2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2021年年报点评:业绩符合预期,持续推进大品种战略

      2021年年报点评:业绩符合预期,持续推进大品种战略

      北京同仁堂股份有限公司
        同仁堂(600085)   事件:公司2021全年实现营业收入146亿元,同比增长13.9%,归母净利润为12.3亿元,同比增长19%。2021年销售费用率为18.8%,管理费用率为9.2%,财务费用率为0.2%,研发费率为1.2%。业绩符合预期,实现稳健增长。   医药工业贯彻大品种战略,大品种业绩显著。同仁堂以大品种为主,发展品种为辅,推行“一区一策、一品一策”实施战略,主要通过经销商渠道销往市场抵达终端,部分产品通过下属子公司同仁堂商业的零售药店实现销售。医药工业2021年度前五大系列产品实现营业收入41.2亿元,同比增长15.4%;其中心脑血管类产品实现营业收入36.3亿元,同比增长19.7%,安宫牛黄丸列入新冠防疫指南带动销量提升,2021年实现量价齐升。2021年12月,安宫终端零售价再次提升,达到860元/粒,预计带动心脑血管类收入进一步提升。补益类产品实现营业收入14.6亿元,同比减少2.6%;清热类产品实现营业收入5.2亿元,同比增长0.5%;妇科类产品实现营业收入3.8亿元,同比增长23.8%。   医药商业运营质量持续提升,稳定增长。同仁堂坚持发展“名店、名药、名医”相结合的综合性药店及配套医疗机构,开店速度较去年有所提升。报告期内同仁堂商业共设立零售门店920家,报告期内新设门店为42家,其中有560家设立了中医医疗诊所,有699家取得“医疗保险定点零售药店”资格,有医保定点药店占门店总数的76%。医药商业板块2021年实现营业收入82.4亿元,同比增长12.6%。   创新产品开发,推动产学研合作。2021年同仁堂聚焦生产经营、质量提出的实际需求,围绕创新产品开发、名优品种培育、生产和质量攻关、溯源体系建设、关键技术储备、炮制技术的传承发展等方面开展研究工作。包括继续开展清脑宣窍滴丸在研中药创新药的临床研究,推进治疗缺血性脑中风的新药上市;围绕公司空白领域或市场应用前景,推动中药溯源体系建设,启动10个经典名方新产品研发;现已形成16个重点品种总体方案,启动同仁牛黄清心丸、巴戟天寡糖胶囊等14个品种研究工作,深化与外部科研机构合作,促进科研成果转化。2021年公司研发投入3.2亿元,同比增长23.9%。   盈利预测:预计2022-2024年EPS分别为1.13元、1.43元、1.78元。   风险提示:原材料波动风险,医药行业政策变化风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-03-28
    • 业绩稳健增长,三大业务齐头并进

      业绩稳健增长,三大业务齐头并进

      马应龙药业集团股份有限公司
      痔疮
        马应龙(600993)   投资要点   事件:公司发布2021年年报,实现营业收入33.9亿元,同比增长21.3%;归母净利润4.6亿元,同比增长10.9%;扣非后归母净利润4.3亿元,同比增长32%。   工业业务快速增长,痔疮系列产品贡献核心业绩。2021年公司工业收入18.6亿元,同比增长21.4%;毛利率66.6%,同比提升0.84pp,整体来看,公司工业业务保持相对较快增长,与2020年低基数有一定关系。2021年公司痔疮类产品实现收入13.9亿元,同比增长18.8%,依然保持稳健的增长态势,目前公司痔疮类产品市占率第一,品牌力强,且未来有望对部分品规提价,预计痔疮类产品仍将是驱动公司业绩增长的核心业务。此外,公司积极发展大健康业务,目前业务体量初具规模,产品丰富,进入快速放量阶段,有望成为新增长点。   医疗服务快速发展,共建诊疗中心值得期待。2021公司医疗服务收入1.8亿元,同比增长33.8%;毛利率14.5%,同比下降0.89pp。2021年公司医疗服务收入增速较快,首先与2020年低基数有关,其次与公司发展新的业务模式有关。目前公司在之前的6家肛肠专科医院的基础上,与医院合作共建诊疗中心,数量已经达到58家,合计病床数量超过2000张,预计未来数量仍将快速增加,为公司带来一定业绩增量。   商业业务平稳发展,多创新业务起头并进。2021年公司医药商业收入14.7亿元,同比增长25.3%;毛利率6%,同比下降0.12pp。公司商业业务整体保持平稳发展,目前公司积极拓展药品零售业务,不断完善善实体药店建设,联动重症药房、中医馆扩大服务半径,持续探索标杆社区康养服务;大力发展医药零售B2C业务,在天猫、京东、拼多多、美团等平台开设了零售药店,为患者提供完整的“智能分诊+在线图文问诊+电子处方+药品配送”的一体化闭环云医疗服务,预计随着公司多项创新业务的推进,商业业务有望继续维持稳定增长。   盈利预测。我们预计2022-2024年归母净利润分别为5.3亿元、6.2亿元和7.1亿元,EPS分别为1.24元、1.44元和1.64元,对应PE分别为18倍、15倍和13倍。   风险提示:销售不及预期;集采风险;在研产品进度不及预期的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-03-23
    • 维生素AD滴剂龙头,长期发展动力充足

      维生素AD滴剂龙头,长期发展动力充足

      缺铁性贫血
      山东大学
      山东华特达因健康股份有限公司
      营养不良
      山西仟源医药集团股份有限公司
        华特达因(000915)   推荐逻辑:1)公司已经剥离化工和环保业务,持续聚焦医药主业,公司长期发展动力充足;2)公司是维生素AD补剂绝对龙头,品牌优势显著,50亿市场空间逐渐释放;3)公司二线品种持续丰富,维生素D滴剂(伊D新)、复方碳酸钙泡腾颗粒(盖笛欣)等有望加速放量,未来三年归母净利润复合增速有望达到24.5%,增长动力充足。   持续聚焦医药主业,公司长期发展动力充足。2020年,公司第一大股东“华特控股”的股东从山东大学变更为山东省国有资产投资控股有限公司,公司实际控制人由山东大学变更为山东省国资委。目前公司逐步落实国有资产管理体制改革,公司已剥离化工业务和环保业务,未来公司将持续聚焦医药主业,目前核心子公司达因药业收入从2018年的9.1亿元增长到2021年的14.7亿元,净利润从2.2亿元增长到6.6亿元,盈利能力不断提升,长期发展动力充足。   维生素AD补剂绝对龙头,50亿市场空间逐渐释放。我国儿童维生素A和维生素D缺乏仍是公共卫生问题,维生素AD同补的方式适合我国儿童现状,据调查显示,我国儿童维生素A/D缺乏率超过40%,根据测算,2021年我国维生素AD补充剂在0-3岁儿童中渗透率测算值约为21.4%,仍有极大增长空间。目前维生素AD补充剂市场竞争格局良好,其中伊可新占据超50%市场份额,是绝对龙头,品牌深入人心,销售峰值有望超过50亿元,成长空间较大。   二线品种持续丰富,业绩增长动力充足。目前公司二线品种逐步增加,其中有维生素D滴剂(伊D新)、复方碳酸钙泡腾颗粒(盖笛欣)、甘草锌颗粒(伊甘欣)、右旋糖酐铁颗粒(伊佳新)、口服补液盐散、阿奇霉素颗粒、利福昔明干混悬剂等,预计随着公司二线品种的持续丰富,公司业绩有望长期保持稳健增长。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润复合增速有望达到24.5%。公司是维生素AD滴剂龙头,核心产品成长空间大,竞争力强,公司二线品种逐步丰富,业绩增长动力充足,看好公司长期发展。   风险提示:产品降价风险,研发不及预期风险,医药行业其他政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-03-22
    • 新冠专题合集:新冠疫苗、核酸/抗原检测、特效药:预防、检测、治疗,三位一体

      新冠专题合集:新冠疫苗、核酸/抗原检测、特效药:预防、检测、治疗,三位一体

      上海复星医药(集团)股份有限公司
      重庆太极实业(集团)股份有限公司
      漳州片仔癀药业股份有限公司
      博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
      普洛药业股份有限公司
        全球疫情有明显抬头趋势,国内动态清零政策短期内不会变化。进入2022年3月以来,全球确诊人数增速有明显抬头趋势,Omicron仍然为主要流行株。国内各地散点疫情也呈爆发状态,截至3月15日,国内单日新增确诊病例1860人,为武汉疫情以来国内疫情形势最严峻的一次。从政策上看,国内防疫政策总基调不变,坚持“外防输入、内防反弹”总策略、“动态清零”总方针。监测模式变为推进“抗原筛查、核酸诊断”,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。   开放国门的关键:构建“预防、检测、治疗”——三位一体化体系,关注新冠疫苗、新冠核酸/抗原检测、新冠药物等产业链主题投资。自主掌控从预防到治疗的防治体系是我国打开国门,恢复经济、加快社会发展的基础条件。预防方面,多技术路线新冠疫苗加强针序贯方案公布,保护率更高的重组蛋白、腺病毒路线疫苗有望持续放量,贡献业绩弹性。检测方面,新冠抗原家用自测有望成为核酸检测的有效补充,国内市场空间弹性较大,截至目前国内已经获批12家企业抗原检测产品。治疗方面,中和抗体和口服小分子药互为补充。中和抗体:其中君实生物的埃特司韦单抗lisenceout给礼来,2020年已经贡献收入。腾盛博药的中和抗体鸡尾酒疗法于2021年12月8日在中国获批上市。小分子口服药:辉瑞的Paxlovid三期中期数据显示疗效突出,已经在美国获批EUA及中国获批上市。君实生物的VV116目前在国内外进行Ⅱ/Ⅲ期临床研究,是进度最快的国产新冠小分子药物。辉瑞和默沙东均已向MPP授权其小分子药物专利,国内相关已授权仿制药企业有望放量,同时关注新冠小分子口服药产业链主题投资机会,比如一些上游中间体、原料药CMO/CDMO企业。中药方面:建议关注新版诊疗指南中针对中医治疗推荐的中药标的。   投资建议   新冠疫苗相关标的:智飞生物、康希诺、康泰生物等。   核酸/抗原检测相关标的:万孚生物、诺唯赞、华大基因、圣湘生物、九安医疗、乐普医疗、东方生物、万泰生物等。   新冠中和抗体相关标的:腾盛博药、君实生物、百济神州、神州细胞、复宏汉霖等。   新冠小分子口服药物相关标的:君实生物、歌礼制药、开拓药业等;其他新冠药物相关标的:前沿生物等。   新冠小分子口服药产业链标的:药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、复星医药、普洛药业、博瑞医药等。   中药标的:太极集团、以岭药业、华润三九、片仔癀等。   风险提示:研发进度不及预期,临床结果失败,市场竞争加剧。
      西南证券股份有限公司
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      2022-03-22
    • 医药行业周报:三重底已现,持续看好医药板块反弹

      医药行业周报:三重底已现,持续看好医药板块反弹

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      云南白药集团股份有限公司
      北京同仁堂股份有限公司
      漳州片仔癀药业股份有限公司
      爱美客技术发展股份有限公司
        行情回顾:本周医药生物指数上涨1.08%,跑赢沪深300指数2.02个百分点,行业涨跌幅排名第3。2022年初以来至今,医药行业下跌12.52%,跑赢沪深300指数1.14个百分点,行业涨跌幅排名第16。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为28.69倍,相对全部A股溢价率为96%(+3.7pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为49%(+3.9pp),相对沪深300溢价率为145%(+4pp)。医药子行业来看,本周6个子行业板块上涨,疫苗为涨幅最大的子行业,涨幅约16.9%。医药流通、医疗研发外包子行业位列涨幅第二、第三,分别约为8.6%、1.8%。年初至今涨幅最大的子行业是医药流通,上涨约10.5%。   三重底已现,医药板块反弹行情可持续。本周高层讲话构筑市场政策底,同时医药板块估值和基金持仓皆处于低位,三重底(政策底、估值底、持仓底)已出现,且众多公司披露1-2月的经营数据普遍较好,医药板块基本面强劲,继续看好医药板块反弹行情。配置上:一方面,建议加配大市值龙头如迈瑞医疗、药明康德、智飞生物、片仔癀、云南白药、同仁堂、爱美客、恒瑞医药等;另一方面,持续推荐三个方向:1)中药板块:政策边际利好+提价+国企改革,推荐太极集团、寿仙谷、佐力药业、华润三九、以岭药业等;2)供应链自主可控:国际冲突进一步加强国内在供应链实现国产替代的意愿,推荐药机行业如楚天科技、东富龙等;3)低估值方向,建议关注PEG<1弹性个股,如健麾信息、润达医疗、福瑞股份等。最后,建议关注新冠药物/检测/疫苗产业链等主题性投资机会。   在医保压力常态化和后疫情时代,重点寻找“穿越医保”和“疫情脱敏”品种。未来医保压力将成为常态,一方面,我们认为药械龙头企业比如恒瑞医药、迈瑞医疗等有望通过“持续创新+国际化”有望穿越“医保结界”;另一方面,医保免疫仍是较好选择,针对下游ToC端而言,重点关注不占医保的品种比如自费生物药、中药消费品、医美上游产品等;而产业链上游ToB端相对政策免疫,比如创新产业链CXO板块,设备板块包括药机设备、药房自动化设备、耗材生产设备等,生命科学试剂耗材领域等。后疫情时代,我们认为重点关注疫情“脱敏”领域,1)不受新冠干扰的疫苗品种或疫苗超跌品种;2)PEG小于1,长期基本面趋势向上的低估值或低预期的品种;3)此前疫情受损、未来需求复苏的医疗服务品种等。   本周稳健组合:迈瑞医疗(300760)、药明康德(603259)、智飞生物(300122)、片仔癀(600436)、云南白药(000538)、同仁堂(600085)、爱美客(300896)、恒瑞医药(600276)。   本周弹性组合:太极集团(600129)、寿仙谷(603896)、佐力药业(300181)、华润三九(000999)、楚天科技(300358)、健麾信息(605186)、福瑞股份(300049)、润达医疗(603108)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-03-21
    • 新冠接种扰动传统苗放量,带状疱疹疫苗上市可期

      新冠接种扰动传统苗放量,带状疱疹疫苗上市可期

      带状疱疹
      水痘疫苗
      长春百克生物科技股份公司
      狂犬病疫苗
      带状疱疹减毒活疫苗
        百克生物(688276)   事件:公司发布2021年度报告,2021年全年实现营业收入12亿元,同比下降16.6%;实现归母净利润2.4亿元,同比下降41.8%;实现扣非归母净利润2.3亿元,同比下降41.9%;实现经营活动现金流净额1.4亿元,同比下降32.9%。   新冠疫苗接种影响传统疫苗放量,研发费用持续加大导致盈利能力下滑。1)分季度来看,公司Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为2.5/3.4/3.6/2.6亿元(+24.1%/-16.4%/-24.9%/-28.3%),单季度归母净利润分别为0.6/0.8/1.0/0.1亿元(+11.1%/-36.2%/-41.7%/-86.2%)。公司业绩增速逐季下滑主要系自2021年2月以来,新冠疫苗开始集中接种,影响传统苗接种。尤其是2021下半年以来,全国陆续开展3-17岁人群新冠疫苗接种工作,且公司的鼻喷流感疫苗适用人群为3-17周岁,与新冠疫苗接种的重点人群和接种时间高度重合,致使整体流感季的疫苗推广工作受到较大影响。目前国内新冠疫苗基础免疫已经基本完成接近9成,新冠疫苗对于传统疫苗的接种放量会边际弱化,21年低基数效应下,公司传统苗有望恢复增长。2)从盈利能力来看,公司2021年毛利率为88.3%(-0.02pp)基本保持稳定。销售费用率37.7%(-2.4pp),主要系疫情影响下,公司推广费、广告宣传费用下降。管理费用率为9%(+0.7pp),保持稳定。研发费用率为13%(+6.6pp),主要系全人源抗狂犬病毒单克隆抗体等产品费用化支出增加。财务费用率为-0.93%(-1.2pp)主要系取得募集资金存款利息所致。综合以上因素,公司2021年净利率为20.3%(-8.8pp),盈利能力有所下降,预计2022年公司传统苗恢复增长,同时流感疫苗资产减值数额减少,净利润有望恢复增长。   在研管线蓄势待发,带状疱疹疫苗有望23年上市放量。公司重磅创新品种带状疱疹减毒活疫苗目前已处于申报生产准备阶段,有望于2023年上市销售贡献业绩增量,公司产品优势明显,适用年龄可能更为提前至40岁,且接种程序拟采用1针法,价格预计定位低于GSK疫苗(3200元/人份),有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。其他管线中,狂犬疫苗有望于22年底复产上市销售,全人源抗狂犬病毒单克隆抗体以及冻干狂苗(MRC-5细胞)均处于临床前研究阶段。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年EPS分别为1.04元、1.82元、2.4元,对应PE分别为43、24、18倍。考虑到目前国内新冠疫苗接种已经基本完成,预计22年对于传统疫苗的影响将会边际减弱。同时公司带状疱疹疫苗有望成为国内首个获批品种,带来较大业绩增量,维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发不及预期、传统疫苗销售不及预期,市场竞争格局加剧。
      西南证券股份有限公司
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      2022-03-18
    • 三鑫医疗(300453):血液净化业务稳健增长,盈利能力提升

      三鑫医疗(300453):血液净化业务稳健增长,盈利能力提升

      江西三鑫医疗科技股份有限公司
      中心思想 业绩增长与盈利能力双提升:血液净化业务驱动稳健增长 三鑫医疗2021年实现营业收入11.6亿元(+23.8%),归母净利润1.56亿元(+34.8%),扣非归母净利润1.45亿元(+43.7%),经营现金流3.3亿元(+20.8%)。业绩增速显著,盈利能力稳中有升,毛利率同比提升2个百分点至34.4%,归母净利润率同比提升1.1个百分点至13.4%。Q4单季度业绩回升明显,原材料价格上涨的负面影响边际减弱。 核心业务纵深布局:血液净化与疫苗注射器双轮驱动 血液净化类产品全年收入7.4亿元(+26.2%),占公司总收入的63.2%,透析治疗作为ESRD患者刚需,支撑核心业务稳健增长。注射类产品收入2亿元(+160%),其中疫苗注射器销量达3.76亿支(+321%),贡献显著增量。公司通过提升子公司生产效率、控股成都威力生、收购宁波菲拉尔,构建完整血液净化生态产业链,并布局心胸外科体外循环产品,拓宽盈利增长点。 主要内容 事件与业绩概览:2021年年报核心数据 2021年全年公司收入11.6亿元(+23.8%),归母净利润1.56亿元(+34.8%),扣非归母净利润1.45亿元(+43.7%),经营现金流3.3亿元(+20.8%)。各季度收入分别为2.5/2.6/3.2/3.4亿元,对应增速42.8%/-0.6%/29.4%/30.7%;归母净利润分别为3404/3713/4333/4141万元,对应增速180.3%/14.8%/15.3%/23.4%。Q4单季度业绩增速回升,反映原材料涨价压力边际减弱。 盈利能力分析:毛利率与净利润率双升 2021年毛利率34.4%(+2pp),销售费用率7.4%(与上年基本持平),归母净利润率13.4%(+1.1pp)。盈利能力稳中有升主要得益于血液净化业务规模效应释放及高毛利疫苗注射器放量。 业务分项分析:血液净化稳健增长,疫苗注射器贡献增量 血液净化类:收入7.4亿元(+26.2%),占总收入63.2%。透析治疗为ESRD患者刚需,随着透气器、透析液、透析管等核心产品产能释放,该业务保持稳健增长。 注射类:收入2亿元(+160%),主要因疫苗注射器销量3.76亿支(+321%),贡献显著增量。 留置导管类:收入7283万元(+2.3%)。 输液输血类:收入7037万元(+8.8%)。 心胸外科类:收入6928万元(+20.7%)。 未来成长逻辑:市场空间大,产能扩张支撑高增长 我国ESRD患者超过300万人,2020年透析人群69.3万,治疗率不足1/4。随着渗透率提升,透析耗材市场潜在空间有望超过300亿元。公司通过提高全资子公司生产效率、控股成都威力生打造完整血液净化生态产业链,并收购宁波菲拉尔布局心胸外科体外循环产品,预计该业务可实现30%以上复合成长。 盈利预测与估值:2022-2024年归母净利润预计复合增长27% 预计2022-2024年归母净利润分别为2、2.6、3.2亿元,EPS分别为0.51、0.65、0.82元,对应PE为21、17、13倍。公司维持“买入”评级。 风险提示:政策、需求变化与竞争加剧 主要风险包括:政策变动(如集采)、新冠疫苗注射器需求萎缩、行业竞争加剧。 总结 三鑫医疗2021年业绩符合预期,核心收入与利润均实现两位数增长,其中血液净化业务(占收入63.2%)稳健增长26.2%,疫苗注射器销量激增321%提供超额弹性。盈利能力显著改善,毛利率与归母净利润率分别提升2pp和1.1pp。公司通过产能扩张(透析核心产品)、产业链整合(控股成都威力生、收购宁波菲拉尔)和研发投入,持续夯实血液净化领域的龙头地位。展望未来,我国ESRD患者渗透率提升带来的透析耗材市场空间超300亿元,公司有望凭借完整生态产业链实现30%以上复合增长。预计2022-2024年归母净利润复合增速约27%,当前PE(21倍)处于历史低位,具备较高安全边际。
      西南证券
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      2022-03-18
    • 血液净化业务稳健增长,盈利能力提升

      血液净化业务稳健增长,盈利能力提升

      江西三鑫医疗科技股份有限公司
        三鑫医疗(300453)   投资要点   事件:公司发布2021年年报,全年收入11.6亿元(+23.8%),归母净利润1.56亿元(+34.8%),扣非归母净利润1.45亿元(+43.7%),经营现金流3.3亿元(+20.8%)。   Q4单季度业绩有所回升,盈利能力稳中有升。1)分季度看,2021Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为2.5/2.6/3.2/3.4亿元(+42.8%/-0.6%/+29.4%/+30.7%),单季度归母净利润分别为3404/3713/4333/4141万元(+180.3%/+14.8%/+15.3%/+23.4%),Q4单季度业绩增速有所回升,原材料价格上涨的负面影响边际减弱。2)盈利能力:2021年毛利率为34.4%(+2pp),销售费用率为7.4%,与上年基本持平,归母净利润率13.4%(+1.1pp),盈利能力稳中有升。   血液净化业务稳健增长,疫苗注射器贡献收入增量。分业务来看,血液净化类产品全年收入7.4亿元(+26.2%),占公司总收入的比重为63.2%,透析治疗为ESRD患者刚需,随着公司透气器、透析液、透析管等核心产品产能释放,该核心业务保持稳健增长态势;注射类产品收入2亿元(+160%),主要由于疫苗注射器贡献增量,其中疫苗注射器销量为3.76亿支,比上年同期增长321%;留置导管类产品收入7283万元(+2.3%),输液输血类产品收入7037万元(+8.8%),心胸外科类产品收入6928万元(+20.7%)。   血液净化业务空间大,未来几年业绩增长可期。公司不断提高全资子公司的生产效率,同时控股血液净化设备专业制造厂商成都威力生,打造完整的血液净化生态产业链。我国ESRD患者超过300万人,2020年在透析人群69.3万,治疗率不足1/4,未来随着渗透率提升,透析耗材市场潜在空间有望超过300亿元,产能扩张和市场开拓有望支撑公司该业务实现30%以上的复合成长。同时公司同时收购宁波菲拉尔,布局心胸外科体外循环产品,助力公司不断扩宽新的业务领域,发掘盈利增长点。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为2、2.6、3.2亿元,EPS分别为0.51、0.65、0.82元,对应PE为21、17、13倍,维持“买入”评级。   风险提示:政策风险、新冠疫苗注射器需求萎缩、竞争加剧。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2022-03-18
    • 2022年3月第二周创新药周报(附小专题-CD47靶点研发进展)

      2022年3月第二周创新药周报(附小专题-CD47靶点研发进展)

      SNCA
      CD47
      NOVARTIS Pte Ltd
      Voyager Therapeutics Inc
      Bridge Biotherapeutics Inc
        A股和港股创新药板块本周走势   2022年3月第二周,陆港两地创新药板块共计5支个股上涨,47支个股下跌。其中涨幅前三为前沿生物-U(+13.6%)、君实生物-U(+6.62%)、加科思-B(+5.17%)。跌幅前三为科济药业-B(-25.84%)、和黄医药(-25.07%)、歌礼制药-B(-21.52%)。本周A股创新药板块下跌5.27%,跑输沪深300指数4.22pp,生物医药下跌2.62%。近6个月A股创新药累计下跌13.75%,跑输沪深300指数10.74pp,生物医药累计下跌26.3%。本周港股创新药板块下跌5.09%,跑赢恒生指数6.17pp,恒生医疗保健下跌10.11%。近6个月港股创新药累计下跌28.64%,跑输恒生指数14.77pp,恒生医疗保健累计下跌39.13%。   国内重点创新药进展   3月国内共有4款新药获批上市。本周国内有3款药物获批上市,3款创新药获批新增适应症。NMPA批准阿斯利康的Inebilizumab用于视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系疾病。百特医疗的磷/碳酸氢钠血滤置换液获NMPA批准作为置换液在连续性肾脏替代治疗(CRRT)期间用于急性肾损伤的治疗。苏庇医药的依帕伐单抗获NMPA批准用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)。拜耳的利伐沙班片获批一项新适应症,用于儿童和青少年患者静脉血栓栓塞(VTE)的治疗及预防VTE的复发。基石药业的普拉替尼获批一项新适应症,RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)。百济神州的替雷利珠单抗注射液获批一项新适应症,适用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤。   海外重点创新药进展   3月FDA暂无新药获批上市。本周暂无新药获批。   本周小专题-CD47靶点研发进展   全球在研CD47抑制剂一共有96个,其中三期临床3个,二/三期临床1个,二期临床2个,一/二期临床8个,一期临床19个,IND5个。国内在研22个,其中三期临床1个(信达生物),二期临床2个,一/二期临床3个,一期临床11个,IND5个。在这些CD47项目中,双抗项目33个,绝大多数为CD47与PD1/1PDL1联合成双抗,进度最快的是翰思生物的anti-CD47/PD1双特异性抗体,处于临床二期。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有2起,涉及公司包括Voyager Therapeutics和Novartis,Bridge Biotherapeutics和CellionBioMed。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2022-03-14
    • 回盛生物(300871):集团客户占比提升,一体化发展前景向好

      回盛生物(300871):集团客户占比提升,一体化发展前景向好

      中心思想 业绩分化:营收逆势增长与利润承压并存 2021年公司实现营业收入9.96亿元,同比增长28.1%,但归母净利润同比下滑11.5%至1.3亿元,呈现“增收不增利”现象。 利润下滑主因上游原料药价格飙升(受环保、限电等供给端扰动),营业成本同比增长48.2%,毛利率从2020年高位回落至27.17%。 当前原料药价格指数(VPi)已较2021年10月高点下跌17.1%,叠加公司原料药项目投产后成本可控,利润率有望逐步修复。 战略方向:集团客户占比提升与产业链一体化 公司集团客户销售收入同比增长41%至6.1亿元,新增直销客户449个,在下游养殖深度亏损背景下,差异化信用政策有效控制应收账款风险(占总资产比例同比下降3.1%)。 公司加速推进原料药制剂一体化布局,在建年产1000吨泰乐菌素及600吨泰万菌素项目,从源头解决原料药质量与价格波动问题,巩固长期竞争优势。 主要内容 业绩概况:逆势增长背后的成本压力 营收与销量: 2021年兽用化药制剂、原料药及中药合计销售收入9.96亿元,固态及液态原料药制剂销量分别增长30.8%和21.9%。 盈利能力: 毛利率27.17%,同比显著下降;营业成本7.3亿元,同比增长48.2%,主因原料药价格高位运行。 费用控制: 销售费用、管理费用分别增长至0.47亿、0.42亿,但财务费用因利息收入转正为负(-0.04亿),三费率合计8.5%。 行业趋势与竞争格局:政策驱动集中度提升 落后产能淘汰: 新版《兽药GMP》2022年6月前实施,行业准入门槛提高,2019年企业数已同比减少4%,预计中小产能加速出清。 饲料禁抗影响: 2020年7月全面禁抗后,畜禽免疫力下降,治疗用抗生素需求增长,公司作为兽药龙头有望受益。 养殖规模化: 十家上市猪企出栏占比从2020年10.4%升至2021年14%,集团客户直销模式契合下游集中度提升趋势。 公司战略布局:一体化与研发驱动 产业链延伸: 湖北新沟基地推进粉/散/预混剂自动化生产及研发质检中心;泰乐菌素、泰万菌素原料药项目进入设备安装,预计2022年下半年投产。 研发成果: 报告期内获泰地罗新(二类)等新兽药证书4项,新授权发明专利7项,兽用中药产品同步研发。 国际拓展: 产品远销东南亚、南非、南美,海外市场持续开拓。 盈利预测与估值 收入预测: 预计2022-2024年营收分别为14.22/19.81/25.75亿元,同比增长42.7%/39.3%/30.0%。 利润预测: 归母净利润2.01/2.81/3.74亿元,对应EPS 1.21/1.69/2.25元,PE 22/15/12倍。 风险提示: 下游养殖疫情风险、产品销售不及预期、原料药价格反弹风险。 总结 本报告认为回盛生物在2021年行业低谷期展现出较强的营收韧性,集团客户占比提升与原料药价格回落将驱动2022年利润增长。公司通过一体化布局和研发创新,在兽药行业集中度提升趋势中占据先机,预计2022-2024年净利润复合增速达40%以上,维持“买入”评级。投资者需关注下游养殖业疫病爆发、原料药价格波动等潜在风险。
      西南证券
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      2022-03-11
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