2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
  • 行业会议
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(211)

    • 医药生物行业双周报2022年第10期总第59期:《“十四五”生物经济发展规划》重磅发布

      医药生物行业双周报2022年第10期总第59期:《“十四五”生物经济发展规划》重磅发布

      福安药业(集团)股份有限公司
      武汉明德生物科技股份有限公司
      昆明龙津药业股份有限公司
      海南双成药业股份有限公司
      长江润发健康产业股份有限公司
      中心思想 估值筑底与政策催化共振,行业配置价值凸显 本报告期内,医药生物行业在二级市场表现优于大盘,但行业整体估值已显著低于历史负一倍标准差,处于历史底部区域。同时,《“十四五”生物经济发展规划》等重磅政策密集出台,明确了生物医药作为核心发展方向,为行业提供了明确的长期增长逻辑。因此,尽管面临集采常态化压力,当前估值底部叠加政策利好,使得行业具备较高的投资安全边际和配置性价比。 短期结构性机会与长期创新主线并存 从行情结构看,原料药、医药流通等子板块领涨,显示市场在估值低位寻找确定性弹性。从投资策略看,报告强调两条主线:一是短期关注业绩高增长或超预期的龙头企业及估值合理的消费性医疗板块;二是长期聚焦创新驱动、国际化能力及CXO等高景气赛道,明确“保质控费”与“创新升级”并行的行业新常态。 主要内容 1 行情回顾 市场表现:本报告期(2022.5.5-5.15)医药生物行业指数上涨4.27%,在申万31个一级行业中排名第9,显著跑赢同期沪深300指数(-0.69%)。 子行业分化:原料药、医药流通、线下药店板块涨幅居前,分别上涨14.59%、9.11%、8.69%,显示资金向低估值、有业绩支撑的细分领域集中。 估值深度回调:截至5月13日,行业PE(TTM,剔除负值)为24.87倍,较上期25.11倍继续下探,已显著低于负一倍标准差水平。细分行业中,医疗研发外包(50.29x)、医院(78.97x)估值较高,体外诊断(13.78x)、医药流通(17.02x)估值处于低位。 资金流向:期间共有38家公司股东净减持13.37亿元,其中增持1.15亿元,减持14.51亿元,显示产业资本对部分个股存在分歧。 2 行业重要资讯 2021年公立医院销售额Top50公布:恒瑞医药(13.78亿元)、齐鲁制药(11.53亿元)、阿斯利康(10.58亿元)位列前三,本土药企与跨国药企竞争格局稳固;创新药企如信达生物、复宏汉霖进入第二梯队;中成药企业整体排名靠后,仅进入Top200。 《药品管理法实施条例(修订草案)》征求意见:新增药品上市许可持有人、药品供应保障专章,鼓励儿童用药研发,给予首个获批儿童专用新品种最长12个月市场独占期;建立药品专利纠纷早期解决机制,挑战专利成功的仿制药可获12个月市场独占期,利好创新药及高质量仿制药企业。 《“十四五”生物经济发展规划》发布:作为我国首部生物经济五年规划,明确生物医药四大重点领域之首,强调高通量基因测序、合成生物学、基因诊疗、干细胞治疗等前沿技术,推动精准医学和再生医学发展;要求提升原始创新能力,加强供应链保障,利好具备创新能力和核心技术的生物医药企业。 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 九洲药业(603456):买入评级,预计2022-2024年归母净利润9.02/12.40/16.78亿元,CDMO业务客户拓展深入,商业化项目持续放量。 美诺华(603538):买入评级,预计2022-2024年归母净利润3.28/3.97/4.83亿元,CDMO和制剂业务进入快速放量阶段。 健友股份(603707):买入评级,预计2022-2024年归母净利润13.29/17.80/23.63亿元,肝素原料药稳定,制剂国际化加速。 基蛋生物(603387):增持评级,预计2022-2024年归母净利润6.19/5.28/5.75亿元,POCT龙头积极布局大检验,2021年业绩重回上升通道。 华东医药(000963):买入评级,预计2022-2024年归母净利润28.07/35.08/42.40亿元,医药商业稳定,工业企稳,医美业务高速发展。 美亚光电(002690):买入评级,预计2022-2024年归母净利润6.13/7.21/8.31亿元,色选机稳定,口腔CBCT重回高增长。 3.2 医药生物行业上市公司重点公告 药品注册进展:苑东生物获得丙戊酸钠注射用浓溶液注册证书;科伦药业子公司获舒更葡糖钠注射液注册批准;康弘药业康柏西普眼用注射液新增适应症(RVO黄斑水肿);华海药业阿哌沙班片获批;恒瑞医药子公司ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批;健友股份注射用伏立康唑获美国FDA批准;北大医药盐酸氨溴索注射液获批。 3.3 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 净减持规模:38家公司股东净减持13.37亿元,其中10家增持1.15亿元,28家减持14.51亿元。 增持代表:盈康生命(增持511.07万股,市值5300.81万元)、金花股份(增持373.27万股,市值2738.91万元)、翔宇医疗(增持35.15万股,市值1147.61万元)。 减持代表:海正药业(减持2397.30万股,市值31283.70万元)、海尔生物(减持411.00万股,市值27505.31万元)、易瑞生物(减持627.85万股,市值17165.64万元)。 总结 本报告期内,医药生物行业在二级市场实现正收益且跑赢大盘,但行业估值已跌破负一倍标准差,处于历史底部,投资安全边际较高。政策面上,《“十四五”生物经济发展规划》为行业长期发展指明方向,鼓励创新、提升供应链自主可控能力。公司层面,重点覆盖企业业绩预期稳步增长,创新药、CXO、制剂国际化等主线清晰。投资策略应聚焦六方面:业绩高增长龙头、创新国际化企业、低估值CXO、药店连锁、中药板块及消费性医疗。风险方面需关注医保谈判品种业绩释放、疫情反复和政策不确定性。整体而言,当前时点医药生物行业配置价值凸显。
      长城国瑞证券
      12页
      2022-05-16
    • 医药生物行业双周报2022年第9期总第58期:行业估值持续下行-关注2021年及2022年Q1业绩持续强劲公司

      医药生物行业双周报2022年第9期总第58期:行业估值持续下行-关注2021年及2022年Q1业绩持续强劲公司

      广东众生药业股份有限公司
      长春高新技术产业(集团)股份有限公司
      石药创新制药股份有限公司
      江西同和药业股份有限公司
      盈康生命科技股份有限公司
      中心思想 行业估值探底,业绩分化催生结构性机会 本报告期内医药生物行业指数下跌8.34%,跑输沪深300指数4.12个百分点,申万三级子行业全线下跌,医疗耗材、疫苗、原料药跌幅居前。估值层面,行业PE(TTM)降至25.11x,已显著低于负一倍标准差,处于历史底部区域,投资价值凸显。然而,行业内部业绩分化明显:2021年年报显示31%的公司归母净利润增速超30%,医疗器械、化学制药、中药板块表现亮眼;2022年一季度化学制药和医疗器械业绩持续强劲,体外诊断、医疗耗材、化学制剂、医疗研发外包等子行业增速超30%的公司数量居前。在集中带量采购常态化、医保控费主旋律下,建议关注业绩高增长龙头、创新国际化、CXO、药店连锁、中药及消费性医疗六大方向。 集采常态化推进,创新与国际化成主线 第六批国家集采(胰岛素专项)正式落地,44个集采品种开始续约,显示药品和高值医用耗材集中带量采购已进入常态化、制度化阶段。同时,全球首支奥密克戎株灭活疫苗进入临床,凸显行业创新活力。在政策与市场双重驱动下,创新驱动型公司和具有国际化能力的制药企业将成为未来核心主线,CXO行业估值处于历史底部但业绩持续增长,中药板块获政策支持,消费性医疗具备政策免疫性。 主要内容 1 行情回顾 本报告期(2022.4.18-2022.5.4)医药生物行业指数跌幅为8.34%,在申万31个一级行业中排名第21,跑输沪深300指数(-4.12%)。子行业全部下跌,医疗耗材(-13.27%)、疫苗(-13.01%)、原料药(-11.66%)跌幅居前。估值方面,截至4月29日行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.11x(上期27.92x),显著低于负一倍标准差。各三级子行业估值中,医疗研发外包(50.35x)、医院(76.53x)估值较高,体外诊断(13.15x)、医药流通(15.22x)估值较低。 2 行业重要资讯 第六批国采正式落地 5月1日起西藏自治区率先执行第六批国采(胰岛素专项)中选结果,5月后各省将陆续推进。国内企业甘李药业、联邦制药各有6个产品中标,通化东宝5个;跨国药企诺和诺德7个中标、礼来5个。首年采购需求2.14亿支/瓶,国内企业A、B类产品占比高,有望加速进口替代。国家医保局、卫健委联合发布配套措施,防范高价非中选产品替代。 44个集采品种开始续约 4月26日起,河南牵头十三省(区、市、兵团)省际联盟对阿德福韦酯等44个第二、四批国采协议期满药品开展集中带量采购,涉及口服常释型、缓释控释剂和注射剂,覆盖多种常见慢性病。 全球首支奥密克戎株灭活疫苗临床第一剂接种完成 5月1日国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗在杭州完成首剂接种,为全球首支进入临床试验的奥株灭活疫苗。科兴控股生物、国药集团均获临床批件,研究将评价安全性和免疫原性。 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 本报告期共覆盖6家公司:九洲药业(买入,CDMO业务客户拓展,漏斗项目转化)、美诺华(买入,CDMO和制剂快速放量)、健友股份(买入,肝素原料药稳定,制剂国际化加速)、基蛋生物(增持,POCT龙头,大检验布局)、华东医药(买入,医药商业稳定,医美业务高速发展)、美亚光电(买入,色选机稳定,口腔CBCT重回高增长)。 3.2 医药生物行业上市公司重点公告 本报告期多家公司获得药品注册证书:国药控股无水乙醇注射液、盐酸纳布啡注射液;科伦药业枸橼酸西地那非口崩片;景峰医药普瑞巴林胶囊;步长制药盐酸特拉唑嗪片;美诺华阿哌沙班片;信立泰特立帕肽注射液;恒瑞医药中长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液;健友股份注射用替加环素、依替巴肽注射液。 3.3 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 本报告期20家公司股东净减持1.64亿元,其中9家增持0.45亿元,11家减持2.10亿元。增持较多的有南微医学(2531万元)、惠泰医疗(1139万元);减持较多的有国发股份(-5249万元)、悦康药业(-5113万元)、龙津药业(-3834万元)。 3.4 医药生物行业2021年及2022年一季度业绩披露情况 截至4月29日,422家公司全部披露2021年年报。归母净利润增速≥30%的有129家(31%)。分行业看,医疗器械正增长68家(其中增速超100%的16家,超30%的42家),化学制药61家,中药42家。三级子行业中体外诊断(17家增速超30%)、医疗耗材(16家)表现强劲。医疗研发外包20家公司中14家增速超30%,10家超50%。2022年一季度,化学制药正增长62家(其中增速≥30%的28家,超100%的11家),医疗器械正增长55家(增速≥30%的32家,超100%的10家)。三级子行业中体外诊断(16家增速≥30%)、医疗耗材(10家)、化学制剂(17家)、医疗研发外包(10家)表现突出。 总结 本报告通过对医药生物行业在2022年4月18日至5月4日期间的市场表现、估值水平、业绩披露、行业重要资讯及公司动态的系统分析,得出以下核心结论:行业指数持续下跌8.34%,估值已降至25.11x(显著低于负一倍标准差),处于历史底部区域,投资价值凸显。尽管板块整体承压,但结构性亮点突出:2021年年报及2022年一季报显示,医疗器械、化学制药、中药、CXO等板块业绩持续强劲,体外诊断、医疗耗材、化学制剂等细分领域增速领先。政策方面,第六批国采正式落地推进进口替代,44个集采品种续约显示常态化趋势,而奥密克戎灭活疫苗临床启动则体现创新活力。在医保控费大背景下,建议重点关注业绩高增长的龙头企业、创新驱动及国际化制药企业、估值底部且业绩持续的CXO、估值合理的药店连锁、政策支持的中药板块以及具备政策免疫性的消费性医疗领域。
      长城国瑞证券
      21页
      2022-05-05
    • 各产品线重回快速增长通道,今年一季度业绩超预期

      各产品线重回快速增长通道,今年一季度业绩超预期

      基蛋生物科技股份有限公司
        基蛋生物(603387)   事件:公司发布2021年年报和2022年一季报:2021年公司实现营收14.02亿元,同比增长24.78%;归母净利润3.99亿元,同比增长30.93%;扣非归母净利润为3.68亿元,同比增长49.35%。2022年一季度公司实现营收5.71亿元,同比增长106.80%;归母净利润2.19亿元,同比增长249.06%;扣非归母净利润为2.20亿元,同比增长245.95%。   事件点评:   各产品线营收快速增长,仪器装机稳步推进。2021年公司体外诊断业务实现收入10.70亿元,同比增长66.76%,其中试剂收入9.84亿元,同比增长64.52%,仪器收入0.86亿元,同比增长97.44%,主要系公司自产产品销售增长及仪器新装机增长所致。公司自产产品涵盖POCT、生免、血凝及新冠检测试剂等,从产品线看,2021年POCT产品线实现营业收入9.23亿元,同比增长62.22%,POCT类仪器装机超3500台,其中明星产品Getein1600装机超1100台、自上市以来累计装机超过6000台;生免条线实现营业收入9586.07万元,同比增长76.49%,生免检测和化学发光仪器共装机500余台;血凝业务实现营业收入4042.14万元,同比增长107.29%。检测业务、其他代理业务实现收入分别为0.55亿元、2.73亿元,分别同比下滑2.3%、35.26%。   持续加大研发投入,新产品陆续推向市场。2021年公司研发投入1.87亿元,同比增长38.35%,占营业收入比重13.34%。Metis600急诊血球流水线、MAGICL6000全自动化学发光测定仪、Getein208便携式生化免疫分析仪等新品被陆续推向市场,其中Metis600急诊血球流水线是首个五分类血球+全自动POCT联机检测产品,应用场景广泛,可解决门诊人群常规项目的检验,更能满足急诊心肺五项的及时检验和急诊的时间要求等。新产品的快速推广装机将进一步带动试剂业务的放量增长。同时,2021年公司在新增试剂方面也取得不错成绩,新增国内产品注册证/备案证30个,其中POCT领域方面新增产品注册证11个,化学发光领域方面新增产品注册证15个,分子诊断领域方面新增产品备案证3个,质控品领域方面新增产品注册证1个。   积极推动动物诊断业务的战略布局。2021年12月2日公司成立江苏基蛋动物医疗科技有限公司,经营范围包括动物诊疗、兽药生产、兽药经营、检验检测服务等,正式布局进入动物诊断行业。目前公司动物诊断业务包含血液分析、干式生化、胶体金、免疫荧光、分子诊断五大技术平台,将依托现有研发生产系统,立足宠物医疗市场的现状和需求,不断推动我国宠物诊断领域快速健康的发展。   拟认购巨星医疗不少于30%股份,强化自有渠道建设。今年4月公司发布公告称拟以支付现金方式认购巨星医疗新增发行的股份,认购完成后,公司将持有巨星医疗经增发新股后总股份的不少于30%,成为其控股股东。巨星医疗为中国最大体外诊断产品经销商及服务供应商之一,深耕中国市场多年,罗氏诊断医疗体外诊断产品在中国最大的经销商之一,在中国建立了庞大的销售网络,医院覆盖范围广泛,拥有完善的各级医疗机构的经销平台和优秀的经营管理团队。若公司完成本次认购,可与巨星医疗现有经销与营销平台形成协同互补,将有效丰富公司医疗机构资源,加强高等级医院渗透,进一步强化公司自有渠道建设,推动国内外市场拓展,保障自产产品的销售,为公司在IVD领域进一步发展奠定良好基础,延伸战略布局,更好地促进公司未来的发展。   2022年一季度业绩超预期。2022年一季度公司实现营收5.71亿元,同比增长106.80%;归母净利润2.19亿元,同比增长249.06%;扣非归母净利润为2.20亿元,同比增长245.95%,主要系海外业务增加,销售规模大幅增长(主要是新冠检测试剂)。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为6.19/5.28/5.75亿元,EPS分别为1.70/1.45/1.58元,当前股价对应PE为10/12/11倍。考虑公司作为国内POCT领先企业,积极布局生免、血球等其他技术领域、大检验布局初现雏形,2021年业绩重回上升通道,仪器装机进展顺利进一步带动试剂销售放量,国内外业务拓展顺利,我们维持其“增持”投资评级。   风险提示:   产品需求不及预期,产品研发不及预期,医改等国家政策不确定,订单执行不及预期。
      长城国瑞证券有限公司
      5页
      2022-04-29
    • 业绩符合预期,制剂业务进展加速

      业绩符合预期,制剂业务进展加速

      慢性髓系白血病
      苯达莫司汀
      白消安
      南京健友生化制药股份有限公司
      苯磺顺阿曲库铵
        健友股份(603707)   事件: 公司发布2021年年报和2022年一季报: 2021年公司实现营收36.87亿元,同比增长26.48%;归母净利润10.59亿元,同比增长31.41%;扣非归母净利润为10.24亿元,同比增长33.47%。2022年一季度公司实现营收11.77亿元,同比增长33.24%;归母净利润3.30亿元,同比增长20.96%;扣非归母净利润为3.26亿元,同比增长23.68%。   事件点评:   公司整体业绩符合预期,制剂业务占比进一步提升。1)我们2021年4月份发布的研报业绩预测,预计公司2021年营业收入36.57亿元,归母净利润10.55亿元,公司整体业绩符合我们预期。2)2021年公司标准肝素原料药实现营业收入14.28亿元,营收占比38.72%;制剂实现营业收入21.30亿元,营收占比57.79%;CDMO及其他类产品实现营业收入1.23亿元,营收占比3.35%。2021年公司进一步积极开拓国内外制剂市场,制剂收入同比增长44.52%,驱动公司整体业绩增长, 占营收比重较2020年提升7.22Pct。   肝素原料药稳定增长。作为在全球有影响力的肝素原料药供给商,公司凭借着过硬的质量与全球主要的肝素制剂生产企业包括 Pfizer、Sagent、Sandoz 等建立了长期稳定的供应关系。肝素原料药业务作为提供现金流的业务,2021 年收入实现稳定增长,同比增速为 9.47%,占营收比重进一步下降至 38.72%,毛利率为 52.33%,较 2020 年下滑3.81Pct,主要系上游原材料肝素粗品涨价、运输价格等所致。   制剂国际化进度加速,国内销售持续发力。1)近年来,公司持续推进制剂产品的国际化销售, 在无菌注射液领域积累了丰富的行业经验并取得瞩目的成绩。2021 年公司制剂管线不断扩展,目前在美国市场已有近 30 个产品运行,整体销售管线和销售规模已经进入了中等以上医药销售团队的行列。 2021 年公司 11个 ANDA 申请获得美国 FDA 批准,截至 2021 年末,公司持有美国药品生产批件 57 个,已成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。同时,公司部分制剂产品在美国市场拥有了相对稳定的市场占有率,如苯磺顺阿曲库铵注射液/博来霉素注射液/吉西他滨注射液占美国市场份额分别约 30%/20%/20%。2021 年公司在美国的制剂出口业务保持迅速增长, 制剂出口业务占公司整体制剂业务比重约 60%。2)国内制剂业务方面,公司凭借着中美双报的注册优势,抢占注射剂一致性评价的市场先机,2021 年陆续获得了苯磺顺阿曲库铵注射液、 白消安注射液、 盐酸苯达莫司汀注射液、 米力农注射液、磺达肝癸钠注射液等多个批件,同时多个产品在国内实现上市销售。其中, 白消安注射液作为国内首个视同通过一致性评价的产品实现上市销售, 极大满足了国内白血病患者对治疗慢性粒细胞白血病及异基因造血干细胞移植的需求。此外,苯磺顺阿曲库铵注射液、注射用盐酸苯达莫司汀顺利在第五批国家组织药品集中采购中标, 其中苯磺顺阿曲库铵注射液是国内首仿产品上市;公司还在多个省份的集采中中标,凭借集采公司新上市产品在国内市场销售业绩取得了快速提升。2021 年公司国内制剂收入同比增长约 25%。   CDMO 业务进入大分子生物药领域。2021 年公司子公司健进制药与客户签署创新生物大分子药 CDMO 战略合作协议:提供从原液到制剂商业化的全产业链服务。该项目落地,标志着上市公司从小分子化学药无菌制剂研发/申报/生产,进入大分子生物药原液+制剂 CDMO 全产业链赛道。公司将在将在小分子化学药和大分子生物药两个领域,为客户面向中美欧等全球法规市场提供更高附加值的 CDMO 服务。 我们认为,CDMO 业务将成为继制剂业务之后的第二增长驱动力。   经营性现金流转正,整体毛利率有所下滑,资产负债率下降。1) 2021年公司经营性现金流净额自2019年以来首次转正达到6.84亿元且呈现逐季改善趋势, 2021Q1 至 Q4 经营性现金流净额分别为 0.06 亿元、 1.41亿元、 0.99亿元、 4.38亿元。 2) 毛利率方面, 2021年综合毛利率为56.71%,同比下滑 2.25Pct;分板块看,肝素原料药毛利率为 52.33%(下滑3.81Pct),制剂业务毛利率为59.85%(下滑 4.04Pct)。主要原因有三:一是肝素粗品价格上涨导致肝素原料药成本上升;二是受疫情影响,制剂出口运输成本上升;三是国内制剂收入确认方式(受集采销售模式影响)带来毛利率变化。3)公司资产负债率为 34.25%,较去年下降17.25Pct,资产结构显著改善,主要系公司盈利增加净资产贡献所致。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为13.29/17.80/23.63亿元,EPS分别为1.07/1.43/1.90元,当前股价对应PE为24/18/14倍。考虑公司肝素原料药作为现金流业务稳定;制剂国际化进度加速,增长后劲足,已形成“注册-生产-销售”全链条的核心竞争优势,国内制剂业务充分分享集采红利,也呈快速增长态势,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   存货减值风险;应收账款坏账风险;制剂国际化进展不及预期;汇率波动风险。
      长城国瑞证券有限公司
      5页
      2022-04-28
    • CDMO、制剂业务高速增长,今年一季度业绩超预期

      CDMO、制剂业务高速增长,今年一季度业绩超预期

      阿托伐他汀
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      氯沙坦
      赖诺普利
      苏州开拓药业股份有限公司
        美诺华(603538)   事件:公司发布2021年年报和2022年一季报:2021年公司实现营收12.58亿元,同比增长5.43%;归母净利润1.43亿元,同比下滑8.62%;扣非归母净利润为1.26亿元,同比增长56.46%。2022年一季度公司实现营收5.00亿元,同比增长47.86%;归母净利润1.15亿元,同比增长128.94%;扣非归母净利润为1.09亿元,同比增长142.75%。   事件点评:   CDMO业务高速增长。2021年公司CDMO业务实现收入2.65亿元,同比增长118.31%,占营收比重达到21%,毛利率同比增加18.99Pct达到44.54%。公司CDMO业务与100余家国内外优秀医药企业建立业务合作,正在进行的项目达200余项,与开拓药业等国内外新型制药公司建立合作。2021年,公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议;截至2021年末,研发第一期9个项目均已开展不同阶段的工作,技术转移逐步完成,即将实现商业化。同时,公司已经承接了小核酸药物合成基础片段,核酸检测试剂原料等CDMO业务,为国内主流核酸检测产品提供原料,为公司构筑新的业绩增长点。   积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH合作”制剂经营发展策,制剂业务高速增长。2021年,在仿制药集采政策背景下,公司制剂板块发展势头强劲,全年实现营收1.53亿元,同比增长103.58%,毛利率提升16.88Pct达到47.27%。公司利用原料药产业链的优势,集中精力研发原料药优势品种的制剂,同时,积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH合作”制剂经营发展策略,深化全产业链垂直一体化协同,提升公司综合竞争实力,把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇,取得了阶段性的成果。2021年,公司培哚普利叔丁胺片、普瑞巴林胶囊中标第四批全国药品集中采购;阿托伐他汀钙片、氯沙坦钾片、赖诺普利片接力集采续标,中标广东13省联合集采、江苏区域、山东区域集采。目前,公司累计已有7个制剂产品在国内获批上市,8个产品处CDE审评中:包括格列齐特缓释片、异烟肼片(仿制药一致性评价)、缬沙坦氢氯噻嗪片、利伐沙班片、盐酸莫西沙星片、维格列汀片等。缬沙坦氨氯地平片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、富马酸比索洛尔片、富马酸丙酚替诺福韦片、恩格列净片、达格列净片、西格列汀二甲双胍片、硫酸氢氯吡格雷片共8个产品处正式BE试验阶段,另有30多个产品在研。   原料药业务客户结构持续优化、品种不断丰富。2021年公司原料药业务实现收入7.48亿元,同比下滑21.5%,毛利率下滑3.61Pct为35.68%,主要是汇兑损益、疫情影响慢病领域药物、上游原材料涨价以及发货节奏运输等原因导致。2021年公司在不断加强与现有大客户深度合作的情况下,持续开拓新的客户。公司多个核心品种与多家全球跨国制药巨头进入项目阶段,与国内众多百强药企,特别是正大天晴、海思科、千金药业等进行了不同深度的实质合作与沟通。海外客户方面,公司积极开拓渠道、培育新客户,特别是在巴西、墨西哥等主要原料药需求国与前10大客户建立联系,如巴西Brainpharm、EMS等达成一定里程碑的突破。品种方面:目前在研原料药品种共计43个,其中14个实现转产,11个品种递交海外市场注册认证,同时8个品种递交国内CDE登记;2021年缬沙坦(新工艺)、硫酸氢氯吡格雷晶型II2个品种获得欧盟CEP证书;阿托伐他汀钙、氯沙坦钾、维格列汀、阿哌沙班4个原料药通过国内审评审批。截至2022年4月,另有硫酸氢氯吡格雷晶型II,米氮平和利伐沙班3个原料药通过国内审评审批。   公司整体业绩平稳增长。2021年公司实现营收12.58亿元,同比增长5.43%;归母净利润1.43亿元,同比下滑8.62%;扣非归母净利润为1.26亿元,同比增长56.46%。公司归母净利润同比下滑,主要是2020年公司出售持有的浙江晖石药业13.5%股权确认的以公允价值变动损益8,512.94万元。2021年公司综合毛利率37.29%,较上年增加0.84Pct,主要是高毛利的CDMO、制剂业务占比提升拉高公司整体毛利率。   2022年一季度业绩超预期,综合毛利率快速提升。2022年一季度公司实现营收5.00亿元,同比增长47.86%,达到2021年全年营收的近40%;归母净利润1.15亿元,同比增长128.94%,达到2021年全年归母净利润的80%。公司一季度业绩超预期主要系CDMO与制剂业务销售实现高速增长,销售额增长率分别为296.09%、50.87%。今年一季度,公司综合毛利率达到40.49%,较2021年末提升3.2Pct,一方面,公司前期布局的CDMO和制剂业务强劲增长;另一方面,部分产品放量后的规模化效应显著,毛利率空间进一步突破。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为3.28/3.97/4.83亿元,EPS分别为2.17/2.62/3.19元,当前股价对应PE为21/17/14倍。考虑公司CDMO业务和制剂业务进入快速放量阶段,转型升级加快;我们维持其“买入”评级。   风险提示:   重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
      长城国瑞证券有限公司
      5页
      2022-04-27
    • CDMO业务保持快速增长,今年一季度业绩超预期

      CDMO业务保持快速增长,今年一季度业绩超预期

      罕见病
      Gilead Sciences Inc
      沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物
      尼洛替尼
      贝达药业股份有限公司
        九洲药业(603456)   事件:公司发布2021年年报和2022年一季报:2021年公司实现营收40.63亿元,同比增长53.48%;归母净利润6.34亿元,同比增长66.56%;扣非归母净利润为5.73亿元,同比增长77.86%。2022年一季度公司实现营收13.74亿元,同比增长60.46%;归母净利润2.08亿元,同比增长120.13%;扣非归母净利润为1.96亿元,同比增长102.28%。   事件点评:   CDMO业务保持高增长驱动公司整体业绩。2021年公司实现营业收入40.63亿元,其中公司API及中间体业务销售收入13.10亿元,同比增长16.30%;CDMO业务销售收入23.11亿元,同比增长78.67%,占营收比重达57%;其他业务收入4.42亿元,同比增长94.71%。公司营业收入高速增长,主要由CDMO业务高速增长驱动。   CDMO业务客户池持续扩大,漏斗型项目管线结构进一步优化。1)2021年,公司客户池持续扩大,全球覆盖客户数达到800余家。公司服务客户覆盖Novartis、Roche、Zoetis、Gilead、第一三共等国际知名制药企业,以及贝达药业、和记黄埔、艾力斯、海和生物、绿叶制药、华领医药等国内知名创新药公司,是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。在全球外包逐步转入国内的趋势下,公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略,2021年公司与欧美大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升,合作不断深入,订单和项目稳步增长;公司服务的上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升;随着公司服务国内创新药公司的合作广度和深度持续加强,部分客户新药NDA项目数持续增加,国内业务进入快速增长期。2)2021年公司CDMO业务订单实现快速增长,成功助推客户的1个NDA新药项目通过NMPA原料药现场核查,1个NDA项目获批上市。公司已递交NDA的新药项目数明显增加,将持续助推公司业务快速增长。截至2021年末,公司承接的项目中,已上市项目20个,处于III期临床项目49个,处于I期和II期临床试验的有582个,同比分别增加4/9/144个项目,项目管线结构持续优化,涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。3)已商业化大品种持续放量,带动子公司业绩增长。根据Novartis年报,2021年,诺欣妥销售额为35.48亿美元,同比增长42.09%。国家药品监督管理局于2021年6月批准诺欣妥用于治疗原发性高血压,进一步打开其在中国市场的空间;尼洛替尼销售额为20.60亿美元,同比增长5.21%。Kisqali销售额为9.37亿美元,同比增长36.39%;2021年瑞博苏州实现销售收入11.57亿元,同比增长115%,净利润1.32亿元,同比增长75%。   API业务发展稳健,子公司江苏瑞科大幅盈利。2021年,公司原料药业务进一步实现突破性的升级,新研发的降血糖类产品助推客户制剂产品在欧洲获批上市。2021年子公司江苏瑞科实现销售收入5.4亿元(包含部分CDMO业务收入),净利润7,940.56万元。江苏瑞科2015年被公司控股以来,首次实现盈利,对公司业绩产生积极的正向贡献。   核心技术平台持续赋能客户新药研发。目前公司已建成包括手性催化技术、连续化技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术、多肽技术研究平台等多个领先的技术平台,通过大量的项目实践和成功的技术转化,高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战,为客户项目提供行业领先的技术解决方案。其中,多肽技术平台为2021年公司新增建设技术平台,团队核心成员具备超过15年的多肽研发和管理经验。近几年,多肽药物在罕见病、慢性病等疾病,尤其是糖尿病、肿瘤、肠道疾病等领域表现特别突出;公司多肽技术平台已承接多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务。   加快CDMO产能建设以满足日益增长的订单需求。公司通过“内部新建,外部并购”结合的方式,加快CDMO产能建设。2021年瑞博台州新基地已开工建设,目前项目有序推进中;同时,公司完成了Teva集团下属的泰华杭州100%股权以及南京康川济医药有限公司51%股权的收购,进一步扩充CDMO业务的承接能力、实现公司多区域的产能布局,快速提升公司小分子创新药的研发实力,结合下属全资子公司四维医药的制剂商业化生产基地,使公司完全具备小分子原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站式服务承接能力。   全力打造卓越的原料药及制剂一体化CMO制造平台。2021年,公司持续践行绿色制药理念,全面合规、创新驱动,构建具有较强竞争力的原料药及制剂生产平台和可靠的供应链生态圈;同时结合生物催化、连续流化学、膜分离和计算机工程模拟等先进技术的综合运用以持续保持提升生产技术优势;并持续推动技术、装备、服务和管理创新以保持高效生产运营,全力打造卓越的原料药及制剂一体化CMO制造平台,为客户和患者的药物可持续供给提供一站式服务。2021年公司已承接多个优质CMO项目,已有17个仿制药制剂项目处于不同研发阶段,其中制剂产品AED-02缓释片ANDA尚处于FDA审批中,并于2021年7月提交NMPA上市申请;制剂产品T2DM-02缓释片已获得NMPA上市申请受理通知书。   公司综合毛利率有所下降,销售净利率有所提升。2021年公司综合毛利率为33.33%,同比减少4.18Pct,其中CDMO业务毛利率减少2.76Pct,API业务毛利率减少5.51Pct,主要系销售成本率上升所致,销售成本率同比增加4.18Pct。公司销售净利率为15.61%,同比增加1.26Pct,主要系管理费用率和财务费用率大幅下降,同比分别降低3.58Pct、2.54Pct。   2022年一季度业绩超预期。2022年一季度公司业绩高速增长主要受益于CDMO业务的强劲增长,主要原因如下:1)公司深度拓展客户和产品管线,研发及产品交付能力进一步提升,新业务订单和项目的增长势头较快;2)公司服务的已上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为9.02/12.40/16.78亿元,EPS分别为1.08/1.49/2.02元,当前股价对应PE为41/30/22倍。考虑CDMO业务客户拓展广度和合作深度上成绩斐然,项目数量快速增长,漏斗形项目管线持续向后端转化,服务的上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升,部分商业化大品种受益于终端市场放量,销量持续增长;API业务持续良性发展,江苏瑞科业绩贡献显着;原料制剂一体化稳步推进;我们维持其“买入”评级。   风险提示:   重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
      长城国瑞证券有限公司
      6页
      2022-04-21
    • 医药生物行业双周报2022年第8期总第57期:行业估值持续下行 当前配置价值凸显

      医药生物行业双周报2022年第8期总第57期:行业估值持续下行 当前配置价值凸显

      肿瘤
      乳头瘤病毒感染
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为4.66%,在申万31个一级行业中位居第21,跑输沪深300指数(-2.04%)。从子行业来看,医药生物三级行业中,仅医疗设备和医院上涨,涨幅分别为4.85%、2.46%;医药流通、化学制剂、血液制品板块跌幅居前,跌幅分别为10.19%、8.28%、7.45%。估值方面,截止2022年4月15日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.92x(上期28.99x),低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)分别为原料药(34.13x)、化学制剂(25.72x)、中药(28.41x)、血液制品(29.48x)、疫苗(26.28x)、其他生物制品(26.38x)、医药流通(14.58x)、线下药店(22.57x)、医疗设备(41.88x)、医疗耗材(15.97x)、体外诊断(19.02x)、诊断服务(19.43x)、医疗研发外包(57.10x)、医院(66.07x)、其他医疗服务(61.37x)。   本报告期,两市医药生物行业共有20家上市公司的股东净减持16.27亿元。其中3家增持0.41亿元,17家减持16.68亿元。   截止2022年4月18日,我们跟踪的422家医药生物行业上市公司中有166家披露了2021年年报。其中,归母净利润大于或等于30%的有69家;从细分行业看,归母净利润正增长数量前三的子行业为化学制药、医疗器械、中药,数量分别为32/26/23家。其中,化学制药子行业表现亮眼,归母净利润增速超过100%的有7家、增速超过30%的有15家。   重要行业资讯   国家医保局宣布:全面开展中成药集采   2022年3月中国CDE药品申报情况   WHO明确:HPV疫苗,接种一剂就够了   CDE发布《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》   投资建议:   现阶段,集中带量采购改革已进入常态化、制度化新阶段,药品、高值医用耗材、生物制品、中成药等均受到不同程度的影响,未来保质控费依然是医药政策的主旋律。   本报告期医药行业板块估值水平持续下降,已低于行业负一倍标准差水平,估值处于历史底部区域,当前行业投资价值凸显,我们建议加大行业的配置比重,关注六个方面的投资机会:一是2021年年报、2022年一季报业绩陆续披露,关注年报和一季报业绩高增长或超预期的龙头企业;二是随着《“十四五”医药工业发展规划》正式发布,在医保控费的大前提下,创新和国际化将是未来行业的核心主线,建议关注创新驱动型公司、具有国际化能力的制药企业;三是CXO行业,CXO行业估值处于历史底部,随着新冠口服药的上市,国内优质CDMO企业获得充足订单,逆势关注当前估值合理且订单充足的公司;四是目前估值较为合理、企稳回升的药店连锁公司;五是关注中药板块,《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》、《“十四五”中医药发展规划》的相继发布,表明国家对中医药传承、创新发展的决心,将给中医药行业带来积极的作用;六是关注消费性医疗版块,在医保控费的大背景下,具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性,消费升级将带动其发展。   风险提示:   医保谈判品种业绩释放不及预期;新冠疫情反复;政策不确定性。
      长城国瑞证券有限公司
      15页
      2022-04-20
    • 医药生物行业双周报2022年第6期总第55期:新冠病毒抗原检测、诊断方案相继更新发布 关注六大方面投资机会

      医药生物行业双周报2022年第6期总第55期:新冠病毒抗原检测、诊断方案相继更新发布 关注六大方面投资机会

      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      特一药业集团股份有限公司
      山东华特达因健康股份有限公司
      烟台正海生物科技股份有限公司
      上海开开实业股份有限公司
      中心思想 政策更新与疫情催化结构性机会 本报告期(2022.03.07-03.20)医药生物行业指数跌幅1.02%,跑赢沪深300指数(-5.13%),疫苗(+11.23%)、医药流通(+9.73%)、体外诊断(+3.24%)等疫情相关子板块逆势上涨,显示检测、诊疗需求驱动结构性机会。 新冠病毒抗原检测方案(试行)及第九版诊疗方案相继发布,推进“抗原筛查、核酸诊断”模式,并纳入PF-07321332/利托那韦等抗病毒药物;同时FDA批准全球首款LAG-3抗体、5家中国药企获授权仿制辉瑞新冠口服药,凸显创新药与国际化主线。 估值底部凸显六大方向配置价值 截至2022年3月18日,医药生物行业PE(TTM)为28.69x,低于负一倍标准差,处于历史底部区域,投资价值凸显。 投资建议聚焦六大方向:2021年报及2022一季报业绩高增长龙头、创新驱动与国际化能力企业、估值合理的CXO、企稳回升的药店连锁、消费性医疗(眼科、医美)、以及受政策支持的中药板块。 主要内容 1 行情回顾 指数表现:报告期内医药生物行业指数下跌1.02%,在申万31个一级行业中位居第2,显著跑赢沪深300指数(-5.13%)。 子行业分化:疫苗(+11.23%)、医药流通(+9.73%)、体外诊断(+3.24%)涨幅居前;医院(-15.69%)、线下药店(-12.13%)、血液制品(-7.53%)跌幅居前。 估值水平:截止2022年3月18日,行业PE(TTM整体法,剔除负值)为28.69x(上期29.22x),低于负一倍标准差;三级子行业中,其他医疗服务(76.77x)和医院(57.18x)估值最高,医药流通(14.85x)估值最低。 股东增减持:本报告期42家上市公司股东净减持33.39亿元,其中12家增持12.16亿元,30家减持45.55亿元。 2021年年报披露:截至3月20日,跟踪的422家中有36家披露年报,12家归母净利润增速≥30%;医疗器械子行业表现亮眼,2家增速超100%、5家增速超30%。 2 行业重要资讯 新冠病毒抗原检测应用方案(试行)发布:明确三类适用人群(基层就诊症状人员、隔离观察人员、自测需求社区居民),推动“抗原筛查、核酸诊断”模式,抗原检测作为核酸检测补充。 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》发布:优化病例发现与报告(增加抗原检测)、实施分类收治(轻型集中隔离)、写入PF-07321332/利托那韦及国产单抗、调整解除隔离标准为Ct值≥35、出院后居家监测7天。 FDA批准全球首款LAG-3抗体Opdualag:由nivolumab+relatlimab组成,用于不可切除或转移性黑色素瘤,中位PFS较nivolumab单药翻倍(10.1 vs 4.6个月),成为继CTLA-4、PD-1后第三种免疫检查点抑制剂。 5家中国药企获授权仿制辉瑞新冠口服药:复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺获MPP授权,可向95个国家/地区生产奈玛特韦原料药或制剂。 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 覆盖7家公司:九洲药业(买入)、美诺华(买入)、富祥药业(买入)、乐普医疗(买入)、健友股份(买入)、基蛋生物(增持)、华东医药(买入),提供2021-2023年EPS及PE预测。 3.2 医药生物行业上市公司重点公告 昂利康获替格瑞洛片注册;科伦药业获琥珀酸曲格列汀片注册;人福医药获注射用苯磺酸瑞马唑仑增加适应症注册。 3.3 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 42家公司净减持33.39亿元。增持规模前列:华大基因(+3.81亿元)、智飞生物(+5.71亿元)、海尔生物(+1.11亿元);减持规模前列:片仔癀(-20.29亿元)、之江生物(-3.87亿元)、康泰医学(-3.52亿元)。 3.4 医药生物行业2021年业绩披露情况 36家已披露年报,12家归母净利润增速≥30%。归母净利润增速前三:万泰生物(+198.59%)、健民集团(+119.73%)、奕瑞科技(+117.79%)。医疗器械、化学制药、中药子行业正增长数量最多。 总结 本报告期内,医药生物行业指数虽小幅下跌,但跑赢大盘,疫情相关子板块(疫苗、医药流通、体外诊断)表现强势。行业估值处于历史底部(PE 28.69x,低于负一倍标准差),叠加政策密集发布(抗原检测方案、第九版诊疗方案)以及国际创新进展(LAG-3抗体获批、新冠口服药仿制授权),行业迎来结构性配置机会。投资建议重点关注六大方向:年报/季报高增长龙头、创新国际化企业、CXO、药店连锁、消费医疗、中药。风险提示包括医保谈判品种业绩不及预期、新冠疫情反复及政策不确定性。
      长城国瑞证券
      14页
      2022-03-21
    • 医药生物行业双周报2022年第3期总第52期:行业估值处于历史低位,投资价值凸显

      医药生物行业双周报2022年第3期总第52期:行业估值处于历史低位,投资价值凸显

      Pfizer Inc
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为1.98%,在申万31个一级行业中位居第24,跑赢沪深300指数(1.92%)。从子行业来看,医药生物三级行业中,医疗研发外包和其他生物制品板块下跌,跌幅分别为2.52%、0.09%;疫苗、医院、体外诊断板块涨幅居前,涨幅分别为8.60%、7.46%、4.16%。估值方面,截止2022年2月18日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为29.11x(上期28.91x),低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业原料药、化学制剂、中药、血液制品、疫苗、其他生物制品、医药流通、线下药店、医疗设备、医疗耗材、体外诊断、诊断服务、医疗研发外包、医院、其他医疗服务PE(TTM整体法,剔除负值)分别为34.73x、29.50x、29.63x、34.40x、28.80x、25.56x、12.06x、29.74x、43.06x、16.69x、19.53x、18.78x、58.72x、69.78x、81.15x。   本报告期,两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持17.11亿元。其中10家增持0.73亿元,24家减持17.85亿元。   截止2022年2月20日,我们跟踪的387家医药生物行业上市公司中有212家披露了2021年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为84/20/26家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2020年归母净利润为正的公司有89家。   重要行业资讯   辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册获应急附条件批准   国家药监局召开深入开展全国药品安全专项整治行动工作会议   国新办召开《深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会》   投资建议:   深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会顺利召开,集中带量采购改革已进入常态化、制度化新阶段。未来保质控费依然是医药政策的主旋律。   本报告期医药行业板块估值水平仍显著低于行业均值,略低于行业负一倍标准差水平,估值处于历史底部区域,当前行业投资价值凸显,我们建议加大行业的配置比重,关注六个方面的投资机会:一是2021年年报、2022年一季报业绩披露在即,关注年报和一季报业绩有望高增长或超预期的优质标的;二是随着《“十四五”医药工业发展规划》正式发布,在医保控费的大前提下,创新和国际化将是未来行业的核心主线,建议关注创新驱动型公司、具有国际化能力的制药企业;三是CXO行业,CXO行业近期出现深度调整,估值处于历史底部,逆势关注订单充足且当前估值合理的公司;四是目前估值较为合理、企稳回升的药店连锁公司;五是关注消费性医疗版块,在医保控费的大背景下,具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性,消费升级将带动其发展;六是关注中药板块,《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》的发布,表明国家对中医药传承、创新发展的决心,将给中医药行业带来积极的作用。   风险提示:   医保谈判品种业绩释放不及预期;新冠疫情反复;政策不确定性。
      长城国瑞证券有限公司
      17页
      2022-02-22
    • 医药生物行业双周报2022年第3期总第52期:《“十四五” 医药工业发展规划》发布

      医药生物行业双周报2022年第3期总第52期:《“十四五” 医药工业发展规划》发布

      一品红药业集团股份有限公司
      烟台正海生物科技股份有限公司
      浙江医药股份有限公司
      华仁药业股份有限公司
      桂林莱茵生物科技股份有限公司
      中心思想 板块大幅回调,政策驱动产业升级 本报告期内,医药生物行业指数跌幅达13.54%,在申万31个一级行业中排名末位,显著跑输沪深300指数(-3.45%)。子行业全线下跌,其他生物制品、体外诊断、医疗耗材跌幅均超过18%。估值方面,行业PE(TTM,剔除负值)降至28.91x,已低于历史均值减一倍标准差,表明当前估值处于历史低位,具备显著配置价值。政策层面,《“十四五”医药工业发展规划》正式发布,明确行业营收与利润年均增速超8%的目标,创新驱动、产业链安全、国际化等成为关键方向,行业进入提质控费与创新转型并行的新阶段。 集采常态化推进,结构性机会凸显 本报告期广东中成药联盟集采启动、第七批国家集采报量、长三角带量采购落地,化药、生物药、中药集采全面铺开,行业控费压力持续。尽管板块整体承压,但结构性机会值得关注:一是创新药及国际化企业受益于政策支持;二是CXO及药店连锁估值回调后具备性价比;三是消费性医疗(眼科、医美)及中药板块具备政策免疫性与成长韧性。在212家已披露业绩预告的公司中,近90家净利润增速下限超过30%,盈利改善趋势明确。 主要内容 行情回顾 板块表现:本报告期医药生物行业指数下跌13.54%,跑输沪深300指数10个百分点,在申万一级行业中排名第31位。子行业全线下跌,其他生物制品(-22.05%)、体外诊断(-19.99%)、医疗耗材(-18.05%)跌幅居前。 估值水平:截止2022年1月28日,医药生物行业PE(TTM,剔除负值)为28.91x,低于历史均值减一倍标准差。子行业估值分化显著:医疗研发外包(64.40x)、医院(65.24x)、其他医疗服务(87.10x)估值偏高;医药流通(11.68x)、医疗耗材(16.64x)、体外诊断(18.93x)估值偏低。 资金面:本报告期40家上市公司股东净减持32.75亿元,其中10家增持2.31亿元,30家减持35.06亿元。增持规模较小,减持压力持续。 业绩预告:截至2022年2月6日,387家跟踪标的中212家披露2021年业绩预告,预增84家、略增20家、扭亏26家。净利润增速下限≥30%且2020年归母净利润为正的公司共89家,主要集中在化学制剂、中药Ⅲ、体外诊断、医疗研发外包等领域。 行业重要资讯 《“十四五”医药工业发展规划》发布:工信部提出2025年主要目标:营收/利润年均增速>8%,研发投入年均增速>10%,增加值占比提升至5%左右,国际化全面提速。重点方向包括创新驱动、产业链稳定、供应保障、绿色数字化。 广东中成药联盟集采启动:1月29日启动报名,涉及清开灵等多品种。此前湖北19省中成药集采中选率62%,平均降幅42.27%。广东联盟集采将进一步扩大降价范围,中药企业面临控费压力。 重磅生物药集采纳入生长激素:广东联盟集采将重组人生长激素纳入,涉及金赛药业、安科生物等企业。首年约定采购量金赛药业43.86万支、安科生物48.31万支,预计对相关公司业绩产生显著影响。 第七批集采正式报量:1月25日起各省陆续启动报量,涉及59个大品种、208个品规,覆盖抗感染、慢病、肿瘤等领域。集采常态化制度化趋势明确,仿制药降价空间仍大。 长三角带量采购启动:沪浙皖联盟对47个国采到期品种开展续约,采购周期2-3年,首年约定采购量为基数的50%-60%。预计省际联盟将成为国采到期续约的主要模式,企业面临二次竞价压力。 公司动态 重点覆盖公司投资要点:九洲药业(买入)、美诺华(买入)、富祥药业(买入)、乐普医疗(买入)、健友股份(买入)、基蛋生物(增持)、华东医药(买入)等7家核心推荐标的。其中九洲药业CDMO业务放量,美诺华特色原料药+CDMO+制剂一体化,华东医药创新药+医美双轮驱动。 重点公告:中国医药获批醋酸阿托西班注射液;华北制药获批奥木替韦单抗注射液(狂犬病被动免疫);恒瑞医药获批尼莫地平口服溶液;亚宝药业、东北制药分别获批塞来昔布胶囊、左乙拉西坦片。 增减持情况:增持方面,健帆生物、爱尔眼科、圣湘生物等10家公司获股东净增持2.31亿元,其中健帆生物增持参考市值1.06亿元居首;减持方面,之江生物净减持10.19亿元、翰宇药业净减持5.29亿元、康龙化成净减持2.07亿元,减持压力集中。 2021年业绩预告亮点:归母净利润增速超100%的公司达40家,其中济民医疗(+2323%)、热景生物(+1997%)、力生制药(+1525%)、哈三联(+1192%)增速居前。体外诊断(热景生物、东方生物、明德生物)受益于新冠检测需求;化学制剂(信立泰、东北制药、海辰药业)扭亏或高增长;疫苗(智飞生物、康希诺)表现强劲。 总结 本报告期医药生物板块大幅回调,估值已降至历史低位,具备左侧布局价值。政策面,《“十四五”医药工业发展规划》为行业中长期发展指明方向,创新驱动与国际化成为核心主线;集采常态化推进,化药、生物药、中药全面承压,但结构性机会日益凸显。业绩层面,212家公司披露2021年业绩预告,近90家增速超30%,盈利改善趋势坚实。投资上应聚焦六大方向:创新药国际化、白马股超预期、药店连锁回暖、CXO深度调整后的机会、消费性医疗政策免疫、中药政策利好。风险提示:医保谈判降价超预期、疫情反复、政策不确定性。
      长城国瑞证券
      18页
      2022-02-08
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1