2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2025年8月第四周创新药周报

      2025年8月第四周创新药周报

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2025年8月第四周,陆港两地创新药板块共计27个股上涨,81个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯(25.62%)、迈威生物-U(22.39%)、荣昌生物(21.02%)。跌幅前三为欧康维视(-21.29%)、药明巨诺-B(-17.91%)、创胜集团-B(-16.75%)。   本周A股创新药板块上涨1.27%,跑输沪深300指数1.44pp,生物医药上涨1.01%。近6个月(181个自然日,后同)A股创新药累计上涨42.08%,跑赢沪深300指数26.49pp,生物医药累计上涨20.45%。   本周港股创新药板块下跌0.61%,跑赢恒生指数0.42pp,恒生医疗保健下跌3.41%。近6个月港股创新药累计上涨135.27%,跑赢恒生指数125.96pp,恒生医疗保健累计上涨59.02%。   本周XBI指数下跌1.18%,近6个月XBI指数累计上涨1.21%。   国内重点创新药进展   8月国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国8款NDA获批上市,无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市。8月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本2款创新药获批上市,本周日本无创新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有7起。亚飞生物与昂利康签订协议,交易金额为1.07亿美金;Replicate与Novo Nordisk签订协议,交易金额为5.5亿美金;复星医药产业发展与Sitala Bio签订协议,交易金额为6.7亿美金;BioArctic与Novartis签订协议,交易金额为8.02亿美金;DaewoongPharmaceutical与Valentech签订协议,交易金额为0.25亿美金。GilgameshPharmaceuticals与AbbVie签订协议,交易金额为12亿美金。百济神州与RoyaltyPharma签订协议,交易金额为9.5亿美金。   风险提示:药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。
      西南证券股份有限公司
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      2025-09-01
    • 2025中报业绩点评:国内业务企稳回升,海外保持快速增长

      2025中报业绩点评:国内业务企稳回升,海外保持快速增长

      个股研报
        联影医疗(688271)   事件:公司发布2025年半年度报告。2025年1-6月实现营业收入60.16亿元(+12.79%),归母净利润9.98亿元(+5.03%),扣非净利润9.66亿元(+21.01%),经营性现金流0.49亿元(由负转正)。2025Q2实现营业收入35.38亿元(+18.60%),归母净利润6.28亿元(+6.99%),扣非净利润5.87亿元(+17.96%),经营性现金流4.02亿元(+1,139.16%)。   国内需求稳步复苏,海外业务加速放量。2025H1公司医学影像诊断设备及放射治疗设备业务实现收入48.90亿元(+7.61%),综合市场占有率同比提升3.4pct,位列行业第二;维修服务业务延续快速增长,实现收入8.16亿元(+32.21%),占总收入比重提升至13.56%。   分产品线看,①MR:实现收入19.68亿元(+16.81%),市场份额稳健提升,uMR Jupiter5T保持强劲增长势头,国内市场份额同比提升超20pct,全国累计装机量突破40台;②CT:实现收入15.15亿元(-6.4%),以较强韧性保持稳健发展,超高端产线持续迭代升级;③MI:实现收入8.41亿元(+13.15%),公司PET/CT国内份额连续十年保持市场第一,受益于市场持续回暖,上半年公司于30多个国家/地区实现600多台装机;④RT:实现收入2.42亿元,国内份额同比大幅提升近18pct,与DSA形成集诊断介入与治疗一体的第二增长曲线。   分地区看:1)境内:实现收入48.73亿元(+10.74%),业绩稳健增长主要得益于设备更新等政策逐步落地及医疗新基建持续推进,市场招采活动显著回暖;2)海外:实现收入11.42亿元(+22.48%),占比升至18.99%。公司“高举高打”战略成效显著,高端设备已覆盖美国超70%的州级行政区,在欧洲市场完成对英、法、德、意、西五大经济体的全面布局,新兴市场同样保持迅速增长。我们认为,随着国内招投标订单持续落地、海外高端产品导入顺利推进,2025H2公司业绩向好回升的趋势有望得以延续。   坚持创新构筑核心壁垒,全链自主可控保障全球供应。公司坚持高强度研发,2025年上半年研发投入达11.40亿元,占营收比例为18.95%。高强度投入驱动技术成果不断涌现,截至2025年6月,公司累计向市场推出140多款产品。公司面向多条产品线展开并行开发,覆盖从下一代产品研发、底层硬件突破、智能化应用到平台系统架构的全栈式创新布局,持续深化核心竞争壁垒。同时,公司在MR、MI等多个产品线实现核心部件的全面自主研发,保障供应链安全和成本优势,进一步稳固行业领先地位。   投资建议:联影医疗是国产医疗影像设备制造龙头,拥有丰富产品线和先进产品性能,有望充分受益医疗新基建及大型设备更新等政策,海外市场前景亦颇为广阔,公司长期发展动力丰沛。考虑到海外贸易环境存在一定不确定性,我们调整并预测公司2025-2027年归母净利润至20.07/25.19/31.54亿元,同比增长59.05%/25.51%/25.21%,EPS分别为2.44/3.06/3.83元,当前股价对应2025-2027年PE58/46/37倍,维持“推荐”评级。   风险提示:海外拓展不及预期的风险、政策不确定的风险、招投标订单节奏波动的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2025-08-31
    • 安杰思:业绩符合预期,出海稳健增长

      安杰思:业绩符合预期,出海稳健增长

      个股研报
        安杰思(688581)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入3.02亿元,同比增长14.56%;归母净利润1.26亿元,同比增长1.26%;扣非归母净利润1.12亿元,同比下降7.06%,营收快于利润增速主要系财务费用影响。其中,公司第二季度实现营业收入1.74亿元,同比增长14.03%;归母净利润0.70亿元,同比下降2.65%;扣非归母净利润0.63亿元,同比下降12.35%。   出海持续快速增长,美国业务受关税影响   2025上半年,公司国内收入同比增长10.50%,海外收入同比增长18.29%,表现亮眼。公司进一步加强海外市场的本土化渗透能力,海外客户数量不断增长,持续深化全球化布局,在保持创新优势的同时,通过本土化服务团队提升客户的粘性,为自有品牌的全球化推广奠定了坚实的基础。上半年,欧洲收入同比增长38.28%,亚洲收入同比增长29.05%,南美洲同比增长58.95%,由于中美贸易关税的原因,对美国业务产生一定的影响,致使北美洲收入同比下降9.89%,公司全球市场竞争力和品牌影响力持续提升。   持续优化现有业务,探索布局新管线   公司秉承“销售一代、研发一代、探索一代”的研发策略,持续优化GI类、ESD&EMR类、ERCP类产品使用性能和设计成本。在GI领域,公司推出了可换装止血夹,通过对释放器与夹子的连接结构重新设计,在保证产品质量和安全的前提下,降低了止血夹的临床使用成本。在ESD&EMR领域,公司通过单、双极治疗系统、临床的“第三只手”牵引夹和补液动力源三代水泵三者有机结合,形成一套便捷、有效的ESD术解决方案;公司通过对电圈套器优化丝径结构、调整径长比例,加强EMR手术中电圈套器在套取息肉的贴壁性和防撤滑效果。在ERCP领域,推出了创新性的涂层导丝,产品做到直径更细、刚性更强,提高了插管成功率。   此外,公司全面推进复用软性内镜、光纤多模态成像(一次性内镜)、内镜辅助治疗机器人、能量平台等多条研发管线,并制定策划通过AI临床诊断为核心的产品研发方向及布局,多款产品注册检测完成并进入产品注册阶段。   毛利率趋稳,财务费用率波动较大   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降1.34pct至70.21%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为7.92%、10.55%、11.39%、-1.00%,同比变动幅度分别为-2.66pct、+1.44pct、+1.60pct、+10.52pct,财务费用率变化系理财增加的影响。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为69.86%、7.93%、10.63%、12.35%、2.01%、40.14%,分别变动-1.53pct、-2.08pct、+3.05pct、+2.93pct、13.59pct、-6.88pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为7.79/9.78/11.98亿元,同比增速为22.36%/25.55%/22.49%;归母净利润分别为3.15/3.84/4.76亿元,同比增速为7.27%/21.90%/24.10%;EPS分别为3.89/4.74/5.88元,当前股价对应2025-2027年PE为20/17/13倍。给予“买入”评级。   风险提示:集采降价的风险,全球贸易波动的风险,产品研发不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-08-31
    • 医药生物行业周报:中报业绩边际改善,创新药及配套产业链表现亮眼

      医药生物行业周报:中报业绩边际改善,创新药及配套产业链表现亮眼

      中药
        本期内容提要:   市场表现:本周医药生物板块收益率为-0.65%,板块相对沪深300收益率为-3.37%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第21。6个子板块中,医疗服务板块周收益率排名第一,涨跌幅3.08%(相对沪深300收益率为0.37%);周收益率排名第六的为医药商业,涨跌幅为-2.46%(相对沪深300收益率为-5.17%)。   政策动态:8月27日,国家卫健委办公厅印发《国家二级公立医院绩效监测操作手册(2025版)》,对《国家二级公立医院绩效考核操作手册(2024版)》进行修订完善。8月27日,为贯彻落实《健康中国行动(2019—2030年)》《应对老年期痴呆国家行动计划(2024—2030年)》,切实做好老年期痴呆防治科普宣传工作,国家卫健委和国家中医药局组织开展2025年世界阿尔茨海默病月主题宣传活动(9月为世界阿尔茨海默病月,9月21日为世界阿尔茨海默病日)。   周观点:本周中报业绩已经发布完毕,根据申万行业分类,A股494家医药生物上市公司,2025H1合计实现营业收入1.23万亿元,同比下滑约3%,合计实现归母净利润991亿元,同比下滑约4%;其中Q2单季度业绩显著改善,2025Q2合计实现营业收入6,144亿元,同比下滑约1%,合计实现归母净利润502亿元,同比增长约2%。从细分板块来看,2025Q2单季度化学制剂、其他生物制品、医药流通、线下药店、医疗研发外包等板块营业收入实现不同程度的增长,这些板块多数和创新药及配套产业链密切相关,其中医疗研发外包板块业绩表现最为亮眼,2025Q2单季度营业收入同比增长约14%,归母净利润同比增长约54%;2025Q2单季度原料药、中药、血液制品、疫苗、医疗设备、体外诊断、诊断服务、医院等板块营业收入出现不同程度的下滑,其中疫苗板块阶段性压力最大,2025Q2单季度营业收入同比下滑约35%,归母净利润同比下滑约88%。从个股角度来看,2025Q2单季度营业收入增长超过50%以上的公司包括智翔金泰、海创药业、华兰疫苗、通化东宝、康乐卫士、数字人、天智航、翰宇药业、锦好医疗、金迪克、海昇药业、灵康药业、益方生物、诚达药业、上海谊众、华康洁净、君实生物、春立医疗、圣诺生物、天目药业、迪哲医药、泽璟制药、艾力斯。我们认为,医药中报业绩整体呈现边际改善趋势,其中创新药及配套产业链业绩表现亮眼,展望2025年四季度,美联储降息预期提升,有望推动全球生物医药行业投融资进一步改善,我们持续看好创新药、CXO及生命科学上游产业链、高端医疗器械、AI医疗等细分方向。   CXO及生命科学上游产业链:①具备全球影响力的CXO龙头企业,建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等;②以国内业务为主的临床CRO龙头,建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等;③以安评和模式动物为代表的资源型CXO,建议关注昭衍新药、美迪西、百奥赛图、药康生物、南模生物等;④生命科学上游产业链,建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。   高端医疗器械:①院内招采恢复驱动业务增长,建议关注联影医疗、开立医疗、新华医疗、迈瑞医疗、澳华内镜等;②内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复,建议关注鱼跃医疗、可孚医疗、三诺生物等;③出海订单修复的企业,建议关注美好医疗、海泰新光、瑞迈特、振德医疗等;④高端器械耗材市场渗透率持续提升,建议关注心脉医疗、微创医疗、威高股份、微创脑科学、爱康医疗、爱博医疗、春立医疗、赛诺医疗等。   AI医疗条线:①AI+医疗大模型:智云健康、医渡健康、讯飞医疗科技、卫宁健康、平安好医生等。②AI+影像:联影医疗、东软集团、迈瑞医疗、开立医疗、祥生医疗等。③AI+医检:金域医学、迪安诊断、美年健康、润达医疗。④AI+医药电商/精准营销:京东健康、阿里健康、药师帮、医脉通。⑤AI+基因测序:华大智造、华大基因、诺禾致源、贝瑞基因、达安基因。   创新药:①降糖减重领域,双靶点、三靶点、口服多肽、口服小分子、Amylin、减重增肌等细分方向不断催化创新,建议关注恒瑞医药、信达生物、翰森医药、博瑞医药、众生药业、联邦药业、华东医药、康缘药业、乐普医疗;②小核酸领域,siRNA、ASO、miRNA等细分方向百花齐放,递送技术不断突破,建议关注悦康药业、前沿生物、福元医药、成都先导(先衍生物)、丽珠集团、阳光诺和;③以PD-1/L1为基础构建的双抗及多抗分子有望接续PD-1/L1单靶点,成为新一代免疫治疗(IO)的基石,建议关注康方生物、三生制药、荣昌生物、神州细胞、君实生物、华海药业、信达生物、奥赛康、汇宇制药、上海谊众、基石药业。   风险因素:关税政策变动&地缘政治风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险。
      信达证券股份有限公司
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      2025-08-31
    • 基础化工行业周报:本周化工企业半年报集中披露,制冷剂、涤纶长丝业绩优异

      基础化工行业周报:本周化工企业半年报集中披露,制冷剂、涤纶长丝业绩优异

      化学制品
        本周行业观点:本周化工企业半年报集中披露,制冷剂、涤纶长丝业绩优异本周化工企业半年报集中披露,制冷剂、涤纶长丝业绩优异。制冷剂方面:(1)巨化股份:2025H1公司实现营收133.31亿元,同比+10.36%;实现归母净利润20.51亿元,同比+146.97%。其中,公司Q2单季实现营收75.31亿元,同比+13.93%,环比+29.84%;实现归母净利润12.42亿元,同比+138.82%,环比+53.57%。(2)三美股份:2025H1年公司实现营收28.28亿元,同比+38.58%;实现归母净利润9.95亿元,同比+159.22%。其中公司Q2单季度实现营收16.16亿元,同比+49.36%,环比+33.32%;实现归母净利润5.94亿元,同比+158.98%,环比+48.33%。我们认为,制冷剂行业景气度在2024年有所修复后,2025年保持良好态势,趋势未止,主升正在进行中。涤纶长丝方面:(1)新凤鸣:2025H1公司实现营收334.91亿元,同比+7.10%,实现归母净利润7.09亿元,同比+17.28%,其中2025Q2公司实现归母净利润4.03亿元,同比+22.24%,环比+31.44%。(2)桐昆股份:2025H1公司实现营收441.58亿元,同比-8.41%,实现归母净利润10.97亿元,同比+2.93%。其中2025Q2公司实现归母净利润4.86亿元(包含对联营企业和合营企业的投资收益1.70亿元),同比+0.04%,环比-20.54%。据CCF数据,截至8月29日,涤纶长丝POY、FDY、DTY库存天数分别为17.8、20.6、26.2天,当前长丝行业库存整体处于较低水平。后续伴随金九银十需求旺季的来临,长丝产品盈利弹性有望得到充分体现。中长期来看,涤纶长丝行业投产高峰已过,未来产能增速有望逐步放缓。同时,长丝行业集中度较高,反内卷背景下,龙头企业定价权与协同效应有望凸显,我们看好供给格局优化带来涤纶长丝行业的长期盈利修复。   推荐及受益标的   推荐标的:【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团、盐湖股份等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等;【铬盐】振华股份;【化纤行业】新凤鸣、桐昆股份、华峰化学等;【农化&磷化工】兴发集团、利民股份、云图控股、亚钾国际、和邦生物等;【硅】合盛硅业、硅宝科技;【纯碱&氯碱】博源化工、三友化工等;【其他】黑猫股份、苏博特、江苏索普等。【新材料】OLED:瑞联新材、莱特光电、奥来德、万润股份、濮阳惠成;胶膜:洁美科技、东材科技、长阳科技;其他:阿科力、松井股份、利安隆、安利股份等。受益标的:【化工龙头白马】卫星化学等;【化纤行业】聚合顺、恒逸石化等;【氟化工】东岳集团等;【农化&磷化工】云天化、川恒股份、苏利股份、湖北宜化等;【硅】新安股份;【氯碱行业】中泰化学、新疆天业等;【新材料】国瓷材料、圣泉集团、蓝晓科技等。【其他】卓越新能、万凯新材、华谊集团、中触媒、光华科技等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行;其他风险详见倒数第二页标注1。
      开源证券股份有限公司
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      2025-08-31
    • 氟化工行业周报:制冷剂企业2025H1利润继续断层式上涨,萤石景气有所复苏,制冷剂价格或将继续上调,行情远未结束

      氟化工行业周报:制冷剂企业2025H1利润继续断层式上涨,萤石景气有所复苏,制冷剂价格或将继续上调,行情远未结束

      化学原料
        本周(8月25日-8月29日)行情回顾   本周氟化工指数上涨5.68%,跑赢上证综指4.84%。本周(8月25日-8月29日)氟化工指数收于5080.52点,上涨5.68%,跑赢上证综指4.84%,跑赢沪深300指数2.97%,跑赢基础化工指数4.98%,跑赢新材料指数1.96%。   氟化工周行情:萤石行情复苏,制冷剂继续向上   萤石:据百川盈孚数据,截至8月29日,萤石97湿粉市场均价3,296元/吨,较上周同期上涨1.67%;8月均价(截至8月29日)3,208元/吨,同比下跌9.60%;2025年(截至8月29日)均价3,513元/吨,较2024年均价下跌0.91%。   又据氟务在线跟踪,近期萤石市场在成本推动、供应收紧及预期拉动下表现强劲,场内惜售情绪增强,低价货源难寻,预计萤石价格维持易涨难跌态势。   制冷剂:截至08月29日,(1)R32价格、价差分别为60,000、47,773元/吨,较上周分别+2.56%、+2.57%;(2)R125价格、价差分别为45,500、30,217元/吨,较上周分别持平、-1.24%;(3)R134a价格、价差分别为51,500、33,382元/吨,较上周分别+0.98%、-0.40%;(4)R410a价格为51,000元/吨,较上周+0.99%;(5)R22价格、价差分别为35,500、26,853元/吨,较上周分别持平、-0.80%。其中外贸市场,(1)R32外贸参考价格为59,000元/吨,较上周+3.51%;(2)R125外贸参考价格为44,000元/吨,较上周持平;(3)R134a外贸参考价格为50,000元/吨,较上周持平;(4)R410a外贸参考价格为50,000元/吨,较上周+1.01%;(5)R22外贸参考价格为31,000元/吨,较上周持平。   又据氟务在线跟踪,临近9月,制冷剂内贸企业报盘有待调整,相较于8月报盘调整预期温和上调,当前海外出口环比持续转暖,助推国内市场惜售心态。四季度长协订单有望站稳当前流通市场价格。作为反内卷最先突围的HFCs制冷剂产品依旧维持趋势性向上节奏。   要闻&公告:巨化股份、三美股份、昊华科技、金石资源等发布2025中报   【巨化股份】2025H1实现营收133.31亿元,同比+10.36%;实现归母净利润20.51亿元,同比+146.97%。【三美股份】2025H1实现营收28.28亿元,同比+38.58%;实现归母净利润9.95亿元,同比+159.22%。【昊华科技】2025H1实现营收77.60亿元,同比+19.45%;实现归母净利润6.45亿元,同比+20.85%。【金石资源】2025H1实现营收17.26亿元,同比+54.24%;实现归母净利润1.26亿元,同比-24.74%。【东岳集团】公司2025H1实现营收74.63亿元,同比+2.45%;净利润7.79亿元,同比+153.28%。   受益标的   推荐标的:金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等。其他受益标的:东阳光、永和股份、东岳集团、新宙邦等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,行业政策变化超预期等。
      开源证券股份有限公司
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      2025-08-31
    • 业绩边际显著改善,新签订单表现亮眼

      业绩边际显著改善,新签订单表现亮眼

      个股研报
        普蕊斯(301257)   事件:2025年8月28日,公司发布《2025年半年度报告》。2025H1公司实现营业收入3.90亿元,同比下滑1.08%;实现归母净利润0.54亿元,同比下降1.40%;实现扣非净利润0.39亿元,同比下降20.35%;其中2025年Q2实现营业收入2.14亿元,同比增长1.82%;实现归母净利润0.47亿元,同比增长45.17%;实现扣非净利润0.34亿元,同比增长16.98%。   点评:   公司业绩边际显著改善,新签订单表现亮眼。   从季度节奏来看,2025年Q1公司阶段性承压,尤其是利润端出现大幅下滑,经过1个季度的调整,公司业绩边际显著改善;2025Q2单季度实现营业收入2.14亿元,同比增长1.82%,环比增长21.06%;实现归母净利润0.47亿元,同比增长45.17%,环比增长528.73%;实现扣非净利润0.34亿元,同比增长16.98%,环比增长598.63%。   从收入端来看:业绩边际改善标志着行业和客户需求出现复苏迹象,上半年公司询单数量同比实现较快增长,公司新签不含税合同金额6.00亿元,同比增长40.12%,截至中报期末公司存量不含税合同金额为19.98亿元,同比增长9.45%。   从利润端来看:业绩边际改善标志着公司盈利能力正在提升,2025Q2单季度公司整体毛利率为29.67%,同比提升2.34pct,环比提升13.44pct;公司整体净利率为21.87%,同比提升6.53pct,环比提升17.66pct;考虑到SMO行业存在较多手工重复工作,AI应用可以大幅提升工作效率,公司积极探索人工智能和新技术在临床试验执行上的运用和创新,我们认为未来存在持续降本增效的空间。   总结:2025Q2公司业绩边际改善显著,新签订单表现亮眼,随着国内需求逐渐复苏,公司业绩有望持续向好。   SMO行业领军企业,竞争格局向头部集中。   从服务能力来看:截至中报期末,公司员工人数4,157人,其中业务人员近4,000人,公司累计服务960余家临床试验机构,临床试验机构可覆盖能力为1,300余家,服务范围覆盖全国200余个城市。   从客户覆盖来看:公司与2024年全球前10大药企均有合作,为包括阿斯利康、艾昆纬、百时美施贵宝、百利天恒、百济神州、迪哲、复星医药、恒瑞、豪森、精鼎、君实、康方、科伦、罗氏、礼来、默沙东、诺华、强生、三生国健、宜联生物、映恩等在内的知名药企和CRO提供临床试验现场管理工作。   从项目数量来看:公司SMO执行项目数量稳步增长,截至中报期末,公司在执行项目数量为2,428个,公司累计参与SMO项目超过4,000个,其中ADC项目140个、减重项目35个、多抗项目10个、CGT项目73个、治疗用核药项目13个、溶瘤病毒项目8个、双抗项目120个、PD-1/PD-L1项目154个。   从服务范围来看:公司服务可覆盖血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、心血管疾病、呼吸性疾病、皮肤疾病、风湿免疫性疾病、罕见病等诸多领域,并在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分疾病领域具备较强的竞争优势。   从质量控制来看:公司已建立一套涵盖280余份的SOP制度文件,用于指导和规范员工开展SMO业务中的各项操作,截至2025年6月末,公司累计共接受各类国家局核查281次、FDA视察14次、EMA视察5次,均无重大发现。   总结:普蕊斯是国内领先的SMO龙头企业,在服务能力、客户覆盖、项目经验、服务范围、质量控制等各维度均具备较强竞争优势,随着行业集中度的不断提升,中小SMO企业正在陆续出清,公司作为头部SMO企业有望充分受益。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为8.44亿元、9.28亿元、10.21亿元,归母净利润分别为1.09亿元、1.28亿元、1.44亿元,EPS(摊薄)分别为1.38元、1.62元、1.83元,对应PE估值分别为31.44倍、26.89倍、23.81倍。   风险因素:生物医药行业投融资不及预期的风险;降本增效不及预期的风险;行业竞争格局加剧的风险。
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      2025-08-31
    • Q2利润快速改善,新签订单持续回暖

      Q2利润快速改善,新签订单持续回暖

      个股研报
        普蕊斯(301257)   事件:   8月28日,公司发布2025年中报,2025年上半年公司实现营业收入3.90亿元,同比下降1.08%,归母净利润为0.54亿元,同比下降1.40%,扣非后归母净利润为0.39亿元,同比下降20.35%。   点评:   Q2收入稳定增长,利润快速改善。2025年上半年,公司实现营业收入3.90亿元,同比下降1.08%,归母净利润为0.54亿元,同比下降1.40%,上半年收入和利润不及预期的主要原因是受到一季度业绩拖累。单季度来看,2025Q2实现营业收入2.14亿元,同比增长1.82%,环比增长21.06%,归母净利润为0.47亿元,同比增长45.17%,环比增长528.73%,目前已展现出季度间同比、环比快速改善的趋势。   新签订单持续回暖,SMO需求不断增加。随着行业及客户的需求逐步复苏,公司2025年上半年度询单量、新签订单同比快速增长,新签订单金额为6.00亿元,同比增长40.12%,在手订单为19.98亿元,同比增长9.45%,主要原因是国内外药企的新药临床试验对SMO服务的需求增加以及SMO的渗透率不断提升。   服务项目数量丰富,客户服务能力提升。公司致力于承接具有创新性和高临床价值新药的SMO项目,服务项目数量丰富,目前在执行的SMO项目数量为2428个,累计承接超4000个国际和国内SMO项目。此外,公司不断提升客户服务能力,截至2025H1,公司共有员工4157人,其中业务人员近4000人,累计服务960家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量为1300家,服务范围覆盖全国200个城市。   盈利预测与投资建议:我们预计2025年-2027年公司营收为8.05/8.82/10.10亿元,同比增长0.16%/9.57%/14.46%;归母净利为1.00/1.10/1.25亿元,对应PE为29/26/23倍,持续给予“买入”评级。   风险提示:新签订单不及预期的风险、SMO行业竞争加剧的风险、订单取消的风险、人力成本上升或人才流失的风险。
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      2025-08-31
    • 微芯生物:产品放量实现盈利,创新管线潜力巨大

      微芯生物:产品放量实现盈利,创新管线潜力巨大

      个股研报
        微芯生物(688321)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入4.07亿元,同比增长34.56%;归母净利润0.30亿元,同比增长172.16%;扣非净利润0.20亿元,同比增长143.07%。   西达本胺增长稳健,西格列他钠多渠道推广迅速增长   2025年上半年,西达本胺及西格列他钠销售收入同比增长分别为15.14%和125.7%。2025年1月,西达本胺DLBCL适应症开始执行国家医保支付价格,成为医保内一线治疗DLBCL唯一口服创新药。目前,西达本胺已完成全国核心城市及核心医院的覆盖;西格列他钠覆盖全国5300余家各级医院以及6700余家药店。针对药品行业渠道的变化,公司正在加速布局京东、阿里、美团等线上渠道。   关键III期临床稳步推进,多个创新管线具备出海潜力   西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌患者的III期临床试验正在进行中,计划共入组430例,截止2025年6月30日已完成331例入组。公司合作伙伴HUYABIO在全球17个国家开展的西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的随机、双盲、阳性对照III期临床试验已完成入组,预计2026年一季度将获得最终结果。   西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床试验,目前该项目正按计划顺利推进中。截止2025年7月22日随访阶段数据,西奥罗尼联合方案一线治疗6个月PFS率约80%,非头对头较化疗的历史疗效明显更佳(一线化疗标准疗法6个月PFS率44%~56.4%),初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。   透脑Aurora B选择性小分子抑制剂CS231295已于2025年5月在中国完成首次人体I期临床试验首例患者入组,初步验证其全球多中心临床试验推进的科学性和可行性。2025年7月31日,CS231295用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将进一步加快其在美国的临床研究启动与实施。   盈利预测及投资评级:我们预计,公司2025/2026/2027年营业收入分别为8.81/12.04/16.94亿元,同比增速33.87%/36.73%/40.67%;归母净利润分别为0.83/1.06/1.47亿元,同比增速172.65%/27.49%/38.54%。维持“买入”评级。   风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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      2025-08-31
    • 业绩符合预期,APL-1702上市进入冲刺阶段

      业绩符合预期,APL-1702上市进入冲刺阶段

      个股研报
        亚虹医药(688176)   投资要点   事件:公司发布2025半年度报告,报告期内实现营业收入1.3亿元(+61.8%),归母净利润为-1.6亿元,业绩符合预期。   APL-1702上市进入冲刺阶段,全力推进首发上市准备。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,APL-1702的上市申请于2024年5月获国家药品监督管理局受理。公司将APL-1702上市审评审批工作列为首要目标,重点配置资源全力推进,截至报告披露日,国家药品监督管理局药品审评中心已启动第二轮技术审评工作。公司于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见,与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。   围绕专注领域深度布局,自研小分子及ADC创新药物。APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的USP1口服小分子抑制剂。APL-2302单药对携带BRCA1/2mut或HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用;联合PARP抑制剂,对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。APL-2302分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准开展临床试验。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组。APL-1401是一款强效、选择性的多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂,公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成,展现出良好的安全性,并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号,公司计划在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者群体中,进一步评估该潜在First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效。APL-2401是公司自主研发的高选择性生长因子受体FGFR2/3抑制剂,有望于2025年底前获得临床批件。APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),有望于2026年中期递交IND。   销售持续放量,稳步推进商业化2.0升级。马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片销售快速放量,2025年上半年实现收入1.3亿元,完成年初设定的上半年业务目标。公司2025年3月成功引入甲磺酸艾立布林注射液(欧纳琳®),用于晚期乳腺癌的治疗。公司正在积极准备甲磺酸艾立布林注射液上市的各项工作,通过产品线扩充覆盖早晚期乳腺癌。   盈利预测:随着APL-1702、APL-1706和仿制药的落地及放量,我们预计公司2025-2027年收入分别为3、5和7.4亿元。   风险提示:研发进展不及预期风险、商业化进展不及预期风险、医药政策风险等。
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      2025-08-31
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