A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年2月第四周，陆港两地创新药板块共计3个股上涨，57个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B(+44.44%)、迈博药业-B(+24.64%)、嘉和生物-B(+1.00%)。跌幅前三为北海康成-B(-28.33%)、首药控股-U(-22.43%)、亚虹医药-U(-19.95%)。 　　本周A股创新药板块下跌10.65%，跑输沪深300指数6.03pp，生物医药下跌11.56%。近6个月A股创新药累计下跌6.49%，跑赢沪深300指数9.65pp，生物医药累计下跌14.80%。 　　本周港股创新药板块下跌2.02%，跑赢恒生指数0.61pp，恒生医疗保健下跌9.36%。近6个月港股创新药累计下跌7.30%，跑赢恒生指数7.41pp，恒生医疗保健累计下跌15.32%。 　　本周XBI指数下跌0.24%，近6个月XBI指数累计上涨8.70%。 　　国内重点创新药进展 　　2月国内1款新药获批上市，0项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　2月美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。2月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。2月日本0款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题BCMA靶点研发概况 　　2024年1月30日，PNAS正式发表了驯鹿生物全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T（BCMA CAR-T）细胞注射液治疗免疫介导坏死性肌病的研究论文“Single-cell analysis of refractory anti-SRP necrotizing myopathy treated with anti-BCMACAR T-cell therapy”，初步展现了BCMA CAR-T疗法在IMNM中的良好耐受性和安全性、持久的致病性抗体清除作用以及潜在的持久性临床疗效，为抗体介导的自身免疫性疾病提供了一种新的治疗思路。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成2起重点交易，披露金额的重点交易有1起。兆科眼科就于韩国商业化BRIMOCHOL PF与Kwangdong Pharmaceutical订立分销协议。和黄医药宣布创响生物行使选择权，授权两款候选药物作为战略合作伙伴关系的一部分。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌11.61%，跑输沪深300指数6.99个百分点，行业涨跌幅排名第21。2024年初以来至今，医药行业下跌21.48%，跑输沪深300指数14.15个百分点，行业涨跌幅排名第29。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为22倍，相对全部A股溢价率为82.69%(-9.17pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为37.05%(-5.11pp)，相对沪深300溢价率为118.89%(-19.62pp)。医药子行业来看，本周相对表现最好的是线下药店，变动幅度为-5.5%。 　　本周医药指数下跌12%，周初迈瑞医疗公告拟以66.5亿元收购惠泰医疗股权，标志迈瑞切入电生理等心血管耗材领域。我们认为此次收购将为迈瑞注入新的业绩增长点，同时侧面反映出当前医药板块已处于长期历史底部。周四美国政府宣布美国医保与药企的价格谈判启动，医保方已提出本次谈判药品的首轮报价，预计全部谈判将在24年8月底结束。美国药品价格体系改革或将影响相关中国企业的产品出海，其后续进展值得关注。展望2024年，创新将驱动医药行业的新质生产力不断提升。在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三个维度，未来医药板块仍有结构性机会。 　　弹性组合：长春高新(000661)、上海莱士(002252)、康诺亚-B(2162)、爱康医疗(1789)、春立医疗(688236)。 　　港股组合：和黄医药(0013)、康方生物(9926)、信达生物(1801)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、爱尔眼科(300015)、新产业(300832)、华厦眼科(301267)、云南白药(000538)、华润三九(000999)、太极集团(600129)、恩华药业(002262)、贝达药业(300558)。 　　科创板组合：首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、心脉医疗(688016)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、海创药业-U(688302)、亚虹医药-U(688176)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　新里程(002219) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）需求端看，老龄化推动医疗需求持续增长，全国医院诊疗人次从2011年的22.58亿人次增长到2021年的38.8亿人次，供给端看，医疗资源存在供需缺口，政策鼓励社会办医补充公立医疗资源不足现状；2）中西部地区医疗资源紧缺，三级医院占比低于10%，人口稠密医疗服务需求大；3）公司目前控股11家医院，旗下部分医院已成为区域医疗中心，体外医疗机构资源储备丰富，后续增长动力强劲。 　　老龄化趋势推动医疗需求增长，医疗服务存在供需缺口。中国人口老龄化趋势加剧，从医疗服务需求端推动行业增长，全国医院诊疗人次从2011年的22.58亿人次增长到2021年的38.8亿人次，综合医院平均收入从2011年的1.7亿元增长到2021年的5.4亿元；从医疗资源供给端看，优质医疗资源不足，数量占比仅为9%的三级医院承担57.5%的就诊人次，床位利用率稳定在95%之上，医疗资源存在供需缺口，政策鼓励社会办医补充公立医疗资源不足现状。 　　中西部省份医疗资源不足，新里程进行医院布局。新里程体内医院主要集中在河南省、江苏省等区域，体外医院分布在重庆市、山西省、河南省、陕西省等多个省市。根据《2022年中国卫生统计年鉴》，2021年重庆、陕西、山西等地三甲医院数量分别为34、51、44家，重庆三级医院占比为7.6%，陕西三级医院比例为6.5%，山西三级医院占比仅为4.3%，处于较低水平，医疗资源较为稀缺，新里程在区域内将弥补公立医疗资源不足，为患者提供医疗服务资源。 　　“1+N”模式打造区域医疗中心，体外医疗机构资源储备丰富。公司目前控股11家医院，采用“一个综合医院+多个专科分院”的1+N式打造区域医疗中心，目前公司瓦房店第三医院、兰考第一医院、盱眙县中医院、泗阳医院、崇州二医院已经成为区域医疗中心；此外，公司控股股东在全国共有33家上市公司体外医院，分布于15个省市，医疗服务覆盖范围广，为各地区的医疗服务需求提供支持。 　　盈利预测与投资建议：我们预计2023-2025年公司收入分别为34.2亿元、40.9亿元、47.5亿元，增速为8.5%、19.5%、16.2%；归母净利润分别为0.3亿元、1.1亿元、1.6亿元，增速为-83.5%、337.2%、42.4%。对应EPS分别为0.01元、0.03元、0.05元，建议积极关注。 　　风险提示：医疗服务板块收入不及预期的风险；医疗事故风险；政策风险等。

　　亿帆医药(002019) 　　投资要点 　　事件：1月30日公司发布2023年业绩预告，预计实现归母净亏损3.82-6.5亿元（-299.71%～-439.82%），实现扣非归母净亏损3.71-6.39亿元（-567.42%～-905.08%）。减值落地轻装上阵，公司2024年业绩拐点在即。 　　业绩变动原因：1）减值影响：资产减值：F-627合并报表期末原值为16.84亿元，拟计提减值准备8-8.8亿元，预计减少归母净利润4.86-5.47亿元；信用减值：公司自有产品（含进口）销售规模增加，相应应收账款规模增加，按会计政策计提的信用减值损失同比增加；2）研发费用：2023年公司持续进行研发投入，研发费用同比大幅增加；3）其他项：公司2023年收到与收益相关的政府补助同比减少约6000万元；合并报表范围内子公司股权结构调整减少递延所得税资产约6500万元。亿一生物自主研发的无形资产F-627合并报表期末原值为16.8亿元，预计公司无形资产短期内不会再出现大额计提；此外，无形资产减值亦可减少摊销以增厚公司业绩，预计公司2024年业绩拐点即将到来。 　　公司未来增长逻辑未变，加速转型步入收获期。1）亿立舒（F-627）成功出海，创新管线梯队已成。2023年11月17日，全球首款第三代长效升白药亿立舒FDA获批上市；EMA/巴西完成原液现场核查，出海在即；创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型，即将迎来收获期；2）国内独家中药+小尖特化药差异化布局，海外市场深度拓展。国内：截至2023H1公司拥有108个中药品种，是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的国内药企之一；围绕小、尖、特化药差异化布局，2023H1化药自有（含进口）营收3.9亿元（+39.4%），增长态势良好；海外：2023H1公司海外医药产品营收2.7亿元（+2%），国际化进程提速；3）原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素B5（泛酸钙），目前泛酸钙价格处于底部原料药板块下行风险较小。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年归母净利润分别为-4.75/5.14/8.1亿元，EPS分别为-0.39/0.42/0.66元。亿立舒国内上市放量、多国出海在即，医药自有品种加速获批，公司经营持续改善，维持“买入”评级。 　　风险提示：创新产品临床及商业化进度不及预期风险；产品竞争格局加剧风险；仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险；海外经营风险及汇率波动风险等。

　　批签发：2023Q4人白、静丙批次略有下降。分品种来看，人血白蛋白：2023年，人血白蛋白批签发4401批(+4%)，其中国产人白获批1469批(-5%)，占比为33%，进口人白获批2932批(+10%)，占比为67%。2023Q4国产人白签发批次同比下降10%，进口人白批次同比下降12%。免疫球蛋白：2023年静丙批签发批次为1202批，同比增长13%；其中Q4静丙批次同比下降28%。其他品种全年签发批次：狂免119批(-1%)、破免130批(-26%)。凝血因子类：2023年凝血因子Ⅷ获批427批(+8%)、PCC获批284批(+10%)、纤原270批(-10%)。 　　血制品需求稳中有升。2023年初相关疾病重症拉动血制品需求爆发，二季度以来相关产品需求恢复平稳。2023Q3样本医院人白、静丙销售收入分别环比增长-0.1%、19.3%。 　　2023年人白静丙院内中标价整体稳定。从人白和静丙两个品种来看，2023多数血制品生产企业的院内市场平均中标价格保持稳定，个别企业有所调整。 　　2023Q3板块业绩环比提速：分季度来看，6家公司（剔除华兰生物疫苗业务）2023Q1/Q2/Q3的收入总额分别为54/54/57亿元，分别同比增长24.5%/12.2%/19.1%，扣非归母净利润分别为14/12/14亿元，分别同比增长23.3%/10.9%/22%。Q3单季度业绩增速环比有所提升，预计主要系部分企业23H1采浆逐步兑现业绩，同时行业需求维持较高水平。 　　行业采浆量增长有望提速。2022-2023年，行业浆站拓展持续取得进展。多家上市公司在2023年半年报中披露了采浆量数据。2023H1天坛生物实现采浆1125吨，同比增长10.8%。我们预计多家血制品上市公司全年采浆量增速有望超过10%，行业浆量增长有望提速。 　　投资建议：建议重点关注上海莱士（002252.SZ）、卫光生物(002880.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、天坛生物(600161.SH)。 　　风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。

　　骨关节炎发病率高，玻璃酸钠注射液为传统治疗方案。根据中国健康与养老追踪调查数据库(ChinaHealthandRetire-mentLongitudinalStudy,CHARLS)数据，我国平均患病率为8.1%，根据骨关节炎指南数据（40-49岁患病率为30.1%，50-59岁患病率为48.7%，60-69岁患病率为62.2%，70岁以上患病率为62.1%），骨关节炎在我国中老年群体中发病率高，我国老龄化趋势加剧，预计骨关节炎治疗需求持续增长，由于透明质酸为关节滑液主要成分，透明质酸为原料的玻璃酸钠注射液常被用于缓解关节炎疼痛，所以注射玻璃酸钠注射液为治疗骨关节炎过程中的方案之一。 　　福瑞达、景峰、日本生化三分天下，市场缺少长效产品：根据昊海生科招股书数据，2018年我国玻璃酸钠注射液前三大产品分别为山东博士伦福瑞达的“施沛特”（占比24.3%），上海景峰制药的“佰备”（占比20.9%），日本生化学工业的“阿尔治”（占比15.2%），共计60.3%的市场份额，目前市场上玻璃酸钠注射液仍以短效为主，一个疗程需连续注射5次，一周一次注射，影响患者依从性，也加大注射感染风险，2023年4月，亿帆医药代理韩国LG玻璃酸钠注射产品HyruanOne在我国获批，预计2024年2月开始销售，该产品添加交联剂BDDE使玻璃酸钠分子量最大化，一个疗程仅需注射一次（6个月注射一针），较传统玻璃酸钠注射液注射次数少，弥补长效市场空白，预计上市后将快速放量。 　　玻璃酸钠注射液潜在市场空间大，多公司品种在研：根据Frost&Sullivan的报告，2021年中国骨科治疗类透明质酸终端产品市场规模为13.1亿元，预计市场规模将在2026年达到约18.2亿元人民币，我们根据骨关节炎指南数据计算我国潜在市场规模约102-170亿元，市场潜力巨大，目前景峰制药、Synartro均有治疗膝骨关节炎的产品在研。 　　相关标的：亿帆医药、华熙生物、昊海生科、福瑞达等。 　　风险提示：政策风险；医疗事故风险；市场竞争格局恶化风险等。

　　从公募基金持仓来看 　　23Q4全部公募基金占比13.59%，环比+1.1pp；剔除主动医药基金占比9.38%，环比-0.44pp；再剔除指数基金占比10%，环比+0.92pp；申万医药板块市值占比为7.93%，环比+0.34pp。 　　从公募基金持仓家数来看，公募基金数量前五的分别是：恒瑞医药(703家)、迈瑞医疗(552家)、药明康德(388家)、智飞生物(382家)、人福医药(177家)；基金数量增加前五支股票分别是：恒瑞医药(+158家)、智飞生物(+158家)、迈瑞医疗(+109家)、新产业(+53家)、奕锐科技(+49家)。 　　从公募基金持仓占比情况来看，1）持仓占流通股比例前五分别为：惠泰医疗(31.4%)、百洋医药(25.5%)、九典制药(25.1%)、悦康药业(24.9%)、迈威生物-U(21.6%)；2）持仓占总股本前五分别为：惠泰医疗(21.2%)、金域医学(21%)、爱博医疗(16.4%)、药明康德(16.3%)、健之佳(16%)。 　　从公募基金持仓总市值来看，持仓总市值排名前五分别是：迈瑞医疗(430.1亿元)、恒瑞医药(417.5亿元)、药明康德(351.7亿元)、智飞生物(176.2亿元)、爱尔眼科（158.9亿元)；变动情况来看，基金持仓市值增加前五分别为：智飞生物(+61.3亿元)、迈瑞医疗(+60.8亿元)、恒瑞医药(+59.8亿元)、新产业(+43亿元)、天坛生物(+19亿元)。 　　从医药子行业持仓市值占比变化来看 　　2023Q4医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况： 　　环比增加前三：化学制剂占比14.4%，环比增加最大，约5.11pp；其他生物制品占比4.61%，环比+3.84pp；医疗设备占比6.5%，环比+2.49pp； 　　环比下降前三：医疗研发外包占比10.92%，环比下降最大，约-4.98pp；中药占比6.93%，环比-3.25pp；原料药占比0.47%，环比-0.26pp。 　　2023Q4非医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况： 　　环比增加前三：化学制剂占比1.39%，环比增加最大，约+0.62pp；医疗设备占比1%，环比+0.37pp；医疗研发外包占比0.99%，环比+0.35pp。 　　从陆股通持仓来看 　　23Q4外资持有医药生物板块的总市值占比为2.76%，环比下降0.03pp，持股总市值为1921.3亿元，环比-1.4亿元。 　　从持仓占比情况来看， 　　1）流通股持仓占比前五分别为：益丰药房(16.6%)、艾德生物(14.6%)、迈瑞医疗(12%)、东阿阿胶(11.3%)、药明康德(11.1%)；流通股持仓占比增幅前五分别为：江中药业(+4.3%)、奥美医疗(+2.7%)、山大华特(+2%)、智飞生物(1.7%)、安科生物(1.6%)。 　　2）总股本持仓占比前五分别为：益丰药房(16.6%)、艾德生物(14.4%)、迈瑞医疗(12%)、东阿阿胶(11.3%)、金域医学（10.7%）；总股本持仓占比增幅前五分别为：迪安诊断(+0.9%)、新诺威(+0.9%)、药明康德(+0.9%)、润达医疗(+0.8%)、浙江医药(+0.8%)。 　　从持仓市值情况来看前五分别为：迈瑞医疗(422.3亿元)、药明康德(207.7亿元)、恒瑞医药(146.5亿元)、益丰药房（67.2亿元)、爱尔眼科(63.5亿元)、；持仓市值增幅前五分别为：迈瑞医疗(+54.9亿元)、智飞生物(+19.4亿元)、益丰药房(+9.5亿元)、天坛生物(+8.3亿元)、上海莱士(+8.1亿元)。 　　风险提示：公募基金持仓分析是基于wind基金数据库内开放式和封闭式公募基金披露的2023Q4季报重仓持股明细汇总，存在因为部分股票在十大重仓股之外导致的样本误差风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年1月第四周，陆港两地创新药板块共计12个股上涨，50个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(+18.97%)、歌礼制药-B(+11.84%)、乐普生物-B(+11.38%)。跌幅前三为北海康成-B(-16.67%)、科济药业-B(-16.46%)、荣昌生物-B(-15.91%)。 　　本周A股创新药板块下跌2.61%，跑输沪深300指数4.57pp，生物医药下跌5.57%。近6个月A股创新药累计下跌9.98%，跑赢沪深300指数2.66pp，生物医药累计下跌10.47%。 　　本周A股创新药板块下跌2.61%，跑输沪深300指数4.57pp，生物医药下跌5.57%。近6个月A股创新药累计下跌9.98%，跑赢沪深300指数2.66pp，生物医药累计下跌10.47%。 　　本周XBI指数上涨0.91%，近6个月XBI指数累计上涨6.52%。 　　国内重点创新药进展 　　1月国内15款新药获批上市，7项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，1款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　1月美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题URAT1靶点研发概况 　　2024年1月20日，CDE官网显示，富士药品多替诺雷片（Dotinurad）的上市申请已获受理，推测适应症为治疗痛风。根据医药魔方数据库显示，富士药品与卫材共同在中国开展了一项项评估Dotinurad对比非布司他治疗痛风患者的III期研究（CTR20212197）。该研究于2021年9月进行首次公示，并已于2023年11月完成。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成6起重点交易，披露金额的重点交易有2起。思路迪医药与康宁杰瑞、GLENMARK就ENVAFOLIMAB达成授权许可协议。君德医药与金赛药业达成胃占容产品的独家合作协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌2.73%，跑输沪深300指数4.69个百分点，行业涨跌幅排名第29。2024年初以来至今，医药行业下跌11.16%，跑输沪深300指数8.33个百分点，行业涨跌幅排名第29。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍，相对全部A股溢价率为91.86%(-8.58pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为42.16%(-5.77pp)，相对沪深300溢价率为138.51%(-14.61pp)。医药子行业来看，本周医药流通为涨幅最大子行业，涨幅为3.6%。 　　本周上市公司持续披露2023年业绩预告，部分创新药个股业绩超市场预期。近期公募基金持仓数据陆续披露，23Q4公募基金医药行业持仓有所提升，但仍处历史偏低分位数。周中国务院国资委表态进一步研究将市值管理纳入中央企业负责人业绩考核，央国企估值有望重塑，相关低估值机遇值得关注。周五美国有议员提议禁止美国政府与部分中国生物科技公司签订合约，相关板块情绪受到冲击。我们认为在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三个维度，未来医药板块仍有结构性机会。 　　弹性组合：长春高新(000661)、上海莱士(002252)、康诺亚-B(2162)、爱康医疗(1789)、春立医疗(688236)。 　　港股组合：和黄医药(0013)、康方生物(9926)、信达生物(1801)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、爱尔眼科(300015)、新产业(300832)、华厦眼科(301267)、云南白药(000538)、华润三九(000999)、太极集团(600129)、恩华药业(002262)、贝达药业(300558)。 　　科创板组合：首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、心脉医疗(688016)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、海创药业-U(688302)、亚虹医药-U(688176)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年1月第四周，陆港两地创新药板块共计12个股上涨，50个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(+18.97%)、歌礼制药-B(+11.84%)、乐普生物-B(+11.38%)。跌幅前三为北海康成-B(-16.67%)、科济药业-B(-16.46%)、荣昌生物-B(-15.91%)。 　　本周A股创新药板块下跌2.61%，跑输沪深300指数4.57pp，生物医药下跌5.57%。近6个月A股创新药累计下跌9.98%，跑赢沪深300指数2.66pp，生物医药累计下跌10.47%。 　　本周A股创新药板块下跌2.61%，跑输沪深300指数4.57pp，生物医药下跌5.57%。近6个月A股创新药累计下跌9.98%，跑赢沪深300指数2.66pp，生物医药累计下跌10.47%。 　　本周XBI指数上涨0.91%，近6个月XBI指数累计上涨6.52%。 　　国内重点创新药进展 　　1月国内15款新药获批上市，7项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，1款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　1月美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题URAT1靶点研发概况 　　2024年1月20日，CDE官网显示，富士药品多替诺雷片（Dotinurad）的上市申请已获受理，推测适应症为治疗痛风。根据医药魔方数据库显示，富士药品与卫材共同在中国开展了一项项评估Dotinurad对比非布司他治疗痛风患者的III期研究（CTR20212197）。该研究于2021年9月进行首次公示，并已于2023年11月完成。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成6起重点交易，披露金额的重点交易有2起。思路迪医药与康宁杰瑞、GLENMARK就ENVAFOLIMAB达成授权许可协议。君德医药与金赛药业达成胃占容产品的独家合作协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。