2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
  • 行业会议
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(2524)

    • 康希诺(688185):新冠扰动出清,期待MCV4疫苗放量

      康希诺(688185):新冠扰动出清,期待MCV4疫苗放量

      破伤风疫苗
      重组带状疱疹疫苗
      带状疱疹
      破伤风
      康希诺生物股份公司
      中心思想 业绩承压与战略转型并举 康希诺生物(688185)在2023年面临严峻的财务挑战,营业收入同比大幅下滑65.5%至3.57亿元,并录得14.8亿元的归母净亏损,亏损幅度显著扩大。这主要归因于国内市场新冠疫苗需求锐减,导致相关产品销量大幅下降,并产生了2.5亿元的退货冲减收入。然而,公司正积极进行战略转型,将研发和市场重心转向非新冠项目。在这一转型过程中,脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4和MCV2)表现亮眼,实现收入5.6亿元,同比增长266.4%,成为公司新的核心增长引擎。 核心产品放量与研发管线驱动未来增长 尽管短期业绩承压,康希诺的未来增长潜力主要体现在其核心产品MCV4疫苗的快速商业化和丰富多元的在研管线。MCV4作为国内首个脑膜炎四价结合疫苗,产品力强劲,有望快速抢占市场份额,预计未来几年将实现显著的销量增长和高毛利率贡献。同时,公司在肺炎、百白破、带状疱疹、脊灰和破伤风等多个重要疫苗领域均有产品进入临床后期或已提交上市申请,非新冠项目研发投入占比已超70%,预示着公司长期发展具备坚实的创新基础和产品储备。随着MCV系列疫苗的持续放量和在研管线的逐步兑现,公司有望在2026年实现盈利转正,逐步走出新冠扰动带来的影响。 主要内容 2023年财务表现与费用结构深度解析 康希诺生物2023年年度报告显示,公司实现营业收入3.57亿元,同比大幅下降65.49%。归属于母公司股东的净利润为-14.8亿元,扣除非经常性损益后的净利润为-16.1亿元,亏损幅度较上年进一步扩大。经营性净现金流为-9.1亿元,显示出经营活动现金流出较大。 从季度表现来看,公司收入波动剧烈,2023年第一、二、三、四季度收入分别为1亿元、-0.8亿元、1.5亿元和1.8亿元,同比增速分别为-80%、-157%、+93%和-44.5%。归母净利润则分别为-1.4亿元、-7亿元、-1.4亿元和-5亿元。收入下滑的主要原因在于国内市场对新冠疫苗的需求显著减少。 在费用结构方面,公司各项费用率均有显著变化: 销售费用率高达98.97%,同比增加73.2个百分点,主要系公司持续推广流脑疫苗所致。 管理费用率为80.23%,同比增加54.24个百分点。 财务费用率为-15.77%,同比增加2.09个百分点。 研发费用率飙升至178.67%,同比增加103.45个百分点。尽管研发费用绝对值同比下降18%至6.4亿元,但其占营收比重显著提升,主要原因在于公司研发主路线已转向非新冠项目,非新冠项目投入占比已超过70%。 资产减值损失达到9.7亿元,较上期增加1.7亿元,主要系公司对存在减值迹象的存货、应收退货成本、预付账款及长期资产计提减值准备。 2023年公司整体毛利率水平较低,为27.37%,这主要是由于核算冲减了2.5亿元的新冠疫苗产品实际及预期退货相关收入。 核心产品转型与市场增长驱动 在新冠疫苗需求锐减的背景下,康希诺的核心产品策略已成功转向脑膜炎球菌结合疫苗。2023年,MCV4疫苗和MCV2疫苗合计实现收入5.6亿元,同比大幅增长266.4%,显示出强劲的商业化进展。相比之下,新冠疫苗收入仅为0.37亿元,同比下降96.86%。此外,公司通过销售原材料、技术转让及提供服务实现收入0.1亿元。 展望未来,MCV4疫苗被视为公司最重要的增长引擎。作为国内首个脑膜炎四价结合疫苗,其产品力强劲,有望快速占领市场。根据公司业绩说明会,MCV4疫苗远期有望达到20%-30%的市场占有率目标。基于此,西南证券预测2024年至2026年,脑膜炎疫苗的销量增速将分别达到49%、48%和33%。同时,预计2024-2026年公司将恢复到疫苗行业正常的毛利率水平,即85%。 综合各项业务预测,公司总营业收入预计在2024年达到8.38亿元(同比增长134.57%),2025年达到12.42亿元(同比增长48.28%),2026年达到17.30亿元(同比增长39.32%),实现营收的快速恢复性增长。 研发管线布局与未来发展潜力 康希诺在研管线进展顺利,产品种类持续丰富,为公司长期发展奠定了基础。 肺炎管线:13价肺炎疫苗上市申请已获CDE受理,PBPV疫苗Ib期临床试验现场工作已完成。 组分百白破:婴幼儿百白破三期临床已完成全部受试者入组,青少年及成人TTCP一期临床也已完成全部受试者入组。 重组带状疱疹疫苗:在加拿大启动了肌注/吸入剂型两种给药方式的临床I期试验。 类病毒脊灰疫苗:在澳大利亚启动了临床I期试验。 破伤风疫苗:已进入临床三期。 MCV4疫苗:4周岁以上扩充年龄组入组完成,有望进一步扩大市场覆盖。 这些在研项目的顺利推进,特别是非新冠项目占比超过70%的研发投入,表明公司正积极构建多元化的产品组合,以应对市场变化并抓住新的增长机遇。 盈利预测与潜在风险评估 基于MCV4疫苗的强劲增长预期和研发管线的逐步兑现,西南证券对康希诺的盈利能力进行了预测。预计公司每股收益(EPS)将在2024年为-0.67元,2025年为-0.20元,并有望在2026年实现盈利转正,达到1.09元。 然而,报告也提示了潜在风险: MCV系列上市销售低于预期风险:若MCV系列疫苗的市场推广或销售不及预期,将影响公司收入和盈利。 研发低于预期或研发失败风险:在研管线存在研发进度延缓或临床试验失败的风险,可能导致前期投入无法收回,并影响未来产品上市。 产品竞争格局变差风险:随着更多竞争者进入疫苗市场,可能导致产品价格下降或市场份额被侵蚀,从而影响公司盈利能力。 总结 康希诺生物2023年业绩受到新冠疫苗需求骤降的显著冲击,导致营收大幅下滑并录得巨额亏损。然而,公司通过积极的战略调整,成功推动了非新冠业务,特别是MCV4和MCV2脑膜炎疫苗的快速放量,其收入实现266.4%的强劲增长,成为公司新的业绩亮点。同时,公司持续加大对多元化在研管线的投入,涵盖肺炎、百白破、带状疱疹等多个重要领域,为未来的可持续发展奠定了坚实基础。尽管短期内仍面临盈利压力和市场竞争风险,但随着MCV系列疫苗市场份额的逐步扩大和在研产品的陆续上市,康希诺有望在2026年实现盈利转正,逐步摆脱新冠扰动的影响,迎来新的增长周期。
      西南证券
      6页
      2024-04-01
    • 新冠扰动出清,期待MCV4疫苗放量

      新冠扰动出清,期待MCV4疫苗放量

      破伤风疫苗
      脑膜炎
      带状疱疹
      破伤风
      康希诺生物股份公司
        康希诺(688185)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,实现营业收入3.57亿元(-65.5%),实现归母净利润-14.8亿元,实现扣非归母净利润-16.1亿元,亏损幅度加大,实现经营性净现金流-9.1亿元。   新冠疫苗销量下降,MCV4疫苗放量加快。分季度看,公司2023Q1/Q2/Q3/Q4收入分别为1/-0.8/1.5/1.8亿元(-80%/-157%/+93%/-44.5%),归母净利润分别为-1.4/-7/-1.4/-5亿元。公司收入下滑主要系国内市场新冠疫苗需求减少。费用率方面,公司销售费用率98.97%(+73.2pp),主要系持续推广流脑疫苗;管理费用率为80.23%(+54.24pp),财务费用率为-15.77%(+2.09pp),研发费用率为178.67%(+103.45pp),研发费用绝对值6.4亿元(-18%),主要系公司研发主路线转向非新冠项目,减少新冠相关项目投入所致,非新冠项目占比超70%;资产减值9.7亿元,较上期增加1.7亿元,主要系公司对存在减值迹象的存货、应收退货成本、预付账款及长期资产计提减值准备所致。   MCV4疫苗商业化进展迅速。2023年实现MCV4疫苗以及MCV2疫苗收入5.6亿元(+266.4%),商业化进展迅速。新冠疫苗0.37亿元(-96.86%),通过销售原材料、技术转让及提供服务实现收入0.1亿元,同时,公司根据新冠疫苗产品的实际及预期退货情况,核算冲减报告期内相关收入2.5亿元。   在研管线进展顺利,产品种类持续丰富。肺炎管线中13价肺炎疫苗上市申请已获CDE受理、PBPV疫苗Ib期临床试验现场工作完成;组分百百破:婴幼百白破三期临床完成全部受试者入组,青少年及成人TTCP一期临床完成全部受试者入组;重组带状疱疹疫苗:加拿大启动了肌注/吸入剂型两种给药方式临床I期;类病毒脊灰疫苗:澳大利亚启动了临床I期;破伤风疫苗进入到临床三期;MCV4疫苗4周岁以上扩充年龄组入组完成。   盈利预测:公司MCV4疫苗作为国内首个脑膜炎四价结合疫苗,产品力强劲,有望快速占领市场。预计2024-2026年EPS分别为-0.67元、-0.2元、1.09元。   风险提示:MCV系列上市销售低于预期风险;研发低于预期或研发失败风险;产品竞争格局变差风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-04-01
    • 2024年3月第五周创新药周报(附小专题MET靶点研发概况)

      2024年3月第五周创新药周报(附小专题MET靶点研发概况)

      肿瘤
      EGFR
      IL-12
      江苏瑞科生物技术股份有限公司
      百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年3月第五周,陆港两地创新药板块共计22个股上涨,37个股下跌。其中涨幅前三为首药控股-U(+12.95%)、微芯生物(+9.13%)、泽璟制药-U(+7.83%)。跌幅前三为亚盛医药-B(-17.97%)、歌礼制药-B(-16.02%)、开拓药业-B(-10.06%)。   本周A股创新药板块下跌0.16%,跑赢沪深300指数0.05pp,生物医药下跌2.5%。近6个月A股创新药累计上涨0.35%,跑赢沪深300指数3.26pp,生物医药累计下跌9.93%。   本周港股创新药板块下跌0.84%,跑赢恒生指数-1.09pp,恒生医疗保健下跌0.66%。近6个月港股创新药累计上涨1.79%,跑赢恒生指数6.44pp,恒生医疗保健累计下跌9.37%。   本周XBI指数上涨2.42%,近6个月XBI指数累计上涨28.77%。   国内重点创新药进展   3月国内5款新药获批上市,2项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国10款NDA获批上市,5款BLA获批上市。本周美国6款NDA获批上市,1款BLA获批上市。3月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本7款创新药获批上市,本周日本7款新药获批上市。   本周小专题——附小专题MET靶点研发概况   2024年3月28日,和黄医药(中国)有限公司宣布,赛沃替尼用于治疗间质-上皮转化因子("MET")外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。MET是一种受体酪氨酸激酶,在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。MET过表达及/或扩增可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展,且是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者对EGFRTKI治疗产生获得性耐药的机制之一。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有1起。Verge Genomics和Ferrer宣布达成协议,共同开发ALS临床阶段疗法VRG50635。百奥赛图与ABLBio达成合作,共同开发新型双抗ADC药物。瑞科生物与荣盛生物就新型佐剂疫苗项目签署战略合作协议。吉利德公司与Xilio公司宣布就肿瘤激活型IL-12项目达成独家许可协议   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      19页
      2024-04-01
    • 派格宾销售收入高速增长,在研管线稳步推进

      派格宾销售收入高速增长,在研管线稳步推进

      肝癌
      拓培非格司亭
      聚乙二醇干扰素α-2b
      干扰素α-2b
      奥普瑞白介素
        特宝生物(688278)   投资要点   事件:公司发布2023年报,实现营业收入21亿元(+37.6%),归属于母公司股东的净利润5.6亿元(+93.5%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.8亿元(+73.6%)。   派格宾销售收入高速增长,利润率快速提升。2023年公司营收快速增长主要系随着乙肝临床治愈研究的不断深入,派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药,对于提高乙肝患者临床治愈率、降低肝癌风险的作用进一步得到专家和患者的认可。归属于上市公司股东的净利润高速增长主要系派格宾销售收入快速增长的同时持续提升经营管理水平,降低总体费用率,提高盈利水平。毛利率93.3%(+4.4pp);扣非后净利率27.6%(+5.7pp),利润率快速提升。费用率管控良好,研发费用率11%(+1.2pp),销售费用率40.4%(-5.7pp),管理费用率10%(+0.9pp)。   持续加大研发投入,稳步推进在研管线。2023年研发投入2.80亿元(+34.96%)。2023年公司新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(珮金)于2023年6月获批上市。同时,公司稳步推进多个在研项目,Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)完成III期临床,2024年1月获得药品注册申请受理;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床申请准备工作;AK0706、人干扰素α2b喷雾剂项目处于Ⅰ期临床;ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。   盈利预测与投资建议:预计公司2024-2026年归母净利润分别为7.9、10.7、13.7亿元。公司是治愈性乙肝药物龙头,在研管线包含7种高价值产品,业绩高速增长,建议投资者关注。   风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险,产品商业化不及预期风险等。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-04-01
    • 持续看好AI医疗方向和底部个股

      持续看好AI医疗方向和底部个股

      乳腺癌
      肺癌
      大肠癌
      淋巴瘤
      尿路上皮癌
      中心思想 医药行业市场表现与AI医疗投资机遇 本周医药生物指数下跌2.3%,跑输沪深300指数2.1个百分点,年初至今累计下跌12.1%,行业估值水平(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率为82.2%。线下药店表现相对较好,上涨2.3%。政策层面,卫健委强调医师电子化信息管理的重要性,推动数字化医疗发展。英伟达GTC大会将医疗保健/生命科学列为未来AI重点发展领域,AIGC在医疗影像、医疗机器人、临床决策支持和健康管理等四个方向展现出显著的降本增效潜力,持续吸引投资热情。 投资策略聚焦创新与底部个股 报告持续看好AI医疗方向的投资机会,并推荐了一系列具有增长潜力的底部个股,涵盖创新药、医疗器械、生物制品等多个细分领域。推荐组合、稳健组合、科创板组合和港股组合在上周表现各异,其中科创板组合和港股组合整体表现较好。同时,报告也提示了医药行业可能面临的政策超预期、研发进展不及预期以及业绩不及预期等风险。 主要内容 投资策略及重点个股 当前行业投资策略分析 市场行情回顾与估值水平: 本周(3月25日至3月29日)
      西南证券
      35页
      2024-03-31
    • 阿拉丁(688179):拟收购源叶生物,业绩增长可期

      阿拉丁(688179):拟收购源叶生物,业绩增长可期

      中心思想 2023年业绩承压与战略转型 阿拉丁(688179)在2023年实现了营业收入的稳健增长,但受研发投入和管理费用增加影响,归母净利润短期承压。公司通过加大研发投入和优化费用结构,毛利率有所提升,但净利率短期下降。 外延并购驱动未来增长 为应对市场挑战并拓宽产品线,阿拉丁拟收购上海源叶生物51%股权。此次战略性并购预计将显著增强公司在科研试剂领域的市场竞争力,并为未来几年带来可观的营收和利润增长,推动公司业绩进入新的增长周期。 主要内容 投资要点 2023年财务表现概览 2023年,阿拉丁实现营业收入4亿元,同比增长6.6%。然而,归属于母公司股东的净利润为0.86亿元,同比减少7.5%;扣除非经常性损益后归母净利润为0.83亿元,同比减少3.3%。这表明公司在营收增长的同时,利润端面临短期压力。 业绩稳健增长与利润端承压分析 从季度数据来看,公司营收呈现逐季恢复态势,2023年第四季度营业收入达到1.2亿元,同比增长6.8%。归母净利润在季度间波动,但第四季度实现0.31亿元,同比增长14.4%,显示出利润端的逐步改善。盈利能力方面,公司2023年毛利率提升1.55个百分点至60.2%。然而,管理费用率因管理及研发人员增长而上升2个百分点至16%,研发费用率因加大研发投入而上升2.4个百分点至12.72%,导致净利率下降3.12个百分点至21.3%。 各业务板块表现 分产品看,高端化学板块表现强劲,实现收入2.1亿元,同比增长14.7%。生命科学板块受行业需求下降影响,收入为0.96亿元,同比下滑11%。分析色谱和材料科学板块分别实现收入0.5亿元(+6%)和0.3亿元(+29%),实验耗材板块收入0.08亿元(+15%)。 战略性收购源叶生物,拓宽产品线 2024年3月18日,公司公告拟使用银行贷款和自筹资金1.81亿元收购上海源叶生物51%股权。源叶生物专注于科研试剂的研发、生产及销售,在生化试剂、标准品、小分子抑制剂、液体试剂等领域具有显著优势,并拥有遍布全国的客户群。源叶生物2023年实现收入1亿元,净利润0.37亿元,并承诺2024-2026年扣非利润分别不低于3300万、4000万、4700万元。此次收购预计将使公司合并报表下的营业收入及利润水平分别增长25.9%和44.2%,显著拓宽公司产品线并增强市场竞争力。 盈利预测与风险提示 基于对公司未来发展的判断,预计2024-2026年每股收益(EPS)分别为0.72元、0.92元及1.15元。同时,报告提示了新产品研发或低于预期以及产品降价的风险。 关键假设 科研试剂与实验耗材市场展望 报告基于以下关键假设进行预测:科研试剂市场需求稳健增长,公司通过收购源叶生物拓宽产品矩阵,销量增速有望提升,毛利率预计保持稳定,预计2024-2026年收入增速分别为26%、23%、23%。实验耗材领域作为成熟市场,因公司基数较小,预计增速相对较快,2024-2026年收入增速分别为30%、30%、30%。 财务预测与估值 营收与利润增长预测 根据财务预测,公司营业收入预计将从2023年的4.03亿元增长至2026年的7.67亿元,归属母公司净利润将从2023年的0.86亿元增长至2026年的2.29亿元,显示出未来几年显著的增长潜力。 盈利能力与营运效率 毛利率预计在2024-2026年保持在61%左右的较高水平。净利率预计将从2023年的21.30%逐步提升至2026年的29.80%。总资产周转率、固定资产周转率等营运能力指标预计也将随着业务规模的扩大和效率提升而有所改善。 总结 阿拉丁2023年年报显示,公司在营收方面保持了稳健增长,但受研发投入和管理费用增加影响,利润端短期承压。通过加大研发投入,公司毛利率有所提升,但净利率短期内有所下降。各业务板块表现分化,高端化学板块增长强劲,而生命科学板块受行业需求影响有所下滑。展望未来,公司拟收购上海源叶生物51%股权,此举被视为重要的外延式扩张策略,旨在拓宽科研试剂产品线,预计将显著提升公司未来的营收和利润增长潜力。尽管面临新产品研发和产品降价的风险,但此次战略性并购有望驱动阿拉丁进入新的业绩增长周期。
      西南证券
      6页
      2024-03-30
    • 药明生物(02269):业绩符合预期,新增项目数量持续修复

      药明生物(02269):业绩符合预期,新增项目数量持续修复

      药明生物技术有限公司
      中心思想 稳健业绩与结构优化 药明生物在2023年展现出稳健的经营韧性,尽管面临宏观经济和生物技术融资环境的挑战,其核心财务指标仍符合市场预期。报告期内,公司通过成功的业务结构调整,显著降低了对新冠相关项目的依赖,实现了非新冠业务的强劲增长。特别是临床III期及商业化阶段的非新冠项目收入同比大幅增长101.7%,这不仅证明了公司在后期开发和商业化生产领域的强大实力,也预示着未来收入增长的结构性优化和可持续性增强。这种转型使得公司能够更好地适应市场变化,抓住生物药研发和生产的长期增长机遇。 增长动能强劲与全球布局深化 公司在2023年新增项目数量上取得了历史性突破,尤其是在下半年实现了显著复苏,全年新增非新冠综合项目达132个,为未来业务发展奠定了坚实基础。这一成就得益于其独特的“赢得分子”战略和卓越的服务能力。同时,药明生物持续推进全球化战略,新加坡一体化CRDMO中心的开工建设以及爱尔兰基地产能爬坡进度超预期,进一步巩固了其全球领先的CRDMO平台地位。这些战略举措不仅增强了公司的全球服务能力和市场竞争力,也为未来收入增长提供了坚实的产能保障和多元化的增长引擎。 主要内容 核心财务表现与业务结构转型 药明生物于2023年发布了年度报告,展现了其在复杂市场环境下的经营成果和战略调整。 2023年财务概览与非新冠业务驱动 2023年,公司实现总收入170.3亿元人民币,同比增长11.6%,符合市场预期。然而,归属于母公司净利润为34亿元人民币,同比下降23.1%;经调整归母净利润为47亿元人民币,同比下降4.6%。利润的下降主要受到新冠相关项目收入锐减的影响。具体来看,新冠项目收入仅为5.3亿元人民币,同比大幅下降83.9%,而同期非新冠项目收入则达到165.1亿元人民币,同比增长37.7%。这一数据清晰地表明,公司已成功实现业务重心从新冠相关项目向非新冠项目的战略性转移,非新冠业务已成为公司收入增长的核心驱动力。 各阶段业务收入分析与市场趋势 从业务阶段来看,公司在临床前、临床早期(I期、II期)以及临床III期与商业化阶段均实现了稳健增长。临床前阶段收入为54亿元人民币,同比增长9.2%;临床早期阶段收入为36.2亿元人民币,同比增长12.7%;临床III期与商业化阶段收入为77.3亿元人民币,同比增长12.8%。值得注意的是,非新冠临床III期和商业化收入同比激增101.7%,这反映了公司在后期项目转化和商业化生产方面的强大能力和市场份额的持续扩大。随着欧美生物技术融资环境触底反弹,预计临床前阶段的收入增长有望逐步恢复,为公司未来发展提供新的增长点。毛利率方面,2023年为40.1%,预计2024-2026年将维持在39.0%至41.5%之间,显示出公司在成本控制和运营效率方面的持续优化。 创新项目驱动与全球产能扩张 药明生物通过其“赢得分子”战略和全球化的产能布局,持续巩固其在生物药CDMO/CRDMO领域的领先地位。 新增项目数量创历史新高与“赢得分子”战略成效 2023年,公司新增非新冠综合项目数量呈现出显著的触底回升态势。受生物技术融资放缓影响,2023年第一季度新增项目数仅为8个,但在随后的季度中强劲复苏,第二季度新增38个,第三季度新增15个,第四季度更是达到71个,全年累计新增项目132个,创下历史最好水平之一。截至2024年3月22日,公司已新增25个项目,并将其2024年新增项目数目标从80个提升至110个,彰显了公司对未来药物开发业务增长的信心。 “赢得分子”战略持续发力,截至2023年12月31日,公司已获得18个外部转入项目,其中包括7个临床III期项目和2个商业化项目,这表明公司在吸引外部优质项目方面具有强大竞争力。里程碑和研究服务收入超过8700万美元,进一步凸显了公司研发端业务的韧性。目前,公司拥有51个临床III期项目及24个商业化项目,为未来商业化生产收入增长奠定了坚实基础。 订单储备充足与全球产能布局加速 截至2023年12月31日,公司未完成订单总额约为206亿美元。其中,未完成服务订单约为134亿美元,尽管受部分新冠项目订单取消影响略有减少,但仍保持在较高水平。未完成潜在里程碑付款订单约72亿美元,达到历史新高,这反映了公司在项目推进和价值实现方面的巨大潜力。三年内未完成订单约39亿美元,为公司近期收入增长提供了坚实保障。 在产能建设方面,公司开启了全球运营新篇章。新加坡一体化CRDMO中心正式开工奠基,该中心占地13.5公顷,规划产能12万升,将提供生物药一体化研究、开发和生产服务,进一步提升公司的全球服务能力。爱尔兰基地产能爬坡进度好于预期,预计2024年将实现盈亏平衡,比原计划提前一年;预计2024年起将有大量商业化生产需求,2025年产能将接近满产。目前,公司已构建了遍布全球的CRDMO基地网络,包括3个药物发现中心(R)、8个药物开发中心(D)和9个生产基地(M),通过多地多极的布局,持续赋能全球合作伙伴。 盈利预测与风险提示 基于对公司未来项目数量、平均单价、产能爬坡及毛利率的假设,西南证券预计药明生物2024-2026年归母净利润分别为38.1亿元、45亿元和52.9亿元人民币,对应的每股收益(EPS)分别为0.90元、1.06元和1.24元。预测市盈率(PE)分别为16倍、14倍和12倍。 报告同时提示了多项风险,包括行业增速或不及预期风险、项目进度不及预期风险、对外投资收益波动性风险、政策风险以及汇率波动风险等,提醒投资者关注潜在的不确定性。 总结 药明生物在2023年年报中展现了其在生物药CDMO/CRDMO领域的强大韧性和战略远见。公司成功实现了业务结构的优化,非新冠业务的强劲增长有效弥补了新冠相关项目收入的下降,特别是后期临床和商业化项目的显著增长,凸显了其核心竞争力。新增项目数量创历史新高,以及“赢得分子”战略的持续推进,为公司未来发展注入了强劲动力。同时,全球化的产能布局,如新加坡CRDMO中心的建设和爱尔兰基地的超预期表现,进一步巩固了其全球领先地位。尽管面临行业增速、项目进度和政策等风险,但公司充足的订单储备和清晰的增长路径,使其有望在未来几年保持稳健的业绩增长。
      西南证券
      6页
      2024-03-30
    • 主动脉介入龙头业绩持续高增

      主动脉介入龙头业绩持续高增

      上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
        心脉医疗(688016)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年实现营业收入11.9亿元(+32.4%),归母净利润4.9亿元(+38%),扣非归母净利润4.6亿元(+42.7%)。   主动脉介入龙头,业绩持续高增。按季度来看,公司2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度营业收入分别为2.9/3.4/2.7/3亿元(+10.8%/+67.3%/29.9%/+28.6%),实现归母净利润分别为1.3/1.6/1.1/1亿元(+1.1%/+69%/+26.9%/+85.7%)。主要系公司主要产品受到市场广泛认可,产品竞争力持续增强,产销量稳步提升。从盈利能力来看,公司2023年毛利率为76.5%(+1.3pp),销售费用率为11%(-0.64pp),财务费用率为-0.7%(+0.5pp),基本保持稳定。净利率为41%(+1.77pp)。   核心产品放量速度较快。公司创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管持续发力,新产品Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快。终端覆盖方面,Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过1000家终端医院,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过800家终端医院,Reewarm PTX药物球囊扩张导管已覆盖累计超过900家终端医院。   全球化发展加速推进。2023年公司海外销售收入同比增长55%,公司目前已销售覆盖31个国家,业务拓展至欧洲、拉美和亚太其他国家和地区;其中Castor在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入,累计已进入16个国家;Minos在土耳其等国实现首例植入,累计已进入19个国家;Hercules Low Profile直管型在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入,累计已进入21个国家;Reewarm PTX药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。   盈利预测与评级:预计公司2024~2026年EPS分别为7.76、9.83、12.15元,公司创新器械占比持续提升,战略转型效果逐步显现,维持“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险,政策控费风险,创新产品放量或不及预期。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-03-29
    • 核心产品持续放量,期待海外进展

      核心产品持续放量,期待海外进展

      系统性红斑狼疮
      干燥综合征
      泰它西普
      重症肌无力
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
        荣昌生物(688331)   投资要点   事件:公司发布2023年度报告,2023年实现营业收入达10.8亿元(+40.3%),公司加大研发投入,2023年研发费用为13.1亿元(+33%)。   核心产品持续放量,自免和肿瘤均准入超过600家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2023年持续放量,纳入医保后以量换价明显。截至2023年12月31日,自身免疫商业化团队超过750人,已准入超过800家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过650家医院。   泰它西普多项适应症持续推进,渐入收获期。泰它西普中国治疗重症肌无力完成患者入组,美国于2023年1月获FDA批准IND申请。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究于2023年4月完成首例患者入组。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,并于2023年第二季度完成首例患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究,于2022年6月获得首例患者入组。   维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC及妇科肿瘤等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND获得CDE批准。该试验已于2023年第三季度完成首例患者入组。与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性BC的II期临床实验获批。联合特瑞普利单抗或来曲唑新辅助治疗HR阳性和HER2低表达BC的II期临床试验于2023年3月获批。联合赛帕利单抗治疗至少一线含铂标准治疗失败的PD-1/PD-L1经治的HER2表达的复发或转移性宫颈癌II期临床研究正式获得CDE批准。   盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.7、23.4和41.6亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-03-29
    • 心脉医疗(688016):主动脉介入龙头业绩持续高增

      心脉医疗(688016):主动脉介入龙头业绩持续高增

      上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
      中心思想 业绩持续高增长与核心产品驱动 心脉医疗在2023年展现出强劲的业绩增长势头,营业收入和归母净利润均实现显著提升,主要得益于其主动脉介入核心产品的广泛市场认可、持续增强的产品竞争力以及产销量的稳步提升。公司创新器械的持续放量是业绩增长的核心驱动力,尤其是在主动脉介入、术中支架和外周产品领域。 全球化战略成效显著 公司积极推进全球化发展战略,2023年海外销售收入实现高速增长,业务覆盖范围不断扩大,多款核心产品成功进入国际市场并实现首例植入,这标志着公司在全球医疗器械市场的竞争力和品牌影响力持续增强,为未来的可持续发展奠定了坚实基础。 主要内容 2023年度业绩回顾与盈利能力深度分析 整体财务表现与增长驱动 根据公司2023年年报,心脉医疗全年实现营业收入11.9亿元,同比增长32.4%;归属于母公司股东的净利润为4.9亿元,同比增长38%;扣除非经常性损益后的归母净利润为4.6亿元,同比增长42.7%。从季度表现来看,公司在2023年各季度均保持了良好的增长态势,其中Q2归母净利润同比增长69%,Q4归母净利润同比增长85.7%,显示出强劲的增长动力。这主要归因于公司主要产品在市场中获得广泛认可,产品竞争力持续增强,以及产销量稳步提升。 盈利结构与费用控制 在盈利能力方面,公司2023年毛利率达到76.5%,同比提升1.3个百分点,显示出产品的高附加值和成本控制的有效性。销售费用率为11%,同比下降0.64个百分点,财务费用率为-0.7%,同比上升0.5个百分点,整体费用控制保持稳定。净利率为41%,同比提升1.77个百分点,反映了公司整体盈利能力的持续优化。 核心产品市场渗透与全球化战略进展 创新产品市场覆盖与放量 公司核心创新产品在市场拓展方面表现突出。Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖超过1000家终端医院,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统累计覆盖超过800家终端医院,Reewarm PTX药物球囊扩张导管累计覆盖超过900家终端医院。新产品Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus分支型术中支架系统也实现了较快的入院家数及终端植入量增长,这些产品的持续放量是公司业绩增长的重要支撑。 国际市场拓展与产品布局 心脉医疗的全球化发展步伐显著加快。2023年公司海外销售收入同比增长55%,业务已拓展至31个国家,覆盖欧洲、拉美和亚太其他国家和地区。具体产品方面,Castor已在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入,累计进入16个国家;Minos在土耳其等国实现首例植入,累计进入19个国家;Hercules Low Profile直管型在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入,累计进入21个国家;Reewarm PTX药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入,这些都体现了公司产品在国际市场的竞争力。 未来业绩展望、业务假设与风险评估 分业务收入及毛利率预测 基于对市场和政策的审慎评估,西南证券对公司未来业绩进行了预测。在关键假设下: 主动脉介入业务: 预计2024-2026年销量增速分别为30%、33%、22%,收入分别为12.25亿元、16.29亿元、19.84亿元,毛利率维持在77%、75%、75%。 术中支架业务: 预计2024-2026年收入增速分别为40%、25%、25%,收入分别为1.85亿元、2.31亿元、2.89亿元,毛利率维持在73%。 外周及其他业务: 预计2024-2026年收入增速分别为40%、40%、30%,收入分别为1.61亿元、2.26亿元、2.94亿元,毛利率维持在69%。 综合来看,预计公司2024-2026年总收入增速分别为32%、33%、23%,总毛利率分别为76%、74%、74%。 盈利预测与投资评级 预计公司2024年至2026年的每股收益(EPS)分别为7.76元、9.83元和12.15元。鉴于公司创新器械占比持续提升,战略转型效果逐步显现,西南证券维持对心脉医疗的“买入”评级。 潜在风险因素 报告提示了可能影响公司未来业绩的风险,包括汇率波动风险、政策控费风险(如国家集采的不确定性),以及创新产品放量或不及预期的风险。 总结 心脉医疗在2023年取得了令人瞩目的业绩增长,其营业收入和净利润均实现大幅提升,这主要得益于公司在主动脉介入领域的核心竞争力、创新产品的快速市场渗透以及成功的全球化战略布局。公司盈利能力持续优化,毛利率和净利率均有所提升。展望未来,尽管面临汇率波动、政策控费和新产品放量不及预期等潜在风险,但基于其强大的产品管线、持续的创新能力和积极的国际市场拓展,公司预计将保持稳健的增长态势。西南证券维持“买入”评级,肯定了公司未来的发展潜力。
      西南证券
      6页
      2024-03-29
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1