2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 发布2021年业绩预告,全年利润超出预期

      发布2021年业绩预告,全年利润超出预期

      楚天科技股份有限公司
        楚天科技(300358)   事件:公司发布2021年业绩预告,预计全年实现归母净利润5~6亿元,同比增长149.3%~199.2%。   业绩略超预期,在手订单充足。按照业绩预告中值计算,公司全年归母净利润为5.5亿元,同比增长174.3%,超出此前预期;对应2021年4季度归母净利润为1.49亿元,同比降低-3.7%(去年4季度业绩基数较高)。2021年公司订单额增长迅速,充足的在手订单有望奠定未来业绩增长的基础。截止三季度末公司合同负债为25.3亿元,预计四季度末环比仍将有所增长。考虑到目前公司生物制药装备布局逐渐进入收获期,以及海外业务的加速拓展,公司未来长期增长可期。   完成激励计划首期限制性股票授予。公司于近日完成了2021年限制性股票激励计划的首期授予,共向8名核心高管授予350万股,向548名中层管理及核心技术人员授予2685万股,授予价格为10元/股。激励计划的落实执行有利于将公司发展目标与员工利益绑定,利好公司长远发展。按照此前发布的激励目标计算,公司2022-2024年对应的业绩增速目标分别为20%、16.7%、14.3%,2021-2024年业绩复合增长率为17%。   盈利预测与投资建议:预计公司2021-2023年归母净利润5.5亿元,6.7亿元,7.7亿元,EPS分别为0.96元、1.16元、1.34元,对应估值分别为25倍、21倍、18倍。考虑到公司是国内制药装备龙头企业,维持“买入”评级。   风险提示:下游客户需求不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;公司新产品研发不达预期的风险。
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      2022-01-18
    • 现代科技延续百年品牌,省外渠道打开成长空间

      现代科技延续百年品牌,省外渠道打开成长空间

      肿瘤
      乳腺癌
      老年性痴呆
      北京同仁堂股份有限公司
      浙江寿仙谷医药股份有限公司
        寿仙谷(603896)   推荐逻辑:1)公司受益于中药饮片和保健品市场快速发展,2020年中药饮片市场规模突破2000亿元,此外保健品行业市场规模预计到2025年将突破2435亿元。2)产品具有疗效好、育种壁垒和加工技术优势,第三代去壁技术获得独家专利,其有效成分是其他破壁灵芝孢子粉的10倍;3)省外渠道快速扩张,开辟外省加盟商模式,推广高端新剂型孢子粉片剂,预计2022年目标新增30家城市代理商。   产品品牌力逐渐增强,新产品剂型提价明显。公司产品拥有三大核心优势:1)产品适应症广,抗癌效果显著,灵芝孢子粉从临床数据上看能显著强化多种肿瘤治疗效果,同时具有提高免疫力、预防心脑血管疾病和老年痴呆等保健效果;2)育种壁垒:公司通过育种技术培育产量高、有效成分含量高的灵芝优良品种,3)加工技术:公司第三代去壁技术获得独家专利,无重金属污染,有效避免氧化,第三代去壁灵芝孢子粉的灵芝多糖与灵芝三萜等有效成分是其他普通破壁灵芝孢子粉的10倍。   大力开拓线上渠道,省外扩张打开市场成长空间。2020年公司省内收入突破4亿元,收入占比为64%,互联网销售收入1.5亿元,占比为22.9%,省外收入7933万元,占比为12.5%。随着公司品牌力增强,线上渠道2016-2020年收入复合增速45%,线上渠道开辟实现收入快速增长。2021年底公司大力开拓省外渠道,通过开辟新的加盟商(城市代理商)的模式,主要的开拓地区是北京、上海、广州和江苏。省外市场重点推广高端新剂型孢子粉片剂,片剂一年的服用费用为3.4-6.8万元,粉剂和颗粒剂根据服用情况分别为1.9-3.9万元,经销商给与更大折扣优惠。预计2022年目标新增30家城市代理商,省外市场收入将快速提升。   中药饮片政策利好,保健行业快速发展。1)中药饮片:我国中药饮片市场规模从2009年的562亿元,增长至2020年的2000亿元。中药饮片行业利好政策不断,国家提出专门设立中药饮片药事服务费,实行中药饮片80%医保报销,且允许保留25%零售价格加成。野生中药材价格持续上涨,公司受益于产业一体化,能极大抵御成本波动风险;2)2019年我国保健品市场规模突破1710亿元,市场渗透率低,中国高净值人群增加和人口老龄化进程加快,有望进一步带动保健品市场实现快速发展。   盈利预测:预计2021-2023年EPS分别为1.23元、1.55元、1.97元,考虑到公司省外扩张带来业绩增量,2021-2023年的复合增速为25.5%。   风险提示:原材料价格及产量大幅波动、省外扩张不及预期。
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      2022-01-18
    • 业绩增长迅速,经营稳步推进

      业绩增长迅速,经营稳步推进

      本维莫德
      银屑病
      冠昊生物科技股份有限公司
        冠昊生物(300238)   事项:公司发布2021年业绩预告,预计实现归属于上市公司股东的净利润为7000万元-7900万元,比上年同期增长50%-70%;扣除非经常性损益后的净利润为4780万元–5680万元,比上年同期增长:40%-66%。   本维莫德执行医保谈判价格,预计销量增长明显。本维莫德乳膏成功进入国家乙类医保目录,于2021年3月1日起执行医保及新价格,新价格降幅达到72%,价格下降后,价比凸显。我国银屑病患者650万人,人群基数大,降价后每支138元,受众大幅提高,预计2021年销售量同比明显提升。   积极扩展代理品种,促进收入增长。借助公司原有销售渠道资源,扩大代理品类,神外代理产品销售收入较上年同期增长50%,拉动公司整体业绩增长。优化产品结构后,公司整体毛利率较上年同期增加了3%。   生物材料和眼科板块预计整体稳健。眼科板块产品全国各省基本实现集采,生物材料中的胸膜在部分省份集采。公司积极应对集采,同时进一步加大了成本控制的力度,预计这两个板块整体业绩稳健。   维持“买入”评级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为0.7/0.9/1.1亿元,EPS分别为0.28/0.35/0.41元,对应PE为67X/54X/45X。公司各个板块增长稳健,本维莫德进入医保后覆盖范围有望大幅增加。维持“买入”评级。   风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
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      2022-01-17
    • 业绩符合股权激励的目标要求

      业绩符合股权激励的目标要求

      肝脏疾病
      肝纤维化
      肝硬化
      内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
        福瑞股份(300049)   事件:近日发布2021年业绩预告,公司全年归母净利润0.9~1.05亿元,同比增长45.4%~69.6%,扣非净利润0.85~1亿元,同比增长24.7%~46.7%。   业绩符合股权激励的目标要求。分季度看,2021Q4单季度归母净利润0.32~0.47亿元,同比增长1.4%~49.2%,按中值测算,同比增长25.3%。2021年度公司员工持股计划摊销股份支付费用约1670万元,非经常性损益对净利润的影响金额预计为不超过500万元,还原至业绩考核下的“净利润”为1~1.16亿元,符合股权激励的目标要求。   药品业务自主定价迎来第二波增长,器械业务低基数下恢复。公司独家产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品,目前中国每年约有700万肝硬化患者,假设抗肝纤维化中药渗透率为10%,公司市占率25%,则软肝片市场空间在10亿元以上,随着公司逐渐开拓院外市场,成功实现了向自主定价销售转变,预计2021年实现药品业务的销售收入和净利润大幅增长。器械板块业务由于新冠疫情的影响较2020年减弱,2021年实现恢复增长。   公司为我国肝病诊疗龙头企业,器械+药品+服务三发驱动业绩迎来拐点。公司的Fibroscan肝纤维化诊断设备为全球首创,已成为临床肝纤维化无创即时检测首选设备;独家产品复方鳖甲软肝片为肝纤维化临床指南推荐用药,受益于国家对中药行业的支持和公司院外OTC市场的开拓,有望成为业绩主要驱动力;基于儿科医疗健康管理和肝病慢病管理成功拓展服务业务的盈利模式。公司股权激励考核目标为2021~2023净利润为1、1.5、2.5亿元,高速增长彰显管理层信心。   盈利预测与投资建议。预计公司2021~2023年归母净利润为1、1.5、2.5亿元,对应PE37、24、15倍,维持“买入”评级。   风险提示:竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展不及预期、FibroScan国产化不及预期、海外疫情复发风险。
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      2022-01-17
    • 天坛生物(600161):业绩符合预期,研发工作持续推进

      天坛生物(600161):业绩符合预期,研发工作持续推进

      COVID-19
      人免疫球蛋白
      北京天坛生物制品股份有限公司
      人凝血因子Ⅷ
      重组人凝血因子Ⅶa
      中心思想 业绩符合预期,血制品龙头稳健增长 天坛生物2021年业绩快报显示,公司实现营业收入41.1亿元,同比增长19.2%;归母净利润7.6亿元,同比增长19.5%,整体表现符合市场预期。 收入全年逐季增加,但季度间同比增速差异较大,主要受2020年同期基数效应影响,整体盈利能力保持稳定(归母净利润率18.6%,同比微增0.02个百分点)。 研发工作持续推进,多个品种取得阶段性成果,包括静注人免疫球蛋白、重组人凝血因子Ⅷ等,为长期发展提供支撑。 未来产能提升潜力大,维持“买入”评级 公司作为国内血制品行业龙头,通过增资成都蓉生等方式强化核心竞争力,未来采浆量及产能提升空间广阔。 西南证券预计公司2021-2023年EPS分别为0.57、0.71、0.83元,对应PE为55、45、37倍,维持“买入”评级,但需关注采浆量不达预期、行业竞争加剧等风险。 主要内容 事件:业绩快报发布,数据吻合预期 2022年2月公司公布2021年业绩快报:全年营业收入41.1亿元(+19.2%),归母净利润7.6亿元(+19.5%),与前期市场预测基本一致。 收入分析:季度节奏前低后高,基数效应影响同比 分季度看,Q1-Q4收入分别为8.5亿、9.6亿、10.1亿、12.9亿元,同比增速分别为+11.8%、+21.0%、-6.9%、+59.4%;归母净利润分别为1.5亿、1.9亿、2.2亿、2.1亿元,同比增速分别为+15.1%、+22.0%、+3.8%、+44.7%。Q3同比下滑主要因2020年同期高基数(抗疫相关需求爆发)。 整体盈利能力稳定,2021年归母净利润/营业收入为18.6%,同比仅增0.02pp。业绩增长主要源于产品销量增加及对成都蓉生的增资效应。 研发进展:多项品种取得阶段性突破 2021年12月,静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)、重组人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物获临床试验总结报告。 人凝血因子Ⅷ于2021年9月获批上市;静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)于2021年9月获批开展临床试验;皮下注射人免疫球蛋白(注射液)、重组人凝血因子Ⅶa于2021年3月获批开展临床试验。 研发管线丰富,涵盖免疫球蛋白、凝血因子等品类,有助于巩固血制品行业地位。 盈利预测与投资建议:估值合理,维持买入 预计2021-2023年EPS分别为0.57/0.71/0.83元,对应PE 55/45/37倍。参考历史估值及行业龙头地位,当前估值具备吸引力。 维持“买入”评级,目标价未设定(6个月)。 风险提示 采浆量不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;公司经营效率提升不达预期的风险。 财务数据与估值指标 报告附有详细的利润表、资产负债表、现金流量表及财务分析指标。关键数据:2020A营业收入34.46亿元,2021E 41.09亿元,2022E 48.52亿元,2023E 57.33亿元;归属母公司净利润2020A 6.39亿元,2021E 7.64亿元,2022E 9.97亿元,2023E 11.85亿元;ROE分别为15.64%、10.87%、12.59%、13.21%;资产负债率从20.03%降至2023E的8.59%。 总结 业绩稳健增长,研发与产能双轮驱动 天坛生物2021年业绩快报显示收入与利润均实现近20%增长,符合预期。季度波动主要受基数影响,全年盈利能力稳定。研发工作多点推进,多个产品进入临床或获批上市,为未来增长奠定基础。 公司作为国内血制品龙头,采浆量及产能提升潜力大,增资成都蓉生等举措强化核心竞争力。西南证券维持“买入”评级,认为当前估值合理,但提示需关注采浆量、行业竞争等风险因素。
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      2022-01-12
    • 细胞治疗行业政策点评:新版GMP细胞治疗产品附录发布,利好行业健康发展

      细胞治疗行业政策点评:新版GMP细胞治疗产品附录发布,利好行业健康发展

      信达生物制药(苏州)有限公司
      上海复星医药(集团)股份有限公司
      南京传奇生物科技有限公司
      博生吉医药科技(苏州)有限公司
      亘喜生物科技公司
      中心思想 政策升级驱动行业合规化发展 本次国家药监局发布的新版《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》,在继承2019年版框架的基础上,重点强化了对细胞治疗关键物料(如基因修饰载体、病毒、质粒等)的监管要求,并细化了生产管理、质量控制的执行细则。这标志着我国细胞治疗行业从粗放式增长向精细化、标准化、合规化监管迈出关键一步,有利于清除行业乱象,提升整体生产质量和安全水平。 产业链协同受益与结构化机遇 新版GMP附录的修订不仅规范了企业生产行为,更通过明确物料管理、批次划分、共区域车间划分等实践细则,切实降低了企业的合规成本与生产风险。行业市盈率TTM为42.34倍,显著高于沪深300的13.8倍,反映出市场对细胞治疗板块的高成长预期。政策落地将直接利好细胞治疗设备提供商、CDMO企业及具备成熟管线的细胞治疗企业,推动产业链从上游设备到下游产品实现价值重塑。 主要内容 事件概述:新版GMP附录征求意见稿发布 2022年1月16日,国家药监局正式发布《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见。该附录从人员、厂房与设施、供者及供者材料管理、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等七大领域,全面规范细胞治疗产品的生产质量管理体系,为行业提供了更明确、更具操作性的法规指引。 修订要点:关键物料管理与规则细化 加强关键物料管理规范 本次征求意见稿首次将直接用于细胞产品生产的基因修饰载体及其他起始生物材料(包括病毒、质粒、RNA、抗原肽、抗原蛋白、蛋白-RNA复合体等)纳入GMP法规适用范围。要求企业建立风险评估机制,对关键物料进行记录、入厂检验、留样保存及有效期管理。此举显著提升了上游物料的可追溯性和质量控制水平,有效防范因物料污染或变异引发的生产风险。 细化完善法规规则 相较于2019年版,本次修订在以下三方面做出具体优化: 适当放松生产负责人与质量负责人资格标准:删去工作经验要求,保留专业知识要求,降低人才门槛的同时确保专业能力。 厘清生产相关概念:明确“批次”的划分标准,从源头上统一行业生产管理语言。 完善复杂生产问题的执行细则:内容包括同一来源多批次/多个自体产品/自体异体产品共区域的车间划分标准、细胞成品减少留样的具体条件与方法等,切实提升了法规的可执行性,便于企业进行合规、高效生产。 产业链受益:三大细分领域迎利好 细胞治疗设备提供商 随着GMP附录对生产环境、设备验证、无菌操作等要求提升,上游设备需求将显著增长。建议关注楚天科技、东富龙、泰林生物等企业。以行业总市值69,044.35亿元为背景,设备板块有望受益于新一轮资本开支周期。 细胞治疗CDMO企业 严格的物料管理与质量控制标准,驱动外包服务需求扩大。药明生物、金斯瑞生物科技、博腾生物等具备全链条CDMO能力的企业,可凭借合规优势和规模效应获取更多订单。 细胞治疗药物企业 政策明确有利于加速产品获批与商业化,建议关注药明巨诺、传奇生物、科济药业、亘喜生物、复星医药等拥有核心管线的企业。行业股票家数338家,市盈率TTM 42.34,高估值反映市场对龙头企业的集中度提升预期。 风险提示:多重不确定性需警惕 报告指出四大主要风险:新产品研发及商业化进度不达预期、市场支付能力弱于预期、细胞治疗产品生产质量管理风险、行业竞争格局恶化的风险。考虑到行业仍处于早期发展阶段,政策的落地效果、企业的执行能力及医保支付体系的完善进度将是影响实际受益程度的关键变量。 总结 政策框架趋完善,行业迈入高质量发展阶段 新版GMP细胞治疗产品附录征求意见稿的发布,标志着我国细胞治疗行业监管从“原则性指引”向“操作性法规”的实质性飞跃。通过首次将关键物料纳入严格管理、细化生产环节执行标准、优化人员资格要求,政策有效解决了此前行业存在的不规范生产、物料风险不可控等痛点,为细胞治疗产品的安全性和有效性提供了制度保障。 市场空间与投资主线清晰 当前行业市盈率TTM 42.34倍,市值规模接近7万亿元,显示出强大的市场信心。政策驱动下,产业链各环节受益顺序清晰:上游设备商率先迎来订单增长,CDMO企业凭借合规服务能力承接溢出需求,细胞治疗药物企业则将在后续产品获批与商业化中逐步兑现价值。投资者应重点关注企业合规能力、管线进展及支付环境变化,以在行业快速规范化进程中把握结构性机会。
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      2022-01-10
    • 医药行业周报:中药板块表现波动加大

      医药行业周报:中药板块表现波动加大

      云南白药集团股份有限公司
      北京同仁堂股份有限公司
      上海君实生物医药科技股份有限公司
      漳州片仔癀药业股份有限公司
      药明生物技术有限公司
        行情回顾:本周医药生物指数下跌 3.94%,跑输沪深 300指数 1.55个百分点,行业涨跌幅排名第 26。22年初以来至今,医药行业下跌 3.94%,跑输沪深 300指数 1.55个百分点,行业涨跌幅排名第 26。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 32.13倍,相对全部 A 股溢价率为 97%(-2.4pp),相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 48%(+0.5pp),相对沪深 300 溢价率为 144%(-6.3pp)。医药子行业来看,本周 3个子行业板块上涨,线下药店为涨幅最大的子行业,涨幅约 1.6%。医药流通、体外诊断子行业位列涨幅第二、第三,分别约为 1.1%、0.6%。年初至今涨幅最高的子行业是线下药店,上涨约 1.6%。   新年首周中药板块波动幅度加大。本周是开年第一周,市场调整幅度较大,期间沪深 300 指数下跌 2.4%。中药板块行业β属性突出,本周波动有所加大,期间申万中药指数下跌 1.45%,其中周五共有 58支个股下跌, 39支个股上涨。我们重申中药板块上游材料涨价带动终端产品提价、下游存货周转加快有望迎来补库存周期、相关国企治理结构改善三大投资机会,继续看好“穿越医保”主线之一的中药消费品,建议关注片仔癀、云南白药、同仁堂、太极集团、寿仙谷、华润三九、健民集团、以岭药业、马应龙、中新药业、佐力药业、奇正藏药、珍宝岛等。   本周弹性组合:太极集团(600129)、迈得医疗(688310)、楚天科技(300358)、健麾信息(605186)、海思科(002653)。   本周科创板组合:百济神州(688235)、康希诺(688185)、泽璟制药(688266)、欧林生物(68831)、澳华内镜(688212)。   本周稳健组合:药明康德(603259)、迈瑞医疗(300760)、恒瑞医药(600276)、片仔癀(600436)、通策医疗(600763)。   本周港股组合:药明生物(2269)、君实生物(1877)、海吉亚(6078)、微创机器人(2252)、锦欣生殖(1951)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险
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      2022-01-10
    • 医药行业2022年1月投资月报:继续看好中药消费品板块

      医药行业2022年1月投资月报:继续看好中药消费品板块

      马应龙药业集团股份有限公司
      黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
      浙江佐力药业股份有限公司
      内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
      天津中新药业集团股份有限公司医药公司
        行情回顾:2021年12月申万医药指数上涨0.47%,跑输沪深300指数1.8%,在本月全行业行情排名24。医药行业相对于全部A股估值溢价率为99%,相对于扣除银行以外所有A股溢价率为47%,相对沪深300指数溢价率为150%。12月医药行业子板块上涨幅度最大的是中药(+15.4%),下跌幅度最大的是医疗研发外包(-14.9%)。   1月继续看好中药消费品板块。12月份,中药板块指数大涨15.4%,行业β属性突出,从政策、基本面、估值三方面继续看好中药板块的后续行情。从政策端看,国家医保局、中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,充分发挥医保的制度优势,支持中医药传承创新发展,而且中药消费品医保免疫属性凸显。从基本面看,存在三大机遇,一是上游中药材迎来涨价,传导下游产品纷纷提价,如片仔癀、同仁堂、太极集团、健民集团、福瑞股份;二是下游渠道库存清理进入尾声,存货周转加快,有望迎来补库存周期;三是国企混改释放红利,股权激励相继落地,极大释放员工积极性,后续有望兑现到业绩端。从估值角度看,中药板块从2015年后经历多年回调,PE(TTM)为34.2倍,和医药整体估值相当,处于中枢位置。结合年度策略,1月继续看好“穿越医保”主线之一的中药消费品,建议关注片仔癀、云南白药、同仁堂、太极集团、寿仙谷、华润三九、健民集团、以岭药业、马应龙、中新药业、佐力药业、奇正藏药、珍宝岛等。
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      2022-01-07
    • 金葡菌疫苗Ⅱ期数据良好,创新之路稳步向前

      金葡菌疫苗Ⅱ期数据良好,创新之路稳步向前

      破伤风疫苗
      破伤风
      金黄色葡萄球菌感染
        欧林生物(688319)   事件:公司发布公告收到重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)II期临床试验总结报告。   金葡菌疫苗Ⅱ期数据优异,进一步增强成功确定性。根据公告数据显示,重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)在中国18-70周岁骨科手术目标人群中按接种的安全性良好。在首针免后10-14天各免疫程序组特异性抗体水平均达到峰值,免疫原性良好,并且在首针免后42天特异性抗体水平相对基线还处于平台期,在首针免后180天仍然有较高水平。预计金葡菌疫苗将于2024年完成Ⅲ期临床,有望在2025年上市,市场规模达百亿级别。金葡菌疫苗作为全球创新品种有望填补世界空白。预计2030年我国闭合性骨折手术人数约134万,其中80%感染者接种疫苗,按照每人3剂共3000元价格计算,金葡菌疫苗可对应9.6亿销售规模,带动公司业绩快速放量。   破伤风疫苗三大渠道放量迅速,竞争格局良好。传统疫苗方面,破伤风疫苗的外伤、犬伤门诊渠道受益于《非新生儿破伤风治疗规范(2019年版)》的出台,拓宽了其使用范围。公司产品定位成人市场,竞争格局良好,2020年批签发份额市占率为88%,先发优势明显,公司通过加大市场推广投入,教育终端机构,提升破伤风疫苗接种意识等方式,逐渐实现产品快速放量。我们预计,2030年在狂犬疫苗渠道、传统渠道、血制品企业渠道总计给公司贡献17.6亿元收入,占整个市场规模的60%。   “传统+创新”双轮驱动产品研发策略。公司采取“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品开发策略,多产品研发管线有序推进中。针对传统疫苗产品,重点品种AC-Hib三联苗产品将于2022年完成生产注册等工作,有望于2023年上市销售。创新疫苗领域,重点品种A群链球菌疫苗同样具有全球领先属性,A群链球菌疫苗也将成为国内首个申报临床品种,强化公司在超级细菌疫苗领域的地位。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.32元、0.65元、1.03元,对应PE分别为116、57、36倍。公司核心品种破伤风疫苗持续快速放量,驱动公司快速成长;重磅在研产品金葡菌疫苗临床顺利推进,具有全球原创属性,有望实现全球空白的突破,成为全球性重磅品种,维持“买入”评级。   风险提示:现有产品销售低于预期,金葡菌疫苗研发失败风险。26060
      西南证券股份有限公司
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      2021-12-31
    • MCV4疫苗正式获批,未来放量可期

      MCV4疫苗正式获批,未来放量可期

      Pfizer Inc
      脑膜炎
      康希诺生物股份公司
      ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
        康希诺(688185)   事件:根据公司公告,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)已于2021年12月29日获批,成为国内首款上市的四价脑膜炎结合疫苗,用于3月龄~3周岁儿童的流行性脑膜炎预防。   公司脑膜炎疫苗管线正式形成,有望贡献10亿元收入体量。公司MCV2疫苗已于2021M9获批签发,MCV4疫苗于12月29日获批。公司MCV2疫苗对比其他厂商安全性、免疫原性俱佳。MCV4疫苗作为国内首个获批四价产品预计未来几年不会有同类产品上市,公司先发优势明显。公司MCV系列产品凭借辉瑞销售团队+自主销售的模式,明年作为第一个完整销售年,预计在新生儿市场市占率可达10%,对应约10亿元收入体量。同时,公司凭借新冠疫苗获得的大量现金流对研发投入持续加码,21Q3研发投入1.1亿元(+58.2%),公司在研管线重点布局重磅品种,如13价肺炎疫苗处于临床Ⅲ期阶段,PBPV疫苗处于Ⅰa期等均进展顺利,未来有望丰富公司产品品类。   序贯接种及海外出口保证新冠疫苗持续放量,上海基地获批产能无瓶颈。公司系国内除灭活疫苗以外唯一正式批准序贯接种的企业,目前国务院联防联控机制已经启动了优先重点人群的加强针接种工作,按照6个月的接种期限推算,预计重点人群将于2021Q4-2022Q1迎来加强针接种高峰。产能方面,上海厂房制剂线已经正式获批,天津、上海、江苏三地合计产能约5亿剂,各地厂房均处于正常稳定工作状态,供应端无限速制约。   针对变异株异源加强效果优秀,吸入剂型进展顺利。根据数据显示,接种2剂灭活疫苗后序贯加强1剂腺病毒载体新冠疫苗(吸入剂型),针对奥密克戎变异株假病毒的中和抗体滴度较原型株仅略有下降,较三针灭活疫苗接种后中和抗体滴度高10倍。公司正在积极申请WHO的EUL认证以及吸入剂型的国内紧急使用,公司有望凭借接种剂次和吸入剂型优势拓展国内外订单。   盈利预测与投资建议。公司Q3季度产能释放不及预期,结合公司股权激励指引,我们下调公司盈利预测,预计2021-2023年EPS分别为6.09元、19.49元、22.21元(原预测EPS为9.93元、21.92元、23.39元)。可比公司2022年平均估值为37倍,可比公司估值均不考虑新冠疫苗业绩预期。我们看好公司创新疫苗的平台价值,公司新冠疫苗业务收入占比较高,但目前Omicron突变株传染性可能较强,随之带来的疫苗接种需求持续性较高,但考虑到2021年公司业绩爆发主要由新冠疫苗贡献,而全球订单存在全部满足后大幅降价的风险,公司爆发式业绩有不持续的风险,因此给予公司2022年业绩20倍估值,对应目标价389.8元,维持“买入”评级。   风险提示:新产品上市销售有低于预期风险;研发低于预期或研发失败风险;新冠疫苗未来大幅降价的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2021-12-29
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