中心思想 VV116临床数据卓越，获国际顶刊认可 君实生物的口服新冠药物VV116与Paxlovid头对头三期临床研究数据在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表，这是NEJM首次发表的中国自主研发新冠创新药临床试验数据。研究结果显示，VV116在轻中度COVID-19患者中，持续临床恢复时间非劣于Paxlovid，且中位时间更短（4天 vs. 5天），同时安全性顾虑更少，总体不良事件发生率显著低于Paxlovid组（67.4% vs. 77.3%），展现出优异的药效和安全性特征。 公司研发实力获验证，未来增长潜力可期 此次临床研究的成功发布，不仅彰显了君实生物在药物发现、临床研究推进和组织协调方面的卓越能力，也为VV116的商业化前景奠定了坚实基础。考虑到当前国内COVID-19感染发展情势和Omicron变异株的传播力，VV116一旦获批，预计将为公司带来显著的收入弹性。基于VV116的积极进展和市场潜力，国盛证券研究所维持对君实生物的“买入”评级，看好公司未来的发展。 主要内容 VV116三期临床数据发布，药效与安全性获实证 2022年12月29日，君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物VV116与奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）头对头治疗轻中度COVID-19的III期临床研究数据，在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（IF=176.079）。这是NEJM发表的首个中国自主研发新冠创新药临床试验，标志着VV116获得了国际学术界的广泛认可。 该研究是一项多中心、单盲、随机、对照III期临床研究，旨在评价VV116对比PAXLOVID用于轻中度COVID-19高危风险患者早期治疗的有效性和安全性，共入组822例受试者，其中771例（全分析集，FAS）患者接受了VV116（n=384）或PAXLOVID（n=387）的治疗。研究的主要终点为至持续临床恢复时间，次要有效性终点包括COVID-19进展、症状评分、病毒转阴时间等，安全性终点包括不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）情况。 有效性方面，研究达到预设主要终点和次要有效性终点。VV116组对比PAXLOVID组中位至持续临床恢复时间更短（4天 vs. 5天），风险比（HR）为1.17（95%置信区间CI，1.01-1.36），显示非劣效性。在每个预定时间节点（第5、7、10、14、28天）上，VV116组症状缓解受试者百分比均高于PAXLOVID组。截至最终分析，研究受试者均无进展为重症/危重症COVID-19或死亡事件。至持续临床症状消失的中位时间两组均为7天，至首次SARS-CoV-2检测呈阴性的中位时间两组也均为7天。 安全性方面，VV116总体安全性良好，总体不良事件发生率低于PAXLOVID。随访28天内，VV116组患者报告不良事件发生率为67.4%，对比PAXLOVID组为77.3%；3级或4级不良事件发生率分别为2.6% vs. 5.7%；严重不良反应事件发生率分别为0.3% vs. 0.5%。此外，VV116不抑制或诱导主要药物代谢酶、不影响主要药物转运蛋白，产生合并用药相互作用的可能性较小，安全性顾虑更少。 VV116既往研究成果积极，全球多项三期临床推进 临床前研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用，对SARS-CoV-2原始株和已知重要变异株（Alpha、Beta、Delta和Omicron）均表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性、无遗传毒性。在中国健康受试者中进行的3项I期临床研究显示，VV116具有令人满意的安全性、耐受性及药代动力学特征，口服吸收迅速、重复给药可维持有效抗病毒浓度、普通饮食对药物暴露量无影响，相较同类药物既往数据肝毒性风险较低。 VV116已于2021年12月在乌兹别克斯坦获批用于中重度COVID-19患者治疗。2022年5月，VV116在中国Omicron感染者中首个临床研究结果发表于《Emerging Microbes & Infections》，显示VV116组核酸转阴时间为9.92天（对照组11.13天），从开始用药到核酸转阴平均时间为3.52天，且在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的受试者中，其核酸从首次检测阳性到转阴的平均时间为8.56天（对照组11.13天），安全性良好。 目前，VV116已在全球范围内开展4项III期临床研究，包括针对中重度COVID-19的VV116对比标准治疗的国际多中心、随机、双盲III期临床研究；针对轻中度COVID-19的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究；以及已完成并发表数据的轻中度COVID-19对比PAXLOVID的III期临床研究；和针对Omicron毒株特性纳入轻中度COVID-19伴或不伴高危风险因素患者的多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究。 盈利预测与投资建议 报告暂不考虑VV116的商业化收入，预计君实生物2022-2024年收入分别为15.60亿元、26.62亿元、44.81亿元，同比增长分别为-61.2%、70.6%、68.3%。归母净利润预计分别为-20.21亿元、-12.91亿元、-3.33亿元，对应EPS分别为-2.06、-1.31、-0.34元。考虑到目前国内的COVID-19感染发展情势和Omicron传播力，VV116获批将为公司带来较大的收入弹性，国盛证券研究所看好公司发展，维持“买入”评级。 风险提示 存在研发失败的风险；项目推进不及预期的风险。 总结 本报告详细分析了君实生物口服新冠药物VV116与Paxlovid头对头三期临床研究的积极数据，该数据已在《新英格兰医学杂志》发表，证实了VV116在缩短轻中度COVID-19患者临床恢复时间方面的非劣效性，并展现出更优的安全性。报告强调了VV116扎实的临床前和早期临床基础，以及在全球范围内多项三期临床试验的积极进展。尽管当前财务预测未计入VV116商业化收入，但鉴于其卓越的临床表现和国内疫情形势，VV116的获批预计将为君实生物带来显著的收入增长潜力。基于此，报告维持了对君实生物的“买入”评级，并提示了研发失败和项目推进不及预期的潜在风险。

中心思想 德琪医药：创新管线驱动亚太市场增长 德琪医药作为一家领先的亚太地区临床阶段生物制药公司，凭借其丰富的研发管线和核心产品塞利尼索在亚太市场的成功商业化，展现出强劲的增长潜力和市场竞争力。公司致力于开发“同类首创”、“同类唯一”及“同类最佳”疗法，尤其在肿瘤治疗领域，通过差异化的产品策略和一体化的全产业链布局，有望在未来实现显著的业绩增长和盈利能力提升。 塞利尼索：核心产品与广阔的适应症扩展前景 核心产品塞利尼索（希维奥/ATG-010）作为全球首款且目前唯一获得FDA批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的XPO1抑制剂，已在中国大陆、澳大利亚、韩国、新加坡实现商业化上市，并被纳入多个权威指南推荐。其独特的机制和差异化特性，以及在子宫内膜癌、白血病、骨髓增生异常综合症等多种适应症上的巨大扩展潜力，预示着其未来市场份额的持续扩大，预计2024年将有三项适应症被列入国家医保，进一步推动销售增长。 主要内容 1. 公司概况 1.1 公司简介 德琪医药是一家专注于发现、开发全球同类首款、同类唯一及/或同类最优疗法的亚太地区临床阶段生物制药公司。自2017年以来，公司已构建了一条由15款肿瘤药物组成的研发管线，并采用“组合、互补”的研发策略。核心产品包括希维奥（塞利尼索片/ATG-010），已在中国、澳大利亚、韩国和新加坡获批用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤及复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤；以及口服双靶点mTORC1/2抑制剂ATG-008。公司与Bristol Myers Squibb、AstraZeneca、Karyopharm等多家知名公司合作，拥有超过400名员工，有效推动了国际化和商业化进程。 1.2 公司股权结构 公司最大股东为Meiland Pharma Tech Limited，持有总股本的26.48%。其他主要股东包括Active Ambience Limited (9.44%)、海棠花投资有限公司 (7.07%)、FIDELITY INVESTMENT TRUST (5.99%)、FIDELITY MANAGEMENT & RESEARCH COMPANY LLC (5.98%)和Qiming Venture Partners V, L.P. (5.86%)。 1.3 业务概要 德琪医药专注于创新抗肿瘤药物研发，涵盖血液瘤和实体瘤，产品管线包含新型肿瘤免疫药物和靶向药物，旨在实现更多新型联合疗法。其创新性体现在： 协同潜力作用机制：联合SINE、TKI、I/O三者。 多重靶点覆盖：贯连细胞膜靶点、胞内靶点、核内靶点。 多样化药物种类：涉及小分子药物、单抗药物、双特异性抗体。 公司核心产品塞利尼索已在中国大陆、新加坡、澳大利亚、韩国等地区商业化上市，并计划进入各国医保。ATG-008是口服双靶点mTORC1/2抑制剂，处于多项临床试验中。公司有4款全球权益资产（ATG-017、ATG-101、ATG-037、ATG-018）进入临床开发阶段，并推出了3个自主发现的新型小分子药物（ATG-031、ATG-032、ATG-041）靶向巨噬细胞。此外，还有5个管线品种（ATG-018、ATG-022、ATG-012、ATG-031、ATG-027）处于IND准备阶段。公司已与百时美施贵宝、Calithera Bioscience、Legochem Bioscience等公司达成合作，并在绍兴和杭州建立了生产基地和研发及产业化基地。 2. 行业概况 2.1 肿瘤药物市场全面概况及发展趋势分析 全球癌症发病率持续上升，2020年全球新发癌症病例达1930万例，较2015年的1670万例有所增加。中国在2020年新发癌症病例457万例，占全球总数的23.7%，位居全球第一。预计到2040年，全球新发癌症将达到2840万例。肺癌、结直肠癌、胃癌等十种癌症占2020年中国新发癌症总数的78%。 受发病率上升、人口老龄化等因素驱动，肿瘤药物市场需求旺盛。2019年全球肿瘤市场规模为1435亿美元，占全球医药市场的10.8%；预计到2030年将达到3657亿美元，占比18.3%。中国肿瘤药物市场规模在2019年为264亿美元，占中国医药市场的11.2%，预计到2030年将达到887亿美元，占比20.3%，增速将高于同期美国、欧盟及全球市场。 癌症治疗主要包括外科手术、放疗、化疗、分子靶向疗法及免疫疗法。其中，分子靶向疗法和免疫疗法是创新型治疗方式。2015年至2019年，FDA批准的57种新型肿瘤药物均为分子靶向疗法或免疫疗法。2019年，分子靶向疗法在全球肿瘤药物市场中占比最大，达62.6%，预计到2030年，分子靶向疗法及免疫疗法将共占肿瘤市场的90%以上。 2.2 特定肿瘤药物市场概况 德琪医药的核心产品塞利尼索主要针对多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞瘤。 2.2.1 多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤是全球第二常见的血液系统恶性肿瘤。亚太地区新发病例数从2019年的15.69万例预计增至2030年的41.01万例，年复合增长率为10.4%（2019-2024年）。中国新发病例数从2019年的2.07万例预计增至2030年的2.77万例；患病人数从2019年的10.19万例预计增至2030年的26.63万例。 中国多发性骨髓瘤药物市场规模在2019年为人民币57亿元，预计到2024年将达到人民币147亿元（年复合增长率20.7%），并进一步增至2030年的人民币267亿元。目前，中国多发性骨髓瘤的靶向治疗方案主要分为IMiD、蛋白酶体抑制剂及抗CD38单抗。塞利尼索作为具有全新作用机制的XPO1抑制剂，对于现有疗法难治的复发/难治性多发性骨髓瘤患者提供了重要治疗选择。 2.2.2 弥漫性大B细胞瘤（DLBCL） 弥漫性大B细胞瘤是最常见的非霍奇金氏淋巴瘤（NHL）类型，约占全球NHL病例总数的25.5%，中国NHL病例总数的45.8%。亚太地区DLBCL新发病例数从2019年的5.44万例预计增至2030年的6.98万例，年复合增长率为2.4%（2019-2024年）；患病人数从2019年的13.55万例预计增至2030年的18.73万例，年复合增长率为4.7%（2019-2024年）。中国DLBCL新病例数从2019年的3.53万例预计增至2030年的4.53万例；患病人数从2019年的19.91万例预计增至2030年的29.93万例。 中国DLBCL药物市场规模在2019年为人民币58亿元，预计到2024年将达到人民币186亿元（年复合增长率26.2%），并进一步增至2030年的人民币369亿元。尽管一线治疗主要采用“R-CHOP”疗法，但约15%的患者会出现原发耐药。塞利尼索作为XPO1抑制剂，有望成为治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的重要疗法，以满足未被满足的市场需求。 3. 重点产品介绍 3.1 塞利尼索（ATG-010） 塞利尼索是“同类首创”和“同类唯一”的选择性核输出抑制剂，是首款也是目前唯一获FDA批准用于治疗R/R MM和R/R DLBCL的XPO1抑制剂。该药物已在中国大陆、澳大利亚、韩国和新加坡获批，并获得NCCN和CSCO指南推荐。临床研究如BOSTON、STORM、STOMP、SADAL等均证实了其在MM和DLBCL治疗中的临床获益。BOSTON研究显示，即使65%的患者接受了剂量下调，仍获得了16.6个月的PFS。目前，塞利尼索有12个在研项目，涉及9个适应症，并具有巨大的适应症扩展潜力，包括子宫内膜癌、白血病、骨髓增生异常综合症和骨髓纤维化等。 公司还拥有两款SINE药物：ATG-016（第二代XPO1抑制剂），具有更好的药理特性和更低的血脑屏障渗透性，用于治疗高危MDS患者；ATG-527（第三代XPO1抑制剂），用于非肿瘤适应症，如CAEBV及SLE。 3.1.2 竞争格局 塞利尼索是全球首款且唯一获认可的XPO1抑制剂，具有经验证的新作用机制、改善的疗效、口服给药、降低剂量频率及联合疗法的潜力，在多发性骨髓瘤治疗方面具有显著竞争优势。其sNDA（联合硼替佐米与地塞米松用于治疗二线多发性骨髓瘤）已被FDA接受。2021年，塞利尼索在韩国上市约半年后，产品收入达2880万元。截至2022年6月30日，在中国内地推出后，公司收入达5396万元，预计2022年全年销售额将达1.8-2亿元，覆盖600家医院。目前中国尚无其他XPO1抑制剂获批上市。在DLBCL治疗方面，塞利尼索同样具有竞争优势，中国目前尚无其他XPO1抑制剂处于临床开发阶段。 3.2 ATG-008（mTORC1/2 抑制剂） ATG-008是“同类首款”的第二代口服双靶点mTORC1/2抑制剂，用于治疗肝癌、非小细胞肺癌、胃癌等晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。它能同时抑制mTORC1及mTORC2，阻断PI3K/AKT信号通路的反馈激活，在临床及临床前研究中展现出广泛的抗肿瘤活性。ATG-008还具有与SINE化合物、ERK1/2抑制剂（ATG-017）联用的潜力。其TORCH-2研究预计于2022年第三季度完成剂量扩展部分（宫颈癌），并于第四季度与CDE沟通注册性研究方案，目前处于II期临床阶段。 3.3 ATG-017（ERK1/2抑制剂） ATG-017是一款具有“同类最佳”潜力的ERK1/2抑制剂，强效高选择性靶向作用于细胞外调节激酶1和2，适用于RAS/MAPK通路异常导致的血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤，如非小细胞肺癌、胰腺癌、结肠癌、黑色素瘤等，并可与免疫药物联用。其优势包括领先的临床开发进度（I期首次人体试验ERASER已启动）、广泛的治疗潜力及与ATG-012、ATG-101联用的潜在协同效应。在同类产品竞争中，ATG-017展现出更强效力、双重IoC和PoA活性、缓慢脱速率动力学特性、更低的起效剂量和更高的多提升剂量/剂量比。 3.4 ATG-101（PD-L1/4-1BB双特异性抗体） ATG-101是独特且具有“同类最佳”潜力的PD-L1/4-1BB双特异性抗体，能同时阻断PD-L1/PD-1结合并激活4-1BB共刺激信号，从而激活抗肿瘤免疫效应细胞。在PD-L1过表达肿瘤细胞存在时，ATG-101表现出显著的PD-L1交联依赖的4-1BB激动剂活性，有望在提高治疗效果的同时减轻肝毒性。PROBE（澳大利亚、美国）和PROBE-CN（中国）研究正在进行中。ATG-101可结合塞利尼索、ATG-017、ATG-037、

中心思想 医药生态体系步入正循环 随着医保和药审政策的逐步成熟与稳定，中国医药行业正从政策探索期迈向一个稳定、高效且具备全球竞争力的正向发展周期，产业的正向驱动将催生出一系列优秀企业并逐步融入全球体系。 投资机遇多元化与结构性变化 稳定的政策预期和科技创新驱动将带来百花齐放的投资机会，投资风格将逐步从消费属性转向科技属性，这意味着更高的波动性和个股分化，但产业的高度细分化也有望提升医药板块穿越周期的能力。 主要内容 观点聚焦：2022年回顾与2023年展望 2022年行业核心特征： 医药板块在2022年主要经历了估值消化和医保政策趋于稳定的过程。 2023年行业展望： 预计随着药审和医保政策的逐步成熟，中国医药生态体系将进入正循环，产业的正向驱动将催生优秀企业并逐步融入全球体系，从而带来多元化的投资机会，2023年医药行业值得期待。 理由：支撑行业正循环与投资变化的因素 医保政策成熟奠定生态基础 政策稳定性增强： 过去几年医保招标方案处于摸索阶段，政策预期存在不确定性。2022年下半年以来，医保政策趋于温和，各项招标规则越来越清晰，预计后续政策面将趋于稳定，行业成长预期的确定性加强。 构建稳定高效生态： 政策稳定性、成长确定性以及审评效率的提升，将共同构筑一个稳定并能持续进化的医药生态体系，长期来看，有望大幅提升产业全球竞争力，并带来多元化的投资机会。 科技创新驱动投资模式转型 创新驱动与全球融合： 随着新型生态体系的建立，医药的科技创新开始正向驱动，并逐步融入全球市场，国内市场的稳定增长叠加海外增量市场，共同提升了板块潜力。 投资风格转变与市场分化： 投资风格将逐步由消费属性转变为科技属性，这意味着医药板块的波动率有望提升，个股之间的分化会持续加大，并且淘汰率将大幅提升。 产业细分化提升抗周期能力： 产业的高度细分化也有望提升医药板块穿越周期的能力。 疫情对明年投资机会的影响 短期冲击与复苏预期： 随着管制优化和感染率的提升，预计2023年Q1院内手术量会受到较大影响，Q2有望迎来复苏。 全年消费受压与自我诊疗需求： 预计全年医药领域消费依然会受到疫情压制，但与之对应的是居民自我诊疗需求的提升，药房等领域景气度将会继续提升。 长期影响减弱： 预计2023年过后，疫情对于医药板块的影响有望逐步减弱。 估值与建议：2023年重点关注标的 创新药： 科伦药业、恒瑞医药、康方生物、康诺亚、信达生物。 医疗器械： 迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、乐普医疗、惠泰医疗、时代天使。 医疗服务： 爱尔眼科、海吉亚、固生堂、华厦眼科。 中药： 华润三九、同仁堂、云南白药。 CXO： 药明生物、康龙化成。 医药流通： 国药控股、老百姓。 风险提示 临床失败的风险。 医保谈判降价超预期的风险。 产品商业化及业务拓展不及预期的风险。 总结 本报告深入分析了中国医药健康行业在2022年的发展特点及2023年的投资展望。核心观点在于，随着医保和药审政策的逐步成熟与稳定，中国医药生态体系正步入一个正向循环，科技创新成为行业发展的核心驱动力，并深刻影响投资模式。尽管短期内疫情仍将对部分领域产生影响，但长期来看，稳定的政策环境、持续的科技创新以及产业的细分化将共同催生多元化的投资机遇。报告还具体列举了2023年值得关注的创新药、医疗器械、医疗服务、中药、CXO及医药流通等细分领域的代表性标的，并提示了临床失败、医保降价超预期及商业化不及预期等潜在风险。

　　TAVR是瓣膜赛道发展最成熟的产品。我国TAVR手术量有望在2022年破1万例，进入加速增长阶段（2021-2030CAGR36.6%），TAVR市场规模将在2030年突破百亿元。目前国内形成“4+2”格局，4家国产（启明、心通、沛嘉、杰成）+2家进口（爱德华、美敦力），启明、心通、沛嘉均已商业化至第二代产品，我国TAVR已进入可回收时代。相比二尖瓣、三尖瓣及肺动脉瓣大部分产品仍处于验证性临床阶段，主动脉瓣膜疾病是目前最成熟、发展最快的心脏瓣膜赛道。 　　多因素推动我国TAVR腾飞在即。截至2021年底，我国TAVR手术量累计完成约1.6万例，当前手术量及渗透率相当于欧洲2011年和美国2014年；预计2022年底手术量累计突破2万例，年手术量正式突破1万例，我们认为“术以万计”的TAVR时代即将到来。我们认为以下因素推动我国TAVR即将快速放量：1）术者学习曲线爬坡阶段性完成，完成百例TAVR的中心数量将在未来1-2年急剧增加；2）中期医保政策即将覆盖，上海已将TAVR收费项目纳入医保，并按照手术量绩效支付，并未对耗材价格实施调整，有助于提振TAVR手术量；3）2022新版专家共识再次扩大TAVR治疗范围，随着符合我国患者特征的验证性临床数据不断出炉，临床术者对TAVR的治疗信心会不断增强。我们认为TAVR市场蛰伏期已过，随着国内疫情防控政策逐渐开放，三甲医院手术量恢复正常，我们预计国内TAVR植入量将在未来1-2年迎来30%以上的年增长率。 　　单纯性反流+复杂性狭窄，仍是两片蓝海。我国单纯性主动脉瓣反流患者多于主动脉瓣狭窄，且二叶瓣狭窄患者较多，而针对我国人群特征的本土及国际临床数据较少。我们认为以下因素是TAVR未来趋势，TAVR系列产品生命周期有望进一步延长：1）我国治疗主动脉瓣反流仅有杰成医疗一家，其他公司对应适应症的经股产品正加速研发中；2）复杂性狭窄如二叶瓣式主动脉瓣狭窄具有年轻化趋势，一方面指南有望向中、低危人群进一步拓展，另一方面高分子材料瓣膜将应用于年轻化群体，以保障20年以上使用寿命。 　　持续关注二尖瓣/三尖瓣产品进展。我们认为未来3-5年需要持续关注二尖瓣/三尖瓣治疗领域，尤其是短期关注经导管缘对缘修复（TEER）产品获批情况，原因如下：1）二尖瓣和三尖瓣本质是一块不可分割的市场，由于二者临床客户高度一致，对应的治疗器械高度相似（尤其是修复类产品），公司通过一款较好的TEER产品切入空白市场，往往可以同时撬动二尖瓣和三尖瓣治疗市场；2）根据弗若斯特沙利文数据，二尖瓣和三尖瓣疾病有更高的发病率，保守估计大约是TAVR的3-5倍终端市场规模；3）TEER技术的成熟度仅次于TAVR，在国外仅雅培MitraClip就有15万例植入量，目前国内厂家目前均处于二尖瓣/三尖瓣治疗产品的注册临床试验阶段，未来1-2年内会有大量产品获批，未来3-5年会迎来业绩催化。建议关注捍宇医疗、健世科技、纽脉医疗。 　　瓣膜产品单价较贵，建议关注海外营收。以爱德华的SAPIEN和雅培的MitraClip为例，每位患者TAVR/TMVr手术的耗材收费约30-35万元（医院终端价），以上国产同类器械价格一般是进口器械的70%左右。随着国内心脏瓣膜置换及修复市场不断扩容，未来3-5年迎来带量采购是大概率事件，尽早布局海外市场的公司会更有机会。建议关注启明医疗、心通医疗、沛嘉医疗、健世科技。

　　博济医药(300404) 　　投资要点： 　　公司12月27日与四川远大蜀阳药业有限责任公司签订了《临床研究委托合同》，合同总金额为5550万元（含税），执行分期付款方式。本次合同标的“注射用SYB507”药品为治疗用生物制品3.3类。 　　前三季度公司营收增长近30%，主要还是来自于临床业务。今年公司订单量有较大增长，前三季度公司新增订单超过5个亿，目前在执行的合同尚未确认收入的金额超过14亿元。订单转化为收入的时间需要根据项目进度而定。 　　公司是A股上市公司唯一一家能提供中药临床前研究、临床研究和注册申报一体化服务的公司，并且公司从2021年开始对中药相关业务进行了整合，相信未来公司的中药CRO业务能得到更好的发展。 　　预计公司2022年每股收益为0.08元，2023年每股收益为0.14元，2024年每股收益为0.18元，对应12月29日收盘价8.00元，动态市盈率分别为100.00倍，57.14倍和44.44倍，维持公司“增持”的投资评级。 　　风险提示：自研项目研发进度低于预期，订单确认进度低于预期

　　上海医药(601607) 　　投资逻辑 　　从制药到流通皆处头部的全产业链医药龙头。（1）主营优化：从营收角度，公司商业与工业贡献比为 9:1；从毛利角度，二者各半；因工业端持续高研发投入，短期，公司的净利润贡献六成来自商业，而未来随着创新药占比的快速提升，工业端将成长为未来利润主力。（2 ）龙头地位：2022 年前三季度，上海医药，以 1746 亿元营收额，位居全部 A 股 443 支医药医疗个股营收第一；公司是中国最大的药品、疫苗剂医疗器械进口平台，也是处方药新零售创新先行者。（3）创新兑现元年将始：近 6 年公司研发投入保持在 A 股药企前五，研发投入从 2015 年的 6.2 亿元，持续增至 2021 年的 25 亿元；2023 年开始，每年将有 1-2 个创新药大品种提交上市。 　　工业端，成长蓄力强劲。（1）短期：公司已有 3 款自研新药，53 项在研，其中 6 项已处临床三期。高血压等管线将有 3 款创新药提交上市。（2）中期：公司百亿定增引入云南白药后，上游将获提质增效，下游将借鉴白药的气雾剂、创可贴、牙膏等产品在消费端成功经验，更好开发上药拥有的 9 个核心品牌和八宝丹、六神丸等保密配方品种。（3）远期：公司是国内拥有罕见病批文量头部药企，未来将以上药睿尔为平台加快罕见病药品开发与引入。我们预计，公司工业端收入将随疫后修复、新药获批等提速增长；2022/23/24 年工业板块收入 272/301/3 36 亿元 ，同比增速8.39%/10.56%/11.61%。 　　商业端，平台协同与规模优势显著。公司是国内第二大全国性医药流通企业和最大的进口药平台，覆盖超过 31 个省市的超过 3.2 万家医疗机构。基于传统分销业务，依托“互联网+”商业平台，公司融合线上解决方案和线下零售业务，为患者提供药品购买、健康管理、药品支付等服务；此外，公司还为新特药提供零售、临床、供应链等覆盖全生命周期的服务。创新模式下，“上药云健康”平台将会作为流量中枢，整合药企、医院、药房、患者资源，未来有望带来可观收入增量。我们预计，分销和零售 2022/ 23/24 年收入 2153/2368/2625 亿元，同比增长 8.73%/10.26%/11.10%。 　　盈利预测与估值 　　我们预计，公司 2022/23/24 年营收 2335/2572/2856 亿元，同比增长8.21%/10.13%/11.03% ；归母净利润 56.46/63.02/73.14 亿元，同比增长10.85%/ 11.63%/16.05%。通过计算可比公司 PE 对公司进行估值，我们认为，未来 6-12 个月，公司的合理市值为 853 亿元，对应未来 6-12 个月的目标价 23.09 元。给予“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发失败、商誉减值以及战略合作不及预期等风险。

　　智飞生物(300122) 　　本文创新 　　我们于 2020 年 12 月发布上一篇智飞生物公司深度研究报告。2年来，疫苗行业和公司不断发展，公司成功把握机遇，规模体量迅速成长。在当前时点，我们认为未来公司 HPV 疫苗市场空间有望显著扩容，结核领域产品矩阵进入快速放量期，新冠疫苗研发推陈出新，公司即将迎来发展的新时期、新局面。在本报告中，我们特对公司主要品种和研发管线进行深度梳理和分析，为广大投资者提供投资参考。 　　投资逻辑 　　HPV 九价扩龄为 9-45 岁，五价轮状渗透率有望进一步提升。公司代理默沙东的四/九价 HPV 疫苗和五价轮状病毒疫苗均为重磅产品。 2022 年 11 月起， 九价 HPV 扩龄疫苗已在国内多地开展“扩龄”后的首针接种，2024 年收入有望超 300 亿元；国内轮状病毒疫苗批签发次数以及默沙东市占率呈现上升趋势。 　　结核病产品矩阵丰富，微卡+宜卡优势显著。宜卡具有操作简单、特异性和敏感性高等特点。微卡是全球首个预防感染人群发病的免疫疫苗，也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。宜卡与微卡分别于 2020 年与 2021 年上市，随着国内疫情防控不断优化，结核类产品市场推广环境改善，2024 年微卡加宜卡收入有望超过 10 亿元。 　　三大研产基地稳步推进，29 个在研项目提升核心竞争力。公司目前有结核产品矩阵、狂犬病疫苗矩阵等六大产品矩阵。公司两款狂犬疫苗产品上市在即。2022 年流感发病率有所提升，公司四价流感病毒裂解疫苗已完成 III 期临床试验，未来有望成为公司新的业绩贡献点。 　　盈利预测、估值和评级 　　我们预测 2022/2023/2024 年公司实现营业收入 340 亿/443 亿/523亿元，同比+11%/+30%/+18%，归母净利润 69 亿/99 亿/127 亿元，对应 EPS 为 4.3/6.2/8.0 元。考虑到公司代理/自研疫苗品种丰富，渠道销售能力突出，我们看好公司在国内疫苗行业的领先优势和增长潜力，给予 2023 年目标价 100 元，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　免疫程序变更；研发进度低于预期；与默沙东合作做出调整；产品推广及销售不及预期；政府政策调整风险；呆坏账增加风险。

　　1、中国医疗器械产业进入纵深发展阶段 　　2020年新冠疫情暴发以来，中央及各部委加大了对医疗器械产业重视，工信部发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，加大了对医疗器械进口替代的支持力度。2022年9月，财政贴息支持医院贷款更新医疗设备政策，在对设备更新改造专项再贷款项目重点审核条件中，“优先国产自主品牌”、“优先首台(套)重大技术装备”成为央行审核贷款项目的着重点。2022年10月，工信部、国家药监局公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单，将加大对揭榜任务攻关的政策和资金支持力度。医疗器械产业正处于持续升级，向纵深发展阶段。2022年以来，体外膜肺氧合机(ECMO)、质子治疗系统、人工血管等国产创新产品陆续获批，医疗器械进口替代进程加快。 　　2、本土医疗器械企业持续布局全球市场 　　受新冠肺炎疫情和“逆全球化”思潮等外部环境影响，我国医疗器械对外贸易逐渐回落，2022年前三季度我国医疗器械对外贸易额达720.22亿美元，其中，出口额481.81亿美元。与此同时，随着国内国际双循环战略的实施，我国医疗器械企业积极“走出去”，布局海外市场，加快国际化进程。基于已披露海外营收的国内上市医疗器械企业统计，2022年上半年海外营收占比达到47.80%，出口比例上升趋势明显。 　　3、“一带一路”国家成为我国医疗器械重要市场 　　随着我国“一带一路”战略的深入和“一带一路”沿线国家的经济发展，一带一路沿线国家对医疗器械的需求逐渐扩大，进口总额持续提升。2021年，“一带一路”沿线国家医疗器械进口总额达917.07亿美元，约占全球整体医疗器械进口额的10.90%。与此同时，我国医疗器械对“一带一路”沿线国家的出口占比总体呈扩大趋势，2021年占我国医疗器械总出口额的36.82%。

　　昊海生科(688366) 　　事件：12月27日，公司发布公告，其控股子公司深圳市新产业眼科新技术有限公司，于近日收到国家药监督局颁发的关于角膜塑形用硬性透气接触镜产品（“OK镜”）的医疗器械注册证。 　　自研光学设计，高透氧材料（DK125)。本产品商品名“童享”，是利用公司自主研发的光学设计系统，基于控股子公司Contamac HoldingsLimited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透气接触镜产品，该材料同为爱博医疗OK镜原材料，透氧系数125。产品型号为夜戴型，适用于近视度数在-1.00D~-4.00D之内（包含-1.00D和-4.00D）、散光度数不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。产品设计方面，本产品可在多个轴位方向加工出不同曲率半径，实现定制化设计；基于患者需求及角膜地形图还原式开发设计，从生产源头改变镜片各弧段的参数来生产合适的面型，提供更加精确的离焦量。 　　OK镜产品线进一步丰富，眼科全产业链、全产品线布局。公司已于2021年通过收购上海亨泰视觉科技有限公司（55%股权）、厦门南鹏光学有限公司（51%股权），获得了“myOK迈儿康”以及“亨泰Hiline”两款OK镜产品在中国大陆地区的独家代理经销权。本次自研产品的获批，形成高中低端的OK镜产品线。同时公司在眼科领域从视光原材料到近视防控OK镜、白内障人工晶体、超高度近视矫正植入性晶体、滴眼液等，形成眼科黄金赛道的全面布局。 　　2022年疫情受损严重，疫后有望显著恢复。自2022年3月末上海疫情趋势加剧，疫情封控期间，公司生产端、销售端均受疫情影响较大，整体来看2022年公司业绩因疫情受损严重。2023年疫后修复来看，眼科、医美有望快速恢复，骨科、外科也有望随着手术量回升而恢复增长。 　　盈利预测与投资评级：考虑到公司产品推广逐步推进、2023年新产品有望实现上市销售等，我们维持预计2022-2024年公司归母净利润分别为2.82/3.80/5.06亿元，当前股价对应的PE为62/46/35X。维持“买入”评级。 　　风险提示：新产品市场推广或不及预期；疫情反复；政策的不确定性。

　　昊海生科(688366) 　　事件 　　2022年12月27日，公司公告，控股子公司深圳新产业，于近日收到国家药监局颁发的关于角膜塑形用硬性透气接触镜产品（“OK镜”）的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 　　点评 　　角膜塑形镜品类持续丰富，自研OK镜申报取得进展。 　　公司此次获批产品为角膜塑形用硬性透气接触镜，是利用公司自主研发的光学设计系统，基于公司控股子公司ContamacHoldingsLimited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透气接触镜产品。 　　此次获批的产品适用条件为满足说明书要求，并且近视度数在-1.00D~-4.00D之内（包含-1.00D和-4.00D），散光度数不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。 　　此前，公司已于2021年通过收购上海亨泰视觉科技有限公司、厦门南鹏光学有限公司，获得了“myOK迈儿康”以及“亨泰Hiline”两款OK镜产品在中国大陆地区的独家代理经销权。本次获批，丰富了公司OK镜产品系列，扩充了公司在近视防控及管理领域的布局。 　　随着国内疫情演进，医疗与医美消费端复苏已见曙光。 　　医美：玻尿酸梯次化构建错位竞争体系，低中高端玻尿酸定位不同客户群体；尤其是高端线玻尿酸“海魅”在3季度收入增长较多。 　　眼科：此次新产业拿到《中华人民共和国医疗器械注册证》后，公司成为中国在OK镜上拥有三张器械注册证的企业，其余企业多为一家企业一张证。公司在眼科板块全产业链布局，上游原材料顶尖Contamac、子公司美国爱锐光学设计实力、法国创新推注器企业ODC，产业链全面布局支持公司眼科未来持续的突破性产品迭出。除OK镜外，公司还拥有治疗白内障的人工晶状体、成人屈光晶体PRL（适用于1000-3000度超高度近视人群）、儿童离焦镜。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计公司2022/23/24年营收20.18/25.32/32.47亿元；归母净利润2.82/4.65/6.96亿元。我们认为，公司在眼科与医美领域国际化布局，蓄势待发，医美及近视防控领域新品值得密切关注；维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医疗政策风险；市场竞争风险；新品推进不及预期等风险。