太平洋医药日报：UroGen丝裂霉素注射液Zusduri三期临床成功

中心思想 医药板块表现疲软，子行业分化加剧 2025年8月6日，医药板块整体跑输大盘，当日涨跌幅为-0.65%，跑输沪深300指数0.89个百分点，在申万31个子行业中排名末位。板块内部呈现显著分化：医疗设备（+0.20%）和体外诊断（+0.13%）等防御性子行业录得正收益，而疫苗（-1.08%）、血液制品（-0.88%）和创新药相关领域跌幅居前，反映出市场对政策及需求端的谨慎情绪。 行业层面聚焦UroGen临床突破，公司层面多事件驱动 行业要闻方面，UroGen的丝裂霉素溶液Zusduri在复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌的3期临床中取得积极结果，三个月完全缓解患者24个月缓解持续率达72.2%（95%CI:64.1%-78.8%），凸显其RTGel技术延长药物接触时间、提升疗效的差异化优势。公司要闻方面，天坛生物2025年上半年营收同比增长9.47%，但归母净利润同比下降12.88%，显示成本压力或费用端有所上升；恒瑞医药、迪哲医药及赛诺医疗分别获得美国FDA的孤儿药资格、快速通道认定及突破性医疗器械认定，彰显国产创新药械国际化进程加速。 主要内容 市场表现：医药板块大幅跑输，个股分化明显 整体表现：医药板块当日涨跌幅-0.65%，跑输沪深300指数0.89pct，在申万31个行业中排名第31位，表现最弱。 子行业涨幅排序：涨幅前三为医疗设备（+0.20%）、体外诊断（+0.13%）、医院（-0.25%）；跌幅前三为疫苗（-1.08%）、血液制品（-0.88%）、生物医疗耗材（-0.72%）。 个股涨跌榜：日涨幅榜前三位为热景生物（+10.97%）、博瑞医药（+9.96%）、辰欣药业（+8.16%）；日跌幅榜前三位为利德曼（-11.43%）、奇正藏药（-9.97%）、翰宇药业（-8.91%）。 子行业评级：整体中性偏谨慎 化学制药、中药生产：无评级 生物医药Ⅱ：中性 其他医药医疗：中性 行业要闻：UroGen膀胱癌新药临床数据亮眼 核心事件：UroGen宣布其丝裂霉素溶液Zusduri在治疗复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）成人患者的3期临床试验ENVISION中取得积极结果。 关键数据：在三个月时达到完全缓解（CR）的患者中，24个月的缓解持续率为72.2%（95%CI：64.1%，78.8%）。 机制优势：该产品采用UroGen自主研发的RTGel技术，可延长膀胱组织与丝裂霉素的接触时间，提高药物疗效，有望成为该细分领域的新治疗选择。 公司要闻：多家企业发布重要进展与国际化认证 天坛生物（600161）：发布2025年半年度业绩快报，营业收入31.10亿元，同比增长9.47%；归母净利润6.33亿元，同比下降12.88%；扣非归母净利润6.18亿元，同比下降14.56%，呈现增收不增利态势。 恒瑞医药（600276）：其注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获美国FDA授予孤儿药资格认定，有助于享受研发、注册及商业化政策支持。 迪哲医药（688192）：在研产品DZD8586获美国FDA授予“快速通道认定”，用于既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。 赛诺医疗（688108）：子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定，助力神经介入创新产品国际化布局。 总结 本报告记录了2025年8月6日医药板块的市场表现、行业动态及公司重大事件。市场方面，医药板块整体大幅跑输沪深300指数，子行业走势显著分化，医疗设备、体外诊断等抗周期领域相对抗跌，而疫苗、血液制品等板块承压明显，市场情绪偏向防御。行业层面，UroGen丝裂霉素溶液Zusduri的3期临床成功为膀胱癌治疗带来新希望，其72.2%的24个月持续缓解率验证了RTGel平台的临床价值。公司层面，天坛生物业绩显示营收增长但利润下滑，提示成本或费用管控压力；恒瑞医药、迪哲医药及赛诺医疗分别获得美国FDA的孤儿药、快速通道及突破性器械认定，凸显国内创新药械在国际监管认可度上的提升，有望加速相关产品的全球上市进程。整体来看，当前医药板块缺乏系统性机会，建议关注具备差异化临床价值、国际化布局领先的细分领域及个股。