- 个股研报
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中心思想
本报告的核心观点如下:
抗艾新药市场潜力巨大:中国抗 HIV 药物市场规模预计在 2027 年将超过 100 亿元,前沿生物的新型抗艾药物具有较大的增长潜力。
艾可宁市场前景广阔:艾可宁作为中国首个抗艾新药,也是目前国内唯一上市的长效注射药,具有长效、疗效显著和安全性高等优势,未来渗透空间广阔,预计 2030 年国内销售额有望超过 10 亿元。
联合疗法探索功能性治愈:前沿生物积极布局全球市场,艾可宁+3BNC117 联合疗法探索 AIDS 功能性治愈,有望为公司中长期业绩带来较大弹性空间。
主要内容
前沿生物:中国艾滋病新药领军者
前沿生物成立于 2013 年,致力于创新药的研发、生产和销售,在 HIV 长效治疗及免疫治疗领域具有全球竞争力。
公司实际控制人持股比例高,对公司具有较强控制力。
公司研发团队实力雄厚,主要管理层具有丰富的生物医药领域工作和研究经验。
公司近两年业绩增速显著加快,核心产品艾可宁放量显著。
公司自主研发能力强,新药产品线全球开发加速推进。
全球抗 HIV 病毒药物市场持续扩容,我国迎来较快发展
艾滋病治疗:鸡尾酒疗法是主流
艾滋病由 HIV 感染引起,临床多采用鸡尾酒疗法延缓病程。
根据《中国艾滋病治疗指南(2018)版本》,HIV 治疗方法有初治与经治两类方案。
中国于 2004 年实施国家免费抗 HIV 病毒治疗计划,逐年放开艾滋病免费用药人群和药物范围。
WHO 全球艾滋病用药指南和我国推荐的初治方案类似。
全球市场:规模持续增长
全球抗 HIV 病毒药物市场规模逐年递增,2023 年有望达 450 亿美元以上。
北美及中西欧市场为抗 HIV 病毒药物市场的主流市场,占 91% 的市场份额。
全球范围内接受治疗的 HIV/AIDS 患者数量不断增加,是全球抗 HIV 病毒药物市场持续扩大的核心驱动力。
全球抗 HIV 病毒药物市场竞争格局较为集中,吉利德公司占据主导地位。
国内市场:多种因素驱动发展
我国医保及自费抗 HIV 病毒药物市场将迎来较快发展,患者将逐渐形成医保+自费相结合的方式购买抗 HIV 病毒药物。
随着鸡尾酒疗法使得患者寿命延长,治疗患者规模及长期用药需求仍有较大增长空间。
医保扩容渐成趋势,医保及自费药物市场快速提升。
国外药企加速布局中国市场,HIV 患者支付能力增强,政策保障有力。
我国抗 HIV 病毒药物市场集中度相对较低,以进口药与国产仿制药为主导。
首款中国抗艾新药上市放量,创新产品线全球布局
艾可宁:长效注射药,技术壁垒高
公司自主研发的艾可宁是第一个国产治疗艾滋病的创新药,具有较高技术壁垒。
艾可宁于 2018 年 6 月上市,是目前中国市场唯一获批上市的抗 HIV 病毒长效注射药,每周给药一次。
在作用机制方面,艾可宁是一种长效融合抑制剂,作用于 HIV 病毒感染的第一环节。
与中国已经上市的抗 HIV 病毒药物对比,艾可宁具有广谱抗 HIV 病毒活性、长效性、注射给药方式起效快、安全性高等优势。
相比全球已上市抗 HIV 注射药物,艾可宁优势明显。
艾可宁三期临床数据优秀,具有更强安全性。
艾可宁:国内市场渗透空间广阔
我国抗 HIV 创新药物较为稀缺,艾可宁是国内第一个治疗艾滋病的创新药。
艾可宁疗效确切,临床安全性突出。
艾可宁的目标推广人群主要分为三类 HIV 患者:耐药患者、肝肾功能异常患者及住院及重症患者。
艾可宁国内市场规模有望超 10 亿元。
艾可宁目前海外销售的金额较小,整体收入占比较低,未来预计在发展中国家年销售收入为 3-6 亿元。
联合疗法:探索 AIDS 功能性治愈
引入国际上疗效领先的广谱中和抗体,积极开拓艾可宁+3BNC11 联合疗法。
3BNC117 临床试验数据优异,有望联合艾可宁探索 AIDS 功能性治愈。
艾可宁+3BNC117 联合疗法具备更高潜力。
长效注射联合疗法疗效不亚于传统口服疗法,且具有更高的临床安全性。
多重适应症全球开发加速推进,未来有望打开公司增量空间。
公司的联合疗法面向全球市场,主要在发达国家及中国销售。
科创板上市募资助力研发及产业化
作为创新药公司,公司的核心竞争力及未来盈利的基础主要依赖于研发成果。
募资促进研发及产业化,进一步扩大规模。
盈利预测
预计公司 2020-2022 年实现收入 0.5/1.0/2.1 亿元。
基于以上假设,我们预计 2020-2022 年收入分别是 5061 万元、1.1 亿元、2.1 亿元,同比分别增长 143%、108%、104%,归母净利润分别为-1.6 亿元、-1.4 亿元和-1.0 亿元,EPS 分别为-0.60 元、-0.53 元、-0.36 元。
风险提示
艾可宁市场推广不及预期;
未入选医保目录或进入医保目录后降价幅度超出预期;
研发进展不及预期。
总结
本报告分析了前沿生物(688221)的市场前景和投资价值。公司作为中国抗艾新药的领军者,其核心产品艾可宁具有显著的竞争优势和广阔的市场空间。同时,公司积极布局全球市场,探索 AIDS 功能性治愈的联合疗法,有望为公司带来更大的发展潜力。但同时也提示了市场推广、医保政策和研发进展等方面的风险。
西南证券股份有限公司
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2020-10-13