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集采短期影响持续,创新研发加速推进

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集采短期影响持续,创新研发加速推进

  恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:公司发布2022年半年报,2022年上半年实现营业收入102.3亿元(-23.1%);归属于上市公司股东的净利润为21.2亿元(-20.6%)。其中,Q2实现营业收入47.5亿元(-25.4%),归属于上市公司股东的净利润为8.82亿元(-24.7%)。   净利率稳定,费用率管控良好。2022年上半年毛利率83.5%(-3.3pp);净利率20.2%(+0.2pp)。费用率管控良好,研发费用率21.4%(+1.9pp),销售费用率31.9%(-3.2pp),管理费用率9.6%(+0.8pp)。   集采、医保谈判和疫情反复多重影响持续体现,公司继续加码创新。收入与利润增速均下滑的原因主要有:1)2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品,2022年上半年销售收入仅2.5亿元,同比减少17.6亿元(-88%);2)2022年起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新医保谈判价格,平均下降33%;3)国内疫情多点散发,部分医疗机构诊疗量缩减,公司麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑33%、28%,尤其疫情较为严重的上海、郑州地区若按公司产品全国平均增长率测算,销售规模上半年分别减少1亿元以上,同时产品出口订单积压,部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。   战略性全面拥抱创新,庞大在研管线逐步兑现。目前公司打造了5300多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队,主导和支持国内外260多个临床项目,2022年上半年公司研发进展符合预期:   1)2022年上半年获批新药及新适应症:瑞维鲁胺片获批上市,已上市创新药增至11款。马来酸吡咯替尼片第2个适应症获批上市,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。   2)2022年上半年上市申请:阿得贝利单抗注射液用于一线广泛期小细胞肺癌治疗;SHR8008胶囊用于急性外阴阴道假丝酵母菌病治疗;SHR8554注射液用于腹部手术后中重度疼痛治疗;HR20033片用于2型糖尿病成人患者治疗。   建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等。其中,已有5个新型、具有差异化的ADC分子获批临床,抗HER2ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期研究阶段;3个基因治疗分子完成PCC进入临床前开发阶段;1个PROTAC分子正在申报临床;PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代PD-L1/SIRPγ、TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个FIC/BIC双/多特异性抗体在研。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润分别为46.2/54.4/64.5亿元,对应PE为49X/41X/35X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不大预期等风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-08-22

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  恒瑞医药(600276)

  投资要点

  事件:公司发布2022年半年报,2022年上半年实现营业收入102.3亿元(-23.1%);归属于上市公司股东的净利润为21.2亿元(-20.6%)。其中,Q2实现营业收入47.5亿元(-25.4%),归属于上市公司股东的净利润为8.82亿元(-24.7%)。

  净利率稳定,费用率管控良好。2022年上半年毛利率83.5%(-3.3pp);净利率20.2%(+0.2pp)。费用率管控良好,研发费用率21.4%(+1.9pp),销售费用率31.9%(-3.2pp),管理费用率9.6%(+0.8pp)。

  集采、医保谈判和疫情反复多重影响持续体现,公司继续加码创新。收入与利润增速均下滑的原因主要有:1)2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品,2022年上半年销售收入仅2.5亿元,同比减少17.6亿元(-88%);2)2022年起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新医保谈判价格,平均下降33%;3)国内疫情多点散发,部分医疗机构诊疗量缩减,公司麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑33%、28%,尤其疫情较为严重的上海、郑州地区若按公司产品全国平均增长率测算,销售规模上半年分别减少1亿元以上,同时产品出口订单积压,部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。

  战略性全面拥抱创新,庞大在研管线逐步兑现。目前公司打造了5300多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队,主导和支持国内外260多个临床项目,2022年上半年公司研发进展符合预期:

  1)2022年上半年获批新药及新适应症:瑞维鲁胺片获批上市,已上市创新药增至11款。马来酸吡咯替尼片第2个适应症获批上市,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

  2)2022年上半年上市申请:阿得贝利单抗注射液用于一线广泛期小细胞肺癌治疗;SHR8008胶囊用于急性外阴阴道假丝酵母菌病治疗;SHR8554注射液用于腹部手术后中重度疼痛治疗;HR20033片用于2型糖尿病成人患者治疗。

  建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等。其中,已有5个新型、具有差异化的ADC分子获批临床,抗HER2ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期研究阶段;3个基因治疗分子完成PCC进入临床前开发阶段;1个PROTAC分子正在申报临床;PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代PD-L1/SIRPγ、TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个FIC/BIC双/多特异性抗体在研。

  盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润分别为46.2/54.4/64.5亿元,对应PE为49X/41X/35X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。

  风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不大预期等风险。

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