2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(2485)

    • MCV4疫苗正式获批,未来放量可期

      MCV4疫苗正式获批,未来放量可期

      个股研报
        康希诺(688185)   事件:根据公司公告,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)已于2021年12月29日获批,成为国内首款上市的四价脑膜炎结合疫苗,用于3月龄~3周岁儿童的流行性脑膜炎预防。   公司脑膜炎疫苗管线正式形成,有望贡献10亿元收入体量。公司MCV2疫苗已于2021M9获批签发,MCV4疫苗于12月29日获批。公司MCV2疫苗对比其他厂商安全性、免疫原性俱佳。MCV4疫苗作为国内首个获批四价产品预计未来几年不会有同类产品上市,公司先发优势明显。公司MCV系列产品凭借辉瑞销售团队+自主销售的模式,明年作为第一个完整销售年,预计在新生儿市场市占率可达10%,对应约10亿元收入体量。同时,公司凭借新冠疫苗获得的大量现金流对研发投入持续加码,21Q3研发投入1.1亿元(+58.2%),公司在研管线重点布局重磅品种,如13价肺炎疫苗处于临床Ⅲ期阶段,PBPV疫苗处于Ⅰa期等均进展顺利,未来有望丰富公司产品品类。   序贯接种及海外出口保证新冠疫苗持续放量,上海基地获批产能无瓶颈。公司系国内除灭活疫苗以外唯一正式批准序贯接种的企业,目前国务院联防联控机制已经启动了优先重点人群的加强针接种工作,按照6个月的接种期限推算,预计重点人群将于2021Q4-2022Q1迎来加强针接种高峰。产能方面,上海厂房制剂线已经正式获批,天津、上海、江苏三地合计产能约5亿剂,各地厂房均处于正常稳定工作状态,供应端无限速制约。   针对变异株异源加强效果优秀,吸入剂型进展顺利。根据数据显示,接种2剂灭活疫苗后序贯加强1剂腺病毒载体新冠疫苗(吸入剂型),针对奥密克戎变异株假病毒的中和抗体滴度较原型株仅略有下降,较三针灭活疫苗接种后中和抗体滴度高10倍。公司正在积极申请WHO的EUL认证以及吸入剂型的国内紧急使用,公司有望凭借接种剂次和吸入剂型优势拓展国内外订单。   盈利预测与投资建议。公司Q3季度产能释放不及预期,结合公司股权激励指引,我们下调公司盈利预测,预计2021-2023年EPS分别为6.09元、19.49元、22.21元(原预测EPS为9.93元、21.92元、23.39元)。可比公司2022年平均估值为37倍,可比公司估值均不考虑新冠疫苗业绩预期。我们看好公司创新疫苗的平台价值,公司新冠疫苗业务收入占比较高,但目前Omicron突变株传染性可能较强,随之带来的疫苗接种需求持续性较高,但考虑到2021年公司业绩爆发主要由新冠疫苗贡献,而全球订单存在全部满足后大幅降价的风险,公司爆发式业绩有不持续的风险,因此给予公司2022年业绩20倍估值,对应目标价389.8元,维持“买入”评级。   风险提示:新产品上市销售有低于预期风险;研发低于预期或研发失败风险;新冠疫苗未来大幅降价的风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2021-12-29
    • 自研+合作双轮驱动的全球化创新企业

      自研+合作双轮驱动的全球化创新企业

      个股研报
        百济神州(688235)   推荐逻辑:研发是核心驱动力,BD是强助攻,自研+合作双轮驱动公司成长为具备国际竞争力的biopharma。1)已上市3款领先创新药产品,自研矩阵新、快、精,支撑收入高增长,预计2020-2025年收入CAGR76.1%;2)授权许可、合作研发进一步扩大产品布局,预计2020-2025年收入CAGR34.5%。3)公司高度重视研发,2017-2020年研发费用CAGR64.3%,远高于同类可比公司,科创板上市募资促进研发及产业化,将进一步巩固公司头部地位。   差异化、全球性自研矩阵不断拓展。第一波研发中,BTK抑制剂泽布替尼、PD-1单抗替雷利珠单抗、PARP抑制剂帕米帕利已获批上市带来可观收入,仍在积极布局新适应症。第二波新型免疫检查点抑制剂和小分子新药,TIGIT(全球第二)、RAF、BCL-2(潜在BIC)、PD-L1、TIM3、OX40(非配体竞争性OX40单抗BGB-A445)、PI3Kδ、HPK1(FIC潜质)、TYK2等靶点的差异化设计新药均在临床开发当中快速推进。新一波布局,公司的CDAC、双/三抗、ADC、CAR-NK、细胞因子等技术平台均已逐渐成熟,支撑持续性研发。此外,公司还有50+个临床前项目在开发中,过半具有FIC潜力,在接下来的两年内,超过10个项目即将走进临床。   授权许可、合作研发进一步扩大产品布局。公司的全方位一体化创新药开发能力已获得业界普遍认可,并已与新基、安进、Mirati、SpringWorks、Zymeworks等13家制药及生物科技公司建立战略合作关系,展开了广泛而深入的合作:9款授权许可产品(来那度胺、阿扎胞苷、白紫、地舒单抗、贝林妥欧单抗已经商业化贡献现金流,卡非佐米、达妥昔单抗β、司妥昔单抗、贝伐珠单抗类似物商业化在即),28款合作研发产品(sotorasib、sitravatinib、zanidatamab等),极大地丰富了公司的商业化及在研产品管线,为公司未来发展提供更多驱动因素。   科创板上市募资助力研发和产业化。公司的研发引擎与生产和临床开发无缝衔接,最大程度发挥研发平台的创造力。临床前:超650人的研究团队(全球最大肿瘤研究团队之一,预计2021年年内将达800人)+先进的自主研发技术平台。临床:超2100人的全球临床开发团队(中国1000人+)。生产:140m2北京研发中心+6.3万m2苏州工厂+10万m2广州大分子基地+3.7万m2普林斯顿西部创新园区+CMO生产协议。商业化:中国超3100人+美国超150人+欧洲超40人。本次发行募资促进研发及产业化,将进一步巩固公司头部地位。   盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年收入分别为77亿元、95.5亿元和135.7亿元。公司作为全球化创新药标杆企业,自研+合作双轮驱动高速增长,建议投资者积极关注。   风险提示:创新药研发、上市、商业化不达预期;药品降价风险。
      西南证券股份有限公司
      68页
      2021-12-15
    • 抗新冠药物获临床批准,同机制新药国内进度第一

      抗新冠药物获临床批准,同机制新药国内进度第一

      个股研报
        前沿生物(688221)    事件: 公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,抗新冠病 毒药物注射用 FB2001 的药物临床 I 期桥接试验申请获得批准。   同机制药物已显示优异的治疗效果。 FB2001 为 SARS-CoV-2 蛋白酶抑制剂,在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性,国际权威期刊《 Science》 公布了部分前期研究数据: FB2001对新冠病毒 SARS-CoV-2 M的抑制活性 IC为 0.053±0.005μM,体外抗病毒活性 EC为 0.42±0.08μM,具有高效靶向冠状病毒主蛋白酶的活性。 辉瑞的抗新冠新药 Paxlovid 同为SARS-CoV-2 蛋白酶抑制剂,其中期数据分析显示: 与安慰剂相比,在症状出现后三天内接受治疗的患者(主要终点)因任何原因导致的新冠病毒-19相关住院或死亡的风险降低了 89%; 0.8%接受 PAXLOVID 治疗的患者在随机分组后的第 28 天内住院( 3/389,无死亡),而接受安慰剂治疗的患者中有 7.0%住院或死亡( 27/385, 7 例随后死亡), p<0.0001,疗效优异。    FB2001在国内同机制药物中进度最快, 全球及国内在研同类品种少,竞争格局良好。 全球有 3个 SARS-CoV-2抑制剂上市, 3个处于 III 期或 II/III 期临床, 2个 II 期临床, 1个 I 期临床。但 3 个已经上市和 1 个处于 III 期临床的药物是老药新用,目前来看治疗新冠的效果尚不能确定。全球进度最快的就是辉瑞的处于 III 期临床的 PAXLOVID,正在美国申请 EUA。 公司的 FB2001是国内同机制在研新药中进度最快的, 除此之外, 尚有 3 家公司处于临床前研究阶段。   疫情波动常态化, 抗新冠药物成为刚需品种, 国内仍有市场空间。 中国 2021年1 月 1日-2021年 12月 12日,共新增确诊的新冠患者 1.3万人,这一部分人是新冠药物的直接使用者。且国家可能对于新冠药物还有战略储备。因此国内新冠药物仍有市场空间。   盈利预测。 我们预计 2021-2023年收入分别为 7000万元、 1.4亿元、 2.4亿元,归母净利润分别为-2.0亿元、 -1.7亿元和-1.0亿元, EPS 分别为-0.55元、 -0.47元、 -0.28 元。   风险提示: 艾可宁市场推广不及预期;研发进展不及预期
      西南证券股份有限公司
      4页
      2021-12-15
    • 医药行业周报:医保免疫的低估值板块逐渐修复

      医药行业周报:医保免疫的低估值板块逐渐修复

      医疗服务
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨1.08%,跑输沪深300指数2.06个百分点,行业涨跌幅排名第12。21年初以来至今,医药行业下跌6.93%,跑输沪深300指数3.93个百分点,行业涨跌幅排名第23。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为33.81倍,相对全部A股溢价率为100%,相对剔除银行后全部A股溢价率为48%,相对沪深300溢价率为165%(-3pp)。医药子行业来看,本周5个子行业板块上涨,1个行业板块下跌。医药商业为涨幅最大的子行业,上涨约4.5%。生物制品涨幅持平,化学原料药排名最后。年初至今涨幅最高的子行业是化学原料药,上涨约26.3%。   医保免疫的低估值板块逐渐修复。药店板块估值性价比凸显,药店板块迎来大幅上涨,一心堂、益丰药房、大参林、老百姓均有较好表现,主要的原因在于:1)公司层面,经营逻辑逐步验证。一心堂300家个护美妆旗舰店齐上线,实现品类扩充与加强获客引流;老百姓收购怀仁大药房,门店增加650余家,并购实现加速;2)从政策层面,随着DRG逐步推行,双通道政策的逐渐落地,处方药外流有望进一步加速,院外市场将获得额外增量市场;3)从估值层面,四大药房平均估值水平为34倍,处于近一年较低估值水平,估值逐渐迎来修复。   本周稳健组合:药明康德(603259.SH)、迈瑞医疗(300760.SZ)、恒瑞医药(600276.SH)、片仔癀(600436.SH)、通策医疗(600763.SH)。   本周弹性组合:康泰生物(300601)、润达医疗(603108.SH)、楚天科技(300358.SZ)、健麾信息(605186.SH)、我武生物(300357.SZ)。   本周港股组合:药明生物(2269.HK)、康希诺生物-B(6185.HK)、君实生物(1877.HK)、海吉亚(6078.HK)、微创机器人(2252.HK)。   本周科创板组合:迈得医疗(688310.SH)、泽璟制药-U(688266.SH)、诺唯赞(688105.SH)、百克生物(688276.SH)、欧林生物(68831.SH)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。
      西南证券股份有限公司
      37页
      2021-12-13
    • 医药行业政策点评:2021医保目录落地,鼓励创新仍是主旋律

      医药行业政策点评:2021医保目录落地,鼓励创新仍是主旋律

      生物制品
        事件:2021年12月3日,国家医保局公布2021年版国家医保药品目录,本次调整,共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。从谈判情况看,67种目录外独家药品谈判成功,平均降价61.71%。新版国家医保药品目录将于2022年1月1日执行。   74个新增药品纳入医保目录。67个目录外独家品种通过谈判进入,平均降价61.7%,覆盖肿瘤、罕见病、麻醉、丙肝等疾病领域,其中最为关注的重磅产品BTK抑制剂奥布替尼、PARP抑制剂氟唑帕利和帕米帕利、第三代EGFR-TKI伏美替尼、第二代ALK-TKI恩沙替尼、TRO-R激动剂海曲泊帕、HER2-ADC维迪西妥单抗等成功纳入医保;值得注意的是本次谈判新纳入了7个罕见病用药:诺西那生钠注射液(纳入医保前70万元/针)、阿加糖酶α注射用浓溶液、胺吡啶缓释片、人凝血因子IX、醋酸艾替班特注射液、依洛尤单抗注射液、氯苯唑酸软胶囊,此类高价药的谈判成功,一定程度上影响了今年的平均降幅。此外,7个非独家药品直接纳入。   15个协议期内新适应症药品谈判成功。最引人关注的PD-1单抗,君实生物(三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌)、信达生物(一线鳞状非小细胞肺癌+一线非鳞非小细胞肺癌+一线肝癌)、百济神州(一线鳞状非小细胞肺癌+一线非鳞非小细胞肺癌+二线肝癌)的PD-1单抗新增适应症全部进入,而恒瑞医药的PD-1单抗预计由于新增适应为小癌种(一线+三线鼻咽癌)降价意愿不强未进入。此外,重要的产品,像泽布替尼新增的二线华氏巨球蛋白血症、阿帕替尼新增的二线肝癌、埃克替尼新增的术后辅助非小细胞肺癌、尼拉帕利新增的输卵管癌或原发性腹膜癌一线维持治疗等也谈判成功,而奥拉帕利新增的二线去势抵抗前列腺癌、奥希替尼新增的非小细胞肺癌辅助、地舒单抗新增的预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤不良反应等则未进入。   11种药品被调出目录,74个协议到期续约品种。经专家评审,共计11种药品(去氢胆酸、林可霉素、阿米洛利、恩夫韦肽、甲异靛、吗氯贝胺、噻奈普汀、克伦特罗、参蛇花痔疮膏、乙肝益气解郁颗粒、乙肝养阴活血颗粒)被调出目录,均为临床价值不高、替代性强及近几年在国家招采平台采购量较小的药品。而续约产品的话,从医保局已公布续约价格的部分品种来看,大多数品种都是维持原价,仅有少部分品种出现降价。   投资建议。医保谈判本质是鼓励创新,创新药进入医保后实现快速放量,让药企更加专注于药物研发,利好头部创新药企业:恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、贝达药业、泽璟制药、荣昌生物等。   风险提示:政策的不确定性;行业竞争加剧的风险;研发进展不及预期。
      西南证券股份有限公司
      17页
      2021-12-05
    • 股权激励影响表观利润,未来可视化产品有望贡献新增长点

      股权激励影响表观利润,未来可视化产品有望贡献新增长点

      个股研报
        南微医学(688029)   事件:公司发布2021年三季报,前三季度收入13.9亿元(+49.2%),归母净利润2.5亿元(+19.2%),扣非归母净利润2.1亿元(+29.1%),经营现金流净额1.8亿元(+45.5%)。   股权激励影响表观利润,内生盈利能力稳健。前三季度股份支付费用影响表观业绩,剔除此因素,归母净利润为3.17亿元(+52%),扣非归母净利润2.76亿元(+71.5%)。1)分季度看,Q1/Q2/Q3单季度收入分别为3.9/4.8/5.1亿元(+59.5%/+48.7%/+42.6%),相比2019Q1/Q2/Q3分别增长37.1%/45.5%/50%,收入端保持较快增长,单季度归母净利润分别0.67/0.76/1.05亿元(+41.1%/+15%/+11.3%),Q3剔除股权激励费用后归母净利润为1.27亿元(+34.6%)。2)从盈利能力看,前三季度毛利率为64.5%(-1.2pp),主要因美元贬值、运费上涨和拼多多活动让利等因素影响,四费率为44.9%(+0.7pp),基本稳定,其中销售费用率为18.3%(-2.4pp),管理费用率为18.9%(+2.4pp),主要因股份支付、工资薪酬、法务费等增加所致,研发费用率7.3%(+0.3pp),此外政府补助减少、税率增加,导致归母净利率17.9%(-4.5pp),若剔除股份支付的影响,内生盈利能力稳健。   止血闭合类、ERCP类、EMR/ESD类等核心产品高速增长。分区域看,预计国内、国外市场均实现高速增长,两者比例与去年同期较为接近。分业务看,预计Q3单季度止血闭合类和EMR/ESD类同比增速超过50%,ERCP类同比增长40%以上,成为公司收入的主要的增长驱动力。   全球内镜诊疗器械市场空间巨大,公司持续加大创新丰富产品储备。随着内镜手术的不断普及,内镜诊疗器械需求量不断增加,据波士顿科学的统计和分析,2018年全球内镜诊疗器械市场规模为50亿美元,2019-2022年全球内镜诊疗器械市场整体增速为5%,公司在全球市场份额仅为低个位数,未来提升空间巨大。2021年公司加大研发投入,前三季度公司研发费用1亿元(+55.7%),其中重点加大可视化产品研发,一次性使用胆道镜产品已经通过型检并提交国内注册,预计年内获证,一次性使用可视化支气管镜产品在设计验证中,年内提交国内型检和FDA、CE注册,未来可视化系列产品有望贡献新增长动能。   盈利预测与投资建议。考虑到股权激励费用影响,预计2021-2023年归母净利润分别为3.6、5.7、8亿元,剔除股权激励费用影响,预计归母净利润分别为4.3、6.1、8.2亿元,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、政策控费风险、专利诉讼风险、新品放量不及预期。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2021-10-30
    • 业绩平稳增长,研发能力提升显著

      业绩平稳增长,研发能力提升显著

      个股研报
        诺泰生物(688076)   投资要点   事件:公司发布2021年三季报,实现营业收入4.5亿元,同比增长20%;实现归母净利润0.9亿元,同比增长5.6%;扣非后归母净利润为0.7亿元,同比增长13%,EPS为0.48元。   业绩平稳增长,非经常性损益减少。2021Q3公司实现收入1.4亿元,同比下降11%;实现归母净利润0.4亿元,同比增长4.7%;实现扣非后归母净利润0.2亿元,同比下降30%。公司三季度收入增速平缓主要与公司自有产品业务因产线更换导致,利润增速低于收入增速主要与公司费用率提升有关。   定制业务快速增长,多肽业务值得期待。2021年前三季度公司CMO/CDMO业务保持较快增长,是公司业务的核心驱动力,目前公司CMO/CDMO业务每年为处于临床I-III期或商业化阶段的合计30余个新药研发项目提供服务,至今已累计服务200余个项目,其中包括美国吉利德的重磅抗艾滋病新药Biktarvy、美国因赛特重磅创新药Ruxolitinib、前沿生物的多肽类抗艾滋病新药艾博韦泰等知名产品,预计随着公司产能的逐步扩大,CMO/CDMO业务有望继续保持快速增长。另外,公司的子公司新博思在小分子化药方面的研发实力较强,其技术服务与转让业务有望为公司贡献一定业绩增量。   加大研发投入,产品逐步逐步加速。公司持续加大研发投入,2021Q1-3研发投入占收入比重达到9.9%,研发人员有170人,占比达到17.4%。公司已布局的制剂产品有7种,其中苯甲酸阿格列汀片、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液已获NMPA批准,均已通过或视同通过仿制药一致性评价。公司多肽制剂在研及获批项目均为原料药制剂一体化品种,在产能和质量上更加自主可控,成本更具优势,有望贡献较大业绩弹性。   盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年EPS分别为0.65元、0.83元和1.04元,对应PE分别为73倍、57倍和46倍。公司小分子CDMO业务产能持续加速拓展,多肽业务技术实力领先,且处于起步阶段,有望贡献较大业绩弹性,同时,公司制剂业务上市品种数量有望逐步增加,开始贡献业绩,看好公司长期发展,维持“买入”评级。   风险提示:医药行业政策变动风险;创新药发展不及预期风险;订单波动风险。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2021-10-28
    • 下游需求维持高景气度,三季度业绩超出预期

      下游需求维持高景气度,三季度业绩超出预期

      个股研报
        楚天科技(300358)   投资要点   事件:公司公布2021年三季报,前三季度实现营业收入36.8亿元,同比增长67.24%;实现归母净利润4亿元,同比增长723.53%;实现扣非后归母净利润3.7亿元,同比增长3864.71%。其中单三季度实现收入12.9亿元,同比增长57.9%,实现归母净利润1.6亿元,同比增长413.91%,扣非归母净利润1.4亿元,同比增长968.5%,超出我们此前的预期。   下游制药行业景气度高,公司盈利能力持续改善。前三季度公司销售净利率为10.9%(+8.68pp),主要系下游需求旺盛,公司议价能力提高所致。期间销售费用率11.96%(-2.45pp),管理费用率6.69%(-1.93pp),研发费用率8.36%(-0.31pp),主要系收入增速较快摊薄费用率。预计检测包装设备、无菌制剂设备对收入增长的贡献较高,生物工程设备保持较快增长。报告期内公司订单快速增长,同比增长98%,三季度末合同负债25.3亿元,较二季度末增加6.1亿元,环比增长31.7%。充足的订单有望保障公司后续业绩的持续增长。   成立楚天思优特和楚天微球,布局高壁垒生物制药耗材业务。生物制药耗材产品目前多由海外企业供应,其技术壁垒较高。公司积极布局相关产品的国产替代。2021年8月,公司成立子公司楚天思优特,主营一次性反应袋等生物制药一次性耗材,并在上海临港建设生产基地。公司正在积极推进相关产品的研发,并已取得部分订单。2021年9月,公司公告拟建立子公司楚天微球,引入行业经验丰富的顾问,主要从事微球、填料介质等业务。   盈利预测与投资建议:预计公司2021-2023年归母净利润5.3亿元、6亿元、7.7亿元,EPS分别为0.93元、1.06元、1.36元,对应估值分别为21倍、19倍、15倍。考虑到公司是国内制药装备龙头企业,维持“买入”评级。   风险提示:新冠疫苗产能建设不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;公司新产品研发不达预期的风险。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2021-10-25
    • 新冠疫苗驱动业绩增长,13价获批值得期待

      新冠疫苗驱动业绩增长,13价获批值得期待

      个股研报
        康泰生物(300601)   投资要点   事件:公司发布2021年三季报,实现营业收入23.8亿元(+67.4%),实现归母净利润10.4亿元(+139%),实现扣非归母净利润9.9亿元(+133%),实现经营性现金流净额9.6亿元(+88.7%)。   新冠疫苗快速放量带动业绩增长,海外市场值得期待。按季度看,公司Q3单季度实现收入13.2元(+140.7%),归母净利润7亿元(+303.2%),扣非归母净利润6.9亿元(+306.7%)。Q3单季度业绩快速增长主要系新冠疫苗获得紧急使用后顺利实现销售所致,我们预计Q3季度,公司新冠疫苗销售超过10亿元,贡献超5亿元净利润。目前新西兰政府已经认可接种过公司新冠灭活疫苗的外籍人员入境,公司也在乌克兰、马来西亚等地区开展Ⅲ期临床试验加强海外出口能力。从盈利能力上看,公司2021Q3毛利率为84.6%(-8.3pp),主要因为新冠疫苗产品疾控储运费用增加所致,净利率为43.6%(+13.1pp),系新冠产品净利率高带动整体盈利水平上行。销售费用率为20.53%(-19.95pp)主要因为新冠疫苗放量,规模效应显著,管理费用率为6.8%(-1.65pp),财务费用率为-1.66%(-0.64pp),基本保持稳定水平。   传统品种受新冠影响略有下滑,13价肺炎疫苗获批22年有望贡献收入。按产品来看,前三季扣除新冠疫苗收入,主营产品收入小于13亿元,同比有较小幅度下滑。2021年,公司乙肝疫苗实现再生产上市,同比收入明显高于去年同期;因此,四联苗、23价肺炎疫苗、Hib疫苗以及麻腮风疫苗合计收入有明显下滑,主要系新冠疫情对传统疫苗批签发和接种造成负面影响所致。新产品端,重磅产品13价肺炎疫苗于2021年9月获批上市,2022年有望实现400~500万剂销量,成为驱动公司成长的核心品种,贡献长期业绩增量。   22-23年在研品种进入获批期,长期发展动力充足。公司目前共有在研项目30多个,已有13项进入注册程序。预计未来两年有4-5个新品种获批。其中冻干二倍体狂苗作为行业金标准已经申报生产通知书,冻干水痘疫苗预计在Q4可以完成临床总结报告。在需求持续增长下,预计峰值利润18亿元左右。此外,MCV4、IPV等疫苗均进入或完成临床Ⅲ期阶段,重组EV71疫苗已经完成Ⅱ期临床,五价轮状病毒疫苗等均已获得临床试验受理通知书,产品管线立足创新,着重解决现存未满足需求,长期发展动力充足。   盈利预测与投资建议。短期受新冠疫苗接种影响,传统疫苗业务销量略有下滑,不考虑新冠疫苗收入。我们下调公司盈利预测,预计2021-2023年EPS分别为1.12元、2.25元及3.16元(原预测EPS为1.68元、3.36元、4.45元)。公司传统疫苗2022年进入放量阶段,作为国内创新疫苗企业龙头,长期增长确定性强,维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发低于预期,产品降价风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2021-10-22
    • 研发投入大幅增加,长期业绩高增长可期

      研发投入大幅增加,长期业绩高增长可期

      个股研报
        普门科技(688389)   投资要点   事件:2021 年上半年公司实现营业收入 ] 3.56 亿元,同比增长 37.3%,实现归母净利润 0.82 亿元,同比增长 18.5%。分季度来看,收入 Q1/Q2 增速分别为34.5%和 39.8%,归母净利润 Q1/Q1增速分别为 43.3%和-10.8%。销售费用率为 18.6%(-0.5pp),管理费用率为 24.6%(+3.7pp),财务费用率为-1.5%(-0.8pp)和研发费用率为 20%(+3.5pp)。   体外诊断类快速增长,康复政策红利有望体现在明年。体外诊断类产品收入 2.52亿元,同比增长 48%。主要来自试剂亮大幅增加带动单产提升。截至上半年末一共有 45个试剂注册证,2021年下半年到 2022年年初预计将有 38个注册证会上市(其中包括 20 个肿标项目),到年底预计会有 80 个试剂项目,三年规划将达到 147个试剂项目。2020年新装机 1000 多台电化学发光设备的单产逐渐提高。治疗与康复类产品收入 0.92 亿元(13.9%)增速相对趋缓,主要原因是去年上半年排痰仪等相关产品收入基数大,今年增速放缓。我国康复医疗器械赛道在政策推动下有望实现订单量大幅提升,但由于政府招标有所滞后,康复板块有望明年实现快速发展。    研发费用投入大幅增长,试剂和设备均进入大幅收获期。公司 2021年上半年研发费用为 7112 万元,同比增长 66.9%。主要系研发人员新增 114 人,同比增长 40%,研发人员工资大幅增加。2021年上半年研发在研项目 41个,同比增加 21 个。上半年积极开展 FDA 注册、欧盟 CE 认证,新、老产品的国际国内注册、项目检验、临床试验和咨询评估等都大幅增加了研发费用,其中咨询评估费用同比增长约 5 倍,临床注册费用同比增长约 3 倍。公司研发费用增加为未来发展打下坚实基础,预计 2021年底公司 300速化学发光分析仪将上市,生化免疫流水线也已经注册送检。   医美板块再次布局,渠道产品持续发力。公司上半年并购深圳为人光大,继并购金渝激光后又一重大医美战略布局。二者在产品形成互补,金渝激光是全国最早获得调 Q 激光和二氧化碳激光的厂家,而为人光大在光子激光方面具有一定技术优势。此外,为人光大的销售队伍侧重于非公立医疗机构市场,未来将在渠道方面与公司院内院外形成协同。产品方面,公司上半年也升级脉冲激光、调 Q 激光、强脉冲激光、半导体激光等产品,为后续大规模推广医美器械产品奠定基础。   盈利预测与投资建议。预计 2021-2023 年 EPS 分别为 0.48 元、0.68 元、0.99 元。鉴于集约化/区域检验中心业务快速扩张,维持“买入”评级。   风险提示:政策推进不及预期、研发不及预期等风险
      西南证券股份有限公司
      4页
      2021-09-09
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1