2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 登康口腔(001328):产品升级+渠道突围,老牌国货迎来成长新动能

      登康口腔(001328):产品升级+渠道突围,老牌国货迎来成长新动能

    • 华东医药(000963):Q2业绩超预期,创新转型持续兑现

      华东医药(000963):Q2业绩超预期,创新转型持续兑现

    • Q2业绩超预期,创新转型持续兑现

      Q2业绩超预期,创新转型持续兑现

      个股研报
        华东医药(000963)   事件:公司发布2024年半年报,2024年上半年公司实现营收209.7亿元,同比增长2.8%;归母净利润17亿元,同比增长18.3%;扣非归母净利润16.3亿元,同比增长13.9%;24Q2公司实现收入105.5亿元,同比增长2.8%;归母净利润8.3亿元,同比增长22.9%;扣非归母净利润7.9亿元,同比增长17.5%。   医药工业:保持稳健增长,产品管线持续丰富。2023年核心子公司中美华东实现营收67亿元(含CSO业务,+10.6%);归母净利润13.9亿元(+11.5%);净资产收益率12.3%。工业微生物板块实现销售收入2.9亿元(+27.4%)。公司专注于内分泌、自免和肿瘤三大领域,实行“自研+引进”战略,加速创新项目和外部并购,扩充产品管线。截至2024H1公司拥有超过70项创新产品管线,创新转型稳步推进:1)肿瘤领域:ADC新药ELAHERE®中国上市许可申请目前处于审评阶段,2024年3月在美国由加速批准转为完全批准,2024年4月获批加入国际多中心PSOC(铂敏感卵巢癌)III期临床研究推进卵巢癌前线治疗,联合贝伐珠单抗用于2L含铂化疗后未出现疾病进展的FRα阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗;迈华替尼片用于1LEGFR敏感突变的上市申请已于2024年5月获受理;公司首个自研ADCHDM2005(ROR1)用于治疗晚期恶性肿瘤的中美IND申请均已于2024年6月获批、8月完成中国临床首例受试者入组;公司首个自研小分子抗肿瘤药物HDM2006(HPK-1PROTAC)的中国IND申请于2024年8月获受理,用于治疗晚期实体瘤;公司引进的创新ADCHDM2027(HDP-101)的中国IND申请已于2024年8月获受理,用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。2)内分泌领域:口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002截至2024年8月已完成用于超重或肥胖人群体重管理适应症II期临床全部入组,预计2024Q4获得顶线结果,同时已完成糖尿病适应症II期首例受试者入组;GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005用于超重或肥胖、2型糖尿病适应症目前中国临床试验进展顺利,预计2024Q4获得Ia期、Ib期临床试验顶线结果并计划2025年初启动II期临床;FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床,预计2024年底前完成,同时高甘油三酯血症国内II期临床已启动,预计2024年底前完成首例入组。3)自免领域:ARCALYST®用于复发性心包炎(RP)中国NDA申请获受理并于2023年12月纳入优先审评,目前冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和RP适应症上市申请均在审评过程中;乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病NDA申请目前处于审评过程中。   医美板块:医美板块表现亮眼,全球拓展效果显著。2024H1公司医美板块实现营业收入13.5亿元(剔除内部抵消因素+10.1%),英国Sinclair子公司销售收入达5.7亿元(-14.8%),受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响有所下滑;国内医美业务实现收入6.2亿元(+19.8%)。截至2024H1公司已有40款“无创+微创”医美领域高端产品,其中26款已上市。光学射频治疗仪V20注册补充资料于7月2日完成递交,有望于2024年国内获批;MaiLiExtreme注册申请于2024年4月获受理,有望于2025年国内获批;MaiLiPrecise于2024年4月底完成中国全部临床试验受试者入组;Ellansé®S型新增适应症于2024年5月完成中国临床试验首例受试者入组;Lanluma®于2024年6月完成首例受试者入组,目前正在开展全国多中心注册临床研究;Ellansé®M型于2024年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访。公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.89元、2.16元和2.42元,对应估值分别为16倍、14倍和12倍,维持“买入”评级。   风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。
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      2024-08-22
    • 角塑镜业绩承压,框架镜快速增长

      角塑镜业绩承压,框架镜快速增长

      个股研报
        欧普康视(300595)   投资要点   业绩总结:公司发布2024年中报,2024H1实现收入8.8亿元(+13.2%),归母净利润3.2亿元(+4.4%),扣非后约2.8亿元(+6.7%)。2024年公司第二季度实现收入4.2亿元(+10.6%),归母净利润1.3亿元,(-4.4%),扣非后约1.2亿元(+0.5%)。   框架镜收入快速增长,角膜接触镜和护理产品负增长。公司2024H1硬性角膜接触镜收入3.7亿元(-2.7%);护理产品收入1.2亿元(-3.8%);普通框架镜及其他收入1.6亿元(+44.3%),硬性角膜接触镜首饰消费疲软影响收入出现负增长。   费用增加毛利率略有下降,销售和研发体系不断完善。2024H1公司销售费用率24.8%,同比增长3.4pp,管理费用率4.5%,同比下降1.3pp,研发费用率2.3%,同比下降0.1pp。其中销售费用增加主要原因是增加了各区域销售人员和技术支持人员的开支,以及新建终端的固定开支;公司加大研发投入,在研产品稳步推进,如多焦点软性接触镜已进入多中心临床试验阶段等。2024H1公司毛利率73.8%,同比下降1.8pp,净利润率40.5%,同比下降4.3pp。   视光终端持续扩张,空间潜力有待发掘。截至2024H1,公司拥有控股和参股的视光服务终端470余家,公司将继续扩展视光终端规模,获取产品加服务收益,保障公司业绩稳健增长。   盈利预测与投资建议:预计公司2024-2026年EPS分别为0.91元、1.06元、1.23元,维持“持有”评级。   风险提示:政策风险;产品研发不及预期风险;视光中心扩张不及预期风险。
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      2024-08-22
    • 业绩符合预期,全年增长可期

      业绩符合预期,全年增长可期

      个股研报
        西藏药业(600211)   投资要点   事件:公司发布2024 半年报,24H1 实现收入 16 亿元,同比-11.3%,实现归母净利润 6.2 亿元,同比+4.6%,扣非归母净利润 5.2 亿元,同比-9.9%。   2023年一过性高基数,新活素销售收入符合预期。2024年 Q1/Q2分别实现收入 7/9.1 亿元,分别同比-22.4%/-0.3%。24H1 新活素销售收入 14.5 亿元,同比下降 13.9%。新活素收入略下降主要系 1)去年受益于疫情后遗症销量基数高,2)2024 年医保续约降价 4.5%。依姆多本期销售收入 5091 万元,同比下降15.2%;其余产品本期销售收入 1.1 亿元,同比增长 50.93%。   盈利能力稳中有升。上半年公司毛利率 95.7%(-0.1pp),其中 Q1/Q2毛利率分别为 94.8%/96.4%,预计 Q2 环比上升主要系收入体量增长摊薄成本。费用方面 , 上 半 年 销 售 / 管 理 / 研 发 费 用 率分 别 为 56.2%/3.3%/0.7% , 同 比+0.1pp/+0.4pp/+0.2pp,费用率略上升,主要系收入端较去年同期略下降。上半年归母净利率 38.6%(+5.9pp),主要系上半年收到政府补助 1亿元。24H1 经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加 4985.92万元,增长 9.2%,主要原因系 1)24H1 收到的产业扶持款增加以及子公司银行存款利息增加;2)24H1支付的各项税费增加。   维持高分红率,全年业绩可期。24H1公司向全体股东每 10股派发现金红利 9.67元,分红比例为 50.02%。考虑到公司 23 年 Q3 销售基数较低,我们预计公司有望于下半年迎来业绩增长,全年业绩可期。   盈利预测与投资建议:预计 2024-2026 年归母净利润分别为 11.1 亿元、13.4亿元、15.4 亿元。公司新活素竞争格局好,维持“买入”评级。   风险提示:核心产品医保控费,竞争格局恶化风险,资产减值损失风险
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      2024-08-21
    • Q2营收同环比改善,看好呼吸机业务恢复

      Q2营收同环比改善,看好呼吸机业务恢复

      个股研报
        美好医疗(301363)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,24H1年实现收入7.1亿元(-6.3%),实现归母净利润1.7亿元(-29.8%)。24Q2实现收入4.2亿元(+9.8%),实现归母净利润1.1亿元(-16.1%)。公司营收增速在Q2转正,利润降幅显著收窄,呼吸机库存影响有望持续改善。   基石业务略有分化,新兴业务快速增长。按业务来看,24H1两大基石业务:家用呼吸机组件收入4.5亿元(-11.9%),考虑到呼吸机业务库存消化已进入尾声,上游客户预计在H2恢复正常订单和放量节奏;人工耳蜗客户订单稳定放量,业务收入0.6亿元(+12.1%)。新兴业务如家用及消费电子组件实现快速增长,24H1收入0.8亿元(+36.6%)。注射笔已突破关键技术,并成功实现量产,与新客户订单正稳步推进中,有望为业绩带来第二增长曲线。公司在多元化赛道布局已初显成效,业务呈现良好的成长性。   进一步加强产能建设。为进一步满足全球客户生产供应需求,24H1公司持续加强多个生产基地产能释放,惠州、马来二期产能进一步扩产,深圳总部在建,马来三期工程开始建设。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年营业收入分别为17/21/26亿元,归母净利润分别为4/5/6亿元。公司新业务赛道放量在即,建议持续关注。   风险提示:海外贸易风险,订单不及预期风险,研发进度不及预期风险。
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      2024-08-21
    • 美好医疗(301363):Q2营收同环比改善,看好呼吸机业务恢复

      美好医疗(301363):Q2营收同环比改善,看好呼吸机业务恢复

    • 发布员工持股计划,彰显发展信心

      发布员工持股计划,彰显发展信心

      个股研报
        康华生物(300841)   投资要点   事件:公司发布2024年半年报,实现营业收入7.4亿元,同比16.8%;实现归属于母公司股东净利润3.1亿元,同比+23.5%;实现扣非后归母净利润3.1亿元,同比+32.3%。   业绩环比增长,趋势改善。分季度来看,公司2024Q1/Q2单季度营业收入分别为3.1/4.3亿元(+12%/+20.6%),实现归母净利润分别为1.5/1.6亿元(+42.1%/+9.8%),公司人二倍体狂犬疫苗稳健增长。从盈利能力来看,公司2024H1毛利率为94.5%(+1.02pp),净利率为41.4%(+2.25pp),主要系研发、销售费用率增加所致。销售费用率为27.9%(+0.34pp),管理费用率为7.3%(+0.92pp),研发费用率为8.7%(-7.97pp),主要系公司研发项目阶段性投入减少所致。   人二倍体狂苗基本持平。分产品来看,2024H1非免疫规划疫苗收入6.3亿元(+0.2%)。从批签发数据来看,24H1公司人二倍体狂苗批签发104.3万支,同比减少60.4%,主要原因系公司生产计划与批签发周期影响所致。公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产车间处于生产许可补充申请阶段,尚未复产,取得生产许可后,公司将推进生产并报送批签发   发布员工持股计划,彰显发展信心。公司发布员工持股计划,拟持有标的股票数量不超过300万股,占总股本的2.23%,首次拟授予259万股。授予人员包括公司董事、高管、监事以及中层管理人员和核心骨干共66人。受让价格为30元/股,存续期36个月,首次授予及预留部分标的股票锁定期不低于12个月。业绩考核层面,均以2023年为基数。第一个解锁期,需达成24年净利润增长不低于20%或营业收入增长不低于20%。第二个解锁期,需达成25年净利润增长不低于30%或营业收入增长不低于30%。彰显公司发展信心。   盈利预测:预计2024-2026年EPS分别为5.59元、6.15元、6.68元。   风险提示:人二倍体细胞狂犬病疫苗新增产能节奏或不及预期;公司存货不足以满足销售的季节性波动风险;产品结构单一的风险。
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      2024-08-21
    • 2024年半年报点评:上半年业绩符合预期,利润端增速强劲

      2024年半年报点评:上半年业绩符合预期,利润端增速强劲

      个股研报
        亿帆医药(002019)   投资要点   事件:公司发布2024年半年报,2024H1公司实现营业收入26.3亿元,同比增长35.4%;实现归母净利润2.5亿元,同比增长133%;实现扣非归母净利润1.8亿元,同比增长90.5%,业绩符合预期。   Q2业绩符合预期,利润端增速强劲。单季度来看,公司2024Q2实现收入13.1亿元(+29.9%),实现归母净利润1.1亿元(+144.1%),实现扣非归母净利润0.7亿元(+102%)。2024H1公司利润端同比快速增长,主要系公司新增及原有医药自有产品(含进口)完成市场初步布局,销售毛利增长幅度大于费用增长幅度,以及取得与收益相关政府补助同比增加等所致。   自有制剂实现快速增长,在研管线持续推进。分产品来看,2024H1国内医药自有(含进口)实现营业收入16.5亿元(+88.3%),其中中成药实现销售收入6.1亿元(+51.7%),化药实现销售收入9.4亿元(+130.6%),生物药实现销售收入8673万元(+154.1%),国内药品中22个自有(含进口)产品销售收入过千万元,合计15亿元(+102.6%),其中过亿元产品5个、过五千万元产品3个,已形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。   创新药全球商业化积极推进。1)亿立舒?:获欧盟委员会EC批准上市,截至2024H1已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31个国家/区域获准上市销售,并计划于2024年9月底开始陆续向境外部分市场发货;亿一生物向国内商业合作伙伴累计发货超过11万支,并实现终端市场销售加速放量;完成国内有效期延长,完成了说明书由48h给药变更为24h给药的补充申请资料递交,并将启动更短时间给药的研究工作;2)F-652:亿一生物与中国监管机构召开III类咨询沟通会,就慢加急性肝衰竭(ACLF)IIb临床试验设计重点内容进行讨论并达成共识;重度酒精性肝炎(AH)适应症II期临床试验获FDA默示许可。产能方面,上海国际创新中心项目完成结构封顶和主要设备采购;合肥基因重组生物制药基地CHO楼及制剂楼主体施工完成,1kL原液生产线主体施工基本完成。   公司未来增长逻辑未变,加速转型步入收获期。1)亿立舒(F-627)成功出海,创新管线梯队已成;创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型,即将迎来收获期;2)国内独家中药+小尖特化药差异化布局,海外市场深度拓展。3)原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素B5(泛酸钙),目前泛酸钙价格处于底部,原料药板块下行风险较小。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为5.4/7.7/9.5亿元,EPS分别为0.44/0.63/0.78元,维持“买入”评级。   风险提示:创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险等。
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      2024-08-20
    • 收入符合预期,核心品种适应症持续拓展

      收入符合预期,核心品种适应症持续拓展

      个股研报
        荣昌生物(688331)   投资要点   事件:公司发布2024半年度报告,2024年上半年实现营业收入7.4亿元(+75.6%),公司上半年归母净亏损7.8亿元,较去年同期亏损额增加0.8亿元。   核心产品持续放量,准入医院数量再创新高。泰它西普和维迪西妥单抗纳入医保目录后的可及性持续提升。截至2024年6月30日,自身免疫商业化团队超过800人,已准入超过900家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过700家医院。   泰它西普类风湿性关节炎适应症获批上市,渐入收获期。泰它西普类风湿性关节炎适应症获NMPA批准。中国治疗重症肌无力于2024年8月达到主要研究终点,美国于2024年8月实现首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究已完成患者入组,美国于2024年4月获得快速通道资格认定。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,已完成患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究,患者招募工作正在进行中。   维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中。联合特瑞普利单抗与化疗一线治疗HER2+UC于2024年8月完成患者入组。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND获得CDE批准。该试验已于2023年第三季度完成首例患者入组。维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床于2024年6月达到主要研究终点。   盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的放量,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.4、21.5和31.7亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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      2024-08-20
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