2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 血管介入类耗材全国联采即将开启

      血管介入类耗材全国联采即将开启

      中心思想 医药市场概览与估值分析 本周(10.14-10.18)医药生物指数小幅上涨1.04%,跑赢沪深300指数0.06个百分点,在行业涨跌幅中排名第18位。然而,自2024年初至今,医药行业整体下跌11.85%,跑输沪深300指数26.25个百分点,行业涨跌幅排名第28位,显示出年初以来的持续承压。当前医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为76.56%,相对沪深300溢价率为115%,估值仍处于相对高位,但溢价率有所收窄。子板块表现分化,医院板块表现最佳,而化学制剂、原料药和医药流通板块年初至今跌幅最小。 核心投资策略与主题展望 报告重申了2024年下半年的投资策略,看好医药板块的结构性行情,并重点关注三大主线:低估值、出海和院内刚需。低估值板块包括高股息OTC个股和国企改革预期相关板块;出海方向涵盖IVD、呼吸机、手套、冠脉支架等器械以及创新药及类似物;院内刚需则聚焦医疗反腐后的血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。此外,减肥药和AI医疗等主题投资机会也值得关注。血管介入类耗材全国联采即将开启,以及三季报披露高峰期的到来,将是近期影响市场的重要事件,建议投资者关注业绩预期。 主要内容 行业表现与估值分析 市场行情回顾与估值水平 本周(10.14-10.18)医药生物指数上涨1.04%,跑赢沪深300指数0.06个百分点,在申万行业涨跌幅中排名第18位。然而,从2024年初至今,医药行业累计下跌11.85%,跑输沪深300指数26.25个百分点,行业涨跌幅排名第28位,显示出年初以来医药板块的整体弱势。当前医药行业的估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股的溢价率为76.56%(环比下降2.31个百分点),相对剔除银行后全部A股的溢价率为31.5%(环比下降1.67个百分点),相对沪深300的溢价率为115%(环比上升0.08个百分点)。这表明医药板块估值仍高于整体市场,但相对溢价率有所收窄。 子板块表现与政策影响 本周表现最好的子板块是医院,上涨3.6%。年初以来跌幅最小的前三板块分别是化学制剂、原料药和医药流通,跌幅分别为0.5%、0.5%和3.4%。这反映了市场对部分细分领域的韧性或预期改善。政策方面,2024年10月16日,河北省医保局发布《关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件社会公开征求意见的通告》,确定对栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路共5类品种进行集中采购,采购周期为2年。这预示着血管介入类耗材将面临全国范围内的带量采购,可能对相关企业盈利能力产生影响。同时,三季报披露高峰期即将到来,业绩预期成为市场关注的焦点。 2024下半年投资主线与推荐组合 报告重申了2024年中期策略,看好医药板块下半年的结构性行情,并重点推荐三大投资主线: 红利板块: 包括高股息OTC个股和国企改革预期相关板块,这类资产在市场波动中具有较强的防御性。 器械出海: 涵盖IVD(体外诊断)、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等医疗器械,以及创新药及类似物的出海,国际化进程持续深入。 院内刚需: 在医疗反腐背景下,关注院内医疗的刚性需求,如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。此外,消费医疗属性品种和上游板块也值得中长期跟踪。上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合预期,未来仍有潜力。 报告还列出了具体的推荐组合: 港股组合: 荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。上周港股组合整体上涨3.8%,跑赢恒生指数5.9个百分点,跑赢恒生医疗保健指数7.7个百分点。其中,亚盛医药-B和再鼎医药涨幅居前,分别上涨13.3%和14.4%。 推荐组合(A股): 贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。上周推荐组合整体上涨1.6%,跑赢沪深300指数0.6个百分点,跑赢申万医药生物指数0.6个百分点。贝达药业和美好医疗表现较好,分别上涨5.4%和4.8%。 稳健组合(A股): 恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。上周稳健组合整体下跌0.9%,跑输沪深300指数1.9个百分点,跑输申万医药生物指数2个百分点。新产业跌幅较大,下跌11.5%。 科创板组合: 首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。上周科创板组合整体上涨2.9%,跑赢沪深300指数1.9个百分点,跑赢申万医药生物指数1.8个百分点。泽璟制药-U和圣湘生物涨幅居前,分别上涨7.8%和4.8%。 资金动态与公司行为统计 市场整体表现与子板块分化 本周医药生物指数上涨1.04%,跑赢沪深300指数0.06个百分点,行业涨跌幅排名第18。年初至今,医药行业下跌11.85%,跑输沪深300指数26.25个百分点,行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为76.56%(-2.31pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为31.5%(-1.67pp),相对沪深300溢价率为115%(+0.08pp)。本周相对表现最好的子板块是医院,上涨3.6%。年初以来跌幅最小前三板块分别是化学制剂、原料药、医药流通,跌幅分别为0.5%、0.5%和3.4%。 从个股表现来看,本周医药行业A股(包括科创板)有363家股票涨幅为正,115家下跌。涨幅排名前十的个股包括双成药业(+60.97%)、麦克奥迪(+58.4%)、常山药业(+49.75%)等。跌幅排名前十的个股包括新产业(-11.49%)、奕瑞科技(-7.69%)、奥浦迈(-5.46%)等。 宏观流动性方面,9月M2同比增长6.8%。短期指标R007加权平均利率近期有所下滑,本周与股指倒数空间略有减小,流动性有偏紧趋势。 资金流向与公司行为统计 资金流向: 本周南向资金合计买入223.66亿元,其中港股通(沪)累计净买入107.93亿元,港股通(深)累计净买入115.73亿元。 2024年8月12日-8月16日,北向资金合计卖出50.36亿元。 陆股通持仓前五的医药股(按流通A股占比)分别为:益丰药房(18.5%)、东阿阿胶(12.3%)、迈瑞医疗(11.6%)、金域医学(10.3%)、艾德生物(8.1%)。 陆股通增持前五的医药股分别为:京新药业(增持0.7%)、川宁生物(增持0.6%)、太极集团(增持0.6%)、兴齐眼药(增持0.5%)、派林生物(增持0.5%)。 陆股通减持前五的医药股分别为:老百姓(减持1.2%)、金域医学(减持1.0%)、义翘神州(减持0.9%)、兰卫医学(减持0.9%)、长江健康(减持0.9%)。 大宗交易: 本周医药生物行业共有19家公司发生大宗交易,成交总金额为10.41亿元。大宗交易成交额前三名分别为奕瑞科技(2.40亿元)、川宁生物(2.15亿元)和汇宇制药-W(1.43亿元),三者合计占总成交额的57.51%。 融资融券: 本周融资买入额前五名分别为药明康德(13.50亿元)、爱尔眼科(10.58亿元)、迈瑞医疗(7.99亿元)、新和成(7.74亿元)、智飞生物(6.01亿元)。 本周融券卖出额前五名分别为恒瑞医药(1080万元)、药明康德(630万元)、爱尔眼科(412万元)、益丰药房(367万元)、通策医疗(355万元)。 公司治理与资本运作: 截至2024年10月18日,未来三个月内拟召开股东大会的医药上市公司共有34家。 截至2024年10月18日,已公告定增预案但未实施的医药上市公司共有35家,其中盈康生命、华海药业已通过证监会审核。 截至2024年10月18日,未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共有33家,解禁股份类型包括股权激励限售股份、定向增发机构配售股份、首发原股东限售股份等。 截至2024年10月18日,本周共有9家医药上市公司股东减持,拟变动数量上限占总股本比重最高的是奥浦迈和科美诊断,均为3%。 截至2024年10月18日,医药上市公司股权质押前10名的公司分别为尔康制药(49.32%)、珍宝岛(48.46%)、海王生物(46.15%)、万邦德(42.52%)、哈药股份(36.80%)、恩威医药(34.93%)、百洋医药(34.08%)、河化股份(34.00%)、老百姓(33.89%)、南卫股份(32.56%)。 新药审批与研发进展 新药审批与上市动态 本周医药行业在审批和新药上市方面有多项重要进展: 迪哲医药: 新型肺癌靶向药舒沃哲被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 第一三共、阿斯利康: 德曲妥珠单抗获批新适应症,用于单药治疗存在HER2(ERBB2)激活突变的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 罗氏: 双抗法瑞西单抗(faricimab)新适应症在华获批,用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(MEfRVO)。 恒瑞医药: PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片生物制品许可申请获得FDA受理,用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。 BMS: 纳武利尤单抗+伊匹木单抗双重免疫治疗组合在华获批一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型结直肠癌患者。 箕星药业: Aficamten片申报上市,推测申报适应症为治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病。 荣昌生物: ADC新药“维迪西妥单抗”乳腺癌适应症申报上市,适用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的晚期乳腺癌患者。 默沙东: 肺动脉高压新药sotatercept上市申请获得受理,该疗法此前被评为2024年潜在重磅疗法之一。 研发进展与临床突破 本周医药研发领域也呈现出活跃态势: 瑞宏迪: 1类新药RGL-193注射液获批临床,拟开发治疗帕金森病。 GSK: Depemokimab(GSK3511294)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的两项III期研究取得了积极结果。 远大赛威信: 新研发一款治疗性乙肝疫苗,拟纳入突破性治疗品种,因其适应症尚无有效防治手段。 海创药业: 口服蛋白降解剂获批临床,针对人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌。 强生: 更新Q3研发管线,终止了三个神经科学领域的临床研究项目,显示出研发策略的调整。 总结 本周医药生物行业市场表现呈现小幅回暖,但年初至今仍处于下行区间,估值虽有溢价但相对收窄。血管介入类耗材全国联采的启动以及三季报披露高峰期的临近,将是影响市场短期走势的关键因素。展望下半年,报告维持积极的结构性行情判断,并强调了低估值、出海和院内刚需三大投资主线。在政策和市场双重驱动下,创新药审批和研发进展持续活跃,多款重磅新药获批或进入关键临床阶段,为行业发展注入新动力。投资者应密切关注政策变化、企业业绩兑现情况以及全球化和创新趋势带来的结构性投资机会,同时警惕医药行业政策超预期、研发进展不及预期及业绩不及预期等风险。
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      2024-10-19
    • ADC专题二:5大ADC靶点(HER2、EGFR、Trop2、CLDN18.2、Nectin-4)全球研发动态

      ADC专题二:5大ADC靶点(HER2、EGFR、Trop2、CLDN18.2、Nectin-4)全球研发动态

      医药商业
        德曲妥珠单抗——商业化:全球市场快速放量,中国市场准入待解   德曲妥珠单抗(DS-8201a)于2019年在美获批上市,根据第一三共年报,2023财年德曲妥珠单抗全球销售额约3959亿日元(约30亿美元),同比增长约78%。   中国市场方面,德曲妥珠单抗于2023年一季度获批上市,该产品未进入2024年国家医保目录。从PDB数据来看,德曲妥珠单抗2023年全年和2024Q1在样本医院销售额分别为2877万元、2411万元。   从各省市中标价格来看,   2023年德曲妥珠单抗中标价格为8860元/瓶(100mg)。按照乳腺癌适应症计算,患者(60kg体重)的年用药费用约为50万元/年。   截至2024年8月,根据部分省份采购平台数据,2024年德曲妥珠单抗对应中标价调整为6912元/瓶(100mg),对应年用费用约为39万元,下降约22%。   德曲妥珠单抗适应症拓展:核心乳腺癌分层推进,广泛探索其他瘤种   德曲妥珠单抗布局的适应症分为三类:1)具备显著优势的核心适应症——乳腺癌;2)胃癌、肺癌、结直肠癌等大瘤种;3)其他小瘤种。   1)乳腺癌:已就乳腺癌适应症开展多达7项全球多中心三期临床试验,其中HER2+乳腺癌已获批晚期二线适应症,后续三项三期研究分别布局晚期一线、早期辅助治疗、早期新辅助治疗;HR+乳腺癌适应症,接受内分泌疗法后的二线适应症(晚期三线)已获批。2024年10月,德曲妥珠单抗用于内分泌治疗后HR+乳腺癌(HER2low/ultralow)一线治疗的上市申请,已经获得FDA受理并获优先审评资格。   2)胃癌、肺癌、结直肠癌:整体思路,首先凭借单臂二期注册临床加速获批后线适应症,逐步探索剂量、联用和前线适应症。   3)小瘤种:2024年4月,FDA基于DESTINY-PanTumor02等研究批准德曲妥珠单抗用于治疗缺乏其他治疗选择的HER2阳性的实体瘤。
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      2024-10-17
    • 医药行业周报(10.8-10.11):三季报临近,关注业绩预期

      医药行业周报(10.8-10.11):三季报临近,关注业绩预期

      中心思想 医药板块承压,关注三季报与结构性机会 本周(10.8-10.11)医药生物指数整体表现不佳,下跌6%,跑输沪深300指数2.75个百分点,在行业涨跌幅排名中位列第19。年初至今,医药行业累计下跌12.75%,跑输沪深300指数26.05个百分点,排名第28。当前医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为78.88%,显示出估值仍处于较高水平但有所回落。在市场整体下行背景下,报告强调三季报披露高峰期的临近,建议投资者密切关注业绩预期,并重申2024年中期策略,即看好医药板块下半年行情,重点关注低估值、出海和院内刚需三大主线。 miRNA领域获诺奖,驱动创新药研发新方向 2024年诺贝尔生理学/医学奖授予miRNA及其基因调控作用的发现者,凸显了该领域在生命科学和医学研究中的重要性。报告指出,miRNA研究领域仍存在大量空白,且相关产品多处于研发初期,预示着国内外企业有望在该细分方向深耕发力,为医药行业带来新的创新增长点。这一事件有望激发市场对创新药研发,特别是前沿生物技术领域的关注和投资热情。 主要内容 投资策略与重点组合表现 本周医药生物指数下跌6%,跑输沪深300指数2.75个百分点,行业涨跌幅排名第19。年初至今,医药行业累计下跌12.75%,跑输沪深300指数26.05个百分点,排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为78.88%(-4.7pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为33.17%(-2.57pp),相对沪深300溢价率为114.92%(-7.9pp)。子板块中,其他生物制品表现相对最好,下跌4.3%;年初以来跌幅最小的前三板块分别是化学制剂、原料药和医药流通,跌幅分别为3.4%、3.4%和4.9%。 2024年诺贝尔生理学/医学奖授予miRNA领域,报告认为该领域仍有大量空白,产品多为研发初期,国内外企业有望深耕发力。随着三季报披露高峰期临近,建议关注业绩预期。报告重申2024年中期策略,看好医药板块下半年行情,重点关注三大主线:1)红利板块,包括高股息OTC个股和国企改革预期相关板块;2)器械出海,包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等,以及创新药及类似物出海;3)院内刚需,如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域,以及消费医疗属性品种和上游板块。上半年减肥药和AI医疗主题投资机会符合预期。 港股组合上周下跌8.9%,跑输恒生指数9.5个百分点,跑输恒生医疗保健指数7.8个百分点。推荐组合上周整体下跌8.5%,跑输沪深300指数5.3个百分点,跑输医药生物指数2.5个百分点。稳健组合上周整体下跌5.8%,跑输沪深300指数2.6个百分点,跑赢医药生物指数0.2个百分点。科创板组合上周整体下跌7.7%,跑输沪深300指数4.4个百分点,跑输医药生物指数1.7个百分点。 医药二级市场数据透视 本周医药生物指数下跌6%,跑输沪深300指数2.75个百分点,行业涨跌幅排名第19。年初以来,医药行业下跌12.75%,跑输沪深300指数26.05个百分点,排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为78.88%(-4.7pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为33.17%(-2.57pp),相对沪深300溢价率为114.92%(-7.9pp)。子行业中,其他生物制品本周跌幅最小(-4.3%),年初至今跌幅最小的前三板块为化学制剂(-3.4%)、原料药(-3.4%)和医药流通(-4.9%)。 个股方面,本周医药行业A股(包括科创板)有29家股票上涨,449家下跌。涨幅前十的个股包括赛托生物(+25.03%)、益诺思(+13.53%)、新里程(+13.48%)等。跌幅前十的个股包括兴齐眼药(-18.49%)、亚辉龙(-16.85%)、微电生理-U(-15.80%)等。 资金流向方面,本周南向资金合计买入109.39亿元,其中港股通(沪)净买入13.14亿元,港股通(深)净买入96.25亿元。北向资金合计卖出50.36亿元。陆港通持仓占比增持前五为京新药业、川宁生物、太极集团、兴齐眼药、派林生物;减持前五为老百姓、金域医学、义翘神州、兰卫医学、长江健康。本周医药生物行业共有11家公司发生大宗交易,成交总金额6.80亿元,其中奕瑞科技、艾力斯、国科恒泰占总成交额的84.16%。融资融券方面,本周融资买入额前五为药明康德、爱尔眼科、智飞生物、康龙化成、迈瑞医疗;融券卖出额前五为恒瑞医药、惠泰医疗、华润三九、人福医药、药明康德。 股东大会信息显示,未来三个月内(2024/10/14-2025/1/14)共有47家医药上市公司拟召开股东大会。定增进展方面,截至2024年10月11日,有35家医药上市公司已公告定增预案但尚未实施,其中华海药业、盈康生命已获证监会通过。限售股解禁方面,未来三个月内(2024/10/14-2025/1/14)共有38家医药上市公司有限售股解禁。本周共有7家医药上市公司股东减持,涉及誉衡药业、振德医疗、何氏眼科、华人健康等。股权质押方面,截至2024年10月11日,尔康制药、珍宝岛、海王生物、万邦德、哈药股份等公司股权质押占总市值比重较高。 行业新闻与研发动态 本周医药行业审批及新药上市新闻活跃。石药集团的注射用奥马珠单抗生物类似药、丽珠医药的注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症、渤健的托夫生注射液(治疗遗传性肌萎缩侧索硬化)均获批上市。索元生物的创新药DB104用于难治性抑郁症获美国FDA授予快速通道资格。百济神州的替雷利珠单抗在美国正式商业化上市。礼来、拜耳、恒瑞医药、强生、阿斯利康、罗氏等公司的新药上市申请或获批或获受理,涵盖肿瘤、更年期症状、补体抑制剂等多个治疗领域。 研发进展方面,宜联生物与安进达成临床研究合作,评估YL201与双特异性T细胞衔接蛋白联合治疗小细胞肺癌的潜力。阿斯利康的AZD9592获批两项临床试验默示许可,用于联合用药治疗晚期实体瘤。镔铁生物的IX001 TCR-T注射液获批临床试验默示许可,拟开发适应症为晚期胰腺癌。多域生物的FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092获美国FDA批准临床研究申请。辉瑞的口服癌症新药PF-06821497片在中国启动3期临床。诺诚健华的TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的2期临床研究达到主要终点。正大天晴、礼新医药、德睿智药、苏州瑞核、辉瑞、因诺纬克生物等公司也公布了各自的研发进展,涉及实体瘤、急性髓性白血病、糖尿病、放射性药物、前列腺癌、肿瘤疫苗等多个前沿领域。 总结 本周医药生物行业整体表现疲软,指数下跌且跑输大盘,估值水平有所回落。然而,诺贝尔奖对miRNA领域的认可为创新药研发注入了新的活力,预示着未来潜在的增长点。在三季报披露高峰期临近之际,业绩预期成为市场关注的焦点。报告重申了下半年医药板块的投资策略,即聚焦低估值、出海和院内刚需三大主线,并提供了港股、推荐、稳健和科创板组合的详细分析。二级市场数据显示,个股表现分化明显,资金流向和股权变动信息为投资者提供了市场情绪和结构性机会的参考。同时,新药审批和研发进展持续活跃,多款创新药物获批上市或进入关键临床阶段,展现了医药行业持续的创新动力。尽管面临政策和研发不及预期等风险,但行业内部的结构性机会和创新驱动力依然值得关注。
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      2024-10-14
    • 医药行业周报:三季报临近,关注业绩预期

      医药行业周报:三季报临近,关注业绩预期

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌6%,跑输沪深300指数2.75个百分点,行业涨跌幅排名第19。2024年初以来至今,医药行业下跌12.75%,跑输沪深300指数26.05个百分点,行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为78.88%(-4.7pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为33.17%(-2.57pp),相对沪深300溢价率为114.92%(-7.9pp)。本周相对表现最好的子板块是其他生物制品,下跌4.3%,年初以来跌幅最小前三板块分别是化学制剂、原料药、医药流通,跌幅分别为3.4%、3.4%和4.9%。   2024诺贝尔生理学/医学奖授予miRNA领域。2024年10月7日,2024年诺贝尔生理学/医学奖揭晓,授予发现了miRNA及其基因调控作用的Victor R.Ambros和Gary Ruvkun教授。目前miRNA研究领域仍有大量空白,且产品多为研发初期,国内外企业有望在相应细分方向深耕发力。同时,从本周起三季报即将迎来披露高峰期,建议关注业绩预期。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   推荐组合:贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-10-14
    • 产能扩产蓄势待发,多肽药物快速增长

      产能扩产蓄势待发,多肽药物快速增长

      个股研报
        圣诺生物(688117)   投资要点   推荐逻辑:1)2024年全球多肽药物销售达876亿美元,GLP-1药物方兴未艾,预计2030年中国多肽原料药市场规模将达到652.5亿元;2)公司产能落地在即,预测2年内原料药收入扩大一倍以上;3)3个“光脚品种”制剂入选集采,2024H1制剂收入大幅增长48.3%。   GLP-1RA引领多肽药物快速增长,多肽原料药蓬勃发展。预计2024年全球多肽药物销售达876亿美元,并将以8.4%的年复合增速持续增长,于2030年达到1419亿美元。GLP-1药物适用于糖尿病、肥胖等常见症状,近7年市场规模复合增速达33.7%,其中司美格鲁肽2023年销售额高达184.5亿美元,同比增长97.7%。司美格鲁肽等多个热门品种陆续到期,掀起仿制热潮,原料药需求大幅增加。GLP-1RA销售快速增长拉动上游多肽原料药需求激增,预计2030年中国多肽原料药市场规模将达到652.5亿元。   多款制剂纳入集采实现放量,原料制剂一体化成本优势凸显。公司拥有10个多肽制剂品种取得14个生产批件。醋酸奥曲肽注射液入选第七批集采、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素纳入第八批集采,均实现市场份额快速提升,带动制剂业务在2024上半年同比增长45.3%。公司储备多个多肽制剂有望中标后续批次集采,迎来放量增长。同时,公司原料制剂一体化发展,成本优势凸显,2023年制剂板块的毛利率仍然达到75%,随着集采降低销售费用率,净利润水平也相对可观。   新建产能即将落地,业绩逐步释放。目前拥有原料药年产能404kg,制剂年产能550万支。公司将加快产能扩建,IPO募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”2024年下半年将逐步投产,预计建成投产后将拥有7条新的GLP-1相关原料药生产线,合计月产量在35kg以上,同时提升制剂产能315万/支每年,应对集采巨量需求。目前公司生产线处于满产状态,市场供不应求,随着产能逐步投产,业绩也将逐步释放。   盈利预测与投资建议:随着公司原料药产能不断落地,GLP-1RA的原料产能供不应求,原料药板块将迎来快速增长。三款制剂产品入选集采放量增长,我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为1、1.5和1.9亿元,对应PE为33、23和18倍,未来三年归母净利润复合增长率为39%,考虑到公司未来业务持续快速增长,建议保持关注。   风险提示:新药研发不及预期的风险;原材料成本上涨风险;原料药竞争加剧导致价格下降的风险、在建项目投产及运营成效或不及预期的风险。
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      2024-10-13
    • 睡眠和呼吸护理行业专题系列二:国产呼吸机海外之路渐入佳境

      睡眠和呼吸护理行业专题系列二:国产呼吸机海外之路渐入佳境

      医疗器械
        核心观点   家用呼吸机属于长坡厚雪的大慢病行业,目前渗透率较低。预计2030年全球市场规模约为112亿美元,且目前其主要适应症OSA的诊断率较低,美国约20%,国内不足1%。我们认为OSA在不同阶段提高渗透率的侧重点不同。1)OSA诊断/确诊阶段,意识为主,主要体现在新媒体渠道宣传+居   家诊断设备规范化+可穿戴设备提高初筛便捷度+减肥药兴起带来的OSA治疗需求提升。2)试用期,确定符合医保条件阶段,提高产品使用依从性为主,通过算法迭代更新+云数据/App使用。3)持续治疗阶段,持续改进患者使用体验,主要体现在耗材迭代+设备迭代+Saas解决方案。   家用呼吸机壁垒较高,主要体现在研发及销售渠道。研发壁垒高主要体现在工艺设计以及算法能力。设备主要包括呼吸机输出压力控制能力、呼吸事件的识别与判断、治疗数据传输、噪音控制、湿化   能力、防返流、Smart控制等方面,耗材主要体现在衬垫等脸部接触、面罩固定、面罩的低噪声排气技术等。销售渠道壁垒主要体现在:1)医保市场中通过品牌、产品质量、性价比、患者依从性等方面持续提升与类似DME机构的合作稳定性与覆盖面。2)自费市场中,通过租赁模式/分期付款订阅模式两种方式激发潜在购买需求,或与多个头部经销商合作实现快速扩容的能力。   看好国产呼吸机产业链龙头企业持续放量。2022年怡和嘉业呼吸机设备销量市占率约为18%,我们认为随呼吸机系列产品逐步迭代升级,软件算法持续更新,云平台数据建设持续完善以及RH的优质渠道资源,预计怡和嘉业业绩有望持续放量。受益于全球呼吸机龙头瑞思迈销量市占率持续提升,作为国内领先的精密组件制造商以及瑞思迈头部供应商,美好医疗家用呼吸机组件业务有望持续放量。   相关个股:怡和嘉业、美好医疗、鱼跃医疗等。   风险提示:市场拓展不及预期风险、汇率风险、产品放量不及预期风险。
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      2024-10-10
    • 医药行业周报:持续看多医药行情

      医药行业周报:持续看多医药行情

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨11.15%,跑赢沪深300指数3.57个百分点,行业涨跌幅排名第8。2024年初以来至今,医药行业下跌7.18%,跑输沪深300指数22.19个百分点,行业涨跌幅排名第29。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为28倍,相对全部A股溢价率为83.57%(+3.87pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.73%(+1.91pp),相对沪深300溢价率为122.82%(+7.16pp)。本周相对表现最好的子板块是医院、疫苗、医疗耗材,分别上涨15.6%、15.0%、14.1%,年初以来表现最好的前三子板块分别是原料药、化学制剂、医药流通,涨幅分别为3.0%、1.6%和1.2%。   本周医药板块涨幅较大,主要系近期宏观政策利好持续推动。近期,国务院等各部门密集出台多项重磅金融政策,提振金融市场信心。1)9月24日,国新办会议上,央行行长宣布降低存款准备金率0.5%、降低政策利率0.2%,同时提到要创设新的货币政策工具支持股票市场稳定发展。2)9月26日,政治局召开会议研究当前经济形势,强调要加大财政货币政策逆周期调节力度,要努力提振资本市场,要帮助企业渡过难关,要守住兜牢民生底线。3)9月29日,金融管理部门此前宣布的一揽子房地产金融举措落地。我们认为未来将有进一步政策出台和落地计划,持续看好医药行情。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   推荐组合:贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-10-08
    • 医药行业2024Q4投资观点:看多医药行情

      医药行业2024Q4投资观点:看多医药行情

      化学制药
        行情回顾:国庆前一周(9.23-9.30)医药生物指数上涨28.14%,跑赢沪深300指数2.62个百分点,行业涨跌幅排名第11。2024年初以来至今,医药行业下跌7.18%,跑输沪深300指数22.19个百分点,行业涨跌幅排名第29。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为28倍,相对全部A股溢价率为85.4%,相对剔除银行后全部A股溢价率为35.73%,相对沪深300溢价率为122.82%。本周相对表现最好的子板块是医院、疫苗、医疗研发外包,分别上涨46.9%、38.5%、33.5%,年初以来涨幅最好前三板块分别是原料药、化学制剂、医药流通,分别上涨3.0%、1.6%和1.2%。   本周医药板块涨幅较大,主要系近期宏观政策推动。1)9月24日,国新办会议上,央行行长宣布降低存款准备金率0.5%、降低政策利率0.2%。降低存量房贷利率,平均调低0.5%。创设性的支持资本市场的结构性货币政策工具,创设5000亿元证券、基金、保险公司互换便利,提升机构的资金获取能力和股票增持能力;创设3000亿元股票回购增持专项再贷款,引导银行向上市公司和主要股东提供贷款,支持回购和增持股票。2)9月26日,政治局召开会议研究当前经济形势,强调要加大财政货币政策逆周期调节力度,要促进房地产市场止跌回稳,要努力提振资本市场,要帮助企业渡过难关,要守住兜牢民生底线。7天期逆回购操作利率由此前的1.70%调整为1.50%,货币支持政策持续落地。3)9月26日,经中央金融委员会同意,中央金融办、中国证监会联合印发《关于推动中长期资金入市的指导意见》,提出建立中长期资金的三年以上长周期考核机制,并允许保险资金、各类养老金等机构投资者依法以战略投资者身份参与上市公司定增,还就长期资金短线交易、举牌等监管要求进行优化。我们认为未来将有进一步政策出台,持续看好医药行情。   医药行情复盘:2024年初以来至今(20240930),医药行业下跌7.18%,跑输沪深300指数22.19个百分点,行业涨跌幅排名第29。从行情来看,上半年创新药行情波澜起伏,24H1全链条等政策强化信心,ASCO大会优异数据是重要催化剂。此外,医药商业、药店、血制品等板块,上半年表现较为突出,从持仓来看,24Q2全部公募基金占比10.16%,环比-0.97pp;剔除主动医药基金占比6.5%,环比-0.86pp;再剔除指数基金医药持仓占比4.96%,环比-0.64pp。目前医药整体配置不高,细分板块配置进一步分化。   我们看好Q4医药板块行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线:1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   风险提示:医药行业政策风险超预期;医改政策执行进度低于预期风险;研发进展不及预期风险;药品降价预期风险;业绩不及预期风险;研发失败的风险。
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      2024-10-07
    • 化工板块有望迎来戴维斯双击

      化工板块有望迎来戴维斯双击

      化学制品
        行业回顾:   (1)从涨跌幅来看:截至2024年9月30日,申万化工指数下跌0.4%,跑输沪深300指数约19个百分点。化学制品、化学原料、农化制品、化学纤维、塑料、橡胶涨跌幅分别为3.7%/2.5%/1.9%/-8.9%/-10.1%/-12.0%。(2)从业绩来看:2024年上半年,申万基础化工上市公司实现营收10787亿元,同比+2%;实现归母净利润666亿元,同比-5.1%。我们认为2024年下半年,关注周期板块和壁垒较高的新材料板块。   行业投资策略:   展望后市,我们认为在基础化工行业中应关注:(1)纯碱:当前价格已跌至低位区间,继续下行空间较为有限,若供应端超预期下降或需求端恢复超预期,纯碱价格有望迎来阶段反弹;(2)磷矿石:磷矿石行业供需持续偏紧,行业维持较高景气度,价格高位运行,秋季备肥及冬储备肥两个季节性旺季,下半年整体磷肥盈利有望持续改善;(3)新型煤化工:旨在以煤炭生产石油基产品,进口替代空间巨大,且能够有效降低对石化原料的进口依赖度,具有重要的战略意义;(4)轻烃一体化:能源转型背景下,由于轻烃裂解具备工艺流程短、产品收率高、经济性强、污染小等优势,已成为各炼化企业进一步提高竞争力、降低综合能耗的发展方向;(5)轮胎行业:景气度持续回升,半钢市场回暖,海外需求向好,轮胎出口复苏明显;非公路轮胎方兴未艾,市场空间广阔;(6)大农资板块:景气度有望底部回升;(7)合成生物学:合成生物技术利用可再生生物资源为原料,可摆脱石油资源依赖,降低能耗,大幅减少二氧化碳、废水等排放,具有高效、绿色、可持续性;(8)风电涂料及集装箱涂料:壁垒高、验证周期长;(9)电子化学品:电子化学品作为战略新兴产业,技术难度高、国内需求旺盛,发展空间巨大。   风险提示:宏观经济波动风险、下游需求低于预期、在建项目投产进度不及预期、安全生产事故等。
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      14页
      2024-10-07
    • 老牌制药企业,开启多元化发展

      老牌制药企业,开启多元化发展

      个股研报
        丽珠集团(000513)   投资要点   推荐逻辑:1)业绩整体保持稳健增长,收入结构持续优化,2023年化学制剂收入占比达到52.9%,盈利能力持续提升;2)新产品持续落地贡献业绩增量,醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)2023年获批上市,注射用阿立哌唑微球和司美格鲁肽已申报上市;3)持续拓展生物药市场,托珠单抗类似药等已获批上市,IL17A/F单抗等处于三期临床阶段。   业绩稳健增长,收入结构持续优化,盈利能力持续提升。公司作为老牌制药企业,形成了西药制剂、原料药、诊断试剂和中药等多业务共同发展的局面,公司业务结构持续优化,盈利能力较高的制剂业务占比持续提升,2023年化学制剂收入占比达到52.86%,原料药、诊断试剂和设备板块稳健发展,中药板块参芪扶正注射液医保解限,有望保持稳健增长。盈利能力持续提升,毛利率从2011年的55.8%增长到2024上半年的66%,净利润率从2011年的12.3%提升到2024上半年的21.6%。   新产品持续落地贡献业绩增量。醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)2023年获批上市,注射用阿立哌唑微球和司美格鲁肽分别于2023年5月和2024年6月申报上市,均为潜力单品。整体来看,公司主要产品保持稳健增长,新产品陆续获批上市放量,西药制剂板块2024-2026年有望实现6.7%、10%、13%的同比增速。   研发持续推进,拓展业绩长期增长空间。2023年公司研发投入收入占比达到10%,研发实力强劲,微球领域技术领先,已上市产品亮丙瑞林微球已经持续放量,醋酸曲普瑞林微球2023年获批上市有望快速放量,在研产品阿立哌唑微球等竞争力强,市场空间大,上市后有望带动业绩增长。另外,公司在生物药领域持续布局,托珠单抗类似药等已获批上市,司美格鲁肽已申报上市,IL17A/F单抗等处于三期临床阶段,有望贡献较大业绩增量。目前公司在研产品丰富,未来有望逐步上市后,驱动业绩长期增长。   盈利预测:预计公司2024-2026年归母净利润分别为22.1、25.1、28.1亿元。公司业务结构持续优化,在研品种逐步进入收获阶段,业绩有望进入加速增长阶段。   风险提示:创新研发不及预期的风险,新产品市场化不及预期的风险,药品降价风险,医药行业政策风险。
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      2024-09-30
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