2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 商业化稳步推进,期待杰克替尼上市

      商业化稳步推进,期待杰克替尼上市

      苏州泽璟生物制药股份有限公司
      重组人凝血酶
      羟基脲
      蛇毒血凝酶
      远大生命科学集团有限公司
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:公司发布2023年度报告,报告期内实现营业收入3.9亿元(+27.8%)。   多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进,2023年实现营业收入3.9亿元(+27.8%)。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,截至2023年12月31日已进入医院979家、覆盖医院1696家、覆盖药房844家,多纳非尼片在全国的覆盖范围进一步扩大,为后续销售持续放量奠定基础。   重组人凝血酶获批上市,商业化合作落地。重组人凝血酶于2023年12月26日获得国家药监局批准上市,用于“成人经标准外科止血技术控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。公司于2023年12月与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学(辽宁)有限公司签署了《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》,已收到商业化合作首付款2.6亿。我们认为,重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。   积极推进杰克替尼片新药上市审评,提前布局商业化工作。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。针对杰克替尼片获批后的商业化工作,公司提前积极布局,在现有商业化团队核心骨干架构的基础上,新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的优秀人才。   盈利预测:随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,预计公司2024-2026年收入分别为8.6、12和18.7亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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      2024-04-24
    • HSK16149获批在即,环泊酚出海可期

      HSK16149获批在即,环泊酚出海可期

      安瑞克芬
      环泊酚
      考格列汀
      苯磺酸克利加巴林
      带状疱疹后神经痛
        海思科(002653)   事件:公司发布2023年报及2024年一季报,实现营业收入33.55亿元(+11.27%),归属于上市公司股东净利润2.95亿元(+6.51%),归属于上市公司股东的扣非净利润2.42亿元(+153.20%)。2024年一季度实现营业收入7.52亿元(+20.6%),归属于上市公司股东净利润0.92亿元(+219.86%),归属于上市公司股东的扣非净利润0.3亿元(+4.37%)。   环泊酚国内静脉麻醉市占率达11%,2024年有望在美国申报NDA。注射液全部适应症均进入了国家医保目录,儿科适应症的注册性Ⅰ临床方案与CDE完成了沟通交流,“全麻诱导”适应症的美国2项Ⅲ期临床均已完成,将在美国申报NDA。根据医药魔方,2023年环泊酚在静脉麻醉市占率已从2022年4%提高至2023年11%。   HSK16149胶囊有望2024Q2获批上市。HSK16149胶囊“糖尿病性周围神经病理性疼痛”NDA于2023年11月完成了发补研究并递交相关资料,发补审评中;“带状疱疹后神经痛”适应症已于2023年9月申报NDA,在审评中;“辅助镇痛”的临床Ⅱ期于2023年7月完成;两项新增适应症“中枢神经病理性疼痛”和“纤维肌痛”均已于近期获批IND,后续可直接启动Ⅲ期临床。此外,另一全球创新机制神经痛治疗药物(HSK36357胶囊)也已于2023年11月获得“神经病理性疼痛”适应症的临床批准,目前临床I期顺利推进中。   HSK21542注射液上市申请获受理,口服剂型进入二期临床。镇痛药物HSK21542,其注射剂(HSK21542注射液)“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前在审评中;“慢性肾病瘙痒”的临床Ⅲ期顺利推进,2024年1月完成了preNDA沟通交流会议。口服制剂HSK21542片也于2023年8月获得了“慢性瘙痒”适应症的临床批件,已进入Ⅱ期临床。   创新管线快速推进,NASH、PROTAC等潜力品种值得期待。超长效降糖药HSK7653片于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料,目前在发补审评中。HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅱ期临床顺利推进中,并于2023年11月与意大利Chiesi集团签署有偿许可授权协议,协议生效后公司获得了1300万美元首付款,并将有望获得最高合计4.62亿美元价款以及未来实际年净销售额最高两位数的销售提成,两项新增适应症“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND已于4月初获批,可直接启动Ⅱ期临床。HSK31679片2023年6月获得NASH临床批件,正在开展国内Ⅱ期临床。Protac药物HSK29116散、HSK40118片国内Ⅰ期临床推进中。   盈利预测与投资建议:公司创新药进入收获期,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2024-2026年归母净利润为4.1亿元、5.7亿元和7.7亿元,对应PE分别为71倍、51倍和38倍,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
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      2024-04-24
    • 晨光生物(300138):主业稳健发力,棉籽业务承压

      晨光生物(300138):主业稳健发力,棉籽业务承压

      姜黄素
      中心思想 业绩概览与业务亮点 晨光生物在2023年实现了营收和归母净利润的稳健增长,全年营收达68.7亿元,同比增长9.1%;归母净利润为4.8亿元,同比增长10.5%。 植物提取业务表现强劲,主力产品如辣椒红、辣椒精、叶黄素销量显著提升,梯队产品如水飞蓟素、番茄红素、姜黄素及香辛料产品也持续放量,巩固了市场领先地位。 保健食品业务发展势头迅猛,销售收入突破1.5亿元,同比增长约80%,成为公司新的增长亮点。 挑战与未来展望 棉籽业务受大宗商品价格波动及市场竞争加剧影响,毛利率承压,导致2023年扣非净利润同比下降1.3%,并预计对2024年第一季度业绩造成较大冲击。 公司通过全方位的精细化管理,有效控制了期间费用率,展现了良好的费用管控能力。 尽管短期面临棉籽业务的挑战,但公司多元业务协同发展,植提业务稳步增长,保健及中药业务积极拓展,有望逐步对冲农产品周期性风险。 分析师维持“买入”评级,目标价11.2元,预计公司未来盈利能力将逐步恢复并实现增长。 主要内容 2023年年度业绩回顾 整体财务表现 2023年,晨光生物实现营业收入68.72亿元,同比增长9.14%。 归属于母公司股东的净利润为4.80亿元,同比增长10.53%。 扣除非经常性损益后的净利润为3.7亿元,同比下降1.3%,主要系棉籽业务利润空间缩小所致。 季度业绩分析 2023年第四季度,公司实现收入17.0亿元,同比增长13.5%。 归属于母公司股东的净利润为0.8亿元,同比下降16.4%。 扣除非经常性损益后的归母净利润为0.4亿元,同比大幅下降42.7%,反映出棉籽业务在年末面临的较大压力。 核心业务板块分析 植物提取业务稳健增长 2023年,公司植物提取业务实现收入28.9亿元,同比增长8.9%。 主力产品表现突出:辣椒红销量突破1万吨;辣椒精产品依靠云南魔鬼椒原料优势,全年销售1130吨,同比增长17%;食品级叶黄素销量超过7000万克,同比增长约30%。 梯队产品持续拓展:水飞蓟素销量连续四年实现翻番;番茄红素、姜黄素销量稳中有升;甜菊糖产品通过让利经营强化大客户关系。香辛料产品销售收入创历史新高,核心产品花椒油树脂销量同比增长超50%,销售收入突破1.2亿元,巩固了行业领先地位。 棉籽与保健业务表现 棉籽业务实现收入35.5亿元,同比增长5.1%。子公司新疆晨光全年加工棉籽近80万吨,同比增长30%,超额完成年度生产目标。 然而,受豆油、豆粕等大宗商品行情波动及市场竞争加剧影响,棉籽类产品价格下降,导致该业务毛利率同比下降1.0个百分点至3.7%,利润空间显著缩小。 其他业务(主要为保健食品)实现收入4.3亿元,同比增长62.4%。其中,保健食品业务发展势头良好,销售收入突破1.5亿元,同比增长约80%,行业知名度大幅提升。 中药配方颗粒备案成功,为中成药业务发展积蓄了新动能。 财务健康与费用管理 盈利能力与毛利率变化 2023年公司整体毛利率为11.6%,同比下降2.3个百分点;2023年第四季度毛利率为9.7%,同比下降5.3个百分点,主要系低毛利的棉籽类业务收入占比提升所致。 尽管毛利率承压,但2023年公司归母净利率为7.0%,同比微增0.1个百分点;2023年第四季度归母净利率为4.8%,同比下降1.7个百分点。 期间费用控制 公司在费用管控方面表现良好。2023年销售/管理/研发/财务费用率同比分别下降0.1/0.8/0.6个百分点,仅财务费用率微增0.33个百分点,至0.9%/2.3%/1.4%/0.7%。 2023年第四季度,销售/管理/研发/财务费用率同比分别下降0.2/1.1个百分点,研发/财务费用率同比分别增加0.1/0.7个百分点,至0.9%/2.3%/2.1%/1.12%。公司通过全方位的精细化管理,有效控制了期间费用率。 未来展望与投资建议 多元业务协同发展 公司预计将持续发挥产能优势,提升核心产品市场占有率,叠加梯队产品和潜力产品持续放量,植提业务收入有望稳步增长。保健食品、中药业务积极开拓新业务,发展势头强劲。 2024年第一季度业绩预告显示,归母净利润预计为0.3-0.4亿元,同比下降75.6%-68.9%;扣非归母净利润0.4-0.5亿元,同比下降63.1%-55.4%。业绩下滑主要受豆粕价格下跌的替代效应影响,导致棉籽业务营收同比大幅下降。 公司正通过原料采购与产品销售的对锁经营工作规避行情波动风险,预计豆粕价格企稳后,全年棉籽亏损幅度不会再大幅增加。 盈利预测与估值 分析师认为,公司多元业务协同发力,在稳固主力产品基本盘的同时,梯队产品和潜力产品持续放量。海外原料基地有序布局,有望进一步拉大原材料优势,并通过多品类发展对冲农产品周期性。 尽管短期内棉籽业务受大宗产品价格回落影响承压,但棉籽加工产品需求端依然旺盛,公司通过复用植提技术和扩大产能规模,建立了相对竞品的成本优势。 预计2024-2026年归母净利润分别为3.74亿元、5.69亿元、7.44亿元,对应的每股收益(EPS)分别为0.70元、1.07元、1.40元。 给予2024年16倍PE,对应目标价11.2元,维持“买入”评级。风险提示包括宏观经济波动风险、市场需求低迷风险以及原材料价格波动风险。 总结 晨光生物在2023年实现了营收和归母净利润的稳健增长,但受大宗商品价格波动及市场竞争加剧影响,棉籽业务毛利率承压,导致扣非净利润有所下滑,并预计对2024年第一季度业绩造成短期冲击。公司植物提取业务表现出色,主力及梯队产品均实现显著增长,市场地位稳固;保健食品业务发展迅猛,成为新的增长亮点。尽管棉籽业务面临挑战,公司通过精细化管理有效控制了期间费用。展望未来,公司多元业务协同发展,植提业务有望持续增长,新兴业务潜力巨大,有望逐步对冲周期性风险。分析师维持“买入”评级,认为公司中长期发展前景依然可观。
      西南证券
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      2024-04-24
    • 2024年一季报点评:带状疱疹疫苗发货季度波动,全年放量可期

      2024年一季报点评:带状疱疹疫苗发货季度波动,全年放量可期

      带状疱疹
      长春百克生物科技股份公司
      带状疱疹减毒活疫苗
        百克生物(688276)   投资要点   事件:公司发布2024年一季报,实现营业收入2.7亿元,同比增长50.6%;实现归属于母公司股东净利润0.6亿元,同比增长229.5%;实现扣非后归母净利润0.6亿元,同比增长228.9%。   带状疱疹疫苗持续放量。公司一季度带状疱疹疫苗发货环比下降主要系Q1春节放假的季度间波动所致。根据公司最新投资者关系活动记录表,带状疱疹疫苗已经在全国30个省、自治区、直辖市完成准入,截止目前,公司带状疱疹疫苗已有效覆盖全国近三分之一接种点,预计2024年持续增加。从盈利能力来看,公司2024年Q1毛利率为89.7%(+3.84pp),主要系带状疱疹疫苗毛利率较高,销售占比提升所致。销售费用率36.98%(-2.73pp),管理费用率为13.04%(-4.74pp),研发费用率为17.37%(-1.25pp)。净利率为22.41%(+12.17pp),主要系公司新品种放量所致,规模效应显现。   带状疱疹疫苗发货季度间波动,全年放量可期。公司重磅创新品种带状疱疹减毒活疫苗生产批次销售持续放量,公司接种程序拟采用1针法,价格为1369元/支,定价低于GSK疫苗(约1600元/支),且GSK采用两针法的免疫程序,有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。公司有效抓住带状疱疹疫苗的先发优势,增加POV覆盖率;线上营销方面,持续完善数字化预约系统,发挥线上预约+线下接种优势;持续探索医院、社区、养老机构等宣传引流渠道,加大科普宣教投入,提高产品市场渗透率。   投资mRNA技术平台,有效推进多种mRNA疫苗的研发和布局,促进公司实现技术及产品多元化。公司与传信生物签订投资协议,借助传信生物在mRNA疫苗研究技术方面具有的核心优势,助力公司加快建设mRNA平台技术并拓展应用;完善mRNA疫苗相关知识产权体系;开发适用于不同目的的mRNA递送技术;并在前期研究基础上,以研发符合国家战略和市场需求的品种为导向,有针对性地发挥mRNA技术优势,有节奏的重点开展癌症治疗性疫苗及其他传染性疾病预防性疫苗研究工作。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年EPS分别为1.61元、2.09元、2.53元,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,产品研发进度不及预期风险。
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      2024-04-23
    • 医药生物:系统性红斑狼疮蓝海市场,生物制剂脱颖而出

      医药生物:系统性红斑狼疮蓝海市场,生物制剂脱颖而出

      康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      艾玛昔替尼
      系统性红斑狼疮
      重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
        系统性红斑狼疮患者人数多,市场空间大,目前仍存在巨大未满足的临床需求,生物制剂是特应性皮炎治疗的下一个重要方向   我国系统性红斑狼疮患者人数达42万-98万人,根据《中国狼疮性肾炎诊断和治疗指南》,我国系统性红斑狼疮人群发病率为30.13~70.41/10万人,对应SLE患者达42.2万-98.6万人。根据2021年发布于《Nature Reviews Rheumatology》的综述《Global Epidemiology of systemic lupus erythematosus》,北美SLE的发病率达3.7/10万人至49/10万人。2023年美国人口达3.34亿人,对应SLE患者达1.2万-16.4万人。   SLE常用的治疗药物包括激素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂、抗疟药和生物制剂,但传统疗法存在毒副作用、骨髓抑制、感染等不足。经常规治疗效果不佳或复发性SLE患者,使用生物制剂能较为显著地增加患者的缓解率。目前获批SLE适应症的生物制剂较少,仅贝利尤单抗、泰它西普和Anifrolumab。   尽管激素类药物起效快,但其缺乏特异性,容易产生毒副作用,长期使用对身体产生不利影响。免疫抑制剂可导致骨髓抑制、感染、性腺抑制或增加肿瘤风险等不良反应。   随着对SLE发病机制了解的深入,越来越多的特异性免疫抑制剂面世,包括生物制剂和小分子化合物抑制剂。从用药趋势的角度,SLE药物治疗是从非特异性抑制免疫和炎症反应开始,逐渐过渡到选择性抑制淋巴细胞   经常规治疗效果不佳或复发性SLE患者,使用生物制剂能较为显著地增加患者的完全和部分缓解率,降低疾病活动度、疾病复发率及减少激素用量。特异性免疫抑制剂的作用机制包括靶向B细胞、靶向T细胞、靶向固有免疫系统、靶向细胞因子、靶向细胞内信号通路等。   临床上常用于SLE的生物制剂包括贝利尤单抗、利妥昔单抗、泰它西普和Anifrolumab等,泰它西普疗效优势明显   目前,临床上常用于SLE的生物制剂包括贝利尤单抗、利妥昔单抗、泰它西普和Anifrolumab等。但利妥昔单抗并未获批SLE适应症,Anifrolumab 仅在美国上市,且仅适用于I型干扰素高表达的SLE。就贝利尤单抗和泰它西普相比,贝利尤单抗每四周给药一次,泰它西普每周给药一次,贝利尤单抗给药频次更低;从疗效的角度,泰它西普52周SRI-4达82.6%,较贝利尤单抗的43.2%优势明显。   重点标的:   系统性红斑狼疮国产替代将至,荣昌生物、恒瑞医药、康诺亚、智翔金泰、康缘药业、诺诚健华、药明巨诺等亦布局了这一适应症。   荣昌生物:泰它西普于2021年在中国获批系统性红斑狼疮适应症,海外处于临床Ⅲ期,凭借优异的疗效有望脱颖而出。 恒瑞医药:SHR-2001是恒瑞医药自主研发的抗体-细胞因子融合蛋白,2023年5月获得药物临床试验批准通知书。SHR0302(艾玛昔替尼)是恒瑞医药开发的一种高选择性JAK1抑制剂,于2023年12月获批开展系统性红斑狼疮临床试验。   康诺亚:CM313是康诺亚旗下一款靶向CD38的人源化单克隆抗体。CM313治疗系统性红斑狼疮处于Ib/IIa期临床研究,目前正在进行患者入组工作。   智翔金泰:GR1603注射液由智翔金泰开发的一种针对I型干扰素受体1的单克隆抗体药物,目前处于临床Ⅰ期。   康缘药业:KYS202002A是康缘药业旗下一种全人源抗CD38单克隆抗体,于2023年8月获得成人系统性红斑狼疮适应症的《药物临床试验批准通知书》。   诺诚健华:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮正处于IIb期试验,预计于2024年完成患者入组,进行中期分析,并与CDE进一步沟通下一步计划。   药明巨诺:瑞基奥仑赛注射液(CD19 CAR-T)于2023年4月获治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的新药临床试验申请。   风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。
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      2024-04-23
    • 2024Q1业绩超预期,乌灵胶囊增速亮眼

      2024Q1业绩超预期,乌灵胶囊增速亮眼

      老年性痴呆
      乌灵胶囊
      浙江佐力药业股份有限公司
      百令胶囊
        佐力药业(300181)   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年公司实现收入19.4亿元(+7.6%);实现归母净利润3.8亿元(+40.3%);扣非归母净利润3.7亿元(+41.1%)。2024Q1公司实现收入6.7亿元(+35.8%);实现归母净利润1.4亿元(+46.1%);扣非归母净利润1.4亿元(+50%)。   2024年一季度业绩超预期,核心产品乌灵胶囊增速亮眼。公司基于乌灵胶囊、百令片、灵泽片三个核心产品是国家基本药物目录产品的优势,持续加强市场拓展,其中乌灵胶囊、灵泽片的销售延续了较好的市场增长;中药配方颗粒随着备案品种增加,同比销售增长显著。分品类看,2024Q1乌灵系列营业收入同比增长35.3%,主要是乌灵胶囊的销售数量和销售金额较上年同期分别增长了43.9%和37.3%;灵泽片的销售数量和销售金额较上年同期分别增长了25.2%和24.3%;百令片的销售数量和销售金额较上年同期分别增长7.1%和减少了19%;随着配方颗粒国标省标备案的增加,中药配方颗粒收入较上年同期增长了333%;中药饮片收入较上年同期增长了25.5%;新增佐力医药公司商业销售收入2598.5万元。   集采导致销售费率下滑,盈利能力持续提升。2024Q1公司毛利率为66.7%(-3.2pp);公司净利率为21.4%(+1.4pp)。从费用端来看,公司2024Q1销售费率为37.2%(-4.9pp);管理费率为3.8%(-0.8pp);财务费率为-0.2%(+0.5pp);研发费率为2.2%(-1.5pp)。   三大增长引擎,助力业绩高增。1)乌灵系列:公司将积极利用集采中标带来的机遇,加快医院覆盖和科室数量,有望实现以价换量。同时,推进乌灵系列二次开发,包括乌灵胶囊针对老年痴呆适应症的二次开发以及乌灵复方的开发。2)百令系列:百令片的医保适应症限制从2024年1月开始放宽,“京津冀3+N”联盟等地区集采也将带来机会。此外,2023年12月同名同方百令胶囊获批上市,重磅新品发展可期。3)中药饮片及颗粒:饮片稳健增长;截至2023年末,公司已完成中药配方颗粒国标省标备案335个,随着颗粒备案数量增长,同时深化浙江市场并积极开拓外省市场,颗粒24年蓄力待发。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为5.2亿元、6.3亿元、7.7亿元,对应同比增速分别为37%/21%/21%,维持“买入”评级。   风险提示:销售不及预期风险;集采风险;在研不及预期风险;行业政策风险。
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      2024-04-23
    • 2024年一季报点评:长效生长激素占比提升,在研管线持续兑现

      2024年一季报点评:长效生长激素占比提升,在研管线持续兑现

      带状疱疹
      长春百克生物科技股份公司
      长春高新技术产业(集团)股份有限公司
      浙江华康药业股份有限公司
        长春高新(000661)   投资要点   事件:公司发布2024年一季报,实现营业收入31.8亿元,同比增长14.4%;实现归属于母公司股东净利润8.6亿元,同比增长0.2%;实现扣非后归母净利润8.5亿元,同比下降0.86%。   生长激素稳健增长。金赛药业实现收入24.7亿元(+5%),归母净利润8.6亿元(-3%),生长激素板块稳健增长,长效生长激素占比持续提升。金赛儿科业务稳健增长,生长激素相关剂型积极响应地方集采,长效剂型收入占比持续提升。新业务战略更加清晰、聚焦。金赛药儿科综合、女性健康、成人内分泌、皮科医美等非儿科核心业务相关产品收入占金赛药业整体收入接近10%。   带状疱疹疫苗持续放量。百克生物实现收入2.7亿元(+50.6%),归母净利润0.61亿元(+239%),收入端同比增加较快系带状疱疹疫苗放量。根据公司最新投资者关系活动记录表,带状疱疹疫苗已经在全国30个省、自治区、直辖市完成准入。截止到2023年年底,公司带状疱疹疫苗已有效覆盖全国近三分之一接种点,预计2024年持续增加。从盈利能力来看,公司2024年Q1毛利率为89.7%(+3.84pp),主要系带状疱疹疫苗毛利率较高,销售占比提升所致。销售费用率36.98%(-2.73pp),管理费用率为13.04%(-4.74pp),研发费用率为17.37%(-1.25pp)。净利率为22.41%(+12.17pp),主要系公司新品种放量所致,规模效应显现。   中成药业务基本保持平稳,地产板块增速较快。华康药业实现收入1.91亿元(+15.8%),归母净利润0.11亿元(+22.2%);子公司高新地产实现收入2.36亿元(+232%),归母净利润0.06亿元(+500%)。经营基本保持平稳。公司1月13日公告《未来三年(2023-2025年)股东回报规划》。在满足现金分红的条件下,公司每年以现金方式分配的利润不低于当年实现的可分配利润的40%。以及1月20日公告,公司拟用于回购资金总额不低于人民币1亿元(含)、不超过人民币1.2亿元,按本次拟用于回购的资金总额及回购价格上限测算,预计回购股份数量约为62.5万股,约占公司总股本的比例为0.15%。我们认为,上述举措有利于积极回报投资者,引导投资者树立长期投资和理性投资的理念,建立对投资者持续、稳定、科学的回报机制。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为12.59元、13.85元、15.06元。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,研发进度不及预期风险。
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      2024-04-23
    • 国产呼吸机龙头,海外市场发展可期

      国产呼吸机龙头,海外市场发展可期

      呼吸系统疾病
      慢性阻塞性肺疾病
      Koninklijke Philips NV
      Resmed Ltd
      北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
        怡和嘉业(301367)   投资要点   推荐逻辑:1)呼吸健康护理行业全球市场规模巨大,预计2030年全球家用呼吸机市场规模约为111.7亿美元,2023-2030年CAGR为9%。国内市场增速较快,预计2030年国内家用呼吸机市场规模约为48亿元,2023-2030年CAGR为18%。2)借飞利浦召回契机,海外市场份额有望持续提升。怡和嘉业全球家用呼吸机设备市占率(销量口径)从2020年的4.5%(第四名)增长至2022年的17.7%(第二名)。3)公司产品布局呼吸健康护理全产业链,产品质量比肩海外龙头。   全球超百亿美元慢病市场,未满足需求较大。呼吸系统疾病为我国仅次于心血管与糖尿病的第三大慢性病,发病率与死亡率常年居高不下,其中以慢性阻塞性肺疾病(COPD)和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSA)最为常见和典型。根据Frost&Sullivan数据,预计到2025年全球OSA(30-69岁)患者超11.6亿人。当前全球COPD患者数量约4.7亿人,根据我们预测,2030年全球家用呼吸机市场规模约为111.7亿美元,2023-2030年CAGR为9%。2030年国内家用呼吸机市场规模约为48亿元,2023-2030年CAGR为18%。   龙二召回事件影响深远,市场格局重塑。2021年起飞利浦宣布其呼吸机因存在潜在健康风险召回,至2024年1月飞利浦宣布停止其呼吸机设备在美国市场销售。由此带来的行业空缺需求巨大,行业格局重塑。我们认为此事件对于怡和嘉业拓展海外市场有积极影响意义,公司通过联合RH(3B)在美国市场抓住机遇,市场占有率快速提升。全球家用呼吸机设备市占率(销量口径)从2020年的4.5%(第四名)增长至2022年的17.7%(第二名)。   公司产品布局呼吸健康护理全产业链,产品质量比肩海外龙头。公司在呼吸健康领域持续深耕,全面拓展产品线布局,持续进行产品迭代创新,搭建慢病管理服务平台,满足患者全周期、多场景、系统化的健康需求。产品持续创新迭代升级。公司从2007年呼吸机G1代到最新的E5系列产品经历了5次迭代更新,兼具软硬件改进。具体看硬件方面,公司产品体积、重量逐渐减小,加湿、加热管路设计逐渐合理,便捷程度提升,用户交互操作界面逐渐友好。软件方面,逐渐完善智能互联、蓝牙连接等功能。目前怡和嘉业最新系列产品与瑞思迈产品在多数指标上无明显差异,在部分指标上差异较小,公司产品力正逐渐显现。   盈利预测与投资建议:公司作为国产呼吸机龙头,预计未来三年归母净利润复合增长率为17.4%。首次覆盖,建议积极关注。   风险提示:产品销售不及预期风险;研发进度不及预期风险;汇率波动风险。
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      24页
      2024-04-23
    • APL-1702 NDA在即,期待商业化放量

      APL-1702 NDA在即,期待商业化放量

      乳腺癌
      替雷利珠单抗
      奈拉替尼
      培唑帕尼
      METAP2
        亚虹医药(688176)   投资要点   事件:公司发布2023年度报告,报告期内实现营业收入1375.3万元,研发投入3.6亿元(+49.5%),货币资金与交易性金融资产约23.3亿元,资金储备充足。   APL-1702Ⅲ期临床达到主要研究终点,NDA在即。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验获得成功,在主要疗效终点方面,APL-1702治疗组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%(41.1%vs.21.7%,p=0.0001),表现出显著的疗效。公司正在积极准备向国家药品监督管理局药品审评中心递交APL-1702的上市申请,并积极准备与美国FDA讨论在美国市场上市的Ⅲ期临床方案。   APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗MIBC取得积极的有效性信号。   APL-1202(唯施可)是全球首个在抗肿瘤领域进入关键性/Ⅲ期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂,APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌Ⅱ期临床试验期中分析结果积极,pCR率相较于替雷利珠单抗单药治疗组大幅提升。APL-1202联合替雷利珠单抗预计将于2024年第三季度读出Ⅱ期试验的顶线数据。同时,公司计划在中国晚期膀胱癌人群中开展APL-1202联合免疫检查点抑制剂的临床研究。   加强泌尿生殖领域产品协同,成立妇女健康事业部推动APL-1702的营销。公司围绕泌尿生殖领域、乳腺癌引入培唑帕尼片(商品名:迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比®),两款药物均为口服片剂,服用方便,且已纳入医保报销。迪派特、欧优比®分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售,至报告期末取得928.9万元销售额的成绩。成立妇女健康事业部,以专注于做好APL-1702在中国市场的营销和扩大在妇女健康领域的管线,更好地满足妇女健康患者的未满足临床需求。   盈利预测:随着APL-1702、APL-1706和仿制药的落地及放量,我们预计公司2024-2026年收入分别为2、3.7和6.2亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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      2024-04-22
    • 医药行业周报:持续关注底部个股

      医药行业周报:持续关注底部个股

      上海和黄药业有限公司
      中山康方生物医药有限公司
      信达生物制药(苏州)有限公司
      江苏先声医药科技有限公司
      爱康医疗控股有限公司
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌1.7%,跑输沪深300指数3.6个百分点,行业涨跌幅排名第19。2024年初以来至今,医药行业下跌15.7%,跑输沪深300指数18.9个百分点,行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率为78.6%(-3.2pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为33%(-1.6pp),相对沪深300溢价率为117%(-6.6pp)。本周相对表现最好的是血液制品,上涨4.5%。   4月15日晚,彭博新闻稿提及欧盟将调动国际采购工具IPI,对中国医疗器械采购启动调查,以消除对中国政府政策不公平地偏向国内供应商的担忧。此项调查可能导致欧盟限制中国参与其招标,进而影响国产品牌在欧盟地区的销售。整体来看,欧盟启动IPI调查我国医疗器械事件影响有限,主要因:1)国内供应商包括“国产品牌”和“国际品牌”;2)IPI措施试用场所有限,需要达到触发条件;3)国产公司欧洲销售收入占比小,渠道多元化,能进一步分散政策的不利影响。   正值年报/一季报密集披露期。本周发布年报/一季报的生物医药个股中,【2023年】1)归母净利润增速40%+:天士力(+505.34%)、ST中珠(+56.97%)、翔宇医疗(+81.03%)、佐力药业(+40.27%)、通化金马(+45.71%)、中关村(+223.24%)、誉衡药业(+141.31%)、康恩贝(+65.19%)、英特集团(+130.09%)、贝达药业(+139.33%)、赛隆药业(+125.55%)等;2)归母净利润增速30%-40%:祥生医疗(+38.29%)等;3)归母净利润增速20-30%:信邦制药(+28.02%)、奇正藏药(+22.99%)、三博脑科(+23.31%)、美康生物(+29.23%)、灵康药业(+22.65%)等。【2024Q1】1)归母净利润增速40%+:锦波生物(+97.65%~144.16%)、英诺特(+171.44%)、华海药业(+50%~65%)、花园生物(+76.41%)、宣泰医药(+201%)、诺唯赞(+109%~111%)、迪瑞医疗(+56.73%)、佐力药业(+46.14%)、海思科(+219.86%)、百克生物(+229.50%)、贝达药业(+90.95%)等;2)归母净利润增速30%-40%:安图生物(+33.93%)等;3)归母净利润增速20-30%:济川药业(+24.90%)、片仔癀(+26.61%)等。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)正值年报密集披露期,关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、长春高新(000661)、山东药玻(600529)、三诺生物(300298)、华润三九(000999)、上海医药(601607)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、上海莱士(002252)、太极集团(600129)、新产业(300832)、科伦药业(002422)、云南白药(000538)、济川药业(600566)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、春立医疗(688236)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、普门科技(688389)。   港股组合:和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期   风险。
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      2024-04-22
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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