健友股份(603707) 　　事件： 　　公司发布2022年中报：报告期内，公司实现营业收入197,532.34万元，同比增长12.79%；实现归属于母公司所有者净利润61,403.56万元，同比增长10.53%。 　　事件点评： 　　公司整体业绩平稳增长，经营性现金流显著改善,销售净利率保持稳定。报告期内，公司业绩保持平稳增长；公司实现经营活动现金净流量4.99亿元，同比增长239.27%，主要是因为制剂销售极速扩张后，开始形成稳定回款，报告期收入大于采购导致；销售商品提供劳务收到的现金与营业收入之比为110.31%，同比提升11.66Pct，创公司上市以来最佳回款水平。报告期内，公司销售毛利率为52.57%，同比下降4.90Pct；财务费用率为-3.50%，下降3.26Pct；销售净利率为31.06%，同比下降0.60Pct，基本保持稳定。 　　肝素原料药业务保持稳定增长。公司长期深耕肝素产业，在肝素原料药板块，公司重视原料药生产过程中的质量把控，多次顺利通过各国认证，通过跟踪国际主流制剂生产企业品质标准，与Pfizer、Gland等主要下游肝素制剂企业建立长期合作关系，不断提升服务质量增强客户黏性；与此同时，通过与国际知名经销商合作，覆盖其他中小型客户。报告期内公司肝素原料药业务保持稳定增长。 　　全球制剂业务保持增长态势，公司已成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。1）报告期内，在国内突发的局部地区疫情影响下，国内和国际物流的缓滞对同类公司的生产供应、货物交付均带来了较大的影响。基于稳固的产品供应和丰富的产品管线，公司克服重重困难，在订单交付延期的情况下，仍保持公司制剂收入的增长。2）持续推进研发，进一步提升管线竞争力。2022年上半年度，公司FDA获批7项ANDA，截至报告期末公司持有美国药品生产批件64个，已成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。 　　国内制剂凭借中美双报优势，借助集采业绩快速提升。公司凭借着中美双报的注册优势，抢占注射剂一致性评价的市场先机。报告期内，公司陆续获得4个批件，目前公司无菌注射剂（不含肝素类制剂）已有9个覆盖不同治疗领域的产品获批，且均通过或视同通过一致性评价，国内注射剂产品管线不断丰富。公司以质量和成本为核心竞争力充分参与集采竞争，报告期内公司产品在多个省份的集采中中标。2022年7月，公司产品磺达肝癸钠注射液、依替巴肽注射液、注射用替加环素顺利在第七批国家组织药品集中采购中标。公司凭借集采新上市产品在国内市场销售业绩取得了快速提升，对于集采销售模式的成功探索已经初显成效，国内制剂销售收入较去年同期保持增长。 　　生物创新药项目投产，提供规范市场生物药全产业链CDMO服务。 　　2019年，公司子公司健进制药开始投入生物创新药项目建设，目前研发、生产、质量等相关技术团队已经初具规模，截至本报告期末项目已建成投产。生物创新药项目的成功建设，标志着公司生物创新药研发工作已取得重大里程碑进展。随着生物制药团队投入运行，公司有望凭借全球法规运行经验，提供差异化的规范市场生物药全产业链CDMO服务，获取更高价值的服务收益。CDMO是公司和行业友商协同发展的最佳模式。 　　投资建议： 　　我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为13.41/16.03/19.46亿元，EPS分别为0.83/0.99/1.20元，当前股价对应PE为21/18/15倍。考虑公司肝素原料药作为现金流业务稳定；制剂国际化进度加速，增长后劲足，已形成“注册-生产-销售”全链条的核心竞争优势，国内制剂业务充分分享集采红利，也呈快速增长态势，我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　存货减值风险；应收账款坏账风险；制剂国际化进展不及预期；汇率波动风险。

　　美诺华(603538) 　　事件： 　　公司发布2022年半年报，2022年上半年实现营业总收入为8.97亿元，较上年同期增长29.74%；归属于上市公司股东的净利润为1.85亿元，较上年同期增长58.71%；归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为1.71亿元，较上年同期上涨74.58%。公司经营活动产生的现金净流量 　　为1.51亿元，较上年同期上涨35.29%。事件点评： 　　战略布局新业务，CDMO成为核心增长驱动力。1）小分子中间体、原料药CDMO业务建立厚实的客户基础。2022年上半年，公司坚持落实既定的战略转型政策，大力推进CDMO板块业务，目前公司CDMO业务已与百余家国内外优秀医药企业建立业务合作，具备多个新冠特效药关键中间体、原料药的生产工艺，并部分实现商业化供货。2）小核酸平台整装待发。2021年，公司在核酸药物和基因测序领域率先落子布局。经过研发与开拓，目前公司已经承接了用于小核酸药物、核酸检测、基因测序等领域的核苷类中间体CDMO业务，为国内外主流核酸检测和基因测序等产品提供原料。虽然小核酸原料业务目前还处于起步阶段，但其为公司CDMO业务未来的主要发力对象之一。3）与大型跨国制药企业默沙东合作项目按计划推进，全面加速打造CDMO硬核实力。2021年，公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议。截至上半年末，第一期9个项目均已按照时间表开展不同阶段的工作，即将实现商业化；后期多个项目正在评估中，双方致力于继续挖掘更多项目，探索更多元化的合作可能性。公司与默沙东的合作项目转入商业化放量生产阶段后，将为公司业绩贡献新的增长点。同时，随着国际制药巨头默沙东战略协议签署，公司CDMO国际品牌影响力得到飞跃式的提升，加速公司大客户开发进度，承接的客户项目管线日益丰富。4）收购宣城美诺华49%股权，进一步完善CDMO软硬件实力。报告期内，公司为了加速布局完善CDMO软硬件实力，完成收购美诺华锐合基金持有的宣城美诺华49%股权事项，至此公司持有宣城美诺华100%股权。公司发布《2022年度非公开发行股票预案》，拟非公开发行募集资金总额不超过人民币8.92亿元，其中6.96亿元用于宣城美诺华“年产3,760吨原料药及中间体项目”，为满足持续增长的国内外市场需求提供产能支持。 　　推进“中间体、原料药、制剂一体化”发展战略，加速战略转型步伐。2022年上半年，在仿制药集采政策背景下，公司制剂板块发展势头强劲,积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH合作”制剂经营发展策略，把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇，取得了阶段性的成果。 　　1）集采续标成功，制剂业务持续放量。2022年上半年，公司培哚普利叔丁胺片实现《豫晋蒙鄂湘桂琼渝贵青宁新兵团十三省（区、市、兵团）药品联盟采购》和河北省药品集中带量采购续签。2021年中标的普瑞巴林胶囊、氯沙坦钾片、阿托伐他汀钙片、赖诺普利片发货正常进行中。 　　2）加快自研及合作制剂品种研发注册申报节奏，多个品种将有望陆续获批上市。报告期内，公司阿哌沙班片、缬沙坦片获批上市，异烟肼片过一致性评价，下半年预计将有2-3个品种获批。截至8月16日，公司累计已有10个制剂产品在国内获批上市。报告期内，公司新立项11个品种，3-5个项目即将进入BE阶段，富马酸丙酚替诺福韦片、恩格列净片、达格列净片等5个项目已通过正式BE试验，有10个品种在CDE审批中，下半年预计将有8-10个品种在下半年递交CDE审评。目前公司另有20多个在研项目同步推进。3）提前布局专利到期“重磅药物”。目前公司布局专利到期的西格列汀二甲双胍片，苯甲酸阿格列汀片、达格列净片、富马酸伏诺拉生片、沙库巴曲缬沙坦钠片、伊布替尼胶囊等产品。其中，公司与战略客户KRKA在原料药和制剂方面共同合作，利伐沙班、达比加群酯都已在全欧洲首仿上市，并已商业化供应。 　　特色原料药持续耕耘，优化客户结构。1）持续优化客户结构，做深老客户，拓展新客户。报告期内，公司不断加强与国际头部原研公司的联系，新增2家原研公司的供应商认证。与施维雅从单一产品、上游中间体的合作扩展至高级中间体及API的合作，新增的2个项目有阶段性进展。公司进一步加强与KRKA的战略合作与深度绑定，在原有合作品种的基础上，新增7个项目合作。另外，公司多个核心品种与多家全球跨国制药巨头进入项目阶段，与国内众多百强药企，特别是齐鲁制药，正大天晴，扬子江，海思科等进行了不同深度的实质合作与沟通，为接下来2-3年业务增长奠定坚实的基础。报告期内，公司海外市场出口通过充分发挥综合竞争优势，积极开拓渠道，培育新客户，特别是在南美、日韩等市场，有了突破性进展。2）落实原料药多品类、多市场路线，加速新产品的研发注册。报告期内，公司加速推进新产品研发注册，以拓展现有原料药产品在中国市场和欧美规范市场的准入。目前在研原料药品种共计54个，其中20个实现转产，6个品种递交海外市场注册认证，1个品种递交国内CDE登记，1个品种递交国内兽药产品批准文号申请。报告期内氯沙坦钾1个品种获得欧盟CEP证书；缬沙坦，硫酸氢氯吡格雷晶型II，米氮平和利伐沙班4个原料药通过国内审评审批。截至8月16日，另有艾司奥美拉唑镁1个原料药通过国内审评审批。3）严守质量生命线，继续保持优秀的合规记录。报告期内，公司顺利通过9次国内官方检查，21次客户审计，其中包括诺华制药、默沙东、勃林格殷格翰等国内外知名企业。历次审计均顺利通过，并得到官方及客户对公司质量体系的高度认可。 　　公司业务结构优化，盈利能力现在提升。报告期，公司综合毛利率为42.26%，较2021提升4.97个百分点，主要原因是高毛利率CDMO业务和制剂业务的持续性增长。 　　投资建议： 　　因燎原药业股权转让交割时间不确定，我们暂未考虑燎原药业转让产生的投资收益，预计公司2022-2024年的归母净利润分别为3.10/3.77/4.63亿元，EPS分别为1.46/1.77/2.17元，当前股价对应PE为19/16/13倍。考虑公司“以特色原料药为基石，CDMO业务与制剂业务两翼齐飞”的战略升级转型稳步推进，CDMO业务已建立厚实的客户基础，发展后劲足，制剂业务充分把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇，我们维持其“买入”评级。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为-2.76%，在申万31个一级行业中位居第19，跑输沪深300指数（-1.92%）。从子行业来看，医药生物三级行业指数涨跌互现，其中其他生物制品、线下药店上涨，分别上涨为5.69%、4.30%；原料药、医疗研发外包、医院跌幅居前，分别下跌6.31%、5.51%、5.08%。 　　估值方面，截止2022年8月5日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.78x（上期25.68x），估值有所回调，仍低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（89.17x）、其他医疗服务（55.99x）、医疗研发外包（46.34x），中位数为29.79x。 　　本报告期，两市医药生物行业共有40家上市公司的股东净减持11.67亿元。其中，8家增持1.77亿元，32家减持13.44亿元。 　　截止2022年8月5日，我们跟踪的医药生物行业436家上市公司中有35家公布了2022年半年报。其中，归母净利润增速大于等于100%的有5家，增速位于[50,100%）的有3家，增速位于[30%，50%）的有5家。 　　重要行业资讯 　　我国自主研发的首款新冠口服药真实生物「阿兹夫定」获批上市 　　山东省第三批药品（中成药专项）集中带量采购文件（征求意见稿）》发布 　　2022H1：全球畅销药TOP10 　　上半年新药临床申请盘点：抗肿瘤药最热，糖尿病领域受捧 　　信达生物与赛诺菲达成战略合作：加速肿瘤新药开发，携手拓展中国市场 　　投资建议： 　　本报告期，医药行业指数跟随大盘呈调整态势，上周后半周有所反弹，当前行业估值仍处于负1倍标准之下。压制医药股估值回升主要因集采降价压力以及疫情反复门诊受到影响。当前，以上两个因素发生一定的边际变化。国家集采量的方面，累计涉及金额占公立医疗机构化学药和生物药年采购金额的35%，已超过三分之一的规模纳入集采。价格方面，随着集采将药价虚高的水分挤出之后，集采的降价力度减弱，第7批国家药品集采品种平均降价幅度48%，降幅有所收窄；疫情方面，我国自主研发的首款新冠口服药阿兹夫定获批上市，进一步削弱疫情边际影响。 　　我们坚持建议行业估值底部进行积极配置，关注三条主线：一是在医保控费的大前提下，创新和国际化将是未来行业的核心主线，建议关注肿瘤、免疫治疗、代谢性疾病、心血管领域布局的创新药企；二是关注2022年中报业绩超预期且未来业绩确定性较强、向创新药方向转型的传统龙头企业，特别是中报业绩与估值显著背离、被低估的标的；三是关注消费性医疗版块，在医保控费的大背景下，具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性，消费升级将带动其发展，新冠口服药上市有望削弱疫情影响，消费性医疗将受益于就诊患者的回升。 　　风险提示： 　　新冠疫情反复；政策不确定性。

　　九洲药业(603456) 　　事件：公司发布2022年中报：2022年上半年公司实现营收29.54亿元，同比增长58.15%；归母净利润4.68亿元，同比增长70.31%；扣非归母净利润为4.68亿元，同比增长90.37% 　　事件点评： 　　CDMO业务持续驱动公司收入高速增长。2022年上半年公司实现营业收入29.54亿元，其中公司特色原料药及中间体业务销售收入7.78亿元，同比增长18.35%，保持稳健增长水平；CDMO业务（分部业务项下专利原料药及中间体）销售收入19.72亿元，同比增长92.56%，占营收比重进一步提升，高达66.73%。公司营业收入高速增长，继续主要由CDMO业务高速增长驱动。 　　CDMO业务持续提升核心技术平台，管线商业化项目进入快速增长期。 　　1）持续提升全球领先的核心技术平台，赋能新药研发。报告期内，公司持续以加强研发能力为战略重点，凭借多年的新药研发和技术积累，掌握了众多具有自主知识产权的前沿绿色制药技术。目前公司已建成包括手性催化技术、连续化技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术、光催化技术、电化学技术、结晶技术、多肽技术研究平台等多个领先的技术平台，通过大量的项目实践和成功的技术转化，高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战，为客户项目提供行业领先的技术解决方案。其中，多肽平台已承接多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务。 　　2）在全球外包逐步转入国内的趋势下，公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略。报告期内，公司与欧美大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升，合作不断深入，订单和项目稳步增长；随着公司同国内客户的合作广度和深度持续加强，客户新药NDA项目数持续增加，国内业务进入快速增长期。基于多年对全球市场战略开发布局，CDMO项目管线日益丰富，已经形成了可持续的临床前/临床I、II、III期的漏斗型项目结构，同时所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。截止报告期末，公司承接的项目中，已上市项目23个，处于III期临床项目55个，处于I期和II期临床试验的有662个，较去年末分别新增3/6/80个项目，项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。 　　3）客户已上市项目持续稳定放量，商业化阶段项目收入稳步提升。根据Novartis2022二季度财报，2022上半年，诺欣妥销售额为22.18亿美元，同比增长37%；Kisqali销售额为5.47亿美元，同比增长36%； 　　公司通过“内部新建，外部并购”结合的方式，加快CDMO产能建设。公司发布非公开发行预案公告，拟募资26.94亿元，其中投资13亿元建设瑞博台州创新药CDMO基地一期工程，进一步“做广”新兴客户；投资6.52亿元新建瑞博苏州CDMO商业化车间，进一步“做深”大客户。目前瑞博台州新基地建设工作有序推进中；瑞博苏州已完成中试车间的主体建设，后续将落实设备安装工作；同时，公司内部积极开展对各厂区车间的升级改造，加大引进国际先进的生产设备和特殊反应容器，进一步提升CDMO业务的承接能力；另一方面，公司于2022年上半年收购康川济医药51%股权，本次收购将快速提升公司CDMO制剂研发的承接能力，推动公司CDMO原料药和制剂一站式业务的发展。本次收购完成后，公司将充分具备小分子原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站式承接能力。在制剂业务产能建设方面，报告期内，募投项目之一“浙江四维医药科技有限公司百亿片制剂工程项目（一期）”已完成募集资金的投入工作，目前四维医药制剂基地的各项工作稳步开展，高效推进。 　　连续3年推出股权激励计划，持续长效激励。高效的企业文化、清晰的战略蓝图，推动着优秀的人才在公司长期可持续的发展，为提升企业核心竞争力发挥至关重要的作用。报告期内，继2020、2021年之后，公司于2022年3月推出了新一期限制性股票激励计划，覆盖核心员工286人，业务考核目标为：以2020年净利润为基数，2022年、2023年、2024年净利润增长率分别不低于115%、180%、260%，三期股权激励累计覆盖533人次。 　　持续提升精益管理，盈利能力提升，期间费用率下降。公司对内部运营管理体系持续优化，完善以项目运营为导向的矩阵式管理模式，持续提升精益管理，盈利能力得到进一步的提升。本报告期，公司毛利率35.13%，同比提升3.14Pct；期间费用率13.94%，同比减少1.06Pct。 　　投资建议： 　　我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为9.02/12.40/16.79亿元，EPS分别为1.08/1.49/2.01元。考虑持续提升全球领先的核心技术平台，赋能新药研发；CDMO业务客户拓展广度和合作深度上成绩斐然，项目数量快速增长，商业化项目数量进入快速增长期，已上市项目持续稳定放量；通过“内部新建，外部并购”结合的方式，加快CDMO产能建设。我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为3.61%，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（0.77%）。从子行业来看，医药生物三级行业涨跌互现，其中医疗研发外包、医院、化学制剂板块涨幅居前，涨幅分别为9.28%、6.16%、5.76%；医药流通、线下药店、中药板块跌幅居前，跌幅分别为0.79%、0.48%、0.34%。 　　估值方面，截止2022年7月8日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.96x（上期26.18x），估值持续回升但仍低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（94.56x）、医疗研发外包（59.82x）、其他医疗服务（59.44x）。 　　本报告期，两市医药生物行业共有47家上市公司的股东净减持48.59亿元。其中，9家增持1.61亿元，38家减持50.20亿元。 　　截止2022年7月8日，我们跟踪的445家医药生物行业上市公司中有16家披露了2022年半年报业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增的家数分别为8家、3家；预告净利润增速下限等于或超过30%且2021年上半年归母净利润为正的公司有8家。 　　重要行业资讯 　　国务院印发《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》 　　国家卫生健康委办公厅印发《猴痘防控技术指南（2022年版）》 　　国家药品监督管理局印发《临床急需药品临时进口工作方案》 　　盘点：2022上半年license-out交易 　　盘点：2022上半年FDA批准的新药 　　投资建议： 　　《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》将密切接触者、入境人员隔离管控时间缩短，统一封管控区和中高风险区划定标准，有利于医院门诊量回升，特别是跨省异地就医患者门诊量回升。 　　尽管4月份以来，医药行业行业累计上涨18.06%，但行业当前估值仍低于负一倍标准差水平，估值处于历史底部区域，仍具备配置价值。我们建议从四个方面进行配置：一是在医保控费的大前提下，创新和国际化将是未来行业的核心主线，建议关注肿瘤、免疫治疗、代谢性疾病、心血管领域布局的创新药企；二是关注2022年中报业绩预告超预期且未来业绩确定性较强、向创新药方向转型的传统龙头企业，该类企业研发资金充足，商业化能力优于新型创新药企；三是关注受益就诊患者回的大品种处方药企；四是关注消费性医疗版块，在医保控费的大背景下，具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性，消费升级将带动其发展，并且新型冠状病毒肺炎防控方案调整优化，消费性医疗也受益于就诊患者的回升。 　　风险提示： 　　新冠疫情反复；政策不确定性。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为4.96%，在申万31个一级行业中位居第31，跑输沪深300指数（0.32%）。从子行业来看，医药生物三级行业中，仅线下药店和血液制品板块上涨，涨幅分别为9.95%、1.30%，疫苗、体外诊断、医药流通板块跌幅居前，跌幅分别为8.98%、8.94%、7.30%。估值方面，截止2022年5月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为23.75x（上期24.87x），显著低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）分别为原料药（31.47x）、化学制剂（27.71x）、中药（21.64x）、血液制品（30.51x）、疫苗（20.31x）、其他生物制品（23.34x）、医药流通（15.48x）、线下药店（27.93x）、医疗设备（19.45x）、医疗耗材（23.51x）、体外诊断（12.41x）、诊断服务（15.70x）、医疗研发外包（46.99x）、医院（74.95x）、其他医疗服务（34.30x）。 　　本报告期，两市医药生物行业共有40家上市公司的股东净减持16.85亿元。其中17家增持6.91亿元，23家减持23.76亿元。 　　重要行业资讯 　　2022年医改重点工作出炉，国家医保局承担11项任务 　　国家医保局：常态化核酸检测费用由各地政府承担 　　国务院办公厅发布《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》 　　君实VV116vs辉瑞Paxlovid早期治疗轻中度新冠肺炎III期研究达到主要终点 　　投资建议： 　　2022年医改重点工作、《“十四五”国民健康规划》相继发布，均明确药品和高值耗材集中带量采购将持续扩大范围。随着集中带量采购改革已进入常态化、制度化阶段，药品、高值医用耗材、生物制品、中成药等均受到不同程度的影响，当前及未来较长时间内保质控费依然是医药政策的主旋律。 　　本报告期医药行业板块估值水平继续下降，仍显著低于行业负一倍标准差水平，估值处于历史底部区域，当前行业投资价值凸显，我们建议加大行业的配置比重，关注六个方面的投资机会:一是2021年年报、2022年一季报业绩披露完毕，关注年报和一季报业绩高增长或超预期且未来业绩确定性较强的龙头企业；二是随着《“十四五”医药工业发展规划》正式发布，在医保控费的大前提下，创新和国际化将是未来行业的核心主线，建议关注创新驱动型公司、具有国际化能力的制药企业；三是CXO行业，CXO行业估值处于历史底部，2021年及2022年一季度业绩均表现出强势的持续增长态势，逆势关注当前估值合理且订单充足的公司；四是目前估值较为合理、企稳回升的药店连锁公司；五是关注中药板块，《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》、《“十四五”中医药发展规划》的相继发布，表明国家对中医药传承、创新发展的决心，将给中医药行业带来积极的作用；六是关注消费性医疗版块，在医保控费的大背景下，具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性，消费升级将带动其发展。 　　风险提示： 　　医保谈判品种业绩释放不及预期；新冠疫情反复；政策不确定性。