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医药行业周报:关注三季度业绩预期和底部个股
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1872 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2025-10-13
页数:
31页
投资要点
行情回顾:本周医药生物指数上涨0.36%,跑输沪深300指数1.11个百分点,行业涨跌幅排名第25。2025年初以来至今,医药行业上涨21.87%,跑赢沪深300指数4.54个百分点,行业涨跌幅排名第11。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为29.21倍,相对全部A股溢价率65.78%(-11.79pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为23.61%(-9.22pp),相对沪深300溢价率为116.53%(-14.97pp)。本周相对表现最好的子板块是医院,指数上涨2.3%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、其他生物制品、化学制剂,涨跌幅分别为+63.1%、39.5%、39.2%。
诺和诺德最高总价52亿美金收购Akero,FGF21在MASH纤维化逆转中极具潜力。10月9日,诺和诺德宣布已与Akero Therapeutics达成协议,将以47亿美元收购Akero普通股的所有流通股,并因此获得其成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物Efruxifermin(EFX),与诺和诺德代谢疾病领域的领先地位形成互补。此外,在EFX获批用于治疗MASH引起的代偿性肝硬化后,持有人有权获得总价值5亿美元的现金额外支付。本次收购最高总价达52亿美元。MASLD/MASH现有治疗手段有限。MASH即代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,代谢相关脂肪性肝病(MASLD)的发展进程是从肝细胞单纯脂肪堆积/变性,逐步进展为炎症(MASH)、纤维化、硬化、乃至肝癌。目前,全球有超2.5亿MASH患者。肥胖/超重、二型糖尿病、代谢综合征患者为MASLD的高危人群二型糖尿病患者中超过70%的患者患有MASLD,其中一半发展至MASH(即35%+)。截至目前,已获批用于MASH适应症治疗的药物仅包括Madrigal的THRβ激动剂resmetirom以及诺和诺德的GLP-1RA司美格鲁肽。EFX已展现出优异的纤维化改善潜力,FGF21受MNC青睐。根据EFX为期96周的II期临床结果,在全部受试者中,50mg给药组纤维化改善且炎症未恶化比例为49%、安慰剂组为19%;88名在96周接受活检的受试者中,50mg组给药纤维化改善且炎症未恶化比例为75%、安慰剂组为24%,展现出优异的纤维化改善潜力在诺和诺德本次收购Akero前,GSK曾于2025年5月以最高20亿美元现金对价收购Boston Pharmaceuticals的长效GFG21类似物efimosfermin alfa。目前全球FGF21靶点进展前列的为诺和诺德/Akero的EFX(FDA III期)、89Bio(Roche)的pegozafermin(FDA III期)。目前国内FGF21靶点在研药物包括:正大天晴FGF21单靶点AP025(II期)、东阳光药FGF21/GLP-1双靶点HEC88473(II期)、道尔生物FGF21/GLP-1R/GCGR三靶点DR10624(II期)、民为生物FGF21/GLP-1R/GIPR三靶点MWN105(II期)、天士力/华润三九B1344(I期)、正大天晴FGF21/GLP-1R双靶点AP026(I期)等
9月医疗设备招投标127亿同比-21%(同期高基数),环比-3%(趋势有所放缓),25Q3同比+2.5%,25Q1-Q3同比+38%。分子赛道来看:24H1受到医疗反腐影响,基数较低,24H2基数已逐步升高。因此25Q3同比下滑也是高基数原因,环比略微下降,本轮医疗设备以旧换新释放有所放缓,系已到尾声。后续可以持续关注年底是否有医疗设备招投标回升(一般年底正常招投标由于
预算原因会加速在12月份左右落地)。(1)医学影像(CT、MR、DSA、DR
等):25Q3是145亿(+34%)25Q1-Q3是459亿(+64%)(2)生命信息与支持(血液透析、监护、呼吸、麻醉、除颤等):25Q3是32亿(+10%)25Q1-Q3是100亿(+36%)(3)软镜(消化道、支气管等):25Q3是18亿(+2%)25Q1-Q3是51亿(+20%)(4)硬镜(胸腹腔、关节镜、鼻咽喉镜等):25Q3是17亿(-11%)25Q1-Q3是49亿(+4%)(5)放射治疗(直线加速器、螺旋断层放射治疗等):25Q3是10亿(-32%)25Q1-Q3是50亿(+32%)(6)手术机器人(手术控制系统、手术导航系统等):25Q3是9亿(-17%)25Q1-Q3是33亿(+90%)(7)超声(全身、便携、心脏、妇产等):25Q3是45亿(+27%)25Q1-Q3是139亿(+55%)。从核心标的来看:个股增速符合行业整体。中低端产品线价格普遍有所下降(受到部分县域设备集采影响,但目前有设备有集采反内卷逻辑,头部公司预计赢单率能有所上升)。此前中央经济工作会议提到要增加发行超长期特别国债,持续支持“两重”和“两新”(大规模设备更新和消费品以旧换新)。25年预计新一轮医疗设备以旧换新即将来临,规模预计不小于24年,预计26年开始陆续审批,目前重点关注各家库存水平以及业绩释放节奏。(1)迈瑞:25Q3是25亿(+13%)
其中9月9亿(+7%)(2)联影:25Q3是28亿(+48%)——其中9月8亿(+18%)(3)开立:25Q3是4亿(+64%)——其中9月1.6亿(+72%)(4)澳华:25Q3是2亿(-1%)——其中9月4692万(-33%)。
稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、美年健康(002044)、通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、首药控股-U(688197)、美好医疗(301363)、甘李药业(603087)、赛诺医疗(688108)。
风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
本周(2025.9.29-10.10)医药生物指数上涨0.36%,跑输沪深300指数1.11个百分点,申万行业涨跌幅排名第25。尽管本周表现偏弱,但年初至今医药行业累计上涨21.87%,跑赢沪深300指数4.54个百分点,行业涨跌幅排名第11。当前医药行业估值水平(PE-TTM)为29.21倍,相对全部A股溢价率65.78%,环比下降11.79个百分点。子板块中,本周医院板块表现最为突出(+2.3%),而年初至今医疗研发外包板块涨幅显著(+63.1%),反映出市场对创新产业链的持续偏好。
10月9日,诺和诺德宣布以最高52亿美元(含47亿美元收购及5亿美元里程碑付款)收购Akero Therapeutics,获得其FGF21类似物Efruxifermin(EFX)。该药物在II期临床中展现出优异的纤维化改善潜力:50mg给药组纤维化改善且炎症未恶化比例为49%(安慰剂组19%)。目前全球MASH患者超2.5亿,已获批药物仅Madrigal的resmetirom和诺和诺德的司美格鲁肽,FGF21靶点有望成为MASH治疗新突破。
9月医疗设备招投标总额127亿元,同比下降21%(高基数原因),环比下降3%。2025年Q1-Q3累计同比+38%,Q3单季同比+2.5%。分子赛道看,医学影像(25Q3同比+34%)、超声(+27%)增长稳健,而硬镜(-11%)、放疗(-32%)、手术机器人(-17%)有所承压,核心标的迈瑞医疗(9月+7%)、联影医疗(+18%)、开立医疗(+72%)增速分化。预计新一轮医疗设备以旧换新政策即将出台,规模不低于2024年,重点关注库存水平及业绩释放节奏。
上周稳健组合(含恒瑞医药、百济神州-U、美年健康等10只标的)整体下跌1.9%,跑输大盘3.4个百分点,跑输医药指数2.3个百分点。其中通化东宝(+4.4%)、美年健康(+3.0%)表现相对较好,首药控股(-9.3%)、甘李药业(-5.3%)跌幅较大。盈利预测显示,百济神州-U 2025-2026年归母净利润有望实现大幅扭亏,赛诺医疗2025年业绩增速预计达585%,反映创新药和创新器械领域高弹性标的值得关注。
诺和诺德收购Akero案例再次验证了FGF21靶点在MASH治疗领域的巨大潜力。全球MASH患者基数庞大(超2.5亿),高危人群(二型糖尿病患者中超过70%患有MASLD,其中约35%发展至MASH)治疗需求迫切。EFX在96周II期临床中展现出优异数据,50mg组纤维化改善且炎症未恶化比例达49%(vs安慰剂19%),潜在认知偏差较小。国内FGF21靶点布局企业包括正大天晴(AP025,II期)、东阳光药(HEC88473,II期)、道尔生物(DR10624,II期)等,进展相对靠前。
本周医药生物指数上涨0.36%,成交活跃度一般。年初至今累计涨幅21.87%,在申万一级行业中排名第11。PE-TTM为29.21倍,相对全部A股溢价率65.78%(-11.79pp),相对沪深300溢价率116.53%(-14.97pp),估值溢价率呈下行趋势。流动性方面,8月M2同比增长8.8%,R007加权平均利率近期平稳,市场流动性环境仍相对宽松。
本周子板块涨跌分化明显:医院(+2.3%)、医疗设备(+2.3%)、疫苗(+2.1%)录得正收益;年初至今医疗研发外包(+63.1%)领跑,其他生物制品(+39.5%)、化学制剂(+39.2%)紧随其后。个股方面,振德医疗(+31.8%)、万邦德(+21.2%)、常山药业(+12.9%)涨幅居前;南新制药(-28.7%)、ST复华(-13.6%)、诺诚健华-U(-12.9%)跌幅较大,反映出市场对基本面与风险暴露的高度敏感性。
10月6日,Nuvation Bio的ROS1抑制剂他雷替尼在日本获批用于ROS1阳性NSCLC;同日,绿叶制药与PharmaMar合作的芦比替定+阿替利珠单抗获FDA批准用于广泛期小细胞肺癌一线维持治疗。10月7日,勃林格殷格翰口服PDE4抑制剂nerandomilast获FDA批准治疗特发性肺纤维化(IPF),为十多年以来IPF领域首个新药。
10月9日,复宏汉霖斯鲁利单抗(H药)联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌III期研究(ASTRUM-006)达到主要终点。10月8日,和其瑞医药HMI-115成功完成子宫内膜异位症全II期临床。10月9日,云顶新耀艾曲莫德III期ENLIGHT UC研究结果发表于《柳叶刀胃肠病学和肝病学》,该研究是迄今完成的最大规模针对亚洲中重度溃疡性结肠炎患者的III期注册临床。
报告列出三项主要风险:医药行业政策不确定性的超预期风险(如集采规则变化、医保控费力度加大);研发进展不及预期风险(尤其是创新药临床试验失败或审评延迟);业绩不及预期风险(受宏观经济、行业竞争及成本压力影响)。当前市场环境下,建议投资者平衡风险与收益,重点关注具有明确业绩支撑和核心竞争壁垒的标的。
本周医药行业整体呈现“指数微涨、结构分化、估值收缩”的特征。从市场数据来看,医药生物指数周涨幅0.36%但跑输沪深300指数1.11个百分点,估值溢价率下降近12个百分点,体现出短期市场情绪相对谨慎。但从年初至今维度看,行业累计涨幅21.87%仍优于大盘,医疗研发外包(+63.1%)等创新产业链子板块涨幅可观,体现出全年医药板块的结构性投资机会仍较为丰富。
从行业驱动因素来看,诺和诺德52亿美元收购Akero成为本周最大亮点,这笔交易不仅验证了FGF21靶点在MASH治疗领域的临床价值与商业潜力,也反映出国际大药企对代谢疾病领域未满足需求的持续关注。国内FGF21靶点布局虽处临床早期,但值得持续跟踪。与此同时,9月医疗设备招投标数据显示出阶段性放缓迹象,但随着中央经济工作会议明确“两重”“两新”政策方向,医疗设备更新需求释放的预期仍将是2025-2026年的重要投资主线。
从配置思路来看,报告维持的稳健组合以恒瑞医药、百济神州-U等创新药龙头为核心,辅以美年健康、通化东宝等具有修复预期的标的,体现了“聚焦创新、关注修复”的投资逻辑。建议投资者重点关注三季度业绩预期较为明确、估值处于底部区间的细分领域龙头,同时密切跟踪医疗设备以旧换新政策落地节奏及FGF21等前沿靶点药物的临床进展。
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