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太平洋医药日报:SpringWorks创新疗法Ogsiveo在欧盟获批,用于治疗硬纤维瘤
下载次数:
887 次
发布机构:
太平洋证券
发布日期:
2025-08-22
页数:
3页
2025年8月21日,医药板块整体表现平淡,跑输沪深300指数0.17个百分点,但子行业分化显著。行业层面,SpringWorks公司的Ogsiveo在欧盟获批用于硬纤维瘤治疗,基于3期临床试验将疾病进展风险降低71%的优异数据,成为首个在该适应症获欧盟批准的药物,凸显靶向小分子在罕见肿瘤领域的突破潜力。公司层面,毕得医药、东阿阿胶、我武生物、百普赛斯等企业发布半年报,营收与归母净利润均实现同比增长,其中百普赛斯以47.81%的净利润增速领跑,反映CXO及生物试剂板块的景气度持续回升。
当日医药子行业中,医疗设备(+1.89%)、疫苗(+0.76%)、体外诊断(+0.42%)表现居前,而医院(-0.63%)、医疗耗材(-0.54%)表现靠后,显示市场偏好向技术驱动型设备及预防性用药倾斜,同时院内高值耗材受集采预期及控费压力影响延续弱势。个股层面,联环药业(+8.00%)、仁和药业(+10.03%)、易明药业(+9.98%)涨幅居前;浩欧博(-9.98%)、赛诺医疗(-8.21%)跌幅较大,反映主题催化与个股基本面分化共存。
2025年8月21日,医药板块涨跌幅+0.22%,跑输沪深300指数0.17个百分点,在申万31个一级行业中排名第14位。整体表现弱于大盘,但个股活跃度依然较高。
各医药子行业中,医疗设备(+1.89%)、疫苗(+0.76%)、体外诊断(+0.42%)表现居前;医院(-0.63%)、医疗耗材(-0.54%)、医疗研发外包(+0.03%)表现靠后。医疗设备及疫苗板块受政策与产品创新驱动,而医疗耗材与医院板块受控费及需求端承压影响。
涨幅榜前三位:联环药业(+8.00%)、仁和药业(+10.03%)、易明药业(+9.98%);跌幅榜前三位:浩欧博(-9.98%)、赛诺医疗(-8.21%)。涨幅个股多与OTC、中药及小盘主题相关,跌幅个股则与前期涨幅过高或业绩不及预期有关。
报告列示了各子行业评级:化学制药、中药生产无评级;生物医药Ⅱ、其他医药医疗为中性。整体评级偏中性,未给出明确积极或消极评级,反映研究机构对当前板块估值与基本面的谨慎态度。
SpringWorks宣布,欧盟批准其口服γ-分泌酶抑制剂Ogsiveo(nirogacestat)用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者。该药基于3期DeFi试验数据,达到无进展生存期(PFS)主要终点,将疾病进展风险降低71%(HR=0.29)。Ogsiveo是首个在欧盟获批用于硬纤维瘤的药物,此前已获美国FDA快速通道、突破性疗法及优先审评资格。该获批进一步验证了γ-分泌酶抑制在纤维瘤疾病中的治疗价值,并为罕见肿瘤领域提供新选择。
2025年上半年实现营业收入6.28亿元,同比增长17.91%;归母净利润0.73亿元,同比增长41.60%;扣非归母净利润0.59亿元,同比增长22.60%。业绩增长主要受益于药物分子砌块业务需求恢复及海外市场拓展,利润增速快于营收,显示费用控制与盈利能力改善。
2025年上半年营业收入30.51亿元,同比增长11.02%;归母净利润8.18亿元,同比增长10.74%;扣非净利润7.88亿元,同比增长12.58%。作为滋补类中药龙头,东阿阿胶持续受益于消费升级与品牌价值重塑,业绩增长稳健。
2025年上半年营业收入4.84亿元,同比增长12.81%;归母净利润1.77亿元,同比增长18.61%;扣非净利润1.73亿元,同比增长21.97%。核心产品粉尘螨滴剂销售增长强劲,叠加在研管线推进,公司作为脱敏治疗龙头地位稳固。
2025年上半年营业收入3.87亿元,同比增长29.38%;归母净利润0.84亿元,同比增长47.81%;扣非净利润0.84亿元,同比增长45.82%。受益于全球生物药研发景气度回升及重组蛋白试剂需求扩张,公司业绩增速在同行中领先,体现强劲的成长弹性。
报告提示新药研发及上市不及预期风险、市场竞争加剧风险等。投资者需关注创新药审批进度、集采政策变化及企业研发进度带来的不确定性。
2025年8月21日,医药板块整体跑输沪深300指数,但医疗设备、疫苗等子行业逆势走强,反映市场对创新器械与预防性品种的偏好。个股方面,联环药业、仁和药业等涨幅靠前,而浩欧博、赛诺医疗跌幅较大,显示个股分化加剧,需精选基本面扎实的标的。
行业层面,Ogsiveo在欧盟获批为硬纤维瘤患者提供首个靶向治疗选项,凸显小分子药物在罕见病领域的突破意义,有望推动类似靶点药物研发。公司层面,毕得医药、东阿阿胶、我武生物、百普赛斯上半年营收与净利润均实现正增长,其中百普赛斯以47.81%的净利润增速领跑,显示出CXO上游及生物试剂领域的强劲需求。整体来看,医药行业在创新驱动与业绩验证下具备结构性配置价值,但需警惕政策与研发不确定性带来的波动风险。
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