医药生物行业跟踪周报：2025 ESMO中国之声闪耀全球，PD1双抗与ADC成为全球焦点-摩熵咨询

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报告摘要

　　投资要点

　　本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为0.58%、19.54%，相对沪深300的超额收益分别为-2.67%、1.09%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.05%、81.15%，相对于恒生科技指数跑赢5.22%、36.90%；本周医疗服务（+3.94%）、医药商业（+2.27%）、医药器械（+0.89%）、原料药（+0.25%）股价有所上涨；化学制药（-0.31%）、生物制品（-0.69%）、中药（-0.85%）等股价均有所下跌；本周A股涨幅居前为特一药业（+22.32%）、*ST荣控（+19.83%）、毕得医药（+18.87%），跌幅居前为透景生命（-18.56%）、新诺威（-17.47%）、舒泰神（-14.86%）；本周H股涨幅居前轩竹生物（+75.81%）、中生北控生物科技（+14.29%）、三爱健康集团（+8.97%），跌幅居前华昊中天医药（-19.50%）、康宁杰瑞制药（-17.72%）、荃信生物（-16.72%）。医药板块表现特点：本周医药板块调整收窄，部分子行业小幅回弹。

　　勃林格殷格翰first-in-class肺纤维化疗法在华获批上市；诺华「司库奇尤单抗」治疗风湿性多肌痛III期研究成功。10月22日，勃林格殷格翰宣布那米司特片（nerandomilast）获国家药监局批准上市，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）。这是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物。10月22日，诺华宣布，司库奇尤单抗在III期REPLENISH研究中达到了主要终点及所有次要终点。在风湿性多肌痛（PMR）成人患者中，截至第52周，司库奇尤单抗相较于安慰剂展现出具有统计学显著性和临床意义的持续缓解。

　　多项重磅研究入选突破性疗法和首席论坛，有望改写现有治疗格局。康方生物依沃西单抗III期HARMONi-6研究纳入532例晚期鳞状NSCLC患者，PFS改善4.24月，且PD-L1表达水平不影响疗效，ORR76%vs67%，DoR11.2月vs8.4月，安全性相当，显示其在1L sqNSCLC中具突破潜力。荣昌生物RC48-C016研究纳入484例HER2+尿路上皮癌，联合免疫较含铂化疗PFS提升6.6月、OS增14.6月，死亡风险降46%，在各亚组均显著获益，不良反应更少，成果发表于NEJM，确立ADC+IO新标准。HER2系列ADC药物整体表现亮眼，恒瑞SHR-A1811乳腺癌mPFS30.6月、ORR81.7%；百利天恒BL-M07D1耐药胃癌mPFS10.2月；科伦博泰博度曲妥珠单抗PFS11.1月显著优于对照。TROP2ADC芦康沙妥珠单抗入选主席论坛，OptiTROP-Lung04研究显著改善EGFR-TKI耐药NSCLC疗效，NDA已获优审，亦将在乳腺癌中拓展适应证，中国ADC研发实力持续跃升。

　　具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从PD1/VEGF双抗角度，建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等。从创新药角度，建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽

　　璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等。

　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

中心思想

中国创新药闪耀ESMO，PD-1双抗与ADC引领全球

2025年ESMO年会中，中国创新药研究数量与质量大幅提升，共计31项研究入选LBA（占全球28%），3项入选主席论坛，标志中国肿瘤研究跻身国际第一梯队。核心亮点集中在PD-1/VEGF双抗（如康方生物依沃西单抗HARMONi-6研究PFS改善4.24月）和ADC药物（荣昌生物RC48-C016研究OS延长14.6月，死亡风险降46%），多项数据头对头优于标准疗法或全球竞品。中国ADC技术平台在HER2、TROP2等靶点展现BIC潜力，PD-1多抗开启IO 2.0时代，有望改写多项肿瘤治疗指南。

医药板块短期调整，创新主线长期看好

本周（截至2025/10/24）A股医药指数涨幅0.58%，相对沪深300超额收益-2.67%，但年初至今累计涨幅19.54%跑赢沪深300。子板块分化明显：医疗服务（+3.94%）、医药商业（+2.27%）领涨，中药（-0.85%）下跌。个股方面，特一药业（+22.32%）、毕得医药（+18.87%）涨幅居前，反映市场对创新药及相关服务链的偏好。投资组合排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店，建议关注恒瑞医药、康方生物、荣昌生物、药明康德等。

主要内容

本周及年初至今各医药股收益情况

本周A股医药指数涨0.58%，年初至今涨19.54%；恒生生物科技指数本周跌1.05%，年初至今涨81.15%。医疗服务、医药商业、医疗器械、原料药上涨，化学制药、生物制品、中药下跌。A股涨幅前五为特一药业（+22.32%）、ST荣控（+19.83%）、毕得医药（+18.87%）、ST景峰（+16.56%）、金石亚药（+16.19%）；跌幅前五为透景生命（-18.56%）、新诺威（-17.47%）、舒泰神（-14.86%）、昂利康（-12.67%）、热景生物（-11.97%）。H股轩竹生物（+75.81%）领涨，华昊中天医药（-19.50%）领跌。医药板块调整收窄，部分子行业小幅回弹。

ESMO会议在即，中国创新药进入收获期

2.1 ESMO会议中国研究数量质量均大幅提升：2025 ESMO共纳入4155项壁报和口头报告，中国贡献425项（10.2%）；110项LBA中中国占31项（28.2%）；7项主席论坛中国占3项（荣昌生物、康方生物、科伦博泰）。中国肿瘤研究从跟跑者成为领跑者。
2.2 多项研究入选口头报告和LBA：恒瑞医药以4项LBA、9项口头报告领衔，百济神州、翰森制药、贝达药业等均有多项入选。覆盖从早研分子到上市产品，体现全产业链能力。
2.3 群雄逐鹿，国产PD-(L)1多抗争夺下一代IO药王：康方生物依沃西单抗HARMONi-6研究（III期）纳入532例鳞状NSCLC患者，PFS改善4.24月，ORR 76% vs 67%，PD-L1亚组均获益。三生国健SSGJ-707在mCRC一线ORR达68.66%。基石药业CS-2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）I期数据显示安全性和初步疗效，II期已启动。
2.4 百花齐放，ADC领域中国创新药企各怀绝技：荣昌生物RC48-C016（HER2 ADC+IO）在尿路上皮癌一线PFS提升6.6月、OS增14.6月，成果发表于NEJM。恒瑞SHR-A1811乳腺癌mPFS 30.6月、ORR 81.7%。科伦博泰博度曲妥珠单抗头对头击败恩美曲妥珠（PFS 11.1月 vs 4.4月）。芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）OptiTROP-Lung04研究入选主席论坛，显著改善EGFR-TKI耐药NSCLC疗效，NDA已获优审。

研发进展与企业动态

3.1 创新药/改良药研发进展：勃林格殷格翰那米司特片（IPF）获批上市，十年来首个III期成功IPF药物。罗氏奥妥珠单抗获FDA批准狼疮性肾炎适应症。本周多项新药上市/申报/临床获批，涉及ADC、双抗、小分子等。
3.2 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况：信达生物利妥昔单抗注射液获批上市。多个仿制药一致性评价或新4类申请，涵盖阿奇霉素、达沙替尼、培美曲塞等。
3.3 重要研发管线一览：诺华司库奇尤单抗III期REPLENISH研究达主要终点（风湿性多肌痛）。阿斯利康/第一三共德达博妥单抗（TROP2 ADC）一线TNBC III期TROPION-Breast02显著改善OS。和誉医药匹米替尼全球III期MANEUVER研究长期数据公布。石药集团安尼妥单抗III期KC-WISE研究在HER2+胃癌二线取得突破。

行业洞察与监管洞察

10月21日，CDE公示已上市药品马来酸依那普利口服溶液增加儿童用药信息的品种名单和说明书修订建议，公示期15天。体现了监管对儿童用药的持续关注。

行情回顾

5.1 医药市盈率追踪：截至2025/10/17，医药指数市盈率38.35倍，低于历史均值0.11倍；沪深300市盈率14.56倍，医药溢价率163.5%，低于历史均值17.0%。
5.2 医药子板块追踪：本周医疗服务（+3.94%）表现最优，中药（-0.85%）最弱。年初至今医疗服务（+39.29%）、化学制药（+33.44%）领涨，中药（-1.27%）下跌。
5.3 个股表现：A股本周涨幅前十中特一药业、*ST荣控、毕得医药居前；年初至今涨幅前十中舒泰神（+358.43%）、振德医疗（+252.09%）等表现突出。H股轩竹生物、中生北控生物科技等涨幅领先。

风险提示

药品或耗材降价超预期、医保政策风险、产品销售及研发进度不及预期。

附录

包括国内药品注册分类表（化学药品、预防用生物制品、治疗用生物制品、中药的分类细则）。

总结

本报告以2025 ESMO中国创新药突破为核心主线，结合市场行情与研发动态进行全方位分析。市场数据表明：医药板块年内整体跑赢沪深300，但本周超额收益为负，结构上医疗服务、创新药产业链（CXO/科研服务）表现强势。ESMO方面，中国创新药在PD-1双抗、ADC领域实现“从跟跑到领跑”，31项LBA和3项主席论坛研究凸显国际认可度，多项数据（如依沃西单抗PFS改善4.24月、RC48-C016 OS延长14.6月）有望直接改写临床指南。研发进展中，勃林格IPF新药获批、科伦博泰TROP2 ADC获优审等进一步验证中国创新药企的研发实力。综合来看，创新药（尤其PD-1双抗、ADC）仍是未来1-2年医药投资主线，建议聚焦具备全球竞争力、临床数据优异的企业。风险方面需警惕集采降价超预期及研发失败风险。

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