中心思想 业绩短期承压，创新驱动未来增长 百克生物在2024年及2025年第一季度面临业绩下滑的挑战，主要受带状疱疹疫苗销量减少的影响。尽管如此，公司在水痘疫苗市场保持领先地位，鼻喷流感疫苗表现亮眼，展现了产品结构的韧性。同时，公司持续加大研发投入，多项在研疫苗项目取得关键进展，为未来的增长奠定了坚实基础。 盈利能力调整与研发管线布局 报告指出，公司盈利能力有所下滑，毛利率和净利率均出现下降，这与高毛利产品带状疱疹疫苗收入占比降低及费用率上升有关。然而，公司坚持创新驱动战略，研发投入占营收比重较高，并依托五大核心技术平台，积极推进多款重磅疫苗的研发，包括液体鼻喷流感疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗、mRNA疫苗等，预示着公司未来产品线的丰富和市场竞争力的提升。 主要内容 事件：2024年年报及2025年一季报业绩概览 2024年业绩回顾：公司2024年实现营业收入12.3亿元，同比下降32.6%；实现归母净利润2.3亿元，同比大幅下滑53.7%。业绩下滑的主要原因是带状疱疹疫苗销量减少。 2025年第一季度表现：2025年第一季度，公司营业收入为1.6亿元，同比下降40.0%；归母净利润为0.01亿元，同比骤降98.2%，显示短期业绩压力持续。 鼻喷流感疫苗表现亮眼，带状疱疹疫苗销售短期承压 带状疱疹疫苗：2024年实现收入2.5亿元，同比大幅下降71.5%。期末库存高达119万人份，同比增长80%。主要原因在于2023年上市发货后，受种者接种意愿不足，导致疾控部门需控制存货。预计2025-2027年销量增速分别为20%、35%、30%，毛利率保持在95%左右。 水痘疫苗：2024年实现收入8.4亿元，同比增长2.2%，市场占有率保持领先地位。预计2025-2027年销量复合增速为2.5%，毛利率稳定在85%左右。 鼻喷流感疫苗：2024年实现收入1.4亿元，同比增长15.4%，表现亮眼。预计2025-2027年销量复合增速为15%，毛利率稳定在70%左右。 盈利能力有所下滑 毛利率与净利率：2024年公司整体毛利率为85.4%，同比下降4.8个百分点；净利率为18.9%，同比下降8.6个百分点。这主要是由于高毛利产品带状疱疹疫苗收入占比下降，以及整体费用率有所提高。 费用结构变化：销售费用率、管理费用率、研发费用率和财务费用率分别为38.6%、9.2%、12.7%和-0.3%，同比分别变化+3.2pp、+0.5pp、+1.8pp和+0.4pp。销售和研发费用的增长对盈利能力造成一定压力。 研发管线持续推进，多项产品取得关键进展 研发投入：公司坚持创新驱动战略，2024年研发投入达1.6亿元，占营业收入的比重为12.7%。 核心技术平台：公司依托五大核心技术平台，持续推进多个在研项目。 关键项目进展： 液体鼻喷流感疫苗：上市申请已获受理，现场检查完毕。 狂犬单抗：已完成I期临床试验，正在进行II期临床试验。 破伤风单抗：已启动I/II期临床试验。 HSV-2 mRNA疫苗和Hib疫苗：均已获得临床试验批准。 重组带状疱疹疫苗和佐剂流感疫苗：已提交IND申请并获受理。 mRNA技术平台建设：公司通过投资传信生物，持续加码mRNA技术平台建设，显示其在创新疫苗领域的战略布局。 盈利预测与风险提示 盈利预测：预计公司2025-2027年每股收益（EPS）分别为0.6元、0.68元和0.75元。 风险提示：报告提示了产品销售下滑风险和产品研发进度不及预期风险，这些因素可能对公司未来业绩产生不利影响。 总结 百克生物在2024年及2025年第一季度面临带状疱疹疫苗销售承压导致的业绩下滑和盈利能力下降。然而，公司在水痘疫苗市场保持稳定，鼻喷流感疫苗表现突出，显示出其在疫苗市场的多元化布局。更重要的是，公司持续高强度投入研发，多个创新疫苗项目取得实质性进展，特别是液体鼻喷流感疫苗的上市申请受理和mRNA技术平台的加码，为公司未来业绩增长和市场竞争力的提升提供了长期驱动力。尽管短期内存在产品销售下滑和研发进度不确定性等风险，但其丰富的研发管线和创新战略有望支撑公司在中长期实现复苏和增长。

　　三诺生物(300298) 　　投资要点 　　事件：2024年，公司实现营收44.4亿元，同比+9.5%，实现归母净利润3.3亿元，同比+14.7%，实现扣非归母净利润2.9亿元，同比+0.7%。 　　CGM第二增长曲线进展良好，子公司心诺健康扭亏为盈。收入端，2024年公司营收44.4亿元（+9.5%），血糖监测产品业务稳健增长，以CGM为基础的第二增长曲线取得良好进展。公司血糖测试系统营收33.2亿元（+15.6%），营收占比同比+4.0pp。其中，CGM快速增长，“三诺爱看”作为国内首个获批上市的三代传感技术CGM系统，已在欧盟MDR等25个国家和地区获批注册证，在俄罗斯等超60个国家上市销售。第二代CGM产品也已在国内上市。盈利端，公司毛利率54.9%（+0.8pp），得益于高毛利血糖测试系统营收占比提升以及降本增效的推进。控股子公司心诺健康营收11.1亿元（+4.1%），净利率5.2%（+22.1pp），净利润实现转正，主要系业绩改善及成本优化所致。此外，2024年，公司子公司Trividia实现利润75.4百万元。 　　积极拓展海外市场，CGM美国研发有突破。公司积极拓展海外CGM市场，CGM产品注册范围进一步扩大，新增新加坡等10个国家和地区获批注册证。同时，公司积极寻求与海外经销商进行合作，子公司三诺生物（香港）与欧洲经销商签署7年经销协议，在欧洲超20个国家和地区的医保市场独家经销公司第一代、第二代CGM产品。研发方面，2024年公司研发费用同比+5.2%。第二代CGM产品完成注册并取得III类医疗器械注册证。CGM产品在原有的欧盟MDR认证中新增2-17岁的适用人群。同时，公司CGM产品通过FDA510（k）受理审核，正式进入510（k）实质性审查阶段。 　　加大销售费用投入，零售+临床+基层渠道全面扩展。2024年，公司销售/管理/研发/财务费用率分别为26.8%/9.1%/8.4%/0.5%，同比+2.7pp/-1.2pp/-0.3pp/-0.8pp。销售费用率提升明显，主要系销售渠道结构变化，线上增长较快，费用投入增加及CGM产品的市场投入增加所致。公司不断加强渠道建设，零售市场市占率近50%，拥有超0.2亿用户，与超4000家经销商、近600家连锁药房展开合作；临床市场方面，公司产品覆盖全国30多个省份，合作3800家等级医院，为1600多家等级医院提供糖尿病管理主动会诊系统；基层市场方面，公司已覆盖2000多家基层医疗机构。 　　盈利预测与投资建议：考虑到公司CGM快速增长，海外业务预计盈利能力逐步改善。预计2025-2027年归母利润分别4.4亿元、5亿元和5.9亿元，对应PE为29倍、25倍和21倍，建议保持关注。 　　风险提示：CGM放量不及预期、海外研发进展不及预期、子公司扭亏不及预期等风险。

　　亚虹医药(688176) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年年度报告，报告期内实现营业收入2亿元，归母净利润为-3.8亿元，业绩符合预期。 　　APL-1702国内递交NDA，积极寻求合作开发海外市场的机会。APL-1702（希维她）是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验获得成功，在主要疗效终点方面，APL-1702治疗组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%（41.1%vs.21.7%，p=0.0001），表现出显著的疗效。APL-1702的上市申请于2024年5月获国家药品监督管理局受理。公司已于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见，与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。 　　围绕专注领域深度布局，自研小分子及ADC创新药物。APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的USP1口服小分子抑制剂。APL-2302单药对携带BRCA1/2mut或HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用；联合PARP抑制剂，对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。APL-2302分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准开展临床试验。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组。APL-2401是公司自主研发的高选择性生长因子受体FGFR2/3抑制剂，有望于2025年底前获得临床批件。APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），有望于2026年中期递交IND。 　　销售持续放量，启动商业化运营2.0升级。马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片销售快速放量，市场份额占比分别为27%和12%。公司2025年3月成功引入剂甲磺酸艾立布林注射液，用于晚期乳腺癌的治疗。公司将于2025年启动商业化运营2.0升级，招聘首席商务官，全面负责商业化运营；进一步优化组织架构、强化商业化运营的组织能力；有计划有规划地扩充商业化团队；设立五年业务目标，逐步成为女性健康领域的领导者。 　　盈利预测：随着APL-1702、APL-1706和仿制药的落地及放量，我们预计公司2025-2027年收入分别为3、5和7.4亿元。 　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

　　安图生物(603658) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年年报及25年一季报。2024年公司实现营业收入44.7亿元（+0.6%），归母净利润12亿元（-1.9%），扣非归母净利润11亿元（-7.3%），经营活动产生的现金流量净额13.1亿元（-10.9%）。2025Q1公司营业收入9.96亿元（-8.6%），归母净利润2.7亿元（-16.8%），扣非归母净利润2.6亿元（-18.2%）。24年业绩短期承压，静待恢复。 　　集采影响下，毛利率保持平稳。盈利能力看，全年毛利率65.4%，其中高毛利免疫诊断试剂营收占比提高。销售费用率17.2%（+0pp），管理费用率4.7%（+0.6pp），研发费用率16.4%（+1.6pp），公司不断加强研发投入保障持续发展。 　　24年业绩有所承压，静待恢复。整体来看，公司24年面对较多外部压力，例如集采和DRGs控费、套餐解绑带来的量价方面有所影响。后续中长期看国产替代的稳步推进、集采和DRGs2.0的影响逐步消除。公司全年装机符合预期后续重点看流水线带来的收入提升。 　　持续研发拓展新领域，IVD平台型企业行稳致远。公司全自动生化分析仪AutoChem B2000系列和AutoChem B800系列产品隆重上市，实现了公司在生化产品领域重大发展，为大型医学实验室、门急诊实验室提供更加灵活、完善的解决方案。公司全新一代全自动微生物质谱检测系统Autof T系列全面推向市场，在继承Autof ms系列操作简单、检测快速、准确和高通量等优势的基础上，进一步突破传统仪器的设计局限，缩减仪器体积和重量，有效解决了微生物实验室空间紧张的实际问题。公司自主研发的化学发光免疫分析仪AutoLumo A6000系列凭借其卓越技术性能，成功入选工信部与卫健委联合推荐的“2024年高端医疗装备推广应用项目”，并荣获德国iF设计奖。在人工智能技术方面，公司发布区域医学检验中心智慧化建设方案。基于检验大数据和人工智能等技术，公司为医学实验室和临床决策量身打造的“AI检验临床辅助决策系统”，包含检验知识库、知识图谱、临床路径查询、报告解读以及科研数据分析平台等功能，识库覆盖了超过5000个检验项目和3000种疾病解读，更好地服务检验、临床和患者。 　　盈利预测：预计2025-2027年归母净利润12.6、16.9、22.1亿元，对应增速5.7%、33.5%、31.3%，对应PE为18、14、10倍。 　　风险提示：政策风险、竞争加剧风险、新品放量不及预期风险、研发进展不及预期风险。

　　山外山(688410) 　　投资要点 　　事件：2024年，公司实现营收5.7亿元，同比-17.8%；归母净利润0.7亿元，同比-63.6%；扣非归母净利润0.6亿元，同比-67.5%。2025Q1，公司实现营收1.9亿元，同比+16.8%；归母净利润0.4亿元，同比+8.1%；扣非归母净利润0.3亿元，同比+20.5%。2025年4月22日，公司发布2024年度利润分配方案，拟向全体股东每10股派发现金红利人民币1.0元（含税），本次现金分红总额0.3亿元，占公司2024年归母净利润的45.1%。 　　行业龙头地位稳固，血液耗材稳健增长。2024年，公司营收和利润大幅下降，主要系23年同期高基数、销售与研发费用增加导致。剔除23年重症能力建设导致的偶发性CRRT销售额增加后，公司24年营收同比+18.0%。分板块：1）血液净化设备营收3.8亿元（-28.4%），主要系销量下降导致（2024年，销量同比-14.3%）。2024年，公司血液透析机设备市占率16.0%，在国产自主品牌排名第一；CRRT设备市占率15.2%，在国产品牌中位居第一。公司仍占据血液净化设备市场领先地位。2）血液净化耗材营收1.3亿元（+26.1%），得益于公司积极推动血液净化耗材的研发及产业化。同时，公司自产耗材销售收入快速增长，同比+208.2%。3）医疗服务营收0.5亿元（+10.3%）。截至2024年底，公司拥有6家连锁血液透析中心。2025Q1，公司营收1.9亿元（+16.8%），血液净化设备销售额稳步增长，自产血液净化耗材销售收入占比大幅提升。 　　毛利率阶段性承压，研发创新能力强。2024年，公司毛利率45.3%（-4.6pp），主要系高毛利CRRT产品销售占比下降导致。2025Q1，公司毛利率46.7%（+3.3pp）。2024年，公司销售/管理/研发/财务费用率分别为21.0%/6.8%/9.6%/-2.3%，分别同比+7.5pp/+1.1pp/+4.1pp/+0.5pp。销售费用增幅较大（同比+27.8%），与公司拓展营销网络，加强业务渠道开发有关。研发费用提升明显（同比+44.0%），与公司强化研发队伍建设，增加在研项目资金及人力支持有关。2024年，公司获得发明专利15项、实用新型专利28项、外观设计专利12项、软件著作权11项、其他4项、三类医疗器械许可变更批件1项、CE证书1项。 　　国际化战略显效，海外市场多点开花。2024年，公司境外市场销售额1.3亿元（+29.7%），得益于公司深化国际化战略，优化国际营销团队结构。2024年，公司新增22项境外血液净化设备注册证、2项血液净化耗材注册证，其中高通、低通血液透析器获得欧盟MDR证书。同时，公司在亚洲、南美、非洲、欧洲等大洲以及16个重点国家增加了设备代理商，因地制宜开展营销与市场开拓。 　　盈利预测与投资建议：考虑到国内招标逐步恢复，海外扩张持续加速。预计2025-2027年归母利润分别1.4亿元、1.6亿元和1.9亿元，对应PE为27倍、24倍和20倍，建议保持关注。 　　风险提示：新品研发失败、设备市场竞争激烈、部分核心原材料进口采购等风险。

　　奥浦迈(688293) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年报，2024年实现收入3亿元(+22.3%)，归母净利润2105万元(-61%)，扣非净利润658.6万元(-81%)。 　　核心培养基业务收入快速增长。2024年公司产品业务实现收入2.4亿元(+42%)，其中CHO培养基实现收入2亿元(+49%)；海外业务实现收入9446万元，同比+144%。2024年销售毛利率为53%，同比-5.8pp，预计主要系CDMO业务的固定成本摊销。费用率方面，销售费用率8.5%(+1.8pp)，管理费用率27.1%(+3.2pp)，研发费用率11.5%(-6.2pp)。2024年公司计提资产减值损失954万元，计提信用减值损失692万元。此外，由于公司高新技术企业资格取消致使税率提升，2024年所得税费用增加656万元。 　　培养基业务持续放量，产品管线数量突破性增长。2024年使用公司培养基产品的客户管线数量同比23年末增加77个，同比+45.3%。公司持续推进研发进度，24年CHO-CD07DPM已完成FDA的DMF备案，2025年3月CarpTrans转染试剂完成FDA的DMF备案。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2025-2027年收入分别为4亿元、5.3亿元、7亿元，公司储备药企项目丰富，未来抗体商业化生产订单将驱动业绩增长，建议关注。 　　风险提示：产品出海不及预期风险、创新药行业投融资不及预期风险、市场竞争风险。

　　泽璟制药(688266) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年度报告，实现营业收入5.3亿元（+37.9%），归母净利润-1.4亿元，较2023年-2.8亿元大幅收窄。2025年一季度收入1.7亿元（+54.9%）。业绩符合预期。 　　销售额稳步增长，商业化进入新阶段。公司2024年实现收入5.3亿元，主要系多纳非尼商业化稳步推进，截至2024年12月31日已进入医院1100余家、覆盖医院2000余家、覆盖药房近1000家。重组人凝血酶成功纳入国家医保目录，已累计收到蓬莱诺康药业有限公司（系远大生命科学（辽宁）有限公司全资子公司）支付的独家市场推广权许可费人民币3.4亿元。稳步推进吉卡昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症的新药上市审评工作。注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）的生物制品上市许可申请（BLA）于2024年6月获受理，目前已完成临床核查和二合一检查。 　　聚焦核心产品研发，取得多项里程碑进展。吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验达到主要疗效终点；在安全性方面，吉卡昔替尼治疗重症斑秃患者的安全性与耐受性良好。公司已经完成与CDE的上市申请前（pre-NDA）的沟通交流。吉卡昔替尼片治疗特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功结果。吉卡昔替尼片和吉卡昔替尼乳膏分别用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得批准、注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准、注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准、注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合分别用于晚期实体瘤和复发难治性淋巴瘤的临床试验获得批准、注射用ZG005与含铂化疗方案联合用于晚期胆道癌患者的临床试验获得批准、注射用ZG005与化疗联合用于消化道肿瘤的临床试验获得批准。 　　抗体平台优势凸显，核心竞争力日益提升。多款药物进展顺利，2024年8月，注射用ZG006获得FDA颁发的孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。ZG006单药首次人体I期临床研究结果显示，ZG006在I期剂量递增及扩展研究中，呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效；特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG00610mg及以上剂量治疗后的疗效显著。ZG005单药在多种晚期实体瘤中呈现出良好的耐受性和安全性及良好的抗肿瘤疗效，ZGGS18呈现出良好的耐受性和安全性以及抗肿瘤疗效趋势。 　　盈利预测：随着研发和商业化的稳步推进，公司业绩增长动力充足，我们预计公司2025-2027年营业收入分别为8.1、14.4和20.8亿元。 　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

　　怡和嘉业(301367) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年年报，2024年实现收入8.4亿元，同比-24.9%，实现归母净利润1.6亿元，同比-47.7%。 　　去库存基本出清，耗材收入显著增长。分产品来看，1）家用呼吸机为公司主营产品，2024年收入为5.3亿元，占总营收比重62.5%，同比-38.2%，主要因2024年前三季度受海外美国市场去库存影响，公司订单有所减少。2）耗材收入2.8亿元，占比33.7%，同比+46.2%。3）医用及其他产品0.3亿元，占比3.8%，同比-57.7%，主要因2023年医院购置大量氧疗仪和R系列产品，导致当年基数较高。分地区来看，国内收入3.0亿元，同比-22.5%，海外收入5.4亿元，同比-26.1%。 　　费用维持稳定，研发投入持续加大。从四费率来看，2024年销售/管理/研发/财务费用分别为1.1/0.6/1.3/-0.1亿元，费用率分别为13.4%/7.3%/14.8%/-1.6%，同比变化+3.9pp/+3.7pp/+4.4pp/-1.3pp，四费率合计33.8%（+10.7pp），主要因2024年公司增加了37名技术及研发人员，加速主营产品优化迭代，同时加大全球市场拓展和品牌营销，研发和销售费用投入较大。管理费用端主要系中介服务费增加。 　　股权激励彰显公司发展信心。2025年3月，公司发布2025年限制性股票激励计划（草案），拟向公司高管、核心技术人员等共计54人授予不超过70.4万股限制性股票，占总股本0.8%。本次激励考核期为2025-2026年，其中2025年考核目标为营收不低于10.1亿元（+20%），26年考核目标为营收不低于12.1亿元（+20%），彰显公司对未来业绩恢复正常增长的信心。 　　盈利预测：预计2025-2027年营收分别为11/13/16亿元，对应PE分别为26/24/19倍。 　　风险提示：地缘政治风险，研发不及预期风险等。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年4月第三周，陆港两地创新药板块共计53个股上涨，52个股下跌。其中涨幅前三为博安生物（68.01%）、舒泰神（30.27%）、复宏汉霖（18.71%）。跌幅前三为北海康成-B（-16.57%）、艾迪药业（-9.48%）、歌礼制药-B（-7.84%）。 　　本周A股创新药板块下跌0.41%，跑输沪深300指数1pp，生物医药下跌2.25%。近6个月A股创新药累计上涨0.99%，跑赢沪深300指数6.71pp，生物医药累计下跌10.76%。 　　本周港股创新药板块上涨2.43%，跑赢恒生指数0.14pp，恒生医疗保健上涨0.57%。近6个月港股创新药累计上涨14.59%，跑赢恒生指数3.04pp，恒生医疗保健累计上涨11.83%。 　　本周XBI指数上涨2.13%，近6个月XBI指数累计下跌20.13%。 　　国内重点创新药进展 　　4月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　4月美国5款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市，无BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本3款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成15起重点交易，披露金额的重点交易有5起。Earendil Labs与Kaken Pharmaceutical签订协议，交易金额为1845百万美金；橙帆医药与OllinBiosciences签订协议，交易金额为440百万美金；Cue Biopharma与BoehringerIngelheim签订协议，交易金额为357百万美金；XOMA Royalty就Kinnate PipelineAssets签订协议，交易金额为270百万美金；Sol-Gel Technologies与MaynePharma签订协议，交易金额为16百万美金。 　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。

中心思想 市场概览与估值趋势 本周医药生物行业整体表现承压，指数下跌0.36%，跑输沪深300指数0.94个百分点，在所有行业中排名第25位。然而，从年初至今的累计表现来看，医药行业下跌1.45%，却跑赢沪深300指数2.17个百分点，位列行业涨跌幅榜第15位，显示出其在长期视角下的相对韧性。当前，医药行业的估值水平（PE-TTM）为26.18倍，相对于全部A股的溢价率为78.71%，较上周略有上升0.42个百分点，表明市场对医药板块仍保持一定的溢价认可。子板块方面，化学制剂本周表现最佳，上涨0.6%；而年初至今表现突出的前三板块分别为线下药店、化学制剂和其他生物制品，涨幅分别达到+10.3%、+5.5%和+2.5%，反映出特定细分领域的强劲增长势头。 政策驱动与创新焦点 本报告强调了政策驱动和创新研发在医药行业发展中的核心作用。在政策层面，“以旧换新”政策的逐步落地对医疗设备市场产生了显著的提振作用。2025年3月，我国医疗设备招投标金额同比大幅增长109%，其中影像设备、手术机器人、超声、放射治疗设备以及生命信息与支持设备等细分领域的增速均高于整体，分别达到+118%、+702%、+130%、+318%和+123%，预示着该领域在政策支持下将持续放量。在创新研发方面，口服小分子GLP-1RA药物的研发路径日益明晰，尽管辉瑞终止了Danuglipron的研发，但礼来Orforglipron的三期临床试验数据表现良好，显示出其在降低A1C（降幅1.3%-1.6%）和体重（降幅4.4kg/5.5kg/7.3kg）方面的潜力，且安全性与现有GLP-1类药物相当。这类药物在患者依从性、给药便利性和生产成本方面具有突出优势，因此，产业链配套和国内研发进展成为未来关注的重点。整体而言，2025年医药行业的投资策略将围绕“新质生产力”和“高质量发展”两大背景，重点布局医药创新+出海、主题投资和红利三大主线。 主要内容 投资策略与重点组合分析 行业行情回顾与策略展望 本周（4.14-4.18）医药生物指数下跌0.36%，跑输沪深300指数0.94个百分点，在申万行业涨跌幅排名中位列第25位。然而，从2025年初至今，医药行业累计下跌1.45%，却跑赢沪深300指数2.17个百分点，行业排名第15位，显示出其在更长时间维度上的相对强势。当前医药行业的估值水平（PE-TTM）为26.18倍，相对于全部A股的溢价率为78.71%（环比增加0.42个百分点），相对于剔除银行后的全部A股溢价率为36.51%（环比增加1.25个百分点），相对于沪深300的溢价率为124.18%（环比减少0.55个百分点）。 子板块表现方面，本周化学制剂表现最佳，上涨0.6%。年初至今，表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂和其他生物制品，涨跌幅分别为+10.3%、+5.5%和+2.5%。 在行业驱动因素方面，3月医疗设备招投标金额同比大幅增长109%，这主要得益于2024年的低基数效应以及“设备以旧换新”政策的逐步落实推进。其中，影像设备、手术机器人、超声、放射治疗设备以及生命信息与支持设备等细分领域的增速均高于整体，分别达到+118%、+702%、+130%、+318%和+123%。报告强调，2025年需持续关注医疗设备“以旧换新”政策的落地放量情况。 口服小分子GLP-1RA药物的研发路径也日益明晰。4月14日，辉瑞宣布终止其小分子口服GLP-1RA Danuglipron的研发。然而，4月17日，礼来Orforglipron三期临床实验读出良好数据，40周首要终点A1C降幅达到1.3%-1.6%（基线8.0%），次要终点体重降幅为4.4kg/5.5kg/7.3kg（3mg/12mg/36mg，基线90.2kg），减重结果呈现明显的剂量依赖性且尚未达到平台期，疗效潜力巨大。安全性方面与当前GLP-1类药物水平相当，总体停药率在4%-8%之间。这类口服小分子GLP-1RA药物在患者依从性、给药便利性和生产成本方面具有显著竞争力，因此，产业链配套和新药研发进展是未来关注的重点。 报告维持2025年年度策略观点，即围绕“新质生产力”和“高质量发展”大背景，重点看好医药创新+出海、主题投资和红利三大主线。 推荐组合及市场表现 报告提供了A股、港股、科创板和稳健组合的推荐，并分析了上周表现： 推荐组合（A股）：包括恒瑞医药、亿帆医药、华东医药、贝达药业、甘李药业、恩华药业、科伦药业。上周该组合加权平均下跌0.3%，跑输沪深300指数0.9个百分点，但跑赢医药生物指数0.0个百分点。 港股组合：包括荣昌生物、和黄医药、信达生物、再鼎医药、科伦博泰生物-B、先声药业、康方生物、亚盛医药-B。上周该组合加权平均上涨1.4%，跑输恒生指数0.9个百分点，但跑赢恒生医疗保健指数0.8个百分点。 科创板组合：包括首药控股-U、赛诺医疗、泽璟制药-U、亚虹医药-U、博瑞医药、诺诚健华-U、盟科药业-U、海创药业-U。上周该组合加权平均下跌2.3%，跑输沪深300指数2.8个百分点，跑输医药生物指数1.9个百分点。 稳健组合：包括上海莱士、上海医药、新产业、康龙化成、美好医疗、云南白药、长春高新、济川药业。上周该组合加权平均下跌5.8%，跑输沪深300指数2.9个百分点，跑输医药生物指数0.8个百分点。 医药行业二级市场动态 市场概览与个股涨跌情况 本周医药生物指数下跌0.36%，年初至今累计下跌1.45%。行业估值水平（PE-TTM）为26.18倍，相对全部A股溢价率为78.71%。本周子行业中，化学制剂表现最好，上涨0.6%。年初至今，线下药店、化学制剂、其他生物制品涨幅居前。 个股方面，本周医药行业A股（包括科创板）共有229家股票上涨，247家下跌。涨幅排名前十的个股包括双成药业（+56.4%）、康鹏科技（+53.3%）、立方制药（+47.1%）等。跌幅排名前十的个股包括*ST吉药（-50.7%）、哈三联（-19.1%）、长药控股（-18.5%）等。 宏观流动性方面，3月M2同比增长7.0%。短期指标R007加权平均利率近期有所下降，本周与股指倒数空间略有缩小，短期流动性仍偏紧。 资本市场活动与公司治理信息 大宗交易情况：本周医药生物行业共有8家公司发生大宗交易，成交总金额为56.8百万元。其中，新里程、创新医疗、诺禾致源的成交额位居前三，合计占总成交额的74.2%。 融资融券情况：本周融资买入额前五名的医药公司分别为药明康德、恒瑞医药、鲁抗医药、天坛生物、金城医药。融券卖出额前五名的医药公司分别为恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、信立泰、爱尔眼科。 股东大会召开信息：截至2025年4月19日，未来三个月内（2025/04/21-2025/07/21）拟召开股东大会的医药上市公司共有118家。 定增进展信息：截至2025年4月19日，已公告定增预案但尚未实施的医药上市公司有6家，包括广生堂、百利天恒、冠昊生物、美年健康、海思科、奥浦迈。 限售股解禁信息：未来三个月内（2025/04/21-2025/07/21），共有33家医药上市公司有限售股解禁。 股东减持情况：本周（截至2025年4月19日）有1家医药上市公司股东减持，即红日药业的姚小青完成了2.56%总股本的减持。 股权质押情况：截至2025年4月19日，医药上市公司股权质押比例前十名的公司分别为尔康制药（49.32%）、珍宝岛（49.15%）、海王生物（46.15%）、恩威医药（42.14%）、万邦德（41.52%）、哈药股份（36.80%）、南卫股份（36.24%）、百洋医药（35.98%）、老百姓（34.21%）、河化股份（34.00%）。 行业新闻与研发进展 新药上市动态 本周医药行业新药上市方面有多项进展： 新华制药：收到国家药监局核准签发的艾司唑仑片（1mg、2mg）《药品补充申请批准通知书》。 金城医药：控股子公司金城金素收到注射用头孢噻肟钠的《药品补充申请批准通知书》。 海正药业：收到国家药监局核准签发的泊沙康唑注射液《药品注册证书》，该药品用于治疗侵袭性曲霉病等，按新4类获批上市，视同通过一致性评价。 华润双鹤：全资子公司华润紫竹的盐酸奥洛他定滴眼液获《药品补充申请批准通知书》；控股子公司浙江新赛科的非诺贝特酸胆碱原料药获化学原料药上市申请批准通知书。 研发进展亮点 本周医药企业在研发方面也取得了多项重要进展： 恒瑞医药： 收到SHR-3792注射液的《药物临床试验批准通知书》，将开展晚期实体瘤的临床试验。 收到注射用HRS-9190的《药物临床试验批准通知书》，将开展用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛的临床试验。 收到SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将开展过敏性鼻炎的临床试验。 收到关于HRS-7058胶囊/片、阿得贝利单抗注射液和SHR-1826注射液的《药物临床试验批准通知书》。 收到HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将开展阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的临床试验。 收到SHR-4658注射液的《药物临床试验批准通知书》，将开展心力衰竭的临床试验。 石药集团巨石生物：控股子公司石药集团巨石生物的注射用SYS6041抗体偶联药物获美国FDA批准开展临床试验，此前已获国内批准。 百利天恒： 自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）的4个联合用药的II期临床试验获得批准，适应症包括联合仑伐替尼用于晚期肝癌、联合阿昔替尼±帕博利珠单抗用于晚期肾癌、联合贝伐珠单抗±化疗用于晚期结直肠癌、联合帕博利珠单抗±化疗用于晚期胆道恶性肿瘤。 自主研发的创新生物药注射用BL-M09D1（ADC）在晚期实体瘤患者中开展临床试验获得批准。 注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）的另外2个联合用药的II期临床试验获得批准，适应症包括联合PD-1/PD-L1单抗±安罗替尼和/或化疗用于广泛期小细胞肺癌、联合度伐利尤单抗±化疗用于晚期胆道恶性肿瘤。 康弘药业：全资子公司康弘生物的注射用KH815临床试验申请获国家药监局批准，该药品为治疗用生物制品1类新药，用于晚期实体瘤治疗。 信立泰：创新基因编辑药物YOLT-101注射液的临床试验申请获得受理，拟开发的适应症包括家族性高胆固醇血症等。 人福医药：全资子公司武汉人福创新药物研发中心近日收到国家药监局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 报告梳理 本报告还附带了详尽的报告梳理，包括上周研究报告、核心公司深度报告和精选行业报告，涵盖了医药行业的多个细分领域和专题研究，为投资者提供了丰富的参考资料。 总结 本周医药生物行业在市场波动中展现出结构性机会与挑战。尽管短期内指数表现不佳，但年初至今的累计表现仍优于大盘，且行业估值保持较高溢价，反映了市场对其长期价值的认可。政策层面，“医疗设备以旧换新”政策的积极推进显著拉动了相关领域的招投标金额，特别是高端影像和手术设备，预示着政策红利将持续释放。在创新药领域，口服小分子GLP-1RA的研发进展备受关注，礼来Orforglipron的良好临床数据为其市场前景奠定了基础，凸显了患者依从性、便利性和成本优势的重要性。 投资策略方面，报告明确指出2025年将围绕“新质生产力”和“高质量发展”两大主线，重点关注医药创新+出海、主题投资和红利三大方向。二级市场表现方面，化学制剂和线下药店等子板块表现突出，而个股涨跌幅分化明显。资本市场活动活跃，大宗交易、融资融券、股东大会、定增、限售股解禁、股东减持及股权质押等信息为投资者提供了全面的市场动态。此外，新药上市和研发进展持续不断，多款创新药物获批上市或进入临床试验阶段，尤其是在肿瘤、麻醉、代谢疾病等领域，展现了中国医药企业强大的创新活力和国际化潜力。 总体而言，医药行业在政策支持、技术创新和市场需求的共同驱动下，正经历深刻变革。投资者应密切关注政策落地效果、创新药研发进展以及细分领域的结构性机会，以数据为依据，把握行业高质量发展的投资主线。