2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 需求疲软业绩短期承压,生物新材料前景广阔

      需求疲软业绩短期承压,生物新材料前景广阔

    • 国产MRI部件龙头企业,打破国外技术垄断

      国产MRI部件龙头企业,打破国外技术垄断

      个股研报
        辰光医疗(430300)   一、公司是MRI设备独立第三方供应商   公司成立于2004年8月3日,2013年7月19日在新三板挂牌,2022年12月7日在北京证券交易所上市。公司的主营业务是医学影像超导MRI设备核心硬件、科研领域特种磁体的研发、生产和销售,产品体系覆盖了超导MRI设备90%以上的硬件,超导磁体和射频探测器系列产品是公司主要收入来源,2022年占比高达90.93%。   2019年至2021年公司收入和净利润整体呈现增长趋势,2022年受疫情影响,公司营业收入下降4.25%至18,780.89万元,归属于母公司股东的净利润下降3.14%至2,348.23万元。公司毛利润主要由射频探测器和超导磁体产品贡献,综合毛利率维持在35%-41%区间。   二、公司具备技术优势、客户资源优势和产品优势   公司具有明显的技术优势,具备MRI设备中超过90%核心硬件的自主研发、生产及商业化销售能力,是全球少数同时掌握1.5T、3.0T、7.0T超导磁体生产技术的独立第三方供应商,打破国外技术垄断,解决“卡脖子”问题,为中国在该领域的发展打下坚实基础。   公司具有优质稳定的客户资源,与前三大客户Philips、万东医疗及朗润医疗分别形成了约16年、约6年和约7年的合作关系。   公司产品种类齐全,设计了可覆盖人体各个部位的线圈,开发了与GE首创的AIR线圈形成对标的“云线圈”、还开发了老鼠线圈等用于配备动物MRI系统的零部件。   三、中国MRI设备市场规模将持续增长,高端MRI设备硬件为国外企业所垄断   公司具体的细分行业为磁共振成像(MRI)设备行业,处于产业链上游零部件供应环节。   随着应用终端数量的增加,MRI设备市场规模将快速增长。2022年,全球MRI设备市场规模达到103.88亿美元,预计到2030年将达到145.79亿美元。从人均保有量来看,中国每百万人MRI设备人均保有量水平与发达国家存在显著差距,将推动中国MRI设备市场规模增长。2022年中国市场MRI设备市场规模达到32.17亿美元,预计到2030年将增长至69.89亿美元。磁体是核磁共振设备最关键核心元器件,其中超导磁体最具性能优势,中高端超导磁体由国际厂商所垄断,大多数国产磁共振设备企业仍需通过进口采购高性能超导磁体。   四、公司面临研发费用资本化、境外维修降低公司毛利率   2019年至2022年,公司研发投入占营业收入的比例在10%至17%之间,且存在研发费用资本化行为,未来如果出现宏观环境重大变化、产品市场格局改变或者产品商业化进展不及预期等情况,将可能导致研发项目无法为企业带来预计的经济效益,相关开发支出形成减值损失,从而可能对公司业绩产生不利影响。   MRI射频产品具备“半耗材”性质,使用过程中出现损耗需返厂修理,随着公司射频产品对全球特别是欧美MRI产业链接近20年的输出,公司迎来更多的维修和保养需求。但受政策影响公司无法将旧产品运回国内进行维修,只能降价出口新产品替代旧产品,对公司毛利率造成了较大压力。
      深圳市亿渡数据科技有限公司
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      2023-05-17
    • 一次性手套行业深度报告:供需关系拐点临近,即将迎来盈利能力提升周期

      一次性手套行业深度报告:供需关系拐点临近,即将迎来盈利能力提升周期

      医药商业
        核心观点   我们认为一次性手套行业属于成长性行业,重大疫情的发生会带来短期需求量的激增,虽然在疫情过后市场通常会经历一个调整期,但后续仍然会恢复正常增长。由于新冠疫情过后下游客户需要消化疫情期间累计的超额采购量,导致一次性手套购买需求下降,2022年以来全行业面临较大经营压力。我们认为随着渠道库存的消化和终端需求的自然增长,一次性手套的采购需求将逐步恢复正常。从产能角度看,随着行业景气度的下降,国内外一次性手套龙头企业均降低了扩产进度和数量,行业供需关系有望迎来优化。   从价格角度看,随着海外疫情管控放开后防护需求下滑、渠道库存增加和行业竞争加剧等因素,一次性手套价格自2022年起出现明显下滑,叠加成本上涨等因素,马来西亚一次性手套龙头企业已经面临较大的经营压力,具有较强的提价诉求;此外由于一次性手套下游库存和需求恢复常态,价格涨幅也可以较为顺畅地传导至下游。我们认为一次性手套的价格将向合理水平逐步回归。   我们认为,一次性手套企业在新冠疫情全球大流行期间获取了超额利润后,步入盈利能力下滑周期。经过2022年的调整之后,2023年起行业的盈利能力有望从周期底部逐步回升至正常水平。后续随着全球一次性手套需求自然增长,在盈利能力恢复到正常水平后长期业绩将展现为成长性而非周期性。中国企业有望凭借生产效率高、上下游产业链配套齐全、能源及原材料成本低等优势进一步提升在全球的市场份额。相关公司:英科医疗、蓝帆医疗和中红医疗(按照2023年5月12日收盘市值大小排序)。   风险提示   (1)原材料、能源等各项成本价格持续上涨,盈利能力恢复力度低于预期。   (2)一次性手套需求量增速低于预期,行业产能过剩,盈利能力持续低迷。   (3)下游客户对提价接受度较低、龙头企业之间竞争加剧,导致一次性手套价格提升速度和幅度低于预期。   (4)终端库存去化速度低于预期。   (5)行业内中小产能出清速度缓慢,导致供需关系优化速度低于预期。   (6)汇兑损失增加,盈利能力恢复力度低于预期。   (7)全球一次性手套产业链分工发生重大不利变化。
      首创证券股份有限公司
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      2023-05-17
    • 业绩符合预期,生长激素增长势头强劲

      业绩符合预期,生长激素增长势头强劲

      个股研报
        安科生物(300009)   事件:公司发布2022年年报和2023年一季报,2022年公司实现营业收入23.3亿元,同比增长240.4%,归母净利润7亿元,同比增长240.4%;2023Q1公司实现营业收入5.9亿元,同比增长11.4%,实现归母净利润1.9亿元,同比增长7.4%;扣非后归母净利润1.8亿元,同比增长12.7%。   生长激素业务增长势头强劲,带动整体业绩实现快速增长。母公司主营产品人生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应症多,患者依从性高,注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升。2022年母公司营业收入15亿元,同比增长19.4%;利润总额8.4亿元,同比增长80.7%;净利润7.5亿元,同比增长99.9%。随着母公司营业收入、净利润等财务指标在公司合并报表中的占比不断提升,母公司业绩的增长已经成为带动公司业绩增长的主要因素。   子公司改革多措并举,业绩增长显著。公司优化子公司发展规划,内部精简非战略性资产,完善现有资产结构。各子公司内部机制改革也初见成效,业绩稳中有进。余良卿公司、安科恒益、苏豪逸明、中德美联等四家子公司的营业收入合计为7.4亿元,同比下降13%;净利润(或归属于母公司股东净利润)合计为7658万元,同比增长10.6%;剔除非同一控制下企业合并评估增值资产折旧摊销对净利润影响,四家子公司合并报表净利润6880.3万元,同比增长11.9%。   加大研发投入,丰富产品管线。2022年公司新增临床批件3项,在进行临床试验的项目6项(含新增临床批件的项目),在报产阶段、准备报产项目3项,建立合作及引进新产品多项。其中注射用曲妥珠单抗处于申报生产的相关审评审批阶段。聚乙二醇化重组人生长激素注射液处于报产前准备阶段,重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验,处于生产注册申请准备阶段。   加大产能建设,加速产业化进程。公司加速推进募集资金投资项目的产业化进程,新建的注射用人生长激素生产线已进入投产使用,新建的注射用重组人HER2单克隆抗体等8条项目生产线陆续进入调试确认和验证阶段新建,精准医疗创新中心大楼已经建设完成并投入使用。2022年10月购买了公司东旁地块的国有建设用地使用权(110余亩),作为新增产业化基地,已正式开工建设。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为0.55元、0.70元和0.87元,对应估值分别为18倍、15倍和12倍。考虑到公司生物制品产能恢复,水针剂型即将快速放量,同时公司生物药在研管线相对丰富,维持“买入”评级。   风险提示:生长激素放量不及预期的风险;在研产品进度不及预期的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-05-17
    • 年报业绩表现稳健,进口替代持续加速

      年报业绩表现稳健,进口替代持续加速

      个股研报
        山河药辅(300452)   投资要点   事件:公司发布2022年年报和2023年一季报,2022年公司实现营业收入7亿元,同比增长14.2%,归母净利润1.3亿元,同比增长46.5%,扣非后归母净利润为1.2亿元,同比增长50.8%;2023Q1公司实现营业收入2.5亿元,同比增长29.4%,归母净利润4938.8万元,同比增长46%,扣非后归母净利润为4569.4万元,同比增长52.6%。   业绩表现稳健,盈利能力持续提高。收入规模和经济效益双增长源于:持续拓展与国内知名药企的合作;国家仿制药一致性评价和带量采购方面成效日益显著;替代进口项目业务增长逐步加快;外贸出口业务保持高速增长;公司主营业务的开拓创新。控股子公司曲阜天利利用淀粉类产品的市场优势,把握市场机遇,2022年度业绩实现扭亏为盈,同比明显改善。   辅料进口替代持续加速,积极开拓注射级辅料领域。2022年新增2项国家发明专利,目前发明专利授权数已达18项;新增3个新产品CDE登记,其中龙胆酸(供注射用)为公司第一款注射级辅料产品,目前公司已有39种产品获CDE登记号,其中23个产品已与制剂成功关联,处于激活状态;公司共有14个产品获得美国DMF归档号,新增2个产品获得欧盟EXCIPACT认证,目前共10个品种获欧盟EXCIPACT认证。2022年3月公司获批药用辅料市级“企业技术创新中心”。   可转债募集资金助力产能建设,2023年淮南新基地有望落地。2023年2月公司已收到证监会同意发行可转债的注册批文,计划募集资金3.2亿用于淮南新型药用辅料生产基地一期项目和合肥研发中心项目建设。位于淮南经济开发区医药化工园的新型药用辅料生产基地一期项目持续推进,主要用于羟丙甲纤维素、微晶纤维素、交联聚维酮、交联羧甲纤维素、硬脂富马酸钠等高附加值产品,将增加9000吨高端辅料产能供应,预计在2023Q2投入试生产,届时将弥补产能不足现状。   盈利预测与投资建议。我们预计2023-2025年EPS分别为0.65元、0.79元和0.97元,对应当前股价估值分别为26倍、21倍和17倍,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格波动风险,规模扩张引发的管理风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-05-17
    • 临港基地产能建成,支撑未来长期成长

      临港基地产能建成,支撑未来长期成长

      个股研报
        和元生物(688238)   事件概述   公司发布2022年度报告和2023年一季度报告。1)2022年公司实现营收29.13亿元,同比+14.26%;实现归母净利润3,902.52万元,同比-28.07%。2)2023年一季度,公司实现营 收3,079.14万元,同比-57.89%;实现归母净利润-3,174.33万元,同比-363.00%。主要系受外部持续经济低迷影响,下游创新药研发的融资压力总体上升,药企研发管线的推进呈谨慎态势所致。同时公司继续加大研发投入,临港产业基地投产在即,增加大量储备人员,导致运营成本大幅增长。   CRO 业务稳步增长,CDMO 业务受市场需求影响   1) CRO板 块 :2022年 实 现 营 收6,589.98万 元 , 同 比+19.36%,2023Q1实现营收1,371.33万元,同比+24.21%。在研究级基因递送载体生产服务和基因功能研究服务方面持续扩大客户群体,业务的市场覆盖率不断扩大,2022年共服务4,000+个研发实验室,比2021年增长29.3%,已累计服务来自不同研究机构的8,000+个研发实验室。   2) CDMO板块:2022年实现营收2.17亿元,同比增长12.46%,全年帮助客户累计获得12个中、美临床试验批件,参与并支持客户完成了13个项目的临床试验申报工作,服务产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等全面的CGT管线类型。并开拓干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务,业务空间进一步放大。截至2022年末,公司已帮助不同客户获得中、美等多地临床试验批件18项,服务CDMO项目数超过150个;2023年第一季度,公司支持CDMO客户新取得IND批件6个,新增CDMO客户16家,新增订单超过5,000万元,同时,公司积极开拓海外市场,通过行业展会、客户拜访、学术演讲等不断扩大公司在海外的行业影响力,为公司的全球化布局打下基础。   临港产业基地盛大开业,产能扩张助力未来长期成长   2023年4月21日,“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业,总投资约人民币15亿元,总建筑面积约77,000平方米,反应器最大规模可达2000L,为目前全球鲜见单一基因细胞治疗商业化生产服务基地,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。该基地拥有30多条基因细胞治疗生产线,具备大规模多选择原核细胞生产能力,近20条不同特色的细胞治疗产品生产线;在超新工艺创新方面,包括一次性工艺载体生产线,一次性工艺原核细胞培养生产线,冻干+灌装一体化创新灌装体系,阳性样本细胞治疗产品生产线,创新水平走在行业前列。届时公司将拥有国内最大的GMP产能规模,并且在全球范围内位于前列。   投资建议   考虑 2022 年以及 2023 年一季度需求疲软,我们调整公司盈利预测,2023-2025 年收入分别为 3.79、5.39、7.37 亿(2023-2024 前值为5.85、8.93 亿元),同比增速为 30.19%、42.01%、36.76%,归母净利润为 0.43、0.65、0.84 亿元(2023-2024 前值为 1.30、2.08 亿元),同 比 增 速 为 10.32%、50.54%、29.40%, 当 前 股 价 对 应 P/E 为191.65、127.31、98.38 倍。我们认为长期来看 CGT 前景广阔,公司具有 CGT CXO 平台优势,具备高成长性。维持“增持”评级。   风险提示   行业发展不及预期的风险,监管政策变化的风险,产能不及预期风险,竞争风险,项目交付风险
      上海证券有限责任公司
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      2023-05-17
    • 2023年中国CT设备行业词条报告

      2023年中国CT设备行业词条报告

      医疗器械
        摘要:计算机断层扫描(CT)工作原理是用X线束对人体某部一定厚度的层面进行扫描,由探测器接收透过该层面的X线,转变为可见光后,由光电转换器转换为电信号,再经模拟数字转换器转换成数字,输入计算机处理后形成图像。在CT领域,高端设备具备很高的技术壁垒,跨国巨头技术优势领先,产品线齐全,国产产品与国际领先产品技术存在差距,导致可生产高端CT产品的国产品牌较少。数据显示,2021年中国CT设备行业市场规模为165.8亿元人民币,未来受价格市场排量占比变化影响,预计到2026年,中国CT设备行业市场规模达273.0亿元人民币,年复合增长率为10.52%。
      头豹研究院
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      2023-05-17
    • 2023年医药行业中期投资策略:守正创新,行稳致远

      2023年医药行业中期投资策略:守正创新,行稳致远

      中药
        行情回顾:从估值、资金、政策、业绩等多个维度来看,医药板块处于多重底的状态   截至2023/4/28,中信医药PE(TTM,剔除负值)为26.11X,医药板块估值溢价率为127.70%,处于2010年以来的偏下位置,性价比大幅提升。   2023年第一季度,公募基金重仓医药行业的比例为11.24%,持仓比例低于10年平均水平(13.58%),医药板块的投资潜力亟待挖掘。   截至2022年末,基本医疗保险基金累计结存42,540.73亿元;2022年中以来医保谈判降价温和,集采降价悲观情绪趋缓。   从医药流通、化学制剂、化学原料药、中成药这几个子行业来看,2023年第一季度营业总收入同比增速均出现了显著提升,归母净利润也基本实现较好的增长,业绩反弹曙光初现。   近期观点:以盈利为核心,关注滞后型的反转投资   疫后业绩复苏仍是核心主线,建议关注滞后型反转的投资标的:康辰药业、新产业、安图生物、金域医学、迪安诊断。   创新是医药行业持续发展的本源,建议关注创新产业链的投资标的:舒泰神、奥浦迈、毕得医药、森松国际、东富龙。   强调自主可控和扩大内需均有望推动医药先进制造业发展,建议关注高端制造相关投资标的:迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、惠泰医疗、微电生理。   中长期观点:守正创新,配置高性价比的景气类资产   展望未来,我国卫生医疗费用占GDP比例的持续提升促进支付端扩容,在老龄化加速和消费升级的驱动下需求增长较为确定,同时创新研发带动的产品迭代为供给端提供有力支撑,整体医药行业配置价值突出。   创新药产业链:随着美股加息预期见顶、投融资恢复性增长、国内创新药医保谈判降幅预期温和,均有利于创新药板块的估值修复以及产业链的回暖。   相关标的:恒瑞医药、荣昌生物、康辰药业、康弘药业、三生制药、凯因科技、舒泰神;奥浦迈、键凯科技、纳微科技、义翘神州、百普赛斯、毕得医药、森松国际、东富龙。   创新器械:在政策利好创新的背景下,本土企业不断加大研发投入、相继推出创新医疗器械,获批数量逐年攀升。   相关标的:惠泰医疗、微电生理、心脉医疗、百心安。   先进制造:强调自主可控和扩大内需均有望推动医药先进制造业发展,看好国产替代率低、技术壁垒高、集采风险低的设备龙头企业。   相关标的:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗、联影医疗、华大智造。   疫后复苏:前期因疫情影响而受损的院内诊疗和消费医疗等领域有望迎来业绩修复,重铸信心迎高质量发展起点。   相关标的:新产业、安图生物、金域医学、迪安诊断、爱尔眼科、通策医疗、美年健康。   中药板块:新药研发加速、行业监管规范化、以及人口老龄化等影响,均有望推动中药行业市场规模呈阶梯式增长。   相关标的:云南白药、片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、太极集团、固生堂。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-05-17
    • 医药行业周报:震荡行情,结合业绩进行配置

      医药行业周报:震荡行情,结合业绩进行配置

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌2.26%,跑输沪深300指数0.29个百分点,行业涨跌幅排名第22。2023年初以来至今,医药行业下跌1.64%,跑输沪深300指数3.35个百分点,行业涨跌幅排名第21。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为93.06%(-1.46pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为43.87%(-0.99pp),相对沪深300溢价率为141.55%(-1.26pp)。医药子行业来看,本周医疗研发外包为跌幅最小子行业,跌幅为0.6%,其次是医院、医疗设备,跌幅分别为1.7%和1.8%。年初至今表现最好的子行业是中药Ⅲ,上涨幅度为13.3%。   政策利好关注医疗器械板块机会,结合一季报合理配置各板块。5月10日,北京市医保局公布第一批DRG付费和带量采购的方案,方案整体价格降幅温和,且未限制中标企业数量,带量采购政策逐步回归理性,利好创新医疗器械板块;我们认为展望后市,结合一季报预期进行配置。全年来看,持续看好三条投资主线:确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源;确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之3——自主可控/产业链安全。   本周弹性组合:京新药业(002020)、海创药业-U(688302)、首药控股-U(688197)、盟科药业-U(688373)、祥生医疗(688358)、新华医疗(600587)、佐力药业(300181)、重药控股(000950)、上海医药(601607)、柳药集团(603368)。   本周稳健组合:恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、华厦眼科(301267)、太极集团(600129)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、华润三九(000999)、云南白药(000538)。   本周科创板组合:荣昌生物(688331)、泽璟制药-U(688266)、康希诺(688185)、海泰新光(688677)、诺维赞(688105)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、华大智造(688114)、爱博医疗(688050)、百济神州(688235)。   本周港股组合:金斯瑞生物科技(1548)、先声药业(2096)、和黄医药(0013)、基石药业(2616)、康方生物-B(9926)、微创机器人(2252)、诺辉健康(6606)、瑞尔集团(6639)、锦欣生殖(1951)、药明生物(2269)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-05-17
    • 医药生物行业周报(23年第19周):北京发布DRG联动耗材带采征求意见,医学影像专科龙头递交招股书

      医药生物行业周报(23年第19周):北京发布DRG联动耗材带采征求意见,医学影像专科龙头递交招股书

      化学制药
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,各细分板块均有不同程度回调。本周全部A股下跌1.70%(总市值加权平均),沪深300下跌1.97%,生物医药板块整体下跌2.26%,板块表现弱于整体市场。分子版块来看,化学制药下跌2.83%,生物制品下跌2.66%,医疗服务下跌1.24%,医疗器械下跌2.05%,医药商业下跌3.07%,中药下跌2.03%。本周涨幅居前的公司主要为AI相关主题、医药流通、中药、新冠相关标的。   北京医保局发布DRG付费联动耗材带量采购方案征求意见稿。北京市充分发挥CHS-DRG付费改革对医疗机构使用集采医用耗材的导向作用,不断完善对医疗机构的激励约束机制。本次神经介入类弹簧圈采取带量联动方式,企业报价将联动外省集采价格。运动医学类、神经介入类(除弹簧圈)、电生理类将参考统一谈判分组中所有产品的历史采购价中位值制定最高有效报价。各产品分组分别制定谈判降幅,其中入门降幅决定企业中选,达标降幅决定中选企业分量情况。此次征求意见稿谈判分组细致,在临床实践上按照一品一策设定降幅及中选规则,竞争格局良好、临床价值高的创新品种降幅相对温和,合理的规则设定有望进一步降低集采扰动,利于企业创新和医保控费同频共振。推荐关注惠泰医疗、微电生理。   国内医学影像专科医疗集团龙头在港交所递交招股书,民营专科连锁商业模式不断丰富成熟。按医学影像中心网点数目、设备数目、执业影像医生数目、日均检查量及患者支付的费用计,一脉阳光在中国所有第三方医学影像中心运营商中排名第一。同时一脉阳光也是国内唯一一家为整个医学影像产业链提供全面影像服务及价值的医学影像平台营运商及管理者。一脉阳光已建立和运营了一个覆盖16个省、自治区及直辖市从一二线城市辐射至54个县级行政区的医学影像中心网络。2022年公司收入为7.84亿,同比增长32.5%;归母净利润为36.4万,实现扭亏为盈;经调整归母净利润为997万。中国第三方医学影像中心市场近年来稳步发展,市场规模由2018年的8亿元增长至2022年的23亿元,并预计于2030年将达到约189亿元,CAGR达到30.1%。建议关注医疗服务板块中不断丰富的各类专科连锁新业态。   风险提示:疫情反复的风险、医保谈判降价超预期的风险、药耗集采风险
      国信证券股份有限公司
      12页
      2023-05-16
    洞察市场格局
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