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骨科药品之丁甘交联玻璃酸钠注射液

骨科药品之丁甘交联玻璃酸钠注射液

研报

骨科药品之丁甘交联玻璃酸钠注射液

  骨关节炎发病率高,玻璃酸钠注射液为传统治疗方案。根据中国健康与养老追踪调查数据库(ChinaHealthandRetire-mentLongitudinalStudy,CHARLS)数据,我国平均患病率为8.1%,根据骨关节炎指南数据(40-49岁患病率为30.1%,50-59岁患病率为48.7%,60-69岁患病率为62.2%,70岁以上患病率为62.1%),骨关节炎在我国中老年群体中发病率高,我国老龄化趋势加剧,预计骨关节炎治疗需求持续增长,由于透明质酸为关节滑液主要成分,透明质酸为原料的玻璃酸钠注射液常被用于缓解关节炎疼痛,所以注射玻璃酸钠注射液为治疗骨关节炎过程中的方案之一。   福瑞达、景峰、日本生化三分天下,市场缺少长效产品:根据昊海生科招股书数据,2018年我国玻璃酸钠注射液前三大产品分别为山东博士伦福瑞达的“施沛特”(占比24.3%),上海景峰制药的“佰备”(占比20.9%),日本生化学工业的“阿尔治”(占比15.2%),共计60.3%的市场份额,目前市场上玻璃酸钠注射液仍以短效为主,一个疗程需连续注射5次,一周一次注射,影响患者依从性,也加大注射感染风险,2023年4月,亿帆医药代理韩国LG玻璃酸钠注射产品HyruanOne在我国获批,预计2024年2月开始销售,该产品添加交联剂BDDE使玻璃酸钠分子量最大化,一个疗程仅需注射一次(6个月注射一针),较传统玻璃酸钠注射液注射次数少,弥补长效市场空白,预计上市后将快速放量。   玻璃酸钠注射液潜在市场空间大,多公司品种在研:根据Frost&Sullivan的报告,2021年中国骨科治疗类透明质酸终端产品市场规模为13.1亿元,预计市场规模将在2026年达到约18.2亿元人民币,我们根据骨关节炎指南数据计算我国潜在市场规模约102-170亿元,市场潜力巨大,目前景峰制药、Synartro均有治疗膝骨关节炎的产品在研。   相关标的:亿帆医药、华熙生物、昊海生科、福瑞达等。   风险提示:政策风险;医疗事故风险;市场竞争格局恶化风险等。
报告标签:
  • 医药商业
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-01-31

  • 页数:

    10页

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  骨关节炎发病率高,玻璃酸钠注射液为传统治疗方案。根据中国健康与养老追踪调查数据库(ChinaHealthandRetire-mentLongitudinalStudy,CHARLS)数据,我国平均患病率为8.1%,根据骨关节炎指南数据(40-49岁患病率为30.1%,50-59岁患病率为48.7%,60-69岁患病率为62.2%,70岁以上患病率为62.1%),骨关节炎在我国中老年群体中发病率高,我国老龄化趋势加剧,预计骨关节炎治疗需求持续增长,由于透明质酸为关节滑液主要成分,透明质酸为原料的玻璃酸钠注射液常被用于缓解关节炎疼痛,所以注射玻璃酸钠注射液为治疗骨关节炎过程中的方案之一。

  福瑞达、景峰、日本生化三分天下,市场缺少长效产品:根据昊海生科招股书数据,2018年我国玻璃酸钠注射液前三大产品分别为山东博士伦福瑞达的“施沛特”(占比24.3%),上海景峰制药的“佰备”(占比20.9%),日本生化学工业的“阿尔治”(占比15.2%),共计60.3%的市场份额,目前市场上玻璃酸钠注射液仍以短效为主,一个疗程需连续注射5次,一周一次注射,影响患者依从性,也加大注射感染风险,2023年4月,亿帆医药代理韩国LG玻璃酸钠注射产品HyruanOne在我国获批,预计2024年2月开始销售,该产品添加交联剂BDDE使玻璃酸钠分子量最大化,一个疗程仅需注射一次(6个月注射一针),较传统玻璃酸钠注射液注射次数少,弥补长效市场空白,预计上市后将快速放量。

  玻璃酸钠注射液潜在市场空间大,多公司品种在研:根据Frost&Sullivan的报告,2021年中国骨科治疗类透明质酸终端产品市场规模为13.1亿元,预计市场规模将在2026年达到约18.2亿元人民币,我们根据骨关节炎指南数据计算我国潜在市场规模约102-170亿元,市场潜力巨大,目前景峰制药、Synartro均有治疗膝骨关节炎的产品在研。

  相关标的:亿帆医药、华熙生物、昊海生科、福瑞达等。

  风险提示:政策风险;医疗事故风险;市场竞争格局恶化风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:中国骨关节炎患者基数庞大,市场对玻璃酸钠注射液的需求持续增长,但目前市场主要由福瑞达、景峰制药和日本生化等企业占据,且产品以短效为主。亿帆医药代理的韩国LG长效玻璃酸钠注射液Hyruan One的获批上市,有望改变这一格局,为市场注入新的活力,并带来巨大的市场潜力。同时,报告也指出了潜在的政策风险、医疗事故风险和市场竞争加剧风险。

中国骨关节炎市场规模及增长潜力巨大

中国人口老龄化加剧,骨关节炎患者数量持续增长。根据CHARLS数据,我国骨关节炎平均患病率为8.1%;根据骨关节炎指南数据,40-49岁患病率为30.1%,50-59岁为48.7%,60-69岁为62.2%,70岁以上为62.1%。这意味着庞大的潜在市场需求。Frost & Sullivan报告显示,2021年中国骨科治疗类透明质酸终端产品市场规模为13.1亿元,预计2026年将达到18.2亿元。然而,基于骨关节炎指南数据,西南证券测算我国潜在市场规模约为102-170亿元,远大于现有市场规模,显示出巨大的增长潜力。

长效玻璃酸钠注射液Hyruan One的市场机遇

目前市场上的玻璃酸钠注射液多为短效产品,一个疗程需要连续注射5次,影响患者依从性并增加感染风险。亿帆医药代理的Hyruan One则是一款长效产品,添加交联剂BDDE,一个疗程仅需注射一次,显著提高患者依从性并降低感染风险。该产品已于2023年4月在中国获批,预计2024年2月上市销售,其长效特性和较高的性价比(国谈价980元/支)有望迅速抢占市场份额,改变现有市场格局。

主要内容

1. 透明质酸及玻璃酸钠注射液市场现状

透明质酸是关节滑液的主要成分,具有良好的生物相容性和润滑性,因此玻璃酸钠注射液常被用于缓解骨关节炎疼痛。目前市场主要被福瑞达(施沛特)、景峰制药(佰备)和日本生化(阿尔治)三大企业占据,2018年三者合计占据60.3%的市场份额。然而,市场上缺乏长效产品,Hyruan One的出现有望填补这一市场空白。

2. 骨关节炎疾病特征及治疗方式

骨关节炎是中老年人高发疾病,主要症状包括疼痛、活动受限等。其治疗方式包括基础治疗(物理治疗)、药物治疗(外用/口服药物、静脉注射、关节腔内注射)、手术治疗等。关节腔内注射是膝关节炎治疗的主要方式之一,注射药物包括糖皮质激素、玻璃酸钠注射液、生长因子和富血小板血浆等。

3. 玻璃酸钠注射液市场规模及潜在增长空间

根据Frost & Sullivan的报告和西南证券的测算,玻璃酸钠注射液市场规模巨大,且增长潜力巨大。现有市场规模在稳健增长,但潜在市场规模远大于现有规模,这为企业提供了广阔的市场空间。

4. 玻璃酸钠注射液国产化现状

根据PDB样本医院数据,2022年全球玻璃酸钠注射液市场约46.9亿美元,国内样本医院销售额约1.5亿元。国产产品在销量占比上已超过60%,国产化率较高,但进口品牌产品客单价高于国产品牌。

5. 长效玻璃酸钠注射液及竞争格局展望

Hyruan One的上市将改变现有市场格局。其长效特性、较低的注射次数和较高的性价比,将吸引更多患者,并对现有市场格局产生冲击。此外,景峰制药等企业也在研发治疗膝骨关节炎的产品,未来市场竞争将更加激烈。

6. 风险提示

报告最后列出了潜在的风险因素,包括政策风险、医疗事故风险和市场竞争格局恶化风险等。

总结

本报告对中国骨关节炎市场及玻璃酸钠注射液市场进行了深入分析。报告指出,中国骨关节炎患者基数庞大,市场需求持续增长,但现有市场主要由少数几家企业占据,且产品以短效为主。亿帆医药代理的Hyruan One长效玻璃酸钠注射液的上市,将为市场带来新的竞争格局,并有望快速放量。然而,投资者也需要关注潜在的政策风险、医疗事故风险和市场竞争加剧风险。 报告数据主要来源于公开资料,包括CHARLS数据库、骨关节炎指南、昊海生科招股书、Frost & Sullivan报告、PDB数据库以及药智网数据库等,并进行了相应的市场规模测算和分析。 Hyruan One的市场表现以及其他企业在研产品的进展,将是未来市场竞争的关键因素。

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