2024年1月第一周创新药周报（附小专题NASH的RNAi疗法研发概况）

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年1月第一周，陆港两地创新药板块共计1个股上涨，61个股下跌。其中上涨股票为华领医药-B(+19.80%)。跌幅前三为北海康成-B(-22.22%)、康诺亚-B(-15.89%)、圣诺医药-B(-12.57%)。 　　本周A股创新药板块下跌6.92%，跑输沪深300指数3.94pp，生物医药下跌4.79%。近6个月A股创新药累计下跌7.10%，跑赢沪深300指数2.43pp，生物医药累计下跌1.26%。 　　本周港股创新药板块下跌4.86%，跑输恒生指数1.86pp，恒生医疗保健下跌6.95%。近6个月港股创新药累计下跌0.93%，跑赢恒生指数5.79pp，恒生医疗保健累计下跌4.28%。 　　本周XBI指数下跌1.76%，近6个月XBI指数累计上涨9.65%。 　　国内重点创新药进展 　　1月国内9款新药获批上市，5项新增适应症获批上市；本周国内9款新药获批上市，5项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　1月美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题NASH的RNAi疗法研发概况 　　2024年1月3日，勃林格殷格翰与苏州瑞博生物及瑞博国际研发中心宣布，将共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸创新疗。根据双方合作条款，瑞博除了将收到一笔预付款外，在此次多靶点合作项目中，瑞博将有权获得基于开展临床研究、药物注册和商业成功等里程碑付款以及上市产品的阶梯式销售提成，总交易金额超过20亿美元。目前尚无获批用于治疗NASH的药物，NASH患者迫切需要有效治疗的新选择，防止NASH进展并维持和恢复肝功能。RNAi疗法方面，全球已有8款产品进入临床阶段，中国仅维亚臻生物处于临床阶段。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成24起重点交易，披露金额的重点交易有10起。艾伯维和UmojaBiopharma宣布战略合作，开发新型原位CAR-T细胞疗法。VoyagerTherapeutics与诺华达成衣壳许可协议和战略合作，以推进新的基因疗法。宜联生物与罗氏达成全球独家许可协议合作开发下一代肿瘤治疗抗体偶联药物。安锐生物宣布与美国AvenzoTherapeutics就自主研发的同类最佳CDK2抑制剂ARTS-021达成独家许可协议。诺和诺德与Cellarity合作研究心脏代谢疾病的新治疗方法。美纳里尼与英矽智能达成合作，5亿美元获靶向KAT6的临床前候选药物全球独家授权。RhythmPharmaceuticals与LG化学生命科学达成协议，Rhythm将获得口服MC4R激动剂LB54640的全球权利。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。