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公司事件点评报告:合作引入脱敏管线,自主研发布局肿瘤方向

公司事件点评报告:合作引入脱敏管线,自主研发布局肿瘤方向

研报

公司事件点评报告:合作引入脱敏管线,自主研发布局肿瘤方向

  长春高新(000661)   事件   长春高新发布公告:控股子公司长春金赛药业有限责任公司与丹麦ALK-Abelló A/S公司达成变应原特异性免疫治疗(AIT)产品合作。   投资要点   合作拓展脱敏领域,培育新增长点   此次合作金赛药业将获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益,其中皮下注射剂型已在中国大陆上市,舌下片剂型正处于Ⅲ期桥接临床研究阶段。ALK是全球脱敏治疗的领先企业,占据全球份额的45%,中国市场因舌下给药(SLIT)是主要方式,ALK的注射剂型份额占比不足30%。未来舌下片剂型获批,叠加金赛药业在儿科渠道的销售优势,预计市场份额将扩大。根据《儿童过敏性鼻炎阶梯治疗中国专家共识》,2022年国内荟萃分析显示,中国0~18岁儿童青少年过敏性鼻炎患病率达到18.46%,中国也是全球最大尘螨脱敏治疗市场,2023年市场总量超过11亿人民币,3年复合增速12%。金赛药业与ALK合作期限至2039年,经过长期培育,脱敏领域有望成为金赛药业重要的新增长点。   伏欣奇拜单抗已上市,满足痛风急性期治疗   伏欣奇拜单抗为国内首款抗白介素1β(IL-1β)全人源单抗,2025年6月正式获批上市,填补了我国痛风抗炎领域长效精准靶向治疗的空白。临床数据显示,伏欣奇拜单抗单次给药后即可快速起效,6-72小时镇痛效果与激素相当,72hVAS评分下降57.09mm,12周痛风复发风险降低90%,24周痛风复发风险降低87%。据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示,中国高尿酸血症患者约有1.77亿,痛风性关节炎(GA)患者超过1466万人,伏欣奇拜单抗具备超20亿的销售潜力。   持续增加研发投入,布局肿瘤领域   2025年H1公司研发投入13.35亿元,较上年同期增加17.32%,研发投入占营业收入比例提升至20.21%,其中研发费用11.55亿元,较上年同期增加30.22%。研发投入的增加,子公司金赛药业得以吸引新进人才,并构建起以ADC为核心的肿瘤新药开发平台。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为133.25、136.94、137.85亿元,EPS分别为5.66、5.88、6.00元,当前股价对应PE分别为21.0、20.2、19.8倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   生长激素竞争格局变化,长效生长激素增速放缓的风险,研发投入增长过快侵蚀公司利润的风险,伏欣奇拜单抗竞品获批的风险。
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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-09-25

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  长春高新(000661)

  事件

  长春高新发布公告:控股子公司长春金赛药业有限责任公司与丹麦ALK-Abelló A/S公司达成变应原特异性免疫治疗(AIT)产品合作。

  投资要点

  合作拓展脱敏领域,培育新增长点

  此次合作金赛药业将获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益,其中皮下注射剂型已在中国大陆上市,舌下片剂型正处于Ⅲ期桥接临床研究阶段。ALK是全球脱敏治疗的领先企业,占据全球份额的45%,中国市场因舌下给药(SLIT)是主要方式,ALK的注射剂型份额占比不足30%。未来舌下片剂型获批,叠加金赛药业在儿科渠道的销售优势,预计市场份额将扩大。根据《儿童过敏性鼻炎阶梯治疗中国专家共识》,2022年国内荟萃分析显示,中国0~18岁儿童青少年过敏性鼻炎患病率达到18.46%,中国也是全球最大尘螨脱敏治疗市场,2023年市场总量超过11亿人民币,3年复合增速12%。金赛药业与ALK合作期限至2039年,经过长期培育,脱敏领域有望成为金赛药业重要的新增长点。

  伏欣奇拜单抗已上市,满足痛风急性期治疗

  伏欣奇拜单抗为国内首款抗白介素1β(IL-1β)全人源单抗,2025年6月正式获批上市,填补了我国痛风抗炎领域长效精准靶向治疗的空白。临床数据显示,伏欣奇拜单抗单次给药后即可快速起效,6-72小时镇痛效果与激素相当,72hVAS评分下降57.09mm,12周痛风复发风险降低90%,24周痛风复发风险降低87%。据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示,中国高尿酸血症患者约有1.77亿,痛风性关节炎(GA)患者超过1466万人,伏欣奇拜单抗具备超20亿的销售潜力。

  持续增加研发投入,布局肿瘤领域

  2025年H1公司研发投入13.35亿元,较上年同期增加17.32%,研发投入占营业收入比例提升至20.21%,其中研发费用11.55亿元,较上年同期增加30.22%。研发投入的增加,子公司金赛药业得以吸引新进人才,并构建起以ADC为核心的肿瘤新药开发平台。

  盈利预测

  预测公司2025-2027年收入分别为133.25、136.94、137.85亿元,EPS分别为5.66、5.88、6.00元,当前股价对应PE分别为21.0、20.2、19.8倍,给予“买入”投资评级。

  风险提示

  生长激素竞争格局变化,长效生长激素增速放缓的风险,研发投入增长过快侵蚀公司利润的风险,伏欣奇拜单抗竞品获批的风险。

中心思想

合作引入与自主研发双轮驱动,培育新增长点

本报告核心观点为长春高新通过合作引入ALK变应原特异性免疫治疗产品和自主研发伏欣奇拜单抗,在巩固生长激素主业的同时积极拓展脱敏治疗和痛风抗炎新赛道,并持续加大研发投入布局肿瘤领域,有望形成多元化增长曲线。2022年国内儿童青少年过敏性鼻炎患病率达18.46%,2023年中国尘螨脱敏治疗市场规模超11亿元人民币(3年复合增速12%),ALK占据全球脱敏治疗45%份额,金赛药业凭借儿科渠道优势可望扩大其舌下片剂型市场份额。伏欣奇拜单抗为国内首款抗IL-1β全人源单抗,填补痛风抗炎长效靶向治疗空白,临床数据显示72小时VAS评分下降57.09mm、12周复发风险降低90%,测算销售潜力超20亿元。

研发投入持续攀升,肿瘤领域布局为长期战略

2025年H1公司研发投入13.35亿元(同比+17.32%),研发投入占营业收入比例提升至20.21%,其中研发费用11.55亿元(同比+30.22%)。子公司金赛药业通过吸引人才已构建以ADC为核心的肿瘤新药开发平台,为未来业绩增长储备创新管线。


主要内容

事件:与丹麦ALK合作,引入脱敏管线

长春高新公告控股子公司金赛药业与丹麦ALK-Abelló A/S公司达成变应原特异性免疫治疗产品合作,获得3款产品在中国大陆独家代理权益。其中皮下注射剂型已上市,舌下片剂型处于Ⅲ期桥接临床研究阶段。

投资要点一:合作拓展脱敏领域,培育新增长点

  • 市场基础与增长趋势:中国0~18岁儿童青少年过敏性鼻炎患病率18.46%,中国为全球最大尘螨脱敏治疗市场,2023年规模超11亿元,3年复合增速12%。
  • 竞争格局与机遇:ALK全球脱敏治疗份额45%,但中国市场以舌下给药为主,其注射剂型份额不足30%。未来舌下片剂型获批后,叠加金赛儿科渠道优势,份额有望扩大。合作期限至2039年,经长期培育有望成为重要新增长点。

投资要点二:伏欣奇拜单抗已上市,满足痛风急性期治疗

  • 产品突破:国内首款抗IL-1β全人源单抗,2025年6月上市,填补痛风抗炎长效靶向治疗空白。
  • 临床数据:单次给药6~72小时镇痛效果与激素相当,72h VAS评分下降57.09mm,12周复发风险降低90%,24周降低87%。
  • 市场潜力:中国高尿酸血症患者约1.77亿,痛风性关节炎患者超1466万人,测算伏欣奇拜单抗销售潜力超20亿元。

投资要点三:持续增加研发投入,布局肿瘤领域

  • 研发投入规模:2025年H1研发投入13.35亿元(同比+17.32%),占营收比例20.21%,其中研发费用11.55亿元(同比+30.22%)。
  • 战略方向:子公司金赛药业吸引新进人才,构建以ADC为核心的肿瘤新药开发平台。

盈利预测与风险提示

  • 盈利预测:2025-2027年收入分别为133.25、136.94、137.85亿元,EPS分别为5.66、5.88、6.00元,当前股价对应PE分别为21.0、20.2、19.8倍,维持“买入”评级。
  • 主要风险:生长激素竞争格局变化、长效生长激素增速放缓、研发投入增长过快侵蚀利润、伏欣奇拜单抗竞品获批。

总结

长春高新本次事件点评聚焦于公司通过合作引入和自主研发在脱敏治疗、痛风抗炎、肿瘤领域的战略布局。核心看点包括:①与全球脱敏龙头ALK合作,依托金赛药业儿科渠道优势,有望在规模超11亿元、增速12%的国内尘螨脱敏市场扩大份额;②自主研发的伏欣奇拜单抗凭借精准靶向和优异临床数据(72小时VAS下降57mm、12周复发风险降低90%),面向1.77亿高尿酸血症人群,预计销售潜力超20亿元;③研发投入持续增加(2025H1占比20.21%),重点构建ADC肿瘤新药平台,为长期增长蓄力。财务层面,公司2024年收入、利润承压,但2025-2027年预测收入增速由负转正、归母净利润增速逐步恢复,当前PE约21倍,维持“买入”评级。

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