中心思想 业绩符合预期，血制品龙头稳健增长 天坛生物2021年业绩快报显示，公司实现营业收入41.1亿元，同比增长19.2%；归母净利润7.6亿元，同比增长19.5%，整体表现符合市场预期。 收入全年逐季增加，但季度间同比增速差异较大，主要受2020年同期基数效应影响，整体盈利能力保持稳定（归母净利润率18.6%，同比微增0.02个百分点）。 研发工作持续推进，多个品种取得阶段性成果，包括静注人免疫球蛋白、重组人凝血因子Ⅷ等，为长期发展提供支撑。 未来产能提升潜力大，维持“买入”评级 公司作为国内血制品行业龙头，通过增资成都蓉生等方式强化核心竞争力，未来采浆量及产能提升空间广阔。 西南证券预计公司2021-2023年EPS分别为0.57、0.71、0.83元，对应PE为55、45、37倍，维持“买入”评级，但需关注采浆量不达预期、行业竞争加剧等风险。 主要内容 事件：业绩快报发布，数据吻合预期 2022年2月公司公布2021年业绩快报：全年营业收入41.1亿元（+19.2%），归母净利润7.6亿元（+19.5%），与前期市场预测基本一致。 收入分析：季度节奏前低后高，基数效应影响同比 分季度看，Q1-Q4收入分别为8.5亿、9.6亿、10.1亿、12.9亿元，同比增速分别为+11.8%、+21.0%、-6.9%、+59.4%；归母净利润分别为1.5亿、1.9亿、2.2亿、2.1亿元，同比增速分别为+15.1%、+22.0%、+3.8%、+44.7%。Q3同比下滑主要因2020年同期高基数（抗疫相关需求爆发）。 整体盈利能力稳定，2021年归母净利润/营业收入为18.6%，同比仅增0.02pp。业绩增长主要源于产品销量增加及对成都蓉生的增资效应。 研发进展：多项品种取得阶段性突破 2021年12月，静注人免疫球蛋白（pH4、10%）（层析法）、重组人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物获临床试验总结报告。 人凝血因子Ⅷ于2021年9月获批上市；静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）于2021年9月获批开展临床试验；皮下注射人免疫球蛋白（注射液）、重组人凝血因子Ⅶa于2021年3月获批开展临床试验。 研发管线丰富，涵盖免疫球蛋白、凝血因子等品类，有助于巩固血制品行业地位。 盈利预测与投资建议：估值合理，维持买入 预计2021-2023年EPS分别为0.57/0.71/0.83元，对应PE 55/45/37倍。参考历史估值及行业龙头地位，当前估值具备吸引力。 维持“买入”评级，目标价未设定（6个月）。 风险提示 采浆量不达预期的风险；行业竞争加剧的风险；公司经营效率提升不达预期的风险。 财务数据与估值指标 报告附有详细的利润表、资产负债表、现金流量表及财务分析指标。关键数据：2020A营业收入34.46亿元，2021E 41.09亿元，2022E 48.52亿元，2023E 57.33亿元；归属母公司净利润2020A 6.39亿元，2021E 7.64亿元，2022E 9.97亿元，2023E 11.85亿元；ROE分别为15.64%、10.87%、12.59%、13.21%；资产负债率从20.03%降至2023E的8.59%。 总结 业绩稳健增长，研发与产能双轮驱动 天坛生物2021年业绩快报显示收入与利润均实现近20%增长，符合预期。季度波动主要受基数影响，全年盈利能力稳定。研发工作多点推进，多个产品进入临床或获批上市，为未来增长奠定基础。 公司作为国内血制品龙头，采浆量及产能提升潜力大，增资成都蓉生等举措强化核心竞争力。西南证券维持“买入”评级，认为当前估值合理，但提示需关注采浆量、行业竞争等风险因素。

中心思想 政策升级驱动行业合规化发展 本次国家药监局发布的新版《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》，在继承2019年版框架的基础上，重点强化了对细胞治疗关键物料（如基因修饰载体、病毒、质粒等）的监管要求，并细化了生产管理、质量控制的执行细则。这标志着我国细胞治疗行业从粗放式增长向精细化、标准化、合规化监管迈出关键一步，有利于清除行业乱象，提升整体生产质量和安全水平。 产业链协同受益与结构化机遇 新版GMP附录的修订不仅规范了企业生产行为，更通过明确物料管理、批次划分、共区域车间划分等实践细则，切实降低了企业的合规成本与生产风险。行业市盈率TTM为42.34倍，显著高于沪深300的13.8倍，反映出市场对细胞治疗板块的高成长预期。政策落地将直接利好细胞治疗设备提供商、CDMO企业及具备成熟管线的细胞治疗企业，推动产业链从上游设备到下游产品实现价值重塑。 主要内容 事件概述：新版GMP附录征求意见稿发布 2022年1月16日，国家药监局正式发布《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。该附录从人员、厂房与设施、供者及供者材料管理、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等七大领域，全面规范细胞治疗产品的生产质量管理体系，为行业提供了更明确、更具操作性的法规指引。 修订要点：关键物料管理与规则细化 加强关键物料管理规范 本次征求意见稿首次将直接用于细胞产品生产的基因修饰载体及其他起始生物材料（包括病毒、质粒、RNA、抗原肽、抗原蛋白、蛋白-RNA复合体等）纳入GMP法规适用范围。要求企业建立风险评估机制，对关键物料进行记录、入厂检验、留样保存及有效期管理。此举显著提升了上游物料的可追溯性和质量控制水平，有效防范因物料污染或变异引发的生产风险。 细化完善法规规则 相较于2019年版，本次修订在以下三方面做出具体优化： 适当放松生产负责人与质量负责人资格标准：删去工作经验要求，保留专业知识要求，降低人才门槛的同时确保专业能力。 厘清生产相关概念：明确“批次”的划分标准，从源头上统一行业生产管理语言。 完善复杂生产问题的执行细则：内容包括同一来源多批次/多个自体产品/自体异体产品共区域的车间划分标准、细胞成品减少留样的具体条件与方法等，切实提升了法规的可执行性，便于企业进行合规、高效生产。 产业链受益：三大细分领域迎利好 细胞治疗设备提供商 随着GMP附录对生产环境、设备验证、无菌操作等要求提升，上游设备需求将显著增长。建议关注楚天科技、东富龙、泰林生物等企业。以行业总市值69,044.35亿元为背景，设备板块有望受益于新一轮资本开支周期。 细胞治疗CDMO企业 严格的物料管理与质量控制标准，驱动外包服务需求扩大。药明生物、金斯瑞生物科技、博腾生物等具备全链条CDMO能力的企业，可凭借合规优势和规模效应获取更多订单。 细胞治疗药物企业 政策明确有利于加速产品获批与商业化，建议关注药明巨诺、传奇生物、科济药业、亘喜生物、复星医药等拥有核心管线的企业。行业股票家数338家，市盈率TTM 42.34，高估值反映市场对龙头企业的集中度提升预期。 风险提示：多重不确定性需警惕 报告指出四大主要风险：新产品研发及商业化进度不达预期、市场支付能力弱于预期、细胞治疗产品生产质量管理风险、行业竞争格局恶化的风险。考虑到行业仍处于早期发展阶段，政策的落地效果、企业的执行能力及医保支付体系的完善进度将是影响实际受益程度的关键变量。 总结 政策框架趋完善，行业迈入高质量发展阶段 新版GMP细胞治疗产品附录征求意见稿的发布，标志着我国细胞治疗行业监管从“原则性指引”向“操作性法规”的实质性飞跃。通过首次将关键物料纳入严格管理、细化生产环节执行标准、优化人员资格要求，政策有效解决了此前行业存在的不规范生产、物料风险不可控等痛点，为细胞治疗产品的安全性和有效性提供了制度保障。 市场空间与投资主线清晰 当前行业市盈率TTM 42.34倍，市值规模接近7万亿元，显示出强大的市场信心。政策驱动下，产业链各环节受益顺序清晰：上游设备商率先迎来订单增长，CDMO企业凭借合规服务能力承接溢出需求，细胞治疗药物企业则将在后续产品获批与商业化中逐步兑现价值。投资者应重点关注企业合规能力、管线进展及支付环境变化，以在行业快速规范化进程中把握结构性机会。

　　行情回顾：本周医药生物指数下跌 3.94%，跑输沪深 300指数 1.55个百分点，行业涨跌幅排名第 26。22年初以来至今，医药行业下跌 3.94%，跑输沪深 300指数 1.55个百分点，行业涨跌幅排名第 26。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 32.13倍，相对全部 A 股溢价率为 97%(-2.4pp)，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 48%(+0.5pp)，相对沪深 300 溢价率为 144%(-6.3pp)。医药子行业来看，本周 3个子行业板块上涨，线下药店为涨幅最大的子行业，涨幅约 1.6%。医药流通、体外诊断子行业位列涨幅第二、第三，分别约为 1.1%、0.6%。年初至今涨幅最高的子行业是线下药店，上涨约 1.6%。 　　新年首周中药板块波动幅度加大。本周是开年第一周，市场调整幅度较大，期间沪深 300 指数下跌 2.4%。中药板块行业β属性突出，本周波动有所加大，期间申万中药指数下跌 1.45%，其中周五共有 58支个股下跌， 39支个股上涨。我们重申中药板块上游材料涨价带动终端产品提价、下游存货周转加快有望迎来补库存周期、相关国企治理结构改善三大投资机会，继续看好“穿越医保”主线之一的中药消费品，建议关注片仔癀、云南白药、同仁堂、太极集团、寿仙谷、华润三九、健民集团、以岭药业、马应龙、中新药业、佐力药业、奇正藏药、珍宝岛等。 　　本周弹性组合：太极集团(600129)、迈得医疗(688310)、楚天科技(300358)、健麾信息(605186)、海思科(002653)。 　　本周科创板组合：百济神州(688235)、康希诺(688185)、泽璟制药(688266)、欧林生物(68831)、澳华内镜(688212)。 　　本周稳健组合：药明康德(603259)、迈瑞医疗(300760)、恒瑞医药(600276)、片仔癀(600436)、通策医疗(600763)。 　　本周港股组合：药明生物(2269)、君实生物(1877)、海吉亚(6078)、微创机器人(2252)、锦欣生殖(1951)。 　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败风险

　　行情回顾：2021年12月申万医药指数上涨0.47%，跑输沪深300指数1.8%，在本月全行业行情排名24。医药行业相对于全部A股估值溢价率为99%，相对于扣除银行以外所有A股溢价率为47%，相对沪深300指数溢价率为150%。12月医药行业子板块上涨幅度最大的是中药（+15.4%），下跌幅度最大的是医疗研发外包（-14.9%）。 　　1月继续看好中药消费品板块。12月份，中药板块指数大涨15.4%，行业β属性突出，从政策、基本面、估值三方面继续看好中药板块的后续行情。从政策端看，国家医保局、中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，充分发挥医保的制度优势，支持中医药传承创新发展，而且中药消费品医保免疫属性凸显。从基本面看，存在三大机遇，一是上游中药材迎来涨价，传导下游产品纷纷提价，如片仔癀、同仁堂、太极集团、健民集团、福瑞股份；二是下游渠道库存清理进入尾声，存货周转加快，有望迎来补库存周期；三是国企混改释放红利，股权激励相继落地，极大释放员工积极性，后续有望兑现到业绩端。从估值角度看，中药板块从2015年后经历多年回调，PE（TTM）为34.2倍，和医药整体估值相当，处于中枢位置。结合年度策略，1月继续看好“穿越医保”主线之一的中药消费品，建议关注片仔癀、云南白药、同仁堂、太极集团、寿仙谷、华润三九、健民集团、以岭药业、马应龙、中新药业、佐力药业、奇正藏药、珍宝岛等。

　　欧林生物(688319) 　　事件：公司发布公告收到重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）II期临床试验总结报告。 　　金葡菌疫苗Ⅱ期数据优异，进一步增强成功确定性。根据公告数据显示，重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）在中国18-70周岁骨科手术目标人群中按接种的安全性良好。在首针免后10-14天各免疫程序组特异性抗体水平均达到峰值，免疫原性良好，并且在首针免后42天特异性抗体水平相对基线还处于平台期，在首针免后180天仍然有较高水平。预计金葡菌疫苗将于2024年完成Ⅲ期临床，有望在2025年上市，市场规模达百亿级别。金葡菌疫苗作为全球创新品种有望填补世界空白。预计2030年我国闭合性骨折手术人数约134万，其中80%感染者接种疫苗，按照每人3剂共3000元价格计算，金葡菌疫苗可对应9.6亿销售规模，带动公司业绩快速放量。 　　破伤风疫苗三大渠道放量迅速，竞争格局良好。传统疫苗方面，破伤风疫苗的外伤、犬伤门诊渠道受益于《非新生儿破伤风治疗规范（2019年版）》的出台，拓宽了其使用范围。公司产品定位成人市场，竞争格局良好，2020年批签发份额市占率为88%，先发优势明显，公司通过加大市场推广投入，教育终端机构，提升破伤风疫苗接种意识等方式，逐渐实现产品快速放量。我们预计，2030年在狂犬疫苗渠道、传统渠道、血制品企业渠道总计给公司贡献17.6亿元收入，占整个市场规模的60%。 　　“传统+创新”双轮驱动产品研发策略。公司采取“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品开发策略，多产品研发管线有序推进中。针对传统疫苗产品，重点品种AC-Hib三联苗产品将于2022年完成生产注册等工作，有望于2023年上市销售。创新疫苗领域，重点品种A群链球菌疫苗同样具有全球领先属性，A群链球菌疫苗也将成为国内首个申报临床品种，强化公司在超级细菌疫苗领域的地位。 　　盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.32元、0.65元、1.03元，对应PE分别为116、57、36倍。公司核心品种破伤风疫苗持续快速放量，驱动公司快速成长；重磅在研产品金葡菌疫苗临床顺利推进，具有全球原创属性，有望实现全球空白的突破，成为全球性重磅品种，维持“买入”评级。 　　风险提示：现有产品销售低于预期，金葡菌疫苗研发失败风险。26060

　　康希诺(688185) 　　事件：根据公司公告，公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）已于2021年12月29日获批，成为国内首款上市的四价脑膜炎结合疫苗，用于3月龄~3周岁儿童的流行性脑膜炎预防。 　　公司脑膜炎疫苗管线正式形成，有望贡献10亿元收入体量。公司MCV2疫苗已于2021M9获批签发，MCV4疫苗于12月29日获批。公司MCV2疫苗对比其他厂商安全性、免疫原性俱佳。MCV4疫苗作为国内首个获批四价产品预计未来几年不会有同类产品上市，公司先发优势明显。公司MCV系列产品凭借辉瑞销售团队+自主销售的模式，明年作为第一个完整销售年，预计在新生儿市场市占率可达10%，对应约10亿元收入体量。同时，公司凭借新冠疫苗获得的大量现金流对研发投入持续加码，21Q3研发投入1.1亿元（+58.2%），公司在研管线重点布局重磅品种，如13价肺炎疫苗处于临床Ⅲ期阶段，PBPV疫苗处于Ⅰa期等均进展顺利，未来有望丰富公司产品品类。 　　序贯接种及海外出口保证新冠疫苗持续放量，上海基地获批产能无瓶颈。公司系国内除灭活疫苗以外唯一正式批准序贯接种的企业，目前国务院联防联控机制已经启动了优先重点人群的加强针接种工作，按照6个月的接种期限推算，预计重点人群将于2021Q4-2022Q1迎来加强针接种高峰。产能方面，上海厂房制剂线已经正式获批，天津、上海、江苏三地合计产能约5亿剂，各地厂房均处于正常稳定工作状态，供应端无限速制约。 　　针对变异株异源加强效果优秀，吸入剂型进展顺利。根据数据显示，接种2剂灭活疫苗后序贯加强1剂腺病毒载体新冠疫苗（吸入剂型），针对奥密克戎变异株假病毒的中和抗体滴度较原型株仅略有下降，较三针灭活疫苗接种后中和抗体滴度高10倍。公司正在积极申请WHO的EUL认证以及吸入剂型的国内紧急使用，公司有望凭借接种剂次和吸入剂型优势拓展国内外订单。 　　盈利预测与投资建议。公司Q3季度产能释放不及预期，结合公司股权激励指引，我们下调公司盈利预测，预计2021-2023年EPS分别为6.09元、19.49元、22.21元（原预测EPS为9.93元、21.92元、23.39元）。可比公司2022年平均估值为37倍，可比公司估值均不考虑新冠疫苗业绩预期。我们看好公司创新疫苗的平台价值，公司新冠疫苗业务收入占比较高，但目前Omicron突变株传染性可能较强，随之带来的疫苗接种需求持续性较高，但考虑到2021年公司业绩爆发主要由新冠疫苗贡献，而全球订单存在全部满足后大幅降价的风险，公司爆发式业绩有不持续的风险，因此给予公司2022年业绩20倍估值，对应目标价389.8元，维持“买入”评级。 　　风险提示：新产品上市销售有低于预期风险；研发低于预期或研发失败风险；新冠疫苗未来大幅降价的风险。

　　百济神州(688235) 　　推荐逻辑：研发是核心驱动力，BD是强助攻，自研+合作双轮驱动公司成长为具备国际竞争力的biopharma。1）已上市3款领先创新药产品，自研矩阵新、快、精，支撑收入高增长，预计2020-2025年收入CAGR76.1%；2）授权许可、合作研发进一步扩大产品布局，预计2020-2025年收入CAGR34.5%。3）公司高度重视研发，2017-2020年研发费用CAGR64.3%，远高于同类可比公司，科创板上市募资促进研发及产业化，将进一步巩固公司头部地位。 　　差异化、全球性自研矩阵不断拓展。第一波研发中，BTK抑制剂泽布替尼、PD-1单抗替雷利珠单抗、PARP抑制剂帕米帕利已获批上市带来可观收入，仍在积极布局新适应症。第二波新型免疫检查点抑制剂和小分子新药，TIGIT（全球第二）、RAF、BCL-2（潜在BIC）、PD-L1、TIM3、OX40（非配体竞争性OX40单抗BGB-A445）、PI3Kδ、HPK1（FIC潜质）、TYK2等靶点的差异化设计新药均在临床开发当中快速推进。新一波布局，公司的CDAC、双/三抗、ADC、CAR-NK、细胞因子等技术平台均已逐渐成熟，支撑持续性研发。此外，公司还有50+个临床前项目在开发中，过半具有FIC潜力，在接下来的两年内，超过10个项目即将走进临床。 　　授权许可、合作研发进一步扩大产品布局。公司的全方位一体化创新药开发能力已获得业界普遍认可，并已与新基、安进、Mirati、SpringWorks、Zymeworks等13家制药及生物科技公司建立战略合作关系，展开了广泛而深入的合作：9款授权许可产品（来那度胺、阿扎胞苷、白紫、地舒单抗、贝林妥欧单抗已经商业化贡献现金流，卡非佐米、达妥昔单抗β、司妥昔单抗、贝伐珠单抗类似物商业化在即），28款合作研发产品（sotorasib、sitravatinib、zanidatamab等），极大地丰富了公司的商业化及在研产品管线，为公司未来发展提供更多驱动因素。 　　科创板上市募资助力研发和产业化。公司的研发引擎与生产和临床开发无缝衔接，最大程度发挥研发平台的创造力。临床前：超650人的研究团队（全球最大肿瘤研究团队之一，预计2021年年内将达800人）+先进的自主研发技术平台。临床：超2100人的全球临床开发团队（中国1000人+）。生产：140m2北京研发中心+6.3万m2苏州工厂+10万m2广州大分子基地+3.7万m2普林斯顿西部创新园区+CMO生产协议。商业化：中国超3100人+美国超150人+欧洲超40人。本次发行募资促进研发及产业化，将进一步巩固公司头部地位。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年收入分别为77亿元、95.5亿元和135.7亿元。公司作为全球化创新药标杆企业，自研+合作双轮驱动高速增长，建议投资者积极关注。 　　风险提示：创新药研发、上市、商业化不达预期；药品降价风险。

　　前沿生物(688221) 　　 事件： 公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，抗新冠病 毒药物注射用 FB2001 的药物临床 I 期桥接试验申请获得批准。 　　同机制药物已显示优异的治疗效果。 FB2001 为 SARS-CoV-2 蛋白酶抑制剂，在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性，国际权威期刊《 Science》 公布了部分前期研究数据： FB2001对新冠病毒 SARS-CoV-2 M的抑制活性 IC为 0.053±0.005μM，体外抗病毒活性 EC为 0.42±0.08μM，具有高效靶向冠状病毒主蛋白酶的活性。 辉瑞的抗新冠新药 Paxlovid 同为SARS-CoV-2 蛋白酶抑制剂，其中期数据分析显示： 与安慰剂相比，在症状出现后三天内接受治疗的患者（主要终点）因任何原因导致的新冠病毒-19相关住院或死亡的风险降低了 89%； 0.8%接受 PAXLOVID 治疗的患者在随机分组后的第 28 天内住院（ 3/389，无死亡），而接受安慰剂治疗的患者中有 7.0%住院或死亡（ 27/385， 7 例随后死亡）， p<0.0001，疗效优异。 　　 FB2001在国内同机制药物中进度最快， 全球及国内在研同类品种少，竞争格局良好。 全球有 3个 SARS-CoV-2抑制剂上市， 3个处于 III 期或 II/III 期临床， 2个 II 期临床， 1个 I 期临床。但 3 个已经上市和 1 个处于 III 期临床的药物是老药新用，目前来看治疗新冠的效果尚不能确定。全球进度最快的就是辉瑞的处于 III 期临床的 PAXLOVID，正在美国申请 EUA。 公司的 FB2001是国内同机制在研新药中进度最快的， 除此之外， 尚有 3 家公司处于临床前研究阶段。 　　疫情波动常态化， 抗新冠药物成为刚需品种， 国内仍有市场空间。 中国 2021年1 月 1日-2021年 12月 12日，共新增确诊的新冠患者 1.3万人，这一部分人是新冠药物的直接使用者。且国家可能对于新冠药物还有战略储备。因此国内新冠药物仍有市场空间。 　　盈利预测。 我们预计 2021-2023年收入分别为 7000万元、 1.4亿元、 2.4亿元，归母净利润分别为-2.0亿元、 -1.7亿元和-1.0亿元， EPS 分别为-0.55元、 -0.47元、 -0.28 元。 　　风险提示： 艾可宁市场推广不及预期；研发进展不及预期

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨1.08%，跑输沪深300指数2.06个百分点，行业涨跌幅排名第12。21年初以来至今，医药行业下跌6.93%，跑输沪深300指数3.93个百分点，行业涨跌幅排名第23。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为33.81倍，相对全部A股溢价率为100%，相对剔除银行后全部A股溢价率为48%，相对沪深300溢价率为165%(-3pp)。医药子行业来看，本周5个子行业板块上涨，1个行业板块下跌。医药商业为涨幅最大的子行业，上涨约4.5%。生物制品涨幅持平，化学原料药排名最后。年初至今涨幅最高的子行业是化学原料药，上涨约26.3%。 　　医保免疫的低估值板块逐渐修复。药店板块估值性价比凸显，药店板块迎来大幅上涨，一心堂、益丰药房、大参林、老百姓均有较好表现，主要的原因在于：1）公司层面，经营逻辑逐步验证。一心堂300家个护美妆旗舰店齐上线，实现品类扩充与加强获客引流；老百姓收购怀仁大药房，门店增加650余家，并购实现加速；2）从政策层面，随着DRG逐步推行，双通道政策的逐渐落地，处方药外流有望进一步加速，院外市场将获得额外增量市场；3）从估值层面，四大药房平均估值水平为34倍，处于近一年较低估值水平，估值逐渐迎来修复。 　　本周稳健组合：药明康德(603259.SH)、迈瑞医疗(300760.SZ)、恒瑞医药(600276.SH)、片仔癀(600436.SH)、通策医疗(600763.SH)。 　　本周弹性组合：康泰生物(300601)、润达医疗(603108.SH)、楚天科技(300358.SZ)、健麾信息(605186.SH)、我武生物(300357.SZ)。 　　本周港股组合：药明生物(2269.HK)、康希诺生物-B(6185.HK)、君实生物(1877.HK)、海吉亚(6078.HK)、微创机器人(2252.HK)。 　　本周科创板组合：迈得医疗(688310.SH)、泽璟制药-U(688266.SH)、诺唯赞(688105.SH)、百克生物(688276.SH)、欧林生物(68831.SH)。 　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败风险。

　　事件：2021年12月3日，国家医保局公布2021年版国家医保药品目录，本次调整，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。从谈判情况看，67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。新版国家医保药品目录将于2022年1月1日执行。 　　74个新增药品纳入医保目录。67个目录外独家品种通过谈判进入，平均降价61.7%，覆盖肿瘤、罕见病、麻醉、丙肝等疾病领域，其中最为关注的重磅产品BTK抑制剂奥布替尼、PARP抑制剂氟唑帕利和帕米帕利、第三代EGFR-TKI伏美替尼、第二代ALK-TKI恩沙替尼、TRO-R激动剂海曲泊帕、HER2-ADC维迪西妥单抗等成功纳入医保；值得注意的是本次谈判新纳入了7个罕见病用药：诺西那生钠注射液（纳入医保前70万元/针）、阿加糖酶α注射用浓溶液、胺吡啶缓释片、人凝血因子IX、醋酸艾替班特注射液、依洛尤单抗注射液、氯苯唑酸软胶囊，此类高价药的谈判成功，一定程度上影响了今年的平均降幅。此外，7个非独家药品直接纳入。 　　15个协议期内新适应症药品谈判成功。最引人关注的PD-1单抗，君实生物（三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌）、信达生物（一线鳞状非小细胞肺癌+一线非鳞非小细胞肺癌+一线肝癌）、百济神州（一线鳞状非小细胞肺癌+一线非鳞非小细胞肺癌+二线肝癌）的PD-1单抗新增适应症全部进入，而恒瑞医药的PD-1单抗预计由于新增适应为小癌种（一线+三线鼻咽癌）降价意愿不强未进入。此外，重要的产品，像泽布替尼新增的二线华氏巨球蛋白血症、阿帕替尼新增的二线肝癌、埃克替尼新增的术后辅助非小细胞肺癌、尼拉帕利新增的输卵管癌或原发性腹膜癌一线维持治疗等也谈判成功，而奥拉帕利新增的二线去势抵抗前列腺癌、奥希替尼新增的非小细胞肺癌辅助、地舒单抗新增的预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤不良反应等则未进入。 　　11种药品被调出目录，74个协议到期续约品种。经专家评审，共计11种药品（去氢胆酸、林可霉素、阿米洛利、恩夫韦肽、甲异靛、吗氯贝胺、噻奈普汀、克伦特罗、参蛇花痔疮膏、乙肝益气解郁颗粒、乙肝养阴活血颗粒）被调出目录，均为临床价值不高、替代性强及近几年在国家招采平台采购量较小的药品。而续约产品的话，从医保局已公布续约价格的部分品种来看，大多数品种都是维持原价，仅有少部分品种出现降价。 　　投资建议。医保谈判本质是鼓励创新，创新药进入医保后实现快速放量，让药企更加专注于药物研发，利好头部创新药企业：恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、贝达药业、泽璟制药、荣昌生物等。 　　风险提示：政策的不确定性；行业竞争加剧的风险；研发进展不及预期。