今年ASCO有哪些重点品种值得关注，哪些企业有望受益？ 　　超过30家A+H创新药企业将在本次ASCO上披露创新品种的数据，包括恒瑞医药、百济神州、和黄医药、百利天恒、亚盛医药、首药控股、君实生物、信达生物等。其中重点壁报包括： 　　恒瑞医药：恒瑞医药有56项研究入选2023ASCO会议，包括2项口头报告、3项壁报讨论、26项壁报展示、25项线上发表。涉及的抗肿瘤药物包括5款已上市创新产品：注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）、马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮®）、羟乙磺酸达尔西利片（艾瑞康®）、阿得贝利单抗（艾瑞利®），以及3款未上市创新产品：多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701、组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂SHR2554等。在2023ASCO上，恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗子宫内膜癌的单臂Ⅱ期研究入选口头报告。 　　百济神州：百济神州将以口头报告形式披露泽尼达妥单抗治疗先前已治疗的HER2扩增型胆道癌关键IIb期临床HERIZON-BTC-01数据。2022年12月，Zymeworks公布zanidatamab一项全球性、多中心、开放标签、单臂关键IIb期研究积极顶线结果。既往接受过治疗的HER2扩增和表达的BTC患者中，zanidatamab单药治疗确认的客观缓解率（cORR）为41.3%，中位缓解持续时间为12.9m。Zanidatamab的安全性与先前报道的单药治疗研究中观察到的安全性一致，没有发现新的安全信号。 　　和黄医药：和黄医药共七项项临床研究入选2023ASCO，建议关注呋喹替尼联合信迪利单抗治疗初治或已接受过一线治疗的转移性透明细胞肾细胞癌患者：一项多中心单臂临床II期研究的结果。在2021CSCO上，和黄医药披露了呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗肾细胞癌II期研究结果：在入组的20例患者中，确认的ORR为60.0%、DCR为85.0%、mPFS还未达到、9个月的PFS率为63.6%。特别是在13例IMDC危险分层属于中高危的患者中，确认ORR达到61.5%，DCR仍然达到了76.9%。 　　百利天恒：百利天恒将在2023ASCO上展示5项重要临床研究成果，包含双抗SI-B001两项、SI-B003一项、四抗GNC-038一项和双抗ADC药物BL-B01D1一项，其中BL-B01D1为口头报告。BL-B01D1是目前在唯一在临床研究阶段的靶向EGFRXHER3的双抗ADC药物，已在头颈、胸部、消化道、泌尿等多个治疗领域开展临床研究，特别在EGFR突变型非小细胞肺癌中表现出了令研究者惊艳的突破性疗效。 　　风险提示：创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、医药行业政策风险等。

　　君实生物(688180) 　　事件 　　2023年5月22日，公司公告，特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于PD-L1阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌适应症上市申请获得受理。 　　点评 　　1L三阴乳腺癌率先突破，特瑞普利单抗成为首个提交该适应症的国产PD-1。（1）作为公司的核心品种，特瑞普利单抗在继6项适应症（3L鼻咽癌、2L黑色素瘤、2L尿路上皮癌、1L鼻咽癌、1L食管鳞癌、1L非鳞状非小细胞肺癌）获批之后，在1L三阴乳腺癌上疗效取得突破，在国产PD-1中率先提交上市申请且取得受理。（2）本次上市申请主要基于TORCHLIGHT研究，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究，在首诊IV期或复发转移性三阴乳腺癌患者中比较特瑞普利单抗与安慰剂分别联合注射用紫杉醇的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂相比，特瑞普利单抗联合化疗可以显著延长PD-L1阳性人群的无进展生存期，总生存期也有明显获益趋势，且未发现新的安全性信号。该项研究将作为“重磅研究摘要”在2023ASCO年会上公布具体数据。（3）三阴乳腺癌现有药物疗效有限，中国每年新发患者4-6万。根据GLOBOCAN2020数据，中国乳腺癌年新发病例42万，死亡病例12万；其中三阴性乳腺癌占总数的10%至15%，约4-6万人。中国尚无针对三阴乳腺癌的免疫治疗药物获批，治疗以化疗为主，无论单药或是联合化疗均疗效欠佳，中位生存期仅为9至12个月，5年生存率不足30%。 　　2023年PD-1临床数据读出不断，商业化持续加速。特瑞普利单抗销售已迈入正循环，新适应症临床数据积极。2023年1季度收入约1.96亿元，同比增长77.84%，销售已经进入正向循环，随着更多的大适应症的获批上市，特瑞普利单抗的国内销售有望持续加速。除三阴乳腺癌适应症外，非小细胞肺癌围手术期适应症的上市申请已于2023年4月提交。1L晚期肾细胞癌、1L广泛期小细胞肺癌临床已于近期达主要研究终点，预计也会在今年提交上市申请。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元，同比增长57%/45%/40%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　研发进程、进医保后放量及PD-1出海不达预期的风险。

　　山河药辅(300452) 　　公司为国内固体制剂药用辅料龙头企业，立足深厚药辅技术积淀，积极拓展品种丰富度，纤维素类衍生物产品种类齐全、销量领先；核心辅料品种相较进口产品质优价廉，积极拓宽国内客户合作项目，高效推进进口替代业务。我们认为基于公司辅料品种优势与产能优势，叠加进口替代空间广阔，有望支撑业绩稳定增长。 　　投资要点 　　深耕药辅产业二十余载，药用辅料龙头优势显著 　　公司深耕药用辅料领域二十余载，为国内口服固体制剂辅料领域龙头企业。截至2022年报，公司辅料产品线涉及纤维素类衍生物、淀粉类衍生物、树脂、包衣粉等，共39个品种、80余个规格获得药用辅料登记号；2022年4月新增首个注射级辅料产品龙胆酸，实现注射级辅料领域新突破。未来预计市场扩容空间广阔，公司有望依托全系列产品优势和深厚客户积淀，在市场竞争中脱颖而出，维持业绩稳定增长。 　　核心品种性价比高，进口替代空间广阔 　　带量采购与医保谈判大背景下，国内药企面临较大成本压力，降本提质需求迫切并快速传导至上游药辅供应商，催化国产替代进程加速。公司为国产药辅领域领先供应商，核心辅料品种与同类进口产品相比具有品质相当、价格低廉的优势，进口替代业务逐步迎来加速，2022年公司持续拓展与国内知名药企的进口替代合作，2022上半年进口替代项目收入在新增项目收入中占比超30%。随着国内药企对于辅料价格敏感度提升，叠加公司辅料产品的质优价廉与产能优势，进口替代业务有望提速。 　　新产能加速推进，支撑业绩稳定释放 　　公司拟投入3.35亿元用于新型药辅生产基地建设，扩建微晶纤维素、羟丙甲纤维素、交联聚维酮等生产产能；预计完全达产后年增加营收4.18亿元，年净利润1.06亿元。与此同时，公司立足新型药辅品种研发，与中国科技大学等高校积极合作，加快科技成果转化应用，推进合肥研发中心建设，提高自主创新研发能力。我们认为随着公司产能逐步释放，叠加创新研发布局推出新品种，有望迈入业绩加速释放期。 　　盈利预测与评级 　　我们预计公司2023-2025年收入分别为8.48/10.12/11.95亿元；归母净利润分别为1.56/1.87/2.26亿元；EPS分别为0.66/0.80/0.96元。参考可比公司估值，考虑公司产能逐步释放与进口替代空间广阔，看好公司进入加速发展阶段，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：原材料价格波动的风险；市场竞争加剧的风险；商誉减值风险；外贸出口成本增加带来的风险；项目建设风险。

　　医药周观点复盘：1）创新药：创新药逐渐进入收获期，关注5-6月ASCO会议催化剂；2）中医药：持续看好中药高质量发展大逻辑，在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下，有望逐步出现市场规模和个股业绩增长的实质变化；3）医疗服务：眼科医疗服务公司受益于良好的市场教育以及需求的相对刚需，4月份数据普遍表现良好，我们认为随着7-9月传统的屈光旺季的到来，市场将进一步受到催化进而拉高整体眼科医疗行业估值；4）医药上游供应链：创新药行情回暖，叠加国内复工复产+海外市场开拓，带动生科链板块业绩+估值修复；5）IVD：化学发光技术壁垒高，国产化率低，伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动，有望加速进口替代，提升检测渗透率；6）高值耗材：集采政策推进节奏短期加速，第四批高值耗材国采启动在即，内外因素扰动不改高耗行业向上态势，关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向；7）低值耗材：重点关注手套赛道，马来西亚手套企业近期丁腈提价趋势已现，国内手套企业在开工率较高水平下有望持续跟涨，另外原油价格回暖后国内企业有望进一步体现成本优势，加剧订单的国内集中趋势、加强对下游议价权；8）仪器设备：国产替代仍为主旋律，间奏国企改革、AI+、一带一路等方向谱写新篇章。9）CXO：美国实验用猴供应持续紧张、价格持续上涨，看好海外临床前CRO订单向国内转移。 　　医药政策跟踪：1）5月19日晚，全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药联盟采购公告（第2号）》；2）5月18日，国新办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会第16场，明确2023年第四批国家高值耗材集采将纳入人工晶体及运动医学类耗材。 　　投资建议：建议关注祥生医疗、华润三九、康缘药业、恒瑞医药、百济神州、康龙化成、普蕊斯等。 　　风险提示：集采进度不及预期；产品研发进度不及预期；其他系统性风险。

　　本周医药生物各子板块均呈现不同幅度下跌。本周沪深300指数累计涨跌幅为-1. 97%:医药生物板块累计涨跌幅为-2. 26%，跑输沪深300指数0. 29个百分点。本周医药生物各子板块均呈现不同幅度下跌，其中医疗服务板块跌幅相对较小。本周医药各子行业表现如下，医疗服务板块累计涨跌幅为-1. 24%，中药板块累计涨跌幅为-2. 03%，医疗器械板块累计涨跌幅为-2. 05%，牛物制晶板块累计涨跌幅为-2. 66%，化学制药板块累计涨跌幅为-2. 83%，医药商业板块累计涨跌幅为-3. 07%。 　　医药生物板块估值水平仍处于历史低位区间．截至2023年5月12日，医药生物行业整体估值约27倍（TTM整体法，剔除负值），处于中万一级行业排名第13位。从历史估值水平上看，目前估值水平仍处于历史低位区间。与2022年9月30日相比，医药生物板块整体估值水平略有提升。 　　行业投资策略：根据医药板块上市公司一季度业绩情况，板块业绩总体上呈现复苏趋势，其中化学制剂、中药、医药商业、医美器械等子板块业绩恢复相对较快，而医疗器械板块由于新冠检测试剂、耗材等需求人幅下降而导致板块一季度业绩明显下滑，但其中常规医疗器械产品仍然呈现恢复趋势，尤其是医疗设备和医用高值耗材恢复较快增长。化学制剂方面，创新药龙头企业仿制药集采降价、创新药谈判等因素影响逐步消化，收入结构中创新药收入占比也逐年提升，业绩呈现企稳回升趋势。目前医药板块整体估值处于历史低位区间，同时集采降价预期消化较为充分，建议逢低关注一季度业绩出现明显改善的优质龙头企业。建议逢低关注恒瑞医药、华东医药、信立泰、健康元、同仁堂、天士力、方盛制药、九芝堂、迈瑞医疗、惠泰医疗、海泰新光、澳华内镜、艾德生物等。 　　风险提示：超预期的风险；新产品市场销售不及预期的

　　百济神州(688235) 　　投资要点 　　百济神州是本土创新药出海龙头企业，全球商业化及临床团队已搭建且趋于成熟： 　　公司聚焦血液肿瘤、实体瘤等领域，以自研和强大 BD 搭建起多元化的技术平台和产品管线， 60+潜在 FIC 临床前候选项目积极推进， 40+临床阶段药物正在全球开展临床试验， 16 款产品组合正在全球商业化。百济神州是首个在纳斯达克、港交所和上交所科创板三地上市的中国生物科技公司， 正在步入全球 Big Pharma 阵列。 　　泽布替尼海内外放量提速， 重磅炸弹药物潜力显现： 泽布替尼头对头（ ALPINE 研究）成功打败伊布替尼， 成为唯一被 CSCO 和 NCCN 指南双重优先推荐的 BTKi，即将跻身 CLL/SLL 等多适应症的一线用药。泽布替尼已在全球超过 65 个市场获批， 百济的全球开发布局正在逐步兑现， 泽布替尼是百济第一个超级重磅炸弹产品。此外 BCL-2 抑制剂 BGB-11417 有望与泽布替尼协同开拓血液瘤百亿美金市场。 　　替雷利珠单抗适应症快速拓展，海外市场即将打开： 替雷利珠单抗已成为国内获批适应症最多的 PD-1/PD-L1 产品， 10 项中 9 项适应症已纳入医保， 国内 1L HCC 和1L ESCC 已提交 sBLA； NSCLC、 ESCC 等适应症 NDA 已于美国、欧洲、日本等受理， 2023 年出海进程有望突破。 替雷利珠单抗得益于百济强大的销售能力和医保报销范围的持续扩大，已成为销售额最高的国产 PD-1。未来作为肿瘤免疫基石药物，伴随治疗线数和联合疗法拓展，生命周期及销售峰值可不断提升。 　　百济的全球 BD 能力和产品全球价值得到验证： 百济已与多个 MNC 及 Biotech 达成重磅 BD 交易，在交易数量、涉及产品数量和金额等方面远超同行，且能够实现双向合作，在授出自研产品同时也引入合作伙伴产品。百济的强大 BD 能力加强了百济与海外大药企间的利益绑定，提升合作成功率，并迅速加强百济在研发、商业化等方面的实力。 　　产品收入高速增长，研发和销售费用增速放缓， 盈利拐点未来可期： 从财务端看，百济近五年研发费用及销售/管理费用增速持续放缓， 在百济产品收入保持高增速的情况下， 其经营亏损的增速在 2022 年迎来首次实现负增速（ -2%）拐点，百济产品组合仍处于高速增长态势， 经营性盈利拐点有望到来。 　　盈利预测： 我们预计百济神州将在 2023 年至 2025 年取得营业收入分别为 140.0 亿、203.0 亿、 288.0 亿元，分别同比增长 46%、 45%、 38%。 现有临床后期及商业化产品将在 2030 年实现 623 亿人名币的销售峰值，相对估值给予 5 倍 PS， 合理市值为3115 亿人民币； 采用 DCF 估值法，对应合理市值为 2664 亿人名币。 百济目前仍有许多优质产品处于研发当中，后续随着管线推进，公司的相对及绝对估值水平将持续提升，首次覆盖，给予“买入” 评级。 　　风险提示： 新药研发及审批进展不及预期，药品销售不及预期，产品竞争格局加剧，政策的不确定性，全球业务相关风险，人才流失风险等

　　2022年年报及2023年一季报CRO、CDMO板块完美收关，我们选取具有代表性、市场关注度高的24只CRO与CDMO创新药产业链核心标的分别组成CRO与CDMO板块，对各项指标进行解读，发掘数据背后的行业趋势。 　　2022板块持续强劲，各项指标表现亮眼，2023Q1受大订单基数扰动增长略有放缓。 　　1）业绩持续强劲：2022年CRO、CDMO收入+54.6%，归母+58.0%，经调整None-IFRS归母+50.6%。分季度看，2023Q1收入+10.4%，归母+20.9%，经调整None-IFRS归母+15.9%。 　　2）细分来看，CDMO高速增长，CRO维持快增：①小分子CDMO：源于大订单持续交付、商业化项目不断落地、产能利用率及运营效率快速提升，小分子CDMO收入+109.4%；②大分子CDMO：持续高增态势凸显，收入+49.9%；③临床前CRO：源于高增订单持续释放，临床前CRO收入+32.5%；④临床CRO：相关疫苗项目交付及不利因素扰动下持续稳健，收入+28.6%，我们预计随不利因素消退后有望逐步恢复。 　　3）项目转移持续：2022年国内CRO、CDMO核心标的项目总数占全球研发管线比例提升至37.4%（+7.7pp）； 　　4）运营效率持续提升：2022年平均人均创收增至84.7万元/人（+23.1%），创历史新高。 　　5）产能持续落地：源于行业需求持续，2022年固定资产+46.4%、在建工程+37.0%，均较2021年略有放缓。 　　6）行业集中度稳步提升：行业马太效应凸显，2022年前五家收入规模占比升至71.2%（+3.7pp）。 　　投资建议：多重因素影响，2023年有望出现结构性机会： 　　1）CRO：①持续看好临床CRO及仿制药CRO：源于2022年CRO板块受国内外投融资环境、不利因素影响较大，因此随着不利因素逐步消退，我们预计板块有望持续快速增长，持续看好临床CRO（泰格医药、普蕊斯、诺思格等）与仿制药CRO（百诚医药、阳光诺和等）投资机会；②建议关注一体化CRO、CDMO及临床前CRO：2023年以来，海外CPI月度数据均低于预期，加息节奏有望逐步放缓，投融资改善预期有望边际向好，海外收入为主的一体化CRO/CDMO（药明康德、药明生物、康龙化成等）及国内临床前CRO（昭衍新药、美迪西、方达控股、泓博医药等）有望迎来估值修复机会； 　　2）CDMO：①建议重点关注化学大分子CDMO：源于下游单品持续快速放量，化学大分子CDMO如多肽、寡核酸CDMO需求有望快速提升，建议重点关注相关产业链（药明康德、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物等）投资机会。②建议关注小分子CDMO：2022年小分子及大分子CDMO获益于大订单交付，我们预计随着订单逐步交付完毕，高基数或将带来一定季度间波动，但随着前端项目持续向后端延伸，剔除大订单增长有望持续强劲，建议关注头部公司凯莱英、博腾股份、药石科技、皓元医药等。 　　风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、新药研发失败风险、汇率波动风险、环保和安全生产风险、数据样本存在一定筛选，或与实际情况存在偏差的风险