSurgLink Brain 300(神经外科,2025.04)。强联智创先发优势明显,联影智融聚焦“设备+AI”协同,推想医疗打造多器官矩阵并首创AI-4D系统。未来向亚专科深化、技术闭环、商业模式创新及医保扩容演进。

Q3:中国AI手术规划市场情况如何?手术量有多少?

手术量呈现“高端引领、基层渗透、全域爆发”增长格局。三甲医院作为核心应用场景,2025年后增速显著提升,2030年达峰值。二级以下医院及基层诊疗机构稳步增长,预示技术下沉加速。2022-2025年导入期受政策催化与技术迭代推动,SaaS订阅降低采购门槛;2025年后进入爆发期,医保支付扩围和产品成熟驱动全层级需求激增。

Q4:2025年8月AI医疗领域有哪些投资事件?呈现什么投资趋势?

共10起投资事件,覆盖药物研发(德睿智药、剂泰医药、Superluminal Medicines等)、医疗设备(傅利叶智能机器人)、医疗信息化(惠每科技)等。Superluminal Medicines以13亿美元战略投资创单月最高;剂泰医药D轮4亿人民币、傅利叶E+轮3亿人民币。战略投资占比40%,早期项目获投显示长期信心。整体特征:规模两极分化、战略投资主导、细分领域聚焦,预示AI医疗从技术探索迈向规模化应用。

Q5:中国AI手术规划市场驱动因素有哪些?

政策驱动:医保支付改革将机器人辅助手术纳入医保,未来覆盖更多术式。技术驱动:医疗设备更新需求旺盛,5G+AIoT推动全院级解决方案,AI与手术机器人集成构建一体化手术室。临床驱动:前瞻性RCT研究增加证据强度,医生接受度从早期用户向主流群体扩散,通过模拟培训系统普及。技术集成趋势加速独立系统与硬件融合,优化手术精度与风险控制。

总结

行业处于高速成长期,商业化前景广阔

中国AI手术规划市场已跨越萌芽期,进入高速成长期。市场规模与手术量同步快速攀升,竞争格局由少数头部企业主导,产品矩阵覆盖颅内动脉瘤、肝、肾、肺、关节、神经外科等适应症。医保支付扩大、技术融合深化、商业模式创新(SaaS、捆绑销售)等多重动力将推动行业渗透率持续提升,有望成为医疗AI领域最先实现大规模商业化的高价值方向。

政策与技术双轮驱动,普惠化趋势明确

政策端(医保纳入、设备更新计划)与产业端(AI+机器人闭环、多器官规划)形成合力,推动手术精准化与智能化。投资端战略协同明显,资本向成熟项目集中却仍关注早期创新,反映行业整合加速但技术活力不减。未来需聚焦三甲医院核心技术攻坚、基层市场轻量化产品适配,并探索可持续盈利路径,最终实现个性化医疗与规模化效率的深度融合。

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