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医药行业创新药周报:2024年1月第四周创新药周报(附小专题URAT1靶点研发概况)

医药行业创新药周报:2024年1月第四周创新药周报(附小专题URAT1靶点研发概况)

研报

医药行业创新药周报:2024年1月第四周创新药周报(附小专题URAT1靶点研发概况)

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年1月第四周,陆港两地创新药板块共计12个股上涨,50个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(+18.97%)、歌礼制药-B(+11.84%)、乐普生物-B(+11.38%)。跌幅前三为北海康成-B(-16.67%)、科济药业-B(-16.46%)、荣昌生物-B(-15.91%)。   本周A股创新药板块下跌2.61%,跑输沪深300指数4.57pp,生物医药下跌5.57%。近6个月A股创新药累计下跌9.98%,跑赢沪深300指数2.66pp,生物医药累计下跌10.47%。   本周A股创新药板块下跌2.61%,跑输沪深300指数4.57pp,生物医药下跌5.57%。近6个月A股创新药累计下跌9.98%,跑赢沪深300指数2.66pp,生物医药累计下跌10.47%。   本周XBI指数上涨0.91%,近6个月XBI指数累计上涨6.52%。   国内重点创新药进展   1月国内15款新药获批上市,7项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   1月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题URAT1靶点研发概况   2024年1月20日,CDE官网显示,富士药品多替诺雷片(Dotinurad)的上市申请已获受理,推测适应症为治疗痛风。根据医药魔方数据库显示,富士药品与卫材共同在中国开展了一项项评估Dotinurad对比非布司他治疗痛风患者的III期研究(CTR20212197)。该研究于2021年9月进行首次公示,并已于2023年11月完成。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有2起。思路迪医药与康宁杰瑞、GLENMARK就ENVAFOLIMAB达成授权许可协议。君德医药与金赛药业达成胃占容产品的独家合作协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    935

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-01-29

  • 页数:

    20页

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  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2024年1月第四周,陆港两地创新药板块共计12个股上涨,50个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(+18.97%)、歌礼制药-B(+11.84%)、乐普生物-B(+11.38%)。跌幅前三为北海康成-B(-16.67%)、科济药业-B(-16.46%)、荣昌生物-B(-15.91%)。

  本周A股创新药板块下跌2.61%,跑输沪深300指数4.57pp,生物医药下跌5.57%。近6个月A股创新药累计下跌9.98%,跑赢沪深300指数2.66pp,生物医药累计下跌10.47%。

  本周A股创新药板块下跌2.61%,跑输沪深300指数4.57pp,生物医药下跌5.57%。近6个月A股创新药累计下跌9.98%,跑赢沪深300指数2.66pp,生物医药累计下跌10.47%。

  本周XBI指数上涨0.91%,近6个月XBI指数累计上涨6.52%。

  国内重点创新药进展

  1月国内15款新药获批上市,7项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。

  海外重点创新药进展

  1月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。

  本周小专题——附小专题URAT1靶点研发概况

  2024年1月20日,CDE官网显示,富士药品多替诺雷片(Dotinurad)的上市申请已获受理,推测适应症为治疗痛风。根据医药魔方数据库显示,富士药品与卫材共同在中国开展了一项项评估Dotinurad对比非布司他治疗痛风患者的III期研究(CTR20212197)。该研究于2021年9月进行首次公示,并已于2023年11月完成。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有2起。思路迪医药与康宁杰瑞、GLENMARK就ENVAFOLIMAB达成授权许可协议。君德医药与金赛药业达成胃占容产品的独家合作协议。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2024年1月第四周,A股和港股创新药板块整体表现弱于大盘,但个股表现分化明显;国内创新药研发进展持续,多个新药获批上市和临床试验获批;URAT1靶点药物研发成为本周关注焦点;全球创新药交易活跃。

国内外创新药市场表现分化

A股创新药板块本周下跌2.61%,跑输沪深300指数4.57个百分点,生物医药板块下跌5.57%。近6个月累计下跌9.98%,但跑赢沪深300指数2.66个百分点。港股创新药板块表现类似,下跌1.43%,跑输恒生指数5.63个百分点。美股XBI指数则上涨0.91%,近6个月累计上涨6.52%。 个股方面,涨跌幅度分化显著,部分个股涨幅超过10%,部分个股跌幅超过15%。

国内外创新药研发及审批动态

1月份,国内共有15款新药获批上市,7项新增适应症获批;本周新增1款新药和1项新增适应症获批。 美国1月份获批1款NDA,本周无新药获批。欧洲和日本本周均无新药获批上市。 国内临床试验方面,本周共有25个创新药首次公示临床试验,涵盖多个治疗领域和靶点。

主要内容

国内外创新药市场走势分析

本报告详细分析了2024年1月第四周A股、港股创新药板块以及美股XBI指数的走势,并与同期沪深300指数、恒生指数进行了比较,揭示了市场表现的差异和个股涨跌幅度的分化。 数据显示,虽然整体市场表现疲软,但部分个股仍展现出较强的增长潜力。

1月创新药上市及临床试验概览

报告对1月份(截至1月28日)国内外上市的创新药进行了详细的梳理,包括药品名称、厂家、上市时间、类型和适应症等信息,并以图表形式展示了2020年以来国内外每月上市创新药数量的趋势。 此外,报告还统计了本周国内首次公示临床试验的数量及阶段分布,为投资者提供最新的研发动态信息。

国内外重点创新药进展

报告总结了本周国内外重点创新药的研发进展,包括新药获批、临床试验进展、以及重要交易等信息,并对部分重点药物进行了详细介绍。 这些信息涵盖了多个治疗领域,例如肿瘤、糖尿病、自身免疫性疾病等,为投资者提供了更全面的市场信息。

URAT1靶点研发概况(小专题)

报告特别关注了URAT1靶点药物的研发进展,详细介绍了富士药品多替诺雷片(Dotinurad)在中国上市申请获受理的情况,并对该药物的作用机制、临床试验进展以及竞争格局进行了分析。 该专题突出了URAT1靶点在痛风治疗领域的潜在价值和市场前景。

国内外创新药交易进展

报告对本周全球范围内发生的重点创新药交易进行了总结,包括交易双方、交易药物、交易金额以及交易方案等信息。 这些信息反映了当前创新药行业的投资并购活动,为投资者提供了行业发展趋势的参考。

总结

本报告基于公开数据,对2024年1月第四周的医药生物行业创新药市场进行了全面的分析。报告显示,虽然整体市场表现略显低迷,但国内创新药研发进展持续向好,多个新药获批上市和临床试验获批,URAT1靶点药物研发成为新的关注焦点,全球创新药交易也保持活跃。 投资者需关注个股表现分化,并密切关注创新药研发和审批动态,以做出更明智的投资决策。 报告中提到的风险提示也提醒投资者需谨慎评估投资风险。

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