2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业2024年8月月报:中报期,推荐稳健资产

      医药行业2024年8月月报:中报期,推荐稳健资产

      中心思想 稳健资产配置应对市场波动 本报告的核心观点在于,鉴于2024年7月医药指数跑输沪深300,且8月进入中报披露期,市场面临不确定性,因此推荐投资者关注医药行业的稳健资产。报告强调,在当前医疗改革深化、供给侧出清的背景下,挖掘能够穿越政策周期的个股是关键的投资策略。 聚焦政策受益与确定性增长 报告明确指出,投资策略应侧重于中药、流通、出口/家用器械以及原料药等细分领域,并优先选择在央国企改革下业绩和长期发展可能超预期、基本面持续改善的标的;拥有清晰海外增长曲线和显著α能力的平台型公司;以及高估值性价比、业绩确定性强甚至有超预期潜力的公司。 主要内容 2024年7月医药市场表现回顾 医药指数与细分板块走势 2024年7月,医药行业整体表现不佳,中信医药指数下跌2.44%,跑输同期下跌1.51%的沪深300指数,在29个中信一级行业中排名第14位。从细分板块来看,根据Wind中信医药分类,化学制剂(上涨0.8%)和医疗服务(上涨0.1%)略有上涨,而生物医药(下跌4.3%)和医疗器械(下跌4.5%)跌幅最大。根据浙商医药重点公司分类,医疗服务(上涨1.5%)是唯一上涨的板块,API及制剂出口(下跌5.9%)和医药商业(下跌6.8%)跌幅居前。 个股表现与估值变化 在个股层面,7月涨幅前五的医药股包括ST景峰(116.3%)、ST龙津(45.3%)、ST吉药(44.1%)、诺思格(29.1%)和海王生物(20.3%)。跌幅前三的个股为荣昌生物(-41.8%)、普利制药(-38.9%)和睿昂基因(-33.3%)。估值方面,截至7月26日,医药板块整体PE估值(TTM)为23.62倍,较6月底下降0.63;相对沪深300的估值溢价率为109%,下降1.68。中药饮片、医疗器械和化学制剂是估值排名前三的板块。浙商医药7月组合平均月度跌幅为6.5%,跑输中信医药指数6.9个百分点,其中新华医疗、仙琚制药和上海医药表现突出,博瑞医药、东阿阿胶和海尔生物跌幅较大。 2024年8月行业展望与投资策略 行业观点与政策导向 报告指出,三中全会《决定》将医疗环节改革作为医改重点,医药行业正进入新一轮供给侧出清窗口。在此背景下,挖掘能够穿越政策周期的个股成为重要的投资策略。结合8月份中报披露期,报告推荐关注医药稳健资产。 稳健资产推荐领域与选股标准 报告建议重点关注中药、流通、出口/家用器械、原料药等细分领域。选股标准包括: 在央国企改革背景下,短期业绩及长期发展可能超预期、基本面持续改善的标的。 平台效应逐渐显现,海外增长曲线清晰,α能力显著的标的。 高估值性价比、业绩端具有较强确定性甚至超预期可能性的标的。 浙商医药8月推荐组合及盈利预测 浙商医药2024年8月推荐组合包括:普洛药业、科伦药业、新华医疗、鱼跃医疗、东阿阿胶、云南白药、健民集团、迈瑞医疗、上海医药、海尔生物。这些公司在2024-2025年预计将实现稳健的归母净利润增长,且多数公司估值具有吸引力。 重点推荐个股分析 科伦药业: 增长动能切换,看好传统业务触底和创新业务(ADC龙头)驱动业绩增长,同时中间体&原料药板块受益于降本增效和合成生物学弹性。 普洛药业: CDMO和制剂业务有望保持较快增速,贡献更高毛利率,原料药价格有望企稳,高端产能投用将贡献弹性。 上海医药: 全国第二大医药流通龙头,商业端CSO业务高增长,工业端创新药管线逐步兑现,中药增量确定性强,研发体系调整提升效率。 海尔生物: 医疗、生命科学领域平台价值持续变现,非存储领域高增长,通过收购拓展分析仪器版图,海外市场和并购赋能带来第二增长曲线。 东阿阿胶: 老字号滋补类中药龙头,资产减值出清后经营企稳,药品+健康品双轮驱动,新渠道与新产品带动增长,高分红比率增强投资吸引力。 云南白药: 高品牌力与创新能力的中医药龙头,风险资产基本出清,业绩恢复性增长,持续提质增效保持高分红率,新业务拓展带来增量。 健民集团: 高ROE的体外培育牛黄独家供应商,儿科市场领先品牌,渠道调整后主营业务改善,战略布局老龄化市场,体外培育牛黄业务高利润占比。 鱼跃医疗: 国产家用医疗器械龙头,产品持续高端化提升均价,海外渠道扩展加速,新品布局(CGM、AED)构建新增长曲线,长期收入利润有望高增长。 新华医疗: 国产医疗器械龙头,国企改革背景下管理优化,向高端切换加速,盈利能力快速提升,聚焦主业收入稳步增长,海外拓展构建新增长曲线。 迈瑞医疗: 内生增长稳健且处于高增长阶段,盈利能力指标显著优于国内外同行,估值处于历史低位,具有明显投资性价比,有望迎来业绩高增和估值戴维斯双击。 总结 本报告对医药行业2024年7月的市场表现进行了全面复盘,指出医药指数跑输大盘,细分板块和个股表现分化,并分析了估值变化趋势。展望8月,报告基于医疗改革深化和中报披露期的背景,提出了“推荐稳健资产”的核心投资策略。报告建议投资者重点关注中药、流通、出口/家用器械和原料药等细分领域,并根据央国企改革、海外增长潜力和估值性价比等标准精选个股。报告详细列出了浙商医药8月推荐的十只组合标的,并对每只个股的推荐逻辑、支撑依据、差异化认知、催化剂及盈利预测进行了专业分析。总体而言,报告对医药行业维持“看好”评级,强调在当前市场环境下,稳健、具备确定性增长和政策穿越能力的资产将是较优选择。
      浙商证券
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      2024-08-02
    • 和黄医药(00013):呋喹替尼海外商业化加速,全球创新管线持续催化

      和黄医药(00013):呋喹替尼海外商业化加速,全球创新管线持续催化

      中心思想 核心业务增长与海外拓展 和黄医药2024年上半年业绩略超预期,实现归母净利润0.26亿美元,扭亏为盈。尽管总收入受同期高基数影响有所下降,但核心肿瘤/免疫业务中的呋喹替尼在国内市场保持稳健增长,并在海外市场实现快速放量,其海外商业化进程有望进一步加速。 创新管线驱动未来价值 公司通过战略性优化研发支出和严格控制销售及行政开支,提升了运营效率。同时,多款重磅创新产品在全球范围内持续推进,包括呋喹替尼在日本和中国的新适应症申报与获批预期,以及塞沃替尼和索乐匹尼布的关键临床进展,这些有望在未来持续催化公司价值提升。 主要内容 核心产品销售表现与海外市场拓展 整体财务表现: 2024年上半年,和黄医药总收入为3.06亿美元,同比下降42.6%,其中肿瘤/免疫业务综合收入为1.69亿美元,同比下降53%。收入下降主要受2023年上半年呋喹替尼首付款高基数影响。公司归母净利润为0.26亿美元,实现盈利,业绩略超预期。 呋喹替尼: 作为核心产品,其2024年上半年国内收入增长9%至4600万美元(按固定汇率计算为14%),在国内三线结直肠癌市场保持领先地位。海外销售额达1.31亿美元,放量迅速,公司获得海外特权使用费和生产收入0.43亿美元。伴随后续欧洲市场商业化,呋喹替尼海外销售额有望加速提升。 索凡替尼: 2024年上半年收入增长12%至2540万美元(按固定汇率计算为17%),市场推广活动持续进行。 赛沃替尼: 2024年上半年销售额为1310万美元,同比下降14%(按固定汇率计算为10%),主要受生产收入减少影响,但部分被特权使用费增加所抵消。 武田合作收入: 2024年上半年,公司确认来自武田的首付款和里程碑付款等收入共计3380万美元,而2023年同期确认收入为2.69亿美元,这是导致总收入同比下降的主要原因。 财务管理优化与研发投入策略 研发支出: 2024年上半年研发开支大幅减少34%至0.95亿美元(2023年同期为1.45亿美元),主要得益于公司对管线产品,特别是中国境外管线产品进行了战略优先排序。 销售和行政开支: 2024年上半年销售和行政开支为0.58亿美元(2023年同期为0.68亿美元),同比有所减少,主要系公司对支出进行了更严格的控制,并更多利用现有基础设施推动收入增长。 全球创新管线进展与未来催化剂 呋喹替尼: 针对三线结直肠癌适应症已在日本提交NDA,有望于2024年获批上市。在国内,其二线胃癌适应症已于2024年上半年获CDE受理,有望于2024年第三季度获批上市。 塞沃替尼: 用于二/三线治疗MET异常的泰瑞沙®难治性非小细胞肺癌的III期临床研究已于2024年2月完成患者入组。基于FDA授予的加速审批,预计于2024年底提交NDA并于2025年获批上市。 索乐匹尼布: 二线治疗免疫性血小板减少症(ITP)的新药上市申请已于2024年1月获CDE受理并纳入优先审评,有望于2024/2025年获批上市。 价值提升: 多款重磅产品大适应症的获批预期有望不断催化公司价值提升。 财务预测与投资建议 业绩预测: 平安证券预计和黄医药2024-2026年主营业务收入分别为6.71亿美元、8.61亿美元和10.27亿美元。同期净利润分别为-1.07亿美元、0.20亿美元和0.95亿美元,与此前预测保持一致。 投资评级: 考虑到公司上市产品适应症仍在拓展,且在研管线丰富,管线估值有望进一步提升,维持“推荐”评级。 风险提示: 药品审批不及预期、新药上市放量不及预期以及国家政策(如医保谈判)调整可能对公司业绩产生影响。 总结 和黄医药2024年上半年业绩表现稳健,实现盈利,略超市场预期。尽管总收入受高基数影响有所下降,但核心产品呋喹替尼的国内销售保持增长,海外市场商业化进程加速,展现出强劲的增长潜力。公司通过优化研发投入和严格控制运营成本,提升了财务效率。同时,其全球创新管线持续取得突破性进展,多款重磅产品的新适应症有望在近期获批或提交上市申请,为公司未来价值增长提供了坚实基础。平安证券维持“推荐”评级,并对公司未来收入和利润增长持乐观预期,但提醒投资者关注药品审批、市场放量及政策变化等潜在风险。
      平安证券
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      2024-08-02
    • 医药行业市场呈稳定增长趋势

      医药行业市场呈稳定增长趋势

      化学制药
        一、医药行业市场   1、全球医药行业市场   随着全球经济发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高,药品需求呈上升趋势,全球医药行业的市场规模将保持稳定增长。医药市场主要由化学药和生物药两部分组成,其中化学药占据着全球医药市场收入构成的主要部分。全球医药市场规模总体呈现增长趋势。2021年全球医药市场规模为14012亿美元,预计在2024年将达到16387亿美元。   2、全球化学药市场   化学药作为全球医药市场的一部分,其市场规模从2019年的10380亿美元增长至2021年的10628亿美元,预计2024年全球化学药市场规模将达到11556亿美元。   3、中国医药行业市场   中国医药市场规模总体呈现增长趋势。据《2022年版中国医药行业研究蓝皮书》显示,2023年中国医药市场规模为17977亿元,预计到2024年中国医药市场规模达19312亿元。
      深圳汉鼎智库咨询服务
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      2024-08-02
    • 医药行业周报:Vertex潜在重磅药物获FDA优先审评资格

      医药行业周报:Vertex潜在重磅药物获FDA优先审评资格

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月31日,医药板块涨跌幅+4.66%,跑赢沪深300指数2.50pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医院(+7.29%)、疫苗(+6.43%)、其他生物制品(+5.84%)表现居前,线下药店(+2.41%)、医药流通(+2.94%)、医疗设备(+3.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为香雪制药(+20.12%)、百奥泰(+12.62%)、美迪西(+12.20%);跌幅榜前3位为赛托生物(-6.85%)、老百姓(-5.06%)、赛力医疗(-4.48%)。   行业要闻:   7月31日,Vertex宣布,美国FDA已接受其为在研疗法Suzetrigine(VX-548)递交的新药申请(NDA),并授予Suzetrigine优先审查资格,预计在2025年1月30日之前完成审评。Suzetrigine是一款口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂,用于治疗中度至重度急性疼痛,该药可能成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。   (来源:Vertex)   公司要闻:   通化东宝(600867):公司发布公告,此前获得的质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液已完成I期临床试验,目前已启动中国III期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。   健友股份(603707):公司发布公告,子公司健进制药有限公司于近日收到美国FDA签发的盐酸罗哌卡因注射液的ANDA批准通知,该药用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。   华纳药厂(688799):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于二甲双胍格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。   华特达因(603259):公司发布公告,2024年上半年实现营业收入11.54亿元,同比增长0.10%,归母净利润为3.32亿元,同比增长3.12%,扣非后归母净利润为3.19亿元,同比增长5.28%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-01
    • 海外业务表现亮眼,盈利水平提升

      海外业务表现亮眼,盈利水平提升

      个股研报
        维力医疗(603309)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年报。2024H1,公司实现营收6.76亿元(同比+3.72%),归母净利润1.06亿元(同比+15.17%),扣非归母净利润1.01亿元(同比+22.08%);单二季度,公司实现营收3.67亿元(同比+26.39%),归母净利润0.56亿元(同比+39.55%),扣非归母净利润0.54亿元(同比+52.50%)。   海外业务加速拓展,外销表现亮眼。公司不断加大海外空白市场的开拓力度,精细化管理重点市场和重点客户,优化经销商渠道,加快海外本土化销售的进程。报告期内,公司海外大客户定制化项目不断落地,欧洲精密尿袋业务进入稳定供货阶段,同时清石鞘等泌外产品海外销售快速放量。2024H1,公司实现外销收入3.37亿元,同比增长27.71%。   毛利率相对稳定,费用率下降带动盈利水平提升。报告期内,公司综合毛利率为45.07%(23H1综合毛利率为45.94%),同比基本持平,其中内销毛利率同比略有下滑,而外销毛利率增长4个百分点,维持了公司综合毛利率的整体稳定。同时,公司不断加强内部管理,以及公司营销改革初见成效,整体运营效率得到提升,期间费用率同比下降1.93pcts至25.37%。除研发费用率同比略增0.07pcts至6.36%外,公司其余费用率均有所下降。其中,销售费用率同比下滑1.74pcts至9.76%,管理费用率同比下滑0.18pcts至9.17%,财务费用率同比下滑0.08pcts至0.07%。期间费用率下降带动公司盈利水平提升,2024H1公司净利率为16.36%,同比增长1.01pcts。   投资建议:公司通过稳健的经营策略、持续的研发投入和产品创新,以及积极的市场拓展,实现了业绩的稳健增长,特别是在海外市场的自主品牌推广和高毛利产品销售,为公司的业绩增长奠定了基础。考虑到当前国内行业需求有所扰动,我们略微下调公司营收,预计公司2024-2026年营收分别为16.82、20.25、24.03亿元(此前为17.36、20.84、24.30亿元),同比分别增长21.17%、20.43%、18.65%;归母净利润分别为2.31、2.85、3.47亿元,同比分别增长21.26%、22.94%、21.77%,对应EPS分别为0.79、0.97、1.18元,当前股价对应PE分别为13.59、11.05、9.08倍,维持“增持”评级。   风险提示:国际贸易摩擦,集采后产品价格下降,行业竞争加剧,新品推广销售不及预期等风险。
      财信证券股份有限公司
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      2024-08-01
    • 公司信息更新报告:三大业务稳健发展,新产能即将落地打开成长空间

      公司信息更新报告:三大业务稳健发展,新产能即将落地打开成长空间

      个股研报
      中心思想 核心业务稳健增长与产能扩张驱动 圣诺生物在2024年上半年展现出核心业务的稳健增长态势,尤其在制剂和原料药两大板块取得了显著进展。尽管短期内受研发投入增加影响,利润端出现环比波动,但公司通过多款多肽制剂产品成功中标集采并快速放量,以及多肽原料药产品获得海内外备案,有效巩固了市场地位。更重要的是,公司持续推进的多肽产能建设项目即将落地,这将有效突破现有供给瓶颈,为未来业绩的快速增长打开新的空间,尤其是在GLP-1等下游需求强劲的市场背景下,原料药业务有望迎来爆发式增长。 短期利润波动与长期投资价值 报告指出,圣诺生物在2024年第二季度利润环比波动较大,主要原因在于醋酸奥曲肽微球等项目的研发投入增加,以及CDMO早期项目竞争加剧。这些因素导致公司下调了2024-2026年的盈利预测。然而,分析师维持“买入”评级,强调了公司新产能即将落地对原料药业务的长期驱动作用,以及多肽全产业链布局的战略价值。这表明市场对圣诺生物的长期成长潜力和投资价值仍持乐观态度,认为短期利润波动是为未来发展奠定基础的必要投入。 主要内容 公司经营概况与财务表现 2024H1及Q2财务数据分析 2024年上半年,圣诺生物实现了营业收入1.99亿元,同比增长14.44%,显示出公司业务的持续扩张能力。归母净利润为0.22亿元,同比增长8.14%;扣非归母净利润表现更为亮眼,达到0.19亿元,同比大幅增长106.55%。这表明公司在核心业务盈利能力方面取得了显著改善,非经常性损益对利润的影响减小。 然而,从单季度来看,2024年第二季度公司经营表现出现波动。Q2实现营业收入9488万元,同比增长2.78%,但环比下滑8.82%。归母净利润为532万元,同比下滑13.08%,环比更是大幅下滑67.73%;扣非归母净利润384万元,同比增长28.71%,环比下滑74.91%。报告指出,二季度利润环比波动较大,主要系醋酸奥曲肽微球等项目推进增加了研发投入。这反映了公司在创新研发方面的持续投入,尽管短期内对利润造成压力,但旨在为未来产品线和市场竞争力奠定基础。 核心业务发展与盈利预测调整 公司三大核心业务板块整体保持稳健发展。在多肽原料药方面,多款产品已获得海内外备案,为国际市场拓展奠定基础。在多肽制剂产品方面,注射用生长抑素与醋酸阿托西班注射液在集采中标后实现了快速放量,有效提升了市场份额和收入。 鉴于研发投入的增加以及CDMO早期项目竞争的加剧,开源证券下调了圣诺生物2024-2026年的盈利预测。预计2024-2026年归母净利润分别为1.06亿元、1.39亿元和1.86亿元(原预测为1.41亿元、1.76亿元和2.11亿元),对应的EPS分别为0.95元、1.24元和1.66元。当前股价对应的PE分别为23.9倍、18.3倍和13.7倍。尽管盈利预测有所下调,但分析师维持了“买入”评级,主要基于公司新产能即将落地,预计将推动原料药业务进入快速发展期,从而打开长期成长空间。 制剂与原料药业务发展 制剂业务集采突破与增长 2024年上半年,圣诺生物的制剂业务表现强劲,实现营收9456万元,同比增长48.27%。这一显著增长主要得益于公司在多肽制剂领域的深耕和市场策略的成功。公司目前拥有10个多肽制剂品种的注册批件,产品线丰富。其中,醋酸阿托西班注射液与注射用生长抑素以双第一顺位成功入选第八批国家药品集中采购,这不仅确保了产品的市场准入和销售量,更通过集采的规模效应,有望进一步打开制剂业务的向上增长空间,提升市场占有率和品牌影响力。 原料药业务强劲需求与成长潜力 原料药业务在2024年上半年也保持了良好的增长势头,实现营收5683万元,同比增长11.16%。截至2024年6月底,公司已拥有19个自主研发的多肽类原料药品种,其中14个品种已取得生产批件或激活备案,显示出公司在多肽原料药研发和生产方面的强大实力。 值得关注的是,随着以GLP-1为代表的下游市场需求快速释放,多肽原料药业务预计将进入快速成长期。GLP-1类药物在糖尿病和肥胖症治疗领域展现出巨大的市场潜力,其对多肽原料药的需求将持续旺盛。圣诺生物凭借其丰富的产品储备和即将落地的产能,有望充分抓住这一市场机遇,实现原料药业务的快速扩张和业绩贡献。 产能建设与供给瓶颈突破 募投项目进展与研发实力提升 圣诺生物持续推进多肽产能建设,以应对日益增长的市场需求并突破供给端瓶颈。2024年上半年,公司的募投项目“工程技术中心升级项目”已顺利结项。该项目的完成将显著提升公司的研发实力和技术创新能力,为新产品开发和现有产品优化提供更坚实的基础,从而增强公司的核心竞争力。 新生产线落地与产能扩张 除了研发能力的提升,公司在生产产能方面的建设也取得了关键进展。“年产395千克多肽原料药生产线项目”、“制剂产业化技术改造项目”和“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”的主体建设均已完成,并进入设备调试阶段。这意味着这些重要的生产设施即将投入运营。新产能的落地将极大地扩充圣诺生物的多肽原料药和制剂生产能力,有效解决当前可能存在的供给瓶颈问题,确保公司能够满足未来市场需求的快速增长,特别是针对集采中标产品和GLP-1等高增长潜力产品的生产需求。这将是公司未来业绩增长的重要驱动力。 风险提示 报告中也明确指出了圣诺生物面临的潜在风险,包括医药政策变动、项目进度不及预期以及多肽药物研发需求下降。这些风险因素可能对公司的经营业绩和发展前景产生不利影响,需要投资者密切关注。医药政策的调整可能影响产品定价和市场准入;产能建设或新药研发项目的延期可能导致成本增加或市场机会错失;而多肽药物研发需求的整体下降则可能影响公司CDMO业务和原料药业务的长期增长。 总结 圣诺生物在2024年上半年展现出稳健的经营态势和明确的成长路径。尽管短期内受研发投入增加和市场竞争加剧影响,公司利润端出现环比波动,并导致盈利预测有所下调,但其核心业务,包括多肽制剂和原料药,均实现了良好增长。制剂业务通过集采中标实现放量,原料药业务则受益于GLP-1等下游需求的强劲增长,展现出巨大的发展潜力。 更为关键的是,公司持续推进的多肽产能建设项目即将全面落地,包括年产395千克多肽原料药生产线等,这将有效突破供给瓶颈,为公司未来的业绩增长提供坚实的产能保障。研发实力的提升和产能的扩张,共同构成了圣诺生物未来实现快速发展的核心驱动力。尽管存在医药政策变动、项目进度不及预期和多肽药物研发需求下降等风险,但分析师维持“买入”评级,凸显了市场对公司长期成长潜力和投资价值的认可。圣诺生物正通过战略性投入和产能布局,积极把握多肽药物市场的广阔机遇,为未来的可持续发展奠定基础。
      开源证券股份有限公司
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      2024-08-01
    • 化工行业运行指标跟踪-2024年6月数据

      化工行业运行指标跟踪-2024年6月数据

      化学制品
        摘要   1、行业估值指标、景气度指标:化工行业综合景气指数;工业增加值   2、价格指标:PPI\PPIRM\CCPI、价格价差(化工品价格走势及最新历史分位)   3、供给端指标:产能利用率、能耗、固定资产投资、存货、在建工程情况   4、进出口指标:进出口价值贡献度拆分   5、下游行业运行指标:PMI、地产、家电、汽车、纺服   6、行业经济效益指标:三大行业经济效益指标   7、全球宏观和终端市场指标:采购经理指数、GDP同比、民用建筑开工、消费者信心指数、汽车销售   8、全球化工产品价格及价差:化学原料价格及价差、中间产品价格及价差、树脂/纤维子行业价格及价差   9、全球行业经济效益指标:销售额变动、盈利能力、成长能力、偿债能力、营运能力、每股指标   10、欧美地区化工产品价格及生产指标:化工行业景气指标、化工行业信心指数、产能利用率、产量指数、PPI、生产指数   行业观点   2024年Q1化工板块面临2000年以来仅有的多重低位的状态(价格、ROE、库存、PB),特别是行业PB在24年Q1已经跌至2000年以来的低位水平。从22年Q2国内化工在建增速见顶后,新增产能投放压力抑制了化工板块的盈利预期。我们从硬资产和景气两条主线推荐:   1、聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、华鲁恒升、扬农化工   2、景气角度:(1)地产链:房地产端利好政策推出,产业链相关化学品(MDI/TDI,钛白粉,纯碱,有机硅,制冷剂,PVC等)有望受益,重点推荐:万华化学,建议关注:龙佰集团、远兴能源、硅宝科技、江瀚新材。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注大宗除草剂草甘膦相关标的:江山股份、和邦生物、新安股份、广信股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(4)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。(5)聚焦前沿材料领域投资机会,合成生物学和催化剂在化工领域应用有望迎来广阔发展空间。重点推荐:华恒生物、凯立新材(与金属与材料组联合覆盖)。   风险提示   原油价格大幅波动风险;安全环保风险;化工品需求不及预期;新增产能释放造成行业竞争加剧
      天风证券股份有限公司
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      2024-08-01
    • 生物医药Ⅱ:上海市支持生物医药全链条创新发展政策点评:临床+资本全方位支持,整体利好生物医药

      生物医药Ⅱ:上海市支持生物医药全链条创新发展政策点评:临床+资本全方位支持,整体利好生物医药

      化学制药
        报告摘要   事件:2021年4月,上海市人民政府办公厅曾出台《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》。2024年7月5日,国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》(下称“《方案》”),对我国创新药行业目前存在的问题提出了针对性解决措施。结合国务院此次《方案》,在第一版文件的基础上,上海市人民政府针对上海市生物医药产业目前存在的问题和对未来发展的期望,近期出台了《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(下称“《意见》”)。   提高临床审评效率,整体利好生物医药   此次《意见》对临床各阶段的时间做出限制,提出应争取将临床试验启动前用时压缩至25周以内,伦理审查流程压缩至3周以内,药品补充申请审评压缩至60个工作日、药物临床试验申请审批压缩至30个工作日,第二类医疗器械审评平均时限压缩至40个工作日以内,预计将整体利好以创新药、第二类医疗器械为代表的生物医药企业。   加速研究转化与生产落地,支持CXO企业   此次文件提出应加速基础研究向临床研究转化,以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量等为考核目标提供贴息支持,每个项目年度贴息金额最高1000万元支持,重点利好CRO企业。另外,还对产业落地提出了项目和资金支持方案。包括对CMO企业给予不超过受托年产值10%、每个品种最高500万元支持,每个企业每年最高1000万元;以及推出500万平方米生物医药标准化厂房,支持符合条件项目开展“工业上楼”。   应配尽配+单独支付,鼓励创新药械推广   在国家医保药品和“新优药械”产品更新发布1个月内,上海市医疗机构可根据需求对创新药械“应配尽配”,并且对国谈药品和创新医械涉及的诊疗项目,实行医保预算单列支付、DRG/DIP单独支付。对符合条件的高价值创新医疗器械、创新医疗服务项目,还可在DRG/DIP改革中独立成组、提高支付标准、且不受高倍率病例数限制。   重点支持以基因与细胞治疗为代表的前沿技术   对以基因与细胞治疗为代表的前沿技术,此次《意见》提出多项支持方案,专门提出瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道,开展新靶点、新机制、新结构研究;对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的细胞与基因治疗1类新药,按照规定择优给予最高分别1500万元、3000万元支持;在上海自贸试验区(含临港新片区)选择符合条件的外资企业开展基因诊断与治疗技术开发和应用扩大开放试点、支持细胞治疗产品及相关特殊物品进出境等。   便利出入境管理,强化投融资支持   《意见》指出,将通过多项举措支持上海市生物医药行业的国际化发展,包括支持外资企业在沪投资发展、进一步提高物品出入境便利水平、加大创新产品全球注册认证支持力度、经费支持国际学术商业交流。《意见》提出将强化生物医药产业的资本支持。包括发挥上海生物医药产业母基金等基金作用;设立上海市生物医药产业并购基金、引导有需求有条件的医药企业设立并购基金,支持企业并购重组;通过优惠利率、提高担保额度上限等方式拓宽中小微企业融资渠道等。   核心观点:此次《意见》是上海市政府结合国务院《全链条支持创新药发展实施方案》,在2021年文件基础上的改进,以此可以窥见未来上海市生物医药产业的发展方向。与上一份文件相比,此次重点提出了对基因与细胞治疗为代表的前沿技术的支持措施,增加了积极引入科技人才、贴息支持CRO临床转化等内容,在新医保环境下提出了创新药械“应配尽配”+单独支付或成组的鼓励方案。   相关标的:(1)创新药:恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、恩华药业、微芯生物、康方生物、科伦博泰生物-B、乐普生物-B等;(2)创新医械:微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗、华大智造等。   风险提示:政策推进带来的行业变革风险;创新药和创新医械研发进度不及预期的风险。
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      2024-08-01
    • 医药行业研究:肿瘤创新药大梳理(一)晚期胃癌:免疫联合化疗进军1L,新靶点突破在即

      医药行业研究:肿瘤创新药大梳理(一)晚期胃癌:免疫联合化疗进军1L,新靶点突破在即

      化学制药
        投资逻辑:胃癌患者数量庞大,现有靶向药可覆盖患者有限。根据流行病学数据,胃癌是世界第五常见的癌症,并且亚洲地区的胃癌负担偏重,其中中国、日本和韩国的信发病例约占全球所有新增确诊病例的约60%。公开资料显示,我国胃癌每年的新发病例接近50万,并且近年来呈现逐年上涨的趋势。此外,由于早期胃癌的症状与多种相对良性的胃病接近,再加上我国胃肠镜的普及率相对较低,导致多数胃癌患者确诊时已处于局部晚期或转移阶段。此外,由于胃癌的高异质性,其创新药研发难度较大,国内外指南长期以包含氟尿嘧啶的化疗方案做为1L的首选方案,据统计接受单纯化疗的患者中位总生存期仅1年左右,近年来更新的HER2靶向疗法仅可覆盖大约10-20%HER2阳性的胃癌患者,HER2阴性患者对创新药有着迫切的需求。   免疫疗法、VEGF/VEGFR等泛癌种疗法接连在胃癌1L和后线治疗中取得突破。2021年BMS旗下的纳武利尤单抗在治疗胃癌的关键III期临床CheckMate-649被证实可改善初治患者的mPFS(7.7vs6.9,HR0.77)和mOS(13.8vs11.6,HR0.80),这是是全球首个在一线胃癌适应症上证实免疫疗法联合化疗可以提高患者生存获益的III期研究。截至目前,已有六款PD-1/PD-L1抑制剂在国内获批或递交上市申请,CSCO诊疗指南中免疫联合化疗已被列为胃癌1L治疗的首选方案,从临床数据非头对头比较来看,信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗展现出同类最佳的潜力,且无论患者的PD-L1表达状态如何均可获益,市场潜力巨大。2L治疗方面,礼来旗下的雷莫西尤单抗联合紫杉醇于2022年3月在国内获批上市,为2L胃癌患者带来了新的选择,此外,和黄医药开发的同作用机制的小分子药物呋喹替尼联合紫杉醇治疗2L胃癌的新适应症补充申请已于2023年4月获NMPA受理。   Claudin18.2靶向药有望改写胃癌诊疗指南。Claudin18.2存在于细胞膜表面,在大约55%的HER2阴性的胃癌患者中存在表达,38%的患者存在高表达,安斯泰来研发的Zolbetuximab联合化疗于2024年3月在日本获批,成为全球首个且唯一获批的CLDN18.2靶向疗法,该药此前在中国递交的上市申请正在审评中,III期研究显示其1L治疗HER2阴性、CLDN18.2高表达胃癌患者的mPFS可达8个月,优于现在的标准护理方案。国内多家企业也积极布局CLDN18.2靶向疗法,涉及多种不同的药物类型,其中创胜集团的CLDN18.2单抗正处于III期临床,与Zolbetuximab非头对头对比,Osemitamab联合化疗在入组患者CLDN18.2表达量更低的情况下取得的疗效数据依然占优(mPFS达到14个月),后续研发进展值得期待。此外,针对后线胃癌患者,康诺亚研发的CLDN18.2ADC、科济药业研发的同类首创CLDN18.2CAR-T目前均已进入关键性临床阶段,且早期数据均展现出较好的临床应用潜力。   FGFR2b靶向疗法在胃癌领域取得重要进展。FGFR2b属于受体酪氨酸激酶,在大约30%的HER2阴性胃癌患者中存在过表达,Bemarituzumab是由安进研发的FGFR2b单抗,再鼎医药拥有其中国权益,II期临床研究显示Bemarituzumab联合化疗可显著延长初治晚期FGFR2b高表达G/GEJ患者的mPFS(14.0vs7.3,HR0.43)和mOS(24.7VS11.1,HR0.52),目前该药正在开展联合化疗或同时联合化疗及纳武利尤单抗治疗胃癌的III期临床,进度全球领先。   投资建议与估值   重点关注具备差异化研发能力并拥有相应管线布局的企业:百济神州、信达生物、康方生物、和黄医药、再鼎医药。   风险提示   临床试验数据不及预期风险,在研产品注册审批结果不及预期,市场竞争加剧风险,产品上市后销售不达预期。
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      2024-08-01
    • 2024半年报点评:短期业绩有所承压,合规建设及创新研发持续推进

      2024半年报点评:短期业绩有所承压,合规建设及创新研发持续推进

      个股研报
        康缘药业(600557)   投资要点   事件:2024年上半年公司实现营收22.60亿元(-11.49%,同比下滑11.49%,下同),归母净利润2.65亿元(-3.73%),扣非归母净利润2.21亿元(-15.95%)。单Q2来看,公司实现营收9.01亿元(-24.98%),归母净利润1.17亿元(-12.59%),扣非归母净利润0.81亿元(-34.22%),业绩有所承压。   口服液、凝胶剂销售表现较好,三费费率呈结构性变化:分产品来看,2024H1,注射剂收入8.40亿元(-27.49%),口服液收入5.44亿元(+28.60%),胶囊4.02亿元(-12.80%),片丸剂1.69亿元(-5.16%),颗粒剂、冲剂1.62亿元(-15.13%),贴剂1.04亿元(-10.94%),凝胶剂收入0.21亿元(+107.87%)。口服液、凝胶剂销售表现较好,主要系金振口服液、筋骨止痛凝胶销售同比增长所致。公司毛利率保持基本平稳,2024H1,公司销售毛利率74.55%(-0.4pct,较去年同期下降0.4个百分点,下同),销售净利率12.01%(+0.93pct),扣非后销售净利率9.77%(-0.51pct)。销售费用率、财务费用率有所下降,其中,2024H1公司销售费用率37.8%(-4.8pct);管理费用率有所提升,同比增长5.0pct至9.3%。   研发持续推进,学术推广引领新增长。2024年上半年,公司持续推动新产品研发,中药提交药品上市注册申请(NDA)品种3个(龙七胶囊、参蒲盆安颗粒、玉女煎颗粒),完成Ⅲ期临床研究品种2个(双鱼颗粒、苏辛通窍颗粒),获得临床试验批准通知书2个(羌芩颗粒、七味脂肝颗粒),产品储备位居行业前列。现有品种中,2024H1,公司有7个品种新被列入9项指南共识,体现了较强的产品力。销售团队方面,公司通过学术赋能工作,快速提升营销人员的专业素质。院内市场根据独家品种较多的特点,对品种进行分线和分层级管理,内部销售线条分线基本完成。   盈利预测与投资评级:公司上半年业绩在高基数下有所承压,我们将公司2024-2026年归母净利润预测由6.5/7.8/9.4亿元下调为5.7/6.6/7.5亿元,当前市值对应PE为15/13/11倍。考虑到公司较强的研发能力以及学术转型后具有销售弹性,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策发生重大变更风险,产品销售推广不及预期风险等。
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      2024-08-01
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