2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业双周报2024年第23期总第121期:医保预付金政策发布,PD-1双抗交易火热

      医药生物行业双周报2024年第23期总第121期:医保预付金政策发布,PD-1双抗交易火热

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为2.25%,在申万31个一级行业中位居第16,跑赢沪深300指数(2.03%)。从子行业来看,医院、医药流通涨幅居前,涨幅分别为4.26%、4.15%;线下药店、化学制剂跌幅居前,跌幅分别为4.92%、0.94%。   估值方面,截至2024年11月15日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.66x(上期末为27.02x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(96.17x)、医院(43.95x)、医疗耗材(34.54x),中位数为28.88x,医药流通(16.79x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有25家上市公司的股东净增持42.96亿元。其中,7家增持50.83亿元,18家减持7.87亿元。   重要行业资讯:   国家医保局/财政部办公厅:《关于做好医保基金预付工作的通知》   Syndax:First-in-class白血病疗法menin抑制剂“Revumenib”获美国FDA批准上市   诺和诺德:全球首款用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂“诺和盈?”获NMPA批准上市   健尔康:上交所主板上市,开盘大涨452%   呋喹替尼和多替诺雷晶型专利均被宣告全部无效   投资建议:   上周国家医保局办公室、财政部办公厅印发了《关于做好医保基金预付工作的通知》,明确了医保预付金的政策内涵、拨付条件、支出标准,同时,规范了预付金的流程管理、会计核算以及资金监督;政策边际出现改善。近日,PD-1双抗交易呈现频繁火热状态,默沙东收购礼新医药在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299;BioNTech收购普米斯100%股权、获得了其候选药物管线(包括PD-L1/VEGF双特异性抗体)及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利。在医保政策不断出现边际改善的情况下,我们建议持续关注有望受益于预付金制度的公司以及具有全球创新竞争力的企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      20页
      2024-11-19
    • 医药生物行业双周报2024年第22期总第120期:2024年前三季度业绩总结,关注化学制药板块

      医药生物行业双周报2024年第22期总第120期:2024年前三季度业绩总结,关注化学制药板块

      中药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为0.12%,在申万31个一级行业中位居第23,跑赢沪深300指数(-0.90%)。从子行业来看,线下药店、体外诊断涨幅居前,涨幅分别为12.47%、2.96%;疫苗、医疗耗材跌幅居前,跌幅分别为4.31%、1.42%。   估值方面,截至2024年11月1日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.02x(上期末为26.66x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(93.02x)、医院(41.25x)、医疗耗材(34.09x),中位数为28.16x,医药流通(16.01x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持7.15亿元。其中,8家增持0.89亿元,14家减持8.03亿元。   截至2024年11月4日,我们跟踪的455家医药生物行业上市公司已有453家披露了2024年前三季度业绩情况。其中,归母净利润增速超过或等于100%的有41家,增速超过或等于30%但小于100%的有62家;2024年前三季度归母净利润增速超过或等于30%且2023年上半年归母净利润为正的公司有72家。   从申万二级子行业看,化学制药、医疗器械和中药表现较为亮眼,实现归母净利润正增长的公司分别为85/48/24家,这三个子行业中归母净利润增速大于100%的公司分别为18/12/4家。从申万三级子行业看,化学制剂、医疗耗材板块表现突出,实现归母净利润增速大于等于30%的公司最多,分别为36家、15家。   重要行业资讯:   NMPA/国家中医药局:支持珍稀濒危中药材替代品研制   NMPA:《生物制品分段生产试点工作方案》   BMS:全球首创心肌肌球蛋白抑制剂“迈凡妥?(玛伐凯泰胶囊)”获NMPA批准上市   礼来:非共价BTK抑制剂“匹妥布替尼”获NMPA批准上市,为国内首款   2024年国家医保药品目录调整现场谈判工作顺利结束   投资建议:   今年前三季度,医药生物行业中化学制药、医疗器械和中药三个子版块业绩表现较为亮眼,实现归母净利润正增长的公司分别为85/48/24家,这三个子行业中归母净利润增速大于100%的公司分别为18/12/4家。从申万三级子行业看,化学制剂、医疗耗材板块表现突出,实现归母净利润增速大于等于30%的公司最多,分别为36家、15家。我们建议关注当前业绩表现较好的子版块及相关公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      26页
      2024-11-05
    • 医药生物行业双周报2024年第21期总第119期:《肥胖症诊疗指南(2024年版)》发布 关注GLP-1RA相关投资机会

      医药生物行业双周报2024年第21期总第119期:《肥胖症诊疗指南(2024年版)》发布 关注GLP-1RA相关投资机会

      中药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为5.03%,在申万31个一级行业中位居第19,跑输沪深300指数(-2.31%)。从子行业来看,化学制剂、其他生物制品跌幅居后,跌幅分别为2.12%、2.48%;线下药店、血液制品跌幅居前,跌幅分别为10.03%、9.78%。   估值方面,截至2024年10月18日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.66x(上期末为28.20x),估值下行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(71.87x)、医院(42.99x)、医疗耗材(35.39x),中位数为27.83x,医药流通(16.04x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有24家上市公司的股东净减持6.12亿元。其中,11家增持0.05亿元,11家减持6.17亿元。   重要行业资讯:   第十批全国药品集采最新消息:涉及62个产品,263品规数量,创历次集采之最   NMPA:公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》意见   市场监管总局:公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》意见   中国生物制药:正大天晴引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗“M701”,超10亿元   国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南(2024年版)》   投资建议:   近日,国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南(2024年版)》,对于备受关注的药物治疗方向,尤其是GLP-1RA为基础的新型减重药物,提出要严格把控适应症、规范使用。当前我国共有五种药物获得NMPA批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗,包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。我国肥胖人群基数大,减重类药物市场空间广阔,多家国产药企GLP-1RA药物研发进度靠前,建议关注GLP-1RA产业链中药品和原料药相关投资机会。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2024-10-21
    • 医药生物行业双周报2024年第20期总第118期:宏观政策超预期落地,看好医药后期行情

      医药生物行业双周报2024年第20期总第118期:宏观政策超预期落地,看好医药后期行情

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为27.12%,在申万31个一级行业中位居第18,跑输沪深300指数(27.18%)。从子行业来看,医院、疫苗涨幅居前,涨幅分别为50.08%、40.10%;血液制品、化学制剂涨幅居后,涨幅分别为19.12%、20.21%。   估值方面,截至2024年9月30日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为28.20x(上期末为22.17x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(72.96x)、医院(46.08x)、医疗耗材(37.31x),中位数为30.22x,医药流通(16.82x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持0.71亿元。其中,11家增持0.86亿元,11家减持1.56亿元。   重要行业资讯:   中国人民银行、金融监管总局、中国证监会联合出台新政策   诺和诺德:“司美格鲁肽”的心衰适应症获欧洲CHMP推荐批准   海和药物/韩国大化制药:全球首款口服紫杉醇溶液“RMX3001”获NMPA批准上市   BMS:全新机制精神分裂症新药“Cobenfy”获美国FDA批准上市   强生:业务调整,关闭心血管和代谢药物部门   投资建议:   9月24日,国务院新闻办举办新闻发布会,宣布了系列政策支持实体经济和资本市场发展。资本市场方面,历史性创设两项结构性货币政策工具以支持资本市场稳定发展。医药生物行业目前估值仍位于历史估值底部,在系统性上涨行情,具有较大的估值修复空间,我们建议持续关注前期超跌、具有创新性、成长性的公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      23页
      2024-10-09
    • 医药生物行业双周报2024年第19期总第117期:医疗领域开展扩大开放试点工作 多家药企临床数据亮相权威学术会议

      医药生物行业双周报2024年第19期总第117期:医疗领域开展扩大开放试点工作 多家药企临床数据亮相权威学术会议

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为4.55%,在申万31个一级行业中位居第15,跑赢沪深300指数(-4.88%)。从子行业来看,医疗研发外包、化学制剂跌幅居后,跌幅分别为0.59%、-2.35%;血液制品、线下药店跌幅居前,跌幅分别为10.09%、8.61%。   估值方面,截至2024年9月13日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为22.17x(上期末为23.12x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(53.67x)、医院(29.64x)、医疗耗材(29.48),中位数为21.74x,医药流通(13.72x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有17家上市公司的股东净减持3.55亿元。其中,10家增持0.90亿元,7家减持4.45亿元。   重要行业资讯:   商务部/国家卫健委/NMPA:在医疗领域开展扩大开放试点工作   国家医保局/财政部:稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围   康诺亚:IL-4Rα抗体药物“司普奇拜单抗注射液(康悦达?)”获NMPA批准上市,用于成人中重度特异性皮炎,为国内首款、全球第二款   康方生物:依沃西单抗挑战K药头对头III期研究“HARMONi-2”取得积极结果   CandidTherapeutics:完成3.7亿美元融资,为今年规模最大的生物医药融资   投资建议:   《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》的发布有利于引导外资在人体干细胞、基因诊断与治疗技术方面的投资;同时允许在北京、上海、广州、深圳等地设立外商独资医院,有益于引入高端医疗机构进入中国市场,在一定程度上有利于创新药械的发展。2024年ESMO和WCLC大会上,多家中国创新药企展示了优质的新药关键临床数据,特别是在ADC和双抗等领域,部分国产创新药当前已具备全球竞争力,我们建议持续关注创新药产业链相关投资机会。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      21页
      2024-09-18
    • 医药生物行业双周报2024年第18期总第116期:行业分化明显,关注化学制剂、原料药和CXO板块

      医药生物行业双周报2024年第18期总第116期:行业分化明显,关注化学制剂、原料药和CXO板块

      中药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为-3.07%,在申万31个一级行业中位居第27,跑输沪深300指数(-0.72%)。从子行业来看,线下药店涨幅居前,涨幅为1.52%;医院、医药流通跌幅居前,跌幅分别为6.26%、4.88%。   估值方面,截至2024年8月30日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为23.12x(上期末为23.99x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(52.26x)、血液制品(31.57x)、医院(30.79x),中位数为23.83x,医药流通(14.20x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有19家上市公司的股东净增持1.38亿元。其中,12家增持1.65亿元,7家减持0.26亿元。   截至2024年8月31日,我们跟踪的455家医药生物行业上市公司已全部披露了2024年上半年业绩情况。其中,归母净利润增速超过或等于100%的有48家,增速超过或等于30%但小于100%的有58家;2024年上半年归母净利润增速超过或等于30%且2023年上半年归母净利润为正的公司有67家。   从申万二级子行业看,化学制药、医疗器械和中药表现较为亮眼,实现归母净利润正增长的公司分别为88/57/28家,这三个子行业中归母净利润增速大于100%的公司分别为21/13/5家。从申万三级子行业看,化学制剂、医疗耗材板块表现突出,实现归母净利润增速大于等于30%的公司最多,分别为39家、13家。   A股所有已上市医药生物公司(申万行业划分口径)2024年上半年共实现营业收入1.27万亿元,同比下滑0.28%,实现归母净利润1043.19亿元,同比下滑2.11%,实现扣非归母净利润964.62亿元,同比增长2.63%,整体毛利率为33.11%,和2023年持平,净利率为8.69%,较2023年提升1.92Pct。收入端看,线下药店、化学制剂、原料药、医疗耗材、其他医疗服务板块表现较好,均实现个位数增长,利润端看,化学制剂板块表现亮眼,同比增速超过100%,其次为医疗耗材、其他医疗服务和血液制品,均实现双位数的增长,原料药板块持续修复、实现个位数增长。盈利能力方面,化学制剂板块修复明显、毛利率接近2019年水平、净利率达到2019年来最高水平,医疗设备毛利率持续提升、净利率维持稳定。   重要行业资讯:   国家医保局:《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》   NMPA:《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》   国家卫健委:《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》   传奇生物:CAR-T“西达基奥仑赛”获NMPA批准上市   艾力斯获加科思KRAS G12C抑制剂“戈来雷塞”和SHP2抑制剂“JAB-3312”大中华区独家权益:1.5亿元首付款,最高达7.0亿元的开发及销售里程碑付款   投资建议:   今年上半年,已上市医药生物企业营收略有下滑,扣非净利润小幅增长,毛利率水平保持稳定,净利率水平提升近2个百分点。分板块看,化学制剂和原料药板块表现亮眼,化学制剂业绩大幅增长,盈利能力持续提升,原料药板块业绩恢复增长、盈利能力持续修复,医疗设备板块盈利持续提升,CXO板块业绩虽下滑明显、但盈利能力边际改善显著。我们建议关注创新药、原料药和CXO板块的投资机会。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      30页
      2024-09-03
    • 新签订单快速增长,盈利能力持续修复

      新签订单快速增长,盈利能力持续修复

      个股研报
        泓博医药(301230)   事件:   公司发布2024年半年报:2024上半年公司实现营收2.66亿元,同比增长11.83%;归母净利润0.16亿元,同比下滑51.42%;扣非归母净利润0.09亿元,同比下滑71.70%。   事件点评:   公司整体盈利能力持续修复。2024年上半年公司实现营收2.66亿元,其中2024Q1/2024Q2分别为1.31/1.35亿元,同比增速分别为7.69%、16.15%、呈现较好增长趋势,环比增速分别为6.71%、3.30%;实现扣非归母净利润0.09亿元,其中2024Q1/Q2分别为62.55/874.99万元,同比分别下滑95.45%、54.87%,降幅缩窄。2024年上半年公司销售毛利率为23.78%,2023Q4/2024Q1/2024Q2分别为19.68%/20.61%/26.84%,2023Q4/2024Q1/2024Q2销售净利率分别为-6.79%/2.81%/9.12%,盈利能力持续修复。公司各项费用率控制情况良好,2024年上半年公司销售/管理/研发/财务费用率分别为2.58%/11.93%/8.59%/0.04%,未发生较大变化。   药物发现保持增长态势,商业化板块重回增长。截至2024年上半年公司药物发现/工艺研究与开发/商业化生产板块分别实现营收1.58/0.22/0.79亿元,占总营收比例分别为59.54%/8.27%/29.80%,同比增速分别为14.75%/-51.47%/72.31%,药物发现作为公司当前核心业务板块,保持增长态势,商业化板块受替格瑞洛放量重回增长,工艺研究与开发板块受客户结构变化,下滑较为明显。   新签订单金额和新增客户数快速增长。截至2024H1,公司累计参加/主办了8场海内外展会、论坛及市场推广活动,在新签订单及新增客户数方面取得积极进展。今年上半年,公司新签订单金额为4.36亿元,同比增长54%,其中服务板块为2.81亿元,同比增长24%,商业化板块为1.55亿元,同比增长180%。分季度看,2024Q1/Q2的新签订单金额分别为1.80亿元/2.56亿元,环比增长42%。今年上半年,公司新增客户数达到46家,同比增长35%。   研发强度持续提升,PR-GPT有望年内投入使用。2024H1公司研发费用为0.23亿元,研发强度为8.59%,较2023年提升近一个百分点。截至2024H1,公司核心技术平台CADD/AIDD平台已累计为69个新药项目提供了技术支持,其中5个已进入临床I期,2个在临床申报阶段。目前采购公司CADD/AIDD服务的客户数已达到33家。PR-GPT即将于2024Q4形成初步能力并投入实际应用,其具有专利文献查阅、分子设计等功能,从而实现有效提升新药研发效率,有望助力公司未来业务拓展。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为34.37/51.96/77.29百万元,EPS分别为0.32/0.48/0.72元,当前股价对应PE为63/41/28倍。考虑公司已成功打造一站式服务平台并形成一定规模,且研发投入持续稳定提升,充裕人才储备构建优质研发团队,拥有多个先进技术平台和AI赋能产品PR-GPT,新签订单和新增优质客户有望持续增长,商业化板块重回增长,我们维持其“增持”评级。   风险提示:   新签订单不及预期风险,人才流失风险,毛利率下滑风险,环保及安全生产风险,地缘政治风险,汇率波动风险。
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      4页
      2024-09-02
    • 新签订单环比显著改善,毛利率环比回升

      新签订单环比显著改善,毛利率环比回升

      个股研报
        普蕊斯(301257)   事件:   公司发布2024年半年报:2023年公司实现营收3.94亿元,同比增长13.16%;归母净利润0.55亿元,同比下滑11.33%;扣非归母净利润为0.48亿元,同比下滑2.81%。   事件点评:   毛利率环比回升,政府补助影响利润端表现。今年上半年,公司实现营业收入3.94亿元,同比增长13.16%,归母净利润0.55亿元,同比下滑11.33%,主要系上半年政府补助为32万元,同比减少1032万元。今年上半年,公司毛利率为26.40%,较2023年下滑4.01个百分点,较2024Q1提升1.07个百分点。费用率方面,今年上半年,公司管理、销售、研发、财务费用率分别为5.56%/1.00%/4.25%/-0.49%,较为稳定。   新签订单环比显著改善。今年上半年,公司新签不含税合同金额4.29亿元,同比下滑31.89%,主要是由于生物医药行业受到结构性和周期性变化导致供给端和需求端产生影响,同时行业内竞争加剧,订单价格有所下降,公司为实现长期可持续盈利发展目标对部分盈利指标不达标的订单进行了取舍所致。今年二季度,订单市场需求逐步回暖,新签订单金额环比增加112.14%。截至2024年6月30日,公司存量不含税合同金额为18.25亿元,同比增长4.07%。   投资建议:   考虑公司当前毛利率较2023年有所下滑且政府补助的可持续性具有不确定性,我们下调公司2024-2026年的归母净利润分别为1.38(前值1.62)/1.68(前值1.95)/2.03(前值2.23)亿元,EPS分别为2.26(前值2.65)/2.74(前值3.18)/3.32(前值3.64)元,当前股价对应PE为11/9/8倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业,覆盖临床机构范围广,营收持续扩张,新增订单金额环比显著增长,将受益于SMO在医药临床研发中的渗透率将进一步提升以及SMO行业集中度提升,我们维持其“买入”投资评级。   风险提示:   人员流失风险;新增合同金额增长不及预期;临床试验服务面临诉讼或纠纷风险;毛利率下滑的风险;业务资质风险。
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      4页
      2024-09-02
    • 奥布替尼增长强劲,亏损进一步收窄

      奥布替尼增长强劲,亏损进一步收窄

      个股研报
        诺诚健华(688428)   事件:公司发布2024年半年报:2024年上半年公司实现营收4.20亿元,同比增长11.17%;其中,产品销售收入4.18亿元,较去年同比增加29.97%归属于上市公司股东的净利润-2.62亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-2.53亿元。   事件点评:   奥布替尼收入持续上涨,Q2同比增速近50%。2024年上半年,公司核心产品奥布替尼实现强劲增长,销售额为4.17亿元,同比增长30.02%,其中2024年第二季度同比增长48.81%。奥布替尼销售强劲增长的主要驱动因素包括:三个获批适应症均纳入最新国家医保目录且价格保持不变;奥布替尼为全国首个且唯一获批MZL适应症的BTK抑制剂、获得2024年CSCO指南一级推荐;公司商业化能力显著增强。   公司亏损收窄,毛利率提升近6个百分点。2024年上半年公司亏损同比缩窄37.6%,减少至2.7亿元,主要因为奥布替尼销售收入增加、销售费用使用效率提升及股权激励支付减少带来的销售费用减少,以及汇兑损失减少的结果。今年上半年公司综合毛利率达到85.67%,同比提升5.82个百分点,主要是因为奥布替尼收入的上涨及收入组合变化。   血液瘤领域:加速推进奥布替尼一线适应症开发,Tafasitamab预计明年上半年上市。公司正在加速推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请,包括CLL/SLL、MCL、DLBCL。同时,奥布替尼联合公司自主研发的BCL-2抑制剂ICP-248一线治疗CLL/SLL的II期临床试验今年5月启动临床,目前已完成患者入组。Tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL的新药上市申请今年6月在中国获受理,并纳入优先审评,预计明年上半年上市。Tafasitamab治疗方案已在香港获批上市,并在海南博鳌和粤港澳大湾区获批使用并分别在两地先行区的医院开出首方。   自免领域:奥布替尼ITP临床三期入组过半,ICP-332已启动AD三期临床。奥布替尼治疗ITP已获得概念验证,III期注册临床患者入组已过半。成人ITP年发病率为每10万人约2-10人,只有约70%的患者对一线治疗有反应,仍有部分患者治疗无效或复发,奥布替尼有望提供更好的治疗方式。奥布替尼治疗ITP的II期研究成果已于2024年4月发表在《美国血液学杂志》。奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)IIa期临床试验取得积极效果,研究显示SLE反应指数-4(SRI-4)呈剂量依赖性的改善趋势,同时观察到尿蛋白呈下降趋势。奥布替尼是全球首个SLEII期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂,其IIb期试验持续推进中,目前患者入组接近完成。ICP-332在中国开展的治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床研究达到多个有效性终点,对比治疗AD患者的不同类别/MoA的疗法显示了更好的疗效(非头对头比较);每天一次80毫克和每天一次120毫克两个治疗组(治疗四周)EASI90(湿疹面积和严重程度指数评分较基线改善≥90%)和瘙痒NRS评分较基线改善≥4分(NRS≥4)应答率较安慰剂组分别改善40%和56%,该数据均优于竞品;预计今年第四季度在中国启动ICP-332治疗AD的III期临床试验,并将提交针对第二个适应症白癜风的II/III期IND申请;同时,ICP-332在美国已启动临床试验。   实体瘤领域:Zurletrectinib已进入新药上市申请准备阶段(pre-NDA)。Zurletrectinib是公司自主研发的第二代TRK抑制剂,目前正加速推进其在中国的注册临床试验,已进入新药上市申请准备阶段(pre-NDA)。Zurletrectinib展示了良好的有效性和安全性,被证明可以克服第一代TRK抑制剂的耐药性,为接受第一代TRK抑制剂后耐药的患者带来希望。Zurletrectinib研究已覆盖NTRK基因融合阳性成人、青少年(12周岁到18周岁)和儿童患者(2周岁到12周岁),在青少年和儿童患者均已观察到疗效。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年的收入分别为9.76/13.98/18.46亿元,归母净利润分别为-5.54/-5.98/-4.33亿元。考虑公司奥布替尼多项血液瘤适应症获批上市、新适应症上市申请在即,当前销售表现强劲;Tafasitamab上市申请已获受理有望明年开始贡献业绩,自免管线推进顺利,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   商业化进度不及预期、研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险。
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      2024-08-22
    • 医药生物行业双周报2024年第17期总第115期:《2024年1-6月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标》发布,关注业绩确定性及创新属性公司

      医药生物行业双周报2024年第17期总第115期:《2024年1-6月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标》发布,关注业绩确定性及创新属性公司

      化学制药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为0.36%,在申万31个一级行业中位居第6,跑赢沪深300指数(-1.15%)。从子行业来看,体外诊断、中药涨幅居前,涨幅分别为3.86%、1.67%;医疗研发外包、线下药店跌幅居前,跌幅分别为5.88%、4.30%。   估值方面,截至2024年8月16日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为23.99x(上期末为24.14x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(51.31x)、血液制品(33.57x)、医院(32.71x),中位数为24.22x,医药流通(14.65x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有17家上市公司的股东净减持5.33亿元。其中,5家增持0.47亿元,12家减持5.80亿元。   截至2024年8月19日,我们跟踪的455家医药生物行业上市公司中有68家披露了2024年上半年业绩情况。其中,归母净利润增速超过或等于100%的有8家,增速超过或等于30%但小于100%的有7家;2023年归母净利润增速超过或等于30%且2022年归母净利润为正的公司有15家。   重要行业资讯:   市场监管总局:公开征求《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》意见   乐普生物:EGFRADC“MRG003”获FDA突破性疗法资格认定,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/MNPC)   施维雅(Servier):首款IDH1/2抑制剂“Vorasidenib”获美国FDA批准上市   Recursion:6.88亿美元全股票交易收购Exscientia,为AI制药领域最大一笔并购交易   美国《通货膨胀削减法案》首轮药价谈判:9种药品降价超50%   投资建议:   自今年7月底国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》后,近日北京市药监局和上海市药监局分别发布了第一批、第二批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构及专业名单;政策快速落地,将进一步加快创新药临床研发阶段的速度。截至8月19日,我们跟踪的455家医药生物行业上市公司中有68家披露了2024年上半年业绩情况。其中,归母净利润增速超过或等于100%的有8家,增速超过或等于30%但小于100%的有7家;2023年归母净利润增速超过或等于30%且2022年归母净利润为正的公司有15家。当前处于半年报密集披露期,建议关注业绩超预期、估值处于低位的公司及创新药板块。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2024-08-19
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