太平洋医药日报：Madrigal创新疗法Resmetirom在欧盟获批，用于治疗MASH

中心思想 市场表现低迷，板块分化明显 2025年8月20日，医药板块整体下跌0.07%，跑输沪深300指数1.21个百分点，在申万31个子行业中排名末位。各子行业中，医院（+0.63%）、血液制品（+0.30%）、医疗研发外包（+0.29%）表现居前，而其他生物制品（-1.02%）、体外诊断（-0.46%）、医疗耗材（-0.38%）表现居后。个股方面，华邦健康（+10.11%）、济民健康（+10.02%）、天目药业（+10.01%）领涨，新天药业（-10.01%）、福元医药（-10.00%）、诚意药业（-9.99%）领跌，市场情绪偏向谨慎，资金聚焦防御性及创新驱动细分领域。 MASH新药获批，行业迎来里程碑 Madrigal公司Resmetirom（Rezdiffra）获欧盟委员会有条件批准，成为欧盟首款用于治疗非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的疗法。该药物为first-in-class甲状腺激素受体（THR）-β选择性激动剂，关键III期MAESTRO-NASH试验显示，80mg与100mg组分别有25.9%和29.9%的患者实现MASH症状消除且肝纤维化未恶化，显著优于安慰剂组的9.7%（P<0.001）。这一突破为全球MASH患者提供首个有效治疗选项，并验证了THR-β靶点临床价值，有望重塑代谢疾病药物格局。 主要内容 市场表现 2025年8月20日，医药板块涨跌幅-0.07%，跑输沪深300指数1.21pct，涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中，医院(+0.63%)、血液制品(+0.30%)、医疗研发外包(+0.29%)表现居前，其他生物制品(-1.02%)、体外诊断(-0.46%)、医疗耗材(-0.38%)表现居后。个股方面，涨幅前3位为华邦健康(+10.11%)、济民健康(+10.02%)、天目药业(+10.01%)；跌幅前3位为新天药业(-10.01%)、福元医药(-10.00%)、诚意药业(-9.99%)。 子行业评级 化学制药（无评级）、中药生产（无评级）、生物医药Ⅱ（中性）、其他医药医疗（中性）。 行业要闻 近日，Madrigal宣布欧盟委员会有条件批准其药品Rezdiffra（resmetirom）用于治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。Resmetirom是一款first-in-class的每日一次、口服甲状腺激素受体（THR）-β选择性激动剂。该药物是欧盟批准的首款MASH疗法，基于MAESTRO-NASH关键性3期临床试验结果：52周时，80mg和100mg组分别有25.9%与29.9%的患者实现MASH症状消除且肝纤维化未恶化，安慰剂组为9.7%（P<0.001）。 公司要闻 恒瑞医药（600276）：2025年上半年实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%；归母净利润44.50亿元，同比增长29.67%；扣非归母净利润42.73亿元，同比增长22.43%。 丽珠集团（000513）：2025年上半年实现营业收入62.72亿元，同比下降0.17%；归母净利润12.81亿元，同比增长9.40%；扣非归母净利润12.58亿元，同比增长8.91%。 特宝生物（688278）：2025年上半年实现营业收入15.11亿元，同比增长26.96%；归母净利润4.28亿元，同比增长40.60%；扣非归母净利润4.31亿元，同比增长30.68%。 重药控股（000950）：2025年上半年实现营业收入411.88亿元，同比增长3.54%；归母净利润2.82亿元，同比增长18.56%；扣非归母净利润2.77亿元，同比增长26.68%。 风险提示 新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 总结 本日报显示，2025年8月20日医药板块整体表现疲软，跑输大盘且排名行业末位，但子板块分化明显，医院与血液制品等细分领域逆势走强。行业层面，Madrigal的Resmetirom获欧盟批准成为首款MASH疗法，标志着代谢疾病治疗重大突破，有望推动相关研发管线及市场扩容。公司层面，恒瑞医药、特宝生物、重药控股等2025年上半年业绩稳健增长，体现行业龙头在复杂环境下的经营韧性。风险方面需关注新药研发进展不确定性及行业竞争加剧带来的估值压力。