行业回顾 　　报告期医药生物行业指数涨幅为1.86%，在申万31个一级行业中位居第3，跑赢沪深300指数（-2.18%）。从子行业来看，化学制剂、医疗设备涨幅居前，涨幅分别为5.58%、3.03%；医院、线下药店跌幅居前，跌幅分别为1.40%、0.22%。 　　估值方面，截至2023年9月15日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.10x（上期末为25.67x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（63.09x）、其他医疗服务（45.94x）、诊断服务（38.38x），中位数为26.27x，医药流通（14.70x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持3.98亿元。其中，11家增持1.62亿元，11家减持5.59亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家医保局：做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作 　　NMPA：发布《2022年度药品审评报告》 　　CDE：发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》 　　国家卫健委：2023年1-7月基本医疗保险和生育保险运行情况 　　绿叶制药/百济神州：全球唯一戈舍瑞林微球在华获批新适应症，用于治疗乳腺癌 　　投资建议： 　　今年1-7月，我国基本医疗保险基金（含生育保险）总收入18611.60亿元，同比增长8.8%，总支出15528.66亿元，同比增长19.3%；医保支付端保持增长态势。第四批国家高值医用耗材集中带量采购正式启动，覆盖眼科和骨科，包括人工晶体类（不包括硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体）及运动医学类医用耗材。《2022年度药品审评报告》《中国新药注册临床试验进展年度报告》相继发布，2022年我国新药临床及上市申请同比数据均有所下滑。 　　在集采常态化背景下，医保支付端仍保持增长态势；当前创新药投融资环境尚不明朗，上游CXO企业均不同程度受到影响、业绩出现分化。近年来，CDE发布了多项新药研发相关指导原则，强调新药研发要“以患者需求为中心”、注重“临床价值”。我们建议持续关注创新药板块及CXO头部企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为0.34%，在申万31个一级行业中位居第18，跑输沪深300指数（0.20%）。从子行业来看，医疗研发外包、体外诊断涨幅居前，涨幅分别为2.99%、2.26%；线下药店、疫苗跌幅居前，跌幅分别为6.68%、6.00%。 　　估值方面，截至2023年9月1日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.67x（上期末为24.81x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（64.15x）、其他医疗服务（45.29x）、诊断服务（38.11x），中位数为25.78x，医药流通（14.55x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持4.27亿元。其中，5家增持0.65亿元，17家减持4.92亿元。 　　截止2023年9月1日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司（其中1家退市）中有476家披露了2023年上半年业绩情况。其中，归母净利润同比增速大于等于100%的有48家，增速大于等于30%且小于100%的有108家；归母净利润增速等于或超过30%且2022年上半年归母净利润为正的公司有123家，按申万二级行业分类，排名前三的分别为化学制药（44家）、中药（26家）、医疗器械（26家）；按申万三级行业分类，排名前三的分别为化学制剂（31家）、中药（26家）、原料药（13家）。总体来看，药品板块业绩增长表现较为亮眼。 　　2023年上半年，医药生物板块实现营业收入1.27万亿元，同比增长3.82%，归母净利润1044.86亿元，同比下滑22.61%，扣非归母净利润922.33亿元，同比下滑25.96%。细分行业看，中药板块表现最好，营收和净利润均实现两位增长；化学制药板块次之，营收增长高于行业整体水平，净利润同比下滑幅度最小；医疗器械板块表现最差，营收和净利润同比均呈现两位数下滑且净利润下滑幅度超过50%。 　　重要行业资讯： 　　NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》 　　国家卫健委发布《手术质量安全提升行动方案（2023-2025年）》 　　辉瑞：RSV疫苗获FDA批准新适应症，用于婴儿预防，为FDA获批首款 　　美国首批医保谈判名单出炉，涉及10款重点药品 　　投资建议： 　　2023年上半年医药生物行业营收同比增长3.82%，归母净利润和扣非归母净利润分别同比下滑22.61%、25.96%。其中，中药板块表现最好，营收和净利润均实现两位数增长，化学制药板块营收增速高于行业整体水平，净利润同比下滑幅度最小。药品附条件批准上市新规征求意见稿发布，根据新规，某药品附条件批准上市后，其他同类品种原则上将不被允许开展临床试验，率先拿到“附条件批准”资格的药物将会建立一定先发优势。当前行业整体估值处于历史底部位置，我们建议持续关注中药和创新药板块。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　健友股份(603707) 　　事件： 　　公司发布2023年半年报： 2023年上半年， 公司实现营业收入23.04亿元，同比增长16.63%； 归属于上市公司股东的净利润6.25亿元， 同比增长1.70%； 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.11亿元，同比下滑0.62%； 经营活动产生的现金流量净额6.30亿元， 同比增长26.42%。 　　事件点评： 　　制剂业务驱动公司整体营收增长， 成本端影响整体毛利率。 2023H1，公司实现营收23.04亿元， 同比增长16.63%， 营收增长主要系公司制剂销售收入的增长， 其中国外销售收入16.84亿元， 占总营收73.11%； 国内销售收入6.19亿元， 占总营收26.89%。 2023H1， 公司整体毛利率为49.77%， 同比下滑2.8PCT， 较2022年底下滑2.61PCT， 主要系成本增加所致； 销售费用和研发费用绝对值同比分别增加4610.05万元、 4494.97万元， 销售费用率和研发费用率同比分别提升0.44PCT、 1.19PCT。 　　国外制剂业务保持快速增长态势。 2023H1， 公司美国子公司Meitheal销售收入超过8亿元人民币， 较去年同期增长49.70%。 公司凭借无菌注射剂领域清晰的市场地位以及产品质量和营销能力持续巩固竞争壁垒，保障制剂销售业绩稳定增长。 截至2023年6月30日， 公司及子公司共拥有86项境外药品注册批件。 　　CDMO业务快速增长。 公司具备完整的从药物研发、 大规模生产到商业化的全产业链能力， 能够为合作伙伴提供包括制剂研究、 生产、 市场等多业务类型CDMO。 公司CDMO通过与客户开展全方位的战略合作，公司全球化研发、 申报以及高质量生产、 制造体系进一步完善。 2023H1公司CDMO业务销售收入增长超过40%。 　　生物药领域初有进展。 今年上半年， 公司与Xentria签署协议， 获得其肺结节药物XTMAB-16北美地区的权益。 目前已证明XTMAB-16对肺结节病患者有治疗作用， 将更好地阻止纤维化的进展。 XTMAB-16已于2020年11月获得美国FDA的孤儿药资格认定， 相关研究已进入临床二期。 此次协议进一步丰富了公司在生物药领域的创新产品布局。 　　投资建议： 　　我们下调公司2023-2025年的归母净利润至11.17/15.43/20.47亿元（ 前值12.88/17.45/22.72亿元）， EPS分别为0.69/0.95/1.27元 （ 前值0.80/1.08/1.40元） ， 当前股价对应PE为17/12/9倍。 考虑公司国外制剂业务快速增长，产品多样化发展， 拥有的境外药品注册批件持续增长， 已形成“注册-生产-销售” 全链条的核心竞争优势， CDMO业务进展顺利， 我们维持其“买入” 评级。 　　风险提示： 　　存货减值风险； 应收账款坏账风险； 制剂国际化进展不及预期； 汇率波动风险

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为3.89%，在申万31个一级行业中位居第9，跑赢沪深300指数（-5.88%）。从子行业来看，医药流通、医疗研发外包跌幅居后，跌幅分别为0.27%、1.93%；医院、医疗耗材跌幅居前，跌幅分别为6.28%、5.85%。 　　估值方面，截至2023年8月18日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.81x（上期末为25.88x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（65.58x）、其他医疗服务（45.55x）、医疗设备（31.89x），中位数为24.92x，体外诊断行业（12.62x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有30家上市公司的股东净减持14.62亿元。其中，1家增持0.45亿元，29家减持15.06亿元。 　　截止2023年8月21日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有103家披露了2023年上半年业绩情况。其中，归母净利润同比增速大于等于100%的有9家，增速大于等于30%且小于100%的有29家；归母净利润增速等于或超过30%且2022年上半年归母净利润为正的公司有32家。 　　重要行业资讯： 　　国家卫健委：发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》 　　国家卫健委医疗应急司：全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答 　　国家医保局：将研究制定2023年-2027年立法规划 　　渤健/Sage：口服产后抑郁症新药“Zuranolone”获FDA批准上市，为首款获批诺和诺德：司美格鲁肽显著降低肥胖或超重患者20%心血管事件风险 　　启动中成药带量采购：76个中成药，带量询价采购 　　投资建议： 　　近期受各种因素影响，医药生物板块持续下跌，目前估值处于底部水平。我们认为医药行业长期投资逻辑并未改变，人口老龄化带来患者数量的增加、人们对健康需求的增加、技术进步等将持续推动医药行业的需求增长；当前一系列因素给行业带来了一定的波动，但将推动行业长期高质量可持续发展。目前，医保支付端每年支出处于稳定增长态势，且对于药品的支付定价机制有边际改善、趋于温和化，尤其是对于创新药的支付。随着2023年半年报业绩陆续披露，我们建议持续关注业绩超预期的企业及创新药板块。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　华东医药(000963) 　　事件：公司发布2023年半年报：2023H1公司实现营收203.85亿元，同比增长12.02%；归母净利润14.34亿元，同比增长6.96%；扣非归母净利润14.27亿元，同比增长12.24%；如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润16.56亿元，同比增长20.61%。 　　事件点评： 　　营收和扣非净利润重回两位数增长。2023H1公司实现营收203.85亿元，同比增长12.02%，实现扣非归母净利润14.27亿元，同比增长12.24%。分季度看，2023年Q1、Q2营收分别为101.15亿元、102.71亿元，同比增速分别为13.23%、10.85%，连续两个单季度营收破百亿；扣非归母净利润分别为7.58亿元、6.70亿元，同比增速分别为8.45%、16.85%。分板块看，医药商业、医药工业、医美业务的营收分别为136.36/61.56/12.24亿元，占营收比重分别为66.89/30.20/6.00%，同比增速分别为11.52%/7.46%/36.40%。 　　医药工业保持积极增长趋势。2023H1中美华东实现营业收入（含CSO业务）60.54亿元，同比增长10.04%，实现合并扣非归母净利润12.26亿元，同比增长15.11%，净资产收益率12.38%，整体经营继续保持积极增长趋势。公司重点品种均保持稳定和快速增长，经历国家集采和医保谈判的核心产品依然保持市场份额稳定，为医药工业板块业绩增长夯实基础；利拉鲁肽注射液糖尿病和肥胖适应症均已获批，目前商业化推广积极推进中，期待后续为公司医药工业板块贡献业绩增量。 　　多个产品申报上市，自主研发能力逐步体现。公司乌司奴单抗生物类似药的NDA已于今年8月获得NMPA受理，用于治疗斑块状银屑病；ARCALYST®用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）的适应症预计今年在国内正式递交BLA申请，此外，该产品复发性心包炎适应症的国内Pre-BLA已于今年6月底完成递交。索米妥昔单抗注射液（ELAHERE®）中国Ⅲ期单臂临床试验已达到研究预设的主要终点，已于今年3月在国内递交pre-BLA，计划2023Q3提交BLA申请。公司1类新药迈华替尼片于5月被纳入突破性治疗品种（用于EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌），计划年内递交上市申请。公司目前创新产品管线已达到46项，其中自主研发项目比重达到50%。公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于今年5月首获中美双IND批准，并于今年6月初实现首次人体试验（FIH）首例受试者用药，肥胖适应症的中国IND申请已于今年6月递交。公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已进入IND研究阶段，预计2024年初递交IND申请。公司首个自主研发ADC项目HDM2005已于2023Q1完成PCC确认，并计划于2024年内申报临床。今年下半年将有2款肿瘤自主创新产品、1款自免领域自主创新产品获得PCC确认，并进入到IND开发阶段。 　　医美整体保持快速增长。2023H1公司整体医美板块继续保持快速增长，合计实现营业收入12.24亿元（剔除内部抵消因素），同比增长36.40%。其中，Sinclair实现销售收入7,629万英镑（约6.69亿元人民币），同比增长26.07%；欣可丽美学实现收入5.16亿元，同比增长90.66%。公司目前在全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品36款，其中已上市24款。随着公司医美产品全球注册工作及海外产品国内注册、上市的持续推进，更多的医美产品将落地和商业化，为公司医美板块的快速增长持续助力。 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为31.49/37.44/44.41亿元，EPS分别为1.80/2.13/2.53元，当前股价对应PE为21/18/15倍。考虑公司医药商业板块稳定发展，医药工业保持增长趋势，利拉鲁肽注射剂双适应商业化放量可期，创新药领域多个产品申报上市迎来收获期，自研能力逐步体现，医美业务持续高速发展，我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　医药政策风险，新药研发、上市进度不及预期，产品降价风险。

　　九洲药业(603456) 　　事件： 　　公司发布2023年半年报：2023年上半年公司实现营收32.55亿元，同比增长10.16%；归母净利润6.22亿元，同比增长32.83%；扣非归母净利润为6.13亿元，同比增长30.78%。 　　事件点评： 　　整体业绩保持增长，盈利能力持续提升。2023年上半年公司实现营收32.55亿元，同比增长10.16%。其中公司API及中间体业务销售收入6.93亿元，同比下滑10.87%；CDMO业务销售收入24.82亿元，同比增长25.91%，占营收比重进一步提升至76%，毛利贡献超过80%，达到10.17亿元。公司营业收入增长，主要由CDMO业务快速增长驱动。今年上半年公司毛利率为38.40%，较2022年底提升3.74Pct，主要系CDMO业务和原料药业务毛利率均有所提升；净利率为19.09%，较2022年底提升2.18%，期间费用率为13.75%，较2022年底增加1.12Pct，销售、管理、财务费用率均有所增长。 　　下游产品商业化持续放量，CDMO业务保持快速增长。1）根据诺华公告，2023H1Entresto实现销售收入29.15亿美元，同比增长31%（按美元计价，下同），Kisqali实现销售收入9.08亿美元，同比增长66%；单季度看，2023Q1，Entresto实现销售收入13.99亿美元，同比增长28%，Kisqali实现销售收入4.15亿美元，同比增长74%，2023Q2，Entresto实现销售收入15.16亿美元，同比增长35%，Kisqali实现销售收入4.93亿美元，同比增长60%。Entresto保持了快速增长态势，Kisqali的销售表现超预期且未来持续放量可期。2）公司CDMO项目管线日益丰富，所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。今年上半年，公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查；公司承接的项目中，已上市项目29个，处于III期临床项目66个，处于I期和II期临床试验的有839个，较2022年分别增加3/5/75个。 　　多肽药物和偶联药物业务进展顺利。公司已建成多肽药物、偶联药物研发技术平台，核心团队人员具备超过15年的多肽研发和管理经验。在多肽药物技术平台方面，公司具备从定制肽到注册申报，以及法规条件下生产多肽药物的一站式服务能力。多肽平台的合成能力包含固相合成、液相合成、固液相相结合等，尤其作用于中长肽、长肽、困难肽序的合成。目前，公司多肽平台已承接并交付多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务，已助力客户多个项目的国内外申报；同时，公司承接了多个客户高活性偶联药物的研发和生产。 　　加快原料药制剂一体化进程。公司持续拓展及布局目标临床细分领域产品线，快速推进在研制剂项目的注册申报。今年上半年，公司磷酸西格列汀原料药获批上市；当前，公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段，其中1个项目已获得ANDA批文，3个项目已视同通过一致性评价，1个项目处于FDA审批中，4个制剂项目目前分别处于CDE审评审批不同阶段。 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为11.61/15.49/20.53亿元，EPS分别为1.29/1.72/2.28元，当前股价对应PE为21/16/12倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好，部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长；原料制剂一体化稳步推进；我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为-0.07%，在申万31个一级行业中位居第30，跑输沪深300指数（5.20%）。从子行业来看，医疗研发外包、线下药店涨幅居前，涨幅分别为10.17%、6.14%；医疗设备、化学制剂跌幅居前，跌幅分别为4.22%、3.80%。 　　估值方面，截至2023年8月4日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.88x（上期末为25.93x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（69.88x）、其他医疗服务（51.69x）、医疗设备（33.64x），中位数为25.99x，体外诊断行业（12.79x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持17.85亿元。其中，3家增持1.42亿元，31家减持19.27亿元。 　　截止2023年8月4日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有113家披露了2023年半年报业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为42/9/10家；预告净利润增速下限等于或超过30%且2022年上半年归母净利润为正的公司有44家。 　　重要行业资讯： 　　国家卫健委等：《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》 　　CDE：《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》 　　中纪委：启动全国医药反腐 　　国家医保局：2023年1-6月基本医疗保险和生育保险运行情况 　　正大天晴：泛PPAR激动剂拟纳入突破性疗法，治疗NASH 　　加科思：KRASG1C抑制剂JAB-21822拟纳入突破性疗法，治疗胰腺癌 　　投资建议： 　　国家医保局发布公告，2023年上半年，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入16349.02亿元，同比增长7.6%；基本医疗保险基金（含生育保险）总支出13035.50亿元，同比增长18.2%。7月底，上海市发布了《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》，内容包括多方合作加强商业健康保险产品供给、优化商业健康保险理赔提升服务满意度、建立基本医保与商业健康保险行业监管合作机制、完善创新药械价格形成机制、加快创新药械临床应用、加大创新药械医保支付支持等九个方面28项。8月2日，广东省医保局下发《关于做好医保药品单独支付保障工作的通知》，该通知明确了单独支付范围的药品、支付方式等相关政策，自2023年9月1日起实施，试行期限2年。 　　现阶段医保基金支出仍保持较快增速，且近期对于创新药的边际支付政策明显改善，随着2023年中报业绩的陆续披露，我们建议持续关注具有真正创新能力、业绩有保障或超预期的创新药企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为0.09%，在申万31个一级行业中位居第14，跑赢沪深300指数（-0.10%）。从子行业来看，疫苗、医院涨幅居前，涨幅分别为6.95%、6.64%；医药流通、化学制剂跌幅居前，跌幅分别为-2.31%、-2.85%。 　　估值方面，截至2023年7月21日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.93x（上期末为26.00x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（71.38x）、其他医疗服务（55.76x）、医疗设备（35.01x），中位数为25.98x，体外诊断行业（12.23x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有27家上市公司的股东净减持29.17亿元。其中，2家增持0.03亿元，25家减持29.20亿元。 　　截止2023年7月24日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有107家披露了2023年半年报业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为42/8/10家；预告净利润增速下限等于或超过30%且2022年上半年归母净利润为正的公司有43家。 　　重要行业资讯： 　　国家医保局：《2022年全国医疗保障事业发展统计公报》 　　国家医保局等：开展2023年医疗保障基金飞行检查工作 　　诺华：first-in-class靶向PCSK9的siRNA降血脂新药获FDA批准新适应症 　　复星医药：MEK1/2抑制剂FCN-159片拟纳入突破性疗法，治疗神经纤维瘤 　　科伦博泰：完成港股开年以来最大一笔医药IPO 　　投资建议： 　　国家医保局发布《2022年全国医疗保障事业发展统计公报》，2022年，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入30,922.17亿元，比上年增长7.6%；全国基本医疗保险（含生育保险）基金总支出24,597.24亿元，比上年增长2.3%。在集采控费的背景下，医保基金仍保持增长态势。医保局正式发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》，和征求意见稿基本一致，创新药支付端边际明显改善。2023年半年报披露在即，我们持续关注创新药板块业绩超预期的企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　普蕊斯(301257) 　　主要观点： 　　国内领先的SMO企业，营收持续扩张。公司作为国内领先的临床试验现场管理服务组织（SMO），主要客户包括默沙东、精鼎、罗氏、强生、诺华、百时美施贵宝、艾昆纬、礼来、恒瑞、康方、信达等。截至2023年3月31日，公司累计承接超过2,500个国际和国内SMO项目，服务可覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械、病毒性肝炎、免疫性疾病等共24个领域，积累了丰富的项目执行经验，推动110+个产品在国内外上市。自2013年公司成立以来，营业收入呈持续扩张态势，2017年营收突破1亿元，2019年营收突破3亿元，2020年受疫情影响营收同比增速有所下滑，2021年营收突破5亿元，2022年因疫情影响临床试验开展、增速下滑，2023年一季度营收为1.57亿元、同比增长30.02%，重回快速增长。 　　国内外SMO市场快速扩容，有望保持快速发展态势。根据PrecedenceResearch的报告，2020年全球SMO服务市场规模约为64亿美元，预计于2032年将进一步增长至122.7亿美元，2022至2032年的年复合增长率将为6.72%。根据灼识咨询的报告，中国SMO服务市场规模在2015年至2021年从11亿元人民币增长至69亿元人民币，年复合增长率为35.3%；预计于2030年增长至350亿元人民币，2021年至2030年的年复合增长率将为19.8%。 　　国内SMO行业市场集中度有望进一步提升。当前国内SMO行业仍处于竞争激烈的早期发展阶段，呈现数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局。从CRC人员规模的角度看，截至2020年10月末，在“中国CRC之家”登记的SMO企业共39家，其中CRC人员规模在1000人以上的有4家企业，占行业10.26%。头部五家SMO公司2021年的SMO服务总收入约为20.75亿元，占整个SMO行业市场规模的30.07%，行业集中度较低。头部SMO企业在客户资源、人才规模、机构覆盖、技术、品牌与口碑等方面建立核心壁垒，且随着经营规模的逐渐扩大，客户资源进一步丰富、人才规模进一步扩大、机构覆盖率进一步提升、技术进一步更新迭代、品牌与口碑进一步建立，前述壁垒将进一步巩固，预计SMO行业集中度将进一步提升。 　　公司人才储备丰富，新增合同金额快速增长。公司专业业务人员（包含CRC）数量近年来快速增长，由2019年的2,113人增长至2023Q1的超过3,700人，在SMO行业中处于第一梯队。截至2023年一季度，公司建立了3,700余人的专业技术服务团队，服务近800家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1,300家，服务范围覆盖全国160多个城市。基于在全国160多个城市的CRC人才储备，可应申办方要求、快速对我国绝大部分临床试验机构形成覆盖，满足客户绝大多数项目需求。2022年，公司新增项目合同金额为10.43亿元，同比增长43%。存量合同方面，截至2022年底，公司存量项目合同金额为15.05亿元。 　　全面的SOP体系，推动临床试验方案合规、可靠、高效执行。目前公司已经沉淀了一套科学详实的标准操作规程（SOP）体系，涵盖260余份SOP制度文件，有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性，推动临床试验方案的高效执行。在“722核查”事件里，最终涉及的1,622个自查申请中，超过80%的申报材料企业主动撤回，而公司在项目管理型SMO模式下实现了0项目撤回，进一步证明了公司项目执行及质量控制体系的优势性。 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为1.09/1.25/1.37亿元，EPS分别为1.80/2.06/2.25元，当前股价对应PE为30/26/24倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业，当前人员规模位居行业第一梯队，覆盖临床机构范围广，营收持续扩张，新增订单金额快速增长，盈利能力有望回升，将受益于SMO行业集中度提升和市场规模快速增长，我们首次给予其“增持”评级。 　　风险提示： 　　人员流失风险；新增合同金额增长不及预期；临床试验服务面临诉讼或纠纷风险；毛利率下滑的风险；业务资质风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为-1.03%，在申万31个一级行业中位居第23，跑输沪深300指数（-0.99%）。从子行业来看，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为2.75%、1.51%；医院、线下药店跌幅居前，跌幅分别为4.47%、3.84%。 　　估值方面，截至2023年7月7日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.00x（上期末为25.75x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（65.57x）、其他医疗服务（55.05x）、医疗设备（35.21x），中位数为26.36x，体外诊断行业（12.37x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有36家上市公司的股东净减持14.21亿元。其中，6家增持0.65亿元，30家减持14.86亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家医疗保障局发布《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》 　　国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》的通知 　　药物临床试验机构监督检查办法征求意见 　　卫材/渤健：阿尔茨海默病新药Lecanemab获FDA完全批准，为20年以来首款 　　CellTrans：全球首个糖尿病细胞疗法获FDA批准上市 　　投资建议： 　　本报告期，《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》《“十四五”大型医用设备配置规划》《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》等医药政策文件密集发布；在药品方面，医保谈判对创新药的支付有明显边际改善，创新药未来降幅有望大幅收窄、降价节奏也有望放缓；在药品安全、质量控制方面，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》的出台，进一步加强了药物临床试验管理、督促规范药品临床试验环节的合规合法；器械方面，大型医用设备将迎来采购风口，国产品牌有望抢占增量市场份额，国产替代加速进行，同时带动大型医用设备产业链升级，促进高端医疗设备的创新发展。我们建议持续关注创新药和大型医疗设备板块的投资机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。