2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(35250)

    • 业绩增速符合预期,精细化管理能力提升

      业绩增速符合预期,精细化管理能力提升

      个股研报
        益丰药房(603939)   事项:   公司发布2023年三季报:实现收入158.88亿元(+19.03%),归母净利润9.99亿元(+21.32%),扣非净利润9.66亿元(+21.58%)。   三季度单季,实现收入51.81亿元(+12.70%),归母净利润2.94亿元(+18.96%),扣非净利润2.87亿元(+22.13%)。   平安观点:   门店扩张节奏稳健:2023年1-9月,公司新增门店2240家,其中,自建门店1046家,并购门店368家,新增加盟店826家,另,迁址门店49家,关闭门店109家,至报告期末,公司门店总数12350家(含加盟店2788家)。2023年7-9月,公司共发生了9起同行业的并购投资业务,其中,完成并购交割项目4起。老店、新建门店、次新店的内生增长叠加同行业并购带来的外延增长,推动公司业绩的稳步提升。   公司盈利能力增强,毛利率小幅提升:前三季度,公司毛利率为39.55%,相较于去年同期的40.93%有小幅下滑,毛利率的变化或受公司消耗抗病毒、感冒等商品的库存影响。目前库存消化完毕,后续毛利率有望小幅向上。公司精细化管理能力提升,销售费用率达到25.52%(-1.71pct),使得净利率达到7.10%,与去年同期的6.87%相比,提升了0.23pct。   维持“推荐”评级:公司门店分布于中南核心地区和华东经济发达地区,具有地理优势,大力扩张之下,收入和利润多年维持高速增长。目前公司所在优势地区仍有较大扩展空间,密集布局阶段将带来更好的规模效应,盈利能力也有望得到增强。考虑公司收并购的节奏,我们调整公司的盈利预测,预计2023-2025年公司净利润分别为14.79亿元、18.85亿元、23.19亿元(原预测为15.28亿元、18.85亿元和23.19亿元),维持“推荐”评级。   风险提示:1、行业政策变化风险:医改政策推进或对公司业绩带来影响。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2023-10-31
    • 2023年三季报点评:业绩保持较快增长,门店保持扩张

      2023年三季报点评:业绩保持较快增长,门店保持扩张

      个股研报
        益丰药房(603939)   投资要点:   事件:公司发布了2023年三季报。2023年前三季度,公司实现营业总收入158.88亿元,同比增长19.03%;实现归母净利润9.99亿元,同比增长21.32%;实现扣非后归母净利润9.66亿元,同比增长21.58%。业绩符合预期。   点评:   Q3业绩保持较快增长。2023Q3,公司实现营业收入和归母净利润分别为51.81亿元和2.94亿元,分别同比增长12.7%和18.96%。业绩保持较快增长,主要得益于门店保持扩张及内生增长动力较强等。   门店保持扩张。截至三季度末,公司拥有门店总数12350家(含加盟店2788家)。前三季度,公司新增门店2,240家,其中,自建门店1,046家,并购门店368家,新增加盟店826家,迁址门店49家,关闭门店109家。分地区来看,前三季度,中南地区、华东地区、华北地区分别净增加门店数量986家、662家、434家,门店总数分别达到6400家、4457家、1493家。   各大地区收入保持较快增长。前三季度,公司在中南地区、华东地区、华北地区分别实现营收72.11亿元、64.21亿元和18.38亿元,分别同比增长21.52%、11.24%和45.94%。   净利率有所回升。公司前三季度毛利率同比下降1.38个百分点至39.55%,其中中西成药产品毛利率同比下降0.64个百分点至34.91%,中药产品毛利率同比增加0.38个百分点至48.83%,非药品产品毛利率同比减少4.75个百分点至48.76%。期间费用率同比下降1.31个百分点至30.27%,主要得益于销售费用率下降。净利率同比提高0.23个百分点至7.1%,主要得益于期间费用率下降。   投资建议:公司持续巩固中南华东华北,持续在全国市场扩张门店,不断增强竞争优势。预计公司2023-2024年的每股收益分别为1.47元、1.82元,当前股价对应PE分别为23倍、18倍,维持对公司的“买入”评级。   风险提示:门店扩张低于预期、处方外流低于预期、竞争加剧、政策风险等。
      东莞证券股份有限公司
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      2023-10-31
    • 研发推进,产能扩建,多肽领域成长可期

      研发推进,产能扩建,多肽领域成长可期

      个股研报
        圣诺生物(688117)   事件   2023 年 10 月 30 日,公司公告, 2023 年前三季度营收 2.91 亿元,同比增长 11.82%,归母/扣非净利润 0.35/0.23 亿元。 2023 年三季度营收 1.17 亿元,同比增长 26.33%,归母 /扣非净利润0.15/0.14 亿元。 业绩符合预期。   点评   专注多肽原料药与制剂, 8 项核心技术支持研发推进。 ( 1)原料药:公司多肽类原料药品种均为仿制药,目前已掌握 16 个品种的规模化生产技术,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种。制剂:公司具备多肽原料药规模化生产能力,具有质量可靠、稳定性好等优势。 9 个多肽制剂品种已在全国 31 个省、自治区、直辖市销售,产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。创新药药学研究服务项目:数量国内居前,其中 1 个品种已获批上市, 7 个品种已进入临床实验阶段。( 2) 核心技术及项目储备: 公司目前拥有 8 项核心技术,11 个已申报待批项目,另有中长期在研储备项目 19 项,其中利拉鲁肽已取得临床许可通知;泊沙康唑、艾塞那肽、西曲瑞克等品种待国家药监局药审中心审评批准。   产能扩建保障营收增长,专利期将至有望进一步打开多肽市场空间。( 1) 7 月 7 日公告,公司向不超过 35 名(含 35 名)特定对象募集资金总额不超过 1.6 亿元,其中多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目总投资 2.04 亿元,拟使用本次募集资金 1.3 亿元。募集资金将用来进行产能升级,以满足市场对公司产品批量化生产的需求。 同时, 公司将增加胸腺五肽、比伐芦定、醋酸阿托西班等具有较大市场容量的原料药产品生产能力, 以满足市场对公司产品批量化生产的需求, 为公司多肽原料药业务收入持续增长提供保障。( 2) 多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性等特点。 2014-22年为重磅品种专利逐渐到期的高峰阶段, 国内还尚未上市或仅有进口原研药上市的品种中,包括有全球销售额 10 亿美元以上的格拉替雷、利拉鲁肽、艾塞那肽、戈舍瑞林等,未来仿制药公司同品种产品有望陆续提交上市申请,市场空间有望扩容。    盈利预测、估值与评级   我们预计公司 2023/24/25 年营收 4.41/4.79/5.12 亿元, 同比增长 11%/9%/7%; 归母净利润 0.65/0.71/0.78 亿元 ,同比增长1%/8%/11%。 维持“ 增持”评级。   风险提示   研发失败、一致性评价未通过、原材料涨价、市场竞争加剧、股东减持等风险
      国金证券股份有限公司
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      2023-10-31
    • 2023年中国抗高血压复方制剂行业概览

      2023年中国抗高血压复方制剂行业概览

      医药商业
        制药行业进入壁垒高,产品质量标准和工业环保监管趋严;同时带量采购的常态化推进,大幅压缩了仿制药的销售利润。在部分中小型企业选择进行医药外包以提高效率的大背景下,部分头部制药企业正在积极布局尝试摆脱对CXO的依赖,转而寻求拥有更独立自主的研发和生产制造能力,此类企业将在未来发展中形成更高的壁垒以及更强竞争力,潜力巨大。在制药行业激烈的竞争背景下,拥有独立自主的研发和生产制造能力的企业能够形成更高技术壁垒,塑造可持续化的发展模式   抗高血压化学药零售市场目前依然以单药治疗为主,但是市场份额正在逐步萎缩,复方制剂占比正在稳步提升。参考欧美市场的现状,未来,在中国复方制剂有望进一步侵蚀单药的市场份额,成为临床高血压治疗的首选。随着抗高血压复方制剂在药效、副作用、价格等方面的优势逐渐受到各方重视,未来复方制剂有望成为高血压市场主导品类   尼群洛尔片可用于治疗轻中度抗高血压疾病,是全国第一个复方抗高血压一类新药,可有效控制心率并降低心血管事件的发生,被评为《中国高血压防治指南》和《高血压合理用药指南》推荐用药,具有广阔的市场潜力,未来可期。尼群洛尔片是抗性高血压复方制剂行业的新型创新产品,凭借其差异性优势具有广阔的市场潜力
      头豹研究院
      40页
      2023-10-31
    • 基础化工行业研究:拥抱龙头,业绩修复板块值得关注

      基础化工行业研究:拥抱龙头,业绩修复板块值得关注

      化学原料
        行业观点   公募基金配置化工行业水平小幅回升,拥抱龙头风格再现。 2023 年 3 季度公募基金配置化工行业比例环比提高0.2pct 至 6%,整体仍处于历史相对高位的水平。从公募基金配置化工板块的风格来看,龙头股重视度提高和细分板块投资方向迷茫的状态同时出现,前十大重仓股总市值占公募基金重仓化工行业的比例由 2023 年 2 季度的 48.4%下降到 2023 年 3 季度的 47.2%,比例仍处于过去十年的历史低位,市场在拥抱部分龙头白马的同时仍在寻找细分板块的新机会。龙头股中公募基金重仓比例 3 季度环比提升最为显著的是华鲁恒升和赛轮轮胎,华鲁恒升从 0.43%提升至 0.58%,赛轮轮胎从 0.3%提升至 0.4%。   今年 3 季度业绩表现较好的煤化工和轮胎行业相关标的关注度显著提升; 新能源中的锂电材料随着行业景气度的下滑关注度也开始回落。从个股重仓市值来看: 3 季度获得加仓前五大标的是华鲁恒升、赛轮轮胎、华恒生物、圣泉集团、宝丰能源;减仓前五大标的是天赐材料、恩捷股份、珀莱雅、星源材质、蓝晓科技。从基金持有数量看:公募基金持仓数量环比增加前五为赛轮轮胎、华鲁恒升、圣泉集团、万华化学、广汇能源;数量环比减少的前五为天赐材料、恩捷股份、珀莱雅、泰和新材、名臣健康。新晋重仓与退出重仓来看:新晋重仓标的方面,按 2023 年 3 季度重仓市值排序前五分别为华软科技、鲁西化工、安利股份、雪天盐业、赞宇科技。退出重仓标的方面,按 2023 年 3 季度退出前的重仓市值排名前五标的分别为中伟股份、中核钛白、兴发集团、震安科技、华锦股份。   从供需角度来看,下游消费端整体疲弱导致对相关化工品行业的需求带动不足,而同时行业供给端进入到新一轮的扩产周期,因而众多细分子行业景气度回落至低点,考虑到行业需求的修复和新增产能的消化都需要一定的时间,行业景气回暖的拐点仍需等待。从产品价格角度来看,供需支撑偏弱导致众多化工品步入价格下跌的周期,价格的回落叠加需求疲软导致企业端盈利承压,因而资金对于避险的需求更为关注。可以看到,细分行业方面,需求具备一定韧性的化肥板块和业绩持续向好的轮胎板块关注度继续提升,同时具备上游资源优势或者成本优势较强的煤化工龙头企业同样得到了较高的关注度。   投资建议与估值    随着市场信心的修复,叠加板块估值、价差以及库存三低,化工板块的性价比也开始逐渐凸显。考虑到不少细分板块目前供需支撑仍然较弱,产品价格磨底周期可能相对较长,因而中期建议关注价格风险出清后的周期板块投资机会。目前来看业绩的确定性、估值的性价比和安全边际在投资决策时的重要性仍然较高,在板块基本面处于底部区域的背景下,建议继续关注具备较强成本优势的煤化工龙头企业;基本面风险出清后主营业务边际改善的农药化肥板块;下游去库渐近尾声的电子材料以及进口替代的新材料方向。   风险提示   国内外需求下滑;原油价格剧烈波动;贸易政策变动影响产业布局
      国金证券股份有限公司
      18页
      2023-10-31
    • 2023年中国升白口服制剂行业概览

      2023年中国升白口服制剂行业概览

      生物制品
        中国升白口服制剂行业市场规模在过去几年的下降后渐趋回归和平稳,细分赛道的份额变化逐渐稳定   未来五年,头豹预计中国升白制剂市场规模变化将逐渐回归理性。长效G-CSF制剂自2017年进入医保乙类目录而放量的红利大部分已被释放,加之90%的生物制剂新入竞争者产品是对第一代、第二代产品的改良,具有一定同质化倾向,后期规模增速将在较小区间内浮动;抗肿瘤药物市场对口服升白制剂的稳定需求建立了其市场保护屏障,其规模将在小幅减少后趋于稳定,并在优势产品拉动下回归增长趋势。   吉贝尔药业在中国升白口服制剂行业竞争中占有绝对优势   中国升白口服制剂行业的市场集中度极高,国内主流的升白口服化学制剂为吉贝尔药业的利可君片,自1982年上市后,其市场份额一直保持较好增长势头,近五年的市场份额维持在80%以上,2022年销售额超5亿元人民币。   吉贝尔药业与中华医学会合作,广泛开展学术性推广活动,形成专家共识   除通过扩展适应症和应用科室外,吉贝尔药业也举办了“关注白细胞及血小板减少症——新视点:临床病例集锦”等系列学术会议,向目标受众介绍公司及产品的特点、临床前基础研究数据、临床研究最新成果以及临床使用经验等信息以加大学术推广力度,提升专家和医生对利可君片原理和疗效的认识,形成专家共识。   2022年5月,由国内权威肿瘤疾病专家石远凯、顾晋等编著的《临床路径释义·肿瘤疾病分册(2022年版)》正式出版,研究表明:利可君片对预防及治疗恶性肿瘤患者在放疗、化疗发生的骨髓抑制现象具有显著效果。
      头豹研究院
      40页
      2023-10-31
    • 恢复性增长延续,门店拓展顺利

      恢复性增长延续,门店拓展顺利

      个股研报
        美年健康(002044)   业绩简评   2023 年 10 月 30 日,公司发布 2023 年三季度报告。 2023 年前三季度,公司实现收入 72.17 亿元( +25%),归母净利润 2.26 亿元( +158%),扣非归母净利润 2.28 亿元( +154%)。   分季度来看, 2023 年 Q3 公司实现收入 28.12 亿元( -1%),归母净利润 2.15 亿元( -23%),扣非归母净利润 2.24 亿元( -17%)。   经营分析   费用端持续优化,盈利能力逐步兑现。 随着公司经营规模扩大,连锁经营协同性提高, 降本增效逐步兑现。 2023 年前三季度,公司销售费用率为 22.89%( -0.87pcts),管理费用率为 8.00%( -1.50pcts);实现销售毛利率为 39.84%( +8.06pcts), 销售净利率 4.30%,同比扭亏为盈。   门店布局持续拓展, 旗下机构盈利改善。 截至 9 月末,公司旗下正在经营的体检中心为 597 家,其中控股体检中心 293 家, 较上年同期增加 7 家;参股体检中心 304 家。 10 月 26 日,公司发布公告,收购云南慈铭等十三家公司股权,标的 100%股权的整体价值约 5.08 亿元,转让价格合计 3.73 亿元。 2022 年度十三家公司实现营业收入 3.87 亿元,仅两家公司实现盈利,合计亏损 5053万元。 2023 年 1-8 月十三家公司(由于统计口径不同,有五家公司采用 2023 年 1-7 月数据)实现营业收入 2.79 亿元, 5 家公司盈利,还有多家公司亏损收窄,合计亏损 918 万元。根据交易协议,十三家公司 2023-2025 年的扣非归母净利润业绩承诺分别为 5080万元、 6350 万元、 7620 万元。交易完成后,公司在当地的管理效率将进一步提升,有望在区域市场形成有效竞争合力。   盈利预测、估值与评级   公司持续推进全国布局,盈利能力逐步兑现。 我们预测 2023-2025年公司实现营业收入 104.64 亿元、 121.73 亿元、 140.76 亿元,分别同比增长 23%、 16%、 16%,归母净利润 5.46 亿元、 7.57 亿元、10.16 亿 元 ,同 比 扭亏 为 盈 /+38.6%/+34.3% , 对应 EPS 为0.14/0.19/0.26 元, 现价对应 PE 为 44、 32、 24 倍, 维持“买入”评级。   风险提示   医院扩张不及预期风险;医疗安全性事故纠纷风险;市场竞争加剧风险;股东减持风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-10-31
    • 独家品种支撑销售稳健增长,研发管线有序推进

      独家品种支撑销售稳健增长,研发管线有序推进

      个股研报
        康辰药业(603590)   事件:康辰药业发布2023年三季报,前三季度营业收入7.20亿元,同比增长22.46%,归母净利润1.49亿元,同比增长43.37%;扣非归母净利润1.38亿元,同比增长146.74%;第三季度营业收入2.69亿元,同比增长24.40%,保持稳健快速的增长态势。   创收产品均是在临床应用多年的独家品种,支撑公司收入保持稳健增长。   1)尖吻蝮蛇血凝酶(苏灵)于2008年获批上市,被医院多个临床科室广泛用于减少手术中的出血,于今年医保成功续约且取消“预防使用不予支付”、“二线用药”的限制,而其他蛇毒血凝酶产品仍保留医保支付限制,一方面使销售额快速反转,另一方面也代表苏灵作为在真实世界研究中有效性和安全性脱颖而出、且单台手术中费用合理的独家产品,使用价值于近期深受临床和有关部门认可。   2)鲑降钙素(密盖息)于1994年由诺华推向市场,迄今为止国内仍无仿制药通过一致性评价,竞争格局较好。根据《原发性骨质疏松症诊疗指南(2022)》,国内骨质疏松症的诊断率、治疗率现阶段仅约6.4%、30%,仍有极大的提升空间,骨质疏松症治疗药物市场处在规模稳健扩大的阶段。   临床研究有序推进,部分研发投入有望资本化以增厚短期利润。   创新药KC1036(主要作用于AXL、VEGFR2、CSF-1R、FLT-3)针对儿童患者临床试验申请获受理,侧面说明此品种有潜在较高的效益风险比,根据clinical trials,KC1036的晚期消化道肿瘤Ib/II期临床试验于2022年1月启动,公司于2023年3月首次公告此项试验的期中分析数据,KC1036针对既往标准治疗失败的食管鳞癌显现卓越的有效性及安全性,完整的分析结果后续发表在ASCO,基于此我们预计公司有望在年内将KC1036针对食管鳞癌的研究推进至注册临床阶段。此外,金草片的III期临床研究亦在第三季度完成入组。根据公司2023年半年报中“开发阶段的支出进行资本化”的表述,我们预计在第四季度公司或将资本化部分研发投入,起到增厚短期利润的作用。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年扣非归母净利润分别为1.61/1.68/2.11亿元,同比分别增长80.26%/4.39%/26.03%。   维持“买入”评级。   风险提示:其他类型止血药的竞争;公司抗肿瘤创新药研发进度不达预期;公司推出新产品后销售能力不及预期
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-10-31
    • 血制品业务整体稳定,流感疫苗放量带动增长

      血制品业务整体稳定,流感疫苗放量带动增长

      个股研报
        华兰生物(002007)   业绩简评   2023年10月29日,公司发布2023年三季度报告,2023年前三季度公司实现收入39.13亿元,同比+9%;实现归母净利润10.67亿元,同比+19%;实现扣非归母净利润9.06亿元,同比+19%。单季度看,公司2023第三季度实现收入23.28亿元,同比+86%;实现归母净利润5.41亿元,同比+70%;实现扣非归母净利润5.08亿元,同比+72%。   经营分析   三季度血制品业务增速企稳,浆站建设持续推进。根据公司公告,前三季度公司血制品实现收入21.95亿元(+7%),其中第三季度实现收入约7.59亿元(+1%)。公司积极推进单采血浆站的建设工作,2022年公司获批的7家单采血浆站中,伊川单采血浆站、潢川单采血浆站、商水单采血浆站以及夏邑单采血浆站已经于今年先后获发采浆许可证,浆源拓展工作顺利推进,为公司血液制品业务长期增长奠定坚实基础。   流感疫苗签发批次领先,三季度如期快速放量。前三季度疫苗公司实现营业收入17.18亿元,同比增长10.15%;实现归母净利润6.30亿元,同比增长24.77%;其中第三季度疫苗公司实现营业收入15.69亿元,同比增长214.16%;实现归母净利润5.21亿元,同比增长152.51%。根据中检院数据,截至三季度末,疫苗公司共取得四价流感疫苗批签发88批,批签发批次数量居国内首位。三季度流感疫苗销售及接种工作稳步推进,公司流感疫苗全年业绩有望迎来反转。   股权激励方案发布,彰显业绩增长信心。公司于今年9月发布2023年限制性股票激励计划(草案),首次授予的限制性股票考核年度为2023-2025年三个会计年度,对各考核年度的扣非后净利润值比2022年增长率进行考核,2023-2025年业绩考核触发值对应增长率分别为24%、40%、72%,目标值对应增长率分别为30%、50%、90%。本次股权激励方案的发布彰显了公司对于未来业绩增长的信心,有利于公司可持续发展。   盈利预测、估值与评级   我们维持2023-2025年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润14.5(+35%)、16.4(+13%)、19.4亿元(+18%)。2023-2025年公司对应EPS分别为0.80、0.90、1.06元,对应当前PE分别为28、25、21倍。维持“买入”评级。   风险提示   医保降价和控费风险;流感疫苗销售推广不及预期风险;竞争加剧风险;研发进展不达预期等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-10-31
    • Q3营收净利双高增,期待贝福替尼快速放量

      Q3营收净利双高增,期待贝福替尼快速放量

      个股研报
        贝达药业(300558)   投资要点   Q3营收净利双高增,新上市产品贡献业绩新增量。公司发布2023年第三季度报告:2023年前三季度,公司实现营收20.44亿元(+22.90%,同增,下同),主要系药品销售稳中有升、新产品贝福替尼及伏罗尼布片于Q2上市后贡献业绩新增量;公司实现归母净利润3.05亿元(+196.38%),扣非归母净利润2.41亿元(+282.70%)。单Q3来看,公司实现营收7.30亿元(+78.24%),归母净利润1.56亿元(+1833.29%),扣非归母净利润1.52亿元(+5753.09%)。费用方面,由于新产品市场推广加速推进,2023年前三季度销售费用7.10亿元(+44.74%),营收占比34.72%(+5.24pp);其中单Q3销售费用2.52亿元(+404.69%),营收占比34.48%(+22.30pp)。管理费用受益于股权激励费用等减少,2023年前三季度实现2.92亿元(-31.91%),营收占比14.30%(-11.51pp)。   贝福替尼一线适应症获批,期待后续快速放量。贝福替尼作为第三代EGFR-TKI,具有更好的PFS表现,在一线及二线治疗临床研究中创下相同治疗情景下PFS新纪录。关于一线适应症的Ⅲ期注册临床研究显示:疗效方面,贝福替尼组及埃克替尼组IRC评估的中位PFS分别为22.1个月及13.8个月;相较于埃克替尼,贝福替尼可降低51%的疾病进展或死亡风险;在基线脑转移患者中贝福替尼仍可降低52%的疾病进展或死亡风险。安全性方面,治疗相关的不良事件(TRAEs)主要为1~2级,血小板减少是最常见的TRAE;试验过程中未观察到新的安全性信号。贝福替尼NSCLC一线适应症已于2023年10月获批,二线适应症于2023年5月获批,基于其显著的PFS表现有望成为患者及医生的优先治疗选择;适应症拓展方面,术后辅助治疗适应症已推进至Ⅲ期临床,与MCLA-129联用已进入Ⅰ期临床。   恩沙替尼NSCLC脑转移iORR达71.4%,颅内疗效显著。公司在2023ESMO年会上披露了恩沙替尼治疗ALK阳性NSCLC脑转移患者的Ⅱ期临床研究最新数据:截至2023年3月24日,共入组17例患者,其中14例患者接受恩沙替尼治疗并有≥1次的疗效评估,可用于疗效/安全分析。疗效方面,主要终点指标iORR为71.4%,其中2例(14.3%)完全缓解,8例(57.1%)部分缓解,4例患者疾病稳定,iDCR为100%;10例肿瘤缓解患者的中位iDoR为13.0个月;基于6例iPFS事件数,中位iPFS达到13.6个月;基于7例PFS事件数,中位全身性PFS为13.6个月,1年PFS率为53.3%。安全性方面,13例(92.9%)患者出现TRAEs,皮疹(85.7%)、AST升高(35.7%)最为常见;其中4例(28.6%)出现≥3级TRAEs,1例(7.1%)出现严重TRAEs,3例(21.4%)因TRAEs减量。总体上看,恩沙替尼血脑屏障穿透性较高且耐受性好,展现出具有前景的颅内疗效。目前恩沙替尼NSCLC一线及二线适应症均已纳入医保,期待其针对脑转移NSCLC患者治疗潜力的进一步挖掘。   在研管线高效推进。研发方面,2023年前三季度研发投入7.30亿元(+4.58%),营收占比35.72%。公司新药研发项目持续推进,自研CDK4/6抑制剂BPI-16350临床Ⅲ期完成入组,有望为乳腺癌患者带来新的方案选择;自研FIC大分子新药BPB-101是一款三功能双特异性IgG1亚型人源化抗体,目前已获批临床;自研BPI-460372(TEAD)已于中美两地获批临床,BPI-452080(HIF-2α)及BPI-472372(CD73)均于国内获批临床;新引进CFT8919(EGFR-PROTAC)临床申请已获受理。   投资建议:公司围绕NSCLC领域构建多元化产品管线,目前上市产品已增至5款,恩沙替尼一线适应症准备海外上市,贝福替尼国内一线适应症已获批,有望带来业绩新增量。我们维持原有盈利预测,预测公司2023-2025年归母净利润3.16/4.82/6.69亿元,增速117%/53%/39%。对应PE分别为77/51/36倍,维持“买入-A”建议。   风险提示:行业政策及药品招标风险、新药研发及上市风险、市场竞争风险等。
      华金证券股份有限公司
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      2023-10-31
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