2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药:《支持创新药高质量发展的若干措施》出台,创新药迎来高质量发展机遇

医药:《支持创新药高质量发展的若干措施》出台,创新药迎来高质量发展机遇

研报

医药:《支持创新药高质量发展的若干措施》出台,创新药迎来高质量发展机遇

  事件:国家医保局、国家卫生健康委于2025年6月30日联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》(简称《措施》),从研发、支付、临床应用等五大维度推出16项举措,着力破解创新药“研发难、支付难、进院难”的核心痛点。   《措施》进一步完善了全链条支持创新药发展举措,为推动创新药高质量发展、更好满足人民多元化的用药需求提供政策支持。   全链条支持创新药的研发   《措施》明确支持医保数据用于创新药研发,通过开放全国统一医保信息平台的疾病谱、临床用药需求等核心数据资源,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。   鼓励商业健康保险设立创新药投资基金,为研发注入“耐心资本”;加强药品目录准入政策指导,创新药上市申请获得国家药品监管部门受理时,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。   统筹推动创新药研发。组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域。   支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录   医保目录动态优化,合理确定创新药医保支付标准。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。并由医保部门与创新药企业谈判形成与中国国情和市场地位相匹配、符合药品临床价值的医保支付标准。   优化续约规则,允许销售超预期或新增适应症的创新药通过谈判调整支付标准,降幅不高于简易续约规定,稳定企业预期。重大公共卫生事件急需药品可探索临时纳入路径。   增设商保创新药目录:重点纳入临床价值显著但超出基本医保范围的创新药,建立独立目录并配套价格保密机制,目录内药品不计入基本医保自费率考核,豁免集采替代监测,与医保目录形成互补。目录与医保目录同步申报、调整,商业保险公司深度参与评审和价格协商,充分尊重市场主体地位。   支持创新药临床应用,打通临床应用“最后一公里”   简化挂网与采购流程:企业可自主选择首发挂网省份,纳入医保和商保目录的创新药实行直接挂网,联审通办、缩短流程,省级集采机构实现全流程高效服务。   强化医疗机构配备责任:要求医保定点医疗机构在目录更新后3个月内召开药事会,不得因药占比、目录数量等限制创新药配备,医保谈判药品和商保目录药品可突破“一品两规”限制。   完善创新药医保支付管理:对合理使用但不适合按病种付费的创新药病例,医疗机构可申报“特例单议”,医保部门按季度或月度组织专家评议,灵活调整支付标准。   拓展多元支付渠道,鼓励创新药“出海”,提高创新药可及性鼓励商业健康保险、医疗互助将创新药纳入保障范围,推动企业和个人通过慈善捐赠等方式,支持困难群众使用创新药。   依托“一带一路”倡议,支持有条件地区搭建全球创新药交易平台,借助港澳优势推动中国创新药出海,同时鼓励国际创新药进入中国市场,更好满足群众的用药需求。   据监测,截至2025年5月,医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元,带动销售超6000亿元。《措施》的出台标志着创新药可及性会进一步提高,医保基金对创新药的倾斜力度也会更大。   投资建议:科伦博泰、康方生物、乐普生物、迈威生物、艾力斯等创新药企有望迎来新一轮高质量发展机遇,维持“买入”评级。   风险提示:创新药临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-07-02

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  事件:国家医保局、国家卫生健康委于2025年6月30日联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》(简称《措施》),从研发、支付、临床应用等五大维度推出16项举措,着力破解创新药“研发难、支付难、进院难”的核心痛点。

  《措施》进一步完善了全链条支持创新药发展举措,为推动创新药高质量发展、更好满足人民多元化的用药需求提供政策支持。

  全链条支持创新药的研发

  《措施》明确支持医保数据用于创新药研发,通过开放全国统一医保信息平台的疾病谱、临床用药需求等核心数据资源,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。

  鼓励商业健康保险设立创新药投资基金,为研发注入“耐心资本”;加强药品目录准入政策指导,创新药上市申请获得国家药品监管部门受理时,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。

  统筹推动创新药研发。组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域。

  支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录

  医保目录动态优化,合理确定创新药医保支付标准。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。并由医保部门与创新药企业谈判形成与中国国情和市场地位相匹配、符合药品临床价值的医保支付标准。

  优化续约规则,允许销售超预期或新增适应症的创新药通过谈判调整支付标准,降幅不高于简易续约规定,稳定企业预期。重大公共卫生事件急需药品可探索临时纳入路径。

  增设商保创新药目录:重点纳入临床价值显著但超出基本医保范围的创新药,建立独立目录并配套价格保密机制,目录内药品不计入基本医保自费率考核,豁免集采替代监测,与医保目录形成互补。目录与医保目录同步申报、调整,商业保险公司深度参与评审和价格协商,充分尊重市场主体地位。

  支持创新药临床应用,打通临床应用“最后一公里”

  简化挂网与采购流程:企业可自主选择首发挂网省份,纳入医保和商保目录的创新药实行直接挂网,联审通办、缩短流程,省级集采机构实现全流程高效服务。

  强化医疗机构配备责任:要求医保定点医疗机构在目录更新后3个月内召开药事会,不得因药占比、目录数量等限制创新药配备,医保谈判药品和商保目录药品可突破“一品两规”限制。

  完善创新药医保支付管理:对合理使用但不适合按病种付费的创新药病例,医疗机构可申报“特例单议”,医保部门按季度或月度组织专家评议,灵活调整支付标准。

  拓展多元支付渠道,鼓励创新药“出海”,提高创新药可及性鼓励商业健康保险、医疗互助将创新药纳入保障范围,推动企业和个人通过慈善捐赠等方式,支持困难群众使用创新药。

  依托“一带一路”倡议,支持有条件地区搭建全球创新药交易平台,借助港澳优势推动中国创新药出海,同时鼓励国际创新药进入中国市场,更好满足群众的用药需求。

  据监测,截至2025年5月,医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元,带动销售超6000亿元。《措施》的出台标志着创新药可及性会进一步提高,医保基金对创新药的倾斜力度也会更大。

  投资建议:科伦博泰、康方生物、乐普生物、迈威生物、艾力斯等创新药企有望迎来新一轮高质量发展机遇,维持“买入”评级。

  风险提示:创新药临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。

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