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产品销售维持高增,JS107开展美国2/3期临床
下载次数:
177 次
发布机构:
华安证券股份有限公司
发布日期:
2025-10-31
页数:
4页
君实生物(688180)
主要观点:
事件
2025年10月29日,君实生物发布2025年三季报。前三季度实现营业收入18.06亿元,同比+42.06%;归母净利润-5.96亿元,同比减亏35.72%;扣非归母净利润-6.70亿元,同比减亏28.73%。单季度来看,公司2025Q3收入为6.37亿元,同比+31.40%;归母净利润为-1.83亿元,同比减亏35.06%;扣非归母净利润为-1.91亿元,同比减亏38.78%。
点评
费用率大幅下降,财务状况更趋稳健
前三季度,公司整体毛利率为80.65%,同比+6.24个百分点;期间费用率116.66%,同比-34.28个百分点;其中销售费用率42.54%,同比-11.24个百分点;管理费用率17.16%,同比-10.63个百分点;财务费用率2.57%,同比+1.97个百分点;经营性现金流净额为-3.43亿元,同比-69.16%。公司持续落实“提质增效重回报”行动方案,加强费用管控与资源聚焦,亏损金额与上年同期相比显著缩窄。截至报告期末,公司的货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元,资金储备较为充足。
商业化效率大幅提升,国际化进程领先
公司核心产品特瑞普利单抗注射液前三季度于国内市场实现销售收入约14.95亿元,同比增长约40%。与此同时,拓益®用于一线治疗HER2阳性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理。目前,拓益®的12项适应症已于中国内地获批,其中10项适应症已纳入国家医保目录,多项为公司独家或领先适应症。国际化方面,特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大等40多个国家和地区获批上市,并在全球多个国家和地区接受上市审评。
IO2.0进度领先,JS207开展美国2/3期临床试验
公司加快推进在研管线的研发和上市申请等工作,并持续提升商业化竞争力,加快全球商业化拓展,为公司未来营业收入提供持续增长动力。JS207(PD-1/VEGF双特异性抗体)用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准,JS005(抗IL-17A单抗)治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点,JT118注射液(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请获得国家药监局批准。
投资建议
我们预计,公司2025~2027年收入分别25.5/32.5/38.4亿元,分别同比增长31.0%/27.5%/17.9%,归母净利润分别为-7.3/0.1/2.8亿元。我们看好特瑞普利单抗销售国内高增速,公司国际化进程,IO2.0及ADC管线推进,维持“买入”评级。
风险提示
新药研发失败、审批及准入不及预期、行业政策变化、销售浮动等
君实生物2025年三季报显示,公司营收同比增长42.06%至18.06亿元,归母净利润亏损同比缩窄35.72%,核心产品特瑞普利单抗注射液国内销售额同比增长约40%,海外获批版图扩展至40多个国家和地区,展现出强劲的商业化韧性。同时,公司费用管控成效显著,期间费用率同比大幅下降34.28个百分点,经营性现金流净额改善69.16%,财务状况向稳健方向迈进。在研管线中,JS207(PD-1/VEGF双抗)获FDA批准开展二期或三期临床试验,JS005(抗IL-17A单抗)Ⅲ期临床达主要终点,表明公司“IO2.0”战略已进入临床后期验证阶段。整体来看,君实生物正从高研发投入期向商业化回报期过渡,亏损幅度持续收窄,2026年有望实现扭亏为盈。
基于对特瑞普利单抗国内渗透率提升、海外市场放量以及新型双抗/ADC管线推进的判断,华安证券预计公司2025至2027年营业收入分别达25.5亿元、32.5亿元、38.4亿元,同比增长31.0%、27.5%、17.9%;归母净利润分别为-7.3亿元、0.09亿元、2.8亿元。当前股价对应2026年市盈率约4378倍,但考虑亏损收窄及扭亏节点清晰,维持“买入”评级。核心风险包括新药研发失败、审批及市场准入不及预期、行业政策变化及销售波动等。
2025年10月29日,君实生物发布2025年三季报。前三季度,公司实现营业收入18.06亿元,同比+42.06%;归母净利润-5.96亿元,同比减亏35.72%;扣非归母净利润-6.70亿元,同比减亏28.73%。单季度看,2025年Q3收入6.37亿元,同比+31.40%,环比基本持平;归母净利润-1.83亿元,同比减亏35.06%;扣非归母净利润-1.91亿元,同比减亏38.78%。营收增长主要受益于核心产品特瑞普利单抗国内销售额持续放量(前三季度约14.95亿元,同比+40%),以及海外授权和销售贡献增加。
前三季度公司整体毛利率为80.65%,同比提升6.24个百分点,主要得益于产品结构优化及规模效应。期间费用率合计116.66%,同比大幅下降34.28个百分点,其中销售费用率42.54%(同比-11.24个百分点)、管理费用率17.16%(同比-10.63个百分点)、研发费用率(未单独列示但包含在管理费用中)亦有收窄。财务费用率2.57%,同比+1.97个百分点,主要由外币汇兑及借款利息影响。
经营性现金流净额-3.43亿元,同比改善69.16%(上年同期为-10.99亿元),反映公司销售回款能力增强和运营效率提升。截至报告期末,货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元,资金储备较为充足,可支撑后续研发及商业化投入。资产负债率45.0%(2024年末),处于合理水平。
特瑞普利单抗(拓益)在国内已获批12项适应症,其中10项纳入国家医保目录,多项为独家或领先适应症(如一线治疗HER2阳性尿路上皮癌新适应症已获受理)。公司通过精准的学术推广和准入策略,推动该产品在非小细胞肺癌、尿路上皮癌、鼻咽癌等核心瘤种的渗透率提升,前三季度国内销售增速约40%,远超行业平均增速。
特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大等40多个国家和地区获批上市,且正在全球多个市场接受上市审评。海外销售收入逐步成为营收增长的重要驱动力,尤其在美国、欧洲等高价市场的放量空间较大。公司正积极拓展与当地合作伙伴的分销网络,加速产品可及性。
JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请已获得美国FDA批准。该双抗药物旨在通过同时抑制PD-1和VEGF信号通路,实现协同抗肿瘤效果,有望在肿瘤免疫治疗领域占据先发优势。美国临床的推进标志着公司国际化研发能力获认可。
JS005(治疗中重度斑块状银屑病)的III期临床研究达到主要终点,有望在2026年提交上市申请,进一步丰富自免疾病领域产品组合。JT118(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请获NMPA批准,为应对新兴传染病储备疫苗管线。此外,公司在ADC(抗体偶联药物)等领域亦有多项早期管线推进,形成“PD-1+双抗+ADC”的多平台布局。
华安证券预计公司2025至2027年收入分别为25.5亿元、32.5亿元、38.4亿元,同比增长31.0%、27.5%、17.9%。归母净利润分别为-7.3亿元、0.09亿元、2.8亿元,对应2026年扭亏。毛利率预计从2024年的78.9%逐步提升至2027年的81.8%,反映产品组合优化及海外高价市场贡献。关键估值指标方面,2026年市盈率(基于归母净利润)约为4378倍,但考虑到研发费用逐步稳定、销售规模扩大带来经营杠杆,2027年市盈率将降至138倍。维持“买入”评级。
主要风险包括:①新药研发失败或临床结果不及预期;②国内外审批及市场准入进度滞后;③行业政策变化(如医保控费、集采扩面);④核心产品销售增速放缓或竞争加剧;⑤汇率波动及海外运营风险。投资者需结合自身风险偏好审慎决策。
君实生物2025年三季报展现出经营质量持续改善的积极态势:营收同比+42%至18.06亿元,亏损同比缩窄35.72%,核心产品特瑞普利单抗国内销售额同比+40%,海外获批国家扩展至40多个,国际化进程加速。费用管控成效显著,期间费用率同比降34.28个百分点,经营性现金流改善69.16%,资金储备充足。在研管线方面,JS207(PD-1/VEGF双抗)获FDA批准开展II/III期临床,JS005(抗IL-17A)III期达主要终点,JT118疫苗获批临床,凸显公司“IO2.0”及创新平台竞争力。华安证券预计2025至2027年营收CAGR约30%,2026年有望扭亏为盈,维持“买入”评级。风险主要集中于新药研发、审批和市场准入的不确定性,以及行业政策变化。整体来看,君实生物正处于从亏损阶段向盈利切换的拐点,商业化效率和研发管线价值均获得验证,长期投资价值显现。
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