医药行业周报：创新药对外授权节奏有望恢复

　　1.创新药出海节奏恢复，中国创新优势继续保持 　　10月的第三周，国内落地多个创新药的对外授权项目，包括维立志博（BDCA2/TACI双抗，临床前）、翰森制药（CDH17ADC,I期）、奥赛康(VEGF/ANG-2,II期）、海和药物（PI3Kα抑制剂，NDA）等。虽然缺少首付款超过2亿美元以上的重磅交易，但创新药对外授权的节奏已恢复。根据医药魔方数据，截至2025年8月，中国License-out出海交易数量已达93笔，占全球交易数量32%，License-out首付款总额已达43亿美元，总金额848亿美元，首付款与总金额均已超过去年全年总额，并有望创下近十年新高。从BD的阶段分析，MNC依然青睐于中国早期研发资产，II期临床前数量占比更高，而市场期待已久的双抗，ADC等热点领域，2025年Q3却没有重磅BD落地。实际在过去5年，超过3亿元美元首付的重磅BD在全球交易中仍是少数，在重磅交易落地前，实际需要经历了漫长的临床数据读出和商务谈判等诸多环节，而早期I期和临床前管线，MNC决策更为迅速。中国创新药企业的效率优势将继续保持，即使面临中美贸易等不确定因素，中国创新出海的交易占比将继续提升，而在重磅交易上，其落地节奏具有较大的不确定性，是海外MNC优中选优的过程。以目前中国企业在双抗、ADC，小核酸等建立的技术优势，未来重磅交易依然值得期待。 　　2.ESMO会议召开，关注重点Ⅲ期临床数据的发布 　　2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17至21日在德国柏林举行，其中多项中国创新药研发的最新结果将首次发布，多个Ⅲ期临床研究最新成果将对未来治疗趋势产生重要影响。2025年10月18日，康宁杰瑞/石药发布安尼妥单抗（KN026）联合化疗用于经治HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌的Ⅲ期临床期中分析。期中分析显示，截至2025年4月3日，安尼妥单抗组的中位随访时间为9.7个月（95%CI：7.2至11.9个月），对照组的中位随访时间为9.8个月（95%CI：7.4至12.9个月）。相比DS-8201最新发布在二线胃癌的DESTINY-Gastric04结果，安尼妥单抗在疗效和安全性方面都具有潜在优势。安尼妥单抗Ⅲ期临床的最终结果将影响二三线HER2阳性胃癌的治疗趋势，并有望改变有望改变二线及以上胃癌治疗的临床指南。在双抗领域，康方生物将发布依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗，用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6）研究成果。此前，康方生物已经宣布了HARMONi-6研究达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益，ESMO将发布更为全面的临床研究结果。