2025中国医药研发创新与营销创新峰会
业务短期承压,新产品获批在即

业务短期承压,新产品获批在即

研报

业务短期承压,新产品获批在即

  仙琚制药(002332)   主要观点:   事件概述   2025年10月,仙琚制药发布2025年三季报:公司2025年前三季度实现营业收入28.26亿元,同比下降12.71%;实现归母净利润4.07亿元,同比下降23.29%;实现扣非归母净利润3.63亿元,同比下降30.30%。其中,Q3单季度实现营业收入9.56亿元,同比下降12.99%;实现扣非归母净利润0.96亿元,同比下降49.15%,业绩短期承压。➢事件点评   原料药国内外市场价格有所下滑,业务短期承压   目前甾体激素原料药行业竞争较为激烈,价格端承压。2025前三季度原料药价格国内国外均呈现下降趋势,部分原料药产品处于盈亏平衡线附近。意大利Newchem加强与仙琚本部协同融合,25Q1-3实现营业收入约4.4亿元,与去年同期基本持平。   部分制剂产品受集采影响收入有所下滑,优思悦等新产品快速增长2025年公司部分制剂产品如黄体酮胶囊等受集采政策影响,收入端有所下滑。新产品方面,戊酸雌二醇片、庚酸炔诺酮针等新产品销量均有提升,特别是屈螺酮炔雌醇片(优思悦)增长较快。   研发管线进展顺利,新产品将陆续进入收获期   截至2025年三季度,醋酸甲羟孕酮片、黄体酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片、醋酸地塞米松片等多个一致性评价产品获批或获得受理,贝前列素钠片、去氧孕烯炔雌醇片、地屈孕酮片、黄体酮软胶囊、雌二醇片等多个新仿制产品获批生产,吸入制剂新产品噻托溴铵吸入喷雾剂于2025年7月申报受理。   同时,部分创新/难仿品种也取得新进展,如1)奥美克松钠注射液于24年9月递交NDA,目前已处于补充资料阶段;2)CZ1S长效镇痛注射液在临床III期,预计25Q4完成III期,争取26年Q1申报;3)新仿制黄体酮阴道缓释凝胶已于25H1重新申报受理;4)呼吸类噻托溴铵吸入喷雾剂的复方制剂,目前处于BE阶段。   投资建议   考虑到公司原料药业务仍有所承压,部分制剂产品受集采影响收入有所下滑,我们下调对公司2025-2027年盈利预测。预计公司2025-2027年实现营业收入39.36/45.27/51.56亿元,同比-1.6%/+15.0%/+13.9%(此前为41.57/47.80/54.48亿元);实现归母净利润5.11/6.80/7.88亿元,同比+28.5%/+33.1%/15.9%(此前为6.05/7.11/8.25亿元)。维持“买入”评级。   风险提示   新产品放量不及预期风险、原料药价格及客户需求波动风险、研发不及预期风险等。
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-11-05

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  仙琚制药(002332)

  主要观点:

  事件概述

  2025年10月,仙琚制药发布2025年三季报:公司2025年前三季度实现营业收入28.26亿元,同比下降12.71%;实现归母净利润4.07亿元,同比下降23.29%;实现扣非归母净利润3.63亿元,同比下降30.30%。其中,Q3单季度实现营业收入9.56亿元,同比下降12.99%;实现扣非归母净利润0.96亿元,同比下降49.15%,业绩短期承压。➢事件点评

  原料药国内外市场价格有所下滑,业务短期承压

  目前甾体激素原料药行业竞争较为激烈,价格端承压。2025前三季度原料药价格国内国外均呈现下降趋势,部分原料药产品处于盈亏平衡线附近。意大利Newchem加强与仙琚本部协同融合,25Q1-3实现营业收入约4.4亿元,与去年同期基本持平。

  部分制剂产品受集采影响收入有所下滑,优思悦等新产品快速增长2025年公司部分制剂产品如黄体酮胶囊等受集采政策影响,收入端有所下滑。新产品方面,戊酸雌二醇片、庚酸炔诺酮针等新产品销量均有提升,特别是屈螺酮炔雌醇片(优思悦)增长较快。

  研发管线进展顺利,新产品将陆续进入收获期

  截至2025年三季度,醋酸甲羟孕酮片、黄体酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片、醋酸地塞米松片等多个一致性评价产品获批或获得受理,贝前列素钠片、去氧孕烯炔雌醇片、地屈孕酮片、黄体酮软胶囊、雌二醇片等多个新仿制产品获批生产,吸入制剂新产品噻托溴铵吸入喷雾剂于2025年7月申报受理。

  同时,部分创新/难仿品种也取得新进展,如1)奥美克松钠注射液于24年9月递交NDA,目前已处于补充资料阶段;2)CZ1S长效镇痛注射液在临床III期,预计25Q4完成III期,争取26年Q1申报;3)新仿制黄体酮阴道缓释凝胶已于25H1重新申报受理;4)呼吸类噻托溴铵吸入喷雾剂的复方制剂,目前处于BE阶段。

  投资建议

  考虑到公司原料药业务仍有所承压,部分制剂产品受集采影响收入有所下滑,我们下调对公司2025-2027年盈利预测。预计公司2025-2027年实现营业收入39.36/45.27/51.56亿元,同比-1.6%/+15.0%/+13.9%(此前为41.57/47.80/54.48亿元);实现归母净利润5.11/6.80/7.88亿元,同比+28.5%/+33.1%/15.9%(此前为6.05/7.11/8.25亿元)。维持“买入”评级。

  风险提示

  新产品放量不及预期风险、原料药价格及客户需求波动风险、研发不及预期风险等。

中心思想

短期业绩承压,长期新品驱动

  • 仙琚制药2025年前三季度经营业绩短期承压,营收同比下降12.71%,归母净利润同比下降23.29%,主因原料药国内外价格下滑及部分制剂产品受集采政策影响。
  • 尽管短期承压,公司研发管线顺利推进,多个仿制药和创新药品种进入收获期,包括奥美克松钠注射液、CZ1S长效镇痛注射液、新仿制黄体酮阴道缓释凝胶等,有望驱动未来业绩增长。
  • 维持“买入”评级,下调盈利预测后预计2025-2027年归母净利润复合增速约25%,对应2025年PE 18.33倍,具备安全边际和成长弹性。

主要内容

业务拆分与研发进展解析

事件概述

2025年10月,公司发布三季报:2025年前三季度实现营收28.26亿元,同比-12.71%;归母净利润4.07亿元,同比-23.29%;扣非归母净利润3.63亿元,同比-30.30%。其中,Q3单季营收9.56亿元,同比-12.99%;扣非归母净利润0.96亿元,同比-49.15%,业绩短期承压。

事件点评

  • 原料药业务短期承压:甾体激素原料药行业竞争激烈,国内外价格均下滑,部分产品处于盈亏平衡线。意大利Newchem与本部协同,25Q1-3实现营收约4.4亿元,与去年同期基本持平。
  • 制剂业务受集采影响,新品快速增长:部分制剂如黄体酮胶囊受集采影响收入下滑,但新产品戊酸雌二醇片、庚酸炔诺酮针及屈螺酮炔雌醇片(优思悦)增长较快。
  • 研发管线进展顺利:多个一致性评价产品获批/受理(醋酸甲羟孕酮片、黄体酮注射液等);多个新仿制药获批(贝前列素钠片、去氧孕烯炔雌醇片等);创新药奥美克松钠注射液(NDA补充资料)、CZ1S长效镇痛注射液(临床III期,预计25Q4完成,26Q1申报);新仿制黄体酮阴道缓释凝胶重新申报受理;呼吸类复方制剂处于BE阶段。
  • 投资建议:下调盈利预测,预计2025-2027年营收39.36/45.27/51.56亿元,归母净利润5.11/6.80/7.88亿元,维持“买入”评级。

风险提示

新产品放量不及预期风险、原料药价格及客户需求波动风险、研发不及预期风险等。

总结

业绩短期承压,研发兑现可期

仙琚制药2025年前三季度业绩承压主要源于原料药价格下跌和集采影响,但公司研发管线丰富,创新药和难仿药有望在未来一两年陆续落地,推动业绩反转。维持“买入”评级,需持续关注新产品获批进度、原料药价格走势及集采影响出清情况。

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