中心思想 全产业链布局与业绩驱动 百诚医药凭借其CRO+CDMO全产业链平台，实现了从药物发现到注册申请及定制研发生产的商业闭环，并通过优选项目保留销售分成权益，有效保障了业绩的持续高增长。公司在2023年上半年营收达到4.24亿元，同比增长72.5%，归母净利润1.19亿元，同比增长40.5%，显示出强劲的增长势头。充足的新增订单（上半年6.27亿元，同比增长56.3%）为未来业绩增长提供了坚实保障。 多元化盈利模式保障高增长 公司构建了受托研发、自主研发技术成果转化、权益分成和CDMO四大核心业务板块，形成多元化的盈利模式。受托研发业务稳健增长，临床业务发力；自主研发技术成果转化业务高速放量，项目储备丰富；权益分成项目有望在未来重回高增速，持续增厚利润；CDMO业务在协同效应下进入快速增长期。这种多轮驱动的商业模式，结合规模效应带来的盈利能力提升，使得公司在仿制药CRO领域占据领先地位，并积极拓展新药和中药研发，具备显著的增长潜力。 主要内容 百诚医药：行业新星，优秀的商业模式驱动业绩高增长 百诚医药成立于2011年6月，并于2021年12月在深交所创业板上市，是CRO领域的新秀。公司深耕仿制药CRO领域，业务覆盖药物研发全链条，包括药物发现、药学研究、临床试验、定制研发生产及注册申请。其独特的商业模式在于，在传统受托研发基础上，主动开展药物技术研发，并对部分业务保留药品上市后的销售分成权益或延伸至定制研发生产服务，有效掌握了医药研发的主动权。 从历史业绩来看，公司营收从2018年的0.82亿元增长至2022年的6.07亿元，四年复合年均增长率（CAGR）高达64.91%。同期归母净利润从0.11亿元增长至1.94亿元，四年CAGR为104.78%。2023年上半年，公司营业收入达到4.24亿元，同比增长72.53%，延续了高增长态势。归母净利润为1.19亿元，同比增长40.51%，增速与收入端存在差距，主要受去年同期较高的利息收入及政府补贴影响。 订单方面，公司新增订单金额持续充沛，2022年和2023年上半年分别达到10.07亿元和6.27亿元，同比增速分别为24.69%和56.30%，为未来业绩增长提供了有力保障。从季度表现看，2023年Q1和Q2营收分别为1.61亿元和2.63亿元，同比增速分别为67.97%和75.45%；归母净利润分别为0.35亿元和0.84亿元，同比增速分别为79.56%和28.86%。公司过往业绩呈现年内逐季增长的态势，在高起点下，全年业绩高增长可期。 盈利能力方面，2023年上半年公司毛利率为66.56%，较去年同期增加0.97个百分点；净利率为28.19%，同比下降6.39个百分点，同样受到去年同期利息收入及政策补贴较高的影响。期间费用率方面，销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为1.01%、14.45%、21.66%，分别下降0.39、2.39、7.11个百分点，体现出规模效应的持续显现。财务费用率为-3.08%，增长6.06个百分点。 全产业链拓展，协同效应下后端业务有望持续发力 公司已建成“药学研究+临床试验+定制研发生产”一体化服务优势的全流程服务平台，实现了CRO+CMO各阶段的无缝衔接，显著提升了客户研发效率，并促进了各服务板块间的协同效应。例如，2022年公司CDMO板块超过65%的收入来源于内部业务转化。 2023年上半年，公司主营业务收入构成中，受托研发服务、自主研发技术成果转化、权益分成及定制研发生产服务四项收入分别为1.9468亿元、1.9012亿元、1661.85万元和1727.57万元，占比分别为45.93%、44.86%、4.08%和3.92%。 受托研发：临床端发力有望快速放量 公司受托研发业务主要涵盖药学研究、临床试验和注册申报环节，其中收入主要分为临床前药学研究服务和临床服务。目前临床前收入占比最高，部分仿制药可豁免生物等效性试验，且临床CRO周期较长。公司积极布局新药受托研发业务，拓展了临床前CMC平台、DMPK平台及体内外药效平台，已为10余家客户提供创新药项目受托研发服务。 2023年上半年，公司受托业务板块实现收入1.95亿元，同比增长45.53%，毛利率为51.38%，较去年同期下降3.34个百分点。这一下降主要受传统CRO业务上半年竞争加剧带来的降价压力以及临床CRO板块投入增加的影响。具体来看，临床前药学研究板块收入1.25亿元，同比增长37.98%，占受托收入的64.03%，毛利率为58.21%，同比下降0.43个百分点。临床服务板块收入0.70亿元，同比增长61.24%，占受托收入的35.97%，毛利率为39.22%，同比下降7.35个百分点。临床业务的快速增长有望带动受托研发收入持续放量。 自主研发：项目储备充分，有望持续高速放量 公司自主研发技术成果转化业务模式独特，即公司先行自主立项研发部分药物品种，在取得阶段性技术成果后，根据市场需求向客户推荐。这种模式显著缩短了客户的研发周期，增强了客户粘性，并大大提升了研发效率。公司保持250余个药物品种的动态平衡储备，以确保项目持续转化。在新药方面，公司储备了8项项目，主要布局H3、CDK4/6、PI3K、PPARα/δ等靶点，其中BIOS-0618已获得临床批件并进入临床一期研究。 2023年上半年，公司自主研发技术成果转化板块成功转化47个项目，实现收入1.90亿元，同比增长174.87%，毛利率高达82.78%，较去年同期提高6.91个百分点。截至2023年6月30日，公司自主研发项目储备充足，其中154个处于小试阶段，36个处于中试放大阶段，18个处于验证生产阶段，50个处于稳定性研究阶段。 权益分成：受益于两大核心业务持续增厚利润 基于受托研发和技术成果转化两大核心业务，公司与部分客户在合同中约定保留药品上市后的销售权益分成。这种模式使得公司在药品的有效生命周期内能够持续稳定地获得收益，进一步增厚业绩。 2023年上半年，公司权益分成收入为1661.85万元，同比下滑46.30%。这一下滑主要受沙坦氨氯地平片集采影响。预计随着后续使用量的提升，收入规模有望小幅回升。权益分成收入作为药品上市后的收入或利润分成，预计毛利率仍将维持在100%。截至2023年上半年，公司拥有销售权益分成的研发项目达到73项，其中已获批项目仍为6项，预计多个项目有望在年底或明年年初获批，从而在2024年起有望重回高增速。 CDMO：协同效应下有望持续快速放量 公司CDMO板块自2021年正式展业，通过全资子公司赛默制药实施，同时对内、对外承接项目，完善仿制药CRO+CDMO一站式服务，实现商业闭环。CDMO业务的核心价值在于制药工艺的开发优化和产业化应用，旨在提高药物研发效率、加速商业化进程，并在药物获批上市后提供规模化生产和持续性工艺优化服务。 2023年上半年，赛默制药实现营业收入6009.31万元，其中对外实现的CDMO收入占赛默收入的29.08%。具体来看，CDMO业务实现营业收入1727.57万元，同比增速高达135.26%，毛利率为43.58%，较上年同期提升8.99个百分点。随着业务量的增加和承接商业化生产，毛利率有望持续提升。截至2023年6月30日，赛默制药承接项目数超过190个，已完成项目落地验证品种270余个，申报注册品种133个，对内完成受托研发项目CDMO服务148个。伴随前端项目的持续推进，公司CDMO业务已进入快速增长期。 盈利预测 收入假设及预测 公司已建成CRO+CDMO全产业链平台，凭借一体化优势，有望持续提升客户粘性和业务协同性。基于受托研发和自主技术成果转化两项核心业务，公司在部分项目上保留销售分成权益，伴随药品上市后，业绩有望持续增厚。此外，伴随前端业务持续转化，公司新兴CDMO业务有望持续放量。 对公司2023-2025年的主营业务收入假设如下： 受托研发服务： 受益于仿制药需求高景气度及集采限价，凭借公司国内领先的仿制药CRO能力和经验，在临床前项目持续增长及临床业务发力的基础上，受托研发收入有望维持高增长。预计2023-2025年收入分别为4.3052亿元、5.7887亿元、7.4977亿元，同比增速分别为43.11%、34.46%、29.52%。毛利率预计在57.76%-59.28%之间。 自主研发项目： 公司积极筛选优势药物品种先行自主立项研发，保持250余个药物品种的动态平衡以备项目持续转化。该模式具备双赢的显著优势，极大地提高了客户药物研发效率，同时公司仍可赚取一定溢价，有望长期维持高增长。预计2023-2025年收入分别为3.7550亿元、5.4447亿元、7.3503亿元，同比增速分别为70%、45%、35%。毛利率预计在79.00%-79.70%之间。 权益分成： 基于两大核心业务高速发展，公司拥有销售权益分成的项目数量充沛（73个项目仅6个已获批上市），多个项目获批在即，2024年起有望重回高增速。预计2023-2025年收入分别为0.2890亿元、0.4624亿元、0.9247亿元，同比增速分别为-50%、60%、100%。毛利率预计维持100%。 CDMO： CDMO业务仍处于发展初期，盈利能力有较大提升空间。伴随公司两大核心业务高速发展，公司CDMO业务有望持续快速放量。预计2023-2025年收入分别为0.5201亿元、1.0401亿元、1.8722亿元，同比增速分别为150%、100%、80%。毛利率预计在40%-43%之间。 综合以上预测，公司营业总收入预计在2023-2025年分别达到8.9698亿元、12.8415亿元、17.7559亿元，同比增速分别为47.07%、43.16%、38.27%。净利润预计分别为2.7785亿元、3.9331亿元、5.4308亿元，同比增速分别为43.10%、41.55%、38.08%。 估值分析 截至2023年8月11日收盘，公司市盈率（PE）为29.52倍，处于历史最低水平。公司上市以来PE最高为100.30倍，最低为29.52倍，均值为52.11倍。当前估值具有显著的提升空间。横向对比行业可比公司（阳光诺和、诺泰生物、美迪西），行业均值2023年PE为34.72倍，百诚医药的24.28倍（基于2023年预测EPS）低于行业平均水平，估值性价比突出。 公司商业模式优秀，订单与项目充沛，权益分成与CDMO业务仍在成长初期，发展空间广阔，前景可期。 投资建议 百诚医药作为CRO领域的新秀，深耕仿制药领域，并积极布局新药、中药研发。公司在传统受托研发之外，通过自主研发储备项目实现技术成果转化，形成了独特的竞争优势。基于受托研发和自主研发技术成果转化这两项核心业务的发展，公司权益分成项目有望稳定增加，持续增厚业绩。此外，伴随前端业务的持续转化，公司新兴CDMO业务有望持续放量。 基于上述分析，预计公司2023-2025年的每股收益（EPS）分别为2.57元、3.64元、5.02元，对应的市盈率（PE）分别为24.28倍、17.16倍、12.42倍。首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 药物研发失败风险： 药物研发普遍具有高风险性，存在研发失败的可能。尽管公司在合同中约定了责任划分和款项结算条款，但仍可能因自身原因导致合同终止并退款。自主研发项目也存在研发失败的可能性，若失败项目较多，可能影响公司项目储备。 项目进展不及预期风险： 药物研发具有高风险、高投入和长周期的特点，合同执行周期普遍较长。期间可能发生政策变化、参比制剂变化或退市、客户产品规划及资金状况变化等情况，导致个别项目实际履行进度、效果不及预期的风险。 行业竞争加剧及政策风险： 公司业务正处于快速成长期，总体业务规模相对偏小，抵御市场风险的能力有限。行业政策（如集采降价超预期）、市场竞争格局恶化、客户需求变化等因素均可能导致公司业绩出现明显波动。 总结 百诚医药作为医药生物领域的CRO新星，凭借其独特的CRO+CDMO全产业链商业模式，在2023年上半年实现了营收4.24亿元（同比增长72.5%）和归母净利润1.19亿元（同比增长40.5%）的强劲增长。公司订单充沛，新增订单金额持续高增长，为未来业绩提供了坚实保障。 公司通过受托研发、自主研发技术成果转化、权益分成和CDMO四大业务板块构建了多元化的盈利结构。受托研发业务稳健发展，临床业务增速显著；自主研发技术成果转化业务表现突出，收入同比增长174.87%，且项目储备丰富；权益分成项目虽受集采影响短期下滑，但随着多个项目获批在即，未来有望重回高增速；CDMO业务在协同效应下实现135.26%的收入增长，进入快速放量期。 尽管面临药物研发失败、项目进展不及预期以及行业竞争加剧和政策变化等风险，但公司凭借其优秀的商业模式、充足的项目储备和持续提升的盈利能力，展现出广阔的发展前景。当前公司估值处于历史低位，低于行业平均水平，具备较高的投资性价比。基于对公司未来业绩的积极预测，预计2023-2025年EPS将持续增长，首次覆盖给予“买入”评级。

中心思想 政策双驱动：反腐促净化，医保助创新 本报告核心观点指出，当前医药生物行业正经历政策双重驱动下的深刻变革。一方面，全国范围内的医药领域腐败问题集中整治行动正加速行业生态净化，旨在淘汰“低品质、高费用”产品，重塑市场秩序。另一方面，医保支付端持续优化对创新药械的支持政策，如广东省医保局的单独支付保障通知，为具有临床价值的创新产品提供了更明确的支付路径和更广阔的市场空间。这种“反腐促净化，医保助创新”的政策组合，共同推动医药行业向高质量、高效率、高价值的方向发展。 价值回归：创新药械的长期竞争优势 报告强调，在医药反腐的背景下，医药产品的价值将回归其临床获益和创新本质。短期内，反腐行动可能对以医院场景为主的业务造成阶段性影响，但长期来看，真正具备临床价值和药物经济学优势的创新药械将脱颖而出，获得更强的竞争优势和更快的销售放量。因此，投资策略应聚焦于那些拥有高品质创新药、高研发投入、高销售效率以及具备高质量临床试验、顺利出海、权威认证和药物经济学优势的产品及相关企业。 主要内容 行业动态：政策密集出台，医保与反腐并重 近期医药行业政策密集出台，呈现出医保支持创新与医药反腐并重的特点。 医保支付端利好政策： 2023年8月2日，广东省医保局发布《关于做好医保药品单独支付保障工作的通知》，明确了医保谈判药品的单独支付定义、范围，并支持门诊、住院、异地就医等多个场景下的单独支付，这是继上海市之后又一支持创新药械发展的利好政策，体现了支付端对医保谈判药品的大力支持。 全国医药反腐集中整治： 2023年7月28日，全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署会议召开，随后全国多地出台细则文件。例如，上海市卫健委等多部门于8月7日印发通知，要求各医疗机构在2023年10月31日前，围绕高值耗材、整治“红包”、回扣、医德医风教育等开展自查自纠，并进入监督检查和重点检查阶段。此次整治旨在净化医药行业生态，形成高压态势，一体推进“不敢腐、不能腐、不想腐”。 市场表现：医药板块短期承压，长期价值凸显 板块短期震荡下行： 上周（截至报告日）医药生物板块下跌0.78%，在31个行业中排名第9。年初至今，医药生物板块累计下跌8.21%，排名第28/31，显示近期整体行情以震荡为主，短期内受到政策面影响，市场情绪偏谨慎。 长期投资价值： 尽管短期承压，但报告认为，随着医药反腐的深入推进，行业有望迎来净化阶段，真正具有临床获益的创新药将具备更强的竞争优势，长期投资价值将更加凸显。 投资观点：医药反腐下的价值重塑与投资机遇 医药反腐：净化行业生态，淘汰低质高费产品 纪检监察机关配合开展的全国医药领域腐败问题集中整治工作，旨在推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益。本次整治目标明确，将集中力量查处一批腐败案件，形成声势震慑，并进一步形成高压态势，一体推进“不敢腐、不能腐、不想腐”。报告分析认为，医药反腐的深入推进将显著推动行业加速出清部分“低品质、高费用”的产品，促使行业资源向真正具有临床价值的创新药倾斜。 长期趋势：创新药械的竞争优势与放量 报告指出，医药反腐对行业不同环节的影响略有不同。 短期影响可控： 对以医院场景为主的相关业务（设备、耗材、药品）可能带来阶段性影响，但政策强调“实事求是、依规依纪依法，惩前毖后、治病救人”，预计整体影响可控，特别是对于存量相关业务。 长期优势突出： 从长期来看，真正具有临床价值的产品将在竞争中优势更加突出，获得更快更高的销售放量。报告将长期受益于医药领域腐败问题集中整治的药物品类分为A类（高品质、创新、高费用）和B类（高品质、创新、低费用），强调创新和品质是核心竞争力。 优选标的：多维度筛选高品质创新企业与产品 报告从公司属性和产品属性两个维度，筛选出具有长期发展优势和竞争力的公司及品种： 公司属性维度： 研发费用率： 与企业产品力有显著关联，高研发费用率通常意味着更强的创新能力。 销售人效： 反映企业的实际销售效率，高销售人效通常与优质产品直接挂钩。 代表标的： 百济神州、恒瑞医药、荣昌生物、贝达药业、迪哲医药、和誉医药、科伦博泰生物等。 产品属性维度： 高质量临床试验： 如头对头试验（Head-to-Head Trials）、多区域临床试验（MRCT），证明产品疗效和安全性。 顺利出海： 产品获得国际市场认可，具备全球竞争力。 权威认证： 如美国FDA突破性疗法认定（BTD），体现产品创新性和临床价值。 药物经济学优势： 价格低于同类进口药，具备市场竞争力。 代表品种及标的： 泽布替尼（百济神州）、舒沃替尼（迪哲医药）、替雷利珠单抗（百济神州、君实生物）、恩沙替尼（贝达药业）等。 总结 本报告深入分析了当前医药生物行业在政策双重驱动下的发展趋势。全国范围内的医药反腐行动正加速行业生态净化，淘汰低质高费产品，促使行业回归临床价值和创新本质。与此同时，医保支付端对创新药械的支持政策持续优化，为高品质创新产品提供了有利的市场环境。尽管短期内医药板块可能面临震荡和调整，但长期来看，拥有高品质创新药、高研发投入、高销售效率，以及具备高质量临床试验、顺利出海、权威认证和药物经济学优势的企业和产品，将在行业净化后展现出更强的竞争优势和增长潜力。投资者应关注这些具备长期发展优势的创新型医药企业，以把握行业价值重塑带来的投资机遇。同时，需警惕研发不及预期、销售不及预期以及政策变动等风险。

　　百诚医药(301096) 　　投资要点 　　优秀的商业模式与充沛的订单保障业绩高增长。公司目前已建成CRO+CDMO全产业链平台，实现商业闭环，并优选项目保留销售分成权益，持续增厚业绩。2023年上半年，公司分别实现营收、归母净利润4.24、1.19亿元，同比增速分别为72.5%、40.5%；收入端高增长延续，利润端增速差距较大主要是去年同期利息收入及政府补贴较高影响。2022年及2023年上半年，公司新增订单金额分别为10.07、6.27亿元，同比增长24.7%、56.3%，充足的订单为公司业绩增长提供保障。2023年Q2，公司营收为2.63亿元(YoY+75.5%)，归母净利润为0.84亿元(YoY+28.9%)，公司全年业绩高增可期。 　　受托研发：临床前研发业务稳健，临床业务发力。2023年上半年，公司受托业务收入1.95亿元，同比增长(YoY+45.5%)，实现毛利率51.4%，较去年同期下降3.3个百分点，预计主要是受传统CRO业务上半年竞争加剧存在一定降价压力及临床CRO板块投入增加影响。报告期内，临床前研究与临床收入分别为1.25亿元(YoY+38.0%)、0.70亿元(YoY+61.2%)，毛利率分别为58.2%、39.2%，分别较去年同期下降0.4和7.4个百分点。 　　自主研发技术成果转化：充分储备支撑高速发展。公司研发技术成果转化业务显著缩短客户对该药品的研发周期，增强客户粘性。2023年上半年，公司转化了47个项目，实现收入1.90亿元(YoY+174.9%)，毛利率82.8%，较去年同期提高6.9个百分点。截至2023年6月30日，公司自主研发项目中有154个处于小试阶段，36个项目处于中试放大阶段，18个处于验证生产阶段，50个处于稳定性研究阶段，项目储备充分。 　　权益分成：多个项目获批在即，明年有望重回高增速。基于两大核心业务，公司和部分客户还在合同中约定保留了药品上市后的销售权益分成，进一步增厚公司业绩。2023年上半年，公司权益分成收入为1661.85万元，同比下滑(YoY-46.3%)，我们预计主要是受大品种集采影响。公司拥有销售权益分成的项目达73项，多个药品有望年底或明年年初获批。 　　CDMO业务逐步成长，协同效应下加速放量。2021年起，公司CDMO板块正式展业，同时对内、外承接外部项目，完善仿制药CRO+CDMO一站式服务，实现商业闭环。2023年上半年，赛默制药收入6009.31万元，其中对外实现的CDMO收入占赛默收入29.1%。具体来看，CDMO业务收入1727.57万元(YoY+135.26%)，毛利率为43.6%，较上年同期提升8.99个百分点，伴随业务量增加及承接商业化生产，毛利率有望持续提升。赛默制药承接项目数190余个，已完成项目落地验证品种270余个，申报注册品种133个，对内完成受托研发项目CDMO服务148个。伴随前端项目持续推进，公司CDMO业务进入快速增长期。 　　投资建议：公司是CRO新秀，深耕仿制药领域，布局新药、中药研发等，在传统受托研发之外，积极自主研发储备项目以实现技术成果转化，基于两项核心业务发展，公司权益分成项目有望稳定增加，业绩有望持续增厚；此外，伴随前端业务持续转化，公司新兴CDMO业务有望持续放量。我们预计公司2023-2025年的EPS分别是2.57元、3.64元、5.02元，对应PE分别24.3、17.2、12.4倍。首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示：药物研发失败风险，项目进展不及预期风险，行业竞争加剧及政策风险。

　　全球已上市多款GLP-1多肽类药物，受益于降糖与减重市场的扩展，近年来销售规模不断突破。未来GLP-1多肽应用领域有望从糖尿病、肥胖减重扩展到NASH等疾病，相关产业链投资价值较为显著。GLP-1多肽逐渐成为药物减重的最佳选择，中性假设下未来国内减重市场每年市场规模有望达到408亿元。GLP-1多肽药物上下游需求庞大，根据测算全球范围GLP-1多肽原料药需求可以达到3,851公斤。 　　行业评级：领先大市-A 　　风险提示：政策变动风险；研发失败预期。

中心思想 医药板块触底反弹，创新与国产替代驱动增长 本报告核心观点认为，医药生物板块在经历长期调整后，当前估值和基金配置均处于历史低位，但行业需求刚性未改，预计未来有望触底反弹，呈现“百花齐放”的多元化发展格局。创新药的质量逻辑转换、医疗器械的国产替代加速、中药的政策支持以及医疗服务的确定性恢复是驱动行业增长的关键因素。 恩华药业研发管线深度解析，聚焦中枢神经领域 报告特别关注恩华药业，作为国内中枢神经用药龙头，其在集采背景下持续加大研发投入，形成了仿创结合、梯队丰富的研发管线。公司在创新药和高壁垒仿制药领域均有重要布局，多款重磅产品有望在“十四五”期间陆续上市，进一步巩固其市场领先地位并贡献新的业绩增长点。 主要内容 行情回顾 本周医药指数表现及个股涨跌 本周（截至2023年8月12日），中信医药指数下跌1.60%，跑赢沪深300指数1.79个百分点，在中信30个一级行业中排名第4位。涨幅前十名股票包括科源制药（98.19%）、港通医疗（53.20%）、C金凯（52.50%）等，其中多只与减肥药概念或新股相关。跌幅前十名股票包括一品红（-17.19%）、翔宇医疗（-16.44%）、欧普康视（-14.49%）等，主要受市场情绪扰动或个股事件影响。 整体观点和投资主线 医药板块投资逻辑与细分领域展望 整体观点： 医药板块自2021年第一季度开始调整，目前估值水平（TTM）和基金配置均处于历史低位。鉴于行业需求刚性且景气度不改，预计未来行情有望触底反弹，呈现持续散发、百花齐放的态势，不拘泥于市值大小或成长价值风格。 创新药： 行业正从数量逻辑转向质量逻辑，产品为王。建议关注国内差异化和海外国际化的管线，以及能够兑现利润的产品和公司，如恒瑞、百济、贝达、信达、康方等。 医疗器械： 高值耗材： 受益于老龄化、国内手术渗透率低及集采对国产龙头的利好，骨科（春立医疗、三友医疗、威高骨科）和电生理（惠泰医疗、微电生理）赛道迎来新成长。 IVD： 受益于诊疗量恢复，有望回归高增长。化学发光是规模最大（2021年超300亿元）且增速较快（2021-2025年CAGR预计15-20%）的细分赛道，国产替代空间广阔（目前国产市占率20-25%），海外市场拓展迅速。推荐普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物等。 医疗设备： 受益于国产替代政策支持、财政贴息贷款（预计带来约2000亿元设备贷款需求）和ICU床位建设（要求达到床位总数10%），推荐澳华内镜、迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗等。 低值耗材： 处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复，关注维力医疗、振德医疗。 中药： 政策支持逐步落地，产业趋势清晰。关注受益于核心原材料（牛黄）涨价的资源类品种（片仔癀、同仁堂、健民集团），具备提升空间的国企（达仁堂、东阿阿胶、康恩贝、昆药集团、太极集团），以及产品、渠道、研发实力突出的院内中药企业（以岭药业、康缘药业、天士力、新天药业、方盛制药）。 医疗服务： 政策对民营医院支持明确，叠加诊疗量恢复预期，板块有望反转。关注中医赛道龙头（固生堂）、眼科赛道（普瑞眼科、爱尔眼科、华厦眼科）及其他细分龙头。 药房： 疫情后客流恢复，头部药房扩张加速，门诊统筹推动处方外流。预计2023-2024年头部药房业绩复合增速有望恢复至20-35%，当前PE处于15-30倍，估值具备性价比。推荐一心堂、健之佳等。 医药工业： 特色原料药行业成本端有望改善，估值处于近十年低位，有望迎来新一轮成长周期。关注重磅品种专利到期带来的新增量（同和药业、天宇股份）和纵向拓展制剂进入兑现期的企业（华海药业）。 血制品： “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，疫情放开后供需两端弹性释放，业绩有望改善。关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务： 国产市占率低，替代空间大。政策高度重视供应链自主可控，需求端客户选择国产意愿增强，进口替代进程有望持续推进。重点关注百普赛斯、毕得医药等。 本周关注：恩华药业研发管线拆解 中枢神经用药龙头，研发投入持续加码 恩华药业作为国内中枢神经用药龙头，产品线涵盖麻醉、精神、神经等领域。自2018年药品带量采购启动以来，公司持续增加研发投入，2022年研发投入达4.95亿元，同比增长23%，2018-2022年复合年均增长率（CAGR）为30%。研发人员数量增至792人，其中硕士/博士占比46%。公司通过设立苏州恩华和上海枢境等研发公司，充分利用人才和项目优势，加强新药研发协作。 仿创结合，丰富产品梯队 恩华药业研发聚焦中枢神经领域，采用仿创并举策略。截至2023年中报，公司拥有70余项在研项目，包括25项创新药和43项仿制药。 创新药上市节奏： “十四五”末有望实现3款创新药上市（TRV 130已于2023年5月获批上市；NH600001乳状注射液有望2024年报产，2025年获批；NHL35700片有望2025年报产，2026年上市），另有3-5款创新药进入II/III期临床。 仿制药管线： 持续推动地佐辛、氯硝西泮注射液等高政策壁垒仿制药和长效注射液等高技术含量仿制药上市。 创新药研发管线深度解析 公司创新药研发采用自主研发和合作研发相结合模式。 已上市/即将上市： TRV 130注射液（镇痛，已上市），NH600001乳状注射液（静脉麻醉1类新药，II期临床，有望2024年报产，2025年上市，销售峰值有望突破10亿元，克服了依托咪酯抑制肾上腺皮质功能的缺点）。 临床阶段： NHL35700片（精神分裂症1类新药，I期临床，有望2025年底前申报生产，2026-2027年上市，具有独特药理机制，有望减少副作用，中国抗精分市场2022年规模42.3亿元），NH112（抗精分1类新药，I期临床），NH102（抗抑郁1类新药，I期临床），Protollin鼻喷剂（阿尔兹海默症1类新药，美国I期），NH130（帕金森病精神病1类新药，I期临床）。 仿制药研发管线深度解析 公司仿制药研发聚焦技术壁垒或政策壁垒项目，管线丰富。 申报生产阶段： 地佐辛注射液（麻醉镇痛，有望2024年获批，2022年中国地佐辛市场规模约64亿元），氯硝西泮注射液（抗癫痫，有望2024年获批，2022年中国氯硝西泮市场规模1.68亿元），普瑞巴林胶囊（抗癫痫，有望2023年上市，2022年中国普瑞巴林市场规模6.43亿元），拉考沙胺注射液。 临床阶段： 他喷他多片（镇痛，III期临床，美国2021年销售1.9亿美元，国内尚无获批厂家），劳拉西泮注射液（镇静，公司独家在研剂型，预计2026年上市，中国劳拉西泮片市场2022年1.58亿元）。 投资组合精选 报告维持推荐维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、普门科技、春立医疗、迪瑞医疗、海泰新光、金域医学、和黄医药、科伦博泰、三生国健、以岭药业、华润三九、东阿阿胶、康缘药业、固生堂、达仁堂、康恩贝、太极集团、信立泰、华东医药、通化东宝、健之佳、普瑞眼科、华厦眼科、百普赛斯、华大智造、毕得医药等30家公司。 行业和个股事件 政策利好与市场热点 行业热点： 医保基金直接结算： 湖南省医保局发布通知，自2023年10月1日起实施集中带量采购中选产品医药货款由医保基金直接结算，全国多省已跟进，有助于加速企业回款。 司美格鲁肽： 诺和诺德公布SELECT临床3期试验结果，司美格鲁肽可使超重或肥胖成人发生重大不良心血管事件的风险降低20%，有望大幅增加潜在患者。 县级综合医院设备配置标准： 国家卫健委发布推荐性卫生行业标准，自2024年1月1日起施行，规范县级综合医院设备配置，对产业端有重要参考和布局价值。 涨跌幅榜个股原因分析： 涨幅前五名： 科源制药、C金凯、圣诺生物等因“减肥药”概念或“新股”效应而大涨。 跌幅前五名： 一品红、欧普康视、汉商集团等受“市场情绪扰动”影响下跌；翔宇医疗因“核心技术人员离职”；诺思兰德因“药物临床试验未达预期”而下跌。 总结 本报告全面分析了当前医药生物行业的市场行情、细分板块投资机会及政策热点，并对恩华药业的研发管线进行了深度拆解。尽管医药板块近期有所调整，但其估值和配置已处于历史低位，叠加行业刚性需求、创新驱动和国产替代加速等积极因素，预计未来有望迎来触底反弹。创新药、医疗器械、中药、医疗服务、药房、特色原料药和生命科学服务等细分领域均展现出明确的增长潜力。恩华药业作为中枢神经用药龙头，通过持续高研发投入和仿创结合的策略，构建了丰富的研发管线，多款创新药和高壁垒仿制药的上市预期将为其带来新的业绩增长点。同时，医保基金直接结算、减肥药市场扩容以及县级医院设备配置标准的出台等行业热点，也为医药行业发展提供了新的机遇。投资者应关注各细分领域的龙头企业，把握行业结构性增长机会。

中心思想 业绩强劲增长与盈利能力改善 再鼎医药在2023年第二季度展现出强劲的财务表现，产品收入同比大幅增长45%，环比增速显著提升。公司通过优化运营效率和产品组合，成功实现了净亏损的同比收窄，显示出其盈利能力正在逐步改善。这得益于现有商业化产品的销量增长以及疫情负面影响的减弱。 创新管线加速推进与长期战略展望 公司核心产品线持续取得突破性进展，特别是重磅FcRn拮抗剂艾加莫德（卫伟迦）在中国获批上市，并有多个适应症的皮下注射剂型及其他关键临床研究取得积极成果。再鼎医药明确了其雄心勃勃的五年增长规划，目标到2028年拥有超过15款商业化产品，并预计在2023年至2028年间实现超过50%的营收复合年增长率，力争在2025年实现公司层面的盈利，这彰显了公司对未来发展的坚定信心和清晰战略。 主要内容 2023年上半年及第二季度财务表现分析 再鼎医药于2023年8月8日公布了2023年中期业绩及公司进展。 上半年整体业绩： 2023年上半年，公司实现销售收入1.32亿美元，同比增长38.74%。同期净亏损为1.7亿美元，同比收窄22.82%，显示出公司在收入增长的同时，亏损控制能力有所提升。 第二季度产品收入： 2023年第二季度，公司产品收入达到6,890万美元，同比大幅增长45%，收入增速环比提升8.8%。产品收入的增长主要归因于销量的增加以及COVID-19疫情负面影响的减少。 则乐（PARP抑制剂尼拉帕利）： 产品收入为4,300万美元，较2022年同期的3,410万美元增长26%。 爱普盾（肿瘤电场治疗TTFields）： 产品收入为1,370万美元，较2022年同期的1,160万美元增长18%。 擎乐（KIT/PDGFRα抑制剂瑞派替尼）： 产品收入为750万美元，较2022年同期的60万美元增长1,150%，实现爆发式增长。 纽再乐（甲苯磺酸奥马环素）： 产品收入为460万美元，较2022年同期的130万美元增长254%，表现出强劲的增长势头。 运营费用： 研发开支： 2023年第二季度研发开支为7,670万美元，同比增长16%。增长主要由于研究活动的增加和临床管线的推进。 销售、一般及行政开支： 2023年第二季度为6,790万美元，同比增长7%。增长主要是为支持新产品上市而导致的一般销售费用的增加。 净亏损收窄： 2023年第二季度亏损净额为1.209亿美元，亏损同比收窄12.3%。亏损净额减少主要得益于产品收入增长高于经营费用的增长。 现金储备： 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物、短期投资和受限制现金总计为8.76亿美元，为公司未来的研发和商业化活动提供了充足的资金支持。 核心产品线研发与商业化里程碑 再鼎医药在多个重点产品线上取得了显著进展： 艾加莫德（卫伟迦）： 2023年6月30日，艾加莫德用于治疗全身型重症肌无力（gMG）的新药上市申请获得NMPA批准，标志着其正式进入中国市场。 2023年7月，其皮下注射剂型的NDA申请也获得受理，有望为患者提供更便捷的治疗选择。 2023年7月，艾加莫德用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的临床研究ADHERE达到主要终点，拓展了潜在适应症。 2023年5月，艾加莫德皮下注射剂用于治疗大疱性类天疱疮的全球2/3期研究BALLAD在中国完成首例患者入组。 瑞普替尼（ROS1/TRK抑制剂）： 2023年5月被纳入优先审评。 2023年6月，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的NDA申请获得国家药监局受理，有望尽快惠及患者。 舒巴坦钠-度洛巴坦钠（SUL-DUR）： 用于治疗鲍曼不动杆菌（包括多重耐药和CRAB菌株）感染的NDA申请正处于审评阶段，并已纳入优先审评，以应对日益严峻的耐药菌感染挑战。 爱普盾（肿瘤电场治疗TTFields）： 2023年6月，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床研究LUNAR达到主要终点，显示出其在肺癌治疗领域的潜力。 2023年7月，收到独立数据监察委员会的建议，支持继续进行肿瘤电场治疗用于胰腺癌的3期临床研究PANOVA-3。 Bemarituzumab (FGFR2b)： 2023年7月，用于胃癌一线治疗的全球3期研究FORTITUDE-101在中国内地完成首例患者入组。 KarXT（M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂）： 2023年6月，用于治疗精神分裂症的桥接注册研究在中国内地完成首例患者入组。 ZL-1218 (CCR8)： 在美国启动全球1期临床研究，进一步丰富了公司的早期创新管线。 未来产品线关键事件与市场预期 再鼎医药未来1-2年内将迎来多个潜在催化剂，有望进一步推动公司发展： 艾加莫德： 预计2023年第四季度将公布用于治疗天疱疮（PV）和免疫性血小板减少症（ITP）的全球3期研究的关键性数据。预计2024年，皮下注射剂型用于治疗全身型重症肌无力的BLA将在中国获批。 爱普盾： 预计2023年下半年将公布用于治疗卵巢癌的全球关键性临床研究INNOVATE-3的主要数据。预计2024年第一季度将公布用于治疗非小细胞肺癌脑转移的3期临床研究METIS的数据。预计2024年下半年将公布用于治疗胰腺癌的3期临床研究PANOVA-3的数据。预计2024年将在中国递交用于治疗非小细胞肺癌的上市许可申请。 瑞普替尼： 预计2024年用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的新药上市申请将在中国获批。 舒巴坦钠-度洛巴坦钠： 预计2024年用于治疗不动杆菌感染（包括耐多药和碳青霉烯类的耐药菌株）的新药上市申请将在中国获批。 马吉妥昔单抗(HER2)： 预计2023年用于治疗经治转移性HER2阳性乳腺癌的新药上市申请将在中国获批。 Adagrasib(KRAS G12C)： 预计2023年下半年将更新用于治疗一线非小细胞肺癌的全球2期研究KRYSTAL-7的数据。预计2024年将在中国递交用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请。 公司核心竞争力与投资展望 再鼎医药被视为国内稀缺的集研发、生产和销售于一体的Biopharma公司。 商业化产品组合： 公司目前拥有5款创新药获批上市，其中重磅产品艾加莫德已于2023年6月在国内获批上市，有望成为新的增长引擎。 丰富且深厚的管线： 公司拥有13款具备同类首创或最佳潜力的产品处于临床后期阶段，预计未来3年内将有8款产品获批上市。这些产品适应症覆盖肿瘤、自身免疫、感染和中枢神经系统等多个疾病领域，展现了广阔的市场前景。 长期增长目标： 公司预计在2023年至2028年间，营收复合增速将保持在50%以上，并计划在2025年实现公司层面的盈利，体现了其强大的增长潜力和商业化能力。 投资建议： 鉴于再鼎医药在创新药研发、商业化能力以及未来增长规划方面的优势，建议投资者保持关注。 潜在风险因素分析 尽管再鼎医药展现出强劲的增长潜力，但投资者仍需关注以下潜在风险： 产品研发失败风险： 创新药研发周期长、投入大，存在临床试验失败或审批不通过的风险。 行业政策风险： 医药行业受政策影响较大，医保谈判、药品集中采购等政策变化可能对公司产品销售和盈利能力造成影响。 行业竞争加剧风险： 随着新药研发的不断推进，市场竞争日益激烈，可能对公司产品的市场份额和定价策略构成挑战。 商业化不及预期风险： 新药上市后的市场推广、销售团队建设以及医生和患者的接受度等因素，可能导致产品商业化表现不及预期。 总结 再鼎医药在2023年第二季度取得了显著的业绩增长，产品收入同比大幅提升45%，同时净亏损同比收窄12.3%，显示出公司在商业化方面的强劲势头和运营效率的提升。重磅产品艾加莫德在中国获批上市，以及多个核心产品线在研发和审批方面取得的关键进展，为公司未来的增长奠定了坚实基础。公司提出的五年增长规划，包括到2028年拥有超过15款商业化产品、营收复合增速超过50%以及2025年实现盈利的目标，彰显了其作为一体化Biopharma公司的雄心和潜力。尽管面临研发失败、政策变化、市场竞争和商业化不及预期等风险，再鼎医药凭借其丰富的创新管线和明确的战略目标，仍值得市场持续关注。

中心思想 业绩强劲增长与盈利能力显著提升 南微医学在2023年上半年展现出强劲的业绩增长势头，营业收入和归母净利润均实现显著增长，尤其净利润增速远超营收增速，表明公司盈利能力大幅提升。这主要得益于国内医院诊疗量的全面恢复、公司产品在国内市场的放量以及海外市场的降本增效策略。 全球市场扩张与新产品驱动未来增长 公司在全球市场，特别是亚太和美洲地区，实现了稳健的收入增长，自有品牌业务表现突出。同时，南微医学持续投入研发，多款创新产品获得注册并进入市场，为公司未来的持续增长奠定了坚实基础。分析师对公司未来几年的盈利预测持乐观态度，维持“买入”评级，反映了市场对其长期发展潜力的认可。 主要内容 2023年半年报业绩亮点 南微医学2023年上半年财务表现亮眼，实现营业总收入11.47亿元，同比增长19.46%。归属于母公司股东的净利润达到2.64亿元，同比大幅增长111.69%。扣除非经常性损益后的净利润为2.59亿元，同比增长116.87%。从单季度来看，2023年第二季度实现收入5.97亿元，同比增长15.35%；归母净利润1.63亿元，同比增长99.83%；扣非净利润1.60亿元，同比增长108.93%。这些数据表明公司在营收稳步增长的同时，盈利能力实现了爆发式提升。 国内市场诊疗量恢复与产品放量 2023年上半年，随着国内医院诊疗量的全面恢复，南微医学的产品在国内市场实现显著放量。 毛利率与净利率提升： 公司整体毛利率达到63.74%，同比提升3.47个百分点。其中，境内业务毛利率约为63%，境外业务毛利率约为65%。净利率实现23.63%，同比大幅提升10.1个百分点，显示出公司在成本控制和运营效率方面的显著改善。 消化内镜耗材强劲增长： 中国大陆消化内镜耗材业务营收约5.5亿元，同比增长33.33%，是国内市场增长的主要驱动力。 可视化产品收入下降： 可视化产品收入约0.5亿元，同比下降51.46%。 核心产品线表现： ERCP（内镜逆行胰胆管造影）、EMR/ESD（内镜黏膜切除术/内镜黏膜下剥离术）类、EUS（内镜超声）产品等增长较快，而止血及闭合类、活检类、扩张类产品则保持稳步增长。这反映了公司在核心高值耗材领域的市场竞争力。 海外市场降本增效与区域增长 南微医学在海外市场通过降本增效策略，实现了稳健的收入增长和盈利能力的提升。 国际市场总览： 2023年上半年，国际市场主营业务收入约4.47亿元，同比增长22.97%。 亚太市场： 亚太市场销售收入达到6.53亿元，同比增长18.2%。其中，亚太国际市场（不含中国大陆）实现同比增长44.7%，日本市场表现尤为突出，实现同比增长87%。 美洲市场： 上半年美洲市场实现收入2.02亿元，同比增长21.1%。其中，美国市场自有品牌业务增长近40%，显示了公司自有品牌在高端市场的认可度提升。 欧洲、中东及非洲市场（EMEA）： 上半年EMEA市场实现收入1.79亿元，同比增长21.2%。 海外市场的全面增长，特别是自有品牌业务的强劲表现，是公司国际化战略成功的体现。 精益求精，新产品进入收获期 公司持续加大研发投入，多款创新产品获得注册并成功推向市场，为未来增长提供动力。 一次性内镜产品： 一次性内科用胆道镜已获得美国、欧盟及日本注册证；一次性外科用胆道镜取得国内注册证并实现量产出货；一次性脑血肿灌洗系统等其他一次性内镜产品研发进展顺利。 镜下配套耗材： 微型胆道活检钳获得日本注册；微型取石球囊等镜下配套耗材获得国内注册。 止血类创新产品： 牵拉夹、三臂夹、闭合夹、合金夹等止血类创新产品相继上市并销售顺利。 子公司新产品进展： 康友医疗： 微导管、引流管、气道封堵球囊、一次性穿刺活检针等新产品上半年顺利获证，并已开始投入临床试用并实现转产。 南微纽诺： 经鼻支架、经颅支架等新产品研发顺利。 这些新产品的推出和市场化，将进一步丰富公司的产品线，提升市场竞争力。 盈利预测与投资评级 基于对未来诊疗量持续恢复和公司产品放量的乐观预期，分析师对南微医学的盈利预测进行了调整。 盈利预测调整： 将2023-2025年归母净利润预测分别由4.70/6.42/8.54亿元上调至4.94/6.53/8.66亿元。 估值分析： 当前市值对应2023-2025年PE分别为28倍、21倍和16倍。 投资评级： 维持“买入”评级。 分析师认为，公司在未来几年将保持高速增长，估值具有吸引力。 风险提示 报告提示了潜在风险，包括门诊量恢复不及预期和市场竞争加剧。这些风险可能对公司的未来业绩产生影响。 总结 业绩驱动因素与市场前景 南微医学2023年上半年业绩表现卓越，核心驱动力在于国内医疗服务市场的强劲复苏以及公司在海外市场的有效扩张。国内消化内镜耗材业务的显著增长，结合国际市场（特别是日本和美国自有品牌业务）的快速发展，共同推动了营收的稳健增长。更值得关注的是，公司盈利能力的显著提升，毛利率和净利率均有大幅改善，体现了其在产品结构优化、成本控制和运营效率提升方面的成功。 创新能力与长期增长潜力 公司持续的研发投入和新产品上市是其未来增长的关键保障。从一次性胆道镜到各类镜下配套耗材，再到子公司康友医疗和南微纽诺的新产品线，南微医学展现了强大的创新能力和产品转化效率。这些创新不仅巩固了其在现有市场的地位，也为其开拓新的细分市场提供了有力支撑。分析师上调盈利预测并维持“买入”评级，充分肯定了南微医学的增长潜力和投资价值，尽管仍需关注门诊量恢复和市场竞争等潜在风险。

中心思想 GLP-1R药物市场潜力与CDMO机遇 本报告的核心观点在于强调GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）激动剂药物在全球范围内的巨大市场潜力及其对医药生物行业，特别是CDMO（合同研发生产组织）领域的深远影响。礼来和诺和诺德两家公司GLP-1R产品（司美格鲁肽和替尔泊肽）的亮眼销售数据和快速放量，以及全球管线中优质临床数据的频出，共同验证了减重药市场规模的快速扩容趋势。此外，GLP-1R相关药物适应症正从传统的降血糖向减重、心血管疾病、慢性肾病、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、阿尔茨海默症等更广阔的蓝海领域快速推进，预示着超预期的市场空间。基于此，报告看好多肽药物研发及商业化放量的多肽CDMO企业，认为其承接全球/国内减重药CDMO订单的可预期性和可兑现性更强。 医药行业新周期投资主线 报告指出，在海外创新突破的映射下，国内医药行业正处于“复苏新周期、政策周期消化、企业经营周期过渡”的多周期共振阶段。尽管近期医药板块整体略有回落，但估值和持仓仍处于历史低点，预示着底部震荡后的催化机会。2023年度医药策略的核心是“拥抱新周期”，投资主线聚焦于中药、仿制药、先进制造产业链、创新产业链以及医疗硬科技方向。这些方向的逻辑支撑包括诊疗量的快速恢复、控费政策优化带来的合理量价预期，以及创新药械产品持续迭代以满足未及需求。报告强调了中药板块的经营复苏逻辑，以及配套产业链和创新药械领域的投资价值。 主要内容 GLP-1R药物市场与CDMO潜力分析 临床数据与商业化表现 本周礼来和诺和诺德披露的中报显示，其GLP-1R产品销售额实现显著增长。司美格鲁肽2023年上半年销售额达到90.3亿美元，其中第二季度销售额为49.1亿美元，环比增长约19%，持续放量。替尔泊肽2023年上半年销售额为15.5亿美元，其中第二季度销售额为9.8亿美元，环比增速高达约72%，远超同期司美格鲁肽，展现出短时间内快速放量的能力。这些数据有力地验证了GLP-1R药物在商业化方面的巨大成功。 此外，GLP-1R全球管线近期优质数据频出，临床进度不断推进。例如，司美格鲁肽在针对患有心血管疾病的肥胖/超重成年人的3期临床试验SELECT中，每周一次皮下注射2.4mg司美格鲁肽，使心血管不良事件发生率有效降低20%。同时，司美格鲁肽2.4mg治疗射血分数保留心力衰竭患者的III期STEP HFpEF研究也获得了积极结果。礼来口服GLP-1R激动剂orforglipron已在中国启动Ⅲ期临床，进一步拓展了GLP-1R药物的应用前景。 市场扩容与CDMO机遇 基于肥胖适应症庞大的未满足临床需求，国内/全球减重药市场规模有望快速扩容。更重要的是，GLP-1R相关激动剂药物的适应症正在从传统的降血糖向减重、心血管疾病、慢性肾病、NASH、阿尔茨海默症等多个蓝海领域快速推进，预计市场空间将超预期。 在此背景下，报告认为多肽/小分子CDMO龙头企业承接全球/国内减重药CDMO订单的可预期性和可兑现性更强。这些企业凭借其全球订单承接能力以及本土创新药/生物类似药临床管线进度，有望充分受益于GLP-1R药物市场的爆发式增长。报告推荐了药明康德、凯莱英、九洲药业、诺泰生物等多肽CDMO企业，并关注圣诺生物、翰宇药业等。同时，也看好临床推进较快的创新药/仿制药公司，如华东医药，并关注恒瑞医药、信达生物等。 医药行业行情复盘与策略展望 医药行业整体表现 本周（截至2023年8月11日），医药板块下跌1.6%，跑赢沪深300指数1.79个百分点，但在所有行业中涨幅排名倒数第一。2023年以来，中信医药指数累计跌幅8.6%，跑输沪深300指数9.0个百分点，在所有行业中排名倒数第三。 成交额方面，截至2023年8月11日，医药行业成交额为3543亿元，占全部A股总成交额比例为9.1%，较前一周环比上升2.4%，高于2018年以来的中枢水平（8.1%）。估值方面，医药板块整体估值（历史TTM，整体法，剔除负值）为25.84倍PE，环比下降0.55。医药行业相对沪深300的估值溢价率为133%，环比增加2.2个百分点，但仍低于四年来中枢水平（174.0%）。 陆港通及深港通持股数据显示，截至2023年8月11日，陆港通医药行业投资1725亿元，医药持股占陆港通总资金的8.9%，医药北上资金环比减少68亿元。细分板块中，医疗服务、中药流入较多，而医疗器械、化学制药板块净流出较多。 医药子行业与资金流向 本周医药子板块表现分化严重。根据Wind中信医药分类，中药饮片（+0.4%）和中成药（+0.2%）略有增长，而医疗器械（-3.8%）和化学制剂（-2.7%）下降较多。根据浙商医药重点公司分类，CXO（+1.0%）和中药（+0.2%）有所上涨。具体来看，CXO板块中的泓博医药（+13.7%）、药明康德（+4.0%）、阳光诺和（+3.8%）涨幅较好；中药板块中的华润三九（+4.6%）、同仁堂（+3.1%）、东阿阿胶（+2.8%）涨幅较高。 估值方面，中药饮片（+1.48）和化学原料药（+0.23）估值提升较多。截至2023年8月11日，估值排名前三的板块为中药饮片（37倍PE）、医疗服务（33倍PE）和医疗器械（26倍PE）。 在陆港通医药持仓标的方面，2023年8月7日至8月11日，陆港通医药标的市值增长前5名分别为药明康德、东阿阿胶、同仁堂、云南白药、康缘药业。港股通医药持股市值增长前5名分别为药明康德、方达控股、山东新华制药、四环医药、翰森制药。 2023年医药年度策略 报告提出，整体来看，医药估值和持仓仍处于历史低点，投资者在底部震荡中等待医药板块催化。在医改持续深化的背景下，2023年度医药策略从周期论角度出发，认为中药、配套产业链、创新药械处于复苏新周期、政策周期消化、企业经营周期过渡的多周期共振阶段，可能成为未来投资主线。 推荐方向包括中药、仿制药、创新药械及配套产业链（CXO/原料药）等。其逻辑支撑在于： 2023年复苏新周期：诊疗量快速恢复。 政策周期：控费政策持续优化带来合理量价预期。 产品周期：创新药械产品持续迭代满足未及需求的量。 2023年行业边际变化体现在：后集采时代“量”的修复、贴息等医疗新基建放量；卫健委、医保局等配套中医药传承创新的政策持续推进，联盟集采促进放量；仿制药集采、脊柱等高耗集采、续标政策规则延续科学、合理化。 中药板块近期部分公司（如东阿阿胶、康恩贝、同仁堂、华润三九等）披露的经营近况持续验证了中药新复苏逻辑，历史负债率低点、营运效率提升奠定了业绩可持续增长的重要基础。报告推荐了康恩贝、康缘药业、济川药业、羚锐制药、桂林三金等中药公司。配套产业链推荐药明康德、凯莱英、泰格医药等。创新药械推荐迈瑞医疗、联影医疗、复星医药等。 风险提示 报告提示了多项风险，包括临床或者商业化失败风险、产品销售不及预期风险、订单交付波动性风险以及医药监管政策变化风险等。此外，年度策略中也提及行业政策变动、研发进展不及预期和业绩低预期等风险。 总结 本报告深入分析了医药生物行业的最新动态与未来趋势，核心在于GLP-1R药物市场的爆发式增长及其对CDMO领域的巨大推动作用。司美格鲁肽和替尔泊肽的强劲销售数据和全球管线中积极的临床进展，共同描绘了一个市场空间有望超预期的蓝海。同时，报告对当前医药板块的市场表现进行了复盘，指出尽管短期内有所回落，但行业估值和持仓处于历史低点，预示着潜在的投资机会。在“复苏新周期、政策周期消化、企业经营周期过渡”的多周期共振下，中药、配套产业链、创新药械被确定为2023年的主要投资方向。报告强调了诊疗量恢复、政策优化和产品创新迭代作为行业增长的逻辑支撑，并提供了具体的公司推荐。投资者在把握市场机遇的同时，需警惕临床失败、销售不及预期、订单波动及政策变化等风险。

中心思想 创新驱动与产品多元化战略 康缘药业作为中药创新领域的领先企业，其核心发展战略在于坚持创新驱动，并积极构建多元化的产品梯队。公司深耕呼吸系统疾病、妇科疾病、心脑血管疾病和骨伤科疾病等中医优势领域，通过持续的研发投入和技术创新，不仅巩固了热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液等核心注射液品种的市场地位，更大力布局杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、金振口服液等非注射液品种群，以应对市场变化并拓展新的增长动能。 业绩稳健增长与市场前景展望 报告指出，康缘药业的经营业绩呈现稳中向好的态势，产品结构持续优化。在注射液市场逐步恢复的背景下，非注射液品种的销售额显著增长，成为公司营收的重要支撑。凭借卓越的研发实力、先进的智能制造体系以及精细化的营销管理，公司预计未来收入和净利润将实现稳步增长。首次覆盖给予“买入”评级，目标价24.72元/股，充分体现了市场对其未来发展潜力的认可。 主要内容 企业概况与治理结构 康缘药业是一家集研发、生产、销售于一体的中药企业，拥有强大的研发实力，先后获得国家级中药新药47个，发明专利授权331件，连续三年位列“中药研发实力排行榜”首位。公司于1957年成立，2002年在上交所上市，形成了以“中药、化学药、生物制药”集群创新发展为主线，以中医药文化养生产业和健康产品为两翼的发展体系。公司管理层专业能力出众，董事长肖伟为中国工程院院士，引领公司在中药新药创制、生产质控和智能制造领域取得重大贡献。截至2022年6月，公司股权结构稳定，实际控制人肖伟合计控制公司24.20%的股份。2022年6月通过的限制性股票激励计划，将非注射剂收入作为考核目标，旨在重点推动非注射剂产品的增长，并已于2022年底完成第一期解限指标。 财务表现与费用优化 康缘药业的经营业绩持续向好。2022年实现营业收入43.51亿元，同比增长19.25%；归属于上市公司股东的净利润4.34亿元，同比增长35.54%。2023年上半年，公司营业收入达到25.53亿元，同比增长21.74%；归母净利润2.76亿元，同比增长30.60%。应收账款降至6.64亿元，较2023年初下降8.79%，显示经营情况持续改善。 在产品收入结构方面，2020年受疫情影响，注射剂产品收入从2019年的23.46亿元降至11.06亿元。随着疫情影响减弱，公司大力发展非注射剂品种，2022年非注射剂品种全年销售收入达29亿元，同比增长23.69%，占总收入的66.65%，产品结构进一步优化。2023年上半年，受热毒宁注射液销售增长影响，注射液产品营收11.59亿元，同比增长53.93%，占所有产品总营收的45.63%。 毛利率方面，2022年公司整体毛利率达72.38%，同比增加0.31个百分点。其中，注射液毛利率为73.61%，口服液毛利率升至80.07%，颗粒剂、冲剂毛利率升至67.95%。2023年上半年，整体毛利率进一步提升至75.10%，同比提升3.21个百分点，主要得益于注射剂毛利率同比增长3.33个百分点、颗粒剂、冲剂同比增长12.79个百分点。公司预计未来随着智能化生产水平提升，各产品毛利率有望持续增长。 费用管理方面，公司整体费用率从2018年的62.10%稳定下降至2023年上半年的60.88%。销售费用率从49.4%降至42.6%，研发费用率从7.7%升至14.2%，费用结构持续优化。2022年研发支出达6.21亿元，同比增长21.76%；2023年上半年研发支出达3.63亿元，同比增长44.05%，显示公司对研发的持续重视。 注射液市场复苏与核心品种策略 中药注射剂作为现代药物制药技术与传统中医药结合的创新剂型，具有吸收快、作用迅速的优势。然而，受“限方”、修订说明书、医保支付限定范围等政策影响，中药注射剂市场规模从2016年的1021亿元下降至2022年的472亿元，在整个中成药中销售占比从37.6%降至18.8%。但随着中药注射剂不良反应发生率在2021年降至3.6%，安全性显著提升，以及部分品种医保解限，中药注射剂市场规模有望触底回升。 热毒宁注射液： 作为康缘药业的独家核心品种，热毒宁注射液多次获得诊疗指南推荐，包括《手足口病诊疗指南》、《甲型H1N1流感诊疗方案》和《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》等。临床对照试验显示，热毒宁注射液在治疗儿童流感方面，相比磷酸奥司他韦颗粒，能缩短退热时间，改善总症状评分，并降低不良反应发生率。公司通过“专人专做”策略，积极拓展成人科室、急诊科室、呼吸科室及住院病房场景，并利用其在新冠肺炎诊疗方案中的推荐地位，提升市场份额。2022年销售规模得到有效恢复，预计未来将保持稳定增长。 银杏二萜内酯葡胺注射液： 该产品是全球首个上市的治疗脑梗死的血小板活化因子受体拮抗剂，于2013年上市，纯度在98%以上。多项临床研究证实其能改善患者神经功能缺损，降低致残率，改善认知功能。其临床研究论著在国际神经医学TOP期刊《CNS Neuroscience & Therapeutics》发表，确立了其PAFR拮抗剂的学术品牌地位，显示其在急性脑梗死治疗中具有多靶点作用。该产品经历两次医保降价续约，价格大幅下调（2017年降幅49.03%，2019年降幅70.35%），以“以量换价”策略换取了销售额的高速增长，2018年销售量达157.75万支，同比增长66.39%，营业收入3.89亿元。公司通过持续强化学术推广和精细化管理，预计其销售额有望稳步增长。 非注射液产品群的崛起 非注射液品种已成为康缘药业营收增长的重要动能。2022年非注射剂营业收入达29.00亿元，同比上升23.69%，占整体营收的66.64%，2018-2022年复合年增长率达12.16%。 金振口服液： 作为专为儿童研制的中成药，金振口服液疗效明确，屡获专家共识及诊疗指南推荐，包括《小儿病毒性肺炎中医临床诊疗指南（修订）》B级推荐。现代药理及临床研究显示其具有抗流感病毒作用，治疗流感有效率与奥司他韦相当，且改善咳嗽效果更优。它是首个完成儿童新冠病毒感染多中心临床研究的中成药，对新冠患者阳性转阴时间缩短、临床症状减轻等有显著效果。公司将其打造为儿科祛痰止咳第一梯队品牌，2022年度销售规模首次突破10亿元，展现出强劲发展势头，预计未来将保持稳定增长。 发展级品种梯队： 康缘药业积极布局杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊、复方南星止痛膏、腰痹通胶囊等独家医保、基药品种，并培育天舒胶囊、通塞脉片、龙血通络胶囊、大株红景天胶囊等心脑血管战略储备品种。 杏贝止咳颗粒源自国医大师周仲瑛教授的经典名方，临床研究显示其能有效治疗急性、亚急性及慢性咳嗽伴咽喉不适症状，被多项指南共识推荐。 桂枝茯苓胶囊采用现代工艺提纯精制，胶囊剂型生物利用度高，患者顺应性好，在多种妇科疾病中拥有显著疗效。 散结镇痛胶囊对子宫腺肌症（AM）疗效确切，可显著提高临床疗效及改善患者痛经状况，减少短期内复发率，其作用机制与调节炎症因子和抑制相关表达有关。 复方南星止痛膏的真实世界研究项目表明，其可有效治疗肢体痛、腰背痛颈肩痛等肌肉骨骼系统慢性疼痛，尤其在联合西药使用时对重度疼痛临床获益更大，且在改善中医寒痛症状方面具有优势。 学术营销与品牌建设 康缘药业持续推进核心品种的循证医学建设，截至2022年，共有11篇中西医治疗指南/共识列名公司产品，发表临床文章30篇。4个独家品种（散寒化湿颗粒、金振口服液、杏贝止咳颗粒及加味藿香正气软胶囊）被列入《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》，2个独家品种（散寒化湿颗粒、热毒宁注射液）被列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第十版）》。公司广泛开展多层次、高质量的学术活动，如金振口服液的“金声玉振”项目，骨科线的“健行天下”项目等，以学术赋能营销，提升品牌价值。 智能制造与研发实力 康缘药业在中药智能制药领域处于领先地位。自2015年以来，公司逐步建成并完善了中药智能化提取精制车间、中药注射剂智能制造车间、中药智能化固体制剂工厂、中药智能化口服液车间、智能化仓库等5个智能化车间或仓库，总投资超过5亿元，设计年产值可达103亿元人民币。公司通过在线质量控制、自动化控制、智能物流等系统，持续提升智能制药水平。在技术突破方面，公司推动近红外技术在中药生产质量控制中的应用，建立中药过程数据挖掘算法知识库，并利用5G+工业互联网技术实现仓储智能化管理和生产数据采集。公司还开展技术攻关提升研究，优化供应链管理制度，并持续提升质量管理水平，成品一检合格率达100%。 公司研发能力强大，拥有一支近500人的科研队伍，涵盖多专业领域。截至2022年底，公司拥有中药新药54个、化学药新药9个。公司建设了国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中心等国家级科研平台，并与国内外一流科研机构开展产学研深度合作。2023年上半年，公司在新产品研发方面成果显著，包括中药、化药创新药和仿制药、生物药等多个领域均有临床试验批准、申报或注册证书获得。 关键假设与财务展望 基于对各板块的详细分析和市场前景判断，报告对康缘药业的盈利进行了预测。 注射剂板块： 预计2023-2025年收入增速分别为19.50%、18.50%、18.20%，毛利率预计升至74.14%、74.29%、74.39%。 非注射剂板块： 胶囊剂：预计2023-2025年收入增速分别为7.50%、6.50%、5.00%。 口服液：预计2023-2025年收入增速分别为19.00%、16.00%、12.00%。 颗粒剂、冲剂：预计2023-2025年收入增速分别为75.00%、65.00%、50.00%，主要得益于杏贝止咳颗粒的高增长。 贴剂：预计2023-2025年收入增速分别为12.50%、10.00%、9.50%，受益于复方南星止痛膏的循证医学研究和市场渗透。 整体毛利率： 预计2023-2025年将分别升至73.80%、74.19%、74.51%，主要得益于智能制药水平提升和供应链优化。 综合以上假设，报告预计公司2023-2025年总体收入分别为52.40亿元、62.74亿元、74.06亿元，同比增长分别为20.44%、19.73%、18.06%。归属于上市公司股东的净利润分别为5.46亿元、6.88亿元、8.57亿元，对应的每股收益（EPS）分别为0.93元、1.18元、1.47元。 估值分析与投资建议 报告采用可比公司估值法，选取华润三九、九芝堂、方盛制药、同仁堂作为可比公司。可比公司2023年和2024年平均市盈率（PE）估值分别为27.7倍和22.7倍。考虑到康缘药业注射液业务的恢复性增长、非注射液品种梯队的持续建设、出众的研发能力以及丰富的在研管线，报告看好公司发展，给予2024年21倍PE，目标价24.72元/股。首次覆盖给予“买入”评级。 主要经营风险因素 报告提示了以下风险： 政策变化风险： 医药行业受政府政策影响大，药品集中带量采购、医保政策调整等可能对行业带来较大冲击。 产品质量控制风险： 药品质量风险贯穿原辅料购进、生产加工、医患使用全过程，包括固有风险和管理风险。 研发风险： 新药研发周期长、投资大、风险高，研发方向选择错误或研发失败可能导致研发费用流失。 股价波动风险： 公司股票可能存在二级市场交易的股价波动风险。 总结 康缘药业作为中药创新领域的佼佼者，凭借其深厚的研发实力、院士领衔的管理团队以及前瞻性的产品布局，展现出强劲的发展势头。公司在巩固热毒宁注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液等核心注射液品种市场地位的同时，大力发展金振口服液、杏贝止咳颗粒等非注射液品种群，实现了产品结构的持续优化和营收的稳健增长。通过持续的研发投入、智能制造水平的提升以及精细化的学术营销，康缘药业的核心竞争力不断增强。尽管面临政策变化、产品质量控制和研发等风险，但公司预计未来业绩将保持高速增长，具备显著的投资价值。

中心思想 业绩强劲反弹与高质量增长 翔宇医疗在2023年上半年实现了显著的业绩反弹和高质量增长，营收和归母净利润同比大幅提升，显示出公司在宏观环境优化和康复需求释放下的强劲发展势头。 战略布局深化与发展信心彰显 公司通过持续加大研发投入、丰富产品管线以及实施股权激励计划，不仅巩固了其在康复器械领域的龙头地位，更向市场传递了对未来业绩持续高增长的坚定信心。 主要内容 2023年上半年财务表现 翔宇医疗2023年上半年实现收入3.35亿元，同比增长51.55%；归母净利润达1.08亿元，同比大幅增长169.00%；扣非归母净利润为0.95亿元，同比增长268.41%。其中，2023年第二季度收入为1.92亿元，同比增长41.09%；归母净利润0.70亿元，同比增长128.65%；扣非归母净利润0.62亿元，同比增长201.35%。公司毛利率为67.61%（同比下降0.24pct），净利率为32.41%（同比提升15.33pct），销售、管理、研发费用率均有所下降，主要得益于收入大幅提升带来的费用摊薄效应。 宏观利好驱动业绩高增长 随着疫情后院内康复需求的恢复以及国家康复领域利好政策的频繁出台，康复设备市场需求持续释放。作为康复器械行业的龙头企业，翔宇医疗充分受益于宏观环境的优化，实现了业绩的快速增长和净利润率的大幅提升。 持续研发创新，丰富产品矩阵 公司在2023年上半年持续加码研发投入，研发费用达4745万元，同比增长9.01%。研发人员数量增至456人，同比增长10.14%。报告期内，公司新申请发明专利46项，获得授权发明专利15项，并新增医疗器械注册证/备案凭证52项，显著丰富了产品管线。公司推出了踝关节康复训练系统、经颅磁AI导航定位系统、产后康复仪等全新产品，营销人员接近700人，强大的研发能力和丰富的康复产品矩阵共同构建了公司的长期核心竞争力。 股权激励提振发展信心 2023年7月19日，公司公布了2023年限制性股票激励计划，拟向包括董监高在内的163人授予180万股限制性股票，授予价格为32元/股。该激励计划设定了明确的业绩考核目标：以2022年为基数，2023年和2024年营收增速分别不低于50%和80%，或扣非净利润增速分别不低于70%和120%。此举旨在充分调动核心团队的积极性，并彰显了公司对未来两年业绩高增长的坚定信心。 盈利预测与投资评级 首创证券预计翔宇医疗2023-2025年营业收入分别为7.07亿元、8.83亿元和10.58亿元，同比增速分别为44.7%、24.8%和19.9%。同期归母净利润预计分别为2.03亿元、2.49亿元和2.98亿元，同比增速分别为61.9%、22.4%和19.8%。基于公司作为国产康复设备行业龙头、丰富的产品矩阵、优秀的销售及研发能力以及国家康复政策的加速推进，预计业绩将延续快速增长趋势，首次覆盖给予“增持”评级。 潜在风险因素 报告提示了多项潜在风险，包括研发不及预期、销售不及预期、行业利好政策落地不及预期、康复科建设进度不及预期、安全事故风险以及医药行业反腐力度超预期可能影响医疗机构设备采购进度。 总结 翔宇医疗在2023年上半年展现出强劲的业绩增长势头，得益于宏观环境改善和康复需求的释放。公司通过持续的研发投入和产品创新，不断巩固其市场地位。同时，股权激励计划的实施进一步强化了核心团队的凝聚力，并传递了公司对未来业绩持续高增长的信心。尽管面临多重潜在风险，但作为国产康复设备行业的龙头企业，翔宇医疗凭借其综合实力，有望在政策红利和市场需求的双重驱动下，实现长期稳健发展。