医药日报：Nuvalent新药Zidesamtinib于1/2期临床取得积极数据-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年7月2日，医药板块涨跌幅-0.99%，跑输沪深300指数1.01pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，医药流通(+0.49%)、疫苗（+0.24%)、血液制品（-0.16%）表现居前，其他生物制品（-1.93%)、医院(-1.03%)、医疗设备（-1.00%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海王生物(+10.12%)、美诺华(+10.01%)、诚意药业(+10.00%)；跌幅榜前3位为海辰药业（-10.00%）、华人健康(-8.72%)、翔宇医疗（-8.34%)。

　　行业要闻：

　　近日，Nuvalent宣布，公司新型ROS1选择性抑制剂Zidesamtinib在1/2期临床试验ARROS-1中取得关键积极数据。Zidesamtinib是一种具脑渗透性的ROS1抑制剂，设计用以治疗那些对现有ROS1抑制剂具抗性的癌症，包含那些带有G2032R、S1986Y/F、L2026M或D2033N突变的肿瘤。此次临床试验结果显示，在117例曾接受过TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者中，由盲态独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR）为44%，初步估计的缓解持续率在12个月时为78%，18个月时为62%。

　　（来源：罗氏，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　人福医药（600079）：公司发布公告，公司股东招商生科拟增持公司股份，累计增持比例为总股本的1%-2%，增持价格上限为25.53元/股，资金来源为自有资金及股份增持专项贷款等。

　　百利天恒（688506）：公司发布公告，公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）在鼻咽癌的III期临床试验中，期中分析达到主要终点，适应症为：既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。

　　阳光诺和（688621）：公司发布公告，公司与乐旷惠霖于近期就共同开发STC007（镇痛适应症）项目事宜达成合作协议并签署相应的《技术开发（合作）合同》，该项目估值为10亿元，转让20%的项目权益，里程碑付款累计总金额为2亿元。

　　北陆药业（300016）：公司发布公告，公司股东王代雪拟以询价转让的方式转让所持公司股份，拟转让股份的总数为7,378,344股，占总股本的1.49%，价格下限不低于发送认购邀请书之日前20个交易日公司股票交易均价的70%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块整体承压，创新药临床进展成为焦点

2025年7月2日，医药板块整体表现弱于大盘，当日涨跌幅-0.99%，跑输沪深300指数1.01个百分点。子行业及个股分化明显，医药流通、疫苗等板块相对抗跌，而其他生物制品、医院等板块跌幅居前。市场情绪仍以谨慎为主。

Nuvalent新药临床数据亮眼，关注耐药性治疗新突破

行业层面最受关注的事件为Nuvalent旗下ROS1抑制剂Zidesamtinib在1/2期临床（ARROS-1）中取得关键积极数据。该药物针对已对现有ROS1抑制剂产生耐药的NSCLC患者（包括多种突变类型），在117例经TKI治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达44%，且缓解持续时间较长（12个月缓解持续率78%，18个月62%），显示出显著的临床价值与市场潜力。

主要内容

市场表现与子行业分析

板块整体跑输大盘，子行业分化显著

2025年7月2日，医药板块涨跌幅为-0.99%，在申万31个子行业中排名第26位。在子行业中，医药流通（+0.49%）、疫苗（+0.24%）和血液制品（-0.16%）表现相对居前；而其他生物制品（-1.93%）、医院（-1.03%）和医疗设备（-1.00%）表现较弱。个股方面，日涨幅前三为海王生物（+10.12%）、美诺华（+10.01%）、诚意药业（+10.00%）；跌幅前三为海辰药业（-10.00%）、华人健康（-8.72%）、翔宇医疗（-8.34%）。

子行业评级维持中性偏谨慎

报告对各子行业评级为：化学制药（无评级）、中药生产（无评级）、生物医药Ⅱ（中性）、其他医药医疗（中性）。整体评级反映出当前板块缺乏明确看好的驱动因素，市场仍在等待更多催化剂。

行业与公司要闻亮点

行业要闻：Nuvalent新药Zidesamtinib取得关键积极数据

近日，Nuvalent宣布其新型ROS1选择性抑制剂Zidesamtinib在1/2期临床试验ARROS-1中取得关键积极数据。该药物为具脑渗透性的ROS1抑制剂，专门针对现有ROS1抑制剂耐药肿瘤（包括G2032R、S1986Y/F、L2026M、D2033N突变）。结果显示，在117例曾接受TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者中，BICR评估的ORR为44%，12个月缓解持续率为78%，18个月为62%。这一数据表明该药物可能成为耐药性ROS1阳性NSCLC的重要治疗选择，值得持续关注。

公司要闻：多项资本运作与临床进展公告

人福医药（600079）：股东招商生科拟增持公司股份，累计增持比例为总股本的1%-2%，增持价格上限25.53元/股，资金来源为自有资金及股份增持专项贷款，显示大股东对公司长期价值的信心。
百利天恒（688506）：自主研发的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）在鼻咽癌III期临床试验中期中分析达到主要终点，适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗及至少两线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌，有望为末线鼻咽癌患者提供新方案。
阳光诺和（688621）：与乐旷惠霖就共同开发STC007（镇痛适应症）项目达成合作协议，项目估值10亿元，转让20%项目权益，里程碑付款累计2亿元，体现公司在创新药合作开发上的积极布局。
北陆药业（300016）：股东王代雪拟以询价转让方式转让7,378,344股（占总股本1.49%），价格下限为前20个交易日交易均价的70%，属常规股东减持行为。

总结

本报告覆盖2025年7月2日医药板块市场动态与重要事件。当日医药板块整体表现弱于大盘，子行业及个股分化明显，市场情绪偏向防御。行业层面，Nuvalent的Zidesamtinib在1/2期临床中针对耐药ROS1阳性NSCLC取得44%的ORR及较高缓解持续率，临床价值突出，有望成为下一代ROS1抑制剂的重要候选。公司层面，人福医药股东增持、百利天恒双抗ADC临床III期达到终点、阳光诺和合作开发镇痛新药等事件均对相关公司形成积极影响，而北陆药业股东减持为常规操作。总体而言，创新药临床进展仍是行业核心驱动力，市场对耐药性靶向治疗领域的关注度持续提升。

报告正文