惠泰医疗(688617) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年年报，23年实现营收16.5亿元（+35.7%），实现归母净利润5.3亿元（+49.1%），实现扣非归母4.7亿元（+45.5%）。其中23Q4实现营业收入4.4亿元（+32.8%）、归母净利润1.3亿元（+34.1%）。23年公司积极拓展国内外市场，产品覆盖率进一步提升。 　　23年业绩符合预期，净利率提升明显。分季度看，2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为3.5/4.4/4.3/4.4亿元（+31.7%/+51.1%/+28.4%/+32.8%），单季度归母净利润分别为1/1.5/1.5/1.3亿元（+53.7%/+68%/+43.4%/+34.1%）。23年全年全年营收增速较快，主要系公司积极拓展国内外市场，产品覆盖率进一步提高，公司坚持技术创新，产品布局不断完善。从盈利能力来看，23年净利润增速高于收入增速，原因主要系降本控费带来的利润率的提升。从费用率方面来看，销售/管理/研发/财务费用率分别为18.5%/5%/14.4%/-0.2%。销售费用率23年减少1.4pp，主要系销售人员工资、差旅费、市场投入有所增加，但增加速率小于营收，整体控费用效果较为明显。 　　电生理产品逐步提升市占率，国产替代正值窗口期。公司销售规模持续扩大，国内电生理仍专注于核心策略产品的准入与增长，如期实现从二维手术到三维手术的升级，达成市场份额的抢占。惠泰医疗作为行业龙头，填补了电生理电极导管和可控射频消融电极导管的国产空白，公司三维电生理标测系统为国产三维消融手术产品注入强心针。目前，公司覆盖医院800+家，全年完成了10000多例三维电生理手术，手术量较2022年度超过200%的增长，市场份额增加带来了产销量增长。 　　血管介入加强渠道联动，入院渗透率进一步提升。血管介入类产品持续加大市场推广力度，加深渠道联动，实现产品覆盖率及入院渗透率的进一步。随着生产技术的日渐成熟，医生教育的加强和临床认可度的提高，该领域产品的渗透率将不断增加，并驱动血管介入器械总体市场继续高速增长。外周介入领域预计2024年市场规模将达近50亿。公司外周介入收入从2019年的3300万上升至2023年的约2.6亿（复合增速高达67%）。目前，目前，公司已经建立18条血管介入产品线，包括血管鞘组、微导管、造影导管、导引导管、球囊导管、亲水涂层导丝、导引导丝、微导丝、支撑导管、各类OEM产品线等产品系列，较2022年产能提升50%。子公司湖南埃普特对产能进行了扩容。2023年新的生产基地已经完成规划设计并开始施工，新厂区将按规模化、自动化、智能化、连续流的思路进行车间规划布局，现一期工程已经建设完成，预计2024年第二季度投入使用。 　　国际业务加大市场推广力度，23年收入增速高达59%。国际业务积极拓展经销商，加大市场推广，专注于国际临床学术交流和产品临床应用的专家经验分享，持续增加国际专家对公司产品的认可和信心。通过积极参与学术交流和举办相关活动，公司展示了核心产品在临床应用领域的研究成果，进一步巩固了在国际市场的竞争地位。国际业务收入占比从2022年12.1%提升至2023年14.2%，收入增速也高达59%，未来可期。 　　盈利预测与投资建议：公司是国产电生理及血管介入的头部企业，公司产线丰富且产品性能优异。随着未来市场需求及市场份额的进一步扩大，预计头部效应将愈发明显，国产替代未来可期。我们预计未来三年归母净利润复合增长率为29.4%，维持“持有”评级。 　　风险提示：市场竞争风险、政策控费风险、研发失败风险、新品放量不及预期风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年3月第五周，陆港两地创新药板块共计22个股上涨，37个股下跌。其中涨幅前三为首药控股-U（+12.95%）、微芯生物(+9.13%)、泽璟制药-U(+7.83%)。跌幅前三为亚盛医药-B(-17.97%)、歌礼制药-B(-16.02%)、开拓药业-B(-10.06%)。 　　本周A股创新药板块下跌0.16%，跑赢沪深300指数0.05pp，生物医药下跌2.5%。近6个月A股创新药累计上涨0.35%，跑赢沪深300指数3.26pp，生物医药累计下跌9.93%。 　　本周港股创新药板块下跌0.84%，跑赢恒生指数-1.09pp，恒生医疗保健下跌0.66%。近6个月港股创新药累计上涨1.79%，跑赢恒生指数6.44pp，恒生医疗保健累计下跌9.37%。 　　本周XBI指数上涨2.42%，近6个月XBI指数累计上涨28.77%。 　　国内重点创新药进展 　　3月国内5款新药获批上市，2项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　3月美国10款NDA获批上市，5款BLA获批上市。本周美国6款NDA获批上市，1款BLA获批上市。3月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本7款创新药获批上市，本周日本7款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题MET靶点研发概况 　　2024年3月28日，和黄医药(中国)有限公司宣布，赛沃替尼用于治疗间质-上皮转化因子("MET")外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。MET是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。MET过表达及/或扩增可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展，且是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者对EGFRTKI治疗产生获得性耐药的机制之一。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成7起重点交易，披露金额的重点交易有1起。Verge Genomics和Ferrer宣布达成协议，共同开发ALS临床阶段疗法VRG50635。百奥赛图与ABLBio达成合作，共同开发新型双抗ADC药物。瑞科生物与荣盛生物就新型佐剂疫苗项目签署战略合作协议。吉利德公司与Xilio公司宣布就肿瘤激活型IL-12项目达成独家许可协议 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　海尔生物(688139) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年年报，23年实现营收22.8亿元（-20.4%），实现归母净利润4.1亿元（-32.4%），实现扣非归母3.3亿元（-37.8%）。其中23Q4实现营业收入4.5亿元（-42.4%）、归母净利润4887万元（-64.9%）。公司23年度有所承压。剔除5.87亿元公共卫生防控类业务后，核心业务收入略高于去年同期。此外，公司3/28日发布股权激励，触发值以2023年营业收入为基数，2024年营业收入增长率不低于15%。目标值以2023年营业收入为基数，2024年营业收入增长率不低于30%。 　　23年业绩有所承压，研发投入助力新产业布局。分季度看，2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为6.9/5.8/5.6/4.5亿元（+21.9%/-17.1%/-31.1%/-42.4%），单季度归母净利润分别为1.4/1.4/0.8/0.5亿元（+21.1%/-24.7%/-51.1%/-64.9%）。23年公司受到去年同期新冠高基数，国际地缘政治及经济发展趋缓情况下，海外卫生健康领域的产品暂时性过度饱和。此外国内新冠导致的存储类业务需求透支。多重综合因素下，23年业绩有所承压。从盈利能力来看，毛利率提升至50.6%（+2.5pp），主要原因在于创新驱动下的业务结构升级和全流程降本增效。从费用率方面来看，销售/管理/研发/财务费用率分别为14.9%/8%/14.1%/-1%。销售费用率23年增加2.7pp，管理费用率+2.3pp，研发费用率+3.8pp。研发、销售、管理费用率较同期有所上升，主要原因在于公司持续加大技术创新力度，加强全球市场体系布局，期间费用有所增加。整体来看，23年业绩有所承压，费用率上升较为明显，研发投入助力新产业布局。 　　低温存储类业务有所承压，非存储类新业务打开成长天花板。1）传统存储类业务有所承压，公司依托物联网和智慧医疗，持续推动“产品+服务”模式增值存储类产品，推动整体稳健发展；2）非低温存储设备快速拓品，有望成为强有力的推动力量，2023年公司非存储类新产业占收入比重达到38%，同比增长超过30%。预计2024-2026年将维持30%以上的年复合增速。 　　深耕海外市场，深化全球布局。采用了“网络+当地化”双布局，快速响应用户需求。1）海尔生物对海外优质合作伙伴吸引力逐步增强，海外经销网络总数已超800家，覆盖超150个国家；2）建立并与世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）等60余个国际组织保持长期持续的合作关系，积极推进经销和项目互融互促。为非洲等地区公共卫生体系建设提供支持，产品太阳能疫苗冷藏箱优势突出；3）当地化建设不断加快。公司已在海外多地建立了销售团队、培训及仓储中心，进一步缩短了产品交付周期。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润复合增速有望达到15.5%。考虑到公司未来几年的稳健增长以及2024年的并购预期，建议持续关注。 　　风险提示：汇率波动风险，物联网拓展不及预期风险，海外业务拓展不及预期风险，并购企业经营及业绩实现或不达预期的风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌2.3%，跑输沪深300指数2.1个百分点，行业涨跌幅排名第26。2024年初以来至今，医药行业下跌12.1%，跑输沪深300指数15.2个百分点，行业涨跌幅排名第32。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍，相对全部A股溢价率为82.2%(-1.5pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为34.4%(-1.1pp)，相对沪深300溢价率为123.5%(-4.4pp)。本周相对表现最好的是线下药店，上涨2.3%。 　　本周卫健委发布《关于进一步推进医师电子化信息管理工作的通知》，强调数字化医疗管理工作重要性。国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合发布《关于进一步推进医师电子化信息管理工作的通知》，强调各级卫生健康行政部门、中医药主管部门在加强医疗机构、医师与护士电子化注册信息平台建设基础上，运用信息化手段强化医师信息管理，全面掌握医师执业相关信息，统筹做好医师队伍建设。社会公众可通过国家卫生健康委网站、“医通办”App查询有关医师信息，获得看病就医相关信息服务。 　　AI+医药投资热情持续，从AIGC角度看医药产业图谱。3月18日，英伟达GTC（CPU技术大会——AI和深度学习）提及医疗保健/生命科学将会是未来AI重点发展的领域。AIGC突出创造性生产，依赖于多模型的技术融合。整体来看，AIGC的创造力发展归功于算法领域的技术积累，而ChatGPT或将成为我们未来更为智能时代的全新信息系统入口。23年上半年，Meta SAM模型及SA-1B开源于GitHub。该模型的推出促进了机器视觉通用基础大模型的进一步研究，为图像分割领域的研究和应用提供更加完备的解决方案，也逐步让我们看到了更多的AIGC在医药医疗端应用的潜在可能。AI促进医疗器械创新，降本增效成果显著。细化来看，主要是4个方向的具体应用：（1）AI医疗影像：进入发展快车道，辅助诊断为主（包括AI超声诊断、病理学AI）。（2）AI医疗机器人：手术、辅助、康复机器人皆具备较高临床价值。（3）CDSS与病种质控：临床决策支持服务以人机交互为核心，AIGC拉升效率（包括AI辅助报告解读、推荐检查项目、疾病预测等）。（4）AI健康管理：智能设备监测及分析个人数据，医疗科技乘风而起。 　　推荐组合：长春高新(000661)、山东药玻(600529)、和黄医药（0013）、三诺生物（300298）、爱康医疗（1789）、赛诺医疗(688108)、泽璟制药(688266)、上海医药(601607)。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、上海莱士(002252)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)、新产业（300832.SZ）、科伦药业(002422)、华润三九(000999)、云南白药(000538)、济川医药(600566)。 　　科创板组合：首药控股-U(688197)、心脉医疗(688016)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)、春立医疗(688236)、祥生医疗(688358)、博瑞医药(688166)。 　　港股组合：康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　京新药业(002020) 　　投资要点 　　业绩总结：公司2023年度实现营业收入39.99亿元（同比增长5.79%），实现归母净利润6.19亿元（同比下降6.55%）；扣非归母净利润5.33亿元（同比下降11.60%）。 　　药品销售从“分线制”向“医院-零售制”模式调整，为未来发展夯实基础。随着医疗改革的持续深化，基层市场和院外市场越来越重要，2023年公司进行销售模式调整，不再以产品管线设置部门，而以院内外市场来划分，设置医院事业部和零售事业部，进一步强化销售能力。成品药内贸下半年收入10.68亿元，较上半年10.06亿元环比提升6.18%，不仅意味着销售能力的有效提升，更意味着为现有品种拓展了未来销售的增量空间；原料药营业收入保持持续增长态势，同比增长9.60%。2023年销售费用率约为19.6%（-1.3pp），管理费用率约为5.3%（+0.2pp），研发费用率约为10%（+0.3pp），费用率管控良好；毛利率约为50.6%（-2.7pp），净利率约为15.6%（-2.1pp），利润率同比有所下降。 　　失眠新药地达西尼获批上市，2024年3月正式销售。2023年12月初，公司第一个1类新药、适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊获批上市，获批后公司快速推动产品上市相关工作，现已完成原料生产计划申报、原料制剂GMP认证、代理商竞选等一系列准备工作，京诺宁？（地达西尼胶囊）于2024年3月底实现了上市销售。和以往上市的同类治疗药物比，地达西尼采取全球首创的GABAA受体部分激动机制，避免了过度抑制作用，从而有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应。并且由于其特殊的代谢酶系，可以显著降低药物相互作用风险。 　　多措并举构建创新管线，精分新药、康复新肠溶胶囊等推进顺利。在创新药研发方面，除失眠新药地达西尼获批上市外，JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊在2023年内均完成IIa阶段，获得预期效果。其中，JX11502MA胶囊在2023年末末已经顺利开启IIb阶段的病例入组。 　　盈利预测与投资建议：京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长，首款新药地达西尼上市在即，有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.4、7.6和8.8亿元，对应PE分别为15、12和10倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。

中心思想 业绩稳健增长与盈利能力提升 惠泰医疗在2023年实现了营收和归母净利润的显著增长，分别达到16.5亿元（同比增长35.7%）和5.3亿元（同比增长49.1%），净利润增速高于收入增速，主要得益于有效的降本控费策略，使得净利率明显提升。公司积极拓展国内外市场，产品覆盖率和市场份额进一步扩大。 核心业务驱动与国产替代机遇 公司作为国产电生理和血管介入领域的头部企业，其电生理产品在国产替代浪潮中逐步提升市场占有率，三维电生理手术量实现翻倍增长。血管介入业务通过加强渠道联动和入院渗透，外周介入收入实现高速复合增长。国际业务也表现强劲，收入增速高达59%。未来，随着市场需求的扩大和国产替代的深化，公司有望持续受益。 主要内容 2023年度财务表现与费用控制 整体业绩表现： 惠泰医疗2023年实现营业收入16.5亿元，同比增长35.7%；归母净利润5.3亿元，同比增长49.1%；扣非归母净利润4.7亿元，同比增长45.5%。其中，23Q4单季度营收4.4亿元，同比增长32.8%；归母净利润1.3亿元，同比增长34.1%。 盈利能力提升： 2023年净利润增速高于收入增速，主要原因在于公司实施了降本控费措施，有效提升了利润率。 费用率优化： 销售费用率在2023年减少了1.4个百分点，尽管销售人员工资、差旅费和市场投入有所增加，但其增速低于营收增速，显示出公司在费用控制方面的显著成效。 核心业务市场拓展与未来展望 电生理业务： 公司电生理产品在国产替代的窗口期持续提升市占率，成功实现从二维手术到三维手术的升级。作为行业龙头，惠泰医疗填补了电生理电极导管和可控射频消融电极导管的国产空白，其三维电生理标测系统为国产三维消融手术注入强心针。目前，公司产品已覆盖800多家医院，2023年完成了超过10000例三维电生理手术，手术量较2022年增长超过200%，市场份额显著增加。 血管介入业务： 血管介入类产品通过加大市场推广力度和深化渠道联动，入院渗透率进一步提升。外周介入领域市场规模预计在2024年将达到近50亿元。公司外周介入收入从2019年的3300万元增长至2023年的约2.6亿元，复合增速高达67%。公司已建立18条血管介入产品线，产能较2022年提升50%，新的生产基地一期工程预计于2024年第二季度投入使用。 国际业务： 国际业务积极拓展经销商，加大市场推广，通过国际临床学术交流和专家经验分享，持续增加国际专家对公司产品的认可。国际业务收入占比从2022年的12.1%提升至2023年的14.2%，收入增速高达59%，展现出良好的发展潜力。 盈利预测与投资建议： 报告预计惠泰医疗未来三年归母净利润复合增长率为29.4%，并维持“持有”评级。 风险提示： 报告提示了市场竞争风险、政策控费风险、研发失败风险以及新品放量不及预期风险。 总结 惠泰医疗在2023年取得了符合预期的业绩，营收和净利润均实现高速增长，净利率显著提升，这主要得益于公司积极的市场拓展和有效的成本控制。在核心业务方面，电生理产品在国产替代浪潮中市场份额持续扩大，三维手术量实现翻倍增长；血管介入业务通过渠道深化和产品线丰富，外周介入收入实现强劲增长。此外，国际业务也表现出强劲的增长势头。尽管面临市场竞争、政策控费、研发失败和新品放量不及预期等风险，但公司作为国产电生理及血管介入领域的头部企业，其丰富的产品线和优异的产品性能，使其在未来市场需求扩大和国产替代深化中具备持续增长潜力。报告维持“持有”评级，并预计未来三年归母净利润将保持近30%的复合增长。

中心思想 业绩承压与战略转型并举 康希诺生物（688185）在2023年面临严峻的财务挑战，营业收入同比大幅下滑65.5%至3.57亿元，并录得14.8亿元的归母净亏损，亏损幅度显著扩大。这主要归因于国内市场新冠疫苗需求锐减，导致相关产品销量大幅下降，并产生了2.5亿元的退货冲减收入。然而，公司正积极进行战略转型，将研发和市场重心转向非新冠项目。在这一转型过程中，脑膜炎球菌结合疫苗（MCV4和MCV2）表现亮眼，实现收入5.6亿元，同比增长266.4%，成为公司新的核心增长引擎。 核心产品放量与研发管线驱动未来增长 尽管短期业绩承压，康希诺的未来增长潜力主要体现在其核心产品MCV4疫苗的快速商业化和丰富多元的在研管线。MCV4作为国内首个脑膜炎四价结合疫苗，产品力强劲，有望快速抢占市场份额，预计未来几年将实现显著的销量增长和高毛利率贡献。同时，公司在肺炎、百白破、带状疱疹、脊灰和破伤风等多个重要疫苗领域均有产品进入临床后期或已提交上市申请，非新冠项目研发投入占比已超70%，预示着公司长期发展具备坚实的创新基础和产品储备。随着MCV系列疫苗的持续放量和在研管线的逐步兑现，公司有望在2026年实现盈利转正，逐步走出新冠扰动带来的影响。 主要内容 2023年财务表现与费用结构深度解析 康希诺生物2023年年度报告显示，公司实现营业收入3.57亿元，同比大幅下降65.49%。归属于母公司股东的净利润为-14.8亿元，扣除非经常性损益后的净利润为-16.1亿元，亏损幅度较上年进一步扩大。经营性净现金流为-9.1亿元，显示出经营活动现金流出较大。 从季度表现来看，公司收入波动剧烈，2023年第一、二、三、四季度收入分别为1亿元、-0.8亿元、1.5亿元和1.8亿元，同比增速分别为-80%、-157%、+93%和-44.5%。归母净利润则分别为-1.4亿元、-7亿元、-1.4亿元和-5亿元。收入下滑的主要原因在于国内市场对新冠疫苗的需求显著减少。 在费用结构方面，公司各项费用率均有显著变化： 销售费用率高达98.97%，同比增加73.2个百分点，主要系公司持续推广流脑疫苗所致。 管理费用率为80.23%，同比增加54.24个百分点。 财务费用率为-15.77%，同比增加2.09个百分点。 研发费用率飙升至178.67%，同比增加103.45个百分点。尽管研发费用绝对值同比下降18%至6.4亿元，但其占营收比重显著提升，主要原因在于公司研发主路线已转向非新冠项目，非新冠项目投入占比已超过70%。 资产减值损失达到9.7亿元，较上期增加1.7亿元，主要系公司对存在减值迹象的存货、应收退货成本、预付账款及长期资产计提减值准备。 2023年公司整体毛利率水平较低，为27.37%，这主要是由于核算冲减了2.5亿元的新冠疫苗产品实际及预期退货相关收入。 核心产品转型与市场增长驱动 在新冠疫苗需求锐减的背景下，康希诺的核心产品策略已成功转向脑膜炎球菌结合疫苗。2023年，MCV4疫苗和MCV2疫苗合计实现收入5.6亿元，同比大幅增长266.4%，显示出强劲的商业化进展。相比之下，新冠疫苗收入仅为0.37亿元，同比下降96.86%。此外，公司通过销售原材料、技术转让及提供服务实现收入0.1亿元。 展望未来，MCV4疫苗被视为公司最重要的增长引擎。作为国内首个脑膜炎四价结合疫苗，其产品力强劲，有望快速占领市场。根据公司业绩说明会，MCV4疫苗远期有望达到20%-30%的市场占有率目标。基于此，西南证券预测2024年至2026年，脑膜炎疫苗的销量增速将分别达到49%、48%和33%。同时，预计2024-2026年公司将恢复到疫苗行业正常的毛利率水平，即85%。 综合各项业务预测，公司总营业收入预计在2024年达到8.38亿元（同比增长134.57%），2025年达到12.42亿元（同比增长48.28%），2026年达到17.30亿元（同比增长39.32%），实现营收的快速恢复性增长。 研发管线布局与未来发展潜力 康希诺在研管线进展顺利，产品种类持续丰富，为公司长期发展奠定了基础。 肺炎管线：13价肺炎疫苗上市申请已获CDE受理，PBPV疫苗Ib期临床试验现场工作已完成。 组分百白破：婴幼儿百白破三期临床已完成全部受试者入组，青少年及成人TTCP一期临床也已完成全部受试者入组。 重组带状疱疹疫苗：在加拿大启动了肌注/吸入剂型两种给药方式的临床I期试验。 类病毒脊灰疫苗：在澳大利亚启动了临床I期试验。 破伤风疫苗：已进入临床三期。 MCV4疫苗：4周岁以上扩充年龄组入组完成，有望进一步扩大市场覆盖。 这些在研项目的顺利推进，特别是非新冠项目占比超过70%的研发投入，表明公司正积极构建多元化的产品组合，以应对市场变化并抓住新的增长机遇。 盈利预测与潜在风险评估 基于MCV4疫苗的强劲增长预期和研发管线的逐步兑现，西南证券对康希诺的盈利能力进行了预测。预计公司每股收益（EPS）将在2024年为-0.67元，2025年为-0.20元，并有望在2026年实现盈利转正，达到1.09元。 然而，报告也提示了潜在风险： MCV系列上市销售低于预期风险：若MCV系列疫苗的市场推广或销售不及预期，将影响公司收入和盈利。 研发低于预期或研发失败风险：在研管线存在研发进度延缓或临床试验失败的风险，可能导致前期投入无法收回，并影响未来产品上市。 产品竞争格局变差风险：随着更多竞争者进入疫苗市场，可能导致产品价格下降或市场份额被侵蚀，从而影响公司盈利能力。 总结 康希诺生物2023年业绩受到新冠疫苗需求骤降的显著冲击，导致营收大幅下滑并录得巨额亏损。然而，公司通过积极的战略调整，成功推动了非新冠业务，特别是MCV4和MCV2脑膜炎疫苗的快速放量，其收入实现266.4%的强劲增长，成为公司新的业绩亮点。同时，公司持续加大对多元化在研管线的投入，涵盖肺炎、百白破、带状疱疹等多个重要领域，为未来的可持续发展奠定了坚实基础。尽管短期内仍面临盈利压力和市场竞争风险，但随着MCV系列疫苗市场份额的逐步扩大和在研产品的陆续上市，康希诺有望在2026年实现盈利转正，逐步摆脱新冠扰动的影响，迎来新的增长周期。

　　康希诺(688185) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年年报，实现营业收入3.57亿元（-65.5%），实现归母净利润-14.8亿元，实现扣非归母净利润-16.1亿元，亏损幅度加大，实现经营性净现金流-9.1亿元。 　　新冠疫苗销量下降，MCV4疫苗放量加快。分季度看，公司2023Q1/Q2/Q3/Q4收入分别为1/-0.8/1.5/1.8亿元（-80%/-157%/+93%/-44.5%），归母净利润分别为-1.4/-7/-1.4/-5亿元。公司收入下滑主要系国内市场新冠疫苗需求减少。费用率方面，公司销售费用率98.97%（+73.2pp），主要系持续推广流脑疫苗；管理费用率为80.23%（+54.24pp），财务费用率为-15.77%（+2.09pp），研发费用率为178.67%（+103.45pp），研发费用绝对值6.4亿元（-18%），主要系公司研发主路线转向非新冠项目，减少新冠相关项目投入所致，非新冠项目占比超70%；资产减值9.7亿元，较上期增加1.7亿元，主要系公司对存在减值迹象的存货、应收退货成本、预付账款及长期资产计提减值准备所致。 　　MCV4疫苗商业化进展迅速。2023年实现MCV4疫苗以及MCV2疫苗收入5.6亿元（+266.4%），商业化进展迅速。新冠疫苗0.37亿元（-96.86%），通过销售原材料、技术转让及提供服务实现收入0.1亿元，同时，公司根据新冠疫苗产品的实际及预期退货情况，核算冲减报告期内相关收入2.5亿元。 　　在研管线进展顺利，产品种类持续丰富。肺炎管线中13价肺炎疫苗上市申请已获CDE受理、PBPV疫苗Ib期临床试验现场工作完成；组分百百破：婴幼百白破三期临床完成全部受试者入组，青少年及成人TTCP一期临床完成全部受试者入组；重组带状疱疹疫苗：加拿大启动了肌注/吸入剂型两种给药方式临床I期；类病毒脊灰疫苗：澳大利亚启动了临床I期；破伤风疫苗进入到临床三期；MCV4疫苗4周岁以上扩充年龄组入组完成。 　　盈利预测：公司MCV4疫苗作为国内首个脑膜炎四价结合疫苗，产品力强劲，有望快速占领市场。预计2024-2026年EPS分别为-0.67元、-0.2元、1.09元。 　　风险提示：MCV系列上市销售低于预期风险；研发低于预期或研发失败风险；产品竞争格局变差风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年3月第五周，陆港两地创新药板块共计22个股上涨，37个股下跌。其中涨幅前三为首药控股-U（+12.95%）、微芯生物(+9.13%)、泽璟制药-U(+7.83%)。跌幅前三为亚盛医药-B(-17.97%)、歌礼制药-B(-16.02%)、开拓药业-B(-10.06%)。 　　本周A股创新药板块下跌0.16%，跑赢沪深300指数0.05pp，生物医药下跌2.5%。近6个月A股创新药累计上涨0.35%，跑赢沪深300指数3.26pp，生物医药累计下跌9.93%。 　　本周港股创新药板块下跌0.84%，跑赢恒生指数-1.09pp，恒生医疗保健下跌0.66%。近6个月港股创新药累计上涨1.79%，跑赢恒生指数6.44pp，恒生医疗保健累计下跌9.37%。 　　本周XBI指数上涨2.42%，近6个月XBI指数累计上涨28.77%。 　　国内重点创新药进展 　　3月国内5款新药获批上市，2项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　3月美国10款NDA获批上市，5款BLA获批上市。本周美国6款NDA获批上市，1款BLA获批上市。3月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本7款创新药获批上市，本周日本7款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题MET靶点研发概况 　　2024年3月28日，和黄医药(中国)有限公司宣布，赛沃替尼用于治疗间质-上皮转化因子("MET")外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。MET是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。MET过表达及/或扩增可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展，且是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者对EGFRTKI治疗产生获得性耐药的机制之一。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成7起重点交易，披露金额的重点交易有1起。Verge Genomics和Ferrer宣布达成协议，共同开发ALS临床阶段疗法VRG50635。百奥赛图与ABLBio达成合作，共同开发新型双抗ADC药物。瑞科生物与荣盛生物就新型佐剂疫苗项目签署战略合作协议。吉利德公司与Xilio公司宣布就肿瘤激活型IL-12项目达成独家许可协议 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　特宝生物(688278) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年报，实现营业收入21亿元（+37.6%），归属于母公司股东的净利润5.6亿元（+93.5%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.8亿元（+73.6%）。 　　派格宾销售收入高速增长，利润率快速提升。2023年公司营收快速增长主要系随着乙肝临床治愈研究的不断深入，派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药，对于提高乙肝患者临床治愈率、降低肝癌风险的作用进一步得到专家和患者的认可。归属于上市公司股东的净利润高速增长主要系派格宾销售收入快速增长的同时持续提升经营管理水平，降低总体费用率，提高盈利水平。毛利率93.3%（+4.4pp）；扣非后净利率27.6%（+5.7pp），利润率快速提升。费用率管控良好，研发费用率11%（+1.2pp），销售费用率40.4%（-5.7pp），管理费用率10%（+0.9pp）。 　　持续加大研发投入，稳步推进在研管线。2023年研发投入2.80亿元（+34.96%）。2023年公司新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”（珮金）于2023年6月获批上市。同时，公司稳步推进多个在研项目，Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）完成III期临床，2024年1月获得药品注册申请受理；Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）已完成II期临床研究，正开展III期临床申请准备工作；AK0706、人干扰素α2b喷雾剂项目处于Ⅰ期临床；ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。 　　盈利预测与投资建议：预计公司2024-2026年归母净利润分别为7.9、10.7、13.7亿元。公司是治愈性乙肝药物龙头，在研管线包含7种高价值产品，业绩高速增长，建议投资者关注。 　　风险提示：行业政策风险，研发不及预期风险，产品商业化不及预期风险等。