太平洋医药日报（20250807）：Jazz创新疗法Dordaviprone获FDA加速批准

中心思想 市场普跌与政策创新共振，板块结构性分化显著 2025年8月7日，医药板块整体下跌0.92%，跑输沪深300指数0.95个百分点，在申万31个子行业中排名末位。但结构性机会突出，医疗设备、医疗耗材、医院等子行业逆势上涨，而医疗研发外包、其他生物制品、疫苗板块跌幅居前。个股方面，利德曼、千红制药涨幅居前，亚太药业、赛诺医疗跌幅靠前。 FDA加速批准创新药，国内企业半年报业绩分化明显 行业层面，FDA首次批准针对H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的全身性治疗药物Dordaviprone（Modeyso），由Jazz开发，标志着该领域治疗突破。公司层面，甘李药业上半年营收同比增长57.18%，归母净利润同比增长101.96%，表现亮眼；上海谊众、华特达因实现稳健增长；药石科技营收增长23.48%但归母净利润同比下降26.54%，扣非净利润亦下滑，显示盈利承压。 主要内容 市场表现：板块整体走弱，子行业与个股涨跌互现 指数对比：医药板块当日涨跌幅-0.92%，跑输沪深300指数0.95pct，位列申万31个子行业第31名。 子行业分化：表现居前的子行业为医疗设备（+1.75%）、医疗耗材（+1.26%）、医院（+1.07%）；表现居后的为医疗研发外包（-2.37%）、其他生物制品（-1.95%）、疫苗（-1.06%）。 个股涨跌：涨幅前三位为利德曼（+19.93%）、千红制药（+10.01%）、中红医疗（+0.01%）；跌幅前三位为赛诺医疗（-10.01%）、华海药业（-7.21%）、亚太药业（-7.11%）。 行业要闻：FDA首次批准H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤全身性治疗药物 核心事件：FDA加速批准Jazz开发的FIC药物Modeyso（Dordaviprone），用于治疗1岁及以上、携带H3 K27M突变且在既往治疗后疾病进展的弥漫性中线胶质瘤成人和儿童患者。 作用机制：该药物作为多巴胺受体抑制剂，通过减弱多巴胺受体介导的RAS信号通路激活来抑制癌细胞增殖，具备双重信号通路抗癌作用。 行业意义：这是FDA首次批准针对该适应症的全身性疗法，填补了临床空白，有望推动相关靶点药物研发和市场竞争格局变化。 公司要闻：多家企业发布2025年半年报，业绩表现分化明显 甘李药业（603087）：2025H1营收20.67亿元，同比增长57.18%；归母净利润6.04亿元，同比增长101.96%；扣非归母净利润4.88亿元，同比增长284.47%。业绩高速增长，显示胰岛素产品放量及成本控制成效。 上海谊众（688091）：2025H1营收1.60亿元，同比增长31.48%；归母净利润0.38亿元，同比增长10.13%；扣非归母净利润0.37亿元，同比增长11.74%。营收增速快于利润，费用端可能有所扩张。 华特达因（000915）：2025H1营收11.70亿元，同比增长1.39%；归母净利润3.37亿元，同比增长1.69%；扣非归母净利润3.32亿元，同比增长4.31%。整体增长平缓，盈利能力维持稳定。 药石科技（300725）：2025H1营收9.20亿元，同比增长23.48%；但归母净利润7.25亿元，同比下降26.54%；扣非归母净利润5.96亿元，同比下降11.82%。营收增长但利润下滑，需关注非经常性损益及业务结构变化。 总结 本日报显示，2025年8月7日医药板块整体表现疲弱，跌幅居全市场最后，但结构性行情突出，医疗设备、耗材及医院板块逆势上涨，而CXO、疫苗等子行业承压。行业层面，FDA加速批准Jazz的Dordaviprone用于治疗罕见胶质瘤，体现了监管对创新疗法的支持态度，也为国内相关研发企业提供方向参考。公司层面，甘李药业半年报业绩亮眼，盈利增速远超营收；药石科技则出现增收不增利现象，需警惕成本压力或非经常性损益冲击。整体来看，当前医药板块在政策创新与业绩分化交织下，建议关注细分领域龙头及具备差异化竞争优势的创新药企。