2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 内生+并购双重发力,进一步提升股东回报

      内生+并购双重发力,进一步提升股东回报

      个股研报
        贵州三力(603439)   投资要点:   事件:公司发布2024年中报,2024上半年实现营业收入9.20亿元,同比增长45.91%,归母净利润1.17亿元,同比增长15.96%,扣非归母净利润1.13亿元,同比增长16.60%。二季度单季实现收入4.98亿元,同比增长76.87%,归母净利润6101万元,同比增长32.60%,扣非归母净利润5633万元,同比增长31.17%。   汉方并表24H1收入高增,重视股东回报。24H1收入同比+46%,主因汉方药业自23M11并表,增厚公司当期收入;归母净利润同比+16%,增速慢于收入,主因1)在建工程转固导致固定资产折旧费用增加,及2)支付并购贷款利息导致财务费用同比增加922万元。分子公司来看,三力、汉方药业、德昌祥、好司特24H1收入分别为5.73亿、2.05亿、0.97亿、0.23亿元,净利润分别为1.02亿元、2311万元、1412万元、237万元,均具备较好的盈利能力。此外,24M9,公司发布24-26年三年股东分红回报规划,每年现金分红不少于当年可供分配利润的50%,积极提升股东投资回报。   开喉剑系列24Q2快速增长,OTC终端覆盖率持续提升。公司核心产品开喉剑喷雾剂(含儿童型)市场需求旺盛,我们预计24Q2收入增速超过20%。公司持续加大OTC市场开发力度,已设立九家直营分公司负责OTC渠道的拓展,截至24H1,开喉剑(儿童型)已经覆盖335个城市2,376个县,覆盖各类终端共计19.8万余个,其中等级医院5,600余家,基层医疗终端1.35万余家,诊所3.7万余家,药店等零售终端14.2万余家,已覆盖国内98%以上的儿童专科医院。开喉剑(成人型)已经覆盖287个城市、1,650个县,覆盖各类终端共计14.5万余个,其中等级医院3,500余家,基层医疗终端9,100家,诊所4.3万余家,药店等零售终端8.9万余家,已覆盖国内69%以上的专科医院。预计随着药店及基层市场覆盖率的进一步提升及潜在基药目录催化,开喉剑系列有望持续增长。   外延并购整合初见成效,产品丰富释放增长潜力。公司于2022年控股德昌祥,2023年控股无敌制药和汉方药业,打造多科室产品矩阵,覆盖呼吸系统类、血液类、妇科类、补益类等领域产品,为公司贡献新的增长点。随着公司加大渠道整合,进一步挖掘现有品种增长强力,汉方药业重点产品芪胶升白胶囊、黄芪颗粒、儿童回春颗粒、妇科再造胶囊等,德昌祥优势产品止嗽化痰丸、妇科再造丸等产品放量可期。   盈利预测与估值。预计24-26年归母净利润分别为3.27亿元、3.93亿元、4.82亿元,同比增长12%、20%、23%,当前股价对应PE分别为16X、14X、11X。我们选取呼吸领域产品线丰富的太极集团、康恩贝、方盛制药作为可比公司,可比公司2024-2026年平均PE分别为15X/12X/10X。考虑到公司核心产品开喉剑终端覆盖率持续提升且有望进入新版基药目录,外延并购产品放量可期,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:医药行业政策风险,主要原材料成本上升的风险,产品降价的风险,商誉减值的风险。
      华源证券股份有限公司
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      2024-09-12
    • 《生物安全法案》靴子基本落地,业务有望保持稳健

      《生物安全法案》靴子基本落地,业务有望保持稳健

      个股研报
        药明康德(603259)   美国众议院在当地时间9月9号投票通过了《生物安全法案》(以下简称“法案”,法案编号H.R.8333),该法案旨在限制美国政府机构以及接受美国政府补贴或者贷款的实体从相关中国公司(包括药明康德)采购商品或者服务的能力。该法案仍需美国参议院通过并经美国总统签署才能最终成为法律。目前来看,即使法案通过,可能仅影响极少部分政府资助的项目,公司的美国业务有望维持基本稳健。基于公司快速增长的在手订单,我们认为公司盈利有望复苏。我们的分析表明目前股价可能已反映美国业务极度悲观预期,看好估值反弹。   美国众议院投票通过《生物安全法案》,靴子基本落地。美国众议院版本的《生物安全法案》自今年1月份提出后,经历过两次修订。今年5月份的第一次修订版本中增加了允许现有合同执行至2032年的“祖父条款”。此次获得众议院通过的法案在文本内容上与5月份的修订版几乎没有变化。该法案仍需等待美国参议院通过并经美国总统签署才能最终成为法律。值得注意的是,该法案在今年6月份没有进入众议院的《2025财年国防授权法案》(草案)修订案中。同时,美国参议院也提出了类似的草案(法案编号S.3558),该草案内容与众议院的版本基本一致,并已在今年3月获得参议院国土安全委员会投票通过,但仍未推进至参议院全体投票。参议院的《2025财年国防授权法案》(草案)修订案中包含S.3558草案,“夹带”立法最终是否成功仍需观察。两院的草案内容基本一致,假设最终获得通过,我们认为Medicare、Medicaid相关的药品大概率不受约束,仅影响小部分受政府资助的项目,对于公司收入影响可能较小。   客户需求有望逐步改善。药明康德看到了积极的客户需求改善信号。截至6月,公司在手订单金额达到431亿元,剔除新冠商业化项目后同比增长33.2%,同时1H24的新签订单增长约25%。强劲的订单需求表明全球客户对于公司高质量服务的持续信任。多肽业务(TIDES)继续成为推动公司业绩增长的重要引擎,1H24TIDES收入同比强劲增长57.2%,在手订单同比大幅增长147%。公司在今年1月将多肽产能从1万L提升至3.2万L,将有效支持多肽业务的快速发展。此外,我们预计美国降息将带动全球生物医药投融资复苏,以及公司的订单增长。   维持买入评级。上调药明康德目标价至61.89元(WACC:9.42%,永续增长率:2.0%),以反映法案的不确定性降低以及在手订单增长带来的业绩复苏。我们预计公司在2024E/25E/26E收入同比增长-4.4%/+10.9%/+13.2%,经调整Non-IFRS净利润同比增长-8.4%/+11.5%/+14.4%。
      招银国际金融有限公司
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      2024-09-12
    • 医疗IT订单月度数据跟踪系列:8月中标订单向好,医疗IT需求回暖

      医疗IT订单月度数据跟踪系列:8月中标订单向好,医疗IT需求回暖

      医疗服务
        我们选取了卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康四家医疗信息化行业的上市公司,跟踪统计采招网(www.bidcenter.com.cn)公开的中标订单数据,发布医疗IT订单月度数据跟踪系列报告。因为部分医疗IT项目为非公开招投标,以及第三方数据有统计误差,因此跟踪数据不等同公司实际订单数据,供趋势性参考。   8月中标订单表现改善明显。根据采招网的公开中标信息,8月卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康中标订单金额分别为1.00亿元、4303万元、1.02亿元、4216万元,同比增速分别为80%、40%、48%、126%。2024年1-8月卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康中标订单累计金额分别为7.84亿元、6.10亿元、5.25亿元、1.98亿元,同比增速分别为-7%、18%、89%、-24%。大单方面8月份也有所回暖,四家公司8月份中标6个千万级以上项目,最高金额达4709万元。   医疗领域推进扩大开放试点工作,有望带动医疗IT建设需求。9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,其中提到,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外,不含并购公立医院)。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。我们认为,此前2013年上海自贸区已有试点,本次扩大开放体现了我国进一步开放医疗领域和服务业的决心。外资医院或将补充国内高端医疗服务的供给,对医疗信息化水平有更高等级的要求,有望带动医疗IT建设需求。   投资建议。我们认为,8月中标订单有较为明显的改善,大单数量与金额显示出医疗IT建设需求仍较为旺盛,2024年累计中标订单情况表现平稳。下半年是医疗IT业务高峰期,叠加行业政策支持,有望加速需求释放。建议关注:卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康。   风险提示。数据统计遗漏公司大单以及统计误差的风险;政策推进不及预期;行业需求不及预期;行业竞争加剧。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-09-12
    • 基础化工行业周报:国际油价下跌,制冷剂、苯胺涨幅居前

      基础化工行业周报:国际油价下跌,制冷剂、苯胺涨幅居前

      化学制品
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为-2.48%,沪深300指数涨跌幅为-2.71%,基础化工板块跑赢沪深300指数0.23个百分点,涨跌幅居于所有板块第18位。基础化工子行业涨幅靠前的有:复合肥(0.88%)、涂料油墨(0.33%)、磷肥及磷化工(0.20%);跌幅靠前的有:氟化工(-6.34%)、粘胶(-6.32%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:R134a(9.68%)、苯胺(6.81%)、合成氨(6.10%)、国际硫磺(5.88%)、磷酸(4.48%)。周跌幅前五的产品分别为:布伦特原油(-9.82%)、甲苯(-7.96%)、三氯乙烯(-7.89%)、国产维生素A(-6.90%)、PTA(-6.79%)。   行业重要动态   供需两端利空施压,国际油价大幅下跌。EIA显示6月美国总石油需求下降,市场预计全球石油消费量下降,且8月美国制造业采购经理指数不及预期,引发经济及需求担忧,需求疲软的悲观情绪加重;尽管OPEC的八个成员国将其自愿额外减产行动延长两个月及美国原油库存下降,但ADP就业数据低于预期,市场对经济及需求前景担忧导致油价承压,美油、布油跌破“70”“75”关口。截至9月6日,WTI原油价格为67.67美元/桶,布伦特原油价格为71.06美元/桶。   近日中国五矿集团有限公司发布消息,中国五矿及所属子企业与青海省国资委、青海省国有资产投资管理有限公司签署协议,拟共同组建中国盐湖工业集团有限公司(暂定名)。交易完成后,青海盐湖工业股份有限公司(盐湖股份)控股股东将由青海国投变更为中国盐湖集团,实际控制人将由青海省国资委变更为中国五矿。中国盐湖集团股权结构拟为:中国五矿持股53.00%;青海省政府国资委持股18.73%;青海国投持股28.27%。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2024-09-12
    • 试剂占比提升带动毛利率改善,下半年收入有望提速

      试剂占比提升带动毛利率改善,下半年收入有望提速

      个股研报
        普门科技(688389)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年报,2024H1实现收入5.9亿(同比+5.7%),归母净利润1.7亿(同比+27.8%),扣非归母净利润1.6亿(同比+29.2%);2024Q2:实现收入2.8亿(同比+1.3%),归母净利润6466万(同比+39.3%),扣非归母净利润5995万(同比+37.9%)。   试剂上量带动毛利率及利润,治疗康复承压拖累收入增速。2024H1体外诊断收入+21.7%,临床康复同期高基数及医院招投标延迟负增速,拖累收入增速,但存量装机销售带动试剂放量,拉动毛利率及利润。24H1公司整体毛利率69.82%,同比23年中报提升4.6pct。   糖化、特定蛋白稳健增长,发光受同期高基数因素影响略有承压:24H1体外诊断收入4.7亿(+21.7%),其中国内3.2亿(+19%),国际收入1.49亿(同比+27%),存量装机销售带动试剂上量。分项目看,发光1.6亿,同比基本持平,核心受去年同期呼吸道疾病多发高基数影响;糖化1.43亿,同比增长32%;特定蛋白1.49亿(同比+84%)。国内特定蛋白业务增速较快,发光和糖化业务增速相对较慢,二季度国内发光和糖化的增长情况均好于一季度;国际糖化业务增速高于发光业务。预计下半年随试剂上量,海外发光有望加速。   皮肤医美增长34%,治疗康复下半年有望恢复。23Q1呼吸道疾病高发背景下排痰仪、湿化仪等销售放量提升,24H1临床治疗康复业务受同期高基数、医疗反腐影响医院招标采购进度影响负增长;皮肤医美实现同比34%增长。下半年随公立医院采购恢复,增速有望提升。   盈利预测及估值:考虑到公司治疗康复板块业务上半年有所承压,我们调整盈利预测,预计2024-2026年公司营收分别为14.0/17.9/22.9亿元,同比增长22%、28%、28%(前值14.4/18.5/23.6亿元);归母净利润分别为4.2、5.4、6.9亿元,同比增长28%、27%、28%(前值4.2/5.4/6.9亿元),维持“买入”评级。   风险提示   IVD领域集采中标情况不及预期的风险,医美、IVD行业竞争格局恶化的风险,医美产品推广不及预期的风险
      华福证券有限责任公司
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      2024-09-11
    • 2024年上半年CRRT设备市场洞察报告

      2024年上半年CRRT设备市场洞察报告

      医疗服务
        01概述   连续性肾脏替代治疗(CRRT)是一种用于治疗急性肾损伤(AKI)和其他危重病患者的重要医疗技术。CRRT设备通常由泵、压力监测装置、平衡监测装置、加热装置、患者安全装置和显示操作装置组成,设备通过持续、缓慢的血液净化过程,帮助患者清除体内多余的液体和毒素,维持电解质和酸碱平衡。   02整体市场情况   2024年上半年,CRRT设备约占整体血液净化级腹膜透析设备市场的19.30%(按销售额),其中前五的品牌分别是百特、费森尤斯、健帆、山外山和贝朗。   03区域市场   2024年上半年,东部地区和东北地区对CRRT设备采购占比有所下降,西部地区和中部地区对CRRT设备采购占比有所增长。   2024年上半年,东部地区市占率排名前三的品牌是费森尤斯、百特和贝朗;中部地区市占率排名前三的品牌是山外山、贝朗和健帆;西部地区市占率排名前三的品牌是百特、健帆和费森尤斯。   04采购单位   2024年上半年,三级医院和一级医院对CRRT设备采购占比有所下降,二级医院和其他对CRRT设备采购占比有所上升。   2024年上半年,国内三级医院市占率前三的品牌是百特、费森尤斯和贝朗;二级医院中,市占率排名前三的品牌是健帆、山外山和费森尤斯。   05县级医院   2024年上半年,县级医院对CRRT设备采购占比有明显上升,非县级医院对CRRT设备采购占比有所下降。   2024年上半年,国内县级医院CRRT设备市占率排名前三的品牌是山外山、健帆和费森尤斯。   06产品型号   2024年上半年,2024年上半年国内各型号CRRT设备中,百特Prismaflex市占率最高,同比增加1.54%;健帆DX-10市占率20.48%排名第二,同比增加2.89%。   07总结   重症相关政策将拉动CRRT设备需求   2024年5月6日,国家卫生健康委等八部门联合印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》,意见中明确提出了到2027年底,全国重症医学床位达到18张/10万人,可转换重症床位达到12张/10万人的目标。这意味着将新增大量重症监护病房和ICU床位,直接推动了对CRRT等重症监护类设备的需求。意见强调要优化医疗资源结构与布局,重点补齐西部地区和县域重症医学医疗资源短板。这将促进相关地区对重症医疗设备的采购和配置,进一步扩大市场需求。未来,随着重症医学医疗服务能力的不断提升和患者需求的不断增加,CRRT设备市场将迎来更加广阔的发展前景。   中西部地区采购占比增加,地方卫健部门推动医疗资源下沉   2024年上半年,东部地区对CRRT设备采购占比下降,西部地区和中部地区采购占比则有所增加;各区域品牌市占率各异,东部经济发达地区主要以费森尤斯、百特等国际品牌为主,而本土品牌山外山、健帆在中西部地区具有一定市场竞争力。随着基层医院设备配置相关政策的推进和县级医院服务能力的提升,二级医院和其他(主要为地方卫健部门)对CRRT设备市场需求有所上升,县级医院对CRRT设备的需求也有明显上涨,本土品牌在县级医院市场具有较高的市场占有率。未来,随着医疗政策的不断调整和市场需求的持续变化,CRRT设备市场格局有望进一步调整和优化。   设备更新促进CRRT行业良性竞争健康发展   2024年6月底,国务院总理主持召开国务院常务会议,会议指出,外资企业在构建新发展格局中发挥重要作用,要加大力度吸引和利用外资,多措并举稳外资。会议提出的一视同仁支持内外资企业参与大规模设备更新、政府采购和投资等政策,将直接促进国内外CRRT品牌之间的公平竞争。国产CRRT品牌将面临更为激烈的市场竞争,但同时也为其提供了与国际品牌同台竞技、提升自身实力的机会,有利于我国CRRT行业的健康发展。随着“千县工程”、分级诊疗等政策的实施,我国基层医疗能力迅速提升,基层医疗市场的崛起也为CRRT设备提供了新的增长点和发展空间,国内品牌应把握这一机遇,积极拓展基层市场,实现更加可持续的发展。
      广州众成大数据科技有限公司
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      2024-09-11
    • 中药Ⅲ:安徽省2024年中成药集采征求意见稿涉及较多独家品种、日常用药,价格降幅较温和

      中药Ⅲ:安徽省2024年中成药集采征求意见稿涉及较多独家品种、日常用药,价格降幅较温和

      中药
        事件概览   9月9日,黄山市医保局发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》,涉及18个产品组,前16个产品组包含糖尿病/呼吸/补肾/护肝等品类(划为《目录一》),后2个产品组为心血管品类(划为《目录二》)。此前,黄山市医保局2023年牵头开展全省中成药集中带量采购工作,确定13个产品组,29个通用名药品询价目录,共有35家企业参与报价,34家企业拟中选,拟中选价格平均降幅39.26%,最大降幅92.66%。根据全省上年度采购量测算,预计每年可节约药品费用4000万元左右。   中选规则包含较多综合指标,指导价格降幅较温和   从中标规则来看,此次将产品组分为目录一和目录二,目录二主要为心血管大品种,独家产品多,中选规则也较目录一更为温和。此次集采申报价格按照日均费用,中选规则包含了价格降幅、医疗机构和患者认可度、其他技术指标(企业药品供应保障能力、产品质量、药品企业创新力)等综合指标,独家产品价格降幅也较温和。   采购目录涉及较多独家品种、日常用药   从采购品种目录来看,本次集采有以下特点:   (1)涉及较多独家品种,35个产品中有10个为独家产品,包括参芪降糖颗粒(片)、地榆升白片、独一味胶囊(新里程)、桂龙咳喘宁胶囊、血栓心脉宁片、脑心通胶囊、通心络胶囊、参松养心胶囊、稳心胶囊等;   (2)涉及较多日常用药,包括感冒药、止咳药、心血管药、老人常用的降糖药、小儿止咳药等;   (3)日均服用价格整体不高,1/3左右的品种价格集中在5元左右,价格水平并不高,独家产品日均服用价格基本在10元内。结合本次申报价格及拟中选规则,我们预计独家产品价格降幅温和。   涉及上市公司相关品种情况   步长制药的两个独家产品脑心通胶囊、稳心颗粒皆被纳入,以岭药业的两个独家产品通心络胶囊、参松养心胶囊皆被纳入,该4个品种皆为10亿以上规模的心血管大单品。葫芦娃的小儿肺热咳喘颗粒被纳入,葫芦娃在该产品的院内市占率约60%。葵花药业的护肝片被纳入,该产品在2023年发货金额超过10亿。新里程的独一味胶囊为首次被纳入集采。华润三九的感冒灵(胶囊/颗粒)、羚锐制药的参芪降糖胶囊被纳入。方盛制药的强力枇杷露被纳入,其2023年销售额约3000万元。   风险提示:   行业竞争加剧风险;政策执行不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-09-11
    • 业绩短期承压,创新药研发持续推进

      业绩短期承压,创新药研发持续推进

      个股研报
        康辰药业(603590)   2024年半年报:   2024年上半年,公司实现营业收入4.05亿元,同比减少10.16%;归母净利润0.79亿元,同比减少14.73%;扣非后归母净利润0.74亿元,同比减少12.18%。   公司业绩短期承压,研发管线差异化优势明显   分产品来看,报告期内,公司苏灵产品实现营业收入2.75亿元,同比减少11.01%;密钙息产品实现营业收入1.30亿元,同比减少3.05%。由于苏灵收入同比降低,公司业绩短期承压。研发管线方面,公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域同时积极探索其他治疗领域。公司目前主要的在研项目包括KC1036、ZY5301以及犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。   化学药品1类创新药KC1036实现多样化临床突破   KC1036是公司自主研发的、通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性的化学药品1类创新药。KC1036治疗晚期食管鳞癌已进入Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组;KC1036治疗晚期胸腺肿瘤已进入Ⅱ期临床研究,已完成所有受试者入组;“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”已获得临床试验通知书,受试者正在入组中;“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”已获得临床试验通知书,目前已通过伦理审查委员会审核。   中药1.2类创新药ZY5301上市申请工作有序推进   ZY5301是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。2024年3月,ZY5301Ⅲ期临床研究完成揭盲:在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;此外,AVIC安全性和依从性良好,不良事件发生率极低。ZY5301的II期临床研究结果于2024年7月在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊。   犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理。   犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理,目前正在按要求补充相关研究。该产品一旦成功上市,将为宠物手术带来新的止血选择。   投资建议:   根据公司2024年上半年业绩情况,我们下调盈利预测,预计公司2024-2026年摊薄后EPS分别为0.79元、1.02元和1.30元(原预测为1.02元、1.26元和1.48元),对应的动态市盈率分别为27.71倍、21.45倍和16.85倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
      中航证券有限公司
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      2024-09-11
    • 医药行业周报:罗氏格菲妥新适应症在华申报上市

      医药行业周报:罗氏格菲妥新适应症在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年9月9日,医药板块涨跌幅+0.10%,跑赢沪深300指数1.09pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医院(+3.75%)、医疗研发外包(+1.52%)、线下药店(+0.83%)表现居前,血液制品(-0.89%)、医疗设备(-0.67%)、疫苗(-0.60%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长药控股(+20.12%)、冠昊生物(+20.04%)、阳普医疗(+20.00%);跌幅榜前3位为漱玉平民(-13.64%)、人民同泰(-9.25%)、博瑞医药(-5.16%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,罗氏(Roche)格菲妥单抗注射液新适应症上市申请获得受理。格菲妥单抗是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白,具有独特的2:1结构,包含两个可以与CD20结合的蛋白域和一个可以与CD3结合的蛋白域。根据罗氏官网,本次申报上市的新适应症可能为:联合吉西他滨和奥沙利铂治疗不适合进行自体干细胞移植的弥漫性大B细胞淋巴瘤(2L+DLBCL)。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诚意药业(603811):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。   健友股份(603707):公司发布公告,子公司健进制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发奥沙利铂注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   苑东生物(688513):公司发布公告,子公司成都硕德药业有限公司于近日收到美国FDA的通知,硕德药业向美国FDA申报的盐酸尼卡地平注射液的简化新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-09-11
    • 沛嘉医疗-B(09996):公司价值被市场低估,“出通”为短期压制股价最大因素

      沛嘉医疗-B(09996):公司价值被市场低估,“出通”为短期压制股价最大因素

      中心思想 市场低估与短期压制因素 浦银国际研究报告指出,沛嘉医疗(9996.HK)当前市场价值被显著低估。尽管公司基本面担忧(如TAVI植入量增速放缓、行业竞争加剧及集采影响)已在股价回调中充分反映,但短期内股价面临的最大压制因素是因恒生综合小型股指数调整导致的港股通“出通”所带来的交易层面压力。 神经介入业务的价值被忽视 报告强调,市场对沛嘉医疗TAVI(经导管主动脉瓣置换)业务的关注度过高,而对其快速增长的神经介入业务未能给予充分估值。公司神经介入板块在2024年上半年首次实现盈利,展现出强劲的增长潜力和规模效应。当前股价未能真实反映公司整体价值,浦银国际维持“买入”评级,目标价7.5港元,预示着显著的潜在升幅。 主要内容 市场对沛嘉医疗的担忧与价值低估 港股通“出通”的短期影响 沛嘉医疗于2024年9月10日起被调出港股通名单,引发市场对交易及资金层面的担忧,被认为是短期内压制股价的最大因素。然而,历史数据显示,此前于2024年3月“出通”的医药标的,在“出通”首月虽普遍跑输恒生医疗保健指数,但从第二个月开始出现不同程度的反弹,股价累计变动并非一定跑输指数(详见图表3、图表4)。例如,长江生命科技在“出通”后第二个月跑赢指数39%,加科思跑赢26%。这表明,尽管短期内可能存在抛售压力,但历史经验提示,市场对“出通”的负面反应往往是阶段性的,长期影响需结合公司基本面综合评估。 基本面担忧与市场关注偏差 市场对沛嘉医疗的基本面担忧主要集中在TAVI植入量增速放缓、TAVI及神经介入行业竞争加剧以及集采政策的影响。报告认为这些担忧已在前期股价回调中得到充分反映。此外,市场对公司TAVI业务的关注度远高于其神经介入业务,导致后者优异的表现和增长潜力被部分忽略,未能获得充分估值。 潜在的股价转折点与催化剂 报告列举了多个可能促使股价反弹和价值重估的催化剂,包括: 港股通“出通”利空出尽,市场情绪恢复。 瓣膜集采落地并实现“以价换量”的积极效果。 公司预计在2026年实现盈利(图表1显示归母净利润预计在2026年仍为亏损,但亏损额持续收窄)。 TaurusTrio等新品上市后迅速放量。 公司未来再次被调入港股通名单。 2024年上半年财务表现分析 收入增长与减亏进展 2024年上半年,沛嘉医疗实现收入人民币3.0亿元,同比增长34%。这一增长速度略低于2023年全年76%和2022年全年84%的收入增速(图表1),显示出在当前市场环境下,公司收入增速有所放缓。然而,在规模效应的推动下,公司稳步减亏,归母净亏损为人民币7,128万元,较2023年同期的2.1亿元亏损大幅减少66%,体现了公司在成本控制和运营效率提升方面的成效。 心脏瓣膜业务表现 心脏瓣膜板块上半年收入为人民币1.3亿元,同比增长21%。植入量达到1,750例,同比增长40%。收入增速低于植入量增速,主要原因是公司期内降低了出厂价,以应对市场竞争和集采预期。按1H24行业植入量7,500例测算,公司经股TAVI市场占有率达到23%,较2023年全年提升3个百分点(图表2),显示出在竞争激烈的市场中,公司仍能稳步扩大市场份额。然而,该板块毛利率为81.8%,同比下降5.3个百分点(图表2),反映了集采降价对盈利能力的直接影响。 神经介入业务亮点 神经介入板块上半年收入表现亮眼,达到人民币1.7亿元,同比增长46%。其中,出血性、缺血性和通路产品收入分别同比增长73%、28%和46%。出血性产品线中的弹簧圈因集采后迅速放量,增长尤为显著,这与同业公司如微创脑科学和归创通桥在神经介入领域的强劲表现相呼应(图表2)。尽管受集采降价影响,神介板块毛利率同比下滑1.9个百分点至65.7%(图表2),但随着规模效应的体现,该板块在1H24首次录得盈利,营业利润率达到17%,远超同业公司在神经介入板块的销售费用率(微创脑科学14%,归创通桥22%),显示出其强大的盈利能力和运营效率。此外,公司近期成为暖阳医疗YonFlow密网支架大中华区独家分销商,该产品预计年内在国内获批,有望为神经介入业务带来新的增长点。 估值与评级 维持“买入”评级与目标价 浦银国际维持对沛嘉医疗的“买入”评级,并设定目标价为7.5港元,较当前股价2.93港元有156%的潜在升幅。这一目标价基于DCF(现金流折现)估值模型,假设WACC(加权平均资本成本)为10.8%,永续增长率为2%。 估值模型假设与业务拆分 估值模型中假设心脏瓣膜业务将于2026年在全国大部分省份面临集采。目标市值设定为51亿港元,其中,心脏瓣膜业务目标估值为23亿港元,神经介入业务目标估值为28亿港元。这一拆分估值凸显了分析师对神经介入业务未来增长潜力的重视,认为其在公司整体价值中占据重要地位,且其增长潜力被市场低估。 可比公司估值分析 根据图表6的可比公司估值表,沛嘉医疗2024E、2025E、2026E的市销率(PS)分别为2.8x、2.1x、1.7x。与心脏瓣膜领域的启明医疗(2024E PS 3.3x)、心通医疗(2024E PS 3.0x)以及神经介入领域的微创脑科学(2024E PS 4.5x)、归创通桥(2024E PS 4.1x)相比,沛嘉医疗的PS估值处于相对较低水平。沛嘉医疗2024-26E收入复合年增长率(CAGR)为28%,其PS/G(市销率/增长率)为0.10,低于心脏瓣膜可比公司市值加权平均的0.30和神经介入可比公司市值加权平均的0.13,显示出其增长潜力与估值之间的不匹配。综合来看,沛嘉医疗在收入增长率方面表现优异,但其PS估值和PS/G比率均低于行业平均水平,进一步印证了公司价值被市场低估的判断。 投资风险 行业竞争与集采政策 报告提示了多项投资风险,包括行业竞争加剧,可能导致产品价格进一步承压和市场份额争夺激烈。集采政策的影响可能超出预期,对公司收入和利润造成更大冲击。 市场渗透率与国际化进程 TAVR(经导管主动脉瓣置换)渗透率提升较慢,可能影响心脏瓣膜业务的长期增长。此外,公司国际化进度不及预期,也可能限制其在全球市场的拓展和收入来源多元化。 产品管线与未来增长点
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      2024-09-11
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