2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(2403)

    • 2024年年报点评:业绩逐季回升,多业务稳步向上

      2024年年报点评:业绩逐季回升,多业务稳步向上

      个股研报
        康龙化成(300759)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,2024年全年公司实现营业收入122.8亿元,同比增长6.4%;实现归母净利润17.9亿元,同比增长12.0%;实现经调整Non-IFRS归母净利润16.1亿元,同比下降15.6%。2024Q4单季度实现营业收入34.6亿元,同比增长16.1%;实现经调整Non-IFRS归母净利润5.0亿元,同比增长1.7%。   公司业绩逐季度回升。分季度来看,随行业景气度与海外市场需求的复苏,公司2024年Q1至Q4分别实现营业收入26.7/29.3/32.1/34.6亿元,分别同比-2.0%/+0.6%/+10.0%/+16.1%,Q2至Q4分别环比+9.8%/+9.5%/+7.6%;Q1至Q4分别实现经调整Non-IFRS净利润3.4/3.5/4.2/5.0亿元,分别同比-22.7%/-28.8%/-13.2%/+1.7%,Q2至Q4分别环比+3.7%/+18.7%/+19.7%。2024年公司收入与利润逐季度回暖。公司全年及前三季度经调整Non-IFRS净利润同比下滑是2023年末新增贷款、宁波新产能投产等扰动因素综合影响所致。   实验室服务—稳健向上,生物科学收入快速增长。2024年公司实验室服务实现营业收入70.5亿元(+5.8%),收入占比57.4%,毛利率44.9%(+0.6pp),其中,生物科学持续加强和实验室化学的联动,并大力拓展新分子类型的业务机会,同比保持较快增长,占比54%+。   CMC服务—新签订单同比增长35%+,大规模新药生产项目持续增加。2024年公司CMC服务实现营业收入29.9亿元(+10.2%),占总收入的24.4%,毛利率33.6%(-0.1pp)。伴随客户需求的逐渐复苏以及客户产品管线持续向后期推进,公司CMC新签订单同比增长超35%,大规模新药生产项目持续增加。此外,公司实现创新药商业化生产突破,助力客户研发的2个创新药制剂产品在中国获批上市、宁波API生产车间首次接受美国FDA新药批准前检查(PAI)。   临床研究服务—盈利能力阶段性承压,市场份额提高。2024年公司临床研究服务实现营业收入18.3亿元(+5.1%),收入占比14.9%,毛利率12.8%(-4.2pp),由于国内市场服务价格竞争加剧,以及执行订单结构变化,盈利能力阶段性压力。得益于公司一体化平台的协同性,公司临床服务项目数量持续增加(临床CRO进行中的项目1062个;SMO进行中的项目1600+个),市场份额进一步提高。   盈利预测与投资建议。预计2025-2027年公司归母净利润分别为17.3亿元、20.4亿元和24.0亿元,对应PE分别为28倍、24倍和20倍,维持“买入”评级。   风险提示:国内外医药融资复苏不及预期的风险、海外关税政策及货币政策不符合预期的风险、产能投放不及预期的风险等。
      西南证券股份有限公司
      7页
      2025-03-31
    • 业绩符合预期,泰它西普多项适应症有望落地

      业绩符合预期,泰它西普多项适应症有望落地

      个股研报
        荣昌生物(688331)   投资要点   事件:公司发布2024年度报告,2024年实现营业收入达17.2亿元(+58.5%),归属于上市公司股东的净亏损14.7亿元,业绩符合预期。   核心产品持续放量,自免和肿瘤均准入超过1000家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2024年持续放量。截至2024年12月31日,自身免疫商业化团队超过800人,已准入超过1000家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过1000家医院。   泰它西普多项适应症有望落地。泰它西普中国治疗重症肌无力的Ⅲ期临床研究达到主要终点,并向CDE递交上市申请。海外治疗重症肌无力于2024年8月获首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究于2024年5月完成患者入组。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床研究于2024年5月完成全部入组。类风湿性关节炎于2024年7月获NMPA的完全批准。   维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC及妇科肿瘤等适应症。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合顺铂/卡铂用于治疗既往未接受过系统性化疗的HER2表达局部晚期或转移性UC于2024年8月完成患者入组。维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌的Ⅲ期临床取得阳性结果,上市申请于10月获CDE受理。   盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为22.1、29.5和46.5亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2025-03-31
    • 亚盛医药-B(06855):业绩符合预期,迈入全球创新新阶段

      亚盛医药-B(06855):业绩符合预期,迈入全球创新新阶段

      中心思想 业绩稳健增长与核心产品进展 亚盛医药-B在2024年实现了显著的收入增长,总收入达到9.8亿元,同比增长342%,其中核心产品奥雷巴替尼贡献了2.4亿元收入,同比增长52%。业绩表现符合市场预期,显示出公司在产品商业化方面的初步成功。同时,公司多个创新药管线,特别是APG-2575和耐立克,在临床开发和市场准入方面取得了重要进展,为未来的持续增长奠定了基础。 全球化战略与多元融资布局 公司积极推进国际化战略,APG-2575的NDA申请获得CDE受理并纳入优先审评,多项全球注册III期临床试验正在进行中。此外,奥雷巴替尼通过与武田的全球许可协议,进一步拓展了海外市场潜力。在资本运作方面,公司通过武田的股权投资和美国首次公开发售,成功募集资金,增强了财务实力,为研发和商业化提供了有力支持,标志着公司迈入全球创新发展的新阶段。 主要内容 投资要点 2024年业绩概览 亚盛医药-B在2024年实现了总收入9.8亿元人民币,同比大幅增长342%。其中,核心产品奥雷巴替尼的收入达到2.4亿元人民币,同比增长52%。截至2024年底,公司现金和银行存款余额为12.6亿元人民币,业绩表现符合市场预期。 APG-2575国际化进程加速 2024年11月,Lisaftoclax(APG-2575)单药治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(CDE)受理,并被纳入优先审评程序。APG-2575正在全球范围内开展多项注册III期临床试验,包括: 联合BTKi治疗经治CLL/SLL患者的全球注册III期临床试验(获美国FDA许可)。 联合阿可替尼一线治疗初治CLL/SLL患者的全球注册III期临床试验。 联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断老年或不耐受标准化疗的急性髓系白血病(AML)患者的全球注册III期临床试验。 联合AZA一线治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的全球注册III期临床试验。 此外,APG-2575联合治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的Ib/II期临床研究正在中国和美国同步进行。 耐立克商业化与临床进展 耐立克(奥雷巴替尼)的商业化进程快速推进,2024年实现销售收入2.4亿元人民币,同比增长52%。截至2024年12月31日,耐立克已进入全国734家准入医院和DTP药房,其中准入医院数量较2023年底增长86%。2024年11月,耐立克的新适应症通过简易续约程序成功纳入国家医保药品目录,进一步提升了市场可及性。同时,耐立克的多项III期临床研究也在快速推进中: 2024年5月启动POLARIS-3的患者招募工作,该研究旨在评估耐立克®针对系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠间质瘤(GIST)患者的疗效。 2024年2月启动POLARIS-2的患者招募工作,该研究为由FDA许可的耐立克®治疗伴有或不伴有T315I突变的经治慢性髓系白血病慢性期(CML-CP)成年患者的注册III期临床研究。 战略合作与资本运作 公司在2024年通过“三箭齐发”的策略,在授权合作和融资方面取得了重大突破: 2024年6月14日,亚盛医药与武田制药就第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼签署了全球独家选择权协议,将奥雷巴替尼除中国及其他特定地区之外的全球权利进行许可。 2024年6月,亚盛医药收到武田制药7500万美元的股权投资款项。 2024年7月,亚盛医药收到武田制药1亿美元的选择权付款。 2025年1月,亚盛医药成功完成在美国的首次公开发售(IPO),募资净额达人民币9.67亿元。 盈利预测与风险提示 基于公司强劲的研发实力和持续落地的管线,西南证券预计亚盛医药2025-2027年的营业收入将分别达到5.5亿元、8.5亿元和14.9亿元。 同时,报告提示了以下风险:研发不及预期风险、商业化不及预期风险以及市场竞争加剧风险。 盈利预测 关键假设与产品收入展望 西南证券对亚盛医药的盈利预测基于以下关键假设: 奥雷巴替尼: 预计其三线治疗CML在2025-2027年的市场占有率分别为24.9%、34.9%和38.9%,对应收入分别为4.9亿元、6.9亿元和7.7亿元。预计PH+ ALL适应症将于2027年获批上市,市占率为8%,对应收入1.2亿元。预计奥雷巴替尼将于2026年在美国递交上市申请,2027年上市,市占率为2%,对应收入0.7亿美元(约4.8亿元人民币),按20%分成比例,对应0.97亿元人民币。综合以上,预计奥雷巴替尼2025-2027年收入分别为4.9亿元、6.9亿元和9.9亿元。 APG-2575: 预计其二线CLL适应症将于2025年在中国获批上市,2025-2027年市占率分别为0.5%、1.5%和7%。预计一线CLL适应症将于2027年上市,市占率为1%。预计1L AML适应症将于2027年上市,市占率为2%。综合以上,预计APG-2575在2025-2027年的收入分别为0.5亿元、1.5亿元和4.9亿元。 武田选择权行使费: 预计武田选择权行使费可能在2025-2027年内收到,但盈利预测仅包含产品销售收入和已确认的选择权付款。 收入结构预测 基于上述假设,预计公司2025-2027年营业收入分别为5.5亿元、8.5亿元和14.9亿元。具体收入构成预测如下(单位:亿元): 项目 2024A 2025E 2026E 2027E 合计 9.8 5.5 8.5 14.9 奥雷巴替尼 2.4 4.9 6.9 9.9 APG-2575 0.5 1.5 4.9 商业化许可费收入及管理费用收入 0.1 0.1 0.1 0.1 授权收入 7.3 附:财务报表分析 资产负债表概览 截至2024年末,公司货币资金为12.61亿元。预计未来几年流动资产总计将有所波动,从2024年的14.74亿元下降至2025年的7.35亿元,随后在2026年和2027年分别回升至11.36亿元和19.89亿元。非流动资产总计预计将逐年小幅下降,从2024年的11.44亿元降至2027年的8.38亿元。负债方面,流动负债合计在2024年为11.67亿元,预计在2027年增至35.85亿元。长期借款预计将从2024年的8.89亿元增至2027年的14.89亿元。 利润表分析 2024年营业额为9.81亿元,预计2025年将下降至5.50亿元,随后在2026年和2027年分别增长至8.50亿元和14.90亿元。销售成本预计将随收入增长而增加。研发及管理费用在2024年为11.34亿元,预计在2025-2027年维持在13亿元左右。公司在2024年归属于母公司净利润为-4.05亿元,预计2025年亏损将扩大至-12.21亿元,随后在2026年和2027年亏损额将分别收窄至-10.11亿元和-5.76亿元。 现金流量表洞察 2024年经营性现金净流量为-1.11亿元,预计2025年将大幅下降至-9.59亿元,随后在2026年和2027年分别改善至-7.22亿元和-1.08亿元。投资性现金净流量在2024年为-3.62亿元,预计在2025-2027年保持在6122万元。筹资性现金净流量在2024年为3.15亿元,预计2025年为-3344万元,随后在2026年和2027年分别增至8.41亿元和4.30亿元。 财务分析指标解读 成长能力: 2024年营收额增长率高达341.77%,预计2025年将出现-43.90%的负增长,随后在2026年和2027年分别恢复至54.55%和75.29%的高增长。 盈利能力: 2024年毛利率为97.03%,预计2025-2027年将维持在86.50%-87.00%之间。净利率在2024年为-41.37%,预计2025年将进一步恶化至-222.05%,随后在2026年和2027年逐步改善。净资产收益率(ROE)在2024年为-153.46%,预计2025年将转正至127.60%,随后在2026年和2027年分别为51.36%和22.65%。 估值倍数: 报告提供了P/E、P/S、P/B等估值指标,但由于公司目前处于亏损状态,P/E和P/B等指标显示为负值或不适用。 总结 亚盛医药-B在2024年实现了显著的收入增长,核心产品奥雷巴替尼销售表现强劲,并成功将新适应症纳入国家医保目录。公司在APG-2575的全球临床开发和NDA申请方面取得突破性进展,同时通过与武田的战略合作以及在美国的成功IPO,显著增强了其国际化布局和财务实力。尽管公司目前仍处于亏损状态,但分析师预计未来几年营业收入将持续增长,并在2025年实现ROE转正。公司正迈入全球创新发展的新阶段,但仍需关注研发、商业化和市场竞争带来的潜在风险。
      西南证券
      6页
      2025-03-31
    • 医药行业周报:期待优化集采政策落地

      医药行业周报:期待优化集采政策落地

      中药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨0.98%,跑赢沪深300指数0.97个百分点,行业涨跌幅排名第1。2025年初以来至今,医药行业上涨3.53%,跑赢沪深300指数4.03个百分点,行业涨跌幅排名第12。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.06倍,相对全部A股溢价率为78.79%(+8.16pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.01%(+6.61pp),相对沪深300溢价率为127.56%(+9.36pp)。本周相对表现最好的子板块是化学制剂,上涨4.6%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、其他生物制品、原料药,涨跌幅分别为+14.0%、+7.2%、+6.9%。   集采政策有望迎来优化,AACR、ELCC等大会召开在即,创新药企业股价迎来重磅催化剂。近日网传集采优化方案征求意见稿。为落实政府工作报告相关要求,征求意见稿提出优化集采选品、提高质量标准、防止恶意低价竞争、报量到品牌、灵活分量、优化执行等措施。相关政策有利于仿制药稳定供应,调节市场竞争秩序,提升行业效率。同时伴随Q2来临,AACR、ELCC、ASCO、EHA等大会优异数据有望成为创新药企业股价的重磅催化剂。此外,2025年医保谈判将于Q2拉开帷幕,从今年开始,医保药品目录调整时间会适当提前,预计从4月1日开始申报,争取9月份完成。尤其是丙类目录有望带来行业内颠覆性的变化,缩短企业研发回报周期,提振创新信心,最终助力企业实现盈利。   2025年围绕新质生产力和高质量发展大背景,看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线。   创新+出海主线——创新药:政策端,2024年7月国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,创新药作为新质生产力之一,顶层设计方案有望助推创新药快速发展。2024年11月末,创新药医保谈判成功率达90%以上,医保强调支持“真创新”药物的政策导向。2024年11月,国家医保局发文提到引导商保更多支持包容创新药耗和器械,未来支付端商保发展空间值得关注。研发端,SKB264、AK112等于WCLC/ASCO会议发布肺癌适应症出色临床数据,国产创新持续亮相;出海方面,2024年国产新药授权出海百花齐放,二代IO、减肥药、自免TCE、ADC、新机制、新适应症等热点频出。恒瑞医药以NewCo模式实现GLP-1产品组合授权出海,交易总金额超60亿美元。医疗器械:随着第五批国采(人工耳蜗、外周血管支架类)和重点省际联盟集采开始,关注常态化医疗刚需下的国产替代,包括自主可控创新器械等。器械出海方向仍看好,但需关注后续地缘政治对企业出海进度的影响。此外,以旧换新政策对医疗设备行业业绩尚需观察。   主题投资主线——药品关注国产减肥药等临床数据进展;器械关注设备更新相关政策,低耗关注关税相关变化,关注AI医疗影像和AI信息化、银发经济、呼吸道检测等主题;消费医疗方向关注相关政策刺激;中药关注基药目录相关进展;CXO关注生物安全法案相关进展。此外,关注并购重组预期。   红利主线——随着10年期国债收益率下降至2%以下,具备长期稳定增长、有较好且可持续现金流、较高且持续分红比例的红利资产,仍是不错的防御选择,和进攻性配置具备一定跷跷板效应。红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。   推荐组合:恒瑞医药(600276)、亿帆医药(002019)、华东医药(000963)、贝达药业(300558)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、科伦药业(002422)。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、信达生物(1801)、再鼎医药(9688)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药-U(688266)、亚虹医药-U(688176)、博瑞医药(688166)、诺诚健华-U(688428)、盟科药业-U(688373)、海创药业-U(688302)。   稳健组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、新产业(300832)、康龙化成(300759)、美好医疗(301363)、云南白药(000538)、长春高新(000661)、济川药业(600566)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
      34页
      2025-03-31
    • 2024年年报点评:营收增长亮眼,MCV4疫苗持续放量

      2024年年报点评:营收增长亮眼,MCV4疫苗持续放量

      个股研报
        康希诺(688185)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,实现营业收入8.5亿元(+137%),实现归母净利润-3.8亿元,实现扣非归母净利润-4.4亿元,亏损大幅收窄,实现经营性净现金流-1.7亿元。   营收增长亮眼,费用管控取得成效。分季度看,公司2024Q1/Q2/Q3/Q4收入分别为1.1/1.9/2.6/2.8亿元(+13.7%/+353.4%/+76.1%/+53.9%),归母净利润分别为-1.7/-0.6/0.03/-1.6亿元。公司收入快速增长系新冠疫苗基数影响淡化,叠加MCV疫苗商业化成果显著。费用率方面,公司四费率大幅度收窄,主要因营业增长和费用管控举措取得成效,其中销售费用率43.6%(-55.4pp)主要系持续推广流脑疫苗;管理费用率为21.1%(-59.1pp),财务费用率为-2.6%(+13.2pp),研发费用率为49.2%(-129.5pp)。研发费用绝对值4.2亿元(-34.8%),用于打造五大技术平台:脑膜炎疫苗、肺炎疫苗、婴幼儿疫苗、接种方案优化和成人疫苗等,推动公司的长周期可持续发展。   MCV4疫苗商业化进展迅速。2024年实现MCV4疫苗以及MCV2疫苗收入7.9亿元(+41.3%),商业化进展迅速。新增药品生产工艺研发业务确定收入2454万元,同时,受2023年新冠疫苗预估退货影响,核算冲减报告期内相关收入2.5亿元。   在研管线进展顺利,产品种类持续丰富。截至2024年末,公司已有4个管线处于上市申请,2个管线处于临床3期,以及6个管线处于1-2期临床阶段。已提交上市申请的疫苗包括13价肺炎结合疫苗PCV13i、吸附破伤风疫苗、婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP和4价流脑结合疫苗MCV4的4~6岁扩龄申请。   盈利预测:公司MCV4疫苗作为国内首个脑膜炎四价结合疫苗,产品力强劲,有望快速占领市场。预计2025-2027年收入分别为11、15、21亿元。   风险提示:MCV系列推广低于预期风险;研发低于预期或研发失败风险;产品竞争格局变差风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2025-03-31
    • 2024年年报点评:24年业绩符合预期,血液净化类产品增速较快

      2024年年报点评:24年业绩符合预期,血液净化类产品增速较快

      个股研报
        三鑫医疗(300453)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,实现营业收入15亿元(+15%),归母净利润2.3亿元(+10%),扣非归母净利润2.1亿元(+16%)。   24年业绩符合预期,毛利率略有提升。分季度看,2024年Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为3.3/3.6/4/4.2亿元,同比增速分别为+21%/+15%/+14%/+13%,归母净利润分别为0.5/0.5/0.6/0.6亿元,同比增速分别为+19.7%/+17.8%/+19%/-9%,主要系公司血液净化类产品增速较快带动。从盈利能力看,2024年毛利率为35.3%(+0.4pp),销售费用率为5.6%(-0.4pp),管理费用率为7.2%(+0.2pp),研发费用率为4.3%(+0.3pp),整体净利润率为15.2%(-0.7pp),盈利能力略有波动,系影响部分来自资产减值损失约1058万元。   血液净化类产品增速较快。分业务来看,2024血液净化类产品收入12.2亿元,同比增长28.2%,主要系1)国内以联盟集采形式多次开展医用耗材带量采购,集采范围内的所有产品均中标;2)国外血液透析器、血液透析浓缩物、血液透析管路经营业绩快速增长,血液透析设备全球竞争力加强,出口订单规模快速扩大,销售数量同比增长120%。输注类产品收入约1.9亿元,同比下降18.9%。心胸外科收入0.73亿元(+2.8%)。2022年公司进入血管介入新赛道,PTA高压球囊扩张导管获批上市。截至2024年底,公司持有102项医疗器械产品注册证。   河南联盟血透耗材集采落地,公司报价策略清晰。本次血透集采降幅相对温和,国产厂商报价策略清晰,国产化率有望进一步提升。针对血液透析器(高通量)等相对成熟品种报价相对较高,如威高降幅43%,三鑫医疗降幅50%,按规则一中选申报价排名分别为第二、第四。通过较好的中标价,国产企业有望保留盈利空间。针对相对竞争格局较好产品如透析用留置针(4家外资、1家国产),三鑫医疗作为该产品国产第一张注册证,针对性报价较低,降幅为70%,从而有望通过集采快速实现以价换量。预计25年开始基本上能全国落地。   盈利预测与投资建议。预计2025~2027年归母净利润分别为2.5、2.9、3.2亿元。考虑到公司在技术、产品、渠道、品牌和服务五方面的竞争优势,未来成长性突出,给予2025年20倍估值,对应目标价9.8元,维持“买入”评级。   风险提示:产品价格或大幅下降,血液净化产能释放或不及预期。
      西南证券股份有限公司
      7页
      2025-03-31
    • 荣昌生物(688331):业绩符合预期,泰它西普多项适应症有望落地

      荣昌生物(688331):业绩符合预期,泰它西普多项适应症有望落地

      中心思想 业绩增长与核心产品驱动 荣昌生物2024年营业收入实现显著增长,核心产品泰它西普和维迪西妥单抗持续放量,推动公司整体业绩符合市场预期。这表明公司在生物医药市场的竞争力不断增强,产品商业化能力得到有效验证。 多适应症拓展与未来盈利展望 公司两大核心产品在自身免疫和肿瘤领域的多项适应症临床研究取得积极进展,部分已递交上市申请或获得批准,极大地拓宽了产品的潜在市场空间。尽管当前公司仍处于净亏损状态,但随着新适应症的逐步落地和市场渗透率的提升,预计未来几年营收将保持高速增长,有望逐步实现盈利。 主要内容 2024年度财务概览 荣昌生物在2024年实现了17.2亿元的营业收入,同比增长高达58.5%。尽管归属于上市公司股东的净亏损为14.7亿元,但这一业绩表现符合市场预期,显示出公司在高速发展阶段的投入与产出平衡。 核心产品市场准入与商业化成效 2024年,公司的核心产品泰它西普和维迪西妥单抗持续放量,市场表现强劲。截至2024年12月31日,自身免疫商业化团队已超过800人,成功准入超过1000家医院。同时,肿瘤科商业化团队也接近600人,同样准入超过1000家医院,这反映了公司在两大核心治疗领域的强大市场拓展和渗透能力。 泰它西普多项适应症临床进展 泰它西普在多项适应症上取得了突破性进展: 中国治疗重症肌无力的Ⅲ期临床研究已达到主要终点,并已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请。 海外治疗重症肌无力的Ⅲ期临床研究于2024年8月完成首例患者入组。 干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究于2024年5月完成患者入组。 免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床研究于2024年5月完成全部入组。 类风湿性关节炎适应症于2024年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)的完全批准,进一步扩大了其市场应用范围。 维迪西妥单抗适应症持续拓展 维迪西妥单抗的适应症拓展也取得了显著成果: 联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合顺铂/卡铂用于治疗既往未接受过系统性化疗的HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的临床研究于2024年8月完成患者入组。 治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究取得了阳性结果,其上市申请已于2024年10月获得CDE受理。 公司持续探索维迪西妥单抗在UC、胃癌(GC)、乳腺癌(BC)及妇科肿瘤等多个适应症领域的应用潜力,以期进一步扩大其市场份额。 未来营收预测与潜在风险 基于泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量以及新适应症的逐步落地,公司预计2025年至2027年的营业收入将分别达到22.1亿元、29.5亿元和46.5亿元,呈现高速增长态势。其中,泰它西普预计在2025-2027年分别贡献收入13.6亿元、19.8亿元和27.9亿元;维迪西妥单抗预计同期贡献收入8.5亿元、9.7亿元和18.6亿元。然而,公司也面临研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期以及政策风险等潜在挑战。 总结 荣昌生物2024年实现了58.5%的营收增长,核心产品泰它西普和维迪西妥单抗的市场准入和商业化表现强劲。公司在自身免疫和肿瘤领域的产品管线持续推进,多项适应症的临床研究取得积极进展,并有望在未来几年内陆续上市,为公司带来新的增长点。尽管目前仍处于亏损状态,但凭借强大的产品创新能力和市场拓展策略,荣昌生物预计未来营收将保持高速增长,盈利前景值得期待,但投资者需关注研发和商业化进展以及政策变化带来的风险。
      西南证券
      6页
      2025-03-30
    • OTC稳健增长,持续高分红

      OTC稳健增长,持续高分红

      个股研报
        江中药业(600750)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,2024年公司实现营收44.4亿元,同比-2.6%;实现归母净利润7.9亿元,同比+9.7%;实现扣非归母净利润7.5亿元,同比+6.4%。   OTC板块稳健增长,处方药和健康消费品营收承压。2024年,公司医药工业板块实现营收43.9亿元,同比-2.8%。分板块来看:1)OTC板块营收32.7亿元,同比+7.1%。其中,脾胃品类10亿级核心大单品健胃消食片销量同比+10.9%;肠道品类乳酸菌素片和贝飞达两大拳头产品收入规模均突破6亿元;咽喉咳喘品类实现品类规模双位数增长;补益维矿品类核心产品多维元素片收入规模保持2亿元以上。2)处方药板块营收7.9亿元,同比-3.5%。营收下降主要系部分产品集采未中标、部分产品集采中标后价格下降。3)健康消费品及其他板块营收3.5亿元,同比-47.3%,原因是受行业竞争加剧及公司重新梳理业务定位、优化组织架构等因素影响。   板块毛利率分化明显,销售费用管控优化。2024年,公司实现毛利率63.5%,同比-1.8pp。其中,OTC板块/处方药板块/健康消费品及其他板块毛利率分别为72.7%/39.3%/37.7%,同比+1.0pp/-17.5pp/+0.6pp。处方药板块毛利率下降明显,主要由于部分产品集采未中标引起产品结构变化、整体收入规模下降。2024年,公司销售费用率/管理费用率/研发费用率分别为33.7%/5.2%/2.9%,同比-2.3pp/+0.3pp/-0.2pp,费用端控制较好,销售费用下降明显。   持续大手笔回馈股东,股权激励锚定发展新目标。公司2024年度利润分配预案为每10股分配现金红利7元(含税)。2024年10月21日,公司公告华润江中拟增持公司股份,增持总金额0.6亿元~1.2亿元人民币,占公司股份总额0.4%~0.9%,彰显对未来稳定发展的信心以及对股票长期投资价值的认可。2025年1月,公司发布第二期限制性股票激励计划草案,拟向激励对象授予不超过687.7万股股票(占公司股本总额1.1%),授予价格每股13.7元,授予对象不超过170人。据草案最低要求,公司25~27年归母净利润分别为9.0/10.1/11.3亿元,对资本回报率的每年最低要求为15.4%。此次股权激励计划有望密切联系管理层和业务骨干与公司及股东的利益,赋能公司发展。   盈利预测:考虑到健胃消食片产品竞争力,以及新产品逐步推广上量,预计2025-2027年归母净利润分别为8.9亿元、10.1亿元和11.6亿元,对应PE分别为16倍、14倍和12倍。   风险提示:集采降价风险,销量不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2025-03-27
    • 康诺亚-B(02162):CM310上市,加速实现早研管线的全球价值

      康诺亚-B(02162):CM310上市,加速实现早研管线的全球价值

      中心思想 核心增长引擎与全球化战略 康诺亚-B(2162.HK)正凭借其核心产品司普奇拜单抗(CM310)的成功上市及适应症的持续拓展,以及多款创新药物的全球化授权合作,加速从研发驱动型向商业化驱动型企业转型。公司通过积极的对外许可策略,有效实现了早期研发管线的全球价值,为未来的业绩增长奠定了坚实基础。 财务表现与盈利展望 公司2024年收入达4.3亿元,其中合作收入贡献3.9亿元,司普奇拜单抗收入0.4亿元,业绩符合预期。展望未来,随着CM310的放量和持续的对外合作收入,预计2025-2027年营业收入将分别达到7亿元、14.7亿元和26.6亿元,呈现高速增长态势。公司有望在2027年实现归母净利润转正,净资产收益率(ROE)预计达到10.79%,标志着盈利能力的显著改善。 主要内容 业绩驱动与全球化战略布局 2024年收入及构成:康诺亚-B在2024年实现总收入4.3亿元,其中合作收入贡献3.9亿元,司普奇拜单抗(CM310)收入0.4亿元,业绩符合市场预期。 司普奇拜单抗(CM310)上市及适应症拓展:CM310已获国家药监局批准,用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎三大适应症,预计将迎来快速放量。此外,CM310用于青少年中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床研究已完成入组,并于2024年5月启动了一项评价司普奇拜单抗注射液用于结节性痒疹受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究,进一步拓宽了其潜在市场。 多款产品对外授权进展:公司积极推进全球化战略,通过独家对外许可协议,将多款创新药物推向国际市场,加速实现早研管线的全球价值。 2025年1月,公司与Timberlyne Therapeutics, Inc.订立独家对外许可协议,授予Timberlyne在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化CM313(CD38抗体)的独家权利。 2024年7月,公司与Belenos Biosciences, Inc.订立许可协议,授予Belenos在全球(不包括大中华地区)开发、生产及商业化本集团候选药物CM512(TSLP x IL-13双特异性抗体)及CM536的独家权利。 2024年11月,公司与Platina Medicines Ltd (PML)订立独家许可协议,授予PML在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化CM336(BCMA x CD3双特异性抗体)的独家权利。 2025年1月,康诺亚、诺诚健华及北京天诺健成医药科技有限公司与Prolium Biosciences, Inc.就CM355(CD20 x CD3双特异性抗体)的开发及商业化订立独家对外许可协议。Prolium将拥有在全球非肿瘤适应症以及亚洲以外地区肿瘤适应症方面开发、注册、生产及商业化CM355的独家权利。 完善的技术平台体系:康诺亚-B已建立高度集成化的研发平台,涵盖新型T细胞复位向(nTCE)平台、创新抗体发现平台、生物评估平台、高通量筛选高产抗体药物表达细胞平台以及新型抗体偶联药物(ADC)平台等。公司具备独立完成从药物发现到临床前研究、临床开发、再到NDA/BLA申请整个药物开发流程的专业知识及能力,为持续创新提供了坚实基础。 财务展望与潜在风险分析 营收增长预测与关键假设:基于CM310的放量和对外合作的持续推进,西南证券预计公司2025-2027年营业收入将分别达到7亿元、14.7亿元和26.6亿元,呈现高速增长态势。 CM310收入贡献:预计CM310在2025-2027年的市占率分别为0.038%、0.238%和0.438%,对应收入分别为5亿元、12.7亿元和23.9亿元,是未来营收增长的主要驱动力。 CMG901收入贡献:假设CMG901末线胃癌适应症于2027年在中国获批上市,渗透率为0.7%,预计贡献收入0.7亿元。 合作收入预期:2024年公司对外合作收入为3.9亿元,主要来源于CMG901、CM512/CM536及CM336项目授权收入,其中来自Newco的股权收入价值为1.9亿元。假设2025-2027年每年均有2亿元的合作里程碑收入落地。 财务指标分析: 成长能力:预计营收额增长率在2025-2027年分别为63.65%、110.00%和80.95%,显示出强劲的增长潜力。归属于母公司净利润增长率预计在2026年和2027年分别达到41.78%和159.66%,预示着盈利能力的显著改善。 盈利能力:毛利率预计保持在较高水平,2025-2027年分别为76.00%、77.00%和79.00%。净利率预计将逐步改善,从2024年的-120.27%提升至2027年的7.25%,实现盈利。净资产收益率(ROE)预计在2027年转正至10.79%。 估值倍数:随着盈利能力的改善,P/E估值预计在2027年转为正值57.89,P/S估值从2024年的26.10下降至2027年的4.20,反映出市场对其未来收入增长的认可。 风险提示:公司面临研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、海外合作或不及预期以及政策风险等潜在挑战,这些因素可能影响其未来的业绩表现。 总结 康诺亚-B正处于关键的商业化转型期,其核心产品司普奇拜单抗(CM310)的上市放量以及多项创新药物的全球化授权合作是未来业绩增长的核心驱动力。凭借其强大的创新研发平台和日益完善的产品管线,公司有望在未来几年实现营收的快速增长和盈利能力的显著提升,逐步兑现其作为全球化创新药企的价值。
      西南证券
      6页
      2025-03-26
    • 2024年年报点评:深耕儿童用药,新产品研发稳步推进

      2024年年报点评:深耕儿童用药,新产品研发稳步推进

      个股研报
        华特达因(000915)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,全年实现营业总收入21.34亿元,同比下降14.1%;归母净利润5.2亿元,同比下降11.9%。营收下滑主要是由于竞争加剧、出生率不及预期、维生素AD部分区域进集采等因素影响。从业务板块来看,公司主营医药业务,医药产业收入为21亿元,占主营业务收入的98.2%。   明星产品伊可新筑业绩基石,《共识》推出有望打开新市场空间。伊可新为中国驰名商标,多年来一直位居同类产品市场占有率第一。2024年,根据中国品牌建设促进会的品牌价值评估,伊可新品牌的价值达到37.14亿元人民币。伊可新品牌荣获西鼎奖中国药品零售市场畅销品牌称号;小葫芦形象荣获西湖奖最受欢迎IP奖;伊可新维生素AD滴剂荣获西湖奖最受药店欢迎的明星单品奖及米内网2024中国医药品牌榜零售终端获奖品牌;伊可新DHA藻油+ARA凝胶糖果荣获京东健康母婴营养行业峰会用户喜爱单品奖。2024年3月,《中国儿童维生素A、维生素D临床应用专家共识》建议补充时长从3岁调整为18岁。公司将伊可新的适用年龄由0-6岁扩展到0-18岁,有望丰富公司产品格局。   加强研发创新。2024年公司研发费用率为4.8%,较2023年提升0.9pp。达因药业坚持“量身定制儿童药物”研发理念,加大儿童用药研发力度,加强关键技术的攻关力度,不断丰富公司产品系列。达因药业承担的“十四五”重点研发计划,全部按期推进;本年度完成丙戊酸钠口服溶液、盐酸氟西汀分散片等6项新产品申报,获得1项生产注册批件,6项国内发明专利授权,1项国外专利授权。   依托专家共识、广告、线下推广等,推动营收规模提升。达因药业以《中国儿童维生素A、维生素D临床应用专家共识(2024版)》为抓手,坚持核心营销策略、坚持品牌建设不动摇,制定、落地伊可新推广策略;以产品包装升级为契机,以产品差异化的功能优势为突破口,在零售和电商平台启动与落地达因钙、DHA等推广策略。加强渠道建设,强化与重点经销商、超大型连锁客户的战略合作和深度合作,持续开展各项市场推广活动;拓展新零售业务,探索新零售路径,强化公司“专注儿童健康三十年”专业化企业形象,进一步提升企业品牌力。   盈利预测与投资建议。预计2025-2027年EPS分别为2.28元、2.39元、2.70元,对应动态PE分别为13倍、12倍、11倍。看好儿童用药市场空间广阔,公司作为领军企业有望业绩释放,维持“买入”评级。   风险提示:市场拓展不及预期风险,市场竞争加剧风险,集采降价风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2025-03-25
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1