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生物医药投融资报告(2025年第3季度)
下载次数:
718 次
发布机构:
火石创造科技有限公司
发布日期:
2025-10-31
页数:
11页
一、政策速递
国家政策
1.国家医保局、国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面共16条措施,全面支持创新药从研发到多元支付的各个环节。
2.国家药监局发布《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》,针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料等高端医疗器械领域,通过审批加速、标准完善、国际化支持等十大举措,系统性解决行业痛点。
3.国家金融监督管理总局、上海监管局等7部门发布《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》,构建多层次健康保障体系。
4.工业和信息化部、国家发展改革委等7部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,分阶段推进技术突破与产业规模化。
5.国家中医药管理局发布《关于开展中医药标准化研究转化中心建设的通知》,确定了首批11家单位开展中医药标准化转化中心建设。
6.国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,适用于中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等生产及监督管理,自2026年3月1日起施行。
7.国家药品监督管理局发布《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》,明确界定纳入30日通道的创新药品范围,并对30日通道药品注册申请人要求与注意事项作了明确。
8.CDE发布《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》,旨在对创新型ADC的临床药理学研究策略进行阐述,为此类药物的临床研发提供技术参考和指导。
9.CDE发布《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,为化学合成寡核苷酸药物(创新药)的研发提供技术指导。
10.国务院审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》。依法规范临床研究,保障临床应用质量安全,有效防范各类风险,确保创新成果更好增进人民健康福祉。
11.中国医药企业管理协会发布《2025年上半年医药工业经济运行情况》。2025年上半年,规模以上医药工业增加值同比增长2.0%;规模以上企业实现营业收入14435.6亿元,同比下降1.0%;实现利润2069亿元,同比下降2.6%。2025年上半年医药产品出口545.4亿美元,同比增长3.8%。化学原料药、医疗器械等传统优势产品继续扩大出口,出口额分别是221.5亿美元和241亿美元,同比增长3.8%和5%,成为出口企稳的压舱石。
地方政策
1.北京:《北京市医疗器械快速审评审批办法》
2.北京:《北京市加快推动“人工智能+医药健康”创新发展行动计划(2025-2027年)》
3.江苏:《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》
4.海南:《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》
5.吉林: 《关于医保支持创新药落地应用若干举措的通知》
6.上海浦东新区: 《浦东新区生物医药重点企业产品推荐目录》
7.武汉东湖高新区: 《关于突破性发展生物医药产业的若干措施》
2025年第三季度,中国生物医药投融资市场在政策强力驱动下展现出结构性回暖特征。国家层面密集出台的系列政策,从支持创新药高质量发展、优化审评审批流程,到构建多层次健康保障体系,全方位为产业注入了强心剂。同期,地方政策紧随国家步伐,北京、江苏、海南等地纷纷出台细化方案,形成了“中央定调、地方落实”的政策协同效应,有效提振了市场预期,为资本进入创造了有利的制度环境。
从资本端看,本季度融资总额超过164.65亿元,但资金高度集中于头部企业和战略融资轮次,单笔过亿元融资占比超过91%,呈现显著的“马太效应”。战略融资轮以42.53%的金额占比成为本季度最大的吸金板块,显示出产业资本和战略投资者对成熟期企业的青睐。上海、江苏、北京作为传统创新高地,继续吸引着超过六成的资金,区域聚集效应愈发明显,标志着生物医药创投正从“广撒网”转向“精准狙击”和“强者恒强”的新阶段。
2025年第三季度,国家政策端密集释放积极信号。国家医保局与国家卫健委发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》从研发、支付、审批等5方面提出16条措施,旨在打通创新药落地的“最后一公里”。同时,国家药监局针对医用机器人、高端影像设备和AI医疗器械等发布了优化全生命周期监管的十项举措,加速高端器械产业化。在监管改革方面,优化创新药临床试验30日审评通道、发布ADC及寡核苷酸药物等技术指导原则,体现了监管科学化与精准化水平的提升。特别值得关注的是,国务院审议通过的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》,为基因治疗、细胞治疗等前沿领域提供了法律框架,将有效规范市场秩序,防范技术风险。
北京、江苏、海南、吉林、上海浦东、武汉东湖高新区等地纷纷出台具有地方特色的扶持政策。北京聚焦“人工智能+医药健康”创新生态建设与医疗器械快速审评;海南、江苏则利用自贸区政策优势,探索全产业链开放创新;吉林直接切入医保支持创新药落地的痛点。这些地方政策相互补充,形成了覆盖研发、审批、生产、应用全链条的立体化政策网络,为不同区域、不同阶段的生物医药企业提供了差异化的政策红利。
本季度研发领域捷报频传。全球首款双重神经激肽靶向疗法获批上市,展现了CNS领域的创新活力。AI制药领域迎来里程碑事件,谷歌AI设计的抗癌药物即将开展首次人体试验,标志着AI从辅助发现向临床验证的关键跃迁。此外,中国团队在类脑计算(20亿神经元)、大片段DNA编辑、新型类全能干细胞等底层技术领域取得突破,而全球首台生物人工心脏的培育成功,则代表了再生医学与器官工程的重大进展。值得关注的是,首款“稻米造血”药品获批,开拓了植物生物反应器生产药用蛋白的全新路径。
资本市场交易活跃度显著提升。并购方面,中国生物以5亿美元收购礼新医药、诺华以52亿美元收购阿尔戈生物制药等大额交易,显示出跨国药企和国内头部企业对优质创新资产的争夺。IPO方面,维立志博、中慧生物等在港交所上市或过聆讯,艺妙神州启动科创板IPO,表明资本市场对具备差异化创新能力和明确临床价值的生物科技公司仍持开放态度。整体来看,行业正经历从“散点式创新”到“头部聚集整合”的结构性调整。
授权合作交易成为本季度最亮眼的风景线。恒瑞医药在与GSK达成12款药物合作后,又先后与Glenmark、Braveheart达成总价值均超10亿美元的独家许可协议,彰显了其全球化研发实力的认可。科弈药业两项对外授权交易最高总金额分别达21.2亿和11.65亿美元,验证了中国源头创新技术(如双靶CAR-T)的全球市场吸引力。据统计,本季度超过10亿美元的交易额出现在多个license-out案例中,标志着中国生物医药企业正从“引进来”向“走出去”的全球化新阶段迈进,本土创新的价值在全球范围内持续被重估。
本季度TOP30融资公司中,融资规模在3亿元人民币及以上的企业超过15家。迈胜医疗以15亿元战略融资拔得头筹,彰显资本对小型化质子放疗设备这类“硬科技”医疗装备的强烈追捧。启迪药业、同心医疗、天境生物均完成数亿元至十亿元的融资,覆盖了中药、人工心脏、创新药等多个细分赛道。从投资方结构看,国投系、地方产投、CVC(如阿斯利康中金、通用资本)参与度显著提升,表明产业资本与国家战略资本已成为市场的主要力量。
龙磐投资以9起投资事件成为本季度最活跃机构,重点布局了前沿技术(如辐联科技、瑞福信医药)与基因治疗。IDG资本、元生创投、启明创投等头部市场化机构则保持高频出手,体现了对AI制药、细胞治疗、创新器械等赛道的坚定看好。值得注意的是,北京顺禧基金、中科创星等地方国资背景基金也跻身活跃榜单,标志着地方政府通过资本招商模式深度介入产业孵化。
2025年第三季度,全国生物医药领域共发生287起投融资事件,累计金额超过164.65亿元。尽管季度间略有波动,但与去年同期相比,市场活跃度显著回升,表明融资“寒冬”正在渐行渐远。然而,整体向好的背后是结构性分化:单笔过亿元融资52起,合计金额占总额的91.07%,大量中小企业仍面临融资压力。资本更加倾向于投向具备确定性临床数据、明确商业化路径或验证性技术平台的“确定性”标的,对缺乏明确价值支撑的“概念性”项目愈发谨慎。
从轮次结构看,战略融资以70.02亿元(占比42.53%)的绝对优势领跑,反映了产业整合、平台并购、成熟期企业补流的迫切需求。A轮项目以62起数量位居第一,说明资本对早期技术驱动型企业仍保持较高的关注度与投入意愿。然而,天使轮和种子轮项目数量相对较少,表明市场整体风险偏好尚未完全恢复,投资阶段“哑铃型”结构(前移和后退同时存在)特征明显。
融资项目高度集中于长三角与京津冀地区。江苏(59起)、上海(56起)项目数量领先,而上海以55.39亿元(占比33.64%)的融资金额独占鳌头,凸显其作为国际创新药研发高地的资本吸引力。江苏与北京分别以29.48亿元和21.3亿元紧随其后。三地合计占据了融资总额的近65%,体现了生物医药产业高度的空间集聚特性。在政策支持、人才汇聚、资本活跃度等多重因素作用下,头部区域的优势仍在持续强化。
2025年第三季度,中国生物医药产业在政策暖风与市场智慧的双重作用下,走出了阶段性调整期。一方面,以国务院审议通过《生物医学新技术条例》和国家医保局支持创新药多元支付政策为代表的国家级顶层设计,为行业长期健康发展奠定了制度基石。另一方面,市场的“马太效应”愈发突出,资金高度集中于少数的头部企业和具备明确临床价值的“硬科技”项目,全行业资本效率显著提升。
研发端,AI制药、基因编辑、细胞治疗、高端医疗器械等领域的突破性进展,不仅拓宽了治疗边界,更向世界展示了中国创新的硬实力;交易端,以恒瑞医药、科弈药业为代表的本土企业频繁上演大额license-out,标志着中国生物医药的全球价值链地位正在跃升。区域发展上,上海、江苏、北京作为创新铁三角继续引领,而区域政策互促与产业链协同有望带动更多创新城市成长。
展望未来,生物医药产业将持续呈现“政策驱动下的高质量增长”与“资本严格筛选下的良性淘汰”并行的新常态。对创新企业而言,唯有聚焦真正未被满足的临床需求、构建稳固的技术护城河、并具备全球化视野与能力,方能在日益激烈的竞争中获得资本的长期青睐。整体而言,2025年Q3的数据昭示着产业正迎来一个更为理性、专业与充满活力的新发展周期。
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